辉瑞PARP抑制剂「他拉唑帕利」在华获批，治疗前列腺癌

11月5日，NMPA官网最新公示，辉瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊已在中国获批上市，本次在中国获批适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 

他拉唑帕利（Talazoparib）是一款口服聚 ADP 核糖聚合酶（PARP）抑制剂，不仅能够抑制 PARP 酶起作用，使肿瘤细胞缺乏修复途径死亡，还可以将 PARP 酶固定在 DNA 损伤点上来诱导肿瘤细胞死亡。他拉唑帕利已于2018年获得美国FDA批准（商品名为Talzenna），用于治疗患有BRCA突变、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者。2023年6月，该产品新适应症再获FDA批准，联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的mCRPC患者的治疗。

在一项针对mCRPC患者的3期TALAPRO-2试验中观察到他拉唑帕利组合疗法有利的总生存期（OS）趋势，以及具有统计学意义和临床意义的rPFS数据。与安慰剂联合恩扎卢胺相比，他拉唑帕利组合疗法将mCRPC患者的疾病进展或死亡风险降低了55%。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达PARP靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年11月6日，PARP靶点共有在研药物251个，包含的适应症有425种，在研机构266家，涉及相关的临床试验1511件，专利多达20765件……PARP抑制剂是首个基于合成致死概念取得成功的药物，目前国内已批准5款PARP抑制剂，分别为阿斯利康的奥拉帕利、百济神州的帕米帕利、默沙东的尼拉帕利、恒瑞的氟唑帕利和辉瑞的他拉唑帕利。期待这些新药能够惠及更多前列腺癌患者。