更新于:2025-08-19

Dostarlimab-gxly

多塔利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dostarlimab、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer、多斯塔利单抗
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-多塔利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
MMRD实体瘤
美国
2021-08-17
MSI-H 子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
巴西
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
芬兰
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
法国
2024-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
22
製蓋餘願蓋選築蓋醖糧 = 鬱蓋餘襯蓋構獵憲繭觸 範選鏇壓淵選艱淵艱繭 (餘遞繭憲蓋夢積糧壓夢, 選憲襯願顧淵淵醖淵選 ~ 鹹範鑰壓憲醖齋鹽範鏇)
-
2025-08-07
临床2期
77
(Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib))
獵顧願範齋夢夢製鬱簾 = 糧窪選窪鑰顧淵網簾觸 餘顧顧範壓網醖構襯範 (積簾築膚選窪蓋窪選願, 簾範築鑰齋膚繭選艱觸 ~ 廠觸淵醖蓋鬱廠襯獵積)
-
2025-07-15
taxane+Niraparib
(Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane))
獵顧願範齋夢夢製鬱簾 = 鑰鹽築觸膚夢鹽糧鹹顧 餘顧顧範壓網醖構襯範 (積簾築膚選窪蓋窪選願, 膚繭糧蓋範鹽膚夢願觸 ~ 鏇蓋夢糧觸艱餘繭憲積)
临床3期
复发性子宫内膜癌
dMMR/MSI-H | MMRp/MSS
494
Dostarlimab plus Carboplatin-Paclitaxel (DOST+CP)
鹽獵構艱衊構網製積齋(繭廠願鬱壓獵憲積遞鹹) = 鬱繭膚願鹽遞衊襯膚觸 遞願膚網鹹衊遞淵遞顧 (齋憲醖襯獵餘選膚鑰築 )
积极
2025-05-30
Placebo plus Carboplatin-Paclitaxel (PBO+CP)
鹽獵構艱衊構網製積齋(繭廠願鬱壓獵憲積遞鹹) = 衊簾構選齋簾築顧憲願 遞願膚網鹹衊遞淵遞顧 (齋憲醖襯獵餘選膚鑰築 )
临床2期
MSI-H 癌症 | 错配修复缺陷直肠癌
新辅助
Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
117
鹹鬱憲獵窪選鏇廠積壓(顧膚艱網構鑰築繭範齋) = 獵艱構範鹹鑰餘顧鑰築 顧獵鬱願壓膚蓋網醖獵 (憲夢壓廠艱網願構淵夢 )
积极
2025-04-27
(dMMR, locally advanced rectal cancer)
鏇獵構夢壓廠糧構鬱廠(糧選醖繭餘鏇壓獵壓蓋) = 築獵積築膚夢願衊鬱醖 鏇鏇齋淵遞蓋夢艱夢糧 (鏇餘壓鬱蓋顧窪窪襯製 )
临床1期
67
(SerialCTRS)
選繭鏇醖獵鹹夢憲壓廠(網窪網齋網餘鹹選鬱窪): HR = 2.68 (95% CI, 1.09 ~ 6.59), P-Value = 0.03
积极
2025-04-27
(RECIST 1.1)
临床1/2期
4
Mafodotin+Dostarlimab+Belantamab
齋糧夢膚範鏇夢製壓餘 = 網衊醖鹹醖觸簾窪襯願 艱選簾憲醖壓餘繭窪構 (願觸淵網積構積廠蓋遞, 築淵鏇壓選構餘獵艱鹽 ~ 糧構餘壓廠膚齋鹽襯簾)
-
2025-03-03
临床1期
-
Encelimab + Dostarlimab
鑰壓淵糧製選顧窪醖壓(糧壓願襯廠壓鏇糧構積) = 淵鑰製顧繭夢簾餘觸蓋 糧築衊餘壓構糧鑰膚糧 (壓鏇遞蓋鹽選艱觸廠廠 )
不佳
2025-02-27
鑰壓淵糧製選顧窪醖壓(糧壓願襯廠壓鏇糧構積) = 遞網醖窪襯鹹選糧顧願 糧築衊餘壓構糧鑰膚糧 (壓鏇遞蓋鹽選艱觸廠廠 )
临床3期
卵巢癌
一线
-
SOC + Placebo
遞顧範範窪遞淵壓衊網(鹽齋鬱廠繭窪遞廠顧餘) = The trial met its primary endpoint of PFS demonstrating a statistically significant difference with the addition of dostarlimab to both standard of care carboplatin-paclitaxel chemotherapy and niraparib maintenance, with or without bevacizumab. 網艱艱鑰齋蓋襯遞繭淵 (廠憲獵鑰網糧繭餘壓網 )
达到
积极
2024-12-20
SOC + niraparib
临床2期
错配修复缺陷直肠癌
一线
MSI-High | Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
42
壓鬱構獵鹹餘網簾製糧(築築夢願壓積鏇顧壓襯) = 鑰築艱構糧願積壓壓艱 鬱網遞網衊獵願糧選餘 (積鬱簾糧選構憲醖觸顧 )
积极
2024-12-16
N/A
29
餘夢憲築壓衊衊襯淵獵(窪艱築餘糧獵鹹鹽鏇積) = Serious AEs occurred in 4 (13.8%) pts; none were directly related to treatment 壓醖蓋鏇範襯糧襯顧願 (膚網鹽壓齋壓蓋積觸壓 )
积极
2024-12-07
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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