广生堂药业HBV核心蛋白抑制剂GST-HG141 II期研究达到预设目标，针对乙肝
8月12日，广生堂药业发布一则公告，宣布其乙肝治疗创新药 GST-HG141 已完成慢性乙型肝炎低病毒血症 II 期临床试验，该研究由吉林大学第一医院牛俊奇教授牵头，已于近日完成数据整理并揭盲，统计分析完整报告预计将于近期公布。
GST-HG141（中文通用名：奈瑞可韦，世界卫生组织国际非专利名称：Neracorvir）是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药，属于乙肝核心蛋白抑制剂（HBV核心蛋白）。GST-HG141可以抑制 HBV（乙肝病毒）衣壳的脱壳与组装，是乙肝临床治愈的关键环节，专一性针对病毒靶点，对宿主靶点作用风险小，安全性高。
研究结果显示 GST-HG141 对于低病毒血症患者具有良好的安全性和药效学特性，其临床 II 期试验获得的积极结果，支持 GST-HG141 继续开展 III 期确 证性临床试验，相关研究数据也将在近期提交 CDE 进行注册临床的沟通交流。共 90 例患者入组 GST-HG141 低病毒血症 II 期临床试验，不同剂量 GSTHG141 均表现出明显的 HBV DNA 抑制效果。GST-HG141 联合核苷类似物连续 治疗 24 周，高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%， 远超核苷类似物单药治疗（32.1%），而且疗效稳定无波动；HBV DNA 和 pgRNA 下降幅度均超过 1 log10，进一步验证 GST-HG141 对 HBV 复制和 cccDNA 耗竭的独特作用，临床研究达到预设目标，数据优异。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达HBV核心蛋白靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年8月13日，HBV核心蛋白靶点共有在研药物7个，包含的适应症有4种，在研机构11家，涉及相关的临床试验27件，专利多达717件……乙型肝炎病毒感染是严重的全球公共卫生问题。《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版) 》显示,目前我国一般人群乙肝流行率约为6.1%，慢性乙肝病毒(HBV)感染者约8600万例,其中慢性乙型肝炎患者(CHB)为2000万-3000万例。期待GST-HG141能给广大乙肝患者带来新的治疗选择。
