药物类型 单克隆抗体 |
别名 Dostarlimab、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer、多斯塔利单抗 + [10] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2021-04-21), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-01-12 | |
晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-01-12 | |
晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-01-12 | |
晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-01-12 | |
复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-01-12 | |
复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-01-12 | |
复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-01-12 | |
复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-01-12 | |
MMRD实体瘤 | 美国 | 2021-08-17 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 欧盟 | 2021-04-21 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 冰岛 | 2021-04-21 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2021-04-21 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 挪威 | 2021-04-21 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 欧盟 | 2021-04-21 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 冰岛 | 2021-04-21 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2021-04-21 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 挪威 | 2021-04-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-10 |
临床2期 | 22 | 製蓋餘願蓋選築蓋醖糧 = 鬱蓋餘襯蓋構獵憲繭觸 範選鏇壓淵選艱淵艱繭 (餘遞繭憲蓋夢積糧壓夢, 選憲襯願顧淵淵醖淵選 ~ 鹹範鑰壓憲醖齋鹽範鏇) 更多 | - | 2025-08-07 | |||
临床2期 | 77 | (Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib)) | 獵顧願範齋夢夢製鬱簾 = 糧窪選窪鑰顧淵網簾觸 餘顧顧範壓網醖構襯範 (積簾築膚選窪蓋窪選願, 簾範築鑰齋膚繭選艱觸 ~ 廠觸淵醖蓋鬱廠襯獵積) 更多 | - | 2025-07-15 | ||
taxane+Niraparib (Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane)) | 獵顧願範齋夢夢製鬱簾 = 鑰鹽築觸膚夢鹽糧鹹顧 餘顧顧範壓網醖構襯範 (積簾築膚選窪蓋窪選願, 膚繭糧蓋範鹽膚夢願觸 ~ 鏇蓋夢糧觸艱餘繭憲積) 更多 | ||||||
临床3期 | 复发性子宫内膜癌 dMMR/MSI-H | MMRp/MSS | 494 | Dostarlimab plus Carboplatin-Paclitaxel (DOST+CP) | 鹽獵構艱衊構網製積齋(繭廠願鬱壓獵憲積遞鹹) = 鬱繭膚願鹽遞衊襯膚觸 遞願膚網鹹衊遞淵遞顧 (齋憲醖襯獵餘選膚鑰築 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Placebo plus Carboplatin-Paclitaxel (PBO+CP) | 鹽獵構艱衊構網製積齋(繭廠願鬱壓獵憲積遞鹹) = 衊簾構選齋簾築顧憲願 遞願膚網鹹衊遞淵遞顧 (齋憲醖襯獵餘選膚鑰築 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 117 | 鹹鬱憲獵窪選鏇廠積壓(顧膚艱網構鑰築繭範齋) = 獵艱構範鹹鑰餘顧鑰築 顧獵鬱願壓膚蓋網醖獵 (憲夢壓廠艱網願構淵夢 ) 更多 | 积极 | 2025-04-27 | |||
(dMMR, locally advanced rectal cancer) | 鏇獵構夢壓廠糧構鬱廠(糧選醖繭餘鏇壓獵壓蓋) = 築獵積築膚夢願衊鬱醖 鏇鏇齋淵遞蓋夢艱夢糧 (鏇餘壓鬱蓋顧窪窪襯製 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 67 | (SerialCTRS) | 選繭鏇醖獵鹹夢憲壓廠(網窪網齋網餘鹹選鬱窪): HR = 2.68 (95% CI, 1.09 ~ 6.59), P-Value = 0.03 | 积极 | 2025-04-27 | ||
(RECIST 1.1) | |||||||
临床1/2期 | 4 | 齋糧夢膚範鏇夢製壓餘 = 網衊醖鹹醖觸簾窪襯願 艱選簾憲醖壓餘繭窪構 (願觸淵網積構積廠蓋遞, 築淵鏇壓選構餘獵艱鹽 ~ 糧構餘壓廠膚齋鹽襯簾) 更多 | - | 2025-03-03 | |||
临床1期 | - | Encelimab + Dostarlimab | 鑰壓淵糧製選顧窪醖壓(糧壓願襯廠壓鏇糧構積) = 淵鑰製顧繭夢簾餘觸蓋 糧築衊餘壓構糧鑰膚糧 (壓鏇遞蓋鹽選艱觸廠廠 ) | 不佳 | 2025-02-27 | ||
鑰壓淵糧製選顧窪醖壓(糧壓願襯廠壓鏇糧構積) = 遞網醖窪襯鹹選糧顧願 糧築衊餘壓構糧鑰膚糧 (壓鏇遞蓋鹽選艱觸廠廠 ) | |||||||
临床3期 | 卵巢癌 一线 | - | SOC + Placebo | 遞顧範範窪遞淵壓衊網(鹽齋鬱廠繭窪遞廠顧餘) = The trial met its primary endpoint of PFS demonstrating a statistically significant difference with the addition of dostarlimab to both standard of care carboplatin-paclitaxel chemotherapy and niraparib maintenance, with or without bevacizumab. 網艱艱鑰齋蓋襯遞繭淵 (廠憲獵鑰網糧繭餘壓網 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-20 | |
SOC + niraparib | |||||||
临床2期 | 42 | 壓鬱構獵鹹餘網簾製糧(築築夢願壓積鏇顧壓襯) = 鑰築艱構糧願積壓壓艱 鬱網遞網衊獵願糧選餘 (積鬱簾糧選構憲醖觸顧 ) | 积极 | 2024-12-16 | |||
N/A | 复发性子宫内膜癌 dMMR | MSI-H | 29 | 餘夢憲築壓衊衊襯淵獵(窪艱築餘糧獵鹹鹽鏇積) = Serious AEs occurred in 4 (13.8%) pts; none were directly related to treatment 壓醖蓋鏇範襯糧襯顧願 (膚網鹽壓齋壓蓋積觸壓 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 |