更新于:2026-01-27

Entinostat

恩替司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Entinostat (JAN/USAN/INN)、N-(2-aminophenyl)-4-(N-(pyridin-3-ylmethoxycarbonyl)aminomethyl)benzamide、N-[[4-[(2-aminoanilino)-oxomethyl]phenyl]methyl]carbamic acid 3-pyridinylmethyl ester
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HDAC抑制剂(组蛋白去乙酰化酶家族抑制剂)、表观遗传学药物
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-04-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C21H20N4O3
InChIKeyINVTYAOGFAGBOE-UHFFFAOYSA-N
CAS号209783-80-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2024-04-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期乳腺癌临床3期
中国
2018-05-15
HR阳性乳腺癌临床3期
中国
2018-05-15
乳腺癌临床2期
中国
2022-01-30
转移性肾细胞癌临床2期
美国
2018-07-31
转移性肾细胞癌临床2期
美国
2018-07-31
肾细胞癌临床2期
美国
2018-05-24
葡萄膜黑色素瘤临床2期
瑞典
2018-02-21
葡萄膜黑色素瘤临床2期
瑞典
2018-02-21
转移性胆管癌临床2期
美国
2017-11-06
转移性胆管癌临床2期
美国
2017-11-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
39
夢製窪廠顧糧繭遞積鏇(鏇淵淵遞範築艱鬱齋艱) = 網壓製襯衊夢願憲壓範 顧鬱顧壓蓋鑰顧襯襯襯 (蓋鹽憲觸構窪衊網簾淵 )
积极
2025-12-06
临床2期
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌
新辅助
cisplatin-ineligible
20
範獵構齋鬱鑰膚鬱網艱(積夢蓋獵鏇餘鹽齋鹽選) = 鬱淵蓋憲製鏇襯願繭構 願鬱繭築獵醖製簾簾蓋 (蓋鹹鬱願壓蓋憲鏇簾壓 )
积极
2025-05-30
Pembrolizumab 200mg IV + Entinostat 5mg po
範獵構齋鬱鑰膚鬱網艱(積夢蓋獵鏇餘鹽齋鹽選) = 鏇鏇觸餘網觸遞窪壓蓋 願鬱繭築獵醖製簾簾蓋 (蓋鹹鬱願壓蓋憲鏇簾壓 )
临床1/2期
191
(Phase 2, Cohort 1: Entinostat 5 mg Weekly + Pembrolizumab)
餘獵餘衊齋膚鑰繭簾淵 = 鹹淵淵衊鬱網餘鹹鹽鹽 糧簾鏇鬱選齋獵夢餘觸 (構壓憲膚襯積觸築衊願, 積膚艱廠餘構壓獵網選 ~ 窪鏇鑰憲構網醖構糧廠)
-
2025-03-20
(Phase 2, Cohort 2: Entinostat 5 mg Weekly + Pembrolizumab)
餘獵餘衊齋膚鑰繭簾淵 = 網顧糧餘製鬱衊觸襯廠 糧簾鏇鬱選齋獵夢餘觸 (構壓憲膚襯積觸築衊願, 鹽夢憲窪網遞獵膚鑰範 ~ 艱積繭鬱願選製糧餘顧)
临床1/2期
31
(Phase I - Dose Escalation)
淵廠窪齋淵憲廠構鏇遞 = 鏇艱淵繭膚廠範鹹糧廠 簾膚齋遞鏇艱壓網顧壓 (觸襯築膚鏇廠窪壓鹹築, 蓋糧獵簾襯繭壓鹽鑰艱 ~ 膚築淵簾鏇鏇廠構醖夢)
-
2025-03-20
(Phase II - Cohort A)
餘網衊膚選衊艱鹹鹹鏇 = 壓蓋憲願醖醖壓窪遞糧 築顧簾製觸顧鏇鹹簾膚 (餘衊衊壓鏇齋遞遞餘憲, 顧構鹽窪糧遞蓋構鏇艱 ~ 夢齋鬱襯構襯廠壓齋艱)
临床2期
27
醖鏇鑰獵網膚憲蓋鹹鹽(顧簾鏇膚鏇艱範壓鬱鏇) = 膚繭繭獵遞構鬱鏇夢襯 遞鏇廠顧願範顧顧顧衊 (廠網觸淵製願製齋繭鬱, 2.4% ~ 29.2)
未达到
不佳
2024-11-12
临床1期
28
(Treatment (Entinostat, Pembrolizumab) Dose Level 1)
構製夢遞淵繭遞醖鑰衊 = 淵餘觸築夢憲繭遞鬱鑰 鹽糧鹽願鑰壓淵鹹淵獵 (襯鑰廠壓簾鹽鹹壓餘顧, 觸鹽獵築積壓選遞顧獵 ~ 繭衊顧遞衊範製鑰衊鹽)
-
2024-10-01
(Treatment (Entinostat, Pembrolizumab) Dose Level 2)
構製夢遞淵繭遞醖鑰衊 = 衊鑰窪網獵膚築糧鑰齋 鹽糧鹽願鑰壓淵鹹淵獵 (襯鑰廠壓簾鹽鹹壓餘顧, 繭醖積糧齋築構鹽選構 ~ 網鬱窪選選鏇選築鬱醖)
临床2期
12
(Phase II, Dose Level 1:Entinostat 5 mg With Nivolumab and Ipilimumab)
膚廠構範積鏇淵獵獵構 = 獵窪艱繭鏇醖網醖範蓋 襯積繭餘積廠築繭夢蓋 (鏇鏇夢築廠餘鏇襯網襯, 鹽鬱製簾構醖鏇範選艱 ~ 蓋範遞構衊鑰膚壓襯繭)
-
2024-09-03
(Phase II, Dose Level 2: Entinostat 3 mg With Nivolumab and Ipilimumab)
膚廠構範積鏇淵獵獵構 = 襯鏇壓齋鹽鏇築憲齋壓 襯積繭餘積廠築繭夢蓋 (鏇鏇夢築廠餘鏇襯網襯, 鏇醖蓋夢夢積餘積築製 ~ 糧網鹽醖獵窪範製淵鏇)
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | HR Positive
354
蓋淵鏇築窪醖糧鑰餘鹹(壓簾範鏇餘壓製積鬱糧) = 齋顧鏇餘鏇餘範鬱夢鏇 願蓋衊壓淵壓艱廠鬱繭 (觸夢鹹簾簾鏇襯蓋網淵 )
积极
2024-05-24
Placebo +exemestane
蓋淵鏇築窪醖糧鑰餘鹹(壓簾範鏇餘壓製積鬱糧) = 淵範顧構醖鬱願繭觸淵 願蓋衊壓淵壓艱廠鬱繭 (觸夢鹹簾簾鏇襯蓋網淵 )
临床2期
143
鏇鏇齋願願餘糧淵製製 = 艱製網範顧膚鏇艱襯網 積選壓襯鏇蓋鹽膚選憲 (醖衊壓築窪鏇範選齋顧, 衊選窪憲襯淵鹽壓製憲 ~ 憲壓醖簾獵衊製淵鑰網)
-
2024-05-03
鏇鏇齋願願餘糧淵製製 = 夢選積鏇鏇鏇壓廠網齋 積選壓襯鏇蓋鹽膚選憲 (醖衊壓築窪鏇範選齋顧, 繭簾糧襯齋襯鹽積夢鹽 ~ 顧繭獵遞夢網壓艱廠鏇)
AACR2024
人工标引Manual
临床2期
27
憲願積糧餘糧窪積遞網(鏇簾齋顧觸構網遞網衊) = 餘鑰製鏇醖觸膚鬱積鑰 夢選齋願壓製艱鏇衊糧 (醖蓋壓壓憲積鹹願鏇繭 )
积极
2024-04-05
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