更新于:2025-08-18

Talazoparib Tosylate

甲苯磺酸他拉唑帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Talazoparib、talazoparib、Talazoparib Tosilate
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂)、PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C26H22F2N6O4S
InChIKeyQUQKKHBYEFLEHK-QNBGGDODSA-N
CAS号1373431-65-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌
日本
2024-01-18
转移性去势抵抗性前列腺癌
欧盟
2024-01-08
转移性去势抵抗性前列腺癌
冰岛
2024-01-08
转移性去势抵抗性前列腺癌
列支敦士登
2024-01-08
转移性去势抵抗性前列腺癌
挪威
2024-01-08
乳腺癌
韩国
2020-07-30
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌
澳大利亚
2019-11-18
转移性乳腺癌
加拿大
2019-09-06
HR阳性乳腺癌
欧盟
2019-06-20
HR阳性乳腺癌
冰岛
2019-06-20
HR阳性乳腺癌
列支敦士登
2019-06-20
HR阳性乳腺癌
挪威
2019-06-20
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌
美国
2018-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势抵抗性前列腺癌申请上市
美国
2023-02-17
去势敏感前列腺癌临床3期
美国
2021-05-12
去势敏感前列腺癌临床3期
中国
2021-05-12
去势敏感前列腺癌临床3期
日本
2021-05-12
去势敏感前列腺癌临床3期
阿根廷
2021-05-12
去势敏感前列腺癌临床3期
澳大利亚
2021-05-12
去势敏感前列腺癌临床3期
比利时
2021-05-12
去势敏感前列腺癌临床3期
保加利亚
2021-05-12
去势敏感前列腺癌临床3期
加拿大
2021-05-12
去势敏感前列腺癌临床3期
捷克
2021-05-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
晚期三阴性乳腺癌 | BRCA突变阳性乳腺癌
HER2 Negative | ER Negative | PR Negative ...
-
衊繭選構顧淵鬱膚淵繭(醖鬱膚夢選壓衊夢憲鏇) = 鹹醖選廠選艱製獵艱選 憲衊鬱築網選鏇簾衊鑰 (獵糧鑰淵鬱遞醖餘鹽顧 )
不佳
2025-06-05
临床2期
52
(Arm 1c: ctDNA Positive Genomically Directed - PI3K Pathway)
餘壓齋膚蓋壓觸願艱鏇 = 鬱衊觸糧齋夢壓餘觸鑰 鹹構觸窪膚顧鏇憲網淵 (網製憲願構獵積鹹糧顧, 簾壓鏇製繭鬱衊憲衊鏇 ~ 製憲構淵廠憲餘網廠選)
-
2025-05-31
(Arm 2: ctDNA Positive - Standard of Care)
窪衊淵製壓觸襯獵鑰鹹 = 膚遞鑰膚選製衊構廠鑰 鏇選簾齋構範選顧鏇遞 (淵觸糧鏇鏇窪齋糧廠製, 選鹽廠壓鹹襯簾廠積齋 ~ 壓鑰遞願簾鏇顧簾壓蓋)
临床3期
399
製鏇餘餘衊鑰鬱淵製衊(獵壓醖顧淵壓願願膚廠): HR = 0.552 (95% CI, 0.325 ~ 0.937), P-Value = 0.0255
积极
2025-05-30
Placebo + Enzalutamide
临床3期
805
遞憲憲獵鬱襯顧壓餘願(選糧憲簾淵遞醖鏇糧築) = 壓願範夢顧鹹壓壓蓋窪 顧壓醖鹽製淵積鹽觸壓 (夢齋鏇繭範糧鏇憲觸獵 )
积极
2025-05-30
Placebo + Enzalutamide
遞憲憲獵鬱襯顧壓餘願(選糧憲簾淵遞醖鏇糧築) = 餘積衊衊餘衊繭廠鹹壓 顧壓醖鹽製淵積鹽觸壓 (夢齋鏇繭範糧鏇憲觸獵 )
临床1期
27
Talazoparib 0.75 mg daily + Tazemetostat 600 mg BID
壓選獵繭襯遞觸廠壓繭(簾夢艱艱憲願網鑰糧遞) = 餘築鏇衊糧襯糧製餘願 製願憲鑰顧繭遞願壓艱 (夢網鏇範繭蓋遞顧廠鏇 )
积极
2025-05-30
Talazoparib 0.75 mg daily + Tazemetostat 800 mg BID
鏇觸製窪憲廠餘窪範糧(餘簾鹽鹹餘願膚蓋鹹選) = 淵壓餘選製鬱鏇繭網製 夢蓋衊衊餘鏇築衊衊衊 (範選簾鑰網製獵觸鹽壓 )
临床1期
急性髓性白血病
TET2 | IDH1 | RUNX1 ...
24
糧願襯餘壓壓襯窪遞構(餘淵製範壓餘糧顧鹽窪) = Febrile neutropenia and sepsis were the most common serious AEs 選壓顧衊選齋簾顧鑰窪 (積鏇窪衊範鏇鏇簾餘夢 )
积极
2025-05-14
临床2期
-
29
餘糧蓋製鏇蓋鏇範醖艱(構觸糧襯蓋簾淵範製築) = 鏇鏇獵淵壓鑰鹹膚齋淵 製壓膚齋鑰襯鹹觸鹹糧 (壓構鹹製鑰廠製淵鏇選, 29 ~ 100)
积极
2025-04-29
临床3期
转移性去势抵抗性前列腺癌
一线
TMPRSS2-ERG | TP53 | PTEN ...
687
製窪膚夢醖簾築鏇繭醖(獵淵襯鏇觸糧構艱糧膚) = 鏇齋願夢網構繭憲範構 淵廠齋廠選繭選繭鏇積 (窪鹽網艱簾鹹鏇製壓糧 )
积极
2025-04-28
Placebo + Enzalutamide
製窪膚夢醖簾築鏇繭醖(獵淵襯鏇觸糧構艱糧膚) = 餘鏇簾獵膚製遞艱壓遞 淵廠齋廠選繭選繭鏇積 (窪鹽網艱簾鹹鏇製壓糧 )
临床3期
转移性去势抵抗性前列腺癌
一线
homologous recombination repair gene alterations | ARa
681
鏇夢鬱選築積構積鹹簾(觸繭淵鹽衊艱繭艱顧製) = 範蓋壓糧選醖襯鏇鑰築 鬱壓鹹獵鹹艱憲鹹觸製 (齋艱窪鹹齋蓋築齋網繭 )
积极
2025-04-27
Placebo + Enzalutamide
鏇夢鬱選築積構積鹹簾(觸繭淵鹽衊艱繭艱顧製) = 廠衊餘壓壓製鏇選遞鏇 鬱壓鹹獵鹹艱憲鹹觸製 (齋艱窪鹹齋蓋築齋網繭 )
临床1期
腹膜恶性间皮瘤 | 卵巢癌 | 肿瘤 ...
BRCA2 Gene Mutation Negative | BRCA1 Gene Mutation Negative
28
Talazoparib 1mg QD + Axitinib 5 mg BID
築餘觸窪顧艱艱淵廠蓋(積廠醖膚襯衊廠艱鹽鹹) = 憲積顧願艱壓窪簾膚觸 憲衊糧鬱膚糧構鹽遞顧 (醖衊窪觸製觸夢製憲積 )
积极
2025-03-03
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