Aphasia

氨基观察-数字疗法组原创出品 作者 | 武月 “绝大多数疾病或大脑问题，我认为都可以通过Neuralink装置来解决，费用有望降至约5000美元，类似于激光近视手术的成本。” 这是马斯克在2024年度神经外科医师大会上，关于脑机接口最新的发言。 马斯克本就是一个充满争议的人物，他的每一次创新甚至发言，都会引发激烈的讨论。有人崇拜他如科技界的救世主，有人则批评他是不顾后果的梦想家。但不可否认的是，他的愿景和执行力已经多次推动了科技的边界。 如果马斯克平价大脑植入物的愿景成为现实，这可能会彻底改变脑机接口市场，并使这项技术惠及更多人，尤其残障人士。 当然，帮助瘫痪患者恢复行动能力只是初级目标，马斯克的终极目标，让大脑和计算机进行高度链接，建立在“人类智能和数字智能”之间建立共生关系，来降低AI的文明风险。 那么，脑接机口到底发展到哪一步了？ / 01 / “心灵感应” 脑机接口是科幻作品里常见的场景。 现实中的脑机接口，一头连着你的大脑，从纷繁密集的神经元电信号中提取你的想法，另一头连着计算机或机械等外部设备，直接绕过你的身体将想法变为控制信号并进一步执行命令。它不需要依赖你四肢的外周神经和肌肉系统就能直接建立大脑中枢和外部设备之间的直接信息交流。 马斯克在2021年发布过一只做试验的猴子。猴子通过意念操作，在电脑上打出一行字“我想吃点心”。这背后就是脑机接口技术在支撑。 而帮助残疾人获取声音的人工耳蜗则是脑机接口迄今最成功、临床应用最普及的技术。其原理是将声音信号转化成电信号直接传输给大脑，可帮助大量失聪者重新找回声音和交流的能力。 电影里出现的人物如阿凡达或钢铁侠，都是通过脑机接口技术灵活操作肢体行动，目前还无法实现。 而近年来，经过国内外科研团队多年开发，脑机接口已取得不少进展，目前分为侵入式、半侵入式和非侵入式三大技术路径。其中侵入式危险系数最高。 Neuralink采用的是侵入式方案，需要通过开颅手术，在人脑皮层中植入一个芯片，芯片读取并分析了你的脑电波之后，再把这些信号传出来。 根据Neuralink官网，植入物“N1”的大小相当于5枚硬币堆叠在一起，其构造包括：生物相容性外壳、电池、芯片与电子器件、64根线。“N1”内置的微型电池配备袖珍的感应式充电器，支持外部无线充电。此外，N1的64根丝线上分布着1024个电极，可以记录神经活动，并且极具柔性。 值得一提的是，在Neuralink规划中，植入手术并非由人类医生主刀操作，而是由机器人“R1”来完成。植入过程中，患者的一块头骨被切除，并被脑机接口取代。植入完成后，脑机接口设备将读取和分析大脑的活动，并将信息无线传输到附近的笔记本电脑或平板电脑上。 2022年初，FDA基于安全等因素拒绝了公司的临床申请。FDA担心该设备携带电极的微小线可能会迁移到大脑的其他区域；FDA还提出了是否可以在不损害脑组织的情况下移除该设备的问题，以及设备可能过热，是否会损害脑组织等一系列安全问题。 之前，一家做侵入式脑机接口的公司BrainGate，曾遇到过电极在脑子中报废的情况。原因是电极被神经胶质细胞缠住了。因此，FDA对于安全性的考虑，是大家不得不面对的现实问题。 如今，Neuralink顺利获批人体临床，并完成首例患者植入，或许意味着，在安全性等方面已经获得更多的证据。 当然，也可能是马斯克做出了妥协。此前，FDA便认为，进行更慢的分阶段试验更适合Neuralin，也就是最初植入的受试者较少，几个月后进行更多的测试。 而马斯克对这个建议不满，因为这可能会延迟FDA最终批准的进展。 但现在，Neuralink官网发布的渐冻症(ALS)患者招募计划显示，Neuralink希望被试者年满22岁，并满足四肢功能均受限、无改善一年以上、身边至少有一位亲友提供照顾的要求。整个试验为期6年，其中有18个月的基础研究。 而Neuralink表示，2024年将进行11例手术，2025年27例，2026年79例，而到2030年，这个数字将增长至22000。 这也符合FDA提出的更慢、分阶段的建议。 Neuralink的首款脑机接口产品名为Telepathy ”（ 心灵感应 ），马斯克也写下了他对产品前景的思考：“（未来人类）只需要思考，就可以控制手机或电脑，并通过它们控制几乎任何设备。想象一下，如果霍金能比一位快速打字员或拍卖员更快地交流，这就是我们的目标。” 比起所谓的把人类变成半机械人，这个目标显然要踏实得多，也迈出了关键一步。 / 02 / 开启治疗新时代 马斯克本就是一个充满争议的人物，他的每一次创新都会引发激烈的讨论。有人崇拜他如科技界的救世主，有人则批评他是不顾后果的梦想家。但不可否认的是，他的愿景和执行力已经多次推动了科技的边界。 正如美国布朗大学脑机接口专家约翰·多诺霍所说的，“马斯克已经以很多科学家的研究为基础，完成了很多初步工作，其中就包括我们团队从21世纪初期就开始做的工作。” 自1969年以来，科学家一直在努力推进神经系统外接的实验，探索人脑的奥秘。而脑机接口在人脑与外部设备间，创建了用于信息交换的连接通路。这能为我们带来什么呢？ 场景取决于想象力。至少在医学领域，它有许多令人期待的妙用。 人类许多疾病，是由于大脑无法连接到身体周围的神经，比如癫痫和帕金森氏症，还包括脊髓神经损伤后四肢瘫痪。而基于脑机接口，这些疾病有望得到改善。 当前药物和手术等技术对于因卒中、ALS等引起的中枢神经受损患者，缺少足够的治疗效果，患者长期处于瘫痪等功能失常状态，生活质量差。 而脑机接口的技术突破了传统机体组织修复的范围，以人机方式实现了功能的替代，具有革命性的意义，并且也在一些个案上取得突破。2014年巴西世界杯开幕式上，一位高位截瘫的青年身披借助机械辅助，利用脑机接口开出第一脚球，向全世界展示了脑机接口最直观的临床价值——为运动障碍提供辅助工具。 包括Neuralink在内的企业，正在证明这一点。国内关于脑机接口的研究也如火如荼。 2020年浙江大学团队使得一名四肢瘫痪者能精准控制外部机械臂和机械手，能够精准完成进食和握手等基本动作。除了运动辅助治疗方面的进步，语言恢复领域的脑机接口技术也大放异彩。 2023年6月，复旦大学附属华山医院牵头发布了一个适用于汉语的神经网络模型，可从颅内记录中分别解码汉语的词汇音调和基本音节并组合生成语音，通过脑机接口技术帮助音调语言发音障碍或失语症患者把“心声”直接表达出来。 可以说，脑机接口的应用起点在于医学，利用脑机接口技术获取上述大脑功能区的信息并进行分析，能为众多患者开启治疗新时代。 尽管从临床到最终上市，脑机接口仍有较长的路需要探索，设备和手术（侵入式）的安全性、稳定性、可靠性等多个问题需要解决，但众多脑卒中瘫痪人群、帕金森患者人群需要脑机接口技术恢复功能，脑机接口在医疗上的应用需求迫切且广阔。 根据麦肯锡的测算，在2030-2040年，全球脑机接口医疗应用的潜在市场规模有望达到400亿-1450亿美元，其中严肃医疗应用潜在规模在150亿-850亿美元，消费医疗应用潜在规模在250亿-600亿美元。 当前，关于消费医疗的探索同样火热。比如，有加拿大脑机接口公司推出脑波检测头环，帮助用户通过实时音频反馈来提升冥想效果。 在国内，也已有企业脑控助眠仪、脑控鼠标、冥想脑状态监测等产品，来改善失眠、抑郁。比如柔灵科技发布的一款小型化脑电监测设备Airdream，除通过脑电信号监测睡眠质量外，还搭载了家用睡眠脑电管理系统，辅助用户减压、放松，快速进入睡眠状态；杭州回车科技推出脑电智能眼罩。 总的来说，目前脑机接口设备只能作用于大脑皮层，这样可以简化深入研究所涉及的许多问题。大脑皮层主要处理很多直接信号，比如直接来自运动意图的感觉信息、听觉、视觉等。 理论上，这可以解决失明、瘫痪、听力等很多问题，只需要将设备与大脑皮层正确连接。 而根据马斯克介绍，目前Neuralink已经进入大脑大约3～4毫米深的地方，这些电极从皮层内的多个层面进行传感，大脑皮层下面还有更深的大脑系统，比如下丘脑，这些更深层次的大脑系统才是实现信息交互的目标，它还可以治疗抑郁症、上瘾、焦虑等更多疾病。 这还需要大量的科研投入和产出，还有很漫长的路要走。 / 03 / 需要时间的回答 如果说AI的终极目标是实现无机生命智能的极致，那脑机接口做的事就是打破有机生命智能与无机智能的信息边界，实现融合。 有关脑机接口，无数人给出了应用场景，比如意见交流、控制情绪等。短期看，太过于高估，长远看，又太过于低估。 马斯克曾说过，要让盲人重见光明，让残疾人恢复行动能力，甚至还谈到了人和人工智能的融合。这也让脑机接口广泛出圈。 但实际上，“让盲人看得见，让瘫痪的人动起来，让聋人重新听见”已经是一句流传了25年的老话了。而无数科学家正在为这个最终目标努力。 目前的问题是，恢复感官输入（如视觉）涉及大脑中的电刺激，与仅记录单细胞神经活动相比是完全不同的。目前，尚没有任何证据表明目前的神经植入物装置可以以任何方式创建感官系统。 换句话说，脑机接口技术作为一门新兴的研究领域，发展仍在早期，涉及计算机科学、神经科学、心理认知科学、生物医学工程、数学、信号处理、临床医学、自动控制等多个领域，仍有大量的问题尚待解决。 比如，如何处理数量庞大且复杂的神经元。 脑机接口可以有很多不同的种类，用于提供多种功能。但所有研究脑机接口的科学家都在努力解决这两个问题：如何从大脑中输出正确的信息？如何将正确的信息输入到大脑？ 这两件事情一直在你的大脑自然地发生。你在看这句话时，你的眼睛正在做出一系列特定的水平动作。这是大脑神经元将信息输出到一台机器（你的双眼），机器接收命令并作出响应。 输入及输出信息是大脑神经元的工作。脑机接口要做的就是介入到这个过程当中。 这听起来并不难。但是，整个大脑皮质的体积大约为50万立方毫米，在这个空间里大约有200亿个神经元细胞体。每立方毫米的皮质平均含有约4万个神经元。但神经元细胞体只是神经元的一小部分结构。 除此之外，大脑中还有与神经元数量差不多的胶质细胞，以及血管。每立方毫米的皮质里面的毛细血管加起来的总长度可以达到一米。 而脑机接口的技术工程师如果要做到对于大脑信号进行极为精准的捕捉或反馈，就需要在这一立方毫米区域里面捕捉特定的一些神经元细胞体发出的信号，或刺激某些特定的细胞体发出工程师需要的信号。难度之高可见一斑。 对比非侵入式，侵入式脑机接口可以更好地接收神经元信号，但需要电缆来传输大量数据。 此外，工程上更大的难度还包括成本控制，能否通过合理的流程和工艺来降低成本实现商业化。 再比如，关于脑机接口的摩尔定律。 根据统计数据显示，以目前脑机接口技术以平均7.4年才能使可同时记录的神经元数量翻倍的速度计算，要达到同时记录100万个神经元需要等到2100年，而要记录人脑中的所有神经元，则要等到2225年。 因此，脑机接口如何解决带宽问题成为了学术研究、产业突破的关键点。多诺霍表示，关于巨大的数据量，Neuralink提出的解决方案比想象中更实用。 Neuralink没有去追求全带宽、高速率的信息获取方式，而是使用蓝牙。这样能获得的信息量较少，由于带宽的限制，通过这种方式从大脑中取出的信息量无法将每一个神经元的活动都分离出来。但它却是有效的，这种方法已经足以达到用神经活动控制电脑的目标了。 除此之外，如何提高信号识别的精度、如何改善信号处理方法使之系统化、通用化也是需要解决的问题。 当然，这些技术问题，正在被科学家和工程师们一一的攻克。 一项技术从最开始发明到终端应用，需要走很长很长的路，不止是技术的问题，还有人文伦理哲学的参与。毕竟，没有科学的人文是愚昧的，而没有人文的科学是危险的。 当人的大脑意识可以被准确的读取，意味着大脑当中丰富的隐私数据将有可能会被泄露或窃取。随着脑机接口技术的发展，未来，无疑将需要提供足够安全的措施来保障用户的隐私数据安全。 “对我而言，大脑是思想，幻想和异议自由的一个安全的地方，在没有任何保护的情况下，我们已经接近跨越最后的隐私边界。”美国杜克大学神经伦理学教授尼塔法拉哈尼表示。 / 04 / 总结 就像电影《奥本海默》里的故事，第一次引爆原子弹有两种可能的结果：一是产生巨大的爆炸，二是地球就会毁灭。他们当时不知道关于原子弹的答案，即使是顶级科学家，目前也无法准确描绘脑机接口的未来。毕竟，很多事情的发生都是无法预料的。 关于脑机接口工程方面的问题在于，能否制造出体积更小、带宽更大的低功耗信息传输方式。 这方面的答案似乎是肯定的。但还有一些其他技术难题目前很难解决，在关键试验结果出来之前，谁也无法知道最终答案会是什么。 但这也正是科学的本质，你永远不知道转角处会出现什么。 药渡媒体商务合作 媒体公关 | 新闻&会议发稿 张经理：18600036371（微信同号） 点击下方“药渡“，关注更多精彩内容 免责声明 “药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇

Findings offer new insights with potential to inform diagnosis and treatment PHILADELPHIA, Oct. 16, 2024 /PRNewswire/ -- Researchers at Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) announced the results of a new study highlighting significant genetic links in speech and language disorders in children. The findings, published today in the journal Brain, mark the first time that researchers have studied the genetic basis of linguistic differences separately from other conditions. Genetic factors are known to play a role in speech and language disorders, and the researchers hoped their study would bridge a gap in knowledge to better understand this critical area impacting child development. The research was a collaboration between CHOP's Department of Speech-Language Pathology, the Division of Neurology and the Department of Biomedical and Health Informatics (DBHI). "Our findings highlight the intricate relationship between genes and speech and language development," said Jan Magielski, the study's first author and a data scientist within CHOP's Division of Neurology and Department of Biomedical and Health Informatics. "We hope that the novel connections between genetic causes and specific speech and language disorders reported in the study will offer new and innovative possibilities for earlier intervention and personalized treatment plans." In the study, researchers analyzed electronic medical records of more than 52,000 children treated at CHOP to identify and analyze 26 broad speech and language diagnoses. They found that genetic causes play a major role in speech and language disorders, which are diagnosed more frequently in children between the ages of two and five. While conditions like aphasia, characterized by difficulty speaking, and speech apraxia, or trouble making speech movements, were accurately identified, some speech and language disorders were found to be frequently undetected. Most importantly, stuttering is often underreported in medical records. Their innovative data analysis approach allowed researchers to make three crucial observations. First, they found significant variations in the frequency of speech diagnoses, with mixed receptive-expressive language disorder and developmental disorder of speech and language being the most common diagnosis. Second, the authors observed that speech and language disorders have considerable overlap with neurodevelopmental disorders, movement disorders, and epilepsy. Lastly, the researchers noted that distinct speech characteristics can be linked to specific genes and overlap with known neurodevelopmental conditions. The study connected the genes STXBP1, PTEN and CACNA1A with speech and language disorders. Certain variants of STXBP1 were associated with aphasia while variants of the gene MYO7A were linked with delays in speech and language due to hearing loss. Additionally, in a subset of 726 children with whole exome sequencing data, researchers identified rare genetic changes, linking associations of UQCRC1 and KIF17 with expressive aphasia, MROH8 and BCHE with poor speech, and USP37, SLC22A9, and UMODL1 with aphasia. "In the future, we anticipate more targeted studies that delve deeper into the genetic landscape of speech disorders," said Joe Donaher, PhD, CCC-SLP, a senior study author and the Research and Academic Program Director at CHOP's Center for Childhood Communication. "Our study results underscore the need for focused investigations, particularly in areas like stuttering, where genetic research has significantly lagged behind other fields." This study was supported by The Hartwell Foundation through an Individual Biomedical Research Award. This study received support from the National Institute for Neurological Disorders and Stroke, and intramural CHOP funds from the Epilepsy NeuroGenetics Initiative (ENGIN). Magielski, et. al. "The clinical and genetic spectrum of paediatric speech and language disorders." Brain. Online October 16, 2024. DOI: 10.1093/brain/awae264. About Children's Hospital of Philadelphia: A non-profit, charitable organization, Children's Hospital of Philadelphia was founded in 1855 as the nation's first pediatric hospital. Through its long-standing commitment to providing exceptional patient care, training new generations of pediatric healthcare professionals, and pioneering major research initiatives, the hospital has fostered many discoveries that have benefited children worldwide. Its pediatric research program is among the largest in the country. The institution has a well-established history of providing advanced pediatric care close to home through its CHOP Care Network, which includes more than 50 primary care practices, specialty care and surgical centers, urgent care centers, and community hospital alliances throughout Pennsylvania and New Jersey, as well as the Middleman Family Pavilion and its dedicated pediatric emergency department in King of Prussia. In addition, its unique family-centered care and public service programs have brought Children's Hospital of Philadelphia recognition as a leading advocate for children and adolescents. For more information, visit . Contact: Kaila M. Revello Children's Hospital of Philadelphia 267-426-6054 [email protected] SOURCE Children's Hospital of Philadelphia WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

9月18日，马斯克旗下脑机接口公司Neuralink又传来重磅消息：“盲视”（Blindsight）正式获得FDA“突破性医疗器械”认证，这一产品将有望让盲人复明。消息发布当日，A股脑机接口概念股集体飙升。 事实上，这并不是Neuralink第一次引起行业轰动。今年年初，Neuralink就宣布完成首例人类大脑设备植入手术，植入产品为“心灵感应”（Telepathy），这是Neuralink首款产品，植入后，患者仅须意念就能控制手机或电脑，并通过它们可以控制几乎任何设备。据悉，这款产品主要面向因颈部脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症而四肢瘫痪的失能群体，将帮助其恢复运动能力。 科技的进步固然可喜，但当它逐渐迈向市场时，一个现实问题也已摆在眼前，即这些颠覆性产品何时能够真正普及？通过询问多位从业者，他们普遍认为是十年后。马斯克对此也表达了相同观点，在发布首款产品时，其就预言十年后会有数百万人使用Neuralink。 这无疑是一个漫长的周期，不过对于由马斯克掌舵的Neuralink而言，当然有本钱、有底气可以等。但对于那些资金实力并不雄厚的脑机接口企业来说，在当前资金渠道愈发收窄的大环境下，到底要如何熬过这不赚钱的漫长十年呢？  为什么要等十年？ 作为一项瞄向未来的前沿技术，脑机接口应用场景极为广泛，涵盖医疗、娱乐、军事、教育等多个领域，其中医疗目前最受关注，包括让瘫痪者站立、让失语者说话、让盲人复明、让抑郁症患者不再抑郁......无论单拎出来哪一个，一旦兑现市场，都足以载入人类史册。 或许也正是因为如此，其通往成功的道路格外艰难。以Neuralink为例，虽然有马斯克坐镇，但仍是处处碰壁。2022年，Neuralink被爆试验中的23只恒河猴死了15只，FDA因此两次拒绝其进行人体实验的申请。2024年初，Neuralink虽然成功完成了首例人类大脑设备植入手术，但在今年5月，最新情况又称其部分大脑植入物出现了故障，一些植入大脑的电极线脱落，捕获的数据量明显减少。这对于急切寻求开展更广泛临床试验的Neuralink来说，无疑是沉重打击。 要知道，这还只是在临床早期，想要真正推向市场，未来还有很长的一段路要走，十年可能只是保守估计。那么，到底是什么卡住了脑机接口的变现之路呢？ 第一点当然是技术层面的局限性。以工程能力为例，人类大脑有至少860亿个神经元，而每个神经元又有上千个链接，这是一个巨大的网络，所以脑机接口想要让发出的指令更稳定和准确，必须要提高接入电极的通道数量。但从目前来看，以N1植入物为代表的脑机芯片最多可以同时监测1024通道神经元的活动，这显然不够。除此之外，植入材料与人体可能会产生的过敏或排异反应等，当前也面临不小挑战。  图1.脑机接口系统逻辑 对此，北京脑科学与类脑研究所某研究员谈道，“与其他器械领域不同，脑机接口研究目前几乎都是科研院所在推进，以医生为主导的并不多”。这也就是说，脑机接口当前其实还处于实验室阶段，行业重心仍聚焦于基础研究，谈产业化还为时过早。 第二点是漫长的注册审批流程。目前，国家药监局还并未对脑机接口发布明确标准，只是表明可依据《医疗器械分类规则》Ⅲ类医疗器械进行注册申报，所以其审批周期可能需要两到三年。但这只是理想化估计，因为侵入式脑机接口当前还面临安全风险和伦理问题，监管层面必然会更加严格，审批周期可能还会被拉长。  图2.中国部分脑机接口医疗器械产品获批情况（数据来源：智研咨询） 对此，微灵医疗创始人、中国科学院深圳先进技术研究院正高级工程师李骁健在采访中表示，“侵入式脑机接口使用的电极、芯片等都采用了新的设计方法，并不是用传统的植入式医疗器械来进行改装。所以，每个模块的设备都要按Ⅲ类医疗器械进行注册审批，包括产品技术审查、临床试验、生产和质量管理体系审核等多个环节。另外，整个脑机接口的审批流程都是以安全、有效、稳定为前提而设计的，未来也不会有太大改变。” 最后一点则是市场层面的制约。事实上，从脑机接口问世开始，行业关于伦理问题的讨论就一直没停过，讨论的范围主要有两点，一是读取病患的神经活动信息以及潜意识等内容是否构成对其个人隐私的侵犯；二是脑机接口对少数人机能的增强是否会影响社会公平性等。为此，行业还延伸出了一个关键性疑问，即一家销售植入物的公司，未来破产了怎么办？2013年，脑机接口制造商NeuroVista由于无法获得新的资金而倒闭，而参与其设备临床试验的癫痫患者不得不移除植入物。这显然不符合市场准则。 而除了伦理问题，市场推广还受到成本和价格方面的影响。仍然以Neuralink为例，其目前累计融资总额已超7亿美元，未来随着临床研究推进，投入金额还将进一步扩大。而根据Neuralink此前公布的定价，每次植入手术费用约为1.05万美元，不过这并不固定，具体费用会因各种因素而有所不同，但可以肯定的是，这并不会便宜。而在高投入和高定价之间，成本和收入往往很难平衡。 脑机接口之父尼可莱利斯曾这样评价Neuralink，“脑机接口技术真正发展和广泛使用需要有3个主要标准：安全、有效、可负担。Neuralink显然违背了这3个原则，首先它并不完全安全，植入式设备可能会在大脑中产生炎症反应；其次是其读取传输效率并不能弥补大脑内植入物带来的风险；最后是其价格也非常昂贵。” 非侵入式： 寒冬下脑机接口企业的自救与出路 虽然马斯克当前仍在畅谈脑机接口未来的无限可能，但对于绝大多数脑机接口企业来说，生存问题已经切切实实地摆在了眼前。据动脉网观察，不少此前被市场看好、融资进入B轮的企业，已经很久没有新的动态，另外资本市场也是冷冷清清，多数企业当前已经处于资金链断裂的边缘。 某资深投资人也向动脉网证实了这一点，他谈道，“年初，一位企业创始人来我这里坐了半天，但一直到结束，我们也没有找到好的商业化方向。所以现阶段，我们仍然会关注脑机接口，但事实上我们已经很久没有出手了。” 那么，被逼到墙角的脑机接口企业当前要如何先活下去呢？通过询问多位从业者，他们一致认为应该把公司的现金流盘一盘，集中资源和精力推出一些拿证快，并且能尽快变现的产品。简而言之，就是要更多地专注在市场确定性更强的产品上，而从目前来看，非侵入式脑机接口显然是一个不错的选择。  图3.脑机接口三种侵入方式对比（数据来源：智研咨询） 据悉，根据其与大脑连接方式的不同，脑机接口可以分为侵入式、半侵入式和非侵入式三种类型，目前行业最为关注的是侵入式，比如Neuralink就属于这一类型，它需要将电极植入到大脑皮层或者灰质中，优点是信号采集效果好，疗效更显著，但缺点是风险大，技术复杂，因此审批严格，短期内很难变现。 非侵入式则刚好相反，其无需手术，只需将电极附着在头皮上，虽然信号质量相对侵入式偏低，但安全性更强，并且价格也相对便宜，市场接受度很高。另外，非侵入式大多属于II类医疗器械，因此审批周期短，大致在12个月左右。 目前，市面上已经有多款非侵入式脑机接口产品，包括脑电采集设备、睡眠仪、专注力训练手环、冥想环、智能耳机等。但从现阶段来看，这类产品的商业化进展并不顺利，以某家国内企业的冥想环为例，各电商平台上的销量只有个位数到几百件不等，很难产生稳定现金流。 对此，某资深投资人谈道，“这类消费级产品其实作用非常有限，并且市场可替代性也很强，所以它顶多能产生一些正向现金流，但靠这些钱长期活下去根本不可能”。在众多行业人士看来，非侵入式脑机接口的未来还是在康复以及心理疾病治疗方向上的应用。脑机接口之父尼可莱利斯也认同这一点，近日在接受媒体采访时谈道，“尽管我发明了侵入式脑机接口，在这方面也有20年的专利，但我仍然认为非侵入式脑机接口才是未来几年的发展主流，尤其是在针对诸如帕金森、慢性癫痫、中风、抑郁、孤独等各种疾病的治疗。” 具体而言，相较于简单消费医疗场景，康复以及心理疾病是有明确市场需求的；其次，相比于侵入式，非侵入式对患者造成的损失较小，安全性较高，因此更容易获批；最后一点是非侵入式当前在康复以及心理疾病的治疗上已经有成熟临床经验，并且相关产品也非常多。  图4.现有非侵入式部分产品情况 比如强脑科技的智能仿生手，其只需佩戴在手上，就可以通过处理肌电神经电信号来实现动作控制，为残疾人群提供康复、训练等服务。另外还有Spectris，这是一种非侵入性神经调节系统，旨在通过特定的光和声音刺激来治疗阿尔茨海默病相关的认知和功能症状。Modius Stress则聚集于焦虑缓解，其在2024年3月获批，主要是通过刺激大脑蓝斑和下丘脑室旁核，调节自主神经系统对应激反应的副交感神经和交感神经通路。 除此之外，非侵入式脑机接口还带动了例如人工耳蜗、人形机器人等新兴市场的快速发展，这在未来都有很强的变现可能性。对此，曾完成多轮脑机接口投资的专业人士谈道，“就脑机接口而言，侵入式是未来，但现在还为时过早，非侵入式才是眼下脑机接口企业的自救与出路。” 如何在未来取胜： 技术和市场缺一不可 据麦肯锡测算，全球脑机接口医疗应用的潜在市场规模在2030-2040年有望达到400亿-1450亿美元，其中以中枢神经系统疾病治疗为主的严肃医疗，应用潜在规模在150亿-850亿美元，而以情绪评估与干预为主的消费医疗，应用潜在规模则大致在250亿-600亿美元。 图5.脑机接口企业图谱（资料来源：智研咨询） 在巨大市场空间刺激下，行业竞争已经在所难免。根据东北证券研报显示，我国80%的脑机接口企业选择了非侵入式采集技术路线，典型代表包括脑陆科技、强脑科技、柔灵科技、慧创医疗等，而从当前来看，仍有不少企业正在向其加速转型。这意味着，行业竞争会逐渐加剧，而想要杀出重围，未来在技术和市场环节上的投入必不可少。 先说技术。事实上，我国脑机接口硬件方面其实和国外差距并不大，但在汉语言神经机制的理论研究方面，比如涉及到神经电活动的编码机制、解码算法等，当前和国外顶尖水平还有较大差距。对此，某企业创始人就谈道，“Neuralink最明显的过人之处就在于其全系统植入体背后所体现的系统集成与工业设计能力，这是国内脑机接口研发团队与国际顶尖团队的差距所在。” 而这实际上就是我国在计算机、神经科学、生物工程、机械工程等诸多领域都还存在薄弱环节。为此，某资深投资人谈道，“脑机接口因为融合了多个学科，所以它的技术迭代也一定是需要各个学科的共同推动，因此在一家企业中，它需要拥有更多学科背景以及数量更庞大的人才队伍，这些都将为其在工程实现上赢得优势，而这也是未来脑机接口企业脱颖而出的关键。” 当然，除了技术迭代，市场能力同样至关重要。这重点体现在两个层面，第一是能够找到自身在产业链中的位置，主要是对于技术路线以及应用疾病领域的选择，核心逻辑是能够快速变现，抓住短期利益，切忌干磨干耗。第二点则是要具备强大的销售能力，也就是能够将自身产品最大限度地卖出去，这就涉及到渠道以及产业链的搭建等。 事实上，相比于侵入式对于技术层面的严苛追求，非侵入式可能更为看重市场层面的兑现能力。对此，某资深投资人谈道，“脑机接口领域的创始人大多是工科背景，所以对于临床需求普遍不敏感。这其实非常致命，因为它前期投入很大，一旦选择失误，对于基金规模、人力规模都非常有限的初创企业来说，会很容易陷入逆境。所以，选好适应症、强化市场化能力尤为重要。” 一直到当下，脑机接口的发展不过短短50年，所以它在未来一定还有很多变化和可能性，但有一点是已经达成行业共识的，即要握住现金流，暂时放下那些还很遥远的梦想，重点瞄向那些安全、有效、可负担、变现快的脑机接口产品。 * 参考资料： 1.《脑机接口企业在种一棵十年后开花的树》——经济观察报； 2.《专访“脑机接口之父”：我为什么担心马斯克在误导公众》——中国科学报； 3.《脑机接口，离治抑郁、瘫痪很近，离数字永生很远》——36氪Pro。 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台