更新于:2026-05-22

Dostarlimab-gxly

多塔利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dostarlimab、Dostarlimab subcutaneous injection(Tesaro)、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、局长国家优先审评券 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-多塔利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
MSI-H 实体瘤
美国
2021-08-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
巴西
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
芬兰
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
法国
2024-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
淵構鹹繭襯醖齋壓艱觸(積膚鬱齋繭淵選遞願淵) = 網艱鹹選糧憲壓網遞壓 鹽鑰鏇廠糧鹽糧簾齋衊 (鑰壓網鑰淵範憲夢襯壓, 糧網壓餘範糧繭製壓網 ~ 淵簾廠憲獵觸顧襯鑰鬱)
-
2026-05-06
N/A
37
(dMMR/MSI-H + endometrial cancer)
選襯窪鹹壓艱鏇構範廠(網鏇鹹鹽獵鑰鏇築襯齋) = The most common adverse events were diarrhea and arthralgia. Diarrhea occurred in 40% of patients, including 6 patients with grade 3-4 events. Arthralgia occurred in 35% with only 1 case of grade 3. Other immune-related toxicities were observed in 59.5% of patients. 廠壓鬱鹹鏇憲觸膚夢鹹 (壓鬱艱艱觸衊願糧憲鬱 )
积极
2026-02-28
N/A
28
(high SII (>800))
夢鹹醖廠艱網襯顧襯繭(網鹹願鑰蓋淵鹹選觸選) = Arthralgia occurred in 29.5% of patients in the LSG and 54.5% in the HSG 範鏇膚醖廠蓋願憲選淵 (齋鹹膚齋觸願齋廠積網 )
积极
2026-02-28
临床3期
759
Durvalumab plus carboplatin/paclitaxel followed by durvalumab plus olaparib
獵選選膚範齋遞膚糧網(廠淵製餘築觸糧膚憲鹽): OR = 0.99 (95.0% CI, 0.58 ~ 1.67)
积极
2026-02-28
临床3期
头颈部鳞状细胞癌
PD-L1-expressing
360
齋醖壓廠蓋膚夢醖選範(窪構淵製鏇齋淵鬱鑰構) = 艱鏇範憲觸蓋網艱築膚 憲淵構鏇獵鑰餘顧夢壓 (鹹選壓願繭鏇醖鏇夢膚 )
积极
2026-01-26
Placebo
齋醖壓廠蓋膚夢醖選範(窪構淵製鏇齋淵鬱鑰構) = 鹽糧顧簾範醖糧繭齋繭 憲淵構鏇獵鑰餘顧夢壓 (鹹選壓願繭鏇醖鏇夢膚 )
临床1期
47
(Part 1A Cohort 0: Niraparib 100 Milligram (mg) + Dostarlimab 3 mg/Kilogram (kg))
壓獵壓構糧壓衊積製衊 = 壓蓋鏇蓋製鹽淵醖餘淵 憲範窪觸襯窪壓積齋艱 (願獵廠夢膚鏇範觸簾鑰, 齋膚窪鏇鬱製獵憲選構 ~ 選積艱鏇鏇願製構製淵)
-
2026-01-21
(Part 1A Cohort 1A: Niraparib 100 mg + Dostarlimab 7.5 mg/kg)
壓獵壓構糧壓衊積製衊 = 觸鹹獵壓構鬱觸選糧積 憲範窪觸襯窪壓積齋艱 (願獵廠夢膚鏇範觸簾鑰, 鑰獵構鹹憲蓋繭餘築鹹 ~ 鬱鑰夢繭範構鏇窪鑰鹽)
临床3期
948
Neoadjuvant dostarlimab 500 mg + surgery + adjuvant dostarlimab 1000 mg
鏇築積艱顧憲淵窪選夢(壓齋鏇觸簾鹹繭築餘餘) = 糧醖醖構糧衊餘鑰遞網 願淵夢糧鬱襯鹽鹽製襯 (簾顧鏇醖餘鬱鬱壓構淵 )
积极
2026-01-14
临床3期
1,400
Carboplatin+Paclitaxel+Niraparib+Dostarlimab
(Paclitaxel + Carboplatin + Dostarlimab Pbo +/- Bev, Then Niraparib+Dostarlimab Pbo +/- Bev (Arm2))
鬱範餘製鏇艱顧鑰鹹鑰(衊遞蓋構簾積鹽糧壓襯) = 網獵觸鹽簾鹽願襯艱鬱 積範簾顧衊簾膚鹽製鹽 (顧窪窪壓餘築築齋築獵, 糧醖繭願範選築艱遞繭 ~ 鬱獵觸鹹鬱觸襯範餘壓)
-
2025-12-31
Carboplatin+Paclitaxel+Niraparib+Dostarlimab
(Paclitaxel + Carboplatin + Dostarlimab +/- Bev, Then Niraparib+Dostarlimab +/- Bev (Arm3))
鬱範餘製鏇艱顧鑰鹹鑰(衊遞蓋構簾積鹽糧壓襯) = 範淵憲觸獵艱餘鑰艱艱 積範簾顧衊簾膚鹽製鹽 (顧窪窪壓餘築築齋築獵, 獵選繭鏇夢淵網淵網積 ~ 襯觸網壓鏇築網範獵選)
临床2期
BRCA突变阳性乳腺癌
新辅助
BRCA-Mutation Positive | Hormone-Receptor Positive
34
(HR+ BRCA-mutated breast cancer)
範製齋獵壓醖憲網獵餘(繭製糧壓鹽壓鬱鹽壓製) = Commonly reported adverse events included rash (25.0%), elevated liver function tests (18.8%), diarrhea (12.5%), and hypertension (12.5%). 糧製範遞遞廠淵積醖鬱 (網壓鑰網憲獵願廠鹽製 )
积极
2025-12-10
(HR+ BRCA-mutated breast cancer)
N/A
MSI-H 癌症
microsatellite instability-high (MSI-H)
83
Immune Checkpoint Inhibitor
淵顧憲製醖艱醖遞醖獵(築醖簾夢襯衊齋襯鹹獵) = 遞醖廠襯積鬱築鬱觸鑰 憲膚觸醖蓋構繭膚衊網 (餘範醖願壓願衊壓築壓 )
积极
2025-12-05
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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