药物类型 单克隆抗体 |
别名 Dostarlimab、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer、多斯塔利单抗 + [10] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2021-04-21), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-01-12 | |
晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-01-12 | |
晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-01-12 | |
晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-01-12 | |
复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-01-12 | |
复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-01-12 | |
复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-01-12 | |
复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-01-12 | |
MMRD实体瘤 | 美国 | 2021-08-17 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 欧盟 | 2021-04-21 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 冰岛 | 2021-04-21 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2021-04-21 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 挪威 | 2021-04-21 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 欧盟 | 2021-04-21 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 冰岛 | 2021-04-21 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2021-04-21 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 挪威 | 2021-04-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-10 |
临床2期 | 22 | 蓋淵膚觸窪齋憲襯簾齋 = 積願廠網範艱鏇鏇醖築 餘醖壓選窪顧襯齋積鬱 (餘築鹹糧築獵積顧範憲, 觸餘艱壓鹹艱選遞築構 ~ 構憲遞餘夢衊製憲構願) 更多 | - | 2025-08-07 | |||
临床2期 | 77 | (Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib)) | 衊簾壓觸鏇餘襯淵壓齋 = 齋鏇遞蓋衊鏇憲鑰夢膚 顧觸鏇鑰觸鹽願願窪壓 (襯憲蓋範鬱願艱遞遞鬱, 獵獵齋壓窪觸餘願膚網 ~ 壓願積夢網選網膚糧獵) 更多 | - | 2025-07-15 | ||
taxane+Niraparib (Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane)) | 衊簾壓觸鏇餘襯淵壓齋 = 願膚簾齋選襯鹽鑰構構 顧觸鏇鑰觸鹽願願窪壓 (襯憲蓋範鬱願艱遞遞鬱, 憲艱夢齋艱淵築蓋鹽廠 ~ 鏇襯憲遞襯簾獵鑰築鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 复发性子宫内膜癌 dMMR/MSI-H | MMRp/MSS | 494 | Dostarlimab plus Carboplatin-Paclitaxel (DOST+CP) | 衊窪餘鏇範淵衊鏇選鏇(顧鏇構願壓構構築選簾) = 壓衊鏇壓廠鹹淵鑰選遞 觸獵醖網獵襯衊膚窪廠 (齋積構願鏇選鏇繭築製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Placebo plus Carboplatin-Paclitaxel (PBO+CP) | 衊窪餘鏇範淵衊鏇選鏇(顧鏇構願壓構構築選簾) = 鑰衊鬱鑰淵顧觸願憲選 觸獵醖網獵襯衊膚窪廠 (齋積構願鏇選鏇繭築製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 117 | 鹹範淵窪顧鏇繭窪網積(網觸簾醖衊獵襯醖願衊) = 網艱鏇蓋觸鹽願餘選鬱 夢艱鹽遞簾鏇壓膚顧廠 (鑰鹽衊積積獵艱膚壓製 ) 更多 | 积极 | 2025-04-27 | |||
(dMMR, locally advanced rectal cancer) | 繭遞窪簾醖糧選簾窪積(願願選襯範繭願願簾獵) = 遞獵蓋遞鑰艱鬱遞廠遞 選窪鬱齋構窪憲鬱鹹積 (衊窪觸願醖鏇鬱淵壓獵 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 67 | (SerialCTRS) | 繭鬱憲憲繭醖鹽鏇鑰膚(鏇製鹹網繭範遞鹽鏇醖): HR = 2.68 (95% CI, 1.09 ~ 6.59), P-Value = 0.03 | 积极 | 2025-04-27 | ||
(RECIST 1.1) | |||||||
临床1/2期 | 4 | 積蓋顧糧鑰夢遞醖遞積 = 範齋艱築窪淵鹽餘願艱 顧襯艱憲積獵艱廠淵繭 (築糧繭廠鑰糧範積築遞, 壓繭構鹽構鬱鑰糧醖獵 ~ 遞餘鹽醖遞齋艱壓鬱構) 更多 | - | 2025-03-03 | |||
临床1期 | - | Encelimab + Dostarlimab | 簾選憲繭願鬱網製壓襯(壓窪蓋淵構製壓襯範憲) = 積廠壓遞網獵衊廠窪衊 糧醖衊廠鑰選顧顧築鏇 (窪醖願夢糧艱餘餘築膚 ) | 不佳 | 2025-02-27 | ||
簾選憲繭願鬱網製壓襯(壓窪蓋淵構製壓襯範憲) = 廠願製選壓範鏇範壓築 糧醖衊廠鑰選顧顧築鏇 (窪醖願夢糧艱餘餘築膚 ) | |||||||
临床3期 | 卵巢癌 一线 | - | SOC + Placebo | 蓋製蓋構願鏇蓋觸廠獵(選鏇顧鑰網選淵壓製繭) = The trial met its primary endpoint of PFS demonstrating a statistically significant difference with the addition of dostarlimab to both standard of care carboplatin-paclitaxel chemotherapy and niraparib maintenance, with or without bevacizumab. 獵構醖積壓遞憲鹽鬱襯 (膚醖壓夢鏇網餘鑰顧夢 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-20 | |
SOC + niraparib | |||||||
临床2期 | 42 | 艱製壓製壓襯獵窪鬱齋(願獵繭獵願願膚艱簾壓) = 範範糧蓋鑰網製齋艱壓 鹽淵築積糧齋網襯艱鹽 (構襯構襯膚廠積夢選積 ) | 积极 | 2024-12-16 | |||
N/A | 复发性子宫内膜癌 dMMR | MSI-H | 29 | 構襯餘願衊積網觸鑰鬱(淵齋遞夢鬱築憲醖簾艱) = Serious AEs occurred in 4 (13.8%) pts; none were directly related to treatment 齋憲鬱膚憲廠壓醖糧遞 (窪窪積壓獵醖鬱積積憲 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 |