迈威生物B7-H3 ADC注射用7MW3711在美获批临床，针对晚期恶性实体瘤
2024年2月18日，迈威生物发布公告，旗下靶向 B7-H3 ADC新药注射用7MW3711用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请正式获得FDA许可。
7MW3711是迈威基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 开发；由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。将7MW3711注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。
相较国内外同类型药物，7MW3711具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性，表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。
B7-H3（CD276）靶点属于B7配体家族成员，在多数癌症类型中均会过度表达，但是在正常组织中低水平表达。在恶性组织中，B7-H3抑制肿瘤抗原特异性免疫反应从而产生原生效应。此外，B7-H3有促进迁移和侵袭、血管生成、化疗耐药、内皮细胞向间充质细胞转化以及影响肿瘤细胞代谢等作用。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达B7-H3靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到2024年2月20日，B7-H3靶点共有在研药物83个，包含的适应症有88种，在研机构88家，涉及相关的临床试验103件，专利多达11551件……根据智慧芽新药情报库数据显示，全球在研的靶向B7-H3 ADC药物有19款，目前领衔的药物为第一三共与默沙东共同开发Ifinatamab deruxtecan (简称I-DXd; 代号DS-7300)；此外，国内翰森制药、宜联生物、迈威生物、信达、映恩、明慧医药及百奥泰等研发进度靠前。期待7MW3711这款国产B7-H3 ADC新药能够在该赛道展露风采。
