默沙东21价肺炎球菌疫苗V116两项3期临床试验结果积极，有望成功获批
2023年7月28日，默沙东（MSD）公司宣布，在研21价肺炎球菌结合疫苗V116在两项3期临床试验（STRIDE-3和STRIDE-6）中获得积极结果，在未接种过疫苗和曾接种疫苗的个体中均激发显著免疫应答。如果获批，V116将是首个专门为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。
V116是一款21价肺炎球菌疫苗，今年早些时候获得美国FDA授予突破性疗法认定（BTD）：用于18岁及以上成年人，预防因肺炎链球菌血清型3、6A/C、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B/C、16F、17F、19A、20、22F、23A、23B、24F、31、33F、35B引起的IPD和肺炎。V116的设计涵盖导致85%侵袭性肺炎球菌疾病的血清型，更重要的是，其中8种血清型并不包含在任何现有获批的肺炎球菌疫苗中，单是这8种血清型就导致超过30%的疾病。V116有可能扩大疾病覆盖范围，帮助预防65岁以上个体中85%的侵袭性肺炎球菌疾病。
名为STRIDE-3的临床试验在未接种过疫苗的成人群体中评估V116与肺炎球菌20价结合疫苗（PCV20）的效果。根据接种后30天的血清型特异性调理吞噬活性（OPA）评估，针对两种疫苗中相同的血清型，V116与对照疫苗相比，激发具有统计学显著性的免疫应答。针对V116中独有的血清型，V116激发阳性免疫应答。此外，STRIDE-6的结果表明，在研究前至少1年接种过肺炎球菌疫苗的成人群体中，V116对疫苗中所有21种肺炎球菌血清型均具有免疫原性。在两项研究中，V116的安全性特征与研究中的对照药物相当。结果将在未来与科学界分享，并将支持全球监管许可申请。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 肺炎球菌感染 适应症注册登录后可免费获得该适应症下的在研药物、靶点、研发机构、临床试验等详细信息)，截止2023年7月29日，肺炎球菌感染 适应症共有在研药物124个，包含的靶点有12种，在研机构86家，涉及相关的临床试验549件，专利3554件……目前在全球范围内，肺炎球菌肺炎在70岁及以上老年人群中每年预计可导致约50万人死亡、3000万人感染，存在巨大的未满足需求。目前V116的优势显著，期待该药未来表现。
