Urethral Infection

引言尿路感染（Urinary Tract Infections, UTIs）是全球范围内最普遍的细菌性感染之一，尤其在女性中更为常见。这种感染涉及到从肾脏到膀胱的尿路系统，严重者甚至会影响到上尿路，包括肾脏和输尿管。由于女性的尿道较短且接近肛门，这使得细菌更易于进入膀胱，从而导致感染。因此，传统上使用抗生素来治疗UTIs，如环丙沙星（Ciprofloxacin）和阿莫西林（Amoxicillin），但随着时间的推移，越来越多的细菌表现出对这些药物的抗性。因此，研究人员正在寻找替代抗生素的新方法来预防和治疗反复的尿路感染。（5月2日 Nature “UTIs make life miserable — scientists are finding new ways to tackle them”）抗生素抗性的挑战抗生素抗性是指微生物变异后，能够承受原本可以杀灭或抑制其生长的药物的能力。这种抗性可能是由于细菌自然进化的结果，或者是通过抗生素的不当使用加速产生的。例如，患者未能完全遵照医嘱完成抗生素疗程或在不需要抗生素的情况下使用抗生素，都可能导致抗生素抗性的发展。随着抗生素抗性的增加，传统的治疗方法变得不再有效，这不仅使得治疗UTIs变得更加困难，而且增加了医疗费用和治疗风险。抗生素抗性的全球影响抗生素抗性已成为全球性的公共卫生问题。据世界卫生组织（WHO）报道，抗生素抗性导致的感染已经增加了疾病的持续时间，加剧了疾病的严重程度，提高了死亡率，并增加了医疗保健的成本。此外，随着抗生素选择性减少，治疗常见感染的成本和复杂性也在不断增加。抗生素抗性应对策略为了应对日益严峻的抗生素抗性问题，研究人员正在开发多种策略：开发新抗生素和替代治疗方法：研究人员正在寻找新的抗生素候选物质和非抗生素治疗UTIs的方法，如使用疫苗、免疫疗法和微生物治疗等。改善诊断技术：开发更快更准确的诊断工具可以帮助医生确定感染的确切类型和抗生素敏感性，从而减少抗生素的不必要使用。增强公众和医疗人员教育：通过教育公众和医疗人员关于抗生素的正确使用和抗生素抗性的危险，可以减少抗生素的不恰当使用。监管和政策干预：政府可以通过制定政策限制抗生素的非必要使用，尤其是在农业和畜牧业中，这些领域是抗生素滥用的重灾区。口服疫苗MV140随着尿路感染（Urinary Tract Infections, UTIs）成为全球范围内女性常见的健康问题之一，研究人员一直在寻找更有效的预防和治疗方法。UTIs的传统治疗手段—抗生素—由于滥用和不当使用，导致了细菌的抗药性日益增强，这促使研究者们探索替代治疗策略，如疫苗的开发。MV140疫苗就是在这种背景下被开发出来的，目标是通过增强机体的免疫反应来防止UTIs的发生。MV140由西班牙马德里的生物技术公司Inmunotek开发，这种疫苗包含了四种灭活的细菌，这些细菌是导致UTIs的常见致病菌。MV140的设计理念是通过激发机体的免疫系统对这些特定细菌产生长期的防御能力，从而减少UTIs的发生率。MV140的研究始于2014年，早期的临床试验主要集中在评估其安全性和初步的有效性。这种疫苗通过舌下喷雾的形式给药，持续三个月每天使用，味道为菠萝，以增加用户的接受度。在最初的试验中，MV140显示出了减少UTIs发生的潜力，特别是在那些经常性UTIs发作的患者中。在最近在巴黎举行的第六届欧洲泌尿学会议上，研究团队展示了更多关于MV140的长期效果的数据。研究追踪了自2014年接种疫苗的89名参与者，其中大多数为女性。结果显示，大约一半的参与者在接种后长达九年的时间里没有发生UTIs。这一发现表明，MV140不仅能在短期内减少UTIs的风险，还可能提供长期的保护。MV140的效果可以从免疫学的角度来解释。疫苗中包含的灭活细菌能够激发机体产生特定的抗体，这些抗体能够识别并中和这些细菌，从而防止它们引起感染。此外，通过舌下给药，MV140还可能激发黏膜免疫应答，这种免疫应答在尿道和膀胱的黏膜表面形成第一道防线，增加了局部的保护。尽管MV140显示出了令人鼓舞的结果，但仍然需要在更大规模的人群中进行测试，以验证其效果和安全性。目前，MV140的研究主要集中在相对简单的UTIs患者上，未来的研究将需要涵盖更复杂的病例，例如那些由于解剖异常或免疫缺陷而频繁发生UTIs的患者。此外，尽管目前的数据显示疫苗没有长期的副作用，但持续监测接种者的健康状况仍然是必要的。安全性评估需要成为未来研究的重点之一，以确保疫苗在广泛应用前的安全性和耐受性。直接膀胱注射抗生素直接膀胱注射抗生素，特别是使用庆大霉素（gentamicin），是一种创新的治疗方法，旨在直接在感染源头——膀胱，进行治疗。此法不仅能减少药物在全身的分布，从而降低副作用，还有助于提高药物浓度，直接作用于感染部位，提高治疗效率。该治疗方法在英国米德尔斯伯勒的詹姆斯库克大学医院进行了初步的临床试验。此次试验主要针对那些对常规低剂量抗生素治疗无效的复杂UTIs患者。研究团队选取了37名参与者，这些参与者主要是长期受UTIs困扰的女性，他们接受了通过导尿管直接向膀胱注射庆大霉素的治疗。试验中，参与者在医疗人员的指导下学习如何自行通过导尿管注射庆大霉素，这种自我管理的方式可以在家中进行，减少了去医院的频率。研究期间，这些患者接受了不同剂量的庆大霉素，持续数月，以评估不同剂量对UTIs控制的效果。根据研究数据，治疗前，44%的参与者的尿液样本显示出多药抗性。经过一段时间的庆大霉素直接注射治疗后，这一比例显著下降至只有10%。此外，参与者的医院入院率也从治疗前的41%降低到了治疗后的5%。这些数据表明，直接膀胱注射庆大霉素不仅可以有效控制UTIs，还可以显著减少抗生素抗性和医院入院的需求。此外，大多数参与者报告称，治疗减少了他们的UTIs发作频率，76%的参与者表示治疗后UTIs的发作显著减少。这一治疗方法不仅提高了生活质量，还减少了对传统口服抗生素的依赖。尽管直接膀胱注射庆大霉素的初步研究显示了积极的结果，但该治疗方法仍需面对一些挑战和考验。例如，需要更大规模的临床试验来验证这一方法的安全性、有效性和可行性。此外，自我管理导尿和药物注射可能需要患者进行特定的培训，以确保操作的正确性和减少可能的并发症。此外，虽然这种方法减少了药物的全身性暴露，但长期的局部药物使用可能会对膀胱黏膜产生潜在的影响，这需要进一步的研究来确认。最后，考虑到这种治疗方式的特殊性和复杂性，其成本效益比也是未来研究的重要方面。非抗生素药物Methenamine HippurateMethenamine hippurate（马尿酸乌洛托品）作为一种长期已知的非抗生素药物，近年来重新引起了临床关注，因其在预防反复发生的UTIs中显示出潜在的效益。Methenamine hippurate是一种口服药物，其主要作用机制是在酸性环境中分解成甲醛，这种分解产物具有抗菌作用。甲醛能够非选择性地与细菌的蛋白质反应，从而抑制细菌的生长。这种作用方式与传统的抗生素不同，后者通常通过特定的生物靶点（如细菌的细胞壁或蛋白质合成机制）来抑制细菌。因此，Methenamine不容易产生抗药性，适合长期使用于预防UTIs。最近的研究数据支持了Methenamine hippurate在预防尿路感染方面的有效性。2022年，一项涉及240名女性的研究表明，Methenamine hippurate在预防反复发生的UTIs方面与标准抗生素治疗相媲美。这项研究由Harding等人发表在《Health Technology Assessment》杂志上，是评估Methenamine有效性的关键研究之一。根据该研究，使用Methenamine hippurate的患者在预防UTIs的效果上与使用传统抗生素的患者无显著差异。这一发现是非常重要的，因为它为临床提供了一个减少抗生素使用的可行方案，特别是对于那些经常性感染的患者。鉴于Methenamine hippurate的研究结果，欧洲泌尿学会（European Association of Urology, EAU）已经更新了其UTIs治疗指南，强烈推荐使用Methenamine hippurate来预防没有解剖异常的尿道感染。这一推荐反映了对于降低抗生素依赖的全球趋势，也标志着Methenamine hippurate作为一种治疗选择在医学界的接受度提高。此外，英国国家健康与临床优化研究所（National Institute for Health and Care Excellence, NICE）也在考虑更新其指南，以包括Methenamine hippurate作为预防UTIs的一种选项。这些变化在医学界内部引发了关于如何更有效地使用现有药物以及如何探索新的治疗方法的广泛讨论。尽管Methenamine hippurate显示出了预防UTIs的潜力，但其在不同人群中的效果、最佳使用时机和长期安全性仍需进一步研究。目前，大部分数据集中在无解剖异常的成年女性上，未来研究需要扩展到男性、儿童以及有解剖异常患者中，以评估其全面的应用潜力。此外，Methenamine hippurate的作用机制决定了其在不同pH条件下的效果可能有所不同，因此，监测和调整患者的尿液pH值可能是优化其效果的一个关键因素。这一点需要在临床指南中得到更多的关注和明确指导。虽然这些非抗生素治疗方法展现出了巨大的潜力，但在广泛应用于临床前仍面临诸多挑战。例如，需要更多的大规模临床试验来验证这些方法的安全性、有效性和经济性。此外，不同患者对治疗的反应可能存在差异，这要求医生在选择合适的治疗策略时必须考虑个体差异。未来，随着生物技术和医学研究的进步，更多针对UTIs的非抗生素治疗方法有望被开发出来。这些方法将进一步丰富我们对尿路感染治疗的认识，并可能彻底改变UTIs的管理方式，减少对抗生素的依赖，最终为全球抗击抗生素抗性做出重要贡献。参考文献Wong C. UTIs make life miserable - scientists are finding new ways to tackle them. Nature. 2024 May 2. doi: 10.1038/d41586-024-01322-y. Epub ahead of print. PMID: 38698233.Harding C, Chadwick T, Homer T, Lecouturier J, Mossop H, Carnell S, King W, Abouhajar A, Vale L, Watson G, Forbes R, Currer S, Pickard R, Eardley I, Pearce I, Thiruchelvam N, Guerrero K, Walton K, Hussain Z, Lazarowicz H, Ali A. Methenamine hippurate compared with antibiotic prophylaxis to prevent recurrent urinary tract infections in women: the ALTAR non-inferiority RCT. Health Technol Assess. 2022 May;26(23):1-172. doi: 10.3310/QOIZ6538. PMID: 35535708.责编|探索君排版|探索君转载请注明来源于【生物探索】End往期精选围观一文读透细胞死亡(Cell Death) | 24年Cell重磅综述（长文收藏版）热文Nature | 破除传统：为何我们需要重新思考肿瘤的命名方式热文Nature | 2024年值得关注的七项技术热文Nature | 自身免疫性疾病能被治愈吗？科学家们终于看到了希望热文CRISPR技术进化史 | 24年Cell 综述

今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，美国FDA批准其药品Ultomiris（ravulizumab）用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性（Ab+）视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成年患者。根据新闻稿，Ultomiris是获FDA批准用于治疗这类患者群体的首个长效补体C5蛋白抑制剂。 这次美国FDA的批准主要基于CHAMPION-NMOSD试验的积极结果，试验结果发表在Annals of Neurology期刊当中。该试验是一项开放标签、多中心的全球临床3期试验，目的为检视Ultomiris在成人NMOSD患者的疗效与安全性，共有58位患者入组。此试验使用来自Soliris PREVENT关键临床试验的数据作为外部安慰剂组。 数据分析显示，病患在接受Ultomiris治疗中位时间73周后，没有观察到经判定的复发现象（复发风险降低98.6%，HR：0.014，95% CI：0.000-0.103，p<0.0001）。此外，在第48周时，100%接受Ultomiris治疗的患者维持无复发状态，而此数值在外部安慰剂组为63%。此试验亦达成多项关键疗效终点，包含试验中经判定的年复发率以及患者步行能力与基线相较的变化，此变化通过Hauser步行指标来评估。 大致而言，Ultomiris在试验中的安全性与耐受性良好，与之前所观察到的安全性结果一致。最常见的不良反应为新冠感染（24%）、头痛（24%）、背痛（12%）、关节疼痛（arthralgia）与尿道感染（10%）。其中病患新冠感染经判定与Ultomiris治疗无关。 NMOSD是一种罕见、失能性的中枢神经系统（CNS）自身免疫性疾病，在全球范围内影响着多达数十万人。患者主要症状为视神经和脊髓出现炎症性病变。NMOSD患者经常会出现疾病复发，免疫系统对自身组织的反复攻击会导致神经损伤逐步积累和残疾。 补体蛋白C5处于补体级联反应的末端，因此靶向这一蛋白可以调控所有3种不同通路激活的补体信号。在多种补体介导的免疫疾病中，补体介导的免疫反应攻击患者自身的健康组织和细胞，导致不同组织和器官的损伤。抑制C5的活性可以抑制对自身的免疫攻击，从而缓解疾病症状。Ultomiris已经获得FDA批准治疗多种自身免疫性疾病，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿和重症肌无力等。 参考资料： [1] Ultomiris approved in the US for the treatment of adults with neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD). Retrieved March 25, 2024 fromhttps://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/ultomiris-approved-in-the-us-for-nmosd.html [2] Ultomiris showed zero relapses in adults with neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) with median treatment duration of 73 weeks. Retrieved October 27, 2022 from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/ultomiris-showed-zero-relapses-in-adults-with-neuromyelitis-optica-spectrum-disorder-nmosd-with-median-treatment-duration-of-73-weeks.html 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

▲3月7-8日 成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。比肩胰岛素的传奇药物——肝素肝素与胰岛素都拥有百余年历史，与胰岛素相比，肝素似乎并不为人们所熟知，但其重要性并不亚于胰岛素。作为临床一线抗凝血、抗血栓药物，肝素被列入世界卫生组织基本药物标准清单，被美国列为战略储备药物。不过，肝素因其结构组成的复杂性，在工业界至今仍然以动物组织提取为主。近年来肝素类产品销售额逐年提升，2021年肝素类产品国内销售额首次突破100亿元。其中，依诺肝素钠注射液、低分子量肝素钙注射液均是20亿元的大品种。2023年，肝素类药物首次被纳入国家集采。（相关阅读：肝素品种首次国采！百亿市场或迎洗牌）根据药融云数据www.pharnexcloud.com提供信息，国内布局肝素的企业包括：天津红日药业、河北常山生化、兆科药业、深圳市天道医药、南京健友生化、齐鲁制药、江苏万邦生化、杭州九源基因、烟台东诚北方制药等。由于肝素半衰期短、剂量-反应关系变异较大、达到和维持治疗浓度较为困难，因此目前已经由低分子量肝素（LMWH）取代了肝素的大部分临床应用。其中，贝米肝素钠是目前市场上唯一的第二代低分子量肝素（LMWH），与临床同类产品相比，具有更低的分子量（平均3600道尔顿），抗FXa/抗FIIa比值高达8:1，抗血栓效果更好，出血风险更低，是唯一批准术后6小时使用的低分子量肝素，在最佳抗血栓时间启动抗凝，不影响轴索麻醉，不影响镇痛泵。贝米肝素钠原研企业是西班牙制药集团Rovi，目前中国区总代理为天津太平鸿业医药开发有限公司，2023年12月，贝米肝素钠注射液（Hibor/稀保）成功纳入新版国家医保目录。该药在国内适应症包括用于血液透析时预防血凝块的形成，也可用于预防静脉血栓的形成。西班牙大药厂Rovi药融云数据www.pharnexcloud.com显示，Rovi集团（Laboratorios Farmacéuticos Rovi）是西班牙一家综合性的制药集团，在泛欧洲地区拥有重要市场地位，专业从事医药产品的研究、开发、制造和销售。该公司不仅销售内部开发和外部引进的产品，还向其他公司提供医药外包服务，如生产、灌装和包装。当前Rovi集团组织架构如下：Rovi成立于1946年，其成长史与肝素密不可分。1981年，Rovi开始低分子量肝素（LMWH）的研究。1998年，Rovi在西班牙市场推出贝米肝素钠并在葡萄牙启动合作。随着贝米肝素钠在西班牙以外市场获批，Rovi在2002年开始走向国际化，后来相继与施维雅、默沙东、诺华、Medice、安斯泰来、Orexigen等建立药品营销合作。同时，Rovi还建立了研发中心和制造工厂，并在2020年开始参与Moderna的COVID-19疫苗活性物质的制造和灌装。在处方药方面，2017年Rovi开始推出其内部开发的依诺肝素钠生物类似药（赛诺菲原研）。自成立以来，Rovi一直具有明确的国际视野。目前，Rovi业务遍及100多个国家，在葡萄牙、德国、英国、意大利、法国和波兰设有子公司，拥有40多个医药产品的多元化营销组合。Rovi期望通过贝米肝素钠和依诺肝素钠生物类似药这两种低分子量肝素（LMWH）成为肝素领域的领导者。贝米肝素钠是目前市场上唯一的第二代LMWH，已销往全球60多个国家，2022年的销售额为1.038亿欧元，其中36%是国际市场的销售额。依诺肝素钠生物类似药已成为Rovi在LMWH领域的主要价值产生者，自2017年第四季度开始推向市场，此后销量逐渐上升，2022年销售额达到1.529亿欧元，比上年高出23%。目前，依诺肝素钠生物类似药已在40个国家销售，公司希望未来几年将该产品销往全球90多个国家。当前Rovi的三大增长支柱：医药产品、CDMO、研究与开发医药产品Rovi的医药产品分为处方药和医院（诊断）用药两部分。Rovi的处方药产品组合涉及心血管、骨关节、镇痛、抗血栓、抗菌、肺病学、中枢神经系统、内分泌学、泌尿科等治疗领域，包括大约30种内部自有的和外部引进的产品：其中，新推出产品Okedi®（利培酮ISM®）是Rovi开发的新型利培酮长效注射剂，每月（28天）给药一次用于治疗成人精神分裂症，该药也是Rovi基于其长效递送平台ISM®技术开发的首款药物，药融云数据www.pharnexcloud.com显示，Okedi®于2022年2月在欧盟获批上市，从2022年4月开始相继在德国、英国、西班牙、葡萄牙、意大利开始销售。该产品以Risvan®为商品名向美国FDA递交上市申请，不过FDA曾发出完整回复函（CRL），指出其制造缺陷，新的目标日期定于2024年3月29日，公司未来可能通过合作伙伴将该产品推向美国市场。截图自药融云数据库2022年，Rovi与梯瓦制药签署了一项新的协议，获得了在西班牙推广和销售Baceq®（帕利哌酮）的权利，适用于成人精神分裂症患者的维持治疗，该药是杨森制药Xeplion®（帕利哌酮）每月注射制剂的仿制药。本产品于2023年1月开始销售，为期10年。由此可以看出，Rovi正在寻求在精神病学领域的突出地位。Rovi的医院用药主要涉及诊断产品，其中包括用于大多数成像技术（如计算机断层扫描、X射线、磁共振成像和超声波筛查）的造影剂和注射系统。这一领域包括广泛的产品组合，占公司收入的10%以上。另外还包括用于护理和维护静脉和动脉导管的产品，以及肝素产品等。CDMO与制造业务Rovi从1995年开始提供合同制造服务并一直延续至今，2006年1月，Rovi的制造部门从主要集团中分离出来，创建了一家注射剂工厂，从而成立了一家名为ROVI CM的独立公司，完全专注于合同制造和分析。2019年，Rovi统一了其所有合同制造工厂，并创建了ROVI Pharma Industrial Services，完全致力于小分子和生物制品的研究、开发、制造和营销，提供从项目开发到产品发布，以及中试和工业批次的制造、稳定性研究以及物理、化学和微生物分析的所有服务。目前，Rovi拥有三家合同制造工厂，其中两家用于生产注射剂，另一家专门生产固体制剂，产品涵盖了广泛的药物形式，包括预灌封注射器（PFS）、西林瓶和小袋。注射剂：从每年生产（灌装）的单位数量来看，Rovi是欧洲领先的预灌封注射器（PFS）和西林瓶制造商之一，产品出口到全球60多个国家。位于马德里的注射剂工厂年产能达到了2亿支注射剂，该工厂已获得欧洲、美国、韩国、巴西和海湾国家监管机构的批准，还持有ISO 9001、ISO 14001和OSHAS认证。位于San Sebastián de los Reyes的注射剂工厂由Rovi在2015年收购，其产能达到了2.5亿支注射剂以及1.6亿支西林瓶，并已获得欧美监管机构的批准。PFS的规格涵盖从0.5 ml到20 ml，填充量从0.2 ml到20 ml；西林瓶规格涵盖从2 ml到20 ml。此外，Rovi还向客户提供注射用水（WFI）。固体口服制剂：Rovi的固体口服制剂工厂是FDA批准的欧洲最大的固体制剂工厂之一，年产能为30亿片，75%的产能用于出口，产品以25种不同的语言向45个市场供应。这家位于Alcalá de Henares的工厂是Rovi在2010年收购自Frosst Ibérica S.A.，此前，该生产基地曾是默沙东在欧洲最大的工厂之一。自有产品制造：除了三家合同制造工厂外，Rovi还在格拉纳达拥有两家工厂生产自有产品，即低分子量肝素（LMWH），这也是Rovi主要专有研究产品的活性成分，年产量达到1200亿单位。研究、开发与创新研究、开发和创新是Rovi的第三大发展支柱，其研究阶段的产品组合集中在三个主要领域：药物释放技术、糖组学和医疗器械。创新药物释放技术ISM®：ISM®技术旨在通过长效注射技术控制药物释放，从而开发新药产品，其目的是替代某些慢性病患者的长期治疗药物，如精神分裂症和癌症。ISM®是Rovi开发的专有技术，专利期到2033年。ISM®技术克服了口服缓释制剂或非肠道制剂的大多数缺点，具有给药简单、包封效率高、活性物质稳定性高、药物初始释放控制更强、降低治疗频率等优点。该技术采用了原位可生物降解系统，以两支注射器的形式呈现，其中一支含有固体形式的聚合物和活性物质，另一支含有重组所需的液体，即配即用。注射之后，该产品沉淀在肌肉中，借助载体在患者体内扩散，形成固体/半固体植入物。这种可植入式系统大大提高了其成分的稳定性，具有一系列竞争优势：无需冷藏储存；注射后第一天就可获得具有临床意义的概况；不需要口服补充剂或初始治疗指南。目前，Rovi正在沿着两大方向开发这项技术：利培酮ISM®和来曲唑ISM®。除了已上市的每月注射一次的Okedi®/Risvan®（利培酮ISM®），Rovi的研发团队正在开发一种新的每三个月注射一次的利培酮ISM®长效注射剂，作为当前每月注射制剂的补充，用于临床稳定的精神分裂症患者的维持治疗。据了解，该公司目前正在进行一项1期临床试验，以评估不同候选配方在不同剂量和注射部位的安全性、耐受性和药代动力学，该研究的患者招募始于2023年9月。来曲唑是一种芳香化酶抑制剂，用于治疗乳腺癌。Rovi已决定开始临床开发一种新的来曲唑的三个月的制剂（以下简称来曲唑LEBE），目的是与每日口服Femara®（来曲唑）2.5 mg（诺华原研）相比，达到来曲唑血浆水平的生物等效性。Rovi目前正在欧洲进行一项1期临床试验（LEILA-1研究），即首次临床试验，以评估不同剂量的来曲唑LEBE单次剂量递增在健康绝经后女性志愿者中的药代动力学、安全性和耐受性，该试验始于2023年7月。（最初，Rovi计划开发来曲唑的年度制剂，后改为开发三个月的制剂，预计可减少研究时间，让产品提前几年进入市场，减少项目投入）截图自药融云数据库糖组学领域：糖组学是指研究和分析组成细胞的糖类物质，包括糖胺聚糖（GAG）。GAG能够调节凝血作用，还参与细胞生长、免疫反应和炎症等过程。糖组学研究能够确定参与与每种类型的GAG相互作用的受体，从而产生新的研究和医学解决方案。Rovi在糖组学领域的专业知识来自于其自身开发的低分子量肝素（LMWH），使集团能够继续基于抗凝和非抗凝活性，继续扩大肝素衍生产品和其他糖胺聚糖的应用、适应症和替代作用机制。多层导尿管技术：多年来，Rovi一直致力于开发各种新的设备专注于预防尿道感染，以及溃疡的治疗。因为，当使用支架和导尿管时，细菌感染高发，可能会导致相应的临床症状和并发症，包括严重的脓毒症和死亡。生物膜的结构阻碍了抗生素对微生物的根除，尿道感染的发生率仍然很高。Rovi正在继续进行其多层技术的临床前开发，使用聚合物材料形成一个依赖于细菌代谢的生物蚀解系统。与目前的技术水平相比具有显著的优势，可减少细菌粘附，促进生物膜的清除，减少结垢的出现，并在很大程度上防止导管堵塞。另外，Rovi在2022年与高斯达食品集团（Costa Food Group）、Càrniques Celrà成立合资公司Glycopepton Biotech，旨在进一步创造经济和技术价值，将猪小肠黏膜转化为肝素等高附加值产品，并开发新的动物性食品补充剂和肥料。该合资公司是西班牙首批建立肝素等高附加值产品自有供应链的国内组织之一。财务业绩2022年，Rovi集团总收入增长26%至8.177亿欧元，EBITDA增长37%至2.789亿欧元。这一年的业绩增长大幅超过Rovi的预期。2022年集团总销售额的32.3%来自西班牙本土，67.7%来自海外市场（增加7.3个百分点）。CMO和特药业务是集团业绩增长的主要推动因素。2022年，特药产品总业绩达4.142亿欧元（+8%），其中肝素产品组合销售额增长了9%，达到2.64亿欧元，主要由低分子量肝素（LMWH）贡献业绩，依诺肝素钠生物类似药业绩增长23%，达到1.529亿欧元，主要是因为在5个国家新推出，以及现有市场的需求增长；贝米肝素钠业绩下降6%，至1.038亿欧元，主要与土耳其和俄罗斯市场的销售下降有关。其他产品包括Neparvis®（沙库巴曲缬沙坦）、Volutsa®（索利那新/坦索罗辛）和高胆固醇血症产品组合也推动了特药业务增长。另外，造影剂和其他医院产品的销售额增长了13%，达到4010万欧元。CMO业绩增长52%，达到4.035亿欧元，主要是受到了与Moderna签订的COVID-19疫苗生产合作推动。2022年，Rovi集团R&D费用下降了13%，至2390万欧元；SG&A费用增长39%至2.163亿欧元。2023年前三季度，Rovi集团总收入增长3%，至5.949亿欧元，主要是因为CDMO业务增长7%，至2.876亿欧元，特药业务业绩稳定为3.073亿欧元。Okedi®（利培酮ISM®）销售情况积极，2023年前三季度业绩达到了900万欧元；肝素产品组合业绩下降了10%至1.817亿欧元。Neparvis®（沙库巴曲缬沙坦）和Volutsa®（索利那新/坦索罗辛）业绩分别增长17%和10%，达到3370万欧元和1980万欧元。造影剂和其他医院产品的销售额增长15%至3380万欧元。2023年前三季度，集团R&D费用增加2%，至1650万欧元；SG&A费用增长5%，至1.627亿欧元。Rovi集团预计2023年全年业绩将与2022年持平。与2023年相比，2024年业绩预计将下降中等个位数的百分比。此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐参考：NMPA/CDE；药融云数据www.pharnexcloud.com；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露（正文图片均来自企业官方，除非另有说明）；https://rovi.es/en/home；https://roviservices.com/；百岁肝素：不老的传奇，崔慧斐，山东大学药学院生化与生物技术药物研究所，国家糖工程技术研究中心；https://anafric.es/en/they-create-a-glycopepton-biotech-a-laboratory-to-produce-compounds-of-high-technological-value-from-pig-by-products/；https://www.hiniceshine.com/cn/promotion_and_distribution/53.html；等等 活动推荐  3月 • NDC x 2024新药创新者峰会  关键词：  ADC，改良型新药，小分子新药，GLP-1药物（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。