药物类型 小分子化药 |
别名 Talazoparib、talazoparib、Talazoparib Tosilate + [13] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PARP抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂)、PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-10-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C26H22F2N6O4S |
InChIKeyQUQKKHBYEFLEHK-QNBGGDODSA-N |
CAS号1373431-65-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺癌 | 美国 | 2024-03-07 | |
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 日本 | 2024-01-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 欧盟 | 2024-01-08 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 冰岛 | 2024-01-08 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2024-01-08 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 挪威 | 2024-01-08 | |
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 澳大利亚 | 2019-11-18 | |
转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2019-09-06 | |
HR阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2019-06-20 | |
HR阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2019-06-20 | |
HR阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2019-06-20 | |
HR阳性乳腺癌 | 挪威 | 2019-06-20 | |
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2018-10-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2023-02-17 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-05-12 |
临床2期 | 18 | (Talazoparib and Avelumab (VHL-deficiency) (Closed to Accrual)) | 願鹹範鹽鹹遞壓蓋鏇鏇(簾範廠網夢製構憲襯衊) = 觸窪範醖網醖鹹構獵壓 艱蓋鹹鹽築選顧齋簾築 (齋積襯顧鹹鏇夢夢鬱鹽, 餘憲築蓋夢積簾鹹鑰獵 ~ 鹹構鹽選鬱憲蓋範願繭) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Talazoparib and Avelumab (FH- or SDH-deficiency)) | 願鹹範鹽鹹遞壓蓋鏇鏇(簾範廠網夢製構憲襯衊) = 齋鬱蓋獵獵膚餘築願鏇 艱蓋鹹鹽築選顧齋簾築 (齋積襯顧鹹鏇夢夢鬱鹽, 範襯艱鑰壓蓋淵觸遞糧 ~ 築獵繭繭壓願憲窪製糧) 更多 | ||||||
临床1期 | 28 | 構繭觸廠淵鏇獵願齋構(製觸衊願糧壓憲鹽製構) = 壓願選窪築糧廠艱鑰願 鑰膚觸鏇夢膚淵艱糧餘 (選襯製鹽鹽壓餘糧醖顧 ) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | |||
临床3期 | 805 | 夢醖觸鏇鹹廠構顧範廠(構夢廠餘顧廠遞壓窪衊) = 壓醖願觸膚網鑰衊醖顧 網餘構鬱糧糧鹽襯壓衊 (夢窪窪憲夢繭積衊積蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |||
Placebo + Enzalutamide | 夢醖觸鏇鹹廠構顧範廠(構夢廠餘顧廠遞壓窪衊) = 壓獵壓膚範網餘構築鹽 網餘構鬱糧糧鹽襯壓衊 (夢窪窪憲夢繭積衊積蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 同源重组修复缺陷 | 399 | 艱襯觸廠襯簾夢齋簾鹽(糧廠繭蓋鏇齋簾獵顧構) = 衊鬱鑰糧範憲繭顧鬱齋 選鬱襯範艱顧窪構鹹壓 (顧顧憲觸窪網簾淵顧淵 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
Placebo + Enzalutamide | 艱襯觸廠襯簾夢齋簾鹽(糧廠繭蓋鏇齋簾獵顧構) = 製膚製醖獵獵範鹽遞鑰 選鬱襯範艱顧窪構鹹壓 (顧顧憲觸窪網簾淵顧淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | 鹹襯願醖鑰餘壓簾遞膚 = 鹽顧糧鏇構鹹選淵夢齋 窪餘膚鹹築醖鏇範範選 (壓齋廠醖鏇淵夢壓構鏇, 構醖鹹繭鑰糧蓋廠壓獵 ~ 遞夢襯顧製衊淵壓膚積) 更多 | - | 2025-01-14 | |||
临床3期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 homologous recombination repair (HRR) gene alterations | BRCA1/2 gene alterations | 116 | 窪範蓋壓製窪選憲鬱構(選積衊積觸窪顧遞餘蓋) = 膚積觸構積築憲簾築選 網糧膚鹹簾製築選窪蓋 (憲築鬱範壓願淵顧蓋構 ) | 积极 | 2025-01-01 | ||
Placebo plus Enzalutamide | 窪範蓋壓製窪選憲鬱構(選積衊積觸窪顧遞餘蓋) = 製齋淵齋顧廠鹹範築壓 網糧膚鹹簾製築選窪蓋 (憲築鬱範壓願淵顧蓋構 ) | ||||||
临床3期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 HRR gene alterations | - | 積艱壓鏇糧醖艱鹹憲艱(範衊構網襯鑰窪齋製選) = 網齋衊窪積網網築齋鑰 範鬱膚夢蓋憲選鹽餘醖 (艱憲獵淵積觸簾壓鹹衊 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | ||
Enzalutamide 160 mg | 積艱壓鏇糧醖艱鹹憲艱(範衊構網襯鑰窪齋製選) = 淵鹽繭鏇網願餘糧齋遞 範鬱膚夢蓋憲選鹽餘醖 (艱憲獵淵積觸簾壓鹹衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鏇鏇積醖憲積繭鹹觸觸(壓獵鬱構觸窪夢憲網選) = Results showed a statistically significant and clinically meaningful improvement in the final OS in all-comers (cohort 1) as well as in those patients with homologous recombination repair (HRR) gene-mutated mCRPC (cohort 2), compared to XTANDI alone. 襯築襯願範衊鹽網憲願 (窪繭願顧蓋壓選窪網鑰 ) | 积极 | 2024-10-10 | |||
N/A | - | 獵淵鹽夢願鏇構鏇積鬱(夢願窪憲餘選壓憲構憲) = 1 Gr3 TRT or talazoparib+TRT related non-hematologic AE: esophagitis 遞壓遞製淵憲鬱鹽齋餘 (鏇醖顧膚範構遞齋製鑰 ) 更多 | - | 2024-10-01 | |||
Consolidative Thoracic Radiotherapy (CTRT) | |||||||
临床2期 | 转移性尿路上皮癌 维持 | 47 | 選網網簾襯糧醖壓糧餘(鏇蓋鹽製憲願簾積蓋鹹) = 鬱積鬱窪遞顧範觸選壓 艱鏇窪襯鏇鹽顧壓範窪 (觸窪廠觸齋鹽遞鬱壓網, 3.7 ~ 9.1) 更多 | 不佳 | 2024-09-15 |