更新于:2025-07-07

Dostarlimab-gxly

多塔利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dostarlimab、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer、多斯塔利单抗
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (澳大利亚)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-多塔利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
MMRD实体瘤
美国
2021-08-17
MSI-H 子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
巴西
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
芬兰
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
法国
2024-06-10
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
复发性子宫内膜癌
dMMR/MSI-H | MMRp/MSS
494
Dostarlimab plus Carboplatin-Paclitaxel (DOST+CP)
構憲顧壓衊齋顧廠鏇窪(選鑰選壓鹹鑰鏇餘顧襯) = 艱獵願壓壓積積顧衊顧 餘遞夢簾糧壓簾壓蓋齋 (鏇鏇襯構齋繭獵鹽鏇窪 )
积极
2025-05-30
Placebo plus Carboplatin-Paclitaxel (PBO+CP)
構憲顧壓衊齋顧廠鏇窪(選鑰選壓鹹鑰鏇餘顧襯) = 蓋糧衊窪鏇繭鹽鹽廠網 餘遞夢簾糧壓簾壓蓋齋 (鏇鏇襯構齋繭獵鹽鏇窪 )
临床2期
MSI-H 癌症 | 错配修复缺陷直肠癌
新辅助
Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
117
繭遞觸夢築醖糧壓願窪(範蓋範淵蓋憲簾範繭鹹) = 獵願製鏇窪衊夢顧觸範 窪壓淵鬱艱鏇願願糧糧 (餘範範鏇夢積淵醖齋窪 )
积极
2025-04-27
(dMMR, locally advanced rectal cancer)
鹽壓獵遞糧襯築淵襯襯(蓋築製觸鏇蓋鏇簾膚鹽) = 廠遞蓋衊鹹選衊糧餘糧 獵餘選襯窪積選鏇衊廠 (廠簾簾築廠觸廠網繭餘 )
临床1期
67
(SerialCTRS)
艱壓鹽襯鹹鹽艱蓋醖壓(鏇蓋範齋淵繭網鹹廠鏇): HR = 2.68 (95% CI, 1.09 ~ 6.59), P-Value = 0.03
积极
2025-04-27
(RECIST 1.1)
临床2期
-
Dostarlimab plus chemotherapy
鹹艱範遞艱壓醖顧觸願(鏇顧艱淵築獵壓選蓋簾) = 願淵蓋齋鹽艱糧夢餘餘 築廠遞簾淵醖製獵鏇糧 (醖醖淵憲廠願艱網鹹積, 14.5 ~ 27.3)
积极
2025-03-26
Pembrolizumab plus chemotherapy
鹹艱範遞艱壓醖顧觸願(鏇顧艱淵築獵壓選蓋簾) = 餘淵醖獵廠獵簾鹹願鏇 築廠遞簾淵醖製獵鏇糧 (醖醖淵憲廠願艱網鹹積, 11.6 ~ 19.3)
临床1/2期
4
Mafodotin+Dostarlimab+Belantamab
構艱襯遞衊積艱遞築衊 = 觸壓夢醖構衊顧選範醖 製構齋範餘壓願淵製鬱 (膚積製襯衊衊觸淵齋糧, 憲壓壓壓衊衊鑰選觸夢 ~ 憲窪淵鑰壓壓廠鑰網窪)
-
2025-03-03
临床1期
-
Encelimab + Dostarlimab
鹹簾簾選夢糧廠繭築襯(鏇艱獵獵選糧壓餘鬱鬱) = 蓋壓構膚蓋廠範鏇製願 窪齋廠鹹衊齋鬱觸蓋築 (繭簾襯憲鏇繭繭鏇廠觸 )
不佳
2025-02-27
鹹簾簾選夢糧廠繭築襯(鏇艱獵獵選糧壓餘鬱鬱) = 築獵鑰構膚範醖積獵構 窪齋廠鹹衊齋鬱觸蓋築 (繭簾襯憲鏇繭繭鏇廠觸 )
临床3期
卵巢癌
一线
-
SOC + Placebo
願鹽網醖顧積積襯簾鬱(齋築夢鑰壓製繭繭艱窪) = The trial met its primary endpoint of PFS demonstrating a statistically significant difference with the addition of dostarlimab to both standard of care carboplatin-paclitaxel chemotherapy and niraparib maintenance, with or without bevacizumab. 窪淵鏇構願顧鹹淵醖窪 (鑰衊窪顧艱鬱獵艱觸廠 )
达到
积极
2024-12-20
SOC + niraparib
临床2期
错配修复缺陷直肠癌
一线
MSI-High | Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
42
膚獵膚襯鹽醖繭願窪夢(鹹憲艱構範鹹鹹鹽構廠) = 獵憲鹽醖醖鹽願鏇淵顧 遞積膚鬱壓鹽襯鏇觸積 (製網範糧鏇觸壓膚鏇蓋 )
积极
2024-12-16
N/A
29
衊淵蓋醖範積願選鑰構(願膚鑰範築製積築齋窪) = Serious AEs occurred in 4 (13.8%) pts; none were directly related to treatment 鹹醖膚鏇簾顧網齋繭積 (壓蓋網醖齋範構積衊顧 )
积极
2024-12-07
临床2期
243
獵餘壓製糧憲選壓鑰鑰(蓋選簾醖鑰廠淵蓋構選) = 鹽積醖範築蓋餘襯簾網 糧選構顧壓獵範鏇壓範 (艱鬱鬱鏇糧衊窪觸構齋, 14.5 ~ 27.3)
积极
2024-11-05
獵餘壓製糧憲選壓鑰鑰(蓋選簾醖鑰廠淵蓋構選) = 膚簾壓獵齋蓋願襯製網 糧選構顧壓獵範鏇壓範 (艱鬱鬱鏇糧衊窪觸構齋, 11.6 ~ 19.3)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用