Ovarian clear cell carcinoma

yuan Bio·News 药 监 资 讯 1、CDE | 发布1条指导原则、2条征求意见稿 2024年10月10日，国家药监局审评中心发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》（点击查看相关阅读），以及公开征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》意见，征求意见时限均为自发布之日起一个月。 2024年10月12日，国家药监局审评中心公开征求《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见，征求意见时限均为自发布之日起一个月。（点击查看相关阅读） （来源：国家药品监督管理局药品审评中心、蒲公英Ouryao） 受 理 情 况 CDE受理情况 2024年10月10日-10月16日期间，中国国家药监局药品审评中心（CDE）共受理药品529个，其中生物制品67个（新药27个和进口13个）。 滑动查看（点击可查看大图） （来源：国家药品监督管理局药品审评中心） 企 业 动 态 1、默沙东 | 肺动脉高压新药在中国申报上市 2024年10月17日，CDE官网最新公示，默沙东（MSD）申报的注射用sotatercept上市申请获得受理。公开资料显示，这是一款“first-in-class”新型激活素信号抑制剂类生物制剂，该产品已经于今年3月获得美国FDA批准上市，用于治疗肺动脉高压（PAH）。 这款疗法此前被行业媒体Evaluate评为2024年潜在重磅的疗法之一。该产品也是默沙东于2021年以约115亿美元收购Acceleron Pharma公司获得的关键疗法。 截图来源：CDE官网 （来源：CDE官网、医药观澜） 2、君实生物 | 君适达在华上市、特瑞普利单抗在印度和中国香港获批上市 2024年10月15日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（印度商品名：ZYTORVI®，香港商品名：LOQTORZI®）的上市申请已先后在印度和中国香港获批上市，用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。 此次获批的适应症分别为： 特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗； 特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。 2024年10月11日，君实生物宣布，由公司自主研发的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达®）的上市许可申请近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者，成为君实生物第5款商业化产品。这是上海市今年第5款获批上市的国产1类创新药。 （来源：君实生物官微） 3、TRIANA | 与辉瑞合作开发新型分子胶降解剂 2024年10月15日，TRIANA Biomedicines宣布，公司与已与辉瑞达成战略合作和许可协议，以发现用于多个疾病领域（包括肿瘤学）的针对多个靶点的新型分子胶降解剂。 根据协议条款，TRIANA将获得4900万美元的预付款，并有资格获得超过15亿美元的潜在未来里程碑付款以及分级版税。TRIANA将负责发现和识别潜在药物；辉瑞拥有候选药物的独家选择权，并拥有进一步对其进行临床前和临床开发的独家许可。 （来源：TRIANA Biomedicines官网） 4、辉瑞 | 长效血友病疗法获FDA批准 2024年10月11日，辉瑞宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Hympavzi（marstacimab）的上市申请，用于预防或减少患有A 型血友病（先天性第VIII因子缺乏症）和B型血友病（先天性第IX因子缺乏症）成人和12岁及以上儿童患者的出血发作频率，这些患者体内不含凝血因子VIII与IX抑制剂（中和抗体）。 Hympavzi是美国批准治疗血友病A/B的首个且唯一一个抗TFPI（组织因子途径抑制剂）产品，也是美国批准的首个且唯一一个患者自我给药的血友病预充笔制剂。 （来源：辉瑞制药官微） 5、同宜医药 | 双配体偶联药物CBP-1008获FDA授予快速通道认定 2024年10月10日，同宜医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式授予CBP-1008快速通道认定（FTD）资格，用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌（OCCC）。CBP-1008是一款靶向叶酸受体α（FRα）/瞬时受体电位阳离子通道6蛋白（TRPV6）的全球首款双配体偶联药物，属于小分子偶联药物。 （来源：同宜医药官微） END 编辑：芝麻核桃 声明：本文仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场，如有不当之处，敬请指正。如需转载，请注明作者及来源：蒲公英Biopharma。 近期活动推荐 10月25-27日：新药研发技术研修班 10月26-27日：蒲公英第14届年会 11月1日：生物工艺中国制造技术巡讲（北京站） 关于「蒲公英生物」 蒲公英生物，隶属于蒲公英十大板块之一的媒体板块，是专注生物医药制造及供应链企业媒体市场合作的专业模块。2022年起由蒲公英上海药知科技有限公司独立运营，总部位于上海张江科学城。 服务内容：基于蒲公英Ouryao及旗下媒体矩阵（120万+制药垂直用户），含市场策划、媒体宣发、线上直播、征文调研、撰稿采访、品牌峰会六大业务，并承接线上线下定制化活动。 团队构成：管理层由行业年资超15年的生物制药人组成，团队全员全日制本科以上学历，涵盖生物、制药、广告学、新闻学及英语专业。擅长为企业量身定制专属及精准的市场方案，助力品牌宣传和市场转化。 蒲公英生物，助力100家生物医药供应链企业做好市场！ 联系咨询： 张老师，13062776509（微信注明：蒲公英生物） 邮箱：bio@ouryao.com

全球药物批准/研发动态 01 全球新药批准情况 根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.10.05-10.11）全球（不含中国）共有4个新药获批上市。其中，NDA批准2个，BLA批准1个，新适应症批准1个。与上个统计周期相比，本次减少1个批准新药。 10月3日，FDA批准纳武利尤单抗（Opdivo）联合铂类双药化疗作为新辅助治疗，随后在手术后使用纳武利尤单抗单药作为辅助治疗，用于可切除（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）且无已知EGFR突变或ALK重排的成人。纳武利尤单抗组未达到中位无事件生存期，化疗组未达到18.4个月，不良反应与Nivolumab联合化疗的其他临床试验中发生的不良反应相似。推荐的纳武利尤单抗剂量为每3周360毫克（新辅助治疗）和每4周480毫克（辅助治疗）。 10月8日，卫材宣布“URECE片剂”（Dotinurad）已在泰国获得批准，用于治疗痛风和高尿酸血症者。URECE通过选择性抑制与肾脏尿酸重吸收相关的尿酸盐转运蛋白来抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。已知高尿酸血症与多种疾病有关，包括泌尿系统、内分泌系统、代谢系统和心脑血管系统的疾病，以及痛风，由于生活方式和饮食偏好的变化，患者人数将进一步增加。 全球（不含中国）新药批准情况（部分） 02 全球新药申报进展 根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.10.05-10.11）全球（不含中国）共有6个新药申报上市。其中，NDA申报4个，BLA申报1个，细胞疗法1个。与上次统计周期相比，本次减少2个NDA/BLA申报。 10月9日，拜耳宣布FDA已受理Elinzanetant的新药申请，用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状，其新药申请基于三项III期研究的积极数据OASIS 1、2和3。Elinzanetant是第一个双重神经激肽-1和3受体拮抗剂，处于后期临床开发阶段，每天口服一次。 NDA/BLA申报（部分） 根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.10.05-10.11）全球（不含中国）共有6个药物获监管机构特殊资格认定。其中，化学药4个，生物药2个。与上次统计周期相比，本次增加1个获监管机构特殊资格认定的药物。 10月9日，索元生物宣布DB104（Liafensine）用于难治性抑郁症（TRD）获FDA授予快速通道资格。Liafensine是三重再摄取抑制剂，可同时抑制在抑郁症中起重要作用的5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取。今年4月，索元生物宣布ENLIGHTEN研究顺利完成并达到了主要终点及所有次要终点。DGM4阳性TRD受试者的蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表评分相比对照组改善了近4.4分，其安全性及耐受性表现特别优异。 10月10日，FDA授予Coherent Biopharma的注射用CBP-1008快速通道资格，用于治疗铂类耐药卵巢透明细胞癌（OCCC）。超过315名恶性实体瘤患者已被纳入CBP-1008试验，CBP-1008耐受性良好，不良事件多为轻度至中度，ORR达到31.3%，mDOR达到7.2个月。此外，CBP-1008在RP3D为0.15 mg/kg的先前1-3L治疗中显示出优异的PROC疗效。在高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）目标人群中，ORR和DCR分别达到50.0%和85.7%。 特殊资格认定情况（部分） 03 全球新药研发进展 根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.10.05-10.11）全球（不含中国）新药临床研发状态更新共计33条，涉及肿瘤、血液和淋巴疾病、遗传代谢病、神经疾病以及免疫系统疾病等共计10个领域。 其中，肿瘤领域临床进展更新居各领域之首，为12条：涉及化学药5条，生物药5条，细胞疗法2条。 10月8日，Boehringer宣布FDA已授予胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂Survodutide突破性疗法认定，用于治疗患有非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎和中度或晚期纤维化（2期或3期）的成人。Boehringer启动了两项关于Survodutide的III期研究，分别是LIVERAGE治疗MASH和中度或晚期纤维化患者的LIVERAGE-Cirrhosis。 10月9日，多域宣布其FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092的临床研究申请获FDA批准，即将开展用于治疗急性髓性白血病（AML）的I期临床研究。在临床前研究中，其FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092活性指标与安全性显著优于目前已获批的同靶点药物。已有数据证明抑制IRAK4活性可以治疗RNA剪切体突变的AML和骨髓增生异常综合征。 全球新药研发进展详情（部分） 04 全球医药交易事件 本次统计周期（2024.10.05-10.11）全球（含中国）医药交易时间共计37起，涉及药物权益转让、公司并购等多起交易事件。 全球医药交易时间汇总表（部分） 国内药物批准/研发动态 01 国内新药批准情况 根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.10.05-10.11）国内共有8个新药获NMPA批准上市。其中，NDA批准1个，BLA批准3个，新适应症批准4个。与上次统计周期相比，本次增加5个NMPA批准新药。 10月8日，NMPA官网显示，丽珠医药注射用醋酸曲普瑞林微球的新适应症上市申请已获得批准。该产品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂，本次获批的适应症为治疗子宫内膜异位症。GnRH可显著降低血雌激素水平，强效减轻内异症相关疼痛症状，一定程度缩小内异症病灶。此款曲普瑞林微球具有起效时间长、减少用药次数等特点，可减轻患者痛苦和用药负担，提高用药耐受性和可及性。 10月11日，君实生物宣布昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液）的上市许可申请获得NMPA批准，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者。此次获批包括2种规格，分别为150mg（1ml）/支（预充式注射器）、150mg（1ml）/支（预充式自动注射器）。JS002-003研究结果显示，昂戈瑞西单抗150mg Q2W或300mg Q4W皮下注射，可显著降低LDL-C水平达60%以上，且在52周的治疗期间始终维持稳定的降幅。 国内新药批准情况（部分） 02 国内新药临床默示许可进展 根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.10.05-10.11）国内共有24个新药获临床默示许可，涉及34个受理号。其中，化学药6个，治疗用生物制品17个，预防用生物制品1个。与上次统计周期相比，本次增加14个临床默示许可获批受理号。 本周国内新药临床默示许可进展（部分） 03 国内新药申报进展 根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.10.05-10.11）国内共有9个新药申报上市，涉及17个受理号。其中，化药4个，治疗用生物制品5个。与上个统计周期相比，本次增加9个新药申报上市受理号。 国内新药申报上市情况（部分） 根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.10.05-10.11）国内共有23个新药申报临床，涉及31个受理号。其中，化学药13个，治疗用生物制品8个，预防用生物制品2个。与上次统计周期相比，本次增加6个临床申报受理号。 国内新药临床申报情况（部分） 根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.10.05-10.11）国内共有1个药物获NMPA特殊资格认定。其中，化学药1个。与上次统计周期相比，本次减少1个获监管机构特殊资格认定的药物。 10月13日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司1类创新药、EZH2抑制剂SHR2554片的药品上市许可申请获国家药监局受理，且被纳入拟优先审评品种公示，拟定适应症为：用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。SHR2554-I-101研究前期数据显示：每天2次350mg给药SHR2554安全性良好，对包括复发或难治PTCL和滤泡性淋巴瘤（FL）在内的多种淋巴瘤中显示出良好的抗肿瘤活性；II期推荐剂量下，61%的复发或难治PTCL获得缓解，预估中位PFS为11.1个月。 国内监管机构特殊资格认定药物 04 国内新药研发进展 根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.10.05-10.11）国内新药临床研发状态更新共计6条，涉及肿瘤、遗传和代谢疾病以及皮肤病共计3个领域。其中，化学药4条，生物药2条。与上次统计周期相比，本次增加1条国内新药临床研发状态更新。 10月9日，诺诚健华宣布其新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期临床研究达到主要终点。在接受治疗12周的患者中，ICP-488展示了卓越的有效性和安全性，在每日一次6毫克和9毫克两个剂量组中，PASI 75的应答率分别达到77.3%和78.6%，PASI 90的应答率分别达到36.4%和50.0%，PASI 100的应答率分别达到11.4%和11.9%，sPGA 0/1的应答率分别达到70.5%和71.4%。 10月10日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示，辉瑞已经启动了一项国际多中心（含中国）III期临床研究，该研究旨在评价PF-06821497联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺或多西他赛对既往接受过醋酸阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性。研究表明，EZH2的过表达可通过多种作用机制来促进癌症的发生和进展，包括沉默肿瘤抑制基因的表达、促进参与细胞增殖和存活的基因表达等。 国内新药研发进展（部分） 05 国内新药研发领域政策法规动态 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告（2024年第42号） 为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。 06 国内新药研发领域热点新闻 站在十字路口上的“ADC一哥“ 如果要问中国创新药最拿得出手的是什么，ADC药物绝对拥有一战之力。2022年科伦博泰与默沙东的百亿美元合作，以及2023年百利天恒与BMS的84亿美元交易打破了中国创新药单个项目出海记录，让外界意识到中国已经成为全球ADC药物研发的中心。 然而，在国产ADC大放异彩的同时，曾经的国产“ADC一哥”荣昌生物正在面临“生死抉择”，核心产品商业化加速的同时，机会与挑战共存。更多资讯，请阅读原文 罗氏，挺进CVRM领域 近期，罗氏在2024年医药日活动中阐述了最新药物研发进展以及未来研发的战略方向。值得注意的是，除了肿瘤、自身免疫、神经系统、眼科等传统优势业务，心血管、肾脏及代谢领域（CVRM）成为罗氏新押注的疾病领域，罗氏认为，在下一个增长周期中，CVRM将成为业绩增长的重要引擎。更多资讯，请阅读原文 咨询、合作请联系作者 小D有话说 为方便读者阅读及保存，我们将周报原文整理成了PDF版本，如需获取全文，可点击最上方蓝字，在药渡Daily公众号后台回复“1018创新药周报”，即可下载。

欢迎关注凯莱英药闻 2024年10月10日，同宜医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式授予CBP-1008快速通道认定（FTD）资格，用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌（OCCC）。 CBP-1008是一款靶向叶酸受体α（FRα）/瞬时受体电位阳离子通道6 蛋白（TRPV6）的全球首款双配体偶联药物，属于小分子偶联药物；此次FTD的认定，不仅是对同宜医药研发实力和试验数据的认可，更为全球OCCC患者带来了新的希望。 关于CBP-1008 CBP-1008基于同宜医药独家Bi-XDC技术平台开发；由优化过的特异靶向FRα/ TRPV6的双配体连接子系统、可酶裂解的三功能连接子，以及作为载药的细胞毒素MMAE三部分组成，能够同时靶向两种在癌症中过表达的受体，拟开发治疗乳腺癌、卵巢癌。 2024年9月，公司在2024 ESMO大会上公布了该药物首次在晚期实体瘤患者开展的I期试验，包括铂耐药性高级别浆液性卵巢癌 (HGSOC)、透明细胞卵巢癌 (OCCC)、转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 和其他实体肿瘤患者。主要目的是评估药物的安全性和有效性。 研究显示，在 16 名 OCCC 患者中，ORR达31.3%，中位缓解持续时间（mDOR）为7.2个月，显著优于OCCC的历史数据（ORR＜8%）。在 31 名接受过 1-2 线含紫杉烷治疗的 HGSOC 患者中，客观缓解率 (ORR) 为 48.4% (15 PR)，疾病控制率为 83.9%，无论 FRα/TRPV6 表达水平如何。 关于FRα/TRPV6药物与卵巢癌 FRα由FOLR1编码，其除了运送叶酸外还参与调控肿瘤细胞的增殖和转移。叶酸是维持细胞生长和代谢所必需的重要营养物质，它在DNA和RNA的合成中起着关键作用。在某些快速增殖的癌细胞中，其对叶酸的需求更高（如乳腺癌、卵巢癌、肺癌等），叶酸受体α表达水平明显增加。据统计，FRα在实体瘤中有广泛高表达，比如间皮瘤（72-100%），三阴性乳腺癌（35-68%），卵巢癌（76-89%），非小细胞肺癌（14-74%）；而在正常组织中表达率很低或仅在特定局限区域表达。 近年来，FRα相关交易频发：2023年11月，艾伯维与ImmunoGen宣布达成最终协议，以总额达约101亿美元收购ImmunoGen，获得其可治疗卵巢癌的、全球首款FRα抗体偶联药物（ADC）Elahere；Elahere曾于2022年11月获美国FDA加速批准上市，作为单药疗法治疗FRα高表达、对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者。无独有偶，今年4月，Genmab和ProfoundBio（普方生物）共同宣布签署了一项确定性协议，Genmab将以18亿美元现金交易收购ProfoundBio；此次收购将使Genmab在全球范围内拥有三个临床开发候选药物的权利，包括rinatabart sesutecan（Rina-S）。Rina-S是一种新一代的、潜在同类最佳的FRα ADC，正在开发用于治疗卵巢癌和其他实体瘤。 TRPV6主要表达于肠道、胎盘和前列腺等组织，参与钙离子的吸收和转运。值得注意的是，TRPV6在卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌中的表达量远高于正常组织；活检表明，乳腺癌TRPV6 mRNA表达量比正常乳腺组织高2~15 倍，且在雌激素受体阴性的乳腺癌患者中TRPV6表达量增高与预后不良相关。近年来研究也表明，TRPV6的上调与多种肿瘤的侵袭性增加有关。 据统计，卵巢癌（OC）是严重威胁女性生命的妇科恶性肿瘤，其晚期五年生存率不足30%，而OCCC约占上皮性卵巢癌的10%，其发病机制独特且预后更差。目前，OCCC患者在复发后的生存率显著低于浆液性卵巢癌患者，且缺乏针对性的获批治疗方案，这使得OCCC患者在治疗上面临巨大挑战，存在巨大未被满足的医疗需求。 根据GLOBOCAN 2020数据，2020年全球乳腺癌新发病例226万例，系全球新发病例最多的瘤种。根据国家癌症中心2022年发布的文献，2016年中国乳腺癌新发病例30.6万例，系我国第五大瘤种。陈万青等根据国家癌症中心的数据预测2022年中国乳腺癌新发病例约42.9万例。 根据弗若斯特沙利文，2021年全球乳腺癌药物市场规模345亿美元，2015-2021年复合增速为10.1%。 2021年中国乳腺癌市场规模563亿元，2017-2021年间复合增长率为13%。 关于小分子偶联药物 小分子偶联药物（SMDC）是由小分子的靶向配体与细胞毒药物偶联所得，由三部分构成：小分子靶向配体、细胞毒分子和连接子，其作用机制与ADC 类似。但与ADC相比，SMDC能更快速均匀地分散到肿瘤组织中，且成本低、无免疫原性。 在受体的选择上，SMDC可利用的受体数取决于受体的循环率和再生率，因此药物给药量要考虑到受体的循环率和再生率，避免引起毒性。目前可利用的靶标较少，比较常用的是叶酸受体、前列腺特异性膜抗原、生长抑素受体以及碳酸酐酶Ⅸ ，也有其他受体如磷脂丝氨酸。 在小分子配体的选择上，大小需合适，避免SMDC太大而影响药物在肿瘤部位的积聚速率和含量。与体积较大的ADC 相比，未与受体结合的SMDC 更能快速地从体内排泄，避免长时间血液循环导致细胞毒药物释放引起的不良反应。然而，小分子配体一直较难获得，目前，应用前景较好的是靶向叶酸受体的叶酸衍生物、靶向前列腺特异性膜抗原的谷氨酸脲衍生物、靶向生长抑素受体的生长抑素类似物、靶向碳酸酐酶Ⅸ的芳香磺酰胺类。 在细胞毒的选择上，与ADC的要求是基本一致的，所用细胞毒分子也是基本相同，如美登素、卡奇霉素等。 在连接子的选择上，与ADC也基本一致。但SMDC所用的连接基一般是可断裂的，由于SMDC 能够在几分钟至1 h 内快速地与受体结合及被肾脏清除，因此SMDC 对连接基的稳定性要求与需要在血液中循环较长时间的ADC 相比较低，一般只要求能保持几分钟至1 h 的稳定性。 据不完全统计，目前在研的SMDC约60余种；将目前处于临床以上阶段的药物统计如下： 关于同宜医药 同宜医药是一家领先的双靶向配体偶联药物Bi-XDC创新药企 ，成立于2016年，致力于双靶向XDC药物的研发及产业化。据资料显示，同宜目前共有三个平台，包括BEST™技术平台，C-PROTAC技术平台和慢性病技术平台。 双靶向XDC技术具有以细胞/组织特异性主动传递任何生物活性分子的能力，有望克服多种高生物活性分子的难治性障碍，从而实现"难以药物化"的目标。 公司不仅专注于全球高发癌症，还积极将适应症扩展到其他器官的药物传递和慢性病领域。除CBP-1008外，公司还在重点开发新一代FRα/TRPV6双配体偶联药物CBP-1019，保留、优化了双配体部分，并对链接子进行改造，使其具有更好的稳定性和更高的安全性。核心资产CBP-1008在260例从低到高不同叶酸表达水平的患者中显示出了良好的疗效和安全性。 除此以外，公司还在同步进行多个管线的早期研发，其中包括PROTAC Bi-XDC和放射性配体Bi-XDC等。 参考资料 1、Altmann K H. Tumor Targeting with Small Molecule-Drug Conjugates (SMDCs)–Can They be Better than ADCs? Medicinal Chemistry and Chemical Biology Highlights[J]. Chimia, 2018, 72(3): 154-154. 2、郭立红, 王金朋, 翟立海,等. 抗体偶联药物和小分子偶联药物的研究进展[J]. 中国医药工业杂志, 2019, 50(8):10. 3、公司官网 4、国联证券、西南证券、德邦证券 感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618”。 “在看”点一下