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显著降低肥胖或超重患者20%心血管事件风险,诺和诺德司美格鲁肽再迎喜讯

2023-08-10
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202388日,诺和诺德公布了心血管结局试验SELECT的主要结果。此项双盲试验旨在评估每周一次皮下注射司美格鲁肽2.4 mg)在超重或肥胖合并心血管疾病且不伴糖尿病的患者中预防主要不良心血管事件(MACE)发生风险的效果。该试验实现了主要目标,与安慰剂相比,接受司美格鲁肽(2.4 mg)治疗的患者MACE降低了20%,具有统计学显著性和优越性。

司美格鲁肽注射液(诺和泰)是丹麦诺和诺德(Novo Nordisk)公司发明的一款新型长效胰高血糖素样肽-1GLP-1)类似物,主要用于2型糖尿病的控制,也适用于轻度肥胖人群的减重治疗。201712月,美国FDA批准司美格鲁肽注射液上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。它是全球第7个上市的GLP-1R激动剂。同种类的还有艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等。司美格鲁肽除了已获批的降糖、减重适应症外,还有心血管获益等作用。

SELECT是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照III期试验,旨在评估司美格鲁肽2.4mg与安慰剂相比,在长达5年的时间里,作为标准治疗的辅助用药,用于预防心血管疾病、超重或肥胖、无糖尿病史患者MACE发生风险。该试验招募了17604名年龄在45岁或以上,患有超重或肥胖,并有心血管疾病(CVD),无糖尿病史的成年人。试验的主要目的是证明相较于安慰剂,司美格鲁肽(2.4mg)在降低由心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中组成的3MACE发生率方面具有优势。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 GLP-1R靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 810日,GLP-1R靶点共有在研药物276个,包含的适应症有66种,在研机构254家,涉及相关的临床试验2457件,专利多达7371……司美格鲁肽在已获批GLP-1R药物中商业化最为成功,该药在今年预计能超过200亿美元销售额

诺华BTK抑制剂remibrutinib 3期临床试验研究成功,治疗慢性自发性荨麻疹
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诺华BTK抑制剂remibrutinib 3期临床试验研究成功,治疗慢性自发性荨麻疹
2023-08-10
Remibrutinib是诺华自研的一种高选择性口服BTKi,它能阻断BTK级联反应,阻止导致瘙痒、荨麻疹/肿胀的组胺释放,有望在用药2周内迅速、持续地控制慢性自发性荨麻疹。若Remibrutinib获得监管机构批准上市,有可能成为十年来首个新型的慢性自发性荨麻疹治疗药物,为患者提供方便和有效的替代治疗方案。
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药物最新临床结果直接搜!
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药物最新临床结果直接搜!
2023-08-10
新药情报库最新上线临床试验结果库,汇总数据精细化程度高,当前总量高达8.5w+,解决您获取数据全面性和筛选的难题。
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Bavarian基孔肯雅病毒疫苗PXVX0317 III期临床试验积极,有望成功获批
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Bavarian基孔肯雅病毒疫苗PXVX0317 III期临床试验积极,有望成功获批
2023-08-09
Bavarian Nordic公司宣布其基孔肯雅病毒候选疫苗CHIKV VLP(PXVX0317)在成人和12至64岁青少年中开展的一项随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验获得积极顶线结果。基孔肯雅候选疫苗达成此3期试验的所有共同主要终点,并且在单次接种后22天在大多数受试者中显示出高度免疫原性。该公司计划于2024年递交监管申请。
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“社牛药”!Vistagen新药fasedienol达到3期临床试验终点,缓解社交焦虑症
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“社牛药”!Vistagen新药fasedienol达到3期临床试验终点,缓解社交焦虑症
2023-08-09
Vistagen公布PALISADE-2临床3期试验的积极顶线结果,该试验评估其在研fasedienol(PH94B,Aloradine)鼻喷剂在社交焦虑症(SAD)成人患者中的疗效与安全性。分析显示,该试验达到主要终点,与安慰剂相比,fasedienol组患者在公开演讲挑战中表现出平均主观痛苦单位量表(SUDS)评分产生统计学显著下降。
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