创胜集团启动CLDN 18.2单抗TST001全球III期临床，联合治疗胃癌
2023年9月1日，创胜集团在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项国际多中心III期临床试验，旨在评估旗下CLDN 18.2单抗TST001联合纳武利尤单抗和化疗一线治疗Claudun 18.2阳性/HER2阴性的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性。
Osemitamab (TST001) 是创胜集团开发的一种高亲和力的靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）活性，在异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。Osemitamab (TST001) 通过ADCC和CDC机制杀死表达Claudin18.2的肿瘤细胞，利用先进的生物加工技术，Osemitamab (TST001) 的岩藻糖含量在生产过程中大大降低，进一步增强了Osemitamab (TST001) 的NK细胞介导的ADCC活性。
此前，创胜集团于2023年ASCO年会和2023年ESMO GI年会公布Osemitamab(TST001) 联合CAPOX作为胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的疗效数据。64 例CLDN18.2 阳性患者(定义为：用LDT方法≥10%肿瘤细胞的CLDN18.2 IHC膜染色强度≥1+，筛选出约55%的患者)接受了治疗，其中49例接受了6mg/kg的剂量治疗。数据显示，所有剂量组中，预计中位无进展生存期为9.5个月，与所有CLDN18.2表达水平一致，预计中位缓解持续时间为9.9个月。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 CLDN 18.2 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年9月2日，CLDN18.2靶点共有在研药物120个，包含的适应症有46种，在研机构116家，涉及相关的临床试验139件，专利多达2191件……CLDN18.2靶点研发热度非常高，在国内外均有不少药企研发，期待国产CLDN18.2靶点新药能够尽早上市，与外企新药同台竞技。
