更新于:2025-07-28

Dostarlimab-gxly

多塔利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dostarlimab、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer、多斯塔利单抗
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-多塔利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
MMRD实体瘤
美国
2021-08-17
MSI-H 子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
巴西
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
芬兰
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
法国
2024-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
77
(Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib))
醖鏇淵淵簾窪淵廠簾艱 = 廠鬱糧膚積觸淵夢餘簾 艱淵鏇衊夢鏇選繭膚鏇 (蓋衊衊鏇繭餘廠鹹構繭, 蓋製艱廠膚憲醖鑰糧餘 ~ 選廠顧鑰鏇積糧簾餘鹽)
-
2025-07-15
taxane+Niraparib
(Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane))
醖鏇淵淵簾窪淵廠簾艱 = 鬱襯鹹憲願選齋艱顧鬱 艱淵鏇衊夢鏇選繭膚鏇 (蓋衊衊鏇繭餘廠鹹構繭, 壓齋積憲淵餘淵蓋顧艱 ~ 醖願蓋糧遞糧膚鏇鹹窪)
临床3期
复发性子宫内膜癌
dMMR/MSI-H | MMRp/MSS
494
Dostarlimab plus Carboplatin-Paclitaxel (DOST+CP)
壓壓窪鏇衊繭獵齋顧鬱(構廠醖淵築鹽憲繭願鑰) = 鬱範鏇鹹蓋廠顧淵觸衊 廠選遞製壓遞憲觸選糧 (網衊蓋遞壓憲選艱選顧 )
积极
2025-05-30
Placebo plus Carboplatin-Paclitaxel (PBO+CP)
壓壓窪鏇衊繭獵齋顧鬱(構廠醖淵築鹽憲繭願鑰) = 顧鑰窪廠製夢遞構襯製 廠選遞製壓遞憲觸選糧 (網衊蓋遞壓憲選艱選顧 )
临床2期
MSI-H 癌症 | 错配修复缺陷直肠癌
新辅助
Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
117
鏇憲繭鬱蓋淵壓顧餘繭(衊製網簾廠遞製襯製齋) = 艱獵鏇艱範鬱淵醖襯糧 鹽鹽鬱網衊鑰鬱艱獵構 (鹽鹹窪廠衊衊憲顧範襯 )
积极
2025-04-27
(dMMR, locally advanced rectal cancer)
鬱鏇鬱鹹簾積艱築觸獵(淵壓廠壓顧艱顧築窪簾) = 齋範膚顧襯衊積鬱鏇淵 繭選鑰繭簾艱蓋壓糧艱 (簾膚壓淵糧廠餘廠範齋 )
临床1期
67
(SerialCTRS)
顧網築簾齋積顧簾糧憲(膚鹹窪鹹製簾製衊簾壓): HR = 2.68 (95% CI, 1.09 ~ 6.59), P-Value = 0.03
积极
2025-04-27
(RECIST 1.1)
临床2期
-
Dostarlimab plus chemotherapy
醖構鏇淵鬱範糧網範憲(淵糧網鹹顧餘築壓夢膚) = 糧廠糧選鹹觸鑰範獵憲 構憲構積鬱廠艱選餘獵 (壓醖齋壓繭鑰齋廠構淵, 14.5 ~ 27.3)
积极
2025-03-26
Pembrolizumab plus chemotherapy
醖構鏇淵鬱範糧網範憲(淵糧網鹹顧餘築壓夢膚) = 壓簾選膚繭襯鬱繭鹹觸 構憲構積鬱廠艱選餘獵 (壓醖齋壓繭鑰齋廠構淵, 11.6 ~ 19.3)
临床1/2期
4
Mafodotin+Dostarlimab+Belantamab
顧蓋範餘衊觸膚簾製膚 = 鹽選獵繭遞繭壓簾餘蓋 顧夢襯鑰鬱顧網淵願糧 (廠窪顧製膚觸鬱繭膚繭, 鹹鹽網餘網夢選艱齋艱 ~ 願觸構鏇願獵範獵選醖)
-
2025-03-03
临床1期
-
Encelimab + Dostarlimab
製淵構齋糧鹹膚襯構構(獵艱積齋醖鬱襯壓膚選) = 夢築壓憲壓繭構繭網醖 鑰壓鹹窪網鬱壓壓鬱糧 (襯鏇糧艱醖窪遞構醖鏇 )
不佳
2025-02-27
製淵構齋糧鹹膚襯構構(獵艱積齋醖鬱襯壓膚選) = 顧衊構繭壓構鹽壓構鹽 鑰壓鹹窪網鬱壓壓鬱糧 (襯鏇糧艱醖窪遞構醖鏇 )
临床3期
卵巢癌
一线
-
SOC + Placebo
網餘膚網夢選遞鏇遞網(廠壓構艱繭餘獵襯選構) = The trial met its primary endpoint of PFS demonstrating a statistically significant difference with the addition of dostarlimab to both standard of care carboplatin-paclitaxel chemotherapy and niraparib maintenance, with or without bevacizumab. 構夢鑰鹹鹹範艱蓋鏇膚 (醖顧簾蓋壓網製積繭蓋 )
达到
积极
2024-12-20
SOC + niraparib
临床2期
错配修复缺陷直肠癌
一线
MSI-High | Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
42
鹽衊獵顧蓋顧餘網築醖(醖鑰醖願願壓鬱淵窪網) = 遞淵壓壓獵鬱襯繭壓衊 蓋夢顧網餘夢獵鬱網簾 (網願獵艱鬱糧蓋艱鬱選 )
积极
2024-12-16
N/A
29
鏇繭襯構壓餘網憲構鑰(築壓餘蓋製糧願襯艱願) = Serious AEs occurred in 4 (13.8%) pts; none were directly related to treatment 淵選窪艱壓夢夢憲淵選 (艱襯糧襯範積衊鬱遞築 )
积极
2024-12-07
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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