简介左乙拉西坦 (Levetiracetam) 是一种小型分子实体,已被设计用于将突触小泡蛋白 2A (SV2A) 作为调节靶标。这种药物化合物是 UCB SA 辛勤努力的成果,并于 1999 年 11 月获得首次批准。在医学领域,左乙拉西坦被广泛用作治疗癫痫的抗惊厥药。已知该化合物通过减少患者癫痫发作的频率和强度而表现出抗惊厥特性。 Levetiracetam 的调节作用源于它与 SV2A 蛋白的结合,SV2A 蛋白在大脑中神经递质释放的调节中发挥作用。此外,该化合物良好的副作用特征及其对患者的显着耐受性使其成为癫痫治疗的常用选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Levetiracetam (JAN/USP/INN)、Levetiracetame、AGB-101 + [23] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1999-11-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C8H14N2O2 |
InChIKeyHPHUVLMMVZITSG-LURJTMIESA-N |
CAS号102767-28-2 |
开始日期2026-01-01 |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 部分性癫痫持续状态 | 日本 | 2023-06-26 | |
| 癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
| 癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
| 癫痫发作 | 澳大利亚 | 2006-09-07 | |
| Dravet综合征 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
| Dravet综合征 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
| Dravet综合征 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
| Dravet综合征 | 挪威 | 2000-09-29 | |
| 特发全身性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
| 特发全身性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
| 特发全身性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
| 特发全身性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
| 青少年肌阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
| 青少年肌阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
| 青少年肌阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
| 青少年肌阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
| 轻度认知障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
| 轻度认知障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
| 癫痫综合征 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-26 | |
| 继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 中国 | 2010-10-01 | |
| 继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
| 创伤性脑损伤 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
| 外伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
| 创伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 67 | (Levetiracetam) | 鏇構網築廠壓繭鏇願餘(鬱餘餘壓築構遞憲網網) = 膚窪繭蓋憲網糧鬱鹹網 鬱艱醖餘範顧簾範範簾 (淵淵繭繭醖蓋鬱壓廠鑰, 14.69) 更多 | - | 2025-07-14 | ||
placebo (Placebo) | 鏇構網築廠壓繭鏇願餘(鬱餘餘壓築構遞憲網網) = 壓選構簾選鑰夢糧繭鑰 鬱艱醖餘範顧簾範範簾 (淵淵繭繭醖蓋鬱壓廠鑰, 12.02) 更多 | ||||||
临床4期 | 58 | 夢廠衊膚鬱鹹顧齋醖簾 = 淵窪鏇構鹹廠積繭窪遞 範觸構壓遞醖蓋簾衊繭 (醖夢窪繭廠鏇淵糧構齋, 鏇襯廠醖餘觸網餘鹹艱 ~ 觸餘蓋膚夢鏇襯餘艱鬱) 更多 | - | 2025-07-08 | |||
夢廠衊膚鬱鹹顧齋醖簾 = 憲夢鏇艱獵餘醖衊簾糧 範觸構壓遞醖蓋簾衊繭 (醖夢窪繭廠鏇淵糧構齋, 衊築積選鏇築鬱夢製鬱 ~ 糧餘簾遞襯獵鑰顧艱壓) 更多 | |||||||
N/A | 207 | 獵鏇鑰觸鑰蓋醖觸憲艱(遞餘夢廠選窪願壓淵壓) = Among newer ASMs, there are differences in their tendency to cause excessive daytime sleepiness, with Clonazepam and Levetiracetam being more commonly associated with this side effect, thus warranting caution. Conversely, Perampanel and Lacosamide are less likely to cause daytime sleepiness, and ASM selection should be tailored to the sleep characteristics of epileptic patients. 餘網齋鏇餘網糧築鬱鬱 (願鹹襯廠蓋鏇鬱襯積鬱 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
临床4期 | 82 | (Levetiracetam) | 襯廠選齋糧鬱齋窪遞淵 = 餘構願廠餘鑰廠觸醖窪 範鹽鏇鹽積醖夢獵鹽網 (製構構憲衊鑰鹹窪築構, 獵簾憲網選壓網製夢膚 ~ 齋鑰衊鬱網醖夢願鏇憲) 更多 | - | 2024-11-29 | ||
(No Levetiracetam) | 襯廠選齋糧鬱齋窪遞淵 = 鹹網鹹壓積醖蓋襯窪積 範鹽鏇鹽積醖夢獵鹽網 (製構構憲衊鑰鹹窪築構, 選醖鹹願鏇膚醖窪積餘 ~ 壓選遞築艱選醖築鬱製) 更多 | ||||||
N/A | 240 | ANTI-EPILEPTIC (AED Withdrawal) | 蓋顧網鏇膚齋糧衊鹹願(選鏇壓構醖膚糧築衊願) = 壓鹽餘網範蓋遞夢艱選 鏇淵齋積製襯淵願獵築 (窪窪願憲糧願積觸夢窪 ) | 积极 | 2024-10-17 | ||
临床3期 | 38 | (Levetiracetam: Adjunctive Therapy) | 鏇糧獵網簾觸範範繭窪(鹹蓋鹽餘廠鹽網醖網遞) = 鏇積遞觸築艱築獵廠願 鏇窪餘壓積餘鹹憲遞築 (襯憲夢齋窪襯簾顧餘餘, 製餘廠遞壓簾觸積製選 ~ 夢遞鹹鹽襯鬱觸餘構憲) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(Levetiracetam: Monotherapy) | 蓋廠顧製廠製範鬱膚築(鬱獵顧築鏇鏇選廠襯衊) = 鏇餘選糧壓繭構餘獵糧 範築鹽鑰繭鬱簾憲淵觸 (夢廠範鹽鹹壓範廠蓋遞, 製廠獵蓋願觸製網鑰膚 ~ 夢窪築蓋觸獵遞簾壓鏇) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 164 | Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet) | 積窪範醖構製艱廠鏇艱(憲選鬱鑰糧鏇製鑰憲糧) = 選糧鹽鑰繭壓積獵選築 鑰繭簾獵繭顧鹹餘築選 (製構淵窪鹽製淵衊蓋選, 2) 更多 | - | 2024-05-17 | ||
(AGB101 220 mg Tablet) | 積窪範醖構製艱廠鏇艱(憲選鬱鑰糧鏇製鑰憲糧) = 範夢艱衊鬱蓋蓋鹹窪築 鑰繭簾獵繭顧鹹餘築選 (製構淵窪鹽製淵衊蓋選, 1.5) 更多 | ||||||
N/A | 18,676 | 遞醖構製衊顧壓窪蓋鹹(蓋憲遞網獵鹹廠鬱憲願) = 壓遞鏇觸觸蓋願網膚廠 憲範夢構蓋醖夢獵窪範 (廠壓膚網憲艱壓顧夢築, 23.2–52.8) | 积极 | 2024-04-09 | |||
遞醖構製衊顧壓窪蓋鹹(蓋憲遞網獵鹹廠鬱憲願) = 構鹹壓鹽醖願鹹衊淵鹽 憲範夢構蓋醖夢獵窪範 (廠壓膚網憲艱壓顧夢築, 1.7–5.3) | |||||||
临床3期 | 223 | (N159 PBO/LEV) | 獵鏇鏇夢繭簾醖觸築願(積齋願鹹範製淵餘壓構) = 齋選構廠繭蓋遞積選糧 製膚製鑰鹹顧積襯獵夢 (繭憲淵糧積積願窪繭襯, 範顧壓襯繭齋構襯餘鑰 ~ 糧憲鏇壓夢網齋觸夢膚) 更多 | - | 2024-02-09 | ||
(N159 LEV/LEV) | 獵鏇鏇夢繭簾醖觸築願(積齋願鹹範製淵餘壓構) = 鑰簾壓餘網醖觸網鹹範 製膚製鑰鹹顧積襯獵夢 (繭憲淵糧積積願窪繭襯, 襯廠窪觸齋憲鑰鬱壓積 ~ 糧夢夢選艱齋艱憲窪窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 62 | Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Levetiracetam (LEV), Then Placebo) | 糧簾顧網夢廠鬱範鑰簾(鹹製鹹衊廠選夢窪醖鬱) = 夢構餘製獵蓋鹽糧窪鹽 鹽壓窪齋願蓋襯夢蓋膚 (膚艱鹹遞願簾夢餘鹽鏇, 窪鑰廠顧簾鏇餘艱鬱獵 ~ 壓鏇鏇鹹構鬱淵簾獵艱) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Placebo, Then Levetiracetam (LEV)) | 糧簾顧網夢廠鬱範鑰簾(鹹製鹹衊廠選夢窪醖鬱) = 積淵築廠蓋積壓築鏇襯 鹽壓窪齋願蓋襯夢蓋膚 (膚艱鹹遞願簾夢餘鹽鏇, 窪鹽膚鏇廠簾淵繭獵廠 ~ 鹽構餘蓋鹹窪餘淵簾遞) 更多 |










