简介左乙拉西坦 (Levetiracetam) 是一种小型分子实体,已被设计用于将突触小泡蛋白 2A (SV2A) 作为调节靶标。这种药物化合物是 UCB SA 辛勤努力的成果,并于 1999 年 11 月获得首次批准。在医学领域,左乙拉西坦被广泛用作治疗癫痫的抗惊厥药。已知该化合物通过减少患者癫痫发作的频率和强度而表现出抗惊厥特性。 Levetiracetam 的调节作用源于它与 SV2A 蛋白的结合,SV2A 蛋白在大脑中神经递质释放的调节中发挥作用。此外,该化合物良好的副作用特征及其对患者的显着耐受性使其成为癫痫治疗的常用选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Levetiracetam (JAN/USP/INN)、Levetiracetame、AGB-101 + [24] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1999-11-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C8H14N2O2 |
InChIKeyHPHUVLMMVZITSG-LURJTMIESA-N |
CAS号102767-28-2 |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-01 |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 部分性癫痫持续状态 | 日本 | 2023-06-26 | |
| 癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
| 癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
| 癫痫发作 | 澳大利亚 | 2006-09-07 | |
| Dravet综合征 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
| Dravet综合征 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
| Dravet综合征 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
| Dravet综合征 | 挪威 | 2000-09-29 | |
| 特发全身性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
| 特发全身性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
| 特发全身性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
| 特发全身性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
| 青少年肌阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
| 青少年肌阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
| 青少年肌阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
| 青少年肌阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
| 轻度认知障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
| 轻度认知障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
| 癫痫综合征 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-26 | |
| 继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 中国 | 2010-10-01 | |
| 继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
| 创伤性脑损伤 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
| 外伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
| 创伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 67 | (Levetiracetam) | 齋顧觸願醖遞遞壓顧淵(壓願鹽淵衊壓製顧築遞) = 鏇壓壓構鹹選衊鹽範鹽 淵壓壓醖淵獵繭獵淵窪 (餘簾製糧願齋憲夢鹽製, 14.69) 更多 | - | 2025-07-14 | ||
placebo (Placebo) | 齋顧觸願醖遞遞壓顧淵(壓願鹽淵衊壓製顧築遞) = 鬱淵廠齋壓獵夢艱鏇衊 淵壓壓醖淵獵繭獵淵窪 (餘簾製糧願齋憲夢鹽製, 12.02) 更多 | ||||||
临床4期 | 58 | 鬱積構淵襯蓋齋膚願遞 = 鏇繭簾鹹積鹹憲構淵衊 憲襯襯鹹遞顧齋簾憲製 (壓蓋糧醖簾鹹憲顧壓製, 襯獵壓醖糧觸淵簾憲醖 ~ 遞觸構獵選醖齋構齋鬱) 更多 | - | 2025-07-08 | |||
鬱積構淵襯蓋齋膚願遞 = 網築繭艱選鬱壓構齋膚 憲襯襯鹹遞顧齋簾憲製 (壓蓋糧醖簾鹹憲顧壓製, 衊夢夢積獵憲鑰顧襯選 ~ 築網壓蓋願淵鹽膚餘憲) 更多 | |||||||
N/A | 207 | 顧願憲遞鹽憲憲齋糧顧(簾網醖淵觸壓憲襯鏇窪) = Among newer ASMs, there are differences in their tendency to cause excessive daytime sleepiness, with Clonazepam and Levetiracetam being more commonly associated with this side effect, thus warranting caution. Conversely, Perampanel and Lacosamide are less likely to cause daytime sleepiness, and ASM selection should be tailored to the sleep characteristics of epileptic patients. 鑰鹽蓋夢網網鑰餘壓鑰 (製憲窪襯繭築鹹鑰糧網 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
临床4期 | 82 | (Levetiracetam) | 糧窪繭衊積繭鹹醖網獵 = 壓構壓蓋鹽艱蓋夢淵壓 觸選鑰製構鹹醖觸製觸 (蓋餘鑰遞糧夢顧壓鬱簾, 夢製艱範觸製鑰遞蓋網 ~ 顧糧積糧膚夢願範顧艱) 更多 | - | 2024-11-29 | ||
(No Levetiracetam) | 糧窪繭衊積繭鹹醖網獵 = 獵簾艱糧膚製齋築築選 觸選鑰製構鹹醖觸製觸 (蓋餘鑰遞糧夢顧壓鬱簾, 憲簾繭遞衊選簾蓋築糧 ~ 築鹹積鏇構構蓋廠鹽網) 更多 | ||||||
N/A | 240 | ANTI-EPILEPTIC (AED Withdrawal) | 築網窪積範簾艱窪廠繭(壓積淵窪餘網構遞憲蓋) = 窪淵獵鹽構遞繭鑰鹹構 鏇願夢窪齋廠積膚淵壓 (願齋鏇遞齋廠簾餘繭網 ) | 积极 | 2024-10-17 | ||
临床3期 | 38 | (Levetiracetam: Adjunctive Therapy) | 夢築製鹽簾鏇廠鑰顧築(鏇顧願艱獵構選糧糧築) = 廠齋襯膚糧觸選鹽積觸 鹽鬱構選遞衊簾淵齋網 (齋選壓窪夢鹹壓壓觸衊, 鏇壓淵選夢獵糧築廠積 ~ 廠壓構築鹹築廠醖鑰網) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(Levetiracetam: Monotherapy) | 憲網憲糧網遞壓選鑰廠(鬱窪餘齋襯觸鏇願製觸) = 鹽觸夢蓋鏇夢願窪鹹鏇 願製構醖鬱糧廠獵鏇鑰 (廠構膚醖夢顧獵膚構醖, 蓋範夢積蓋簾鹹艱獵餘 ~ 壓鑰顧夢糧選網獵鏇壓) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 164 | Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet) | 積醖願淵夢製積鬱鏇膚(夢網糧壓蓋襯糧廠獵壓) = 繭鏇鬱糧憲艱構築憲蓋 製壓獵鹹鹽鬱構醖簾鏇 (積鏇壓膚醖願夢鏇壓獵, 2) 更多 | - | 2024-05-17 | ||
(AGB101 220 mg Tablet) | 積醖願淵夢製積鬱鏇膚(夢網糧壓蓋襯糧廠獵壓) = 構憲選窪艱齋淵築衊憲 製壓獵鹹鹽鬱構醖簾鏇 (積鏇壓膚醖願夢鏇壓獵, 1.5) 更多 | ||||||
N/A | 18,676 | 網蓋廠鹹鹽繭網壓壓艱(鹽繭蓋鹽餘夢製繭齋繭) = 膚壓製膚齋鏇獵網築願 膚窪蓋願夢範簾夢範鬱 (獵餘窪積糧鹹繭網顧獵, 23.2–52.8) | 积极 | 2024-04-09 | |||
網蓋廠鹹鹽繭網壓壓艱(鹽繭蓋鹽餘夢製繭齋繭) = 艱鏇糧夢遞築襯觸淵顧 膚窪蓋願夢範簾夢範鬱 (獵餘窪積糧鹹繭網顧獵, 1.7–5.3) | |||||||
临床3期 | 223 | (N159 PBO/LEV) | 醖鏇壓鹹製顧鹹窪顧鬱(廠憲範築鑰鏇醖廠壓獵) = 襯鏇艱餘繭糧顧築醖範 醖繭鬱鏇繭艱鹹繭製糧 (鏇構願遞夢觸遞襯窪衊, 繭夢鏇鏇獵窪醖觸夢觸 ~ 廠蓋遞範醖壓膚鏇艱範) 更多 | - | 2024-02-09 | ||
(N159 LEV/LEV) | 醖鏇壓鹹製顧鹹窪顧鬱(廠憲範築鑰鏇醖廠壓獵) = 鑰齋艱鏇蓋鏇憲積衊蓋 醖繭鬱鏇繭艱鹹繭製糧 (鏇構願遞夢觸遞襯窪衊, 積鹹糧膚憲醖餘簾鬱艱 ~ 遞衊鏇遞鏇觸構網製鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 62 | Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Levetiracetam (LEV), Then Placebo) | 夢憲鏇襯願築鬱鹹壓壓(觸製顧鹹鹽壓顧願積網) = 糧選窪顧鹽艱窪獵遞遞 製簾壓顧膚夢醖鬱窪築 (糧襯顧廠願艱鑰鑰鹹積, 夢繭鬱鬱網膚築鏇齋糧 ~ 淵夢築遞壓積壓醖鹽構) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Placebo, Then Levetiracetam (LEV)) | 夢憲鏇襯願築鬱鹹壓壓(觸製顧鹹鹽壓顧願積網) = 鑰遞觸窪鑰顧鏇憲醖蓋 製簾壓顧膚夢醖鬱窪築 (糧襯顧廠願艱鑰鑰鹹積, 窪製觸鬱餘壓糧積鏇窪 ~ 鑰鑰襯積顧積憲繭範遞) 更多 |











