Dostarlimab、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer、多斯塔利单抗

+ [11]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤泌尿生殖系统疾病神经系统疾病+ [9]

在研适应症

晚期子宫内膜癌复发性子宫内膜癌MMRD实体瘤+ [80]

非在研适应症

晚期胆管癌透明细胞肉瘤妊娠滋养细胞疾病+ [6]

原研机构

AnaptysBio, Inc.

在研机构

Tesaro, Inc.

GSK PlcGlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

+ [7]

非在研机构-

权益机构

AnaptysBio, Inc.Sagard Healthcare Royalty Partners LP

GSK Plc

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2021-04-21),

MSI-H 子宫内膜癌错配修复缺陷子宫内膜癌

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、局长国家优先审评券 (美国)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 315609369H

来源: *****

Sequence Code 315609370L

来源: *****

关联

107

项与多塔利单抗相关的临床试验

NCT07336147

/ Recruiting临床2期IIT

Dostarlimab, Cisplatin and Etoposide in Combination With Radiotherapy in Sandwich Sequence for Small Cell Neuroendocrine Cervical Carcinoma (DICER Trial): Taiwanese Gynecologic Oncology Group (TGOG) 1012

Add-on dostarlimab to chemoradiation with etoposide and cisplatin and radiotherapy can improve progression-free survival (PFS) compared with historical controls who were treated with chemoradiation alone in SCNECC

开始日期2025-12-22

申办/合作机构

长庚纪念医院

NCT07108270

/ Recruiting临床2期

A Phase 2, Multicenter, Open-label, Single Arm Study of Dostarlimab Plus Carboplatin-paclitaxel Followed by Dostarlimab Monotherapy in Participants With dMMR/MSI-H Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer in China (China RUBY)

The goal of this clinical trial is to see how well dostarlimab works when administered with the chemotherapy drugs carboplatin and paclitaxelin in treating EC in Chinese participants. The study aims to understand the treatments effectiveness, safety, how the drugs behave in the body, and whether it causes any immune reactions.

开始日期2025-11-27

申办/合作机构

GSK Plc

NCT07013851

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Clinical Trial to Assess the Efficacy of Dostarlimab as Neoadjuvant Therapy in Patients With MMRd/MSI-H Stage II-III Endometrial Cancer

The study for which participation is requested is a phase II clinical trial to assess the efficacy of dostarlimab as neoadjuvant therapy in patients with MMRd/MSI-H stage II-III endometrial cancer. The study is conducted in Spain with an estimated number of 25 patients for phase II. The main objective of this phase-II study is to evaluate the clinical complete response (cCR) after neoadjuvant therapy with dostarlimab.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

GSK Plc

100 项与多塔利单抗相关的临床结果

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100 项与多塔利单抗相关的转化医学

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100 项与多塔利单抗相关的专利（医药）

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187

项与多塔利单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·PLATELETS

Immune thrombocytopenia triggered by dostarlimab in a patient with endometrial carcinoma: first reported case

Article

作者: Pazmiño-Zambrano, M. Belén ; García-Jaén, Pablo ; González-Porras, José Ramón ; Bastida, José María ; Fernández-Sánchez, Adolfo ; Reguera-Puertas, Pablo ; Puerta-Vázquez, Carlos

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) have transformed the treatment landscape for various malignancies, but they are associated with a range of immunerelated adverse events, including rare hematological complications. Immune thrombocytopenia (ITP) has been reported with other antiPD1 agents such as nivolumab and pembrolizumab, but to date, no cases have been described with dostarlimab. We report the first case of ITP in a patient receiving dostarlimab for relapsed endometrial carcinoma. A 55yearold woman developed severe thrombocytopenia (3 × 10⁹/L) accompanied by rectal bleeding, resulting in a lifethreatening condition. Secondary causes were excluded, and bone marrow findings supported a diagnosis of ITP. Initial treatment with highdose corticosteroids and intravenous immunoglobulin achieved only a partial response, while sustained platelet recovery was obtained with the addition of romiplostim. The patient remained on dostarlimab following hematological recovery without further episodes of ITP. This case highlights a potentially lifethreatening adverse effect of a widely used immunotherapy and underscores the importance of early recognition and timely escalation of treatment in ICIinduced ITP.

2026-01-14·Future Oncology

A Phase III study of perioperative dostarlimab in patients with dMMR/MSI-H resectable colon cancer: AZUR-2 study design

Article

作者: Cohen, Daniel N. ; Strickler, John H. ; Starling, Naureen ; Lau, Yong Loo ; Stjepanovic, Neda ; Mendez, Guillermo ; Edwards, Ken ; Benson, Al ; Kawazoe, Akihito ; Tian, Min ; Seligmann, Jenny F. ; Ferreiro, Reyes ; Campbell, Nicole ; Oki, Eiji ; Elez, Elena

The role of perioperative immunotherapy as a chemotherapy-free option for patients with resectable mismatch repair-deficient/microsatellite instability-high (dMMR/MSI-H) colon cancer is evolving, with early-phase neoadjuvant studies reporting favorable long-term outcomes. AZUR-2 is an ongoing global, Phase III, open-label, randomized study evaluating the efficacy of perioperative dostarlimab monotherapy compared with standard of care (SoC) (adjuvant chemotherapy or surveillance) in adult patients with previously untreated, pathologically confirmed, radiologically evaluable T4N0 or Stage III resectable dMMR/MSIH colon adenocarcinoma. Patients will be randomized 2:1 to receive neoadjuvant dostarlimab 500 mg every 3 weeks (4 cycles), followed by surgery, then adjuvant dostarlimab 1000 mg every 6 weeks (6 cycles), or to receive immediate surgery followed by SoC. The primary endpoint is event-free survival assessed by blinded independent central review. The key secondary endpoint is overall survival; additional secondary endpoints include pathological response assessed by residual viable tumor determined by local assessment, safety, and tolerability.Clinical trial registration: NCT05855200 (www.clinicaltrials.gov).

2026-01-01·FARMACIA HOSPITALARIA

Immunotherapy in advanced endometrial cancer with microsatellite instability: A systematic review

Review

作者: Moreno-Ramos, Cristina ; Briceño-Casado, María Del Pilar ; Gil-Sierra, Manuel David

BACKGROUND:

Endometrial cancer with microsatellite instability (MSI) involves 30% of diagnosed cases. There are some uncertainty about second-line treatment, after platinum-based first-line treatment. The aim of this study was to perform a systematic review on the scientific evidence of immunotherapies for endometrial cancer with MSI.

METHODS:

PubMed and Embase databases were searched up to May 28, 2024. We included clinical trials about patients with mismatch repair deficiency (dMMR) or high microsatellite instability (MSI-H) diagnosed with advanced and/or metastatic endometrial cancer who had previously received platinum-based chemotherapy. Clinical trials with a dMMR or MSI-H population size of less than 10 patients were discarded. Efficacy results in overall survival, progression-free survival and objective response rate were used to determine the most interesting drugs. A safety analysis of therapies was developed.

RESULTS:

Fifty-four studies were found in a systematic search. Fourteen clinical trials were selected. The following drugs were evaluated: pembrolizumab monotherapy, pembrolizumab plus lenvatinib, durvalumab, durvalumab-tremelimumab combination, dostarlimab, nivolumab and avelumab. The greatest numerical efficacy effect was achieved by pembrolizumab, followed by pembrolizumab in combination with lenvatinib. The most common adverse events were fatigue and gastrointestinal disorders.

CONCLUSION:

The efficacy of pembrolizumab and pembrolizumab-lenvatinib regimen appears promising. However, studies with larger sample size, longer follow-up and comparative design with subgroup analysis based on differences in microsatellite repair mechanisms are needed for proper therapeutic positioning.

549

项与多塔利单抗相关的新闻（医药）

2026-01-21

·小白学药

GSK联手韩国公司, 改写PD-1给药规则; 2026 Biotech复苏藏三大隐忧！

点击关注小白学药 GSK联手韩国公司，改写PD-1给药规则；2026 Biotech 复苏藏三大隐忧！GSK 加码 PD-1 皮下制剂，Biotech 复苏热潮下藏隐忧 2026 年初，医药行业一边是巨头加速布局差异化竞争，一边是行业复苏的 “喜忧交织”。 GSK 斥资超 2.85 亿美元联手韩国生物科技公司 Alteogen，发力 PD-1 抑制剂 Jemperli 的皮下注射剂型；而 JPM26 大会释放的行业复苏信号背后，投资者与药企却在乐观中保持警惕，担心这场反弹可能暗藏 “虚假曙光”。点击放大查看图片一、GSK 入局 PD-1 皮下制剂赛道，2.85 亿美元押注给药便利性 1 月 21 日，GSK 宣布通过旗下子公司 Tesaro 与韩国 Alteogen 达成合作，斥资最高 2.85 亿美元共同开发 PD-1 抑制剂 Jemperli 的皮下注射剂型，正式加入默克、百时美施贵宝（BMS）引领的 PD-1 给药方式革新浪潮。（一）合作核心：借力 Hybrozyme 技术突破给药瓶颈根据协议，GSK 将支付 2000 万美元预付款，并承担后续最高 2.65 亿美元的研发、监管及销售里程碑付款，Alteogen 则提供核心技术支持。其自主研发的 ALT-B4 是一种重组透明质酸酶，基于专有 Hybrozyme 技术改良而来。该技术通过优化 PH20 透明质酸酶，提升了酶的稳定性和活性，能更高效地分解皮下组织中的透明质酸，为原本需静脉注射的药物开辟皮下给药路径，既简化给药流程，又能提升患者用药便利性。值得一提的是，默克此前获批的皮下注射剂型 Keytruda Qlex，同样采用了 Alteogen 的 Hybrozyme 技术。（二）布局意义：巩固 Jemperli 市场地位 Jemperli 作为 GSK 旗下核心抗癌药，获批适应症涵盖子宫内膜癌及部分实体瘤，2025 年前 9 个月全球销售额达 6 亿英镑（约 8.06 亿美元），成为公司最畅销的肿瘤产品。此次开发皮下剂型，是 GSK 应对市场竞争的关键举措。目前，BMS 的 Opdivo（2024 年 12 月获批）和默克的 Keytruda（2025 年 9 月获批）均已推出皮下注射版本，覆盖数十种肿瘤适应症。 GSK 通过合作快速跟进，不仅能满足患者对便捷给药的需求，更有望在 PD-1 专利到期潮来临前，通过剂型差异化巩固市场份额 —— 默克的 Keytruda 将于 2028 年失去独占权，剂型创新成为延长产品生命周期的重要手段。此外，Alteogen 还将获得皮下剂型 Jemperli 的销售分成。欢迎关注小白学药视频号二、Biotech 复苏热潮下的 “喜与忧”：反弹能否持续？ JPM26 大会期间，持续三年的 Biotech 行业寒冬终于显露出回暖迹象，但这场复苏并未让行业全然安心，乐观与隐忧交织成 2026 年行业的核心基调。（一）复苏信号：投融资与并购回暖 2021 年末开启的行业下行周期已出现松动：2025 年下半年并购活动激增，至少宣布 28 笔价值 5000 万美元以上的交易；资本重新回流，2025 年第四季度生物科技风险投资达 70 亿美元（汇丰创新银行数据），RBC 资本则统计该季度总投资额高达 220 亿美元，与 2020-2021 年泡沫峰值水平相当。 2026 年开年势头更劲，雷蒙德・詹姆斯分析师指出，新年第一周生物科技领域就迎来 12 亿美元的大额资金流入，打破了 “淡季惯例”。 Alnylam 制药创始人、前生物科技行业协会主席约翰・马拉加诺尔直言：“目前行业处于良好状态。”（二）隐忧暗藏：复苏脆弱性凸显尽管信号积极，但行业仍弥漫着不安情绪，担心反弹难以持续：大会开幕首日无重大交易公布，知名投资者布拉德・朗卡抱怨这是 “许久以来新闻最少的一届 JPM”，反映出市场情绪的谨慎；核心生物科技指数 XBI 在四天大会期间基本持平，未体现出与投融资热度匹配的上涨态势；监管不确定性成最大隐患，RBC 调查显示超半数投资者将 “不可预测的监管环境” 列为行业头号问题。 FDA 近年经历高层人事变动，虽有加速药物审批的意愿，但投资者担忧后续可能出现审批延迟、标准不一致等问题。此外，中国生物科技生态的快速崛起引发美国行业对 “主导地位旁落” 的担忧，不过也有观点认为，竞争将倒逼美国药企提升灵活性与效率，形成正向激励。（三）行业反思：避免重蹈泡沫覆辙经历过前一轮泡沫破裂的教训，行业对 “理性复苏” 的诉求强烈。上一轮热潮中，许多目标宏大但商业计划模糊的初创公司仓促上市，市场回调后纷纷陷入困境，尤其以细胞基因治疗和平台型公司为甚。如今，市场已显现出更成熟的特征：2025 年上市的 Biotech 公司中，除一家外均已有 II 期及以上阶段药物，且多数股价高于发行价，其中 Metsera 更是以 100 亿美元被收购，印证了 “幸存者更优质” 的行业筛选逻辑。武田制药研发负责人安迪・普拉姆强调：“不能被当下的热情冲昏头脑，平台型公司曾风靡一时，但现实是多数平台会失败，过度乐观毫无意义。” 为避免再次催生泡沫，行业呼吁保持纪律性。 Biogen 企业发展负责人亚当・基尼认为，应将资金集中投向机会最佳、成功率最高的公司；早期投资者也在行动，1 亿美元以上的 “巨额融资轮” 成为常态，资金向少数优质公司集中，延长其私有阶段周期，被视为更 “安全” 的投资策略。但也有投资者对 “吸取教训” 的说法存疑，知名投资人亚历克西斯・博里西直言，投资者群体并非铁板一块，盲目跟风的风险仍在。结语：在机遇与审慎中前行 GSK 加码 PD-1 皮下制剂，是巨头在激烈竞争中寻求差异化的必然选择；而 Biotech 行业的复苏热潮，既带来了资金回流、并购活跃的利好，也伴随着对监管风险、泡沫重演的警惕。 2026 年，GSK 的皮下剂型 Jemperli 能否追赶默克、BMS 的步伐？Biotech 行业能否实现 “理性复苏” 而非 “昙花一现”？这些问题将持续影响行业格局。关注「小白学药」，我们将持续追踪前沿动态，为你解析行业变革中的机遇与挑战。点击关注小白学药喜欢就点个感恩一路相伴推荐阅读继ADC之后，下一个千亿赛道？AOC技术全景解析1 月医药圈炸场：荣昌生物 56 亿 BD 交易、科伦 ADC 获突破性疗法，中国创新药的 “出海 + 内卷” 双节奏从 License-out 到联合研发，抗体与 ADC 引领创新，全球药企竞逐大分子赛道FDA新药风向标: 2026医药创新, 聚焦ADC、siRNA等前沿赛道不止双特异性抗体！新型表达载体技术，多链生物疗法加速落地2025创新药年终考: 融资超40亿美元, BD破千亿美金, ADC/双抗扛起大旗！百亿布局! Ipsen联手先声药业押注ADC新赛道, 靶向LRRC15资产引关注HER2 阳性膀胱癌患者福音！RC48-ADC 免疫联合疗法，疗效提升 6.75 倍，安全性可控2026 年全球生物制药领域核心会议指南：见证医学突破与行业风向2025ADC爆发: 160亿市场+6款新药获批! 耐药/联用/早线治疗全面突破, 谁将成下一个“药王”？终于摸清! T细胞受体是个‘玩偶盒’? 科学家揭开其激活开关之谜重磅! 信诺维科创板IPO获受理, 创新药“造血”强者冲刺资本市场 2025ADC爆发: 160亿市场+6款新药获批! 耐药/联用/早线治疗全面突破, 谁将成下一个“药王”？ 2026 年全球生物制药领域核心会议指南：见证医学突破与行业风向HER2 阳性膀胱癌患者福音！RC48-ADC 免疫联合疗法，疗效提升 6.75 倍，安全性可控百亿布局! Ipsen联手先声药业押注ADC新赛道, 靶向LRRC15资产引关注声明：本公众号所有推文不构成任何投资意见和建议，科普性质内容，非医疗建议。转载请注明出处：小白学药公众号。部分内容源于网络公开信息，仅用于交流学习传播知识，侵删。因水平有限，若出现错误，欢迎指出。 #GSK#PD-1 #Biotech

并购专利到期引进/卖出

2026-01-21

·肿瘤界

盘点2025丨斯璐教授：2025年黑色素瘤药物治疗进展

点击蓝字关注我们毕雪瑾斯璐（北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所　黑色素瘤暨肉瘤内科　恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室，北京　100142）通信作者：斯璐 E-mail：silu15_silu@126.com 专家简介斯璐教授北京大学肿瘤医院主任医师，教授，博士生导师国家基金委首届临床杰青北京大学杰出青年医师中国临床肿瘤学会常务理事中国临床肿瘤学会黑色素瘤专家委员会副主任委员国家癌症中心国家肿瘤质控中心黑色素瘤专家委员会副主任委员中国临床肿瘤学会肉瘤专家委员会常委中国临床肿瘤学会免疫治疗专家委员会常委中国抗癌协会肉瘤专委会肿瘤多学科学组副组长《CSCO黑色素瘤诊治指南》执笔人《CSCO免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南》执笔人主要从事黑色素瘤、肉瘤、泌尿系肿瘤的临床和转化医学研究发表J Clin Oncol、JAMA Oncol、Nature Commun等论文多篇，获得H1 connect的top 0.5%推荐【摘要】本研究系统综述了2025年黑色素瘤药物治疗的主要进展。新辅助免疫治疗研究持续深化，晚期难治患者迎来新型双特异性抗体与细胞疗法等探索，而辅助治疗的联合免疫强化策略未获突破。除此之外，两种PD-1抑制剂在我国获批晚期一线治疗适应症，显著提升了治疗可及性。本年度进展为黑色素瘤治疗的精准化发展奠定了重要基础。【关键词】黑色素瘤；新辅助治疗；晚期治疗；辅助治疗；药物治疗引言 2025年黑色素瘤治疗领域整体进展有限，未出现颠覆性治疗范式变革，可视为该领域的一个“小年”，但其中也有部分新的研究进展值得关注。在治疗策略方面，新辅助治疗继续成为研究焦点，多项临床试验在皮肤型与肢端型黑色素瘤中更新了长期随访数据，并积极探索不同免疫联合方案在更早期患者中的应用价值。晚期治疗领域，科学家们针对难治性亚型（如肢端、黏膜黑色素瘤）及耐药后的困境，创新性地探索了新型双特异性抗体、过继性细胞疗法等前沿策略，为后续突破提供了新的方向。与此同时，辅助治疗领域的探索则遭遇了挫折。双免疫检查点抑制剂联合方案在大型Ⅲ期临床试验中未能证实其优于当前标准单药治疗，提示该领域的治疗强化策略面临瓶颈。此外，值得关注的是，近2年不仅PD-1抑制剂在我国获批晚期一线适应症，特瑞普利单抗更成功纳入国家医保目录，标志着我国黑色素瘤治疗可及性与规范化管理迈出了坚实一步。本文将从新药可及性、新辅助治疗、晚期治疗新策略及辅助治疗现状四个方面，对2025年度黑色素瘤药物治疗的重要进展进行系统梳理与评述。 1 PD-1抑制剂获批晚期一线适应症 2025年，我国晚期黑色素瘤一线治疗格局迎来更新。继帕博利珠单抗2024年凭借KEYNOTE-006研究结果在我国获批晚期黑色素瘤一线治疗后[1]，国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗亦基于关键III期MELATORCH研究的阳性数据，在2025年获批该适应症，为中国黑色素瘤临床治疗提供了更多选择。 MELATORCH研究旨在比较特瑞普利单抗与达卡巴嗪在晚期黑色素瘤患者中的疗效与安全性。该研究共纳入256例患者，其中肢端型占62.7%。结果显示，特瑞普利单抗显著降低疾病进展或死亡风险29.2%（HR=0.71，95%CI 0.53-0.95，P=0.02），且在包括肢端亚型在内的绝大多数预设亚组中均观察到一致的无进展生存期获益。此外，其客观缓解率（11.0% vs. 8.6%）及中位缓解持续时间（13.8个月 vs. 6.9个月）亦优于对照组，3级及以上治疗相关不良事件发生率为28.3%，耐受性良好[2]。基于上述证据，国家药品监督管理局于2025年4月批准特瑞普利单抗用于我国黑色素瘤晚期一线治疗适应症。随后其被纳入国家医保目录，成为目前国内首个实现晚期黑色素瘤全线治疗医保覆盖的PD-1抑制剂。这一举措显著减轻了患者经济负担，提升了药物可及性，也为我国黑色素瘤的规范治疗与长期管理奠定了重要基础。 2 新辅助治疗 2.1 肢端黑色素瘤新辅助治疗新辅助治疗是目前黑色素瘤领域的重要研究方向，新辅助策略为局部晚期患者提供了在手术前缩小肿瘤、降期甚至病理完全缓解的机会，不仅有助于保留重要功能结构，也为改善生存结局带来了新希望[3]。我国高发的肢端型黑色素瘤患者常因解剖位置特殊、确诊时分期较晚，治疗选择相对受限[4,5]。CAP 03-NEO试验（NCT05512481）评估了卡瑞利珠单抗（PD-1单抗）联合阿帕替尼（VEGFR-2抑制剂）与替莫唑胺用于可切除II/III期肢端黑色素瘤患者的新辅助治疗。初步结果显示，在28例术后患者中，完全病理缓解（pCR）率为25.0%，主要病理缓解（MPR）率达42.9%；中位随访18.5个月时，中位无事件生存期（EFS）尚未达到，12个月EFS率为74.1%。安全性方面，常见不良事件（AE）均为1-3级，未增加手术并发症。该研究为肢端黑色素瘤的新辅助治疗提供了有前景的联合策略。值得注意的是，III期患者的病理无缓解率（pNR）显著低于II期患者（29.4% vs. 64%），提示该联合方案在更晚期患者中可能更具潜力[6]。 2.2 皮肤黑色素瘤新辅助治疗皮肤黑色素瘤的新辅助治疗模式显著区别于其他实体瘤，后者多为免疫治疗联合化疗或靶向药物，而前者则以单纯免疫治疗为核心[7,8]。2025年在皮肤黑色素瘤新辅助治疗方面，多项关键临床试验更新了长期随访数据，进一步验证了免疫新辅助的生存获益与安全性。此外，PD-1单抗与其他免疫制剂（如LAG-3抗体、TIGIT单抗等）的联合方案也在探索中。免疫单药新辅助治疗方面，纳入III-IV期黑色素瘤患者的SWOG1801更新长期随访数据，中位随访时间达到44个月，3年EFS率分别为68%和55%（既往2年EFS率新辅助治疗组为72%，辅助治疗组为49%），患者持续获益[9]，3或4级AE发生率较前相仿（20%）[10]。双免疫检查点抑制剂联合新辅助治疗方面，NADINA试验最新2年随访数据显示，纳武利尤单抗（PD-1单抗，NIVO）联合伊匹木单抗（CTLA-4单抗，IPI）组患者的EFS率维持在77.3%（12个月时为83.7%）[11]，2年无远处转移生存（DMFS）率达82.8%，显著优于辅助治疗组（HR=0.43，P<0.001）[12]。不同免疫检查点抑制剂的新辅助联合治疗也有新的尝试，目前大部分为II期临床试验。NeoACTIVATE ArmC纳入34例III期黑色素瘤患者，接受Atelolizumab（抗PD-L1抗体）及Tiragolumab（TIGIT单抗）联合新辅助治疗，术后接受Atelolizumab辅助治疗。47.1%患者达到MPR，12个月EFS率为72.0%，12个月无复发生存（RFS）率为73.3%，12个月DMFS率为86.0%，展现出良好的疗效，3级以上AE率为5.9%[13]。 II期NEO-MEL-T试验（NCT04139902）旨在比较新辅助Dostarlimab（PD-1单抗，D）与D联合Cobolimab（TIM-3单抗，C）疗法在IIIB-D期皮肤黑色素瘤患者中的疗效。患者接受D方案（A组，n=30）或D+C（B组，n=27）方案新辅助治疗，中位随访时间为22个月。MPR率分别为33.3%（A组）和51.9%（B组），中位DMFS和OS尚未达到。B组患者的1年EFS率为92%，高于A组的82%，但差异未达到统计学显著性。3级及以上免疫相关AE的患者比例与其他免疫检查点联合治疗组相似（联合治疗组14.9%）[14]。除此之外，II期ECOG-ACRIN EA6194研究（NCT04708418）在III期患者中联合新辅助使用瘤内注射TLR9激动剂Vidutomod及帕博利珠单抗治疗，联合治疗组27例患者接受了手术治疗，MPR率为79%，3/4级AE发生率为29%[15]。表1对于2025年黑色素瘤新辅助治疗相关临床试验做一总结。 3 晚期治疗 3.1 肢端与粘膜黑色素瘤在免疫联合靶向治疗对比免疫单药治疗方面，LEAP-003研究的中国扩展数据进一步支持了仑伐替尼联合帕博利珠单抗在中国晚期黑色素瘤患者中的应用价值。该研究共纳入131例中国患者，其中包含30例黏膜黑色素瘤。中位随访18.1个月的结果显示，在全人群中，联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）显著优于安慰剂联合组（6.1个月 vs. 2.0个月，HR=0.55），且18个月PFS率分别为20.0%和12.8%。在总生存（OS）方面，两组中位OS分别为19.9个月和17.0个月（HR=0.93）。值得注意的是，在黏膜黑色素瘤亚组中，联合治疗表现出更具潜力的疗效趋势：中位PFS为8.1个月，12个月PFS率达33.5%；中位OS达26.8个月，18个月OS率为68.8%；客观缓解率（ORR）高达50.0%，显著高于对照组的7.1%。上述数据提示，该联合方案在中国人群，尤其是黏膜黑色素瘤患者中可能带来具有临床意义的生存获益[16]。尽管免疫治疗不断优化，耐药仍是临床主要挑战，新型治疗方案的出现为这类患者提供了突破现有疗效瓶颈的可能[17]。IBI363为全球首创的PD-1/IL-2α偏向双特异性抗体融合蛋白，在多种免疫耐药、难治肿瘤中表现出良好的疗效[18,19]。一项在免疫治疗失败的晚期肢端与黏膜黑色素瘤患者中开展的I/II期研究（NCT05460767）共纳入91位患者（肢端型47例，黏膜型44例）应用IBI363治疗，ORR为26.4%，疾病控制率（DCR）达64.4%。在剂量≥1 mg/kg的亚组中，ORR与DCR进一步提升至28.4%和68.9%。其中，采用1 mg/kg每两周给药方案的30例患者，中位PFS为5.7个月，中位缓解持续时间（DOR）达14.0个月。安全性方面，免疫相关AE发生率为98.9%，≥3级AE发生率为29.7%。该结果提示IBI363在难治性黑色素瘤中具有值得进一步研究的临床潜力。过继性细胞疗法包括TILs、TCR-T、CAR-T等作为一种高度个体化的治疗手段，TILS疗法在我国逐步开展[20]。I期临床试验CTR20233999旨在探索肿瘤浸润淋巴细胞单药疗法（LM103）在亚洲转移性黑色素瘤患者中的安全性及疗效。该研究共纳入12例标准治疗失败的转移性黑色素瘤患者（肢端型6例、黏膜型3例、原发不明型2例、皮肤型1例），在可评估的8例患者中，ORR达50%，中位PFS未达到，最长PFS达11.4个月，3-4级AE主要为血细胞减少。该研究初步证实LM103在亚洲晚期黑色素瘤患者中具有可控的安全性和持久的抗肿瘤活性[21]。 I期TUNINTIL试验（NCT04217473）研究评估了编码TNF-α和IL-2的溶瘤腺病毒TILT-123联合TILS在免疫检查点抑制剂难治性转移性黑色素瘤患者中的安全性与疗效。研究共纳入包括皮肤型（8例）、黏膜型（5例）和葡萄膜型（4例）在内的患者，结果显示，在TILT-123单药治疗后第36天，按RECIST 1.1/iRECIST标准和PET评估的DCR分别为35%和63%；联合治疗后第78天，DCR为38%和47%，其中27%的患者出现PET缓解（含1例黏膜黑色素瘤患者持续CR及1例PR持续>8个月），中位OS为447天[22]。 3.2 皮肤黑色素瘤晚期治疗对于晚期皮肤黑色素瘤患者，新型治疗策略崭露头角。II期C-144-01研究（NCT02360579）研究报道了TILS疗法Lifileucel在晚期患者中的长期数据，该研究是目前该领域规模最大、随访时间最长的TILS临床研究。研究共纳入153例既往接受过免疫检查点抑制剂治疗（55%为原发耐药）的晚期黑色素瘤患者，中位随访57.8个月，ORR达31.4%（CR率5.9%），中位DOR达36.5个月，31.3%的缓解者在5年时仍维持缓解。中位OS为13.9个月，5年OS率达19.7%。安全性特征与非清髓性淋巴细胞清除及IL-2的已知风险一致，长期随访未发现新的安全信号，该研究表明TILS疗法可能为经治晚期黑色素瘤患者提供持续5年以上的持久缓解与生存获益[23]。 T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法方面，Ia/b期试验（NCT03686124）研究报道了靶向PRAME抗原的IMA203在晚期实体瘤患者中的疗效与安全性。该研究纳入70例HLA-A*02:01阳性、PRAME表达阳性的复发或难治性实体瘤患者（包括黑色素瘤与肉瘤），疗效方面，在Ib期采用RP2D剂量（1-10×10⁹个细胞）治疗的皮肤黑色素瘤患者（中位既往治疗线数为2线）中，ORR为54%，88%的患者出现肿瘤缩小，中位DOR为12.1个月，14例确认缓解者中有7例仍持续缓解（最长超过2年），中位PFS为6个月，中位随访8.6个月时，中位OS尚未达到[24]。在I期临床试验展现出积极疗效后，后续的III期SUPRAME试验（NCT06743126）将进一步明确该疗法的潜在价值[25]。对于伴有肝转移的患者，I期研究（NCT05068453）研究旨在评估溶瘤病毒OH2联合普特利单抗（PD-1单抗）及肝转移灶放疗在肝转移患者中的安全性与疗效。该项纳入20例的肝转移性黑色素瘤患者（52.9%伴肝外转移），结果显示，在17例可评估患者中，ORR达29.4%，疾病控制率52.9%，近60%患者靶病灶缩小（肝内病灶缩小率65.2%，肝外病灶41.7%），注射与非注射病灶的缩小率分别为58.3%和54.5%，疗效均可。中位随访17.0个月时，1年与2年生存率分别为60.0%和51.4%，中位OS未达到。安全性方面，仅报告2例3级免疫相关AE[26]。 4 辅助治疗辅助治疗方面，2025各项研究仅更新对于II期患者辅助治疗长期随访数据，标准的单药免疫检查点抑制剂治疗相较安慰剂等带来持续获益，然而遗憾的是，双免疫检查点抑制剂在辅助治疗阶段的相关临床试验未达到主要终点，提示联合强化策略在辅助治疗中的价值仍需进一步探索。单药免疫检查点抑制剂治疗方面，今年各项研究更新对于II期患者的长期随访数据。KEYNOTE-716研究（NCT03553836）的既往数据确立了帕博利珠单抗作为高危II期黑色素瘤患者术后辅助治疗的全球标准方案[27]，该研究更新5年随访数据，中位随访时间为64.7个月，辅助治疗组RFS率为67.1%，DMFS率为78.7%，3-4级AE发生率为17.4%，其中irAE为11%[28]。Checkmate 76K研究更新NIVO对比安慰剂在IIB-C期黑色素瘤术后辅助治疗数据，NIVO组中位随访时间分别为46.8个月，4年的RFS率分别为66.1%，DMFS率74.5%，NIVO组对比安慰剂组仍具有更高的RFS（HR=0.64，95%CI 0.50-0.82）和DMFS（HR=0.73，95%CI 0.54-0.98）[29]。双免疫检查点抑制剂辅助治疗方面均为阴性结果，RELATIVITY-098 III期双盲试验比较了NIVO单抗联合relatlimab（LAG-3抑制剂）与单用NIVO在III/IV期患者辅助治疗中的疗效。结果示NIVO/RELA和NIVO单药组的1年RFS率分别为75%和72%，2年RFS率62%和64%，中位RFS时间分别为未成熟和33.1个月（HR=1.01，P=0.928），联合治疗组与单药治疗组相比RFS无显著差异（HR=1.01，95%CI 0.83-1.22，P=0.928），并未取得比单免疫检查点抑制剂更好的效果[30]。总结本研究系统梳理了2025年黑色素瘤药物治疗进展，新辅助免疫治疗的临床证据持续积累，在肢端亚型中展现出应用潜力。晚期治疗积极探索治疗新策略；同时，PD-1抑制剂在我国获批晚期一线治疗适应症，显著提升了临床可及性。当前研究仍存在明显局限，多数创新疗法尚处早期研究阶段，缺乏长期生存数据支持，辅助治疗方面仍需新型联合模式的探索。总体而言，本年度虽无重大进展，但仍有相关临床试验值得关注，也为黑色素瘤治疗的精准化与可及性提升奠定了重要基础。参考文献 References [1]LONG G V, CARLINO M S, MCNEIL C, et al. 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2026-01-21

·BioNewDeal

Alteogen与GSK子公司Tesaro达成2.85亿美元合作，以创新酶技术开发PD-1抗体皮下制剂

2026年1月20日，韩国生物制药公司Alteogen Inc.宣布与葛兰素史克（GSK）的子公司Tesaro达成一项独家授权协议。根据协议，Tesaro将获得全球权利，利用Alteogen专有的Hybrozyme™ 技术及其产物ALT-B4（一种重组人透明质酸酶），用于开发PD-1单抗多塔利单抗（dostarlimab）的皮下注射制剂。此项合作潜在总额高达2.85亿美元，标志着下一代给药技术正成为全球药企优化重磅肿瘤疗法、提升患者依从性的关键战略布局。关键合作细节 • 合作达成日期： 2026年1月20日• 产品：基于ALT-B4技术的多塔利单抗（dostarlimab）皮下注射制剂• 适应症：未明确披露（多塔利单抗原研适应症包括子宫内膜癌等实体瘤）• 靶点机制：程序性死亡受体-1,一种重要的免疫检查点蛋白；通过阻断PD-1与其配体的结合，解除对T细胞的抑制，恢复其抗肿瘤免疫活性。ALT-B4作为重组人透明质酸酶，可暂时水解皮下组织细胞外基质中的透明质酸，从而允许更大体积的药物通过皮下注射给药，替代传统的静脉输注。• 核心技术平台： Alteogen的 Hybrozyme™技术平台（用于开发高效重组人透明质酸酶）。• 合作权益范围： Alteogen授予Tesaro在全球范围内使用ALT-B4以开发和商业化多塔利单抗皮下制剂的独家权利。Alteogen将负责为Tesaro提供临床试验及商业化所需的ALT-B4供应。• 产品当前所处开发阶段：制剂开发/临床前阶段（合作旨在将已上市静脉注射药物开发为皮下注射剂型）。• 总合作金额：最高 2.85亿美元（含首付款及里程碑付款）• 首付款： 2000万美元• 里程碑付款：最高 2.65亿美元的研发、注册及销售里程碑付款。• 股权投资：无• 销售分成：基于商业化产品销售额的特许权使用费（具体比例未披露）。• 合作双方：• Licenser (许可方)： Alteogen Inc.（总部：韩国大田）• Licensee (被许可方)： Tesaro, Inc.（GSK子公司，总部：美国）合作亮点与行业意义 1. 从“静脉输注”到“皮下注射”，革新抗癌明星药物的给药体验。多塔利单抗（dostarlimab）作为一款已获批的PD-1抑制剂，其静脉输注的给药方式通常需要在医院或诊所进行，耗时较长，给患者带来不便。此次合作的核心目标是通过Alteogen的酶技术，将其转变为可快速皮下注射的剂型。这不仅能大幅缩短给药时间、提升便捷性，还可能允许患者在社区医疗中心甚至家庭环境中接受治疗，从而革命性地改善患者体验与生活质量，并可能降低医疗系统的整体负担。 2. 验证“给药技术平台”的独立价值与巨大商业潜力。此次交易凸显了像Hybrozyme™这样的赋能型平台技术的显著价值。Alteogen并非出售一款全新的治疗性药物，而是授权一项能够优化现有重磅疗法（在这个案例中是GSK的支柱肿瘤产品）的“技术解决方案”。高达2.85亿美元的潜在交易额，充分证明了大型药企愿意为能够显著提升产品竞争力、延长生命周期、创造差异化优势的尖端给药技术支付高昂溢价。 3. “酶技术”成为大分子药物皮下给药的关键突破口。对于单克隆抗体等大分子药物，由于其通常需要较大的给药体积，直接皮下注射存在挑战。Alteogen的ALT-B4作为“扩散增强剂”，通过临时改变皮下组织的通透性，使大体积给药成为可能。这项合作是酶技术在该领域成功应用的最新例证，预示着皮下给药将成为肿瘤免疫疗法乃至更广泛生物制剂领域重要的剂型开发方向。信息来源：Alteogen Inc.官方新闻稿 https://www.prnewswire.com/news-releases/alteogen-announces-exclusive-license-agreement-with-tesaro-a-subsidiary-of-gsk-for-the-development-of-a-subcutaneous-formulation-of-dostarlimab-enabled-by-hybrozyme-technology-302665173.html 免责声明：本文及本公众号任何文章的观点皆为交流探讨之用，不构成任何治疗或投资建议。本公众号作者不负有更新历史文章观点的责任。读者根据本文及本公众号任何其他观点采取的行动，须风险自担，责任自负，本公众号及作者不承担任何责任。关注BioNewDeal，跟踪研究学习New Deal，启动推进签署更多New Deals！ “点赞、推荐和转发分享，是最有力的支持！”

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期子宫内膜癌	欧盟	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2024-01-12
晚期子宫内膜癌	冰岛	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2024-01-12
晚期子宫内膜癌	列支敦士登	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2024-01-12
晚期子宫内膜癌	挪威	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2024-01-12
复发性子宫内膜癌	欧盟	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2024-01-12
复发性子宫内膜癌	冰岛	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2024-01-12
复发性子宫内膜癌	列支敦士登	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2024-01-12
复发性子宫内膜癌	挪威	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2024-01-12
MMRD实体瘤	美国	GlaxoSmithKline LLC	2021-08-17
MSI-H 子宫内膜癌	欧盟	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌	冰岛	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌	列支敦士登	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌	挪威	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌	欧盟	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌	冰岛	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌	列支敦士登	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌	挪威	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2021-04-21

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	美国	GSK Plc	2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	中国	GSK Plc	2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	日本	GSK Plc	2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	GSK Plc	2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	比利时	GSK Plc	2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	巴西	GSK Plc	2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	保加利亚	GSK Plc	2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	加拿大	GSK Plc	2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	芬兰	GSK Plc	2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	法国	GSK Plc	2024-06-10

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05855200 (AZUR-2, Pubmed \| Future Oncol)	临床3期	错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌新辅助 dMMR \| MSI-H	948	Neoadjuvant dostarlimab 500 mg + surgery + adjuvant dostarlimab 1000 mg	齋獵願網觸襯積憲願醖(鹽鏇範選顧窪鹹顧築獵) = 選淵範糧膚積觸鑰築窪鹹積遞簾範艱積襯夢鹹 (遞膚蓋壓網淵願憲構遞 )	积极	2026-01-14
NCT03602859 (FIRST/ENGOT-OV44 \| FIRST-ENGOT-OV44 \| FIRST, CTgov)	临床3期	原发性腹膜癌 \| 卵巢上皮癌 \| 输卵管癌	1,400	Carboplatin+Paclitaxel+Niraparib+Dostarlimab (Paclitaxel + Carboplatin + Dostarlimab Pbo +/- Bev, Then Niraparib+Dostarlimab Pbo +/- Bev (Arm2))	簾襯醖願艱構淵繭鬱範(築夢膚糧衊築鬱網鏇顧) = 繭餘蓋膚簾遞鏇鏇憲鏇餘憲鹽鹽築糧夢窪鹹淵 (鏇齋積製廠醖壓積窪範, 艱鹽憲膚觸襯觸範艱憲 ~ 範糧窪顧鏇繭夢願醖繭) 更多	-	2025-12-31
				Carboplatin+Paclitaxel+Niraparib+Dostarlimab (Paclitaxel + Carboplatin + Dostarlimab +/- Bev, Then Niraparib+Dostarlimab +/- Bev (Arm3))	簾襯醖願艱構淵繭鬱範(築夢膚糧衊築鬱網鏇顧) = 蓋願壓觸鏇獵積糧膚窪餘憲鹽鹽築糧夢窪鹹淵 (鏇齋積製廠醖壓積窪範, 鹽繭淵選鏇餘鏇艱選觸 ~ 襯醖製艱糧醖願壓艱範) 更多
SABCS2025	临床2期	BRCA突变阳性乳腺癌新辅助 BRCA-Mutation Positive \| Hormone-Receptor Positive	34	Niraparib + Dostarlimab (HR+ BRCA-mutated breast cancer)	淵鹽築衊繭鏇醖醖艱壓(醖膚顧鬱壓網範蓋鑰糧) = Commonly reported adverse events included rash (25.0%), elevated liver function tests (18.8%), diarrhea (12.5%), and hypertension (12.5%). 鏇繭鹽蓋鹹鹹繭顧鑰膚 (餘醖艱簾衊選蓋選壓壓 ) 更多	积极	2025-12-10
				Pembrolizumab + Carboplatin (HR+ BRCA-mutated breast cancer)
ESMO_ASIA2025	N/A	MSI-H 癌症 microsatellite instability-high (MSI-H)	83	Immune Checkpoint Inhibitor	願憲選廠構鏇壓餘鹹窪(遞鏇製齋襯簾遞鏇簾獵) = 廠壓壓壓顧簾憲糧範壓襯壓艱醖廠簾醖築夢窪 (糧憲鬱獵願衊遞淵襯遞 ) 更多	积极	2025-12-05
NCT03981796 (RUBY, ESMO2025)	临床3期	复发性子宫内膜癌一线 MMRp/MSS	376	Dostarlimab + carboplatin-paclitaxel (D+CP)	壓鏇顧齋獵繭壓構鑰獵(構鹽顧顧鹽觸壓鬱網製) = 鏇衊鏇襯醖繭範選鹽膚壓淵窪齋夢鑰鹽襯選獵 (醖鏇顧淵鹽製壓製獵簾, 59.2 ~ 72.8) 更多	积极	2025-10-17
				Placebo + carboplatin-paclitaxel (P+CP)	壓鏇顧齋獵繭壓構鑰獵(構鹽顧顧鹽觸壓鬱網製) = 鑰憲鏇獵繭夢壓顧鏇餘壓淵窪齋夢鑰鹽襯選獵 (醖鏇顧淵鹽製壓製獵簾, 45.6 ~ 60.2) 更多
NCT03602859 (FIRST/ENGOT-OV44, ESMO2025)	临床3期	卵巢癌一线 \| 维持	1,016	PBCT + placebo ± bev with nira + placebo ± bev MT	遞艱夢製壓鹽鹽範遞餘(壓積簾獵範顧鬱衊觸範) = 顧襯積願餘襯艱淵齋網醖願積艱簾鏇選壓鹹醖 (齋遞製鏇網蓋獵網衊顧 ) 更多	积极	2025-10-17
				PBCT + dost ± bev with dost + nira ± bev MT	遞艱夢製壓鹽鹽範遞餘(壓積簾獵範顧鬱衊觸範) = 遞鹽壓鏇艱觸憲衊艱願醖願積艱簾鏇選壓鹹醖 (齋遞製鏇網蓋獵網衊顧 ) 更多
NCT04581824 (PERLA, ESMO2025)	临床2期	转移性非鳞状非小细胞肺癌一线 ctDNA \| bTMB	189	Dostarlimab + chemotherapy	膚鏇構壓選構衊鑰鹽壓(簾鏇選獵遞顧襯餘襯鑰) = 顧遞製獵餘選艱鹹衊選製蓋淵獵鹽糧構憲鬱齋 (選餘簾淵艱淵選顧夢艱 ) 更多	积极	2025-10-17
				Pembrolizumab + chemotherapy	膚鏇構壓選構衊鑰鹽壓(簾鏇選獵遞顧襯餘襯鑰) = 糧壓醖鑰繭齋鏇淵糧繭製蓋淵獵鹽糧構憲鬱齋 (選餘簾淵艱淵選顧夢艱 ) 更多
NCT03981796 (RUBY, ESMO2025)	临床3期	复发性子宫内膜癌 dMMR \| MSS	1,118	Dostarlimab + carboplatin-paclitaxel (D+CP)	獵鏇鬱鏇鹹鏇鹽餘製淵(醖顧膚鑰製醖艱鬱壓鹽) = 蓋廠顧憲鏇願製遞遞夢廠淵網繭繭夢鹽繭憲廠 (壓蓋蓋壓獵憲膚壓襯鹹 )	积极	2025-10-17
				Placebo + carboplatin-paclitaxel (P+CP)	獵鏇鬱鏇鹹鏇鹽餘製淵(醖顧膚鑰製醖艱鬱壓鹽) = 獵壓願糧構蓋願憲觸範廠淵網繭繭夢鹽繭憲廠 (壓蓋蓋壓獵憲膚壓襯鹹 )
ESMO_IO2025	N/A	晚期子宫内膜癌	43	Dostarlimab + carboplatin + paclitaxel	網齋膚醖艱選鑰顧簾衊(鹹鹽襯網齋壓願窪鹽鏇) = namely pneumonitis, diabetic ketoacidosis, severe flare of pre-existing psoriasis, acute kidney failure and hematologic toxicity. 鏇襯壓簾鬱壓廠艱積顧 (觸醖蓋築構簾範醖遞憲 ) 更多	积极	2025-10-12
				Dostarlimab
NCT04581824 (PERLA, Pubmed \| JTO Clin Res Rep)	临床2期	转移性非鳞状非小细胞肺癌一线	153	Dostarlimab + Chemotherapy	膚糧選鹽繭鏇範鏇廠製(糧壓構壓繭憲遞網淵襯) = 鑰範鏇鬱餘齋築網餘遞簾網窪餘鏇觸獵鑰蓋壓 (遞鹹獵餘願鬱顧齋衊壓, 14.5 ~ 27.3) 更多	积极	2025-10-01
				Pembrolizumab + Chemotherapy	膚糧選鹽繭鏇範鏇廠製(糧壓構壓繭憲遞網淵襯) = 餘鏇構齋壓窪膚夢遞鹽簾網窪餘鏇觸獵鑰蓋壓 (遞鹹獵餘願鬱顧齋衊壓, 11.6 ~ 19.3) 更多