诺华BTK抑制剂remibrutinib 3期临床试验研究成功，治疗慢性自发性荨麻疹
2023年8月9日，诺华宣布，旗下BTK抑制剂remibrutinib用于慢性自发性荨麻疹（CSU）的III期REMIX-1和REMIX-2两项研究均取得积极结果，达到所有主要终点和次要终点。
Remibrutinib是诺华自研的一种高选择性口服BTKi，它能阻断BTK级联反应，阻止导致瘙痒、荨麻疹/肿胀的组胺释放，有望在用药2周内迅速、持续地控制慢性自发性荨麻疹。若Remibrutinib获得监管机构批准上市，有可能成为十年来首个新型的慢性自发性荨麻疹治疗药物，为患者提供方便和有效的替代治疗方案。
REMIX-1（NCT05030311）和REMIX-2（NCT05032157）是两项设计相同的全球、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照III期研究，分别纳入470、455例二代H1抗组胺药无法充分控制病情的成人荨麻疹患者，旨在评估remibrutinib（25mg 每日两次）治疗成人慢性自发性荨麻疹患者的有效性、安全性和耐受性。两项研究主要终点包括每周荨麻疹活动评分较基线变化以及第12周瘙痒严重程度评分和风团数目评分。结果显示，remibrutinib治疗2周就能快速起效，迅速控制患者症状；治疗12周时患者疾病有临床意义和统计学意义的改善，总体耐受性和安全性良好。参加这两项研究的患者将继续接受治疗至第52周，并有机会参与长期扩展试验。此次III期研究完整数据将于即将召开的医学会议公布。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 BTK靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年8月10日，BTK靶点共有在研药物165个，包含的适应症有116种，在研机构189家，涉及相关的临床试验1225件，临床试验结果609件，专利多达12421件……期待remibrutinib的后续表现。
