7月26日,Viking Therapeutics公布其第二季度与上半年财报,并宣布将推进其肥胖症疗法GIPR x GLP-1R双受体激动剂VK2735皮下注射剂进入3期试验,以及口服VK2735进入2期试验。
VK2735是一款基于多肽的在研胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体的新型双重激动剂,用于各种代谢紊乱的潜在治疗。GIP和GLP-1是调控血糖的天然肠促胰岛素激素。在此前的临床前研究中,VK2735在控制血糖、体重管理方面均显示优于诺和诺德的司美格鲁肽。2024年2月27日,Viking Therapeutics宣布其在研GIPR x GLP-1R双受体激动剂VK2735于2期临床试验VENTURE治疗肥胖患者的积极顶线结果。分析显示,该试验成功达成主要终点和所有次要终点,接受15 mg VK2735治疗13周的患者平均体重与基线相较下降达14.6公斤(约29.2斤)。
一周一次皮下注射VK2735在肥胖症的2期VENTURE研究中达到主要终点和所有次要终点。与基线相比,接受15 mg剂量治疗13周的患者体重减轻达14.7%(14.6公斤,即约29.2斤),具统计学意义。患者在整个研究过程中,体重逐渐下降,且在第13周时未观察到体重减轻幅度达到平台期。VK2735在试验当中显示出良好的安全性和耐受性。Viking已收到美国FDA的书面反馈,计划将该管线推进到3期开发阶段。该公司同时预计在今年晚些时候与FDA进行2期结束会议。另一方面,口服片剂形式的VK2735在1期研究中也显示良好的安全性和耐受性,以及积极的临床效果趋势。受试者在28天的每日口服给药(2.5 mg至40 mg)后报告高达5.3%的体重下降。剂量递增研究正在进行中,Viking预计将在今年第四季度启动这一项目的2期试验。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达GIPR x GLP-1R靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2024 年7月28日,GIPR x GLP-1R靶点共有在研药物43个,包含的适应症有28种,在研机构35家,涉及相关的临床试验170件,专利多达1404件……通过VENTURE研究,Viking打了漂亮的一仗。但不得不承认的是,减肥赛道的竞争已然到了白热化的程度,而且Viking面对的对手很大程度上都是实力雄厚的制药巨头。期待该药能够在降糖减重赛道展现出自己的风采。