Stomatitis, Aphthous

精彩内容 近日，国家药品不良反应监测中心（CDR）发布公示，连芩珍珠滴丸拟转换为非处方药。该产品为江苏吴中医药的独家中成药（含剂型独家，下同），用于复发性口疮（轻型口疮和口炎性口疮）心脾积热证等，2023年零售药店（城市实体药店+网上药店）终端五官科用药市场规模合计超过78亿元。 来源：CDR官网连芩珍珠滴丸主要由连翘、黄芩、栀子、珍珠层粉等中药材组成，具有清热泻火、解毒止痛的功效，用于复发性口疮（轻型口疮或口炎性口疮）心脾积热证，症见口腔溃疡、疼痛、伴有心烦急躁、口热口干、舌质偏红而干、苔黄而腻、脉弦细数等，是全国医保乙类药品种。米内网数据显示，目前连芩珍珠滴丸仅有江苏吴中医药1家企业拥有生产批文，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）合计销售额接近2千万元，同比增长10.45%。其中，在网上药店终端，该药2024年一季度同比涨幅达643.9%，市场潜力十足。近年来中国三大终端六大市场连芩珍珠滴丸销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库江苏吴中医药创立于2005年，建成涵盖基因药物、化学药物与现代中药，是一家集研发、生产和销售为一体的大型医药企业。公司现拥有输液剂、水针剂、粉针剂、胶囊剂、颗粒剂、乳剂、口服液等十多种剂型及多种原料药的生产线，持有药品生产批文290余个，涉及匹多莫德口服溶液、盐酸阿比多尔片、注射用普罗碘铵、注射用卡络磺钠、美索巴莫注射液等拳头产品，目前形成以“抗感染抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统”等为核心的产品群。江苏吴中医药部分拳头产品在2023年中国三大终端六大市场的销售占比来源：米内网综合数据库今年以来，CDR至少发布了18则有关处方药转换为非处方药的公示，共涉及23个品种，其中，中成药占比超过九成；OTC分类上看，甲类药品（含双跨）为主力军，占据20个席位；按治疗大类统计，泌尿系统疾病用药、呼吸系统疾病用药、五官科用药、消化系统疾病用药均有3个及以上产品在列，包括湖南方盛制药的复方石韦咀嚼片、众生药业的固肾合剂、浙江惠松制药的鱼腥草芩蓝合剂等独家中成药。2024年至今CDR公示的处方药转OTC药名单（注：带*为独家品种） 来源：米内网数据库、CDR官网 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月14日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

来源：国家药监局     编辑：wangxinglai2004 2024年09月14日，国家药监局发布了非处方药转换公告，涉及品种为蜂胶口腔膜、保妇康凝胶，要求持有人分别于2025年06月11日和2025年06月09日前，完成修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。 01蜂胶口腔膜 为保障公众用药的可及性，指导公众合理用药，经国家药品监督管理局组织论证和审核，将蜂胶口腔膜由甲类非处方药转换为乙类非处方药，并对非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下：   请相关药品上市许可持有人于2025年6月11日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。   非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。 非处方药说明书范本   蜂胶口腔膜说明书   请仔细阅读说明书并按说明使用或者在药师指导下购买和使用   [药品名称]蜂胶口腔膜   通用名称：   汉语拼音：   [成份]   [性状]   [功能主治]清热止痛。用于复发性口疮。   [规格]每片1厘米×1.3厘米   [用法用量]用时剪下一片直接贴于患处，一日3次。   [不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：局部红肿、嘴麻木、皮疹、瘙痒、头晕、呕吐、恶心等。   [禁忌]   对本品及所含成份过敏者禁用。   [注意事项]   1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。   2.不宜在用药期间同时服用温补性中药。   3.孕妇慎用。年老体弱者应当在医师指导下使用。   4.使用中如出现局部红肿、皮疹、头晕、呕吐、恶心等症状者应当停用，症状严重者应当去医院就诊。   5.用药3天症状无缓解，应当去医院就诊。   6.过敏体质者慎用。   7.本品性状发生改变时禁止使用。   8.请将本品放在儿童不能接触的地方。   9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][药品上市许可持有人]   名称：注册地址：邮政编码：   电话号码：传真号码：网址：[生产企业]企业名称：生产地址：如有问题可与药品上市许可持有人联系 02保妇康凝胶  根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，保妇康凝胶由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。   请相关药品上市许可持有人于2025年6月9日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。   非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。   非处方药说明书范本   保妇康凝胶说明书   请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用   [药品名称]保妇康凝胶   通用名称：   汉语拼音：   [成份]   [性状]   [功能主治]行气破瘀，生肌止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒；霉菌性阴道炎见上述证侯者。   [规格]每支装2克（含莪术油80毫克）   [用法用量]外用。每晚1次，每次1支，连用7日为一疗程。用药方法：洗净外阴部，仰卧，膝盖弯曲，将塑料瓶上管口轻轻插入阴道内约7-8厘米，然后慢慢挤压药瓶，将药物推入阴道内，卧床过夜，为防止药物变稀流出阴道污染衣物，可加用卫生护垫。或者在医生指导下用药。   [不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：用药部位灼烧感、瘙痒、皮疹、红肿、疼痛、不适，阴道出血，皮疹，恶心，腹痛，过敏反应等。   [禁忌]   1.孕妇禁用。   2.对本品及所含成份过敏者禁用。   [注意事项]   1.本品为阴道给药，禁止内服。   2.忌辛辣、生冷、油腻食物。   3.无性生活史妇女不宜使用；月经期及阴道局部有破损者不宜使用。   4.外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。   5.带下伴血性分泌物，或者伴有尿频、尿急、尿痛者，应当去医院就诊。   6.哺乳期妇女、绝经后患者，应当在医生指导下使用。   7.治疗期间忌房事。用药期间注意卫生，防止重复感染。   8.用药前应当先用温开水清洗外阴，给药时应当洗净双手。   9.用药部位如有烧灼感等不适时应当停药，严重者应当向医生咨询。   10.用药7天症状无缓解，应当去医院就诊。   11.过敏体质者慎用。   12.本品性状发生改变时禁止使用。   13.请将本品放在儿童不能接触的地方。   14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。   [药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。   [贮藏]   [包装]   [有效期]   [执行标准]   [批准文号]   [说明书修订日期]   [药品上市许可持有人]   名称：   注册地址：   邮政编码：   电话号码：   传真号码：   网址：   [生产企业]   企业名称：   生产地址：   如有问题可与药品上市许可持有人联系

来源：国家不良反应监测中心   编辑：wangxinglai2004 近日，国家不良反应监测中心发布了非处方药转换公示，涉及品种为连芩珍珠滴丸，公示期截止10月06日。 主要内容 药品名称：连芩珍珠滴丸 公示期：2024.09.06到2024.10.06 规   格：每丸重35毫克 类   别：甲类 说明书： 连芩珍珠滴丸说明书   请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用   [药品名称]   通用名称：连芩珍珠滴丸   汉语拼音：   [成份]   [性状]   [功能主治]清热泻火，解毒止痛。用于复发性口疮（轻型口疮和口炎性口疮）心脾积热证，症见口腔溃疡、疼痛、伴有心烦急躁，口热口干，舌质偏红而干，苔黄或腻，脉弦细数等。   [规格]每丸重35毫克   [用法用量]含服。一次4粒，一日3次，疗程为4天。   [不良反应]临床试验期间，少数患者用药后出现轻度恶心，个别患者出现轻度腹泻、轻度心慌，轻度ALT升高。   监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、心悸等。   [禁忌]对本品及所含成分过敏者禁用。   [注意事项]   1.阴虚火旺者慎用。   2.过敏体质者慎用。   3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。   4.孕妇慎用。   5.本品性状发生改变时禁止使用。   6.请将本品放在儿童不能接触的地方。   7.本品性状发生改变时禁止使用。   8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。   [药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。   [贮藏]   [包装]   [有效期]   [执行标准]   [批准文号]   [说明书修订日期]   [生产企业]   企业名称：   生产地址：   邮政编码：   电话号码：   传真号码：   网址：   如有问题可与生产企业联系。