GSK PD-1抑制剂dostarlimab组合疗法3期临床结果积极，达试验PFS主要终点

2023年12月20日，葛兰素史克公布了RUBY临床3期试验的预定分析结果，该试验第二部分检视了PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab）加标准化疗（卡铂和紫杉醇），随后使用Jemperli加PARP抑制剂Zejula（niraparib）作为维持治疗，治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的疗效与安全性。分析显示，使用Jemperli联合疗法患者的无进展生存期（PFS）获得显著改善。试验完整数据将会公布于未来的医学会议当中。

Dostarlimab（Jemperli）是葛兰素史克（GSK）旗下的PD-1单抗，能够与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2交互作用的抗体。2021年4月，FDA加速批准Dostarlimab用于治疗此前接受含铂化疗后疾病进展，且存在DNA错配修复缺陷（dMMR）的成人复发性或晚期子宫内膜癌。2021年8月，FDA又加速批准Dostarlimab新适应症上市申请，用于治疗dMMR复发或晚期实体瘤患者。2023年8月1日，美国FDA批准Jemperli（Dostarlimab）与卡铂和紫杉醇联合用药，并接续Jemperli作为单药以治疗由美国FDA批准的检测方法确定为错配修复缺陷型（dMMR）或高度微卫星不稳定性（MSI-H）的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。Dostarlimab是首个获批与化疗联合用于该患者群体一线治疗的免疫肿瘤疗法。

RUBY试验为一随机双盲、多中心的3期试验，试验第二部分评估显示Jemperli联合疗法与安慰剂+化疗，随后为安慰剂相比，达到主要终点，在总体患者群体和错配修复完善/微卫星稳定（MMRp/MSS）肿瘤患者亚群中均观察到具有统计学显著性和临床意义的获益。其他试验数据的分析正在进行中，其中关键次要终点总生存期（OS）的数据尚不成熟，随访将持续进行。分析显示，Jemperli联合疗法的安全性特征与单个药物已知的安全性特征基本一致。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达PD-1靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年12月21日，PD-1靶点共有在研药物323个，包含的适应症有297种，在研机构355家，涉及相关的临床试验7857件，专利多达57756件……期待Dostarlimab的后续表现。