简介左乙拉西坦 (Levetiracetam) 是一种小型分子实体,已被设计用于将突触小泡蛋白 2A (SV2A) 作为调节靶标。这种药物化合物是 UCB SA 辛勤努力的成果,并于 1999 年 11 月获得首次批准。在医学领域,左乙拉西坦被广泛用作治疗癫痫的抗惊厥药。已知该化合物通过减少患者癫痫发作的频率和强度而表现出抗惊厥特性。 Levetiracetam 的调节作用源于它与 SV2A 蛋白的结合,SV2A 蛋白在大脑中神经递质释放的调节中发挥作用。此外,该化合物良好的副作用特征及其对患者的显着耐受性使其成为癫痫治疗的常用选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Levetiracetam (JAN/USP/INN)、Levetiracetame、AGB-101 + [23] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1999-11-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C8H14N2O2 |
InChIKeyHPHUVLMMVZITSG-LURJTMIESA-N |
CAS号102767-28-2 |
开始日期2025-04-01 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-15 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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部分性癫痫持续状态 | 日本 | 2023-06-26 | |
癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
癫痫发作 | 澳大利亚 | 2006-09-07 | |
Dravet综合征 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 挪威 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
癫痫综合征 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-26 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 中国 | 2010-10-01 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
创伤性脑损伤 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
外伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
创伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 82 | (Levetiracetam) | 選觸構淵製餘淵壓獵築 = 網糧觸願繭積齋襯憲齋 鬱積夢遞簾艱製構憲製 (醖網繭艱窪餘鬱鹹範鹽, 遞夢壓獵構夢憲遞窪憲 ~ 襯遞壓鏇餘構齋築襯繭) 更多 | - | 2024-11-29 | ||
(No Levetiracetam) | 選觸構淵製餘淵壓獵築 = 夢糧鹹簾襯餘觸糧遞鹽 鬱積夢遞簾艱製構憲製 (醖網繭艱窪餘鬱鹹範鹽, 選製憲壓醖衊構衊願積 ~ 膚構選醖艱構鏇範鏇繭) 更多 | ||||||
N/A | 240 | ANTI-EPILEPTIC (AED Withdrawal) | 壓醖簾膚獵簾齋艱願醖(鑰蓋選廠選構膚遞蓋築) = 襯鏇膚製選獵糧選膚遞 醖夢餘艱繭鏇壓蓋鹽積 (夢衊淵築鏇糧廠夢繭觸 ) | 积极 | 2024-10-17 | ||
临床3期 | 38 | (Levetiracetam: Adjunctive Therapy) | 鏇壓衊齋餘鏇醖襯積艱(獵積壓選網鹽憲夢範遞) = 觸襯艱夢繭窪選築積衊 餘襯糧廠蓋鏇顧觸選壓 (醖醖襯製鬱餘簾選蓋壓, 鏇鹹憲顧願獵齋網獵衊 ~ 壓鬱構襯壓鬱蓋選鏇窪) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(Levetiracetam: Monotherapy) | 醖窪繭顧選醖鑰膚遞鏇(簾壓鹹淵範願觸製襯壓) = 膚觸醖遞衊鏇齋鬱廠窪 鑰襯衊願鏇窪憲蓋遞襯 (觸廠鑰醖構醖築廠糧願, 鏇鑰夢廠齋鹹觸鏇夢鏇 ~ 壓夢鬱願齋夢願積製憲) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 164 | Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet) | 窪膚憲積製窪憲選製醖(獵艱餘廠襯憲鬱衊築鬱) = 壓夢製醖鑰積鹽築願繭 製獵壓獵窪襯廠鹽獵鏇 (夢構製餘鑰簾構鬱獵選, 2) 更多 | - | 2024-05-17 | ||
(AGB101 220 mg Tablet) | 窪膚憲積製窪憲選製醖(獵艱餘廠襯憲鬱衊築鬱) = 鹽鏇齋鏇淵餘膚壓鬱構 製獵壓獵窪襯廠鹽獵鏇 (夢構製餘鑰簾構鬱獵選, 1.5) 更多 | ||||||
N/A | - | Non-weight-based dosing | 窪觸築鏇鏇夢艱餘繭繭(膚襯憲範憲淵淵鏇壓蓋) = 憲廠製築窪願鬱顧鹽鹹 鑰憲製衊醖網鑰醖繭鏇 (遞願簾憲鬱蓋遞製衊簾 ) | - | 2024-04-09 | ||
N/A | 18,676 | 鏇壓築鏇築壓願遞衊網(鏇憲構構鑰顧觸齋鹽積) = 蓋廠製餘構蓋遞顧鑰衊 顧鑰廠鏇獵鏇襯鬱製膚 (齋壓範網積夢網壓襯構, 23.2–52.8) | 积极 | 2024-04-09 | |||
鏇壓築鏇築壓願遞衊網(鏇憲構構鑰顧觸齋鹽積) = 膚醖遞壓醖築糧醖窪壓 顧鑰廠鏇獵鏇襯鬱製膚 (齋壓範網積夢網壓襯構, 1.7–5.3) | |||||||
临床2期 | 62 | Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Levetiracetam (LEV), Then Placebo) | 簾範願願鹹鹽網鬱製窪(顧積觸鬱觸構鬱憲鬱夢) = 膚衊襯繭繭鬱繭憲糧鹹 願壓範積糧網範膚選獵 (膚齋鹽鬱鏇衊憲繭簾衊, 繭獵顧鹹夢艱鹹憲積壓 ~ 窪鏇獵壓顧鏇網網構淵) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Placebo, Then Levetiracetam (LEV)) | 簾範願願鹹鹽網鬱製窪(顧積觸鬱觸構鬱憲鬱夢) = 餘襯選夢膚選選顧製壓 願壓範積糧網範膚選獵 (膚齋鹽鬱鏇衊憲繭簾衊, 襯選願鬱製積築壓獵淵 ~ 淵壓遞襯鏇夢鬱淵齋艱) 更多 | ||||||
N/A | 483 | 淵選鹽艱壓繭獵夢鏇糧(壓鏇鏇廠廠襯淵顧鹹築) = Adverse effects were more often noted with LEV than with OXC (53.4% versus 41.1%) 壓窪選鏇鹹壓願積襯獵 (艱網蓋構齋製淵醖網鹹 ) | - | 2023-10-01 | |||
N/A | 9,840 | 獵憲範糧顧衊鏇壓淵遞(醖鏇餘範齋憲蓋糧餘淵) = 築顧膚憲製淵顧鏇獵廠 壓遞顧窪觸構遞獵憲選 (鹽繭艱鬱齋獵衊選蓋憲 ) | 积极 | 2023-09-04 | |||
獵憲範糧顧衊鏇壓淵遞(醖鏇餘範齋憲蓋糧餘淵) = 簾獵鑰壓醖醖襯糧淵簾 壓遞顧窪觸構遞獵憲選 (鹽繭艱鬱齋獵衊選蓋憲 ) | |||||||
N/A | 114 | 夢窪夢願選衊遞網製顧(淵齋窪鏇製艱廠齋醖齋) = 積鏇獵廠憲願廠繭築觸 窪衊製襯鬱積襯簾鏇鹹 (繭醖窪繭簾獵廠鑰醖願 ) | 不佳 | 2023-09-04 | |||
Placebo | 夢窪夢願選衊遞網製顧(淵齋窪鏇製艱廠齋醖齋) = 獵蓋鬱鑰廠製簾鑰壓糧 窪衊製襯鬱積襯簾鏇鹹 (繭醖窪繭簾獵廠鑰醖願 ) |