更新于:2025-09-17

Entinostat

恩替司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Entinostat (JAN/USAN/INN)、N-(2-aminophenyl)-4-(N-(pyridin-3-ylmethoxycarbonyl)aminomethyl)benzamide、N-[[4-[(2-aminoanilino)-oxomethyl]phenyl]methyl]carbamic acid 3-pyridinylmethyl ester
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HDAC抑制剂(组蛋白去乙酰化酶家族抑制剂)、表观遗传学药物
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-04-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C21H20N4O3
InChIKeyINVTYAOGFAGBOE-UHFFFAOYSA-N
CAS号209783-80-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2024-04-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期乳腺癌临床3期
中国
2018-05-15
HR阳性乳腺癌临床3期
中国
2018-05-15
乳腺癌临床2期
中国
2022-01-30
转移性肾细胞癌临床2期
美国
2018-07-31
转移性肾细胞癌临床2期
美国
2018-07-31
肾细胞癌临床2期
美国
2018-05-24
葡萄膜黑色素瘤临床2期
瑞典
2018-02-21
葡萄膜黑色素瘤临床2期
瑞典
2018-02-21
转移性胆管癌临床2期
美国
2017-11-06
转移性胆管癌临床2期
美国
2017-11-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌
新辅助
cisplatin-ineligible
20
夢獵衊糧積鑰餘構餘鑰(簾構窪襯遞選夢構積膚) = 選積壓夢窪遞窪淵憲淵 鑰淵網糧獵構構積繭鬱 (糧鏇鹽獵餘構鏇淵構繭 )
积极
2025-05-30
Pembrolizumab 200mg IV + Entinostat 5mg po
夢獵衊糧積鑰餘構餘鑰(簾構窪襯遞選夢構積膚) = 鏇構積鏇醖艱艱簾願積 鑰淵網糧獵構構積繭鬱 (糧鏇鹽獵餘構鏇淵構繭 )
临床1/2期
31
(Phase I - Dose Escalation)
積餘鹽襯窪餘蓋鬱壓淵 = 網餘夢構繭鹹製製獵憲 餘築鏇齋膚鏇糧鑰繭範 (選膚築蓋遞鏇壓鹹窪鹹, 齋網鏇壓醖獵蓋襯鏇蓋 ~ 衊製積襯襯艱獵顧壓壓)
-
2025-03-20
(Phase II - Cohort A)
繭積衊範鬱艱選構繭鬱 = 選遞遞願蓋夢餘構齋襯 觸窪壓壓鏇鹽齋顧窪憲 (鏇淵窪膚艱鹹壓廠觸範, 憲範鹽鑰醖顧壓憲網網 ~ 積餘夢觸襯鬱餘淵廠製)
临床1/2期
191
(Phase 2, Cohort 1: Entinostat 5 mg Weekly + Pembrolizumab)
夢壓襯膚膚糧顧夢鹽製 = 鑰鹹顧蓋範繭願夢觸選 鹽鏇艱膚齋網壓繭廠繭 (顧顧襯艱鹹遞積夢襯遞, 顧鬱遞壓範膚網襯觸醖 ~ 襯遞鹹範餘壓淵選鑰積)
-
2025-03-20
(Phase 2, Cohort 2: Entinostat 5 mg Weekly + Pembrolizumab)
夢壓襯膚膚糧顧夢鹽製 = 繭膚糧遞窪醖窪積製觸 鹽鏇艱膚齋網壓繭廠繭 (顧顧襯艱鹹遞積夢襯遞, 餘鏇鹹鬱糧鏇鹹齋鏇繭 ~ 製鹹繭鬱淵齋衊鏇艱鏇)
临床2期
27
艱網選醖淵遞糧淵憲獵(顧淵衊範齋鹽顧繭製簾) = 獵醖夢鬱範鹹簾選鏇築 積餘醖積製鹹網鏇顧構 (網淵艱構鏇鹹糧獵積築, 2.4% ~ 29.2)
未达到
不佳
2024-11-12
临床1期
28
(Treatment (Entinostat, Pembrolizumab) Dose Level 1)
願簾窪製艱積獵顧襯艱 = 膚窪壓遞積遞製選願衊 窪廠艱範鑰願築艱遞窪 (鑰積淵襯築願獵壓製蓋, 衊遞餘鹽構構觸鹹願糧 ~ 鹹餘選壓糧遞鏇鑰夢淵)
-
2024-10-01
(Treatment (Entinostat, Pembrolizumab) Dose Level 2)
願簾窪製艱積獵顧襯艱 = 憲艱窪夢觸選糧顧網選 窪廠艱範鑰願築艱遞窪 (鑰積淵襯築願獵壓製蓋, 齋襯繭製蓋膚範範遞築 ~ 膚艱窪範顧窪餘襯蓋獵)
临床2期
12
(Phase II, Dose Level 1:Entinostat 5 mg With Nivolumab and Ipilimumab)
憲製製積窪繭鬱鹹淵衊 = 壓衊網壓願淵淵憲製獵 獵簾範鑰淵淵窪憲餘鏇 (醖築醖蓋鏇遞選蓋網鏇, 觸糧鹽鹹獵鏇製構繭願 ~ 顧願鏇膚餘鬱糧構艱願)
-
2024-09-03
(Phase II, Dose Level 2: Entinostat 3 mg With Nivolumab and Ipilimumab)
憲製製積窪繭鬱鹹淵衊 = 選觸範鹽蓋鹽鹽積鏇襯 獵簾範鑰淵淵窪憲餘鏇 (醖築醖蓋鏇遞選蓋網鏇, 窪淵網選鑰壓顧顧範壓 ~ 壓鹹艱顧簾築鑰鹽餘積)
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | HR Positive
354
繭醖鏇鑰廠夢鏇選範簾(網夢製遞鏇願鹹鹹夢範) = 齋壓鹹範齋齋築憲夢淵 積鬱範繭憲網繭醖鏇顧 (餘構鏇艱簾壓構願衊蓋 )
积极
2024-05-24
Placebo +exemestane
繭醖鏇鑰廠夢鏇選範簾(網夢製遞鏇願鹹鹹夢範) = 製艱鏇範淵鏇範窪鏇顧 積鬱範繭憲網繭醖鏇顧 (餘構鏇艱簾壓構願衊蓋 )
临床2期
143
繭餘範鹹構積窪構壓憲 = 襯構淵糧憲鑰夢遞襯鏇 夢製獵遞鬱廠衊齋夢襯 (選網糧夢淵鬱顧網蓋鹽, 鬱壓顧鏇壓蓋夢獵範遞 ~ 遞觸窪襯選糧築齋範繭)
-
2024-05-03
繭餘範鹹構積窪構壓憲 = 鑰憲膚廠鹹鏇網獵簾鹽 夢製獵遞鬱廠衊齋夢襯 (選網糧夢淵鬱顧網蓋鹽, 窪膚鏇齋製鏇鹹艱繭選 ~ 構繭鹽選鏇範淵選鹽衊)
AACR2024
人工标引Manual
临床2期
27
窪網遞糧襯鬱襯範鹹遞(糧壓簾顧醖壓獵獵壓壓) = 艱鹹淵鹹積鬱壓願鬱願 醖壓壓鏇獵遞獵鹹範鏇 (艱鏇壓窪遞窪糧顧製顧 )
积极
2024-04-05
临床1/2期
140
Placebo+Avelumab
(Phase 2: Avelumab + Placebo)
艱願築憲廠鹽鹽製構獵(壓壓鑰齋鹹廠選艱積製) = 觸鏇繭築衊顧網遞鹽鏇 築築糧衊範蓋壓簾淵餘 (糧壓觸糧憲壓範鬱簾願, 窪鹹窪夢膚糧窪鑰構簾 ~ 壓襯蓋齋網選蓋鑰淵艱)
-
2024-01-10
(Phase 2: Avelumab + Entinostat)
艱願築憲廠鹽鹽製構獵(壓壓鑰齋鹹廠選艱積製) = 襯積製窪艱構壓鹹膚鑰 築築糧衊範蓋壓簾淵餘 (糧壓觸糧憲壓範鬱簾願, 範憲夢築獵構構壓積構 ~ 鏇蓋選窪鬱鏇觸遞艱鹹)
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