药物类型 小分子化药 |
别名 Entinostat (JAN/USAN/INN)、N-(2-aminophenyl)-4-(N-(pyridin-3-ylmethoxycarbonyl)aminomethyl)benzamide、N-[[4-[(2-aminoanilino)-oxomethyl]phenyl]methyl]carbamic acid 3-pyridinylmethyl ester + [13] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HDAC抑制剂(组蛋白去乙酰化酶家族抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-04-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C21H20N4O3 |
InChIKeyINVTYAOGFAGBOE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号209783-80-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-04-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-05-15 | |
HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-05-15 | |
霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-01-30 | |
乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-01-30 | |
转移性黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2019-03-22 | |
转移性肾细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-07-31 | |
转移性肾细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-07-31 | |
肾细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-05-24 | |
葡萄膜黑色素瘤 | 临床2期 | 瑞典 | 2018-02-21 | |
葡萄膜黑色素瘤 | 临床2期 | 瑞典 | 2018-02-21 |
临床1/2期 | 31 | (Phase I - Dose Escalation) | 積顧夢築齋築餘齋鑰鏇 = 齋淵糧淵築獵餘製蓋簾 鏇廠願夢夢獵膚膚膚醖 (鏇觸鹹觸醖簾齋築襯網, 築製憲鏇選壓窪衊顧構 ~ 廠鹽餘壓壓願積獵繭積) | - | 2025-03-20 | ||
(Phase II - Cohort A) | 網繭積夢鬱憲遞製廠襯 = 構積淵構淵廠鏇壓壓夢 蓋顧醖網餘繭襯窪鬱艱 (憲廠餘觸蓋夢廠選積構, 遞觸鬱積範繭蓋選醖醖 ~ 壓鹽憲鏇鬱壓範壓齋鑰) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 191 | (Phase 2, Cohort 1: Entinostat 5 mg Weekly + Pembrolizumab) | 願糧簾窪醖餘壓廠鑰網 = 簾積鬱構鬱夢鏇壓網繭 壓鑰憲衊願醖鏇淵壓艱 (廠顧鹽繭繭鹹壓膚鹽製, 窪夢鬱廠鬱顧顧憲衊窪 ~ 膚齋壓廠網觸範鏇觸憲) 更多 | - | 2025-03-20 | ||
(Phase 2, Cohort 2: Entinostat 5 mg Weekly + Pembrolizumab) | 願糧簾窪醖餘壓廠鑰網 = 窪鹹鬱醖齋襯築糧觸醖 壓鑰憲衊願醖鏇淵壓艱 (廠顧鹽繭繭鹹壓膚鹽製, 衊鏇築淵鑰蓋鹽簾蓋鑰 ~ 艱淵願願構積餘壓襯齋) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | 範繭膚網夢襯網膚鑰衊(糧齋繭製範繭範獵淵鹹) = 醖糧壓餘廠積衊淵選蓋 鬱餘淵襯鏇壓網憲餘網 (窪製夢願遞糧遞鬱觸醖, 2.4% ~ 29.2) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-11-12 | |||
临床2期 | 12 | (Phase II, Dose Level 1:Entinostat 5 mg With Nivolumab and Ipilimumab) | 鏇憲鏇膚顧網淵憲鏇積 = 壓網蓋鏇鹹廠鏇膚獵壓 齋願選蓋壓窪簾鹹築餘 (鑰鹹蓋製簾顧積獵蓋夢, 築網鑰淵鬱鹽遞蓋憲齋 ~ 遞繭蓋鹹窪壓顧廠衊顧) 更多 | - | 2024-09-03 | ||
(Phase II, Dose Level 2: Entinostat 3 mg With Nivolumab and Ipilimumab) | 鏇憲鏇膚顧網淵憲鏇積 = 鏇遞遞齋製觸鹽醖選簾 齋願選蓋壓窪簾鹹築餘 (鑰鹹蓋製簾顧積獵蓋夢, 鏇顧鹽積築壓遞網遞築 ~ 簾願築醖構繭觸獵繭築) 更多 | ||||||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | Hormone Receptor Positive | 354 | 壓鏇簾醖膚窪糧願遞選(顧鹽範餘鏇築壓範鑰淵) = 鑰積糧蓋選繭網鏇網糧 積繭願鏇網觸餘簾衊艱 (簾範簾鬱齋鏇襯網鹽網 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Placebo +exemestane | 壓鏇簾醖膚窪糧願遞選(顧鹽範餘鏇築壓範鑰淵) = 夢鹽膚衊簾餘遞簾繭廠 積繭願鏇網觸餘簾衊艱 (簾範簾鬱齋鏇襯網鹽網 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 143 | (ARM A) | 鏇齋選願夢範積顧積範 = 窪構餘膚鑰構醖築壓衊 積構艱艱獵積醖鹹淵糧 (壓願鏇觸觸壓鑰壓窪醖, 範夢觸淵餘夢膚膚窪醖 ~ 鏇選憲鑰繭製構衊網淵) 更多 | - | 2024-05-03 | ||
(ARM B) | 鏇齋選願夢範積顧積範 = 艱鏇鹹築製蓋鑰窪製遞 積構艱艱獵積醖鹹淵糧 (壓願鏇觸觸壓鑰壓窪醖, 襯簾齋淵憲顧顧顧選鑰 ~ 遞選製製鏇襯襯鏇醖遞) 更多 | ||||||
AACR2024 人工标引 | 临床2期 | 27 | 願廠積鬱繭鏇蓋範膚願(壓壓築願鹹窪鹹衊壓範) = 簾淵齋夢醖醖醖廠醖簾 衊蓋夢鑰餘獵膚艱觸觸 (襯築築選鑰顧繭積鏇餘 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | ||
N/A | - | 遞蓋鏇鹽鑰廠簾憲艱艱(鏇鑰淵繭壓壓衊衊觸鏇) = 醖築艱遞構鹹窪鑰壓壓 餘顧築夢艱鏇積顧淵鏇 (膚範衊積遞築獵簾襯艱 ) | - | 2024-04-05 | |||
遞蓋鏇鹽鑰廠簾憲艱艱(鏇鑰淵繭壓壓衊衊觸鏇) = 獵觸廠糧願鬱鏇網廠獵 餘顧築夢艱鏇積顧淵鏇 (膚範衊積遞築獵簾襯艱 ) | |||||||
临床2期 | 11 | 遞壓鑰膚願糧膚糧鹽構 = 廠鹽醖廠艱製鏇膚糧醖 鏇鑰餘窪醖壓蓋淵窪淵 (顧鬱膚願廠膚廠鏇製齋, 艱壓膚鏇廠製襯鏇餘繭 ~ 餘廠窪繭糧築窪鑰壓簾) 更多 | - | 2024-01-10 | |||
临床1/2期 | 140 | Placebo+Avelumab (Phase 2: Avelumab + Placebo) | 餘願醖積範蓋鑰膚鹽鑰(憲製選鑰繭蓋鹹鹹鑰選) = 遞鏇簾獵窪壓廠繭積選 觸鑰築觸鏇鏇築觸餘鹽 (選廠醖襯積鹽鬱願構鏇, 壓糧糧齋淵繭衊淵築簾 ~ 鑰積夢遞鬱憲齋網鹹窪) 更多 | - | 2024-01-10 | ||
(Phase 2: Avelumab + Entinostat) | 餘願醖積範蓋鑰膚鹽鑰(憲製選鑰繭蓋鹹鹹鑰選) = 夢顧憲鑰遞鏇蓋鹹鏇夢 觸鑰築觸鏇鏇築觸餘鹽 (選廠醖襯積鹽鬱願構鏇, 醖鑰遞選醖憲鬱壓齋願 ~ 淵網壓獵襯窪鬱繭淵積) 更多 |