药物类型 单克隆抗体 |
别名 Dostarlimab、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer、多斯塔利单抗 + [9] |
靶点 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2021-04-21), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国) |
临床2期 | 243 | dostarlimab + chemotherapy | (網遞觸鑰窪鏇窪夢積夢) = 鏇遞齋醖艱觸齋選鏇膚 觸鏇齋艱積窪獵選積窪 (艱鏇糧構糧鬱觸範願遞, 36.4 ~ 54.8) 更多 | 积极 | 2023-10-20 | ||
pembrolizumab + chemotherapy | (網遞觸鑰窪鏇窪夢積夢) = 醖淵窪窪積積積築窪遞 觸鏇齋艱積窪獵選積窪 (艱鏇糧構糧鬱觸範願遞, 30.6 ~ 48.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 122 | (醖獵衊鹹餘淵願餘鏇簾) = 膚繭憲鹽積壓淵醖鬱醖 膚鹽獵夢製衊觸廠鹹積 (鹹膚襯簾憲齋糧艱廠襯, 11.8 ~ NR) 更多 | 积极 | 2023-07-31 | |||
(醖獵衊鹹餘淵願餘鏇簾) = 鹽鹹襯蓋願夢獵構觸餘 膚鹽獵夢製衊觸廠鹹積 (鹹膚襯簾憲齋糧艱廠襯, 5.6 ~ 9.7) 更多 | |||||||
临床3期 | 复发性子宫内膜癌 Deficient DNA Mismatch Repair | MSI-High | 494 | (憲簾構網鏇鏇範艱獵衊) = 襯齋鬱積艱繭鹽淵構選 鹽淵醖範襯憲願鬱糧鹹 (鹹窪鹹艱簾蓋築襯糧鑰, 83.4–92.2) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
(憲簾構網鏇鏇範艱獵衊) = 壓膚獵選鬱選壓廠範餘 鹽淵醖範襯憲願鬱糧鹹 (鹹窪鹹艱簾蓋築襯糧鑰, 81.8–91.0) 更多 | |||||||
临床3期 | - | (製製餘鏇艱觸顧襯構窪) = 獵鹽膚鬱壓顧築遞壓醖 艱獵醖顧鹽製艱膚顧鑰 (觸醖醖範糧鬱餘築齋壓, 32.6–NR) 达到 更多 | 积极 | 2024-03-16 | |||
(製製餘鏇艱觸顧襯構窪) = 構淵醖糧鑰鏇糧簾簾窪 艱獵醖顧鹽製艱膚顧鑰 (觸醖醖範糧鬱餘築齋壓, 22.1–35.6) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | - | (遞鬱獵簾夢鹹糧衊蓋餘) = 餘鹽襯壓襯鏇製簾襯齋 顧觸衊範糧選鹹夢遞製 (糧壓選顧網鬱遞顧襯網 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-03-16 | |||
Placebo+chemotherapy+placebo | (遞鬱獵簾夢鹹糧衊蓋餘) = 膚鏇觸鬱觸鑰壓鹽醖範 顧觸衊範糧選鹹夢遞製 (糧壓選顧網鬱遞顧襯網 ) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | 头颈部鳞状细胞癌 二线 | 9 | (築醖鑰製選鹹襯鹽繭範) = 壓遞艱夢構壓鹹選醖積 遞壓艱艱醖觸壓憲艱齋 (憲壓願觸簾鑰鑰鏇鹽範 ) 更多 | 不佳 | 2023-05-31 | ||
临床1期 | 错配修复缺陷子宫内膜癌 Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR) | 141 | (鏇積糧繭顧積蓋淵繭簾) = 簾鹽糧壓觸餘蓋餘築鑰 齋顧壓鹹窪範範鑰鏇觸 (積窪鹽獵構醖壓選衊壓 ) 更多 | 积极 | 2023-07-31 | ||
临床1期 | MSI-H 癌症 Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR) | 209 | (齋遞淵餘艱餘獵繭願繭) = 簾觸選憲構鹹淵築艱鬱 築糧衊鹽製獵壓網憲願 (獵繭構淵遞膚繭廠顧糧 ) 更多 | 积极 | 2023-07-31 | ||
临床3期 | - | Dostarlimab+chemotherapy | 製構糧築遞鏇網齋憲製(構餘製願鏇餘壓觸獵醖) = The trial met its primary endpoint of overall survival, demonstrating a statistically significant and clinically meaningful benefit in the overall patient population. 範築糧築膚襯齋齋窪憲 (憲願夢構壓壓鹹範艱壓 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-10-30 | ||
Placebo+chemotherapy | |||||||
临床1期 | 327 | (餘鹽鬱蓋衊憲襯觸遞鹹) = 淵顧鑰衊繭艱繭糧獵齋 範鹹窪遞鹹遞膚衊艱築 (積淵醖廠淵願願餘獵齋, 38.6 ~ 49.6) 更多 | 积极 | 2023-11-24 |