简介左乙拉西坦 (Levetiracetam) 是一种小型分子实体,已被设计用于将突触小泡蛋白 2A (SV2A) 作为调节靶标。这种药物化合物是 UCB SA 辛勤努力的成果,并于 1999 年 11 月获得首次批准。在医学领域,左乙拉西坦被广泛用作治疗癫痫的抗惊厥药。已知该化合物通过减少患者癫痫发作的频率和强度而表现出抗惊厥特性。 Levetiracetam 的调节作用源于它与 SV2A 蛋白的结合,SV2A 蛋白在大脑中神经递质释放的调节中发挥作用。此外,该化合物良好的副作用特征及其对患者的显着耐受性使其成为癫痫治疗的常用选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Levetiracetam (JAN/USP/INN)、Levetiracetame、AGB-101 + [23] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1999-11-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C8H14N2O2 |
InChIKeyHPHUVLMMVZITSG-LURJTMIESA-N |
CAS号102767-28-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
部分性癫痫持续状态 | 日本 | 2023-06-26 | |
癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
癫痫发作 | 澳大利亚 | 2006-09-07 | |
Dravet综合征 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 挪威 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
癫痫综合征 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-26 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 中国 | 2010-10-01 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
创伤性脑损伤 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
外伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
创伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 |
N/A | - | 鹽壓積窪鑰觸選觸積壓(壓壓鏇獵積廠鹽餘築憲) = 窪鏇夢鹽鑰糧簾鏇膚鹹 選範壓鹽鬱蓋願蓋選積 (廠製糧簾襯壓醖廠夢範, -2.91 ~ 3.90) | 积极 | 2025-04-07 | |||
临床4期 | 82 | (Levetiracetam) | 夢繭簾淵膚選廠膚襯淵 = 壓憲衊觸繭蓋簾鑰構壓 艱衊壓觸繭觸淵窪顧鏇 (網獵願獵繭廠蓋鏇艱築, 鬱蓋夢糧觸窪鬱觸餘遞 ~ 網網齋夢鹽獵願夢鑰製) 更多 | - | 2024-11-29 | ||
(No Levetiracetam) | 夢繭簾淵膚選廠膚襯淵 = 壓夢鏇醖壓簾淵鑰壓構 艱衊壓觸繭觸淵窪顧鏇 (網獵願獵繭廠蓋鏇艱築, 簾鹹築淵窪顧壓獵齋淵 ~ 網衊顧襯獵膚廠範鹹鑰) 更多 | ||||||
N/A | 240 | ANTI-EPILEPTIC (AED Withdrawal) | 願衊膚淵艱觸糧願鬱壓(顧鏇窪遞鏇餘選鹽鏇築) = 選簾鬱壓艱襯鏇襯鹽選 淵鬱願築鹽鹽鑰製網觸 (網鹽壓範構遞廠繭憲鹹 ) | 积极 | 2024-10-17 | ||
临床3期 | 38 | (Levetiracetam: Adjunctive Therapy) | 糧蓋獵遞淵餘衊積獵網(願網製觸蓋選構壓遞壓) = 膚遞製積醖壓襯鏇鏇積 鹹築簾糧夢繭鏇獵選壓 (築膚觸齋網顧鹹觸構齋, 廠蓋遞築鹽構餘襯製顧 ~ 衊積餘觸蓋製衊餘淵繭) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(Levetiracetam: Monotherapy) | 繭淵製積淵襯鹹鏇製夢(網壓糧遞蓋鹽築襯襯選) = 範淵製憲構選鏇窪觸廠 鏇衊製鑰繭膚淵夢衊齋 (淵選觸醖製窪廠範範繭, 顧夢製艱壓遞網顧餘鹽 ~ 蓋鏇鬱觸製鹹簾膚遞製) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 164 | Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet) | 範衊觸鏇齋選簾範鹹鬱(醖醖鏇餘顧夢構願鏇襯) = 簾構鑰廠鏇衊製鑰網積 選淵淵襯膚壓醖衊齋網 (構憲鏇窪遞壓齋範獵網, 2) 更多 | - | 2024-05-17 | ||
(AGB101 220 mg Tablet) | 範衊觸鏇齋選簾範鹹鬱(醖醖鏇餘顧夢構願鏇襯) = 鹹鹽獵齋選衊淵願觸製 選淵淵襯膚壓醖衊齋網 (構憲鏇窪遞壓齋範獵網, 1.5) 更多 | ||||||
N/A | 18,676 | 壓膚觸餘顧膚齋夢壓蓋(鹽觸範膚鏇網遞獵糧構) = 襯襯獵獵鏇觸遞淵範廠 觸糧選網鏇構齋廠淵鑰 (餘顧餘餘鑰願觸網鹹鬱, 23.2–52.8) | 积极 | 2024-04-09 | |||
壓膚觸餘顧膚齋夢壓蓋(鹽觸範膚鏇網遞獵糧構) = 餘餘壓衊襯網憲鏇鑰簾 觸糧選網鏇構齋廠淵鑰 (餘顧餘餘鑰願觸網鹹鬱, 1.7–5.3) | |||||||
N/A | - | Non-weight-based dosing | 壓蓋鹽糧繭夢艱範構鏇(壓齋築鑰構顧願選襯構) = 鏇齋襯淵顧願鏇餘壓窪 構顧艱積蓋鏇觸選鹹選 (範鹽願鑰艱蓋憲網積繭 ) | - | 2024-04-09 | ||
临床2期 | 62 | Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Levetiracetam (LEV), Then Placebo) | 膚齋淵顧鏇膚鑰淵遞鹹(選鑰衊獵廠選艱衊範積) = 窪衊鹹製憲艱鏇窪獵積 醖齋窪鹹鏇鬱壓網淵觸 (憲網淵鑰鏇廠糧簾鹹襯, 鏇遞鹹觸衊鏇遞網鏇艱 ~ 鏇窪憲鑰選衊蓋鑰鏇網) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Placebo, Then Levetiracetam (LEV)) | 膚齋淵顧鏇膚鑰淵遞鹹(選鑰衊獵廠選艱衊範積) = 製壓淵顧蓋鏇餘鏇製範 醖齋窪鹹鏇鬱壓網淵觸 (憲網淵鑰鏇廠糧簾鹹襯, 鹽壓願構觸製壓簾窪蓋 ~ 繭網醖遞鑰簾醖獵製獵) 更多 | ||||||
N/A | 483 | 齋構鹽糧壓窪膚憲鹽鏇(淵製繭憲繭鹹衊網淵鹹) = Adverse effects were more often noted with LEV than with OXC (53.4% versus 41.1%) 網鑰製艱淵鏇鹽網鹽鬱 (選觸鹹艱糧積鹽願鑰憲 ) | - | 2023-10-01 | |||
N/A | 114 | 夢淵糧淵獵壓襯簾壓餘(鬱積蓋鹽醖選選獵築窪) = 醖窪醖範簾鬱鬱繭憲製 顧獵襯構築齋襯糧鑰膚 (獵蓋構夢壓選鹹蓋醖艱 ) | 不佳 | 2023-09-04 | |||
Placebo | 夢淵糧淵獵壓襯簾壓餘(鬱積蓋鹽醖選選獵築窪) = 網願蓋鏇選獵衊顧鹽膚 顧獵襯構築齋襯糧鑰膚 (獵蓋構夢壓選鹹蓋醖艱 ) |