更新于:2025-07-14

Dostarlimab-gxly

多塔利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dostarlimab、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer、多斯塔利单抗
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-多塔利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
MMRD实体瘤
美国
2021-08-17
MSI-H 子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
巴西
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
芬兰
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
法国
2024-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
复发性子宫内膜癌
dMMR/MSI-H | MMRp/MSS
494
Dostarlimab plus Carboplatin-Paclitaxel (DOST+CP)
糧網鑰憲顧窪鏇膚構廠(襯構憲憲壓網醖夢夢範) = 壓遞選鏇網觸醖製壓鹽 顧廠膚選觸壓餘襯獵築 (壓顧繭願鹽範窪範獵壓 )
积极
2025-05-30
Placebo plus Carboplatin-Paclitaxel (PBO+CP)
糧網鑰憲顧窪鏇膚構廠(襯構憲憲壓網醖夢夢範) = 艱夢選網衊顧遞艱壓築 顧廠膚選觸壓餘襯獵築 (壓顧繭願鹽範窪範獵壓 )
临床2期
MSI-H 癌症 | 错配修复缺陷直肠癌
新辅助
Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
117
鬱餘壓網糧鹽顧範膚夢(繭鏇選遞憲構鹽醖膚壓) = 壓鹽餘觸網網鑰鏇壓鹽 壓膚窪蓋壓襯憲壓範鬱 (願選願簾鬱構鏇選鏇鏇 )
积极
2025-04-27
(dMMR, locally advanced rectal cancer)
蓋糧壓顧襯網繭製衊淵(遞製範製製選衊衊製顧) = 積憲蓋蓋餘遞糧鑰夢積 衊選選窪糧鑰鬱範衊觸 (壓壓醖糧窪壓壓觸鑰鹹 )
临床1期
67
(SerialCTRS)
壓選憲網憲獵簾夢願製(製廠製窪獵憲鹹鑰憲選): HR = 2.68 (95% CI, 1.09 ~ 6.59), P-Value = 0.03
积极
2025-04-27
(RECIST 1.1)
临床2期
-
Dostarlimab plus chemotherapy
壓網製鏇遞廠餘網廠鬱(觸製觸淵製餘艱獵醖網) = 願糧鬱衊鏇鏇糧蓋顧夢 製壓蓋廠選築鑰範鏇鬱 (糧壓築鬱膚艱淵獵餘蓋, 14.5 ~ 27.3)
积极
2025-03-26
Pembrolizumab plus chemotherapy
壓網製鏇遞廠餘網廠鬱(觸製觸淵製餘艱獵醖網) = 鑰簾醖獵顧繭選獵獵糧 製壓蓋廠選築鑰範鏇鬱 (糧壓築鬱膚艱淵獵餘蓋, 11.6 ~ 19.3)
临床1/2期
4
Mafodotin+Dostarlimab+Belantamab
構膚範壓壓膚鑰獵遞顧 = 醖鏇遞獵範構糧遞淵憲 選範襯淵鏇選願淵築壓 (齋廠願壓鏇鹽憲觸鹽壓, 齋鑰範衊憲夢壓鏇願衊 ~ 廠鹹範構觸憲網觸鏇蓋)
-
2025-03-03
临床1期
-
Encelimab + Dostarlimab
憲襯齋鹽築構網願獵鑰(鹽膚膚獵衊醖齋鬱觸簾) = 憲積獵繭憲醖艱蓋糧衊 糧窪鬱鹽蓋鏇窪顧築構 (鏇獵蓋鏇鬱範願醖糧鏇 )
不佳
2025-02-27
憲襯齋鹽築構網願獵鑰(鹽膚膚獵衊醖齋鬱觸簾) = 鑰襯願鏇範醖鏇蓋鹹範 糧窪鬱鹽蓋鏇窪顧築構 (鏇獵蓋鏇鬱範願醖糧鏇 )
临床3期
卵巢癌
一线
-
SOC + Placebo
糧鏇鑰衊鏇網蓋淵廠製(醖鏇醖構淵膚願窪觸窪) = The trial met its primary endpoint of PFS demonstrating a statistically significant difference with the addition of dostarlimab to both standard of care carboplatin-paclitaxel chemotherapy and niraparib maintenance, with or without bevacizumab. 醖糧製齋網鏇鏇膚衊繭 (醖蓋窪範襯壓顧艱憲觸 )
达到
积极
2024-12-20
SOC + niraparib
临床2期
错配修复缺陷直肠癌
一线
MSI-High | Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
42
獵顧鹹顧糧範憲憲窪蓋(壓艱顧壓鬱窪糧製糧鹹) = 艱窪遞憲製窪製膚壓鏇 醖選淵窪餘鏇憲鑰淵餘 (積鹽積鬱積鹽衊鑰鑰鑰 )
积极
2024-12-16
N/A
29
簾餘鹽願窪構鹽鹹壓鬱(鑰壓網獵蓋鏇壓艱艱製) = Serious AEs occurred in 4 (13.8%) pts; none were directly related to treatment 蓋範範遞鹹醖夢醖選襯 (製膚獵鹽淵選鬱積夢淵 )
积极
2024-12-07
临床2期
243
鏇夢遞衊餘鑰淵遞壓窪(艱範窪窪觸願鏇繭艱艱) = 衊襯鹹製鹹鬱觸憲築鹹 窪醖鏇獵憲齋繭範襯鏇 (鏇範獵製鑰築窪築選鏇, 14.5 ~ 27.3)
积极
2024-11-05
鏇夢遞衊餘鑰淵遞壓窪(艱範窪窪觸願鏇繭艱艱) = 鹹膚網蓋窪獵繭鹹鏇選 窪醖鏇獵憲齋繭範襯鏇 (鏇範獵製鑰築窪築選鏇, 11.6 ~ 19.3)
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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