威凯尔医药TRK抑制剂VC004获批关键2期临床，治疗NTRK基因融合突变实体瘤
2023年10月24日，威凯尔医药宣布，新一代TRK抑制剂VC004治疗NTRK基因融合突变实体瘤的关键2期临床研究获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准。此项临床研究将在NTRK基因融合突变患者中进一步评估VC004的有效性和安全性，取得成功后，威凯尔医药将在中国提交新药上市申请（NDA）。
VC004是江苏威凯尔自主开发的I类靶向抗肿瘤药物，属于新一代TRKA抑制剂，有望为国内患者提供针对 NTRK 融合突变的治疗方案，同时满足国内外患者尚未满足的抗耐药治疗的临床需求。作为新一代治疗药物，VC004具有出色的临床疗效和安全性。目前，国内外尚未有抗耐药的新一代TRK抑制剂药物上市。
根据I期临床数据显示，其在NTRK基因融合突变实体瘤患者中ORR达80-90%，最长DOR达24个月，疗效数据还在进一步收集，在脑转移患者和TRK融合经治患者中也显示了初步的疗效，超60%的脑转移患者有不同程度肿瘤缩小，其中有一例病灶基本消失。本次获批进入关键2期临床，是对VC004前期研发的认可。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达TRKA靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年10月26日，TRKA靶点共有在研药物54个，包含的适应症有99种，在研机构85家，涉及相关的临床试验531件，专利多达6003件……威凯尔医药现有5项临床在研I类创新药项目，即维卡格雷胶囊、VC004胶囊（目前已被CDE批准进入关键II期临床）、VC004凝胶（已获批临床）、VC005片（已启动中国临床Ⅱ期）、VC005凝胶（已启动中国临床I期）。另有多项临床前在研项目，覆盖心脑血管、肿瘤、自身免疫等多方面疾病领域，形成管线梯度发展格局。期待VC004能够研发顺利。
