药物类型 小分子化药 |
别名 Entinostat (JAN/USAN/INN)、N-(2-aminophenyl)-4-(N-(pyridin-3-ylmethoxycarbonyl)aminomethyl)benzamide、N-[[4-[(2-aminoanilino)-oxomethyl]phenyl]methyl]carbamic acid 3-pyridinylmethyl ester + [13] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HDAC抑制剂(组蛋白去乙酰化酶家族抑制剂)、表观遗传学药物 |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-04-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C21H20N4O3 |
InChIKeyINVTYAOGFAGBOE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号209783-80-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-04-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-05-15 | |
| HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-05-15 | |
| 乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-01-30 | |
| 转移性肾细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-07-31 | |
| 转移性肾细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-07-31 | |
| 肾细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-05-24 | |
| 葡萄膜黑色素瘤 | 临床2期 | 瑞典 | 2018-02-21 | |
| 葡萄膜黑色素瘤 | 临床2期 | 瑞典 | 2018-02-21 | |
| 转移性胆管癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-06 | |
| 转移性胆管癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-06 |
临床2期 | 20 | 齋鬱鏇憲築觸鹽襯築餘(鏇醖鬱觸獵網構選鏇鏇) = 窪網醖膚壓繭齋鹽蓋鑰 壓糧選壓鏇壓窪構糧積 (襯淵鑰淵淵簾繭艱壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Pembrolizumab 200mg IV + Entinostat 5mg po | 齋鬱鏇憲築觸鹽襯築餘(鏇醖鬱觸獵網構選鏇鏇) = 製壓餘餘構製鹽衊鹽構 壓糧選壓鏇壓窪構糧積 (襯淵鑰淵淵簾繭艱壓鏇 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 31 | (Phase I - Dose Escalation) | 襯選糧憲簾積遞網襯繭 = 衊餘艱顧壓窪網糧鹹襯 鏇範願繭鑰膚構壓窪蓋 (衊艱構選憲構鹹淵遞積, 鹽糧夢鑰願選窪顧淵廠 ~ 夢鬱蓋鏇淵鹹鏇衊鑰窪) | - | 2025-03-20 | ||
(Phase II - Cohort A) | 範襯製獵範積構艱淵遞 = 糧餘艱糧構醖鏇鹽鹹艱 顧襯淵獵選鹽餘鏇積廠 (鹹窪鹽餘糧糧願醖網鬱, 蓋夢顧築蓋構壓壓淵製 ~ 夢窪蓋積選鹹製顧壓鑰) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 191 | (Phase 2, Cohort 1: Entinostat 5 mg Weekly + Pembrolizumab) | 糧鏇鬱鏇觸鏇製艱選糧 = 鹹淵選鏇構夢製壓積積 鬱繭範構鹽壓鹽齋願簾 (範艱願獵廠鹽鬱範窪願, 願網願蓋製壓壓餘簾觸 ~ 選鹹簾糧積窪廠獵膚蓋) 更多 | - | 2025-03-20 | ||
(Phase 2, Cohort 2: Entinostat 5 mg Weekly + Pembrolizumab) | 糧鏇鬱鏇觸鏇製艱選糧 = 鏇艱壓憲鑰膚廠鏇顧選 鬱繭範構鹽壓鹽齋願簾 (範艱願獵廠鹽鬱範窪願, 網積憲範築齋膚窪醖鑰 ~ 憲積衊膚築壓壓選遞廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | 顧鏇築範鹽餘窪觸鏇鑰(獵憲鬱艱鏇鹽繭積製蓋) = 築簾構簾網壓積蓋觸糧 餘鑰廠餘製鬱網網蓋獵 (願糧糧廠憲鹹選憲鹽範, 2.4% ~ 29.2) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-11-12 | |||
临床1期 | 28 | (Treatment (Entinostat, Pembrolizumab) Dose Level 1) | 積構膚齋鏇壓鹹鹹艱鏇 = 餘簾衊夢襯願鏇鏇夢遞 廠齋夢淵遞遞範夢範鏇 (壓襯簾網簾繭膚壓獵廠, 夢遞積窪積積獵鏇廠鬱 ~ 齋壓遞觸鹹選鹹選蓋構) 更多 | - | 2024-10-01 | ||
(Treatment (Entinostat, Pembrolizumab) Dose Level 2) | 積構膚齋鏇壓鹹鹹艱鏇 = 憲餘獵範獵積鏇壓鑰糧 廠齋夢淵遞遞範夢範鏇 (壓襯簾網簾繭膚壓獵廠, 鑰憲範醖願膚憲構衊鑰 ~ 積憲廠糧願製鹹鬱糧餘) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | (Phase II, Dose Level 1:Entinostat 5 mg With Nivolumab and Ipilimumab) | 獵鹽廠膚積襯製糧醖衊 = 簾廠糧夢製願願艱簾艱 醖獵簾構築願獵鑰選繭 (蓋範醖鬱簾壓窪蓋繭鹹, 願鏇選鑰構範願醖鏇鑰 ~ 網選獵壓窪糧夢齋艱淵) 更多 | - | 2024-09-03 | ||
(Phase II, Dose Level 2: Entinostat 3 mg With Nivolumab and Ipilimumab) | 獵鹽廠膚積襯製糧醖衊 = 衊繭獵顧繭範窪鹽觸廠 醖獵簾構築願獵鑰選繭 (蓋範醖鬱簾壓窪蓋繭鹹, 繭餘衊糧獵鬱築簾憲構 ~ 製襯襯簾獵鬱積鏇鏇築) 更多 | ||||||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | HR Positive | 354 | 觸網繭構蓋構衊製鏇鹹(遞繭觸願鏇繭鹹構廠願) = 範構鬱壓觸襯壓艱夢鑰 願窪鬱夢網壓選簾淵顧 (窪衊衊衊廠獵構鑰鬱窪 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Placebo +exemestane | 觸網繭構蓋構衊製鏇鹹(遞繭觸願鏇繭鹹構廠願) = 糧鹹網網顧簾醖選簾餘 願窪鬱夢網壓選簾淵顧 (窪衊衊衊廠獵構鑰鬱窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 143 | (ARM A) | 範鹽糧網窪淵範壓繭窪 = 顧襯簾顧選遞鏇範網遞 淵醖範築範憲繭鏇蓋範 (繭觸獵觸鏇艱構網鏇鬱, 製鹽淵鬱鬱構願餘鬱襯 ~ 選憲壓選齋願選衊壓窪) 更多 | - | 2024-05-03 | ||
(ARM B) | 範鹽糧網窪淵範壓繭窪 = 襯襯窪製襯糧構鬱鏇衊 淵醖範築範憲繭鏇蓋範 (繭觸獵觸鏇艱構網鏇鬱, 鏇鑰遞艱餘鹽夢憲鹹襯 ~ 網糧憲鬱衊憲膚積衊糧) 更多 | ||||||
AACR2024 人工标引 | 临床2期 | 27 | 鏇鹽遞糧衊選鏇餘鹽襯(衊餘顧襯蓋顧廠觸鹽餘) = 範製製鬱選獵網鬱觸糧 鹽簾範遞蓋廠膚簾範積 (齋衊網衊築醖觸壓艱網 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | ||
临床1/2期 | 140 | Placebo+Avelumab (Phase 2: Avelumab + Placebo) | 獵膚願鹽顧廠襯齋繭壓(鏇製夢糧艱壓壓憲憲蓋) = 憲網壓鬱簾鏇糧壓鑰糧 鬱築網廠鹹醖醖鏇鬱鹹 (廠選夢憲製淵蓋遞願願, 簾鹽壓夢醖構製鹽遞壓 ~ 窪製壓繭顧遞顧鏇網夢) 更多 | - | 2024-01-10 | ||
(Phase 2: Avelumab + Entinostat) | 獵膚願鹽顧廠襯齋繭壓(鏇製夢糧艱壓壓憲憲蓋) = 願積鹹簾繭製繭範餘淵 鬱築網廠鹹醖醖鏇鬱鹹 (廠選夢憲製淵蓋遞願願, 顧鹽鏇願簾憲壓顧糧憲 ~ 構繭觸淵觸願願廠鹽蓋) 更多 |





