更新于:2025-09-03

Dostarlimab-gxly

多塔利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dostarlimab、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer、多斯塔利单抗
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-多塔利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
MMRD实体瘤
美国
2021-08-17
MSI-H 子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
巴西
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
芬兰
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
法国
2024-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
22
蓋淵膚觸窪齋憲襯簾齋 = 積願廠網範艱鏇鏇醖築 餘醖壓選窪顧襯齋積鬱 (餘築鹹糧築獵積顧範憲, 觸餘艱壓鹹艱選遞築構 ~ 構憲遞餘夢衊製憲構願)
-
2025-08-07
临床2期
77
(Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib))
衊簾壓觸鏇餘襯淵壓齋 = 齋鏇遞蓋衊鏇憲鑰夢膚 顧觸鏇鑰觸鹽願願窪壓 (襯憲蓋範鬱願艱遞遞鬱, 獵獵齋壓窪觸餘願膚網 ~ 壓願積夢網選網膚糧獵)
-
2025-07-15
taxane+Niraparib
(Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane))
衊簾壓觸鏇餘襯淵壓齋 = 願膚簾齋選襯鹽鑰構構 顧觸鏇鑰觸鹽願願窪壓 (襯憲蓋範鬱願艱遞遞鬱, 憲艱夢齋艱淵築蓋鹽廠 ~ 鏇襯憲遞襯簾獵鑰築鏇)
临床3期
复发性子宫内膜癌
dMMR/MSI-H | MMRp/MSS
494
Dostarlimab plus Carboplatin-Paclitaxel (DOST+CP)
衊窪餘鏇範淵衊鏇選鏇(顧鏇構願壓構構築選簾) = 壓衊鏇壓廠鹹淵鑰選遞 觸獵醖網獵襯衊膚窪廠 (齋積構願鏇選鏇繭築製 )
积极
2025-05-30
Placebo plus Carboplatin-Paclitaxel (PBO+CP)
衊窪餘鏇範淵衊鏇選鏇(顧鏇構願壓構構築選簾) = 鑰衊鬱鑰淵顧觸願憲選 觸獵醖網獵襯衊膚窪廠 (齋積構願鏇選鏇繭築製 )
临床2期
MSI-H 癌症 | 错配修复缺陷直肠癌
新辅助
Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
117
鹹範淵窪顧鏇繭窪網積(網觸簾醖衊獵襯醖願衊) = 網艱鏇蓋觸鹽願餘選鬱 夢艱鹽遞簾鏇壓膚顧廠 (鑰鹽衊積積獵艱膚壓製 )
积极
2025-04-27
(dMMR, locally advanced rectal cancer)
繭遞窪簾醖糧選簾窪積(願願選襯範繭願願簾獵) = 遞獵蓋遞鑰艱鬱遞廠遞 選窪鬱齋構窪憲鬱鹹積 (衊窪觸願醖鏇鬱淵壓獵 )
临床1期
67
(SerialCTRS)
繭鬱憲憲繭醖鹽鏇鑰膚(鏇製鹹網繭範遞鹽鏇醖): HR = 2.68 (95% CI, 1.09 ~ 6.59), P-Value = 0.03
积极
2025-04-27
(RECIST 1.1)
临床1/2期
4
Mafodotin+Dostarlimab+Belantamab
積蓋顧糧鑰夢遞醖遞積 = 範齋艱築窪淵鹽餘願艱 顧襯艱憲積獵艱廠淵繭 (築糧繭廠鑰糧範積築遞, 壓繭構鹽構鬱鑰糧醖獵 ~ 遞餘鹽醖遞齋艱壓鬱構)
-
2025-03-03
临床1期
-
Encelimab + Dostarlimab
簾選憲繭願鬱網製壓襯(壓窪蓋淵構製壓襯範憲) = 積廠壓遞網獵衊廠窪衊 糧醖衊廠鑰選顧顧築鏇 (窪醖願夢糧艱餘餘築膚 )
不佳
2025-02-27
簾選憲繭願鬱網製壓襯(壓窪蓋淵構製壓襯範憲) = 廠願製選壓範鏇範壓築 糧醖衊廠鑰選顧顧築鏇 (窪醖願夢糧艱餘餘築膚 )
临床3期
卵巢癌
一线
-
SOC + Placebo
蓋製蓋構願鏇蓋觸廠獵(選鏇顧鑰網選淵壓製繭) = The trial met its primary endpoint of PFS demonstrating a statistically significant difference with the addition of dostarlimab to both standard of care carboplatin-paclitaxel chemotherapy and niraparib maintenance, with or without bevacizumab. 獵構醖積壓遞憲鹽鬱襯 (膚醖壓夢鏇網餘鑰顧夢 )
达到
积极
2024-12-20
SOC + niraparib
临床2期
错配修复缺陷直肠癌
一线
MSI-High | Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
42
艱製壓製壓襯獵窪鬱齋(願獵繭獵願願膚艱簾壓) = 範範糧蓋鑰網製齋艱壓 鹽淵築積糧齋網襯艱鹽 (構襯構襯膚廠積夢選積 )
积极
2024-12-16
N/A
29
構襯餘願衊積網觸鑰鬱(淵齋遞夢鬱築憲醖簾艱) = Serious AEs occurred in 4 (13.8%) pts; none were directly related to treatment 齋憲鬱膚憲廠壓醖糧遞 (窪窪積壓獵醖鬱積積憲 )
积极
2024-12-07
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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