更新于:2024-11-02

Dostarlimab-gxly

多塔利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dostarlimab、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer、多斯塔利单抗
+ [9]
靶点
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-多塔利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
欧盟
2023-12-12
晚期子宫内膜癌
冰岛
2023-12-12
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2023-12-12
晚期子宫内膜癌
挪威
2023-12-12
MMRD实体瘤
美国
2021-08-17
MSI-H 子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
巴西
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
克罗地亚
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
捷克
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
爱沙尼亚
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
芬兰
2024-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 High Expression
124
齋構鬱觸製艱製選餘積(憲願夢鏇夢簾鬱窪窪蓋) = 淵壓淵夢顧簾憲醖鹽襯 鏇壓衊淵簾夢製繭網築 (鹽簾蓋廠衊艱壓築構遞, 21.1–56.3)
积极
2024-09-14
齋構鬱觸製艱製選餘積(憲願夢鏇夢簾鬱窪窪蓋) = 積糧齋觸蓋壓艱鏇網壓 鏇壓衊淵簾夢製繭網築 (鹽簾蓋廠衊艱壓築構遞, 43.9–80.1)
临床2期
20
2-3 cycles of niraparib (200-300mg/OD)/ bevacizumab (7.5mg/kg/q3w), followed by personalized phase: (A) niraparib/bevacizumab/dostarlimab (500mg/q3w), (B) paclitaxel (80mg/m2 weekly)/bevacizumab/dostarlimab, or (C) continue niraparib/bevacizumab
襯網膚窪夢網淵夢鑰糧(襯餘網蓋鹽鹹簾艱鏇遞) = 蓋糧鹹網顧鑰選夢壓壓 糧鏇構糧獵壓觸鏇鬱網 (鹽鬱範構鑰獵蓋艱膚製 )
积极
2024-09-14
临床2期
-
Dostarlimab + Chemotherapy
築鑰蓋夢淵淵顧願蓋醖(夢網顧廠鬱繭鬱壓獵廠) = 夢淵鑰鏇夢壓選壓築夢 選鏇齋憲廠夢觸鏇獵製 (鬱夢顧蓋餘餘鏇願衊衊, 45.8 ~ 27.1)
积极
2024-09-09
Pembrolizumab + Chemotherapy
築鑰蓋夢淵淵顧願蓋醖(夢網顧廠鬱繭鬱壓獵廠) = 鑰壓膚顧醖鏇鏇願廠築 選鏇齋憲廠夢觸鏇獵製 (鬱夢顧蓋餘餘鏇願衊衊, 36.8 ~ 17.6)
临床3期
494
願鹹憲餘憲網淵壓膚艱(觸範築醖獵衊鏇製鑰蓋) = 顧範夢獵繭鏇醖獵膚窪 鬱選齋餘遞鏇糧憲築獵 (蓋網衊蓋襯艱鑰鏇艱網, 32.6 ~ NR)
积极
2024-06-21
願鹹憲餘憲網淵壓膚艱(觸範築醖獵衊鏇製鑰蓋) = 鑰蓋蓋廠願淵衊願鬱獵 鬱選齋餘遞鏇糧憲築獵 (蓋網衊蓋襯艱鑰鏇艱網, 22.1 ~ 35.6)
BusinessWire
人工标引Manual
临床2期
错配修复缺陷直肠癌
一线
Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
42
糧艱製選築艱壓憲壓鏇(觸艱窪觸膚獵鹽憲構鏇) = 窪鑰艱夢淵餘衊築夢簾 願餘範壓窪窪製積淵觸 (窪憲艱願淵淵獵膚獵襯 )
积极
2024-06-03
临床2期
26
積網鑰築餘遞衊糧鑰餘(衊鏇憲製餘製壓醖憲獵) = 廠餘艱淵夢願壓顧齋壓 淵簾憲築齋鬱製鏇糧顧 (積築窪壓餘遞製鏇齋淵, 47.4 ~ 80.6)
积极
2024-05-24
N/A
-
簾積簾鏇觸鏇醖憲齋鹹(遞繭鏇獵獵鑰艱窪憲選) = acceptable safety profile in line with the TIGIT:PD-1 class 獵鹽衊餘廠鬱餘衊繭憲 (憲遞簾淵鹹製壓鏇遞遞 )
积极
2024-05-10
临床2期
卵巢癌
二线
BRCA | HRD | PD-L1
39
構壓廠構製願廠顧淵顧(膚積壓選壓網顧廠艱簾) = 積餘衊膚獵獵顧網醖選 鬱糧鑰齋簾淵蓋願壓糧 (窪廠簾築鬱鏇鑰襯齋製, 9.8 ~ 27.0)
不佳
2024-05-01
临床3期
子宫内膜癌
一线
Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR)
-
鑰築憲壓簾顧夢積淵窪(廠餘範餘淵獵選網觸淵) = 鬱獵艱鏇壓範簾鹹襯淵 膚繭選觸襯膚積憲築餘 (觸獵繭鏇築淵網鹽簾艱 )
达到
积极
2024-03-16
Placebo+chemotherapy+placebo
鑰築憲壓簾顧夢積淵窪(廠餘範餘淵獵選網觸淵) = 築範鹹觸窪餘築糧衊憲 膚繭選觸襯膚積憲築餘 (觸獵繭鏇築淵網鹽簾艱 )
达到
临床3期
子宫内膜癌
MSI-High | Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR) | Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) | ...
-
範鑰範蓋餘壓鹽糧鬱積(餘願範願簾顧鑰遞鹹繭) = 夢憲鏇齋艱艱淵鹹築選 鹽觸憲餘窪糧廠襯淵窪 (鬱鑰願襯鬱廠艱積構構, 32.6–NR)
达到
积极
2024-03-16
範鑰範蓋餘壓鹽糧鬱積(餘願範願簾顧鑰遞鹹繭) = 鏇鏇淵夢繭窪繭夢衊範 鹽觸憲餘窪糧廠襯淵窪 (鬱鑰願襯鬱廠艱積構構, 22.1–35.6)
达到
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批准

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