诺诚健华新型TYK2抑制剂剂ICP-332 II期临床达主要终点，治疗特应性皮炎
2023年12月17日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎（AD）的2期临床研究达到主要终点。
ICP-332是诺诚健华自主研发的1类创新药，属于新型口服TYK2抑制剂。ICP-332 是一款高效、高选择性的新型 TYK2 抑制剂，对 TYK2 具有强效抑制活性。TYK2 是一种非受体酪氨酸激酶，属于 Janus激酶（JAK）家族，在炎症发病机制上起到重要作用。ICP-332 对 JAK2 的选择性高达约 400 倍，可减低因 JAK2 抑制所致贫血不良反应。
ICP-332的2期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估该药在中重度特应性皮炎患者中的安全性、有效性、药代动力学和药效学特性。在接受治疗4周的患者中，ICP-332展示了良好的有效性和安全性。在每日一次80毫克和120毫克两个剂量组中，EASI评分较基线的平均百分比变化分别达到78.2%和72.5%，与安慰剂组的16.7%相比，具备显著的统计学差异。这两个剂量组EASI 75（疾病至少改善75%）评分较基线的百分比变化分别达到64%和64%，而安慰剂组仅为 8%。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达TYK2靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年12月19日，TYK2靶点共有在研药物49个，包含的适应症有67种，在研机构62家，涉及相关的临床试验381件，专利多达2882件……目前，全球尚无TYK2抑制剂获批用于治疗特应性皮炎。根据 Pharma Intelligence 相关数据，特应性皮炎是一种主要自身免疫性疾病，数以百万计的患者存在巨大的未被满足的医疗需求，预计到 2030 年全球市场潜力将达到100 亿美元。期待ICP-332后续研发顺利。
