普众发现CDH6靶向ADC注射用AMT-707获批临床，针对晚期实体瘤

2023年12月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，普众发现（Multitude Therapeutics）申报的1类新药注射用AMT-707获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。

AMT-707由具有强CDH6亲和力的抗体、蛋白酶可切割连接子和依沙替康载荷（一种拓扑异构酶-1抑制剂）三部分组成。AMT-707使用的连接子专门为依沙替康载荷设计，可生成高度稳定和均质的ADC。该载荷是BCRP/P-gp的弱底物，而BCRP/P-gp是导致许多疗法产生化疗耐药性的药物外排泵。普众发现早先已经与昂阔医药（OnCusp Therapeutics）达成许可协议，后者获得在大中华区以外的全球范围内独家开发和商业化AMT-707（又称CUSP06）的权利。

CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白）是针对多种恶性实体肿瘤的高潜力ADC靶点。CDH6在卵巢癌和肾癌中高表达，数据还表明，在胆管癌、胃癌、甲状腺癌和其他恶性肿瘤患者中CDH6表达增加。正是由于CDH6在肿瘤组织中高表达，而在正常组织中表达较少，并且抗体与其结合后ADC复合物能够迅速被内吞，因而CDH6非常适合作为ADC靶点。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达CDH6靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年12月28日，CDH6靶点共有在研药物4个，包含的适应症有5种，在研机构8家，涉及相关的临床试验3件，专利多达1016件……在几种CDH6高表达和低表达的体内癌症模型中，AMT-707已显示出优异的抗肿瘤活性。目前CDH6靶点处于一片蓝海，期待AMT-707能够研发顺利。