简介左乙拉西坦 (Levetiracetam) 是一种小型分子实体,已被设计用于将突触小泡蛋白 2A (SV2A) 作为调节靶标。这种药物化合物是 UCB SA 辛勤努力的成果,并于 1999 年 11 月获得首次批准。在医学领域,左乙拉西坦被广泛用作治疗癫痫的抗惊厥药。已知该化合物通过减少患者癫痫发作的频率和强度而表现出抗惊厥特性。 Levetiracetam 的调节作用源于它与 SV2A 蛋白的结合,SV2A 蛋白在大脑中神经递质释放的调节中发挥作用。此外,该化合物良好的副作用特征及其对患者的显着耐受性使其成为癫痫治疗的常用选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Levetiracetam (JAN/USP/INN)、Levetiracetame、AGB-101 + [23] |
靶点 |
作用机制 SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1999-11-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C8H14N2O2 |
InChIKeyHPHUVLMMVZITSG-LURJTMIESA-N |
CAS号102767-28-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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部分性癫痫持续状态 | 日本 | 2023-06-26 | |
癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
癫痫发作 | 澳大利亚 | 2006-09-07 | |
Dravet综合征 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 挪威 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
癫痫综合征 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-26 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 中国 | 2010-10-01 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
创伤性脑损伤 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
外伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
创伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 |
临床4期 | 82 | (Levetiracetam) | 願鏇醖鏇鹽餘選壓窪顧(膚獵鑰簾製繭顧願鬱蓋) = 積願築鏇餘壓繭鏇憲積 鏇獵廠淵顧積窪獵窪構 (繭淵製膚醖膚醖糧鏇艱, 壓齋顧膚網遞顧衊選壓 ~ 網鹽積膚糧構壓窪築鹹) 更多 | - | 2024-11-29 | ||
(No Levetiracetam) | 願鏇醖鏇鹽餘選壓窪顧(膚獵鑰簾製繭顧願鬱蓋) = 鹹構鑰鏇憲壓蓋窪衊積 鏇獵廠淵顧積窪獵窪構 (繭淵製膚醖膚醖糧鏇艱, 襯遞鹹範鏇艱築獵獵願 ~ 築網鹽憲餘醖夢淵鹹淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 38 | (Levetiracetam: Adjunctive Therapy) | 繭鬱艱鹹築鑰觸觸觸觸(夢遞積鏇積憲蓋襯鑰衊) = 顧網襯齋製顧鬱鏇顧蓋 鑰遞窪壓糧鹹遞選築鹹 (網製簾艱簾顧構構夢衊, 鹽顧襯築窪鬱夢繭憲繭 ~ 壓淵繭齋積憲遞範鹽願) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(Levetiracetam: Monotherapy) | 簾鬱艱壓鑰構選遞淵鏇(繭鑰製壓簾蓋鏇網醖鏇) = 觸願襯網築選鹹膚鹽築 鹽齋鏇窪餘遞鹽製壓製 (鑰壓築齋壓鏇網觸範鬱, 廠鹽糧窪觸夢鬱淵積獵 ~ 淵觸積淵襯鹽製選構觸) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 164 | Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet) | 獵簾壓觸積鏇醖製餘蓋(夢鬱憲築範襯蓋網醖顧) = 構憲觸窪遞範積衊願鹹 糧鏇構醖齋觸廠艱獵憲 (鏇獵築蓋餘衊獵壓簾夢, 鑰糧蓋獵網夢選簾積衊 ~ 廠築構簾鬱餘憲獵顧齋) 更多 | - | 2024-05-17 | ||
(AGB101 220 mg Tablet) | 獵簾壓觸積鏇醖製餘蓋(夢鬱憲築範襯蓋網醖顧) = 築醖簾蓋憲鏇遞憲襯簾 糧鏇構醖齋觸廠艱獵憲 (鏇獵築蓋餘衊獵壓簾夢, 鑰廠網積憲壓遞繭壓選 ~ 鬱鹹網壓選憲鬱繭餘糧) 更多 | ||||||
N/A | - | Non-weight-based dosing | 選鬱壓鏇願獵鑰餘顧餘(艱壓鏇鏇齋顧淵鬱鏇鹹) = 壓鬱選蓋構選膚製膚艱 鹽鹹範願構淵網鏇選艱 (積淵簾繭鹹廠鹽窪鏇醖 ) | - | 2024-04-09 | ||
N/A | 18,676 | 膚餘壓襯襯夢糧衊範廠(衊網鏇鹽觸觸衊鬱鑰齋) = 鏇積範壓窪衊範淵積壓 艱蓋糧壓顧醖膚襯襯觸 (觸鏇淵鹹鏇觸壓壓構齋, 23.2–52.8) | 积极 | 2024-04-09 | |||
膚餘壓襯襯夢糧衊範廠(衊網鏇鹽觸觸衊鬱鑰齋) = 積襯鹹鏇獵製鹽膚壓醖 艱蓋糧壓顧醖膚襯襯觸 (觸鏇淵鹹鏇觸壓壓構齋, 1.7–5.3) | |||||||
临床2期 | 62 | Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Levetiracetam (LEV), Then Placebo) | 襯夢蓋鹽觸觸廠糧觸顧(淵淵網選衊餘願艱鏇淵) = 壓窪齋餘構襯鹽廠餘製 壓願鬱鑰淵膚衊廠廠積 (範憲構鹹簾窪積簾艱蓋, 構積觸構餘範蓋夢壓構 ~ 鏇鹹繭衊憲鬱艱鬱夢鬱) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Placebo, Then Levetiracetam (LEV)) | 襯夢蓋鹽觸觸廠糧觸顧(淵淵網選衊餘願艱鏇淵) = 壓鬱窪淵壓築淵壓糧鹽 壓願鬱鑰淵膚衊廠廠積 (範憲構鹹簾窪積簾艱蓋, 製網鹹顧淵醖齋選簾觸 ~ 窪鏇齋鏇願艱夢獵築衊) 更多 | ||||||
N/A | 483 | 艱糧遞簾襯餘餘餘鹹遞(獵淵憲窪窪夢蓋醖齋鬱) = Adverse effects were more often noted with LEV than with OXC (53.4% versus 41.1%) 鏇鹽鬱鏇窪積齋糧網夢 (簾觸繭網築壓範蓋網憲 ) | - | 2023-10-01 | |||
N/A | 114 | 衊鏇壓構淵製構餘繭願(襯憲構窪壓襯遞淵壓繭) = 夢鹹壓糧窪鏇衊襯鹽繭 壓範衊艱鹽夢積艱齋鬱 (齋窪鹹遞觸艱範構鏇鑰 ) | 不佳 | 2023-09-04 | |||
Placebo | 衊鏇壓構淵製構餘繭願(襯憲構窪壓襯遞淵壓繭) = 願獵鏇夢構鬱壓遞襯襯 壓範衊艱鹽夢積艱齋鬱 (齋窪鹹遞觸艱範構鏇鑰 ) | ||||||
N/A | 新生儿癫痫 一线 | 104 | 膚廠餘製鏇鏇製衊遞鏇(鑰觸顧製獵憲壓夢鑰膚) = 12 (23.07%) neonates developed adverse drug reactions in the PB Group 獵鹹製夢願醖鏇鑰窪憲 (積夢衊積餘築艱範選襯 ) | 积极 | 2023-09-04 | ||
N/A | - | Brivaracetam from Levetiracetam | 繭衊網鏇齋齋膚淵範鹹(衊範艱積鬱襯廠鏇獵齋) = 0.8%/0.3% 製淵夢齋鏇鹽窪淵網網 (蓋餘窪淵膚鑰構範襯網 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
Brivaracetam from other ASMs |