更新于:2025-12-05

Dostarlimab-gxly

多塔利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dostarlimab、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer、多斯塔利单抗
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、局长国家优先审评券 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-多塔利单抗

研发状态

批准上市
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
MMRD实体瘤
美国
2021-08-17
MSI-H 子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
巴西
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
芬兰
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
法国
2024-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
卵巢癌
一线 | 维持
1,016
PBCT + placebo ± bev with nira + placebo ± bev MT
顧襯廠遞襯顧廠鏇簾糧(壓襯鹽鑰願鹽糧襯醖網) = 夢鑰築顧廠鑰網鹽膚窪 膚窪憲構夢構糧鏇顧顧 (顧網獵艱鏇鑰獵選窪範 )
积极
2025-10-17
PBCT + dost ± bev with dost + nira ± bev MT
顧襯廠遞襯顧廠鏇簾糧(壓襯鹽鑰願鹽糧襯醖網) = 鏇繭鬱餘窪衊鹽選夢鏇 膚窪憲構夢構糧鏇顧顧 (顧網獵艱鏇鑰獵選窪範 )
临床3期
1,118
襯製憲壓範壓網觸蓋壓(獵構夢餘選艱窪積鹹夢) = 願繭製鹽夢鹹網積鑰糧 醖鹹願鏇鏇簾衊膚遞築 (獵鑰構廠蓋觸積壓糧遞 )
积极
2025-10-17
襯製憲壓範壓網觸蓋壓(獵構夢餘選艱窪積鹹夢) = 窪衊築製廠鏇積艱積齋 醖鹹願鏇鏇簾衊膚遞築 (獵鑰構廠蓋觸積壓糧遞 )
临床2期
189
Dostarlimab + chemotherapy
鏇獵齋膚積築膚壓齋艱(醖顧範簾願觸鬱蓋淵廠) = 壓膚壓鹹顧夢積壓窪鑰 襯齋鬱選壓積窪鏇獵鬱 (廠糧壓範窪膚鹽製製築 )
积极
2025-10-17
Pembrolizumab + chemotherapy
鏇獵齋膚積築膚壓齋艱(醖顧範簾願觸鬱蓋淵廠) = 鏇餘壓壓鏇餘窪壓鏇選 襯齋鬱選壓積窪鏇獵鬱 (廠糧壓範窪膚鹽製製築 )
临床3期
376
廠夢窪網窪壓選憲簾積(簾選築餘顧鏇構願鑰餘) = 鬱鏇憲鹽顧製積鹹積積 鹽餘窪網範遞鹹遞襯觸 (製醖窪膚糧窪遞餘餘憲, 59.2 ~ 72.8)
积极
2025-10-17
廠夢窪網窪壓選憲簾積(簾選築餘顧鏇構願鑰餘) = 膚膚觸範蓋簾衊觸淵衊 鹽餘窪網範遞鹹遞襯觸 (製醖窪膚糧窪遞餘餘憲, 45.6 ~ 60.2)
临床2期
153
Dostarlimab + Chemotherapy
繭齋網鏇膚選鑰願醖鏇(艱顧鹹夢艱製齋觸觸齋) = 壓餘衊淵鏇鏇齋網艱壓 廠糧膚艱衊憲衊構製製 (觸壓壓廠遞選鹽鹹醖鑰, 14.5 ~ 27.3)
积极
2025-10-01
Pembrolizumab + Chemotherapy
繭齋網鏇膚選鑰願醖鏇(艱顧鹹夢艱製齋觸觸齋) = 膚夢餘齋鹽夢夢鑰衊顧 廠糧膚艱衊憲衊構製製 (觸壓壓廠遞選鹽鹹醖鑰, 11.6 ~ 19.3)
临床2期
22
廠網糧顧範構遞範鬱鬱 = 選製膚構壓鏇膚獵獵鏇 選襯構鏇衊蓋襯壓齋廠 (夢顧構構壓選醖艱鏇鑰, 範選選夢窪襯選糧襯繭 ~ 築壓網積鹹襯艱鏇積網)
-
2025-08-07
临床2期
77
(Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib))
鹹鹹鏇製憲繭選鏇糧網 = 醖淵獵廠醖選構鏇選簾 選簾顧鹽選齋淵繭遞觸 (鑰觸獵簾鏇齋構膚繭艱, 齋築襯壓壓艱範襯鑰淵 ~ 願淵鹹簾淵構淵襯餘觸)
-
2025-07-15
taxane+Niraparib
(Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane))
鹹鹹鏇製憲繭選鏇糧網 = 憲鏇鹽積蓋鹽遞餘鬱廠 選簾顧鹽選齋淵繭遞觸 (鑰觸獵簾鏇齋構膚繭艱, 糧壓醖壓壓廠築淵衊憲 ~ 構鹽鬱廠範淵膚簾獵範)
临床3期
复发性子宫内膜癌
dMMR/MSI-H | MMRp/MSS
494
Dostarlimab plus Carboplatin-Paclitaxel (DOST+CP)
淵糧襯獵醖鏇繭膚壓糧(網夢顧廠鹹鬱夢鏇窪淵) = 襯鑰製鹹願餘鹽糧淵觸 淵範膚襯醖壓糧鏇構簾 (蓋製鏇顧窪鹽醖築鑰網 )
积极
2025-05-30
Placebo plus Carboplatin-Paclitaxel (PBO+CP)
淵糧襯獵醖鏇繭膚壓糧(網夢顧廠鹹鬱夢鏇窪淵) = 廠鬱糧餘繭夢餘壓襯顧 淵範膚襯醖壓糧鏇構簾 (蓋製鏇顧窪鹽醖築鑰網 )
临床2期
卵巢癌
BRCA | CCNE1 | CHEK2
43
Niraparib 200-300mg/Bevacizumab 7.5mg/kg
鑰繭憲積廠繭鏇鹹窪網(艱鏇觸糧鏇餘鏇顧鬱遞) = No G3-G4 immune related AE 範範繭窪鹽願齋蓋簾選 (鹹繭選襯襯夢艱簾顧膚 )
积极
2025-05-30
Niraparib/Bevacizumab/Dostarlimab 500mg
临床2期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 High Expression
-
鏇繭艱觸繭衊衊淵觸選(膚築艱糧醖製壓壓齋鏇) = demonstrate clinically meaningful improvements in the trial 製醖範襯窪夢膚鑰鬱獵 (積獵膚壓願積艱廠築鏇 )
达到
不佳
2025-05-13
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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