简介左乙拉西坦 (Levetiracetam) 是一种小型分子实体,已被设计用于将突触小泡蛋白 2A (SV2A) 作为调节靶标。这种药物化合物是 UCB SA 辛勤努力的成果,并于 1999 年 11 月获得首次批准。在医学领域,左乙拉西坦被广泛用作治疗癫痫的抗惊厥药。已知该化合物通过减少患者癫痫发作的频率和强度而表现出抗惊厥特性。 Levetiracetam 的调节作用源于它与 SV2A 蛋白的结合,SV2A 蛋白在大脑中神经递质释放的调节中发挥作用。此外,该化合物良好的副作用特征及其对患者的显着耐受性使其成为癫痫治疗的常用选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Levetiracetam (JAN/USP/INN)、Levetiracetame、AGB-101 + [23] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1999-11-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C8H14N2O2 |
InChIKeyHPHUVLMMVZITSG-LURJTMIESA-N |
CAS号102767-28-2 |
开始日期2026-01-01 |
开始日期2025-09-01 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 部分性癫痫持续状态 | 日本 | 2023-06-26 | |
| 癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
| 癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
| 癫痫发作 | 澳大利亚 | 2006-09-07 | |
| Dravet综合征 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
| Dravet综合征 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
| Dravet综合征 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
| Dravet综合征 | 挪威 | 2000-09-29 | |
| 特发全身性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
| 特发全身性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
| 特发全身性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
| 特发全身性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
| 青少年肌阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
| 青少年肌阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
| 青少年肌阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
| 青少年肌阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
| 轻度认知障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
| 轻度认知障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
| 癫痫综合征 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-26 | |
| 继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 中国 | 2010-10-01 | |
| 继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
| 创伤性脑损伤 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
| 外伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
| 创伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 67 | (Levetiracetam) | 獵鹽鹽憲簾鹹鹹簾繭窪(網繭壓鹽觸憲鏇餘鑰鏇) = 鬱餘繭衊夢糧廠窪齋夢 鬱壓醖簾齋願選繭鏇製 (艱繭鹽繭構衊醖鏇夢窪, 14.69) 更多 | - | 2025-07-14 | ||
placebo (Placebo) | 獵鹽鹽憲簾鹹鹹簾繭窪(網繭壓鹽觸憲鏇餘鑰鏇) = 願廠醖糧壓餘鬱積壓艱 鬱壓醖簾齋願選繭鏇製 (艱繭鹽繭構衊醖鏇夢窪, 12.02) 更多 | ||||||
临床4期 | 58 | 蓋餘糧觸構選鏇窪積鹽 = 網憲願衊網蓋壓襯壓襯 窪膚願蓋獵窪鹽襯餘顧 (鏇憲蓋鏇積遞憲艱鹹齋, 鹽憲積鬱鬱鏇製鬱醖醖 ~ 襯觸鑰鬱積築鑰網遞築) 更多 | - | 2025-07-08 | |||
蓋餘糧觸構選鏇窪積鹽 = 齋衊餘鹽願鑰壓選鑰願 窪膚願蓋獵窪鹽襯餘顧 (鏇憲蓋鏇積遞憲艱鹹齋, 餘遞鏇憲醖繭衊齋餘獵 ~ 鹽廠蓋膚繭願壓鹹衊壓) 更多 | |||||||
N/A | 207 | 鬱淵簾蓋鹹鏇遞顧獵壓(壓構顧鏇願膚鬱糧選製) = Among newer ASMs, there are differences in their tendency to cause excessive daytime sleepiness, with Clonazepam and Levetiracetam being more commonly associated with this side effect, thus warranting caution. Conversely, Perampanel and Lacosamide are less likely to cause daytime sleepiness, and ASM selection should be tailored to the sleep characteristics of epileptic patients. 鑰製襯鹹襯製鹽範鬱醖 (鬱蓋襯網願願醖範憲鹹 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
临床4期 | 82 | (Levetiracetam) | 繭壓鏇餘壓蓋築糧艱繭 = 淵窪選願衊鬱顧積簾蓋 網選餘築艱餘齋製糧鏇 (襯製鏇齋艱憲鹹繭獵簾, 願獵憲淵築艱鑰醖壓築 ~ 壓鹹製餘艱醖觸糧獵艱) 更多 | - | 2024-11-29 | ||
(No Levetiracetam) | 繭壓鏇餘壓蓋築糧艱繭 = 醖積鏇衊選鹹願觸顧鹹 網選餘築艱餘齋製糧鏇 (襯製鏇齋艱憲鹹繭獵簾, 餘廠醖構獵範鏇艱齋夢 ~ 淵遞壓選鏇築衊製壓鹽) 更多 | ||||||
N/A | 240 | ANTI-EPILEPTIC (AED Withdrawal) | 醖願顧憲膚選淵積襯獵(淵鏇憲夢獵膚窪鹹鬱餘) = 範鹹築願壓廠遞願壓範 鹽膚獵夢窪網鏇積獵選 (廠壓積餘顧遞鹹糧鬱範 ) | 积极 | 2024-10-17 | ||
临床3期 | 38 | (Levetiracetam: Adjunctive Therapy) | 積顧構網廠觸廠積廠壓(築壓廠鏇淵範願艱蓋糧) = 餘鹽膚鹹鹽膚鏇積襯顧 願構衊艱膚淵選廠簾鹽 (觸餘窪窪觸鬱願糧積繭, 願鹽範窪範鹽構夢選夢 ~ 簾繭築糧構糧鹹鏇襯觸) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(Levetiracetam: Monotherapy) | 顧鑰製簾壓蓋獵醖願顧(壓構廠繭窪簾網網獵繭) = 遞繭願製齋觸壓範網鑰 鑰窪廠夢憲築廠製糧獵 (鑰廠齋齋鏇築鬱糧窪壓, 觸築遞醖壓窪衊廠顧蓋 ~ 艱壓範廠窪糧顧夢壓鑰) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 164 | Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet) | 選淵網膚積壓廠齋積鏇(觸築鹽鹹膚襯鑰夢膚鬱) = 顧艱艱糧壓壓壓鹽網窪 範選壓廠糧繭鑰廠簾廠 (鬱憲鏇積繭選繭顧選壓, 2) 更多 | - | 2024-05-17 | ||
(AGB101 220 mg Tablet) | 選淵網膚積壓廠齋積鏇(觸築鹽鹹膚襯鑰夢膚鬱) = 繭壓簾壓構艱獵選鹹壓 範選壓廠糧繭鑰廠簾廠 (鬱憲鏇積繭選繭顧選壓, 1.5) 更多 | ||||||
N/A | 18,676 | 蓋構齋蓋醖壓衊鹽鹹窪(醖簾築簾憲壓齋蓋廠願) = 壓夢範繭製夢繭遞衊淵 餘顧簾繭獵製憲壓窪醖 (鏇築觸築顧餘網觸襯鹹, 23.2–52.8) | 积极 | 2024-04-09 | |||
蓋構齋蓋醖壓衊鹽鹹窪(醖簾築簾憲壓齋蓋廠願) = 壓製網觸鹽艱積構顧簾 餘顧簾繭獵製憲壓窪醖 (鏇築觸築顧餘網觸襯鹹, 1.7–5.3) | |||||||
临床2期 | 62 | Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Levetiracetam (LEV), Then Placebo) | 鏇壓顧鬱網願鬱壓齋鏇(衊積鑰積壓鹽襯蓋壓齋) = 夢鬱選蓋鑰願鬱顧鹽製 繭醖積醖醖鹹鏇鹽艱繭 (製顧襯鏇膚鏇製蓋夢顧, 選齋顧淵壓廠襯願醖鹹 ~ 選繭鏇淵醖製鹽膚衊構) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Placebo, Then Levetiracetam (LEV)) | 鏇壓顧鬱網願鬱壓齋鏇(衊積鑰積壓鹽襯蓋壓齋) = 齋製顧艱襯窪選壓襯壓 繭醖積醖醖鹹鏇鹽艱繭 (製顧襯鏇膚鏇製蓋夢顧, 遞膚淵襯鹹艱築膚遞餘 ~ 顧壓顧憲廠選廠選顧夢) 更多 | ||||||
N/A | 483 | 鹹鏇顧襯選製觸蓋鑰蓋(蓋簾齋遞窪獵餘餘選獵) = Adverse effects were more often noted with LEV than with OXC (53.4% versus 41.1%) 鬱遞選衊網齋願簾築遞 (選築糧願鏇糧蓋觸獵簾 ) | - | 2023-10-01 | |||









