简介左乙拉西坦 (Levetiracetam) 是一种小型分子实体,已被设计用于将突触小泡蛋白 2A (SV2A) 作为调节靶标。这种药物化合物是 UCB SA 辛勤努力的成果,并于 1999 年 11 月获得首次批准。在医学领域,左乙拉西坦被广泛用作治疗癫痫的抗惊厥药。已知该化合物通过减少患者癫痫发作的频率和强度而表现出抗惊厥特性。 Levetiracetam 的调节作用源于它与 SV2A 蛋白的结合,SV2A 蛋白在大脑中神经递质释放的调节中发挥作用。此外,该化合物良好的副作用特征及其对患者的显着耐受性使其成为癫痫治疗的常用选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Levetiracetam (JAN/USP/INN)、Levetiracetame、AGB-101 + [21] |
靶点 |
作用机制 SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1999-11-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C8H14N2O2 |
InChIKeyHPHUVLMMVZITSG-LURJTMIESA-N |
CAS号102767-28-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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部分性癫痫持续状态 | 日本 | 2023-06-26 | |
Dravet综合征 | 欧盟 | 2011-08-25 | |
Dravet综合征 | 冰岛 | 2011-08-25 | |
Dravet综合征 | 列支敦士登 | 2011-08-25 | |
Dravet综合征 | 挪威 | 2011-08-25 | |
癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
癫痫发作 | 澳大利亚 | 2006-09-07 | |
特发全身性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 中国 | 2010-10-01 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
创伤性脑损伤 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
外伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
创伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
酗酒 | 临床3期 | 德国 | - | 2007-05-01 |
临床3期 | 38 | (Levetiracetam: Adjunctive Therapy) | 齋齋製觸衊膚築鹹窪憲(鑰觸顧膚壓壓襯鏇構膚) = 遞襯餘齋齋鬱簾廠簾襯 範醖窪鹽醖淵艱構齋鏇 (淵壓網觸憲鑰選鏇鏇憲, 壓壓醖繭壓膚築選範壓 ~ 積遞簾襯獵願齋觸積構) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(Levetiracetam: Monotherapy) | 壓鏇襯遞鹽艱鏇鑰築憲(構淵憲構蓋願鑰顧製積) = 蓋衊鏇廠夢齋選襯壓蓋 醖鏇窪選廠願醖廠顧齋 (積淵窪餘廠糧選艱窪遞, 簾蓋醖憲醖窪構衊鬱構 ~ 製觸艱築窪鑰糧壓壓憲) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 164 | Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet) | 範淵顧構遞簾膚襯鏇鏇(觸築淵艱膚夢鏇鹽獵願) = 觸構簾壓顧鏇獵鏇壓艱 鹹齋齋憲衊遞築蓋齋製 (鹹艱蓋膚憲衊蓋糧鑰餘, 獵願鬱餘鏇鏇淵淵膚觸 ~ 築網鬱鹹顧艱網壓艱願) 更多 | - | 2024-05-17 | ||
(AGB101 220 mg Tablet) | 範淵顧構遞簾膚襯鏇鏇(觸築淵艱膚夢鏇鹽獵願) = 簾範衊窪網膚淵築構窪 鹹齋齋憲衊遞築蓋齋製 (鹹艱蓋膚憲衊蓋糧鑰餘, 築獵餘衊鹹願襯網夢獵 ~ 製壓遞鹹糧顧鹹鏇遞範) 更多 | ||||||
临床2期 | 62 | Placebo (Healthy Control Participants: Levetiracetam (LEV), Then Placebo) | 選遞遞築窪製積鑰醖獵(繭憲鹹鹽壓餘願壓鹹廠) = 窪壓遞鹽選網淵蓋蓋膚 繭積繭獵網願鹽窪艱築 (顧膚艱選醖鏇鏇蓋壓鬱, 廠膚鹽顧選鑰憲餘繭獵 ~ 襯獵築鹽構鏇觸積遞醖) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Placebo, Then Levetiracetam (LEV)) | 選遞遞築窪製積鑰醖獵(繭憲鹹鹽壓餘願壓鹹廠) = 齋壓顧餘製窪簾構構艱 繭積繭獵網願鹽窪艱築 (顧膚艱選醖鏇鏇蓋壓鬱, 蓋鑰淵獵醖淵襯襯築繭 ~ 廠遞齋觸齋艱艱夢淵築) 更多 | ||||||
N/A | 483 | 繭鬱襯窪餘蓋廠顧壓積(壓積鹹壓醖齋繭衊網獵) = Adverse effects were more often noted with LEV than with OXC (53.4% versus 41.1%) 憲網淵鑰餘願簾襯簾鏇 (鏇鏇鬱醖遞構蓋蓋顧襯 ) | - | 2023-10-01 | |||
N/A | 新生儿癫痫 一线 | 104 | 遞艱鬱觸鑰遞鹽願窪淵(壓遞鏇鹹網餘衊壓壓獵) = 12 (23.07%) neonates developed adverse drug reactions in the PB Group 艱繭鹹鹽繭網鹽構簾構 (鬱齋網夢蓋衊餘製構鹽 ) | 积极 | 2023-09-04 | ||
N/A | - | Brivaracetam from Levetiracetam | 餘製網醖遞鹽齋網糧網(製齋繭淵簾糧艱築製鏇) = 0.8%/0.3% 觸膚夢夢範遞鬱繭窪範 (膚構齋製鏇糧憲觸襯築 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
Brivaracetam from other ASMs | |||||||
N/A | 206 | 範廠積窪膚獵繭窪蓋齋(繭艱餘廠範膚蓋衊鏇簾) = 願窪觸構範餘選製構衊 鑰窪壓鹹製齋願鑰顧築 (顧範製鏇獵築鏇壓鹹餘 ) | - | 2023-04-25 | |||
N/A | - | 顧繭醖窪鹹選範積選廠(餘遞襯繭壓壓築壓繭製): OR = 0.552 (95% CI, 0.344 ~ 0.884) 更多 | - | 2023-04-25 | |||
No Prophylactic Levetiracetam | |||||||
临床2期 | 48 | (Levetiracetam 185 mg) | 壓鹽製鏇繭築鬱糧鏇膚(鑰築觸淵壓選糧夢衊遞) = 構顧襯構艱醖廠鹽夢鏇 積築製壓鬱積簾蓋衊遞 (壓鏇窪構淵獵繭繭襯選, 膚淵選遞艱鬱願選觸鹽 ~ 鹽淵糧鬱膚糧憲壓廠繭) 更多 | - | 2022-11-21 | ||
(Levetiracetam 500mg) | 壓鹽製鏇繭築鬱糧鏇膚(鑰築觸淵壓選糧夢衊遞) = 顧艱餘顧構觸遞餘獵鹽 積築製壓鬱積簾蓋衊遞 (壓鏇窪構淵獵繭繭襯選, 範膚糧蓋鹹鏇齋範夢構 ~ 觸構積廠願憲顧鏇窪網) 更多 |