君实生物公布PD-1单抗特瑞普利单抗3期临床结果发表在JAMA主刊，治疗鼻咽癌

2023年11月28日，君实生物宣布，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头开展的JUPITER-02研究的预设总生存分析结果（3年生存随访）获得全球权威期刊《美国医学会杂志》（JAMA）发表。本文的共同通讯作者是中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授和麦海强教授，共同第一作者是该院的麦海强教授和陈秋燕教授。基于该研究，特瑞普利单抗于今年10月获得美国FDA批准上市，用于鼻咽癌治疗。

特瑞普利单抗是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，由本土创新药企君实生物独立研发，用于多种恶性肿瘤治疗。至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由君实生物发起的临床研究。截至目前，该药已在中国获批6项适应症，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非鳞状非小细胞肺癌几大癌种。在国际化布局方面，特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌领域获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定。今年10月，君实生物与Coherus BioSciences共同宣布，特瑞普利单抗（商品名LOQTORZI）在美国获FDA批准上市，成为FDA批准的首个也是目前唯一一个用于鼻咽癌的PD-1单抗。

JUPITER-02研究结果表明，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合GP化疗一线治疗RM-NPC可获得显著更优的OS、PFS和客观缓解率（ORR），且安全性良好可控。在2023年ASCO会议上最新数据显示，中位随访36.0个月，特瑞普利单抗组对比安慰剂组OS显著提高（NE vs 33.7个月，P=0.0083），死亡风险下降了37%（HR=0.63）。此外，特瑞普利单抗组的2年及3年OS率亦得到显著改善，分别达到78.0%和64.5%，而安慰剂组百分比为65.1%和49.2% 。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 PD-1靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年12月1日，PD-1靶点共有在研药物322个，包含的适应症有302种，在研机构354家，涉及相关的临床试验7907件，专利多达57052件……PD-1靶点是研发非常火热的领域，君实的特瑞普利单抗是国产新药的明星产品，期待该药的后续表现。