靶向OX40L！信达生物1类新药IBI356获批临床，针对特应性皮炎
2023年11月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物1类新药IBI356在中国获得临床试验默示许可，拟开发治疗特应性皮炎。
IBI356是国内首个获批临床的OX40L单抗，针对适应症为特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，病变复杂，临床表现和症状多样，典型的表现为皮肤色素沉着、干燥、龟裂或鳞状的斑块、皮肤瘙痒——尤其是夜间瘙痒，严重影响患者的生活质量。这些患者面对的是病程漫长的折磨，以及临床缺少长期有效控制疾病疗法的现状。靶向OX40L的创新疗法有望为这类患者提供一种新的治疗选择。
OX40是肿瘤坏死因子受体（TNFR）家族的成员，也称为CD134或TNFRSF44。OX4于1987年首次在活化的大鼠CD4+T细胞表面发现。随后研究表明，OX40在活化的CD4+和CD8 +T细胞、中性粒细胞和自然杀伤（NK）细胞上均有表达。OX40是由配体激活的T细胞共刺激物，在自身免疫、传染病和癌症的多种动物模型中介导CD4+和CD8+T细胞的存活和扩增，还参与控制效应T细胞和记忆T细胞反应。OX40的配体（OX40L,也称为CD252）是TNFR受体超家族 (TNFRSF) 的成员。OX40L主要表达于活化的抗原呈递细胞（APC），如树突状细胞（DC）、活化的B细胞和巨噬细胞。此外，还表达于造血细胞，如活化的NK细胞、肥大细胞或应答的CD4+T细胞，以及非造血细胞，例如内皮细胞或平滑肌细胞。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达OX40L靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年11月16日，OX40L靶点共有在研药物13个，包含的适应症有20种，在研机构17家，涉及相关的临床试验27件，专利多达5644件……目前，尚无OX40L靶点的药物获批，赛诺菲的OX40L/TNF-α双抗SAR442970和OX40L单抗amlitelimab、Moderna的mRNA-2416均处于II期阶段。期待IBI356能够在该靶点赛道脱颖而出。
