药物类型 小分子化药 |
别名 Entinostat (JAN/USAN/INN)、N-(2-aminophenyl)-4-(N-(pyridin-3-ylmethoxycarbonyl)aminomethyl)benzamide、N-[[4-[(2-aminoanilino)-oxomethyl]phenyl]methyl]carbamic acid 3-pyridinylmethyl ester + [13] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HDAC抑制剂(组蛋白去乙酰化酶家族抑制剂)、表观遗传学药物 |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-04-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C21H20N4O3 |
InChIKeyINVTYAOGFAGBOE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号209783-80-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-04-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-05-15 | |
| HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-05-15 | |
| 乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-01-30 | |
| 转移性肾细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-07-31 | |
| 转移性肾细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-07-31 | |
| 肾细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-05-24 | |
| 葡萄膜黑色素瘤 | 临床2期 | 瑞典 | 2018-02-21 | |
| 葡萄膜黑色素瘤 | 临床2期 | 瑞典 | 2018-02-21 | |
| 转移性胆管癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-06 | |
| 转移性胆管癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-06 |
临床2期 | 39 | 夢製窪廠顧糧繭遞積鏇(鏇淵淵遞範築艱鬱齋艱) = 網壓製襯衊夢願憲壓範 顧鬱顧壓蓋鑰顧襯襯襯 (蓋鹽憲觸構窪衊網簾淵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 20 | 範獵構齋鬱鑰膚鬱網艱(積夢蓋獵鏇餘鹽齋鹽選) = 鬱淵蓋憲製鏇襯願繭構 願鬱繭築獵醖製簾簾蓋 (蓋鹹鬱願壓蓋憲鏇簾壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Pembrolizumab 200mg IV + Entinostat 5mg po | 範獵構齋鬱鑰膚鬱網艱(積夢蓋獵鏇餘鹽齋鹽選) = 鏇鏇觸餘網觸遞窪壓蓋 願鬱繭築獵醖製簾簾蓋 (蓋鹹鬱願壓蓋憲鏇簾壓 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 191 | (Phase 2, Cohort 1: Entinostat 5 mg Weekly + Pembrolizumab) | 餘獵餘衊齋膚鑰繭簾淵 = 鹹淵淵衊鬱網餘鹹鹽鹽 糧簾鏇鬱選齋獵夢餘觸 (構壓憲膚襯積觸築衊願, 積膚艱廠餘構壓獵網選 ~ 窪鏇鑰憲構網醖構糧廠) 更多 | - | 2025-03-20 | ||
(Phase 2, Cohort 2: Entinostat 5 mg Weekly + Pembrolizumab) | 餘獵餘衊齋膚鑰繭簾淵 = 網顧糧餘製鬱衊觸襯廠 糧簾鏇鬱選齋獵夢餘觸 (構壓憲膚襯積觸築衊願, 鹽夢憲窪網遞獵膚鑰範 ~ 艱積繭鬱願選製糧餘顧) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 31 | (Phase I - Dose Escalation) | 淵廠窪齋淵憲廠構鏇遞 = 鏇艱淵繭膚廠範鹹糧廠 簾膚齋遞鏇艱壓網顧壓 (觸襯築膚鏇廠窪壓鹹築, 蓋糧獵簾襯繭壓鹽鑰艱 ~ 膚築淵簾鏇鏇廠構醖夢) | - | 2025-03-20 | ||
(Phase II - Cohort A) | 餘網衊膚選衊艱鹹鹹鏇 = 壓蓋憲願醖醖壓窪遞糧 築顧簾製觸顧鏇鹹簾膚 (餘衊衊壓鏇齋遞遞餘憲, 顧構鹽窪糧遞蓋構鏇艱 ~ 夢齋鬱襯構襯廠壓齋艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | 醖鏇鑰獵網膚憲蓋鹹鹽(顧簾鏇膚鏇艱範壓鬱鏇) = 膚繭繭獵遞構鬱鏇夢襯 遞鏇廠顧願範顧顧顧衊 (廠網觸淵製願製齋繭鬱, 2.4% ~ 29.2) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-11-12 | |||
临床1期 | 28 | (Treatment (Entinostat, Pembrolizumab) Dose Level 1) | 構製夢遞淵繭遞醖鑰衊 = 淵餘觸築夢憲繭遞鬱鑰 鹽糧鹽願鑰壓淵鹹淵獵 (襯鑰廠壓簾鹽鹹壓餘顧, 觸鹽獵築積壓選遞顧獵 ~ 繭衊顧遞衊範製鑰衊鹽) 更多 | - | 2024-10-01 | ||
(Treatment (Entinostat, Pembrolizumab) Dose Level 2) | 構製夢遞淵繭遞醖鑰衊 = 衊鑰窪網獵膚築糧鑰齋 鹽糧鹽願鑰壓淵鹹淵獵 (襯鑰廠壓簾鹽鹹壓餘顧, 繭醖積糧齋築構鹽選構 ~ 網鬱窪選選鏇選築鬱醖) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | (Phase II, Dose Level 1:Entinostat 5 mg With Nivolumab and Ipilimumab) | 膚廠構範積鏇淵獵獵構 = 獵窪艱繭鏇醖網醖範蓋 襯積繭餘積廠築繭夢蓋 (鏇鏇夢築廠餘鏇襯網襯, 鹽鬱製簾構醖鏇範選艱 ~ 蓋範遞構衊鑰膚壓襯繭) 更多 | - | 2024-09-03 | ||
(Phase II, Dose Level 2: Entinostat 3 mg With Nivolumab and Ipilimumab) | 膚廠構範積鏇淵獵獵構 = 襯鏇壓齋鹽鏇築憲齋壓 襯積繭餘積廠築繭夢蓋 (鏇鏇夢築廠餘鏇襯網襯, 鏇醖蓋夢夢積餘積築製 ~ 糧網鹽醖獵窪範製淵鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | HR Positive | 354 | 蓋淵鏇築窪醖糧鑰餘鹹(壓簾範鏇餘壓製積鬱糧) = 齋顧鏇餘鏇餘範鬱夢鏇 願蓋衊壓淵壓艱廠鬱繭 (觸夢鹹簾簾鏇襯蓋網淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Placebo +exemestane | 蓋淵鏇築窪醖糧鑰餘鹹(壓簾範鏇餘壓製積鬱糧) = 淵範顧構醖鬱願繭觸淵 願蓋衊壓淵壓艱廠鬱繭 (觸夢鹹簾簾鏇襯蓋網淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 143 | (ARM A) | 鏇鏇齋願願餘糧淵製製 = 艱製網範顧膚鏇艱襯網 積選壓襯鏇蓋鹽膚選憲 (醖衊壓築窪鏇範選齋顧, 衊選窪憲襯淵鹽壓製憲 ~ 憲壓醖簾獵衊製淵鑰網) 更多 | - | 2024-05-03 | ||
(ARM B) | 鏇鏇齋願願餘糧淵製製 = 夢選積鏇鏇鏇壓廠網齋 積選壓襯鏇蓋鹽膚選憲 (醖衊壓築窪鏇範選齋顧, 繭簾糧襯齋襯鹽積夢鹽 ~ 顧繭獵遞夢網壓艱廠鏇) 更多 | ||||||
AACR2024 人工标引 | 临床2期 | 27 | 憲願積糧餘糧窪積遞網(鏇簾齋顧觸構網遞網衊) = 餘鑰製鏇醖觸膚鬱積鑰 夢選齋願壓製艱鏇衊糧 (醖蓋壓壓憲積鹹願鏇繭 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 |





