Kodiak创新疗法tarcocimab tedromer 3期试验达主要终点，治疗糖尿病视网膜病变

近日，Kodiak Sciences宣布，评估5 mg剂量的抗体偶联生物聚合物（ABC）疗法tarcocimab tedromer治疗中重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）患者的3期GLOW优效研究达到了其一年期的主要终点。经过每6个月一次的治疗后，NPDR患者的视力和视网膜解剖结构得到了改善并保持稳定。

tarcocimab tedromer（KSI-301）是Kodiak基于其专有的ABC平台研发的长效抗血管内皮生长因子(VEGF)疗法，将VEGF抗体偶联到高度疏水的磷脂胆碱多聚物上，可特异性结合VEGF下调VEGF水平，并且能够极大程度上延长VEGF抗体在玻璃体内的半衰期，从而实现更长时间的有效性，减少给药频率。体外试验结果已表明，KSI-301与雷珠单抗和阿柏西普相比“最大抑制”(Maximal Inhibition)提高，其抑制HRMVEC细胞增生的作用优于单抗类药物。

分析显示，GLOW研究达到主要终点，即糖尿病视网膜病变严重程度量表（DRSS）评分至少改善2级的患者比例。使用tarcocimab治疗的患者中，41.1%的可评估患者的病情至少改善了2级，而假性治疗对照组中只有1.4%的可评估患者的病情显示出改善（P＜0.0001），应答率比提高了29倍。在延长给药间隔时间后，使用tarcocimab治疗患者的视力和视网膜解剖结构得到了改善并保持稳定。GLOW研究同样达到了所有关键的次要终点，包括发生危及视力的并发症（如糖尿病性黄斑水肿和增殖性糖尿病视网膜病变）患者比例较对照组有了更大的降低，风险降低了89%，达到21.0%对比2.3%（P＜0.0001）。与对照组相比，发生糖尿病性黄斑水肿的风险降低了95%，其中对照组为13.7%，而tarcocimab组为0.7%。与对照组相比，tarcocimab在防止糖尿病性黄斑水肿（DME）发生上也表现出95%的风险减少，其中，对照组的发病率为13.7%，而tarcocimab组为0.7%。两组受试者发生严重眼部不良事件和眼内炎症的比例相似。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达VEGF靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年11月9日，VEGF靶点共有在研药物297个，包含的适应症有183种，在研机构377家，涉及相关的临床试验5130件，专利多达68663件……2023年7月24日，Kodiak Sciences公布tarcocimab tedromer治疗AMD、DME三项三期临床的最新数据，三项三期临床均未达到主要终点，引发股价大跌。此次治疗中重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）患者的3期GLOW优效研究达到了其一年期的主要终点，能够让其逆风翻盘，拭目以待。