预约演示

更新于：2025-09-24

Levetiracetam

左乙拉西坦

更新于：2025-09-24

概要

基本信息

简介左乙拉西坦 (Levetiracetam) 是一种小型分子实体，已被设计用于将突触小泡蛋白 2A (SV2A) 作为调节靶标。这种药物化合物是 UCB SA 辛勤努力的成果，并于 1999 年 11 月获得首次批准。在医学领域，左乙拉西坦被广泛用作治疗癫痫的抗惊厥药。已知该化合物通过减少患者癫痫发作的频率和强度而表现出抗惊厥特性。 Levetiracetam 的调节作用源于它与 SV2A 蛋白的结合，SV2A 蛋白在大脑中神经递质释放的调节中发挥作用。此外，该化合物良好的副作用特征及其对患者的显着耐受性使其成为癫痫治疗的常用选择。

药物类型

小分子化药

别名

Levetiracetam (JAN/USP/INN)、Levetiracetame、AGB-101

+ [23]

靶点

SV2A

作用方式

调节剂

作用机制

SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂)

治疗领域

神经系统疾病其他疾病内分泌与代谢疾病+ [2]

在研适应症

部分性癫痫持续状态癫痫癫痫发作+ [8]

非在研适应症

急性反复癫痫发作戒酒性发作酗酒+ [35]

原研机构

UCB SA

在研机构

ratiopharm GmbHPfizer Europe MA EEIGSun Pharmaceutical Industries (Europe) BV

+ [19]

非在研机构

UCB Pharma GmbH

UCB SATeva Pharmaceuticals USA, Inc.

+ [2]

权益机构

深圳市康哲药业有限公司

Sun Pharma Advanced Research Company Ltd.Tripoint Therapeutics LLC

+ [8]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1999-11-30),

癫痫部分性发作

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C8H14N2O2

InChIKeyHPHUVLMMVZITSG-LURJTMIESA-N

CAS号102767-28-2

关联

458

项与左乙拉西坦相关的临床试验

NCT07130786

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Randomized Open-Label Trial of Levetiracetam for Prevention of Seizures in Patients With Brain Metastases in Primary Motor Cortex

This is a randomized trial for patients with brain metastases in the primary motor cortex who have not had seizures to receive either the prophylactic anti-seizure medication levetiracetam (also known by its trade name Keppra) or proceed with standard of care management, which does not currently include prophylactic levetiracetam. Patients who enroll to this trial will be randomized to receive prophylactic levetiracetam or not receive prophylactic levetiracetam.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

The Brigham & Women's Hospital, Inc.

NCT06907173

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Ketamine add-on Therapy for Established Status Epilepticus Treatment Trial (KESETT)

The goal of this clinical trial is to determine if treatment of patients with two doses of ketamine plus levetiracetam versus levetiracetam alone leads to more effective control of status epilepticus.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

University of Virginia

[+4]

NCT07072624

/ Recruiting临床4期IIT

Assessing Phenytoin and Levetiracetam Efficacy, Cost-Effectiveness, and CYP2C9/SV2A Polymorphism in Early Post-Traumatic Seizures: A Multicentric Prospective Randomized Trial

Rationale/gaps in existing knowledge: The prophylaxis for post-traumatic seizures (PTS) remains controversial due to a lack of class I evidence. Investigators plan to conduct a high-quality, prospective, multicentric, randomized study regarding seizure prophylaxis in traumatic brain injury (TBI) with phenytoin, levetiracetam, and the placebo in three respective treatment groups, along with the effect of drug polymorphism on seizure occurrence.
Novelty: Literature is scarce regarding the ideal management of early PTS in traumatic brain injury (TBI), a major public health problem. Further, no study has evaluated the effect of genetic polymorphism on seizure occurrence in traumatic brain injury. This Multicentric study will be the first of its kind, not only in India but also globally.
Objectives: To evaluate the seizure incidence & efficacy of the respective anti-epileptic drug in each treatment arm. Assessment of clinical & functional outcomes, safety profile, and cost-effectiveness in each group. Effect of genetic polymorphisms on seizure incidence among study participants Methods: A Multicentric prospective randomized placebo-controlled double-blinded clinical trial is planned. After satisfying eligibility criteria and informed consent, TBI patients will be randomly allocated into three arms 'phenytoin arm', 'levetiracetam arm', and 'placebo'. Drug polymorphism will be analyzed in all the patients using quantitative real-time PCR.
Expected outcome: This study will provide high-quality evidence in PTS management and will establish the role of prophylactic anti-epileptics in PTS. This study also opens the plethora of undesignated roles of genetic polymorphism in the efficacy and safety of levetiracetam and phenytoin in traumatic brain injury patients.

开始日期2025-07-23

申办/合作机构

Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences

[+2]

100 项与左乙拉西坦相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与左乙拉西坦相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与左乙拉西坦相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

7,408

项与左乙拉西坦相关的文献（医药）

2026-02-01·JOURNAL OF CRITICAL CARE

Levetiracetam dosing in critically ill patients receiving prolonged intermittent renal replacement therapy

Article

作者: Sathienluckana, Thanompong ; Pattharachayakul, Sutthiporn ; Limotai, Chusak ; Vamananda, Jirapat ; Charoensareerat, Taniya ; Srisawat, Nattachai ; Rungkitwattanakul, Dhakrit ; Sriboonruang, Tatta ; Chaijamorn, Weerachai ; Chusiri, Sirichai

OBJECTIVE:

Levetiracetam can be significantly removed by prolonged intermittent renal replacement therapy (PIRRT) due to its pharmacokinetic properties. However, dosing guidance for this population is limited. This study aimed to evaluate the probability of target attainment (PTA) for various levetiracetam regimens in critically ill adults receiving PIRRT, using Monte Carlo simulation (MCS).

METHODS:

A one-compartment model with first-order elimination was developed using published pharmacokinetic data. Simulations incorporated PIRRT modalities (hemodialysis and hemofiltration), with an effluent rate of 18 L/h and varying durations (4, 6, 8, and 10 h). PIRRT was modeled as occurring early (at drug administration) or late (14-20 h post-dose). MCS was conducted in 10,000 virtual patients per regimen over 48 h. The pharmacodynamic target was an area under the concentration-time curve (AUC) of 222-666 mg·h/L. Regimens achieving ≥90 % PTA were considered optimal.

RESULTS:

Several commonly used regimens failed to achieve adequate PTA. For alternate-day PIRRT with hemofiltration, 500 mg every 12 h or 1000 mg every 24 h were optimal. For alternate-day PIRRT with hemodialysis, 750 mg every 12 h or 1250 mg every 24 h were preferred. For daily PIRRT with either modality, 750 mg every 12 h consistently met PTA targets.

CONCLUSIONS:

Standard dosing regimens may be inadequate for achieving therapeutic exposure in PIRRT. Optimal dosing varies by PIRRT modality, frequency, and timing. These findings support individualized dosing and highlight the need for clinical validation.

2026-01-01·AMERICAN JOURNAL OF EMERGENCY MEDICINE

Benzodiazepine-refractory status epilepticus: A narrative review

Review

作者: Koyfman, Alex ; Pelletier, Jessica ; Long, Brit ; Merriman, Walter

INTRODUCTION:

Seizures are a common complaint in the emergency department, with status epilepticus (SE) associated with significant morbidity and mortality. While the typical first-line therapy for seizures includes benzodiazepines, patients with SE may be refractory to benzodiazepines. Seizures of longer duration are harder to break, and SE becomes a self-sustaining cycle; thus, benzodiazepine-refractory SE is a particularly challenging condition facing emergency clinicians.

OBJECTIVES:

This narrative review provides a focused evaluation of SE refractory to first-line therapy, highlighting potential underlying causes and management strategies.

DISCUSSION:

SE may occur in 22 % of seizure cases presenting to the emergency department, and up to 40 % of these patients will have seizure activity refractory to benzodiazepine therapy. Prolonged seizure activity is associated with long-term neurologic consequences. Potential underlying causes of SE include endocrine, metabolic, infectious, neurologic, obstetric, toxicologic, and traumatic etiologies. Reversing these underlying causes can help terminate seizure activity. Benzodiazepines (lorazepam, diazepam, and midazolam) are considered first-line anti-seizure medications (ASMs) and must be administered in adequate doses to reach their maximum therapeutic potential. Patients who continue seizing should receive a second dose of benzodiazepines at the 5-min mark, combined with a second-line ASM, such as fosphenytoin (preferred over phenytoin), levetiracetam, or valproic acid. Patients who continue seizing are considered to have refractory SE and should receive third-line agents, such as ketamine, pentobarbital, propofol, or thiopental, as the clinician prepares for intubation. Continuous electroencephalography (EEG) should be considered when moving from second- to third-line ASMs or when intubation is necessary. Early aggressive therapy is key for terminating seizure activity.

CONCLUSION:

Recognizing and treating SE early is critical for preserving neurologic function. Emergency clinicians must be prepared to reverse the underlying causes of SE and utilize second- and third-line ASMs to abort seizure activity when necessary.

2025-12-31·Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine

A 10-year review of periconceptual folic acid supplementation in women with epilepsy taking antiseizure medications

Article

作者: O’Higgins, Amy ; McIntosh, Trudi ; Turner, Ciara ; Gaffney, Damon ; Hogan, Jennifer ; Germaine, Mark

BACKGROUND:

Epidemiological studies have reported that women with epilepsy who are taking antiseizure medications have an increased risk of Neural Tube Defects. Periconceptual folic acid supplementation potentially prevents two-thirds of cases. International guidelines recommend that women at increased risk of a pregnancy complicated by a Neural Tube Defect who could become pregnant should start high-dose (5 mg daily) oral folic acid at least three months before conceiving. The purpose of the study was to examine supplementation in women taking antiseizure medications who delivered a baby weighing >499 g during the ten years 2013-2022 in a large maternity hospital.

METHODS:

The hospital's computerized database contains standardized maternal clinical and sociodemographic details which were entered at the first antenatal visit in the obstetric records. The data on all women with epilepsy taking antiseizure medications was anonymized before coding.

RESULTS:

In the ten years, 75,869 women delivered a baby weighing >499 g. Of the deliveries, 632 (0.83%) were to women with epilepsy. Of these, 250 (0.33%) were taking antiseizure medications when they presented for antenatal care. The most frequently prescribed medications were lamotrigine n = 98 (33.8%) and levetiracetam n = 89 (30.7%). Monotherapy was prescribed in 211 (84.4%) women and polytherapy in 39 (15.6%). Three (1.2%) women took no folic acid before or after conception and 59 (23.6%) only took it after conception. Of the 188 (75.2%) who took folic acid before conception, 164 (65.6%) took high-dose 5 mg and 24 (9.6%) took low-dose 0.4 mg. No maternal characteristics were associated with taking high-dose folic acid before conception. Compliance with the national guidelines in the 16 women taking valproate was 30.8% compared with 76.0% for the other 234 women taking medications (p < 0.03). Compliance in the 211 women receiving monotherapy was 72.5% compared with 25.6% in the 39 women receiving polytherapy (p < 0.03).

CONCLUSIONS:

Two-thirds of women taking antiseizure medications complied with national guidelines on high-dose periconceptual folic acid supplementation. A particular concern is the suboptimal compliance in women prescribed valproate and polytherapy, which are two cohorts at higher risk of a neural tube defect. These findings need to be communicated to women with epilepsy in their reproductive years and their doctors.

KEY POINTS:

Of 75,869 women delivered over 10 years, 250 (0.33%) were on medications for epilepsy at presentation34.4% of women taking medications did not start high dose folic acid before conception23.6% of women did not start folic acid until after conceptionCompliance with recommendations was lowest in women prescribed valproate or polytherapyNo maternal characteristics were identified which were associated with suboptimal compliance.

430

项与左乙拉西坦相关的新闻（医药）

2025-09-19

·国家药品监督管理局

2025年09月19日药品批准证明文件送达信息

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400070玛仕度肽注射液信达生物制药（苏州）有限公司国药准字H202500362025年09月16日2CXHS2400071玛仕度肽注射液信达生物制药（苏州）有限公司国药准字H202500372025年09月16日3CXHS2400072玛仕度肽注射液信达生物制药（苏州）有限公司国药准字H202500382025年09月16日4CXSS2400083注射用重组人尿激酶原天士力生物医药股份有限公司国药准字S201100032025年09月16日5CXZS2400020升陷汤颗粒吉林敖东洮南药业股份有限公司国药准字C202500122025年09月16日6CYHB2401064盐酸氨溴索口服溶液江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字H202582032025年09月17日7CYHB2402075磷酸奥司他韦胶囊广州一品红制药有限公司国药准字H202582022025年09月17日8CYHB2402078环泊酚注射液沈阳海思科制药有限公司————2025年09月18日9CYHB2450368盐酸林可霉素注射液天方药业有限公司————2025年09月17日10CYHB2450395维生素B₆注射液国药集团容生制药有限公司国药准字H202582042025年09月18日11CYHB2450479维生素B₆注射液河南润弘制药股份有限公司国药准字H202582002025年09月17日12CYHB2450510头孢克肟片江苏正大清江制药有限公司————2025年09月18日13CYHB2450555盐酸林可霉素注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂————2025年09月18日14CYHB2450640碘海醇注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司————2025年09月18日15CYHB2501147培莫沙肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2025年09月17日16CYHB2501148培莫沙肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2025年09月17日17CYHB2501149培莫沙肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2025年09月17日18CYHB2501308左奥硝唑氯化钠注射液北京市金药源药物研究院————2025年09月17日19CYHB2501462盐酸异丙肾上腺素注射液石家庄四药有限公司国药准字H202582012025年09月17日20CYHB2501695维生素C片安徽金太阳生化药业有限公司————2025年09月18日21CYHB2501733叶酸片山东健滨医药科技有限公司————2025年09月17日22CYHB2501743牡蛎碳酸钙颗粒山东健滨医药科技有限公司————2025年09月17日23CYHB2501745氟康唑片山东健滨医药科技有限公司————2025年09月17日24CYHS2302668二硫化硒洗剂华润三九医药股份有限公司国药准字H202555042025年09月16日25CYHS2302757米诺地尔搽剂广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司国药准字H202555052025年09月16日26CYHS2302758米诺地尔搽剂广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司国药准字H202555062025年09月16日27CYHS2302818卡络磺钠注射液浙江华海药业股份有限公司国药准字H202555322025年09月16日28CYHS2303256法莫替丁注射液国仁健康制药（北京）有限公司国药准字H202555072025年09月16日29CYHS2303266克立硼罗软膏浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H202554872025年09月16日30CYHS2303458盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202554712025年09月16日31CYHS2303459盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202554722025年09月16日32CYHS2303460盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202554732025年09月16日33CYHS2303461氯维地平乳状注射液扬子江药业集团有限公司国药准字H202554742025年09月16日34CYHS2303469阿仑膦酸钠口服溶液秦皇岛爱晖药业有限公司国药准字H202555082025年09月16日35CYHS2303498米诺地尔搽剂圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司国药准字H202555332025年09月16日36CYHS2303501注射用尼可地尔吉林津升制药有限公司国药准字H202555342025年09月16日37CYHS2303502注射用尼可地尔吉林津升制药有限公司国药准字H202555352025年09月16日38CYHS2303591氨溴特罗口服溶液广东江正药业有限公司国药准字H202554752025年09月16日39CYHS2303638替米沙坦氨氯地平片吉林天衡药业有限公司国药准字H202554882025年09月16日40CYHS2400272盐酸曲唑酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司国药准字H202554892025年09月16日41CYHS2400328、CYHB2500294 盐酸左西替利嗪口服滴剂杭州和泽坤元药业有限公司国药准字H202554762025年09月16日42CYHS2400355聚乙二醇3350散南京明生医药有限公司国药准字H202555092025年09月16日43CYHS2400364氯化钾颗粒广州森荣医药科技有限公司国药准字H202555362025年09月16日44CYHS2400365氯化钾颗粒广州森荣医药科技有限公司国药准字H202555372025年09月16日45CYHS2400526左乙拉西坦口服溶液湖北多瑞药业有限公司国药准字H202554902025年09月16日46CYHS2400528重酒石酸利斯的明口服溶液浙江赛默制药有限公司国药准字H202555102025年09月16日47CYHS2400529重酒石酸利斯的明口服溶液浙江赛默制药有限公司国药准字H202555112025年09月16日48CYHS2400626雌二醇片浙江仙琚制药股份有限公司国药准字H202554912025年09月16日49CYHS2400668比拉斯汀口崩片山东新时代药业有限公司国药准字H202555122025年09月16日50CYHS2400731枸橼酸西地那非片吉林开曼药业有限公司国药准字H202554922025年09月16日51CYHS2400732枸橼酸西地那非片吉林开曼药业有限公司国药准字H202554932025年09月16日52CYHS2400874他达拉非片江苏润邦药业有限公司国药准字H202554942025年09月16日53CYHS2400875他达拉非片江苏润邦药业有限公司国药准字H202554952025年09月16日54CYHS2400876他达拉非片江苏润邦药业有限公司国药准字H202554962025年09月16日55CYHS2400889注射用尼可地尔福州华为医药技术开发有限公司国药准字H202554772025年09月16日56CYHS2400948盐酸溴己新注射液海南全星制药有限公司国药准字H202555382025年09月16日57CYHS2400964酒石酸溴莫尼定滴眼液南京海纳制药有限公司国药准字H202555132025年09月16日58CYHS2401030、CYHB2500969注射用伏立康唑重庆药友制药有限责任公司国药准字H202554782025年09月16日59CYHS2401093依巴斯汀口服溶液合肥国药诺和药业有限公司国药准字H202555392025年09月16日60CYHS2401103利格列汀片甘李药业山东有限公司国药准字H202554792025年09月16日61CYHS2401113培哚普利氨氯地平片（I）南京济群医药科技股份有限公司国药准字H202555142025年09月16日62CYHS2401117、CYHB2501348盐酸溴己新口服溶液知和（山东）大药厂有限公司国药准字H202554972025年09月16日63CYHS2401121碘帕醇注射液浙江兄弟药业有限公司国药准字H202554802025年09月16日64CYHS2401122碘帕醇注射液浙江兄弟药业有限公司国药准字H202554812025年09月16日65CYHS2401251盐酸阿莫罗芬搽剂江苏盈科生物制药有限公司国药准字H202554822025年09月16日66CYHS2401252福多司坦口服溶液东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202555152025年09月16日67CYHS2401253福多司坦口服溶液东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202555162025年09月16日68CYHS2401316硫酸镁钠钾口服用浓溶液河北华晨药业集团有限公司国药准字H202555172025年09月16日69CYHS2401380瑞格列奈片成都恒瑞制药有限公司国药准字H202555182025年09月16日70CYHS2401430盐酸特比萘芬喷雾剂浙江寰领医药科技有限公司国药准字H202555192025年09月16日71CYHS2401456、CYHB2500644注射用磷酸特地唑胺开封明仁药业有限公司国药准字H202554982025年09月16日72CYHS2401518普拉洛芬滴眼液浙江视方极医药科技有限公司国药准字H202555202025年09月16日73CYHS2401521腺苷钴胺胶囊海南全星制药有限公司国药准字H202554992025年09月16日74CYHS2401528二羟丙茶碱注射液广州合和医药有限公司国药准字H202555212025年09月16日75CYHS2401537法莫替丁注射液北京格林意锐医药科技有限责任公司国药准字H202554832025年09月16日76CYHS2401538法莫替丁注射液北京格林意锐医药科技有限责任公司国药准字H202554842025年09月16日77CYHS2401663沙库巴曲缬沙坦钠片江苏利泰尔药业有限公司国药准字H202554852025年09月16日78CYHS2401664沙库巴曲缬沙坦钠片江苏利泰尔药业有限公司国药准字H202554862025年09月16日79CYHS2401722盐酸丙卡特罗吸入溶液浙江福瑞喜药业有限公司国药准字H202555222025年09月16日80CYHS2401723盐酸丙卡特罗吸入溶液浙江福瑞喜药业有限公司国药准字H202555232025年09月16日81CYHS2401834硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江百代医药科技有限公司国药准字H202555242025年09月16日82CYHS2401979吸入用异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司国药准字H202555252025年09月16日83CYHS2401980吸入用异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司国药准字H202555262025年09月16日84CYHS2402111注射用阿糖胞苷山西铭羽生物科技有限公司国药准字H202555002025年09月16日85CYHS2402268吸入用布地奈德混悬液立生医药（苏州）有限公司国药准字H202555012025年09月16日86CYHS2402370阿普米司特片北大医药股份有限公司国药准字H202555272025年09月16日87CYHS2402371阿普米司特片北大医药股份有限公司国药准字H202555282025年09月16日88CYHS2402956硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州中化药品工业有限公司国药准字H202555022025年09月16日89CYHS2404020氧（液态）遂宁源晗能源技术有限公司国药准字H202555032025年09月16日90CYHS2404058氧蒲城县凯利液化气有限责任公司国药准字H202555292025年09月16日91CYHS2404074氧哈尔滨翼龙工业气体有限公司国药准字H202555302025年09月16日92CYHS2404105氧（液态）珠海盈德气体有限公司国药准字H202555312025年09月16日93CYSB2400099Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）中国医学科学院医学生物学研究所————2025年09月17日94CYSB2400100口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）中国医学科学院医学生物学研究所————2025年09月17日95CYSB2400101口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)中国医学科学院医学生物学研究所————2025年09月17日96CYZB2402472理中丸山西万辉制药有限公司————2025年09月16日97CYZB2501304降脂灵颗粒沈阳君元药业有限公司————2025年09月18日98CYZB2501308宁心宝胶囊大同市利群药业有限责任公司————2025年09月18日99CYZB2501312至灵胶囊大同市利群药业有限责任公司————2025年09月18日100CYZB2501314复方鱼腥草片云南金柯制药有限公司————2025年09月18日101CYZB2501323鼻炎灵片山西华康药业股份有限公司————2025年09月18日102CYZB2501325山花晶山西华康药业股份有限公司————2025年09月18日103CYZB2501327杜仲平压片山西华康药业股份有限公司————2025年09月18日104CYZB2501340雪山金罗汉止痛涂膜剂西藏诺迪康药业股份有限公司————2025年09月18日105CYZB2501341苏子油软胶囊锦豪药业（山东）有限责任公司————2025年09月18日106CYZB2501402茵莲清肝合剂北京亚东生物制药有限公司————2025年09月16日107JTS2500073达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日108JTS2500074达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日109JTS2500075达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日110JTS2500076达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日111JTS2500077达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日112JTS2500078利拉鲁肽二级标准品诺和诺德（中国）制药有限公司————2025年09月17日113JYHS2300071利斯的明透皮贴剂上海迦瑞生物医药有限公司国药准字HJ202501122025年09月16日114JYHS2300072利斯的明透皮贴剂上海迦瑞生物医药有限公司国药准字HJ202501132025年09月16日115JYHZ2500103聚苯乙烯磺酸钙散剂兴和制药（中国）有限公司国药准字HJ20150442，国药准字HJ20150443，国药准字HJ201504272025年09月17日116JYHZ2500104聚苯乙烯磺酸钙散剂兴和制药（中国）有限公司国药准字HJ201504282025年09月17日117JYSB2500167达雷妥尤单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年09月17日118JYSB2500168达雷妥尤单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年09月17日

申请上市上市批准

2025-09-15

·FiercePharma

BMS sells controlling stake in historic US-China pharmaceutical joint venture

Bristol Myers Squibb originally linked up with China’s Sinopharm Foreign Trade to establish Sino-American Shanghai Squibb Pharmaceuticals as the first U.S.-China pharmaceutical joint venture back in 1982. More than 40 years after establishing the first U.S. pharmaceutical joint venture in China, Bristol Myers Squibb is handing over its controlling stake in the business.BMS has inked an agreement to sell a 60% ownership stake in its China-based joint venture Sino-American Shanghai Squibb Pharmaceuticals (SASS), a BMS spokesperson told Fierce Pharma in an emailed statement. The move is primarily related to manufacturing of older medicines and consumer products in China and doesn't affect Bristol's core business in the country.An internal email circulating online suggests Hillhouse Capital is on the other end of the transaction. Hillhouse is one of Asia’s biggest investment firms, having invested in such biopharma outfits as BeOne Medicines (formerly BeiGene) and Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. The BMS spokesperson didn’t address the buyer’s identity. “As part of our long-term strategy, we continue to align our resources to support evolving business needs across our global network,” the BMS spokesperson said. “The planned sale of our interest in the SASS joint venture reflects the continued implementation of our manufacturing strategy—one that balances internal capabilities with strong external partnerships to enhance regional focus and ensure long-term supply reliability for patients in China and around the world.”BMS will work to assist any employees impacted by the deal and is prioritizing a “smooth and respectful transition” during the ownership change, the spokesperson added. BMS did not elaborate on the financial terms of the agreement.Crucially, the news does not mean that BMS’ core innovative drugs business will cease operation in China. BMS originally linked up with China’s Sinopharm Foreign Trade to establish SASS as the first U.S.-China pharmaceutical joint venture back in 1982. When China opened its economy to foreign entities in the 1980s, multinational corporations were only allowed to enter the country through joint ventures with state-owned, local companies such as Sinopharm.BMS’ China joint venture operates a 58,000-square-meter (roughly 624,307-square-foot) manufacturing facility in Shanghai responsible for production of antibiotics, cardiovascular drugs, analgesics and metabolic medicines, according to the company’s website.BMS’ stake sale isn’t expected to disrupt facility operations or product supply in China. The transaction includes both the sale of the joint venture itself and products that SASS makes exclusively for the mainland China market, including the hepatitis antiviral Baraclude, the buffered aspirin product Bufferin, the vitamin deficiency supplement Theragran, Monopril for high blood pressure and heart failure, and Velosef, which is an antibiotic used to treat bacterial infections. Several other prescription or over-the-counter medicines are listed under the joint venture, according to a database managed by China’s National Medical Products Administration.These days, as China has become more amenable to foreign entities’ participation in the domestic market, legacy joint ventures established by Western drugmakers often maintain a mix of older drug brands, off-patent medicines and consumer products separate from the companies’ innovative therapeutics businesses.Meanwhile, BMS isn’t the only ex-China drugmaker to dispense with certain legacy brands in the country. Last August, Belgium’s UCB said it was selling its mature neurology and allergy business in mainland China to local healthcare asset manager CBC Group and the Abu Dhabi-based investment organization Mubadala in a deal worth $680 million.The deal covered the divestment of seizure drugs Keppra and Vimpat, Neupro for Parkinson’s disease and restless leg syndrome, and the allergy meds Zyrtec and Xyzal, as well as a manufacturing facility in the city of Zhuhai, located in China’s Guangdong Province.The deal was designed, in part, to free up UCB’s focus on potential innovative medicine launches across immunology, neurology and rare diseases in China, the company’s CEO, Jean-Christophe Tellier, said at the time.

并购引进/卖出

2025-09-12

·生物谷

突破！肺癌细胞转移大脑后竟会与神经元“串通”！Nature 新研究揭致命机制，抗癫痫药或成新希望

来自斯坦福大学医学院等机构的科学家们通过研究揭示了一个惊人的现象，即转移到大脑的SCLC细胞竟能与神经元形成电连接，这种连接不仅存在且会显著促进肿瘤的生长。小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中极具侵袭性的 “杀手”，它约占所有肺癌的 15%，每年在全球导致超过 20 万例死亡。作为一种高度恶性的神经内分泌肿瘤，SCLC 最可怕的特点就是极强的脑转移倾向——一旦癌细胞扩散到大脑，患者的生存期通常不足一年，治疗难度也随之陡增。近日，国际顶级期刊《Nature》发表了一篇题为 “Neuronal activity-dependent mechanisms of small cell lung cancer pathogenesis” 的重磅研究，来自斯坦福大学医学院、哈佛医学院等机构的科学家团队，揭露了一个颠覆认知的现象：转移到大脑的 SCLC 细胞，竟然能和大脑中的神经元形成 “电信号连接”（也就是真正的突触结构），而这种连接不仅真实存在，还会像 “给癌细胞充电” 一样，显著加速肿瘤生长。其实近年来，“神经系统影响癌症” 的研究已经逐渐成为热点。在大脑内部，比如胶质瘤这类原发脑癌，神经元活动会通过两种方式促进肿瘤生长：一种是释放信号分子（旁分泌机制），另一种是通过神经与胶质瘤细胞之间的突触，实现电信号和化学信号的整合，让癌细胞 “融入” 神经回路。而在大脑之外，像前列腺癌、头颈癌、乳腺癌、胰腺癌这些常见癌症，肿瘤周围的外周神经也会通过神经支配调节癌症进展。但一直以来，科学家们都不清楚——神经系统对 SCLC 的影响到底有多大？不管是癌细胞还在肺部时，还是转移到大脑后，神经活动是否在 “推波助澜”？这次研究终于给出了答案，而且在肺部和大脑中发现了两种截然不同但同样关键的机制。在肺部，研究团队用小鼠模型做了一个关键实验：他们切断了小鼠的迷走神经（支配肺部的重要神经），结果发现，原发性肺癌的发展速度明显变慢，肿瘤负担大幅减轻，甚至连肝转移（SCLC 常见的转移部位）也几乎消失了。更令人振奋的是，切断迷走神经的小鼠，生存期显著延长——对照组小鼠中位生存期只有 16 周，而切断迷走神经的小鼠全部活过了整个实验周期。这说明，迷走神经的 “神经支配” 对 SCLC 的早期发生和发展至关重要，就像给癌细胞提供了 “生长信号” 一样。而当癌细胞转移到大脑后，它们的 “生存策略” 变得更 “高级” 了。研究人员观察人类 SCLC 脑转移样本发现，肿瘤区域里布满了神经元的轴突，而且越靠近轴突的癌细胞，增殖速度越快、密度越高。为了弄清原因，他们做了细胞共培养实验：把小鼠或人类的 SCLC 细胞，和大脑中常见的两种神经元（谷氨酸能神经元、GABA 能神经元，后者能产生 γ- 氨基丁酸）放在一起培养。结果显示，活跃的神经元能让 SCLC 细胞增殖速度显著加快；但如果加入河豚毒素（TTX，一种能阻断神经活动的物质），这种促进作用就消失了。更关键的是，电生理实验和电子显微镜观察证实：SCLC 细胞和神经元之间真的形成了 “神经元-SCLC 突触”——就像正常神经元之间传递信号的结构一样。当神经元活动时，会通过这些突触向 SCLC 细胞传递信号：谷氨酸能神经元会引发 SCLC 细胞的兴奋性电流，而 GABA 能神经元传递的信号，竟然会让 SCLC 细胞膜 “去极化”（一种电状态变化）。更特别的是，对 SCLC 细胞来说，这种去极化不是抑制信号，而是 “生长指令”，研究人员发现，SCLC 细胞内的氯离子浓度很高，GABA 介导的去极化会引发细胞内的钙瞬变，最终促进颅内肿瘤生长。为了进一步验证，研究团队还用了光遗传学技术（通过光控制神经元活动）：他们给小鼠大脑中的神经元装上 “光控开关”，用蓝光刺激神经元后发现，和活跃神经元接触的 SCLC 细胞，不仅长得更大，还会更积极地侵袭周围的正常脑组织；如果专门刺激 GABA 能神经元，同样会加速 SCLC 增殖。这说明，大脑中的神经活动确实在 “喂养” 癌细胞。迷走神经支配对原发性小细胞肺癌的发生和发展至关重要那么，这种 “神经-癌细胞连接” 能被阻断吗？研究给出了积极答案。他们尝试用一种常见的抗癫痫药——左乙拉西坦（levetiracetam），这种药能干扰突触中的信号传递。结果显示，连续两周给携带 SCLC 脑转移的小鼠注射左乙拉西坦后，癌细胞的增殖速度显著下降，肿瘤负担也明显减轻。这意味着，针对 “神经-癌细胞连接” 的治疗，可能成为 SCLC 脑转移的新方向。 “这项研究让我们意识到，神经系统在很多癌症中都扮演着‘隐形推手’的角色。” 研究负责人之一 Michelle Monje 教授表示，“SCLC 细胞不仅会模仿神经元的基因特征，还能主动和神经元形成功能性连接。这不仅刷新了我们对癌症微环境的认知，也为开发新疗法打开了大门。” 未来，科学家们还会进一步探索迷走神经中具体哪些信号通路影响肺部 SCLC，以及是否有更精准的方法阻断脑内的 “神经-癌细胞突触”。但对 SCLC 患者来说，这项研究已经带来了新的希望：或许未来，抗癫痫药这类调节神经活动的药物，能和传统抗癌疗法联手，为晚期患者争取更长的生存期。（生物谷Bioon.com）参考文献： Savchuk, S., Gentry, K.M., Wang, W. et al. Neuronal activity-dependent mechanisms of small cell lung cancer pathogenesis. Nature (2025). doi：10.1038/s41586-025-09492-z

免疫疗法

100 项与左乙拉西坦相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00709	左乙拉西坦	N03AX14	DB01202

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
部分性癫痫持续状态	日本	UCB Japan Co. Ltd.	2023-06-26
癫痫	中国	UCB Pharma SA	2006-11-22
癫痫	中国	康哲药业	2006-11-22
癫痫发作	澳大利亚	UCB Australia Pty Ltd.	2006-09-07
Dravet综合征	欧盟	UCB Pharma SA	2000-09-29
Dravet综合征	冰岛	UCB Pharma SA	2000-09-29
Dravet综合征	列支敦士登	UCB Pharma SA	2000-09-29
Dravet综合征	挪威	UCB Pharma SA	2000-09-29
特发全身性癫痫	欧盟	UCB Pharma SA	2000-09-29
特发全身性癫痫	冰岛	UCB Pharma SA	2000-09-29
特发全身性癫痫	列支敦士登	UCB Pharma SA	2000-09-29
特发全身性癫痫	挪威	UCB Pharma SA	2000-09-29
强直阵挛性癫痫	欧盟	UCB Pharma SA	2000-09-29
强直阵挛性癫痫	冰岛	UCB Pharma SA	2000-09-29
强直阵挛性癫痫	列支敦士登	UCB Pharma SA	2000-09-29
强直阵挛性癫痫	挪威	UCB Pharma SA	2000-09-29
青少年肌阵挛性癫痫	欧盟	UCB Pharma SA	2000-09-29
青少年肌阵挛性癫痫	冰岛	UCB Pharma SA	2000-09-29
青少年肌阵挛性癫痫	列支敦士登	UCB Pharma SA	2000-09-29
青少年肌阵挛性癫痫	挪威	UCB Pharma SA	2000-09-29

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阿尔茨海默症	临床3期	美国	AgeneBio, Inc.	2018-12-13
阿尔茨海默症	临床3期	加拿大	AgeneBio, Inc.	2018-12-13
轻度认知障碍	临床3期	美国	AgeneBio, Inc.	2018-12-13
轻度认知障碍	临床3期	加拿大	AgeneBio, Inc.	2018-12-13
癫痫综合征	临床3期	中国	UCB SA	2013-09-26
继发性全身性癫痫发作	临床3期	中国	UCB Japan Co. Ltd.	2010-10-01
继发性全身性癫痫发作	临床3期	日本	UCB Japan Co. Ltd.	2010-10-01
创伤性脑损伤	临床3期	法国	UCB Pharma GmbH	2007-11-01
外伤后癫痫	临床3期	法国	UCB Pharma GmbH	2007-11-01
创伤后癫痫	临床3期	法国	UCB Pharma GmbH	2007-11-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03689114 (STANDLOW, CTgov)	临床4期	癫痫部分性发作	58	Low dose oxcarbazepine+Low dose topiramate+Low dose carbamazepine+Low dose levetiracetam+Low dose valproate+Low dose lamotrigine+Low dose zonisamide+Low dose gabapentin (Low Dose)	糧夢蓋簾鹽願積觸選衊 = 鹹築簾遞憲簾積窪簾齋選遞壓遞鹽築夢鑰鹽遞 (窪憲齋餘鹹選鬱顧獵鏇, 窪餘鏇窪築餘憲鏇鑰廠 ~ 餘憲範蓋淵襯範淵廠夢) 更多	-	2025-07-08
				oxcarbazepine+topiramate+carbamazepine+levetiracetam+valproate+lamotrigine+gabapentin+zonisamide (Standard Dose)	糧夢蓋簾鹽願積觸選衊 = 淵願網窪鹽構簾衊遞築選遞壓遞鹽築夢鑰鹽遞 (窪憲齋餘鹹選鬱顧獵鏇, 醖醖築夢憲夢遞築製鬱 ~ 構鹽餘簾壓餘鬱蓋衊衊) 更多
P9-9.015 (AAN2025)	N/A	白天过度嗜睡	207	Clonazepam	鹹艱選壓糧壓顧壓壓艱(壓遞簾簾網願構顧鬱蓋) = Among newer ASMs, there are differences in their tendency to cause excessive daytime sleepiness, with Clonazepam and Levetiracetam being more commonly associated with this side effect, thus warranting caution. Conversely, Perampanel and Lacosamide are less likely to cause daytime sleepiness, and ASM selection should be tailored to the sleep characteristics of epileptic patients. 獵築鹹獵鹽窪繭網憲淵 (膚繭製選醖顧選壓蓋構 )	积极	2025-04-07
				Levetiracetam
NCT01801072 (SPAR, CTgov)	临床4期	癫痫发作 \| 颅内动脉瘤	82	Levetiracetam (Levetiracetam)	網鏇襯襯襯積獵憲憲壓 = 鬱淵窪鹽鏇糧獵窪鏇築觸襯淵襯構夢壓窪觸鬱 (鑰齋鏇繭網鏇窪壓網淵, 製窪蓋餘繭簾壓遞繭築 ~ 鬱淵壓遞鏇壓窪餘繭網) 更多	-	2024-11-29
				levetiracetam (No Levetiracetam)	網鏇襯襯襯積獵憲憲壓 = 鏇廠壓蓋蓋遞艱壓鏇膚觸襯淵襯構夢壓窪觸鬱 (鑰齋鏇繭網鏇窪壓網淵, 餘齋醖積觸窪簾淵鹹構 ~ 願衊襯構蓋憲蓋遞範鬱) 更多
P27.02.A (EANO2024)	N/A	胶质瘤	240	ANTI-EPILEPTIC (AED Withdrawal)	簾範築餘構鏇醖築簾齋(鏇襯遞醖夢糧觸夢範範) = 鏇鑰觸襯窪願鏇簾齋鬱夢糧鬱餘膚衊鑰鬱構遞 (鬱襯蓋鬱齋壓網顧壓蓋 )	积极	2024-10-17
NCT03340064 (PEACH, CTgov)	临床3期	癫痫发作 \| 癫痫部分性发作	38	Levetiracetam (Levetiracetam: Adjunctive Therapy)	蓋築觸醖膚獵艱襯鏇繭(願鑰夢鑰艱築構獵艱顧) = 餘觸鑰選築觸鏇積鑰觸蓋積餘鹹餘衊選鏇鬱廠 (遞繭醖簾襯製簾獵糧醖, 繭餘鬱衊網蓋鹹餘蓋製 ~ 齋鹽鹹夢糧蓋築鏇蓋簾) 更多	-	2024-07-23
				Levetiracetam (Levetiracetam: Monotherapy)	蓋網鹽觸獵獵鹽願鹽蓋(艱憲憲鏇構築獵膚廠顧) = 選範蓋顧齋糧夢鑰膚築獵範鹽鹽鹹艱構淵範衊 (壓夢築鏇憲觸鏇築鹽鹽, 糧鏇襯蓋鑰窪願餘簾鹽 ~ 鬱廠醖簾製窪鹹鏇衊製) 更多
NCT03486938 (HOPE4MCI, CTgov)	临床2/3期	阿尔茨海默症 \| 轻度认知障碍	164	Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet)	積繭鹹獵繭餘鹹築選鏇(積願製顧廠糧選夢蓋鹹) = 顧遞範鹹鑰構願繭壓鬱蓋獵鏇簾築範構壓簾積 (範獵壓鏇鹹鑰製艱膚遞, 2) 更多	-	2024-05-17
				AGB101 220 mg tablet (AGB101 220 mg Tablet)	積繭鹹獵繭餘鹹築選鏇(積願製顧廠糧選夢蓋鹹) = 積廠鑰製醖觸繭鹹積醖蓋獵鏇簾築範構壓簾積 (範獵壓鏇鹹鑰製艱膚遞, 1.5) 更多
CRD42022363844 (AAN2024)	N/A	癫痫发作	18,676	Phenytoin	廠遞鏇餘淵蓋繭膚醖襯(齋淵淵糧鹽顧壓鏇願艱) = 繭繭網壓鬱鏇觸窪網壓願遞齋壓範繭願鹽積願 (廠顧鑰淵簾製鏇築簾襯, 23.2–52.8)	积极	2024-04-09
				Carbamazepine	廠遞鏇餘淵蓋繭膚醖襯(齋淵淵糧鹽顧壓鏇願艱) = 觸鹽積憲範餘餘醖製淵願遞齋壓範繭願鹽積願 (廠顧鑰淵簾製鏇築簾襯, 1.7–5.3)
NCT04559529 (CTgov)	临床2期	精神障碍	62	Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Levetiracetam (LEV), Then Placebo)	遞鏇艱齋製鹽選簾構遞(願獵製鬱齋築願憲窪醖) = 鬱壓願獵廠鹹觸膚憲餘鹹廠觸遞壓醖窪繭鹽築 (遞網繭積艱遞窪襯艱製, 壓簾壓遞觸窪膚願簾憲 ~ 襯廠醖顧網衊積獵艱餘) 更多	-	2024-02-05
				Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Placebo, Then Levetiracetam (LEV))	遞鏇艱齋製鹽選簾構遞(願獵製鬱齋築願憲窪醖) = 鹽糧繭鹽窪憲顧齋餘艱鹹廠觸遞壓醖窪繭鹽築 (遞網繭積艱遞窪襯艱製, 構簾獵廠鏇廠顧獵鹹鏇 ~ 遞夢鹹衊獵網範餘齋選) 更多
CNS2023	N/A	癫痫部分性发作	483	Levetiracetam	夢齋鑰膚衊鹽願壓糧範(繭餘鑰製淵齋鏇淵壓製) = Adverse effects were more often noted with LEV than with OXC (53.4% versus 41.1%) 觸餘顧鹹醖鬱遞蓋積襯 (繭築齋鏇簾艱鹹鏇網艱 )	-	2023-10-01
				Oxcarbazepine