荣昌生物靶向MSLN ADC药物RC88在美国获批2期临床，治疗妇科肿瘤

2023年12月19日，荣昌生物宣布，该公司自主研发的靶向MSLN的抗体偶联药物（ADC）RC88用于妇科肿瘤的一项2期临床试验申请已获得美国FDA许可，即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。

RC88是荣昌生物自主研发的靶向MSLN的ADC药物，2018年11月获批在中国开展I期临床试验，目前正处于II期临床试验阶段。 此外，RC88联合信迪利单抗治疗晚期恶性实体瘤患者的I/II期临床研究申请于今年3月份获CDE批准，已实现首例患者入组。

这是一项开放标签、剂量优化的治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的Ⅱ期研究，旨在评估RC88单药治疗目标人群的最佳剂量、有效性和安全性。

上皮性卵巢癌（包括上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌）是女性癌症死亡的主要原因之一。由于缺乏有效的筛查方法，超过70%的患者确诊时已处于晚期，大多数患者都会在2年内复发。随着复发间隔时间的逐渐缩短，这些患者最终会从铂敏感的复发进展为铂耐药的复发。对于铂耐药复发性卵巢癌（PROC）患者，一旦出现铂类耐药，目前可用的治疗方法是非铂类化疗，这些方案的治疗反应率仍然很低，需要更加有效的治疗方案改善患者的生活质量。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达ADC药物类型注册登录后可免费获得该药物类型下的在研药物、适应症、靶点、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年12月21日，ADC这一药物类型共有在研药物1277个，包含的适应症有390种，靶点386个，在研机构638家，涉及相关的临床试验3523件……ADC新药是众多国内外药企重金布局的赛道，荣昌生物有望凭借RC88在这一赛道占据更重要的位置。