君实生物抗PD-1/VEGF双抗JS207获批临床，针对晚期恶性肿瘤
2023年8月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，君实生物1类新药抗PD-1/VEGF双抗注射用JS207获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。
JS207是君实生物开发的一款PD-1/VEGF双抗，主要开发用于晚期恶性肿瘤的治疗。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA，并可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，且同时阻断VEGF与VEGF受体的结合，具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性，利用免疫治疗和抗血管生成的协同作用，达到更好的抗肿瘤活性。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效，与联合疗法相比，JS207作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。临床前体内药效实验显示，JS207具有显著的抑瘤作用，并呈现剂量效应。此外，动物对JS207的耐受性良好。
截止目前，国内外尚无同时靶向PD-1/VEGF两条信号通路的药物获批上市。康方生物的依沃西是目前PD-1/VEGF双抗产品领域进展最快的，其是全球行业内首个进入III期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体。目前，国内还有两家企业在布局PD-1/VEGF双抗产品，分别是华海药业旗下的华奥泰生物和专注双抗药物开发的普米斯生物。其中，华奥泰生物HB0025正在美国和中国同步开展1期临床试验，普米斯生物的PM8002正在开展针对不同实体肿瘤适应症的多项2期临床研究。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 PD-1/VEGF靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年9月2日，PD-1/VEGF靶点共有在研药物6个，包含的适应症有25种，在研机构10家，涉及相关的临床试验301件，专利多达6198件……JS207为一款PD-1/VEGF双抗，也是君实生物申报的第3款双抗，此前君实生物已经申报PD-1/TGFβ双抗和CD3/CD20双抗，期待JS207的后续表现。
