2023年8月8日,诺和诺德公布了心血管结局试验SELECT的主要结果。此项双盲试验旨在评估每周一次皮下注射司美格鲁肽(2.4 mg)在超重或肥胖合并心血管疾病且不伴糖尿病的患者中预防主要不良心血管事件(MACE)发生风险的效果。该试验实现了主要目标,与安慰剂相比,接受司美格鲁肽(2.4 mg)治疗的患者MACE降低了20%,具有统计学显著性和优越性。
司美格鲁肽注射液(诺和泰)是丹麦诺和诺德(Novo Nordisk)公司发明的一款新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,主要用于2型糖尿病的控制,也适用于轻度肥胖人群的减重治疗。2017年12月,美国FDA批准司美格鲁肽注射液上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。它是全球第7个上市的GLP-1R激动剂。同种类的还有艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等。司美格鲁肽除了已获批的降糖、减重适应症外,还有心血管获益等作用。
SELECT是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照III期试验,旨在评估司美格鲁肽2.4mg与安慰剂相比,在长达5年的时间里,作为标准治疗的辅助用药,用于预防心血管疾病、超重或肥胖、无糖尿病史患者MACE发生风险。该试验招募了17604名年龄在45岁或以上,患有超重或肥胖,并有心血管疾病(CVD),无糖尿病史的成年人。试验的主要目的是证明相较于安慰剂,司美格鲁肽(2.4mg)在降低由心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中组成的3个MACE发生率方面具有优势。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 GLP-1R靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年8月10日,GLP-1R靶点共有在研药物276个,包含的适应症有66种,在研机构254家,涉及相关的临床试验2457件,专利多达7371件……司美格鲁肽在已获批GLP-1R药物中商业化最为成功,该药在今年预计能超过200亿美元销售额。