康抗生物IL-12前药分子免疫疗法KGX101在美国获批临床，治疗晚期实体瘤

2023年10月26日，康抗生物（KangaBio）宣布其自主研发的 “注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白”（管线代号：KGX101）的临床试验申请（IND）,已获得美国FDA的正式批准。康抗生物将在美国和澳洲同步开展KGX101单药治疗或与抗PD-L1抗体联合治疗晚期实体瘤1期临床试验，其中澳洲多家研究中心已经启动，首例患者筛选正在进行中。

KGX101是一种改造优化的细胞因子IL-12前药分子，可通过融合掩蔽蛋白，降低细胞因子的系统性毒性，提高在肿瘤区域的富集程度。同时，KGX101前药分子通过融合Fc区域，延长其半衰期。临床前研究显示，KGX101前药分子具有较好的体内抗肿瘤药效和降低的系统毒性。

白细胞介素12（IL-12）是先天性和适应性抗肿瘤免疫反应的主调节因子，是由IL-12A和IL-12B组成的一种异源二聚体细胞因子。IL-12主要通过激活T淋巴细胞和NK淋巴细胞产生IFN-γ来介导抗肿瘤活性。当肿瘤被靶向时，IL-12主要在肿瘤微环境（TME）中与其他细胞因子和免疫治疗方法协同作用以抑制肿瘤血管生成。因此，IL-12是免疫治疗结合检查点抑制剂和过继性T细胞转移的有力合作伙伴。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达IL-12 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年10月28日，IL-12 靶点共有在研药物87个，包含的适应症有81种，在研机构122家，涉及相关的临床试验337件，专利多达31634件……白细胞介素是一个很大的家族，有多种亚型，功能各异，有些与自身免疫疾病相关，也有些与肿瘤疾病相关。康抗生物的首款产品KGX101获得FDA的临床许可，达成此项全新里程碑标志着公司新一代免疫激动剂前药蛋白分子技术开发平台得到了进一步的认可。期待KGX101后续研发能够顺利。