Urethritis

近期，有关病原体RNA的研究取得了一些新的进展，主要是血清HBV RNA水平在预测慢性乙型肝炎患者对恩替卡韦治疗的抗病毒反应中的应用价值、对治疗中患者HBeAg血清学转换的预测价值和HBV RNA水平变化与HBeAg阳性及肝硬化的关系。除此之外，还有中国西南地区女性和儿童解脲支原体感染的流行病学特征与耐药模式以及实时荧光恒温扩增检测（SAT）技术在泌尿生殖道感染相关病原体检测中的临床应用。 1 Usefulness of serum HBV RNA levels for predicting antiviral response to entecavir treatment in patients with chronic hepatitis B [血清HBV RNA水平在预测慢性乙型肝炎患者对恩替卡韦治疗的抗病毒反应中的应用价值] 发表期刊：Journal of Gastroenterology 研究机构：Hiroshima University 文章作者：Masanari Kosaka, Hatsue Fujino, Masataka Tsuge, Kenji Yamaoka, Yasutoshi Fujii, Shinsuke Uchikawa, Atsushi Ono, Eisuke Murakami, Tomokazu Kawaoka, Daiki Miki, Clair Nelson Hayes, Seiya Kashiyama, Sho Mokuda, Shinichi Yamazaki, Shiro Oka 内容摘要 目的： 评估血清HBV RNA水平在预测慢性乙型肝炎（CHB）患者接受恩替卡韦（ETV）治疗的抗病毒反应中的临床价值。 方法： 选取2000年至2018年期间接受ETV治疗的87名CHB患者，基线HBV DNA水平≥5.0 log IU/mL。在ETV治疗前、治疗12周和48周时测量血清HBV RNA水平，并分析其与抗病毒效果的临床标志物HBeAg血清转换率、病毒学应答等的关系。采用Spearman相关性分析、ROC曲线和Cox比例风险模型等方法分析HBV RNA水平与抗病毒反应的关系。 结果： 在HBeAg阳性患者中，ETV治疗48周时较低的HBV RNA水平与HBeAg血清转换独立相关（p=0.013），且基线HBV RNA水平较低可显著预测病毒学应答（p=0.001）。HBeAg阳性患者中，基线HBV RNA水平较高者在ETV治疗期间HBsAg水平下降更显著（p<0.05）。 结论： 血清HBV RNA水平可预测HBeAg阳性患者的HBeAg血清转换和早期HBV DNA降低，这些发现强调了根据HBeAg状态选择不同预测标志物的重要性，有助于制定个体化治疗策略。 2 Predictive value of serum HBV RNA on HBeAg seroconversion in treated chronic hepatitis B patients [血清HBV RNA对治疗中慢性乙型肝炎患者HBeAg血清学转换的预测价值] 发表期刊：European Journal of Gastroenterology & Hepatology 研究机构：中国科学技术大学附属第一医院 文章作者：Liu, Ting; Shi, Yuru; Wu, Jing; Qin, Linghan; Qi, Yingjie 内容摘要 目的： 探讨血清乙型肝炎病毒（HBV）RNA水平对接受治疗的慢性乙型肝炎（CHB）患者HBeAg血清转换的预测价值。 方法： 选取64例HBeAg阳性CHB患者，分为HBeAg血清转换组（11例）和非血清转换组（53例）。在治疗的基线以及第12、24、48、72周分别检测两组患者的HBV RNA水平及其他实验室指标。分析HBV RNA水平对接受乙型肝炎治疗患者HBeAg血清转换的预测价值。 结果： 两组患者在基线时血清HBV DNA和HBV RNA水平存在显著差异，而HBsAg水平无显著差异。HBV RNA与HBV DNA的相关性显著较高（r=0.707，P<0.05），基线和第24周时年龄较轻且HBV RNA水平较高的患者更不可能发生HBeAg血清转换。无论是在基线、第12周还是第24周，HBV RNA水平在预测HBeAg血清转换方面均优于HBV DNA和HBsAg。第24周时HBV RNA水平的曲线下面积（AUC）最高为0.942，其临界值为4.145 log10 copies/ml。 结论： HBV RNA水平可能是预测HBeAg血清转换是否发生的合适血清标志物。治疗至第24周时血清HBV RNA水平低于4.145 log10 copies/ml的CHB患者更有可能实现HBeAg血清转换。 3 [慢性乙型肝炎患者抗病毒治疗中血清HBV RNA水平变化与HBeAg阳性及肝硬化的关系] 发表期刊：山东医药 研究机构：淄博市第四人民医院 文章作者：蔡纲, 高庆娥 内容摘要 目的： 探讨慢性乙型肝炎（CHB）患者抗病毒治疗中血清乙型肝炎病毒（HBV）RNA水平变化与乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）及肝硬化的关系。 方法： 选择核苷（酸）类似物抗病毒治疗中的CHB患者491例，其中HBeAg阳性206例、阴性285例，有肝硬化117例、无肝硬化374例。用全自动荧光定量PCR分析仪检测血清HBV DNA，用全自动核酸检测分析系统(AutoSAT)检测血清HBV RNA。二分类多因素非条件Logistic回归分析HBV RNA阳性对CHB患者抗病毒治疗中HBeAg阳性、肝硬化的影响，用Pearson相关法分析血清HBV RNA水平与HBV DNA水平的相关性。 结果： HBeAg阳性患者年龄小于HBeAg阴性患者（P<0.05），HBV RNA阳性率、HBV DNA阳性率及HBV RNA、HBV DNA水平高于HBeAg阴性患者（P均<0.05）。肝硬化患者年龄大于无肝硬化患者（P<0.05），HBV DNA阳性率、HBV DNA水平低于无肝硬化患者（P均<0.05）。年龄小、HBV DNA阳性、HBV RNA阳性是CHB患者抗病毒治疗中HBeAg阳性的危险因素（P均<0.05）。男性、年龄大、HBV DNA阳性、HBV RNA阳性是CHB患者抗病毒治疗中肝硬化的危险因素（P均<0.05）。CHB患者血清HBV RNA水平与HBV DNA水平呈正相关（P均<0.05）。 结论： HBV RNA阳性是CHB患者抗病毒治疗中HBeAg阳性、肝硬化的危险因素，HBV RNA检测可作为HBV DNA评估病毒复制活性的有效补充。  4 Epidemiological characteristics and clinical antibiotic resistance analysis of Ureaplasma urealyticum infection among women and children in southwest China [中国西南地区女性和儿童解脲支原体感染的流行病学特征与耐药模式] 发表期刊：BMC Infectious Diseases 研究机构：四川大学华西第二医院 文章作者：Meng-ke Huang, Yun-long Yang, Lu Hui, Xiao-lin Chen, Ting Liu and Yong-mei Jiang 内容摘要 目的： 研究中国西南地区女性和儿童中解脲支原体（UU）感染的流行病学特征及抗生素耐药性模式。 方法： 纳入2019年3月至2023年9月在四川大学华西第二医院收治的8934例女性和儿童，包括泌尿生殖道拭子和咽喉拭子样本。使用SAT方法检测UU感染，并对阳性患者进行培养和药物敏感性测试。 结果： UU总阳性率为47.92%，育龄妇女和新生儿感染率较高。门诊患者中，育龄妇女占88.03%；住院患者中，新生儿占93.99%。UU阳性新生儿的早产率（52.75%）和低出生体重率（3.65%）高于UU阴性新生儿（分别为44.64%和2.89%），尤其是在极早产和超早产儿中。UU阳性新生儿中支气管肺发育不良（BPD）的发病率显著高于UU阴性新生儿（6.89% vs 4.18%）。药物敏感性测试显示，UU对四环素类和大环内酯类抗生素高度敏感，对氟喹诺酮类抗生素敏感性较低。新生儿科室的UU样本对阿奇霉素和红霉素的敏感性（分别为93.8%和92.9%）高于妇产科样本。 结论： 中国西南地区UU感染率较高，主要影响育龄妇女和新生儿。UU感染与新生儿早产和BPD发病率增加有关。为了有效预防不良妊娠结局和新生儿并发症，育龄女性（尤其孕前）及早产儿应纳入常规UU筛查，SAT技术可作为优选方法。基于药物敏感性数据，不同患者群体的经验性治疗应选择不同的抗菌药物。我们的药物敏感性结果表明，对于女性，推荐的一线选择是多西环素、四环素、普利斯特霉素和交沙霉素；对于孕妇，推荐交沙霉素和克拉霉素；对于新生儿，推荐红霉素和阿奇霉素。 5 Clinical Application of RNA Simultaneous Amplification and Testing for Pathogens Associated with Urogenital Infections [实时荧光恒温扩增检测技术在泌尿生殖道感染相关病原体检测中的临床应用] 发表期刊：Clinical Laboratory 文章作者：Xiaofen Zhong, Hangzhen Zhou, Yuejiao Dong, Xuefen Li 内容摘要 目的： 实时荧光恒温扩增检测技术是一种对临床样本中病原体检测具有高灵敏度、特异性和快速性的检测方法。在此，我们应用SAT-RNA技术了解导致临床尿道炎患者感染的常见病原体的检测状况和分布情况，以提供早期临床诊断和治疗。 方法： 2022年4月至2023年8月期间，从1,594名疑似泌尿道感染患者中收集尿液或拭子样本，采用基于RNA的检测方法对常见的泌尿生殖道病原体——沙眼衣原体、解脲支原体、淋病奈瑟菌和生殖支原体进行检测。分析不同性别和年龄组的感染率，并记录同期病原体培养的结果。 结果： 纳入研究的患者中，绝大多数为门诊患者（99.25%，1,582/1,594）。在1,594名患者中，828名（51.94%）存在泌尿生殖道病原体感染。解脲支原体的检出率最高（37.50%，555/1,480），其次是沙眼衣原体（17.13%，223/1,302）、淋病奈瑟菌（10.45%，127/1,215）和生殖支原体（9.98%，127/1,273）。在1,283份检测样本中，解脲支原体、沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌的合并感染率为13.56%（174/1,283）。总RNA检出率在两性之间无显著差异，女性中解脲支原体和淋病奈瑟菌的检出率显著高于和低于男性。此外，检出率随年龄增长呈现下降趋势。最后，与传统培养方法相比，SAT法对解脲支原体、淋病奈瑟菌和生殖支原体的检出率更高。 结论： 解脲支原体和沙眼衣原体是导致泌尿生殖道炎症的主要病原体。SAT法能够在疾病早期识别主要病原体感染，有效弥补基于培养的检测方法的不足，并有助于早期临床诊断和干预。 往期回顾 顶刊鉴析 | 中国西南地区女性和儿童解脲支原体感染的流行病学特征与耐药模式——基于SAT RNA检测的高样本量临床研究 前沿速递 | 1月病原体RNA研究新进 前沿速递 | 12月HBV RNA研究新进展 关于仁度 上海仁度生物科技股份有限公司（股票代码：688193）成立于2007年，是国内最早一批专注于RNA分子诊断技术和产品的生命科学企业之一，致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品。公司拥有RNA实时荧光恒温扩增（SAT）的独家专利技术平台，以该技术平台为基础自主研发了一系列分子诊断试剂和设备一体化产品，专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。 仁爱生命 度衡健康 专注病原体RNA临床检测

· 阿奇霉素干混悬剂 近日，新华制药全资子公司新达制药的又一重点儿童用药——阿奇霉素干混悬剂获得药品补充申请批准通知书，顺利通过仿制药质量与疗效一致性评价。 阿奇霉素干混悬剂是第二代大环内酯类抗生素，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 01 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 02 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 03 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 04 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 05 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 06 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 07 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 08 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。 阿奇霉素干混悬剂是新达制药第八个通过仿制药质量与疗效一致性评价的产品，‌彰显了新达制药在科研、质量控制、技术创新和市场竞争等方面的能力。未来，新达制药将继续秉承“更新而立，诚达与共”的经营理念，在药品质量和疗效上不断追求卓越，生产出更加优质的药品，为保障公众健康贡献更多力量！ 点击上方图片进入药品商城

近日，国家组织药品联合采购办公室发文，正式启动第十批国家组织药品集采，根据采购文件，本次集采将于2024年12月12日在上海开标，涉及62种药品。其中，注射剂仍成为此次国采关注的重点，62个品种中注射剂有37个，占比超56%。 据悉，有8个超10亿注射剂入围第十批国采，包括盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用拉氧头孢钠、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用哌拉西林钠、重酒石酸间羟胺注射液、注射用氨苄西林钠、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、盐酸艾司洛尔注射液。 其中，盐酸多柔比星脂质体注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额达38.7亿元，目前竞争企业(原研+过评)有8家。资料显示，盐酸多柔比星脂质体注射液，适用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。本品可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物，也可用于不能耐受下列两种以上药物联合化疗的病人：长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。 盐酸艾司洛尔注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额达10.8亿元，目前竞争企业(原研+过评)有18家。资料显示，盐酸艾司洛尔注射液，适应症为用于心房颤动、心房扑动时控制心室率；围手术期高血压；窦性心动过速。 注射用拉氧头孢钠2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超29亿元，目前竞争企业(原研+过评)有9家。资料显示，注射用拉氧头孢钠，适应症为用于敏感菌引起的各种感染症，如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症(肺炎、支气管炎、支气管扩张症、肺化脓症、脓胸等)，消化系统感染症(胆道炎、胆囊炎等)，腹腔内感染症(肝脓疡、腹膜炎等)，泌尿系统及生殖系统感染症(肾孟肾炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、副睾炎、子宫内感染、子宫附件炎、盆腔炎等)，皮肤及软组织感染、骨、关节感染及创伤感染。 重酒石酸去甲肾上腺素注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超22亿元，目前竞争企业(原研+过评)有11家。资料显示，重酒石酸去甲肾上腺素注射液，用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压；对血容量不足所致的休克、低血压或嗜铬细胞瘤切除术后的低血压，本品作为急救时补充血容量的辅助治疗，以使血压回升，暂时维持脑与冠状动脉灌注，直到补充血容量治疗发生作用；也可用于椎管内阻滞时的低血压及心跳骤停复苏后血压维持。 此外，注射用哌拉西林钠2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超21亿元，目前竞争企业(原研+过评)有16家；重酒石酸间羟胺注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超15亿元，目前竞争企业(原研+过评)有12家；注射用氨苄西林钠2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超12亿元，目前竞争企业(原研+过评)有11家；注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超11亿元，目前竞争企业(原研+过评)有16家。 从企业来看，倍特、石四药、科伦药业、齐鲁制药均有超10个产品迎战。其中倍特药业有16个注射剂迎战第十批国采，包括7个全身用抗感染药物、4个心脑血管系统药物、2个消化系统及代谢药、2个血液和造血系统药物、1个杂类。 石家庄四药有15个注射剂迎战第十批国采，包括6个心脑血管系统药物、4个血液和造血系统药物、2个呼吸系统用药，全身用抗感染药物、神经系统药物、消化系统及代谢药各1个。 科伦药业有12个注射剂迎战第十批国采，包括5个全身用抗感染药物、4个血液和造血系统药物，消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、杂类各1个。 齐鲁制药有11个注射剂迎战第十批国采，包括4个全身用抗感染药物、3个心脑血管系统药物、2个抗肿瘤和免疫调节剂，消化系统及代谢药、杂类各1个。 此外，扬子江药业有10个注射剂迎战第十批国采，石药控股、杭州沐源生物各有9个注射剂迎战第十批国采，重庆药友制药、远大医药各有8个注射剂迎战第十批国采，华润双鹤、福安药业各有7个注射剂迎战第十批国采……新一轮激战即将开展。 来源：制药网 商务合作 130 6172 3098 zakk.cui@siqibest.com 点击 阅读原文 了解更多