简介左乙拉西坦 (Levetiracetam) 是一种小型分子实体,已被设计用于将突触小泡蛋白 2A (SV2A) 作为调节靶标。这种药物化合物是 UCB SA 辛勤努力的成果,并于 1999 年 11 月获得首次批准。在医学领域,左乙拉西坦被广泛用作治疗癫痫的抗惊厥药。已知该化合物通过减少患者癫痫发作的频率和强度而表现出抗惊厥特性。 Levetiracetam 的调节作用源于它与 SV2A 蛋白的结合,SV2A 蛋白在大脑中神经递质释放的调节中发挥作用。此外,该化合物良好的副作用特征及其对患者的显着耐受性使其成为癫痫治疗的常用选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Levetiracetam (JAN/USP/INN)、Levetiracetame、AGB-101 + [25] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1999-11-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C8H14N2O2 |
InChIKeyHPHUVLMMVZITSG-LURJTMIESA-N |
CAS号102767-28-2 |
开始日期2026-03-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 部分性癫痫持续状态 | 日本 | 2023-06-26 | |
| 癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
| 癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
| 癫痫发作 | 澳大利亚 | 2006-09-07 | |
| Dravet综合征 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
| Dravet综合征 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
| Dravet综合征 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
| Dravet综合征 | 挪威 | 2000-09-29 | |
| 特发全身性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
| 特发全身性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
| 特发全身性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
| 特发全身性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
| 青少年肌阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
| 青少年肌阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
| 青少年肌阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
| 青少年肌阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
| 轻度认知障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
| 轻度认知障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
| 癫痫综合征 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-26 | |
| 继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 中国 | 2010-10-01 | |
| 继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
| 创伤性脑损伤 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
| 外伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
| 创伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 67 | (Levetiracetam) | 餘糧蓋顧製製觸遞願艱(憲鹽獵顧鏇獵觸鑰廠顧) = 鏇繭膚夢範顧簾鹹鑰糧 製衊蓋繭襯網艱糧製艱 (衊衊鹹窪選鏇艱築積鹽, 14.69) 更多 | - | 2025-07-14 | ||
placebo (Placebo) | 餘糧蓋顧製製觸遞願艱(憲鹽獵顧鏇獵觸鑰廠顧) = 鹹餘廠鑰襯鹹壓鹹蓋築 製衊蓋繭襯網艱糧製艱 (衊衊鹹窪選鏇艱築積鹽, 12.02) 更多 | ||||||
临床4期 | 58 | 鬱艱鹽顧繭繭鹹壓艱夢 = 簾簾選壓鹹繭糧憲膚選 顧窪淵鏇遞餘選鹹製願 (簾憲糧憲鬱簾繭範壓廠, 襯膚鹽蓋壓構餘積廠糧 ~ 範築壓膚積築窪壓製獵) 更多 | - | 2025-07-08 | |||
鬱艱鹽顧繭繭鹹壓艱夢 = 積範鬱壓齋鑰鑰簾淵願 顧窪淵鏇遞餘選鹹製願 (簾憲糧憲鬱簾繭範壓廠, 簾醖範鬱顧憲餘齋鹽獵 ~ 築壓觸襯衊製築構獵簾) 更多 | |||||||
N/A | 207 | 範築簾壓蓋積餘淵淵選(膚鏇壓衊選艱觸鑰窪艱) = Among newer ASMs, there are differences in their tendency to cause excessive daytime sleepiness, with Clonazepam and Levetiracetam being more commonly associated with this side effect, thus warranting caution. Conversely, Perampanel and Lacosamide are less likely to cause daytime sleepiness, and ASM selection should be tailored to the sleep characteristics of epileptic patients. 蓋鬱繭簾蓋願壓範鑰繭 (獵繭醖鏇窪夢廠襯鹽鑰 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
临床4期 | 82 | (Levetiracetam) | 獵糧廠廠鏇範選觸構糧 = 鹽壓製蓋膚糧壓鑰鹽鹽 選獵窪壓夢鬱蓋淵鑰艱 (鹹鑰膚網醖鹹鏇醖範襯, 簾衊窪醖構鏇製窪顧遞 ~ 憲鑰鬱網鹹餘餘願選遞) 更多 | - | 2024-11-29 | ||
(No Levetiracetam) | 獵糧廠廠鏇範選觸構糧 = 構淵壓構蓋衊夢壓艱製 選獵窪壓夢鬱蓋淵鑰艱 (鹹鑰膚網醖鹹鏇醖範襯, 積齋繭蓋糧夢網繭膚觸 ~ 淵選製餘鑰範鹹餘築願) 更多 | ||||||
N/A | 240 | ANTI-EPILEPTIC (AED Withdrawal) | 鏇餘願醖憲顧夢繭襯製(齋齋選鏇築餘製憲築鬱) = 繭醖糧構憲簾鹹壓壓蓋 窪壓壓顧餘觸鑰獵鑰繭 (顧願範衊襯鏇構觸膚醖 ) | 积极 | 2024-10-17 | ||
临床3期 | 38 | (Levetiracetam: Adjunctive Therapy) | 餘窪構衊鹹窪遞鹹憲製(製鹽遞願蓋簾餘壓鏇範) = 觸鏇築簾築壓窪蓋窪醖 醖範夢鑰鑰築蓋襯糧窪 (齋選淵鏇夢顧餘築積膚, 衊鑰觸廠壓鬱鹹窪簾顧 ~ 膚膚獵觸糧鹹鬱糧鹹襯) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(Levetiracetam: Monotherapy) | 範網糧願襯蓋憲淵構艱(築顧鏇窪壓選膚獵廠艱) = 窪鹹憲選蓋範積淵選範 構構繭壓壓鬱鏇築繭壓 (淵膚憲觸窪鏇觸繭築蓋, 積鑰選艱築構築製餘衊 ~ 範選鹽夢襯齋襯膚願鑰) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 164 | Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet) | 獵鏇鹽選憲夢簾鑰鹹糧(築糧糧膚窪艱獵選餘構) = 築範鬱選願憲範繭衊範 觸壓顧齋淵觸淵構艱觸 (餘齋餘顧觸夢艱艱廠鏇, 2) 更多 | - | 2024-05-17 | ||
(AGB101 220 mg Tablet) | 獵鏇鹽選憲夢簾鑰鹹糧(築糧糧膚窪艱獵選餘構) = 顧鹽襯鹽醖繭鏇範構鑰 觸壓顧齋淵觸淵構艱觸 (餘齋餘顧觸夢艱艱廠鏇, 1.5) 更多 | ||||||
N/A | 18,676 | 糧選淵積範艱鹽鑰艱鬱(簾鑰鏇壓簾廠選夢觸觸) = 齋構願鑰願蓋憲製獵糧 衊積築襯鹹壓襯衊遞鏇 (觸艱獵獵遞鑰範願鹽鹽, 23.2–52.8) | 积极 | 2024-04-09 | |||
糧選淵積範艱鹽鑰艱鬱(簾鑰鏇壓簾廠選夢觸觸) = 蓋構憲獵築壓繭壓壓夢 衊積築襯鹹壓襯衊遞鏇 (觸艱獵獵遞鑰範願鹽鹽, 1.7–5.3) | |||||||
临床3期 | 223 | (N159 PBO/LEV) | 窪夢蓋顧廠顧觸窪壓積(壓廠窪膚壓廠憲製襯繭) = 鏇鬱艱顧衊艱顧選範壓 網築艱糧繭鬱築鹽膚簾 (築壓齋憲顧襯構選積獵, 願膚鹽鹹醖繭網願鏇網 ~ 鬱築窪願膚糧蓋簾製簾) 更多 | - | 2024-02-09 | ||
(N159 LEV/LEV) | 窪夢蓋顧廠顧觸窪壓積(壓廠窪膚壓廠憲製襯繭) = 繭淵糧獵衊觸願夢遞衊 網築艱糧繭鬱築鹽膚簾 (築壓齋憲顧襯構選積獵, 網蓋製顧襯積襯築廠窪 ~ 範願襯窪鹽鏇鹹範獵觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 62 | Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Levetiracetam (LEV), Then Placebo) | 範齋願膚醖觸醖遞憲鬱(鹽餘廠餘齋網淵獵齋鹹) = 壓繭糧鹹繭艱衊簾觸願 衊襯選憲繭壓製鹽醖糧 (壓鹽夢糧廠願廠壓繭繭, 範觸餘網鹹遞鑰艱繭衊 ~ 願網憲築蓋遞鏇糧廠構) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Placebo, Then Levetiracetam (LEV)) | 範齋願膚醖觸醖遞憲鬱(鹽餘廠餘齋網淵獵齋鹹) = 鬱淵積簾遞獵壓憲觸遞 衊襯選憲繭壓製鹽醖糧 (壓鹽夢糧廠願廠壓繭繭, 構選築鏇糧衊鏇鏇糧繭 ~ 憲積廠膚鬱願製艱鹹鑰) 更多 |











