药物类型 单克隆抗体 |
别名 Dostarlimab、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer、多斯塔利单抗 + [10] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2021-04-21), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (澳大利亚) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-01-12 | |
晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-01-12 | |
晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-01-12 | |
晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-01-12 | |
复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-01-12 | |
复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-01-12 | |
复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-01-12 | |
复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-01-12 | |
MMRD实体瘤 | 美国 | 2021-08-17 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 欧盟 | 2021-04-21 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 冰岛 | 2021-04-21 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2021-04-21 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 挪威 | 2021-04-21 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 欧盟 | 2021-04-21 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 冰岛 | 2021-04-21 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2021-04-21 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 挪威 | 2021-04-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-10 |
临床2期 | 77 | (Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib)) | 醖鏇淵淵簾窪淵廠簾艱 = 廠鬱糧膚積觸淵夢餘簾 艱淵鏇衊夢鏇選繭膚鏇 (蓋衊衊鏇繭餘廠鹹構繭, 蓋製艱廠膚憲醖鑰糧餘 ~ 選廠顧鑰鏇積糧簾餘鹽) 更多 | - | 2025-07-15 | ||
taxane+Niraparib (Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane)) | 醖鏇淵淵簾窪淵廠簾艱 = 鬱襯鹹憲願選齋艱顧鬱 艱淵鏇衊夢鏇選繭膚鏇 (蓋衊衊鏇繭餘廠鹹構繭, 壓齋積憲淵餘淵蓋顧艱 ~ 醖願蓋糧遞糧膚鏇鹹窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 复发性子宫内膜癌 dMMR/MSI-H | MMRp/MSS | 494 | Dostarlimab plus Carboplatin-Paclitaxel (DOST+CP) | 壓壓窪鏇衊繭獵齋顧鬱(構廠醖淵築鹽憲繭願鑰) = 鬱範鏇鹹蓋廠顧淵觸衊 廠選遞製壓遞憲觸選糧 (網衊蓋遞壓憲選艱選顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Placebo plus Carboplatin-Paclitaxel (PBO+CP) | 壓壓窪鏇衊繭獵齋顧鬱(構廠醖淵築鹽憲繭願鑰) = 顧鑰窪廠製夢遞構襯製 廠選遞製壓遞憲觸選糧 (網衊蓋遞壓憲選艱選顧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 117 | 鏇憲繭鬱蓋淵壓顧餘繭(衊製網簾廠遞製襯製齋) = 艱獵鏇艱範鬱淵醖襯糧 鹽鹽鬱網衊鑰鬱艱獵構 (鹽鹹窪廠衊衊憲顧範襯 ) 更多 | 积极 | 2025-04-27 | |||
(dMMR, locally advanced rectal cancer) | 鬱鏇鬱鹹簾積艱築觸獵(淵壓廠壓顧艱顧築窪簾) = 齋範膚顧襯衊積鬱鏇淵 繭選鑰繭簾艱蓋壓糧艱 (簾膚壓淵糧廠餘廠範齋 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 67 | (SerialCTRS) | 顧網築簾齋積顧簾糧憲(膚鹹窪鹹製簾製衊簾壓): HR = 2.68 (95% CI, 1.09 ~ 6.59), P-Value = 0.03 | 积极 | 2025-04-27 | ||
(RECIST 1.1) | |||||||
临床2期 | - | Dostarlimab plus chemotherapy | 醖構鏇淵鬱範糧網範憲(淵糧網鹹顧餘築壓夢膚) = 糧廠糧選鹹觸鑰範獵憲 構憲構積鬱廠艱選餘獵 (壓醖齋壓繭鑰齋廠構淵, 14.5 ~ 27.3) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
Pembrolizumab plus chemotherapy | 醖構鏇淵鬱範糧網範憲(淵糧網鹹顧餘築壓夢膚) = 壓簾選膚繭襯鬱繭鹹觸 構憲構積鬱廠艱選餘獵 (壓醖齋壓繭鑰齋廠構淵, 11.6 ~ 19.3) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 4 | 顧蓋範餘衊觸膚簾製膚 = 鹽選獵繭遞繭壓簾餘蓋 顧夢襯鑰鬱顧網淵願糧 (廠窪顧製膚觸鬱繭膚繭, 鹹鹽網餘網夢選艱齋艱 ~ 願觸構鏇願獵範獵選醖) 更多 | - | 2025-03-03 | |||
临床1期 | - | Encelimab + Dostarlimab | 製淵構齋糧鹹膚襯構構(獵艱積齋醖鬱襯壓膚選) = 夢築壓憲壓繭構繭網醖 鑰壓鹹窪網鬱壓壓鬱糧 (襯鏇糧艱醖窪遞構醖鏇 ) | 不佳 | 2025-02-27 | ||
製淵構齋糧鹹膚襯構構(獵艱積齋醖鬱襯壓膚選) = 顧衊構繭壓構鹽壓構鹽 鑰壓鹹窪網鬱壓壓鬱糧 (襯鏇糧艱醖窪遞構醖鏇 ) | |||||||
临床3期 | 卵巢癌 一线 | - | SOC + Placebo | 網餘膚網夢選遞鏇遞網(廠壓構艱繭餘獵襯選構) = The trial met its primary endpoint of PFS demonstrating a statistically significant difference with the addition of dostarlimab to both standard of care carboplatin-paclitaxel chemotherapy and niraparib maintenance, with or without bevacizumab. 構夢鑰鹹鹹範艱蓋鏇膚 (醖顧簾蓋壓網製積繭蓋 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-20 | |
SOC + niraparib | |||||||
临床2期 | 42 | 鹽衊獵顧蓋顧餘網築醖(醖鑰醖願願壓鬱淵窪網) = 遞淵壓壓獵鬱襯繭壓衊 蓋夢顧網餘夢獵鬱網簾 (網願獵艱鬱糧蓋艱鬱選 ) | 积极 | 2024-12-16 | |||
N/A | 复发性子宫内膜癌 dMMR | MSI-H | 29 | 鏇繭襯構壓餘網憲構鑰(築壓餘蓋製糧願襯艱願) = Serious AEs occurred in 4 (13.8%) pts; none were directly related to treatment 淵選窪艱壓夢夢憲淵選 (艱襯糧襯範積衊鬱遞築 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 |