2023年12月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,天广实1类新药MBS314注射液获批临床,拟开发治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)。
MBS314是一款天广实自主开发的BCMA + CD3 + GPRC5D的三特异性抗体。MBS314具有差异化CD3结合表位,可实现与T细胞非常低亲和力但是持久的激活杀伤效果,赋予该产品具备更好的安全性。MBS314能够同时高亲和力结合BCMA和GPRC5D,可以克服患者体内肿瘤细胞BCMA和GPRC5D表达的异质性问题,更彻底有效的杀伤清除肿瘤病灶。
此前,天广实在2023年美国癌症研究协会年会(AACR)公布了MBS314的最新临床前研究数据,患者原代肿瘤细胞离体杀伤和小鼠体内肿瘤生长实验均显示,MBS314比靶向CD3/BCMA以及CD3/GPRC5D的双抗有更好的肿瘤杀伤效果。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达BCMA + CD3 + GPRC5D靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年12月29日,BCMA + CD3 + GPRC5D靶点共有在研药物2个,包含的适应症有2种,在研机构3家,涉及相关的临床试验7件,专利多达1213件……国内方面,嘉和生物、惠和生物、普米斯、博锐生物、海正生物、道尔生物、泽璟生物、华东医药、拓创生物、天广实、康源博创、普米斯等多家公司均有相关布局,其中多款三抗管线已经获得CDE的临床批件。期待MBS314后续研发顺利。