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9月6日 全球美股投资者线上交流会 扫码报名👆👆 AusperBio（中文“浩博医药”）是一家专注于慢性乙型肝炎功能性治愈的寡核苷酸药物公司，采用美国硅谷进行研发与中国临床开发相结合的运营模式。公司宣布完成1.2亿美元C轮融资，投资机构包括RA Capital Management、HanKang Capital、Sherpa Capital、InnoPinnacle Fund、Qiming Venture Partners、YuanBio Venture Capital、CDH Investments。 AusperBio的两位联合创始人分别是CEO程国锋博士和CSO Chris Yang博士。两人的共同背景是曾在吉利德科学公司Gilead Sciences从事抗病毒药物研发。 程国锋博士拥有微生物学与免疫学博士背景，毕业于伊利诺伊大学芝加哥分校，并曾在斯克里普斯研究所进行博士后研究，接受乙肝与病毒免疫领域著名科学家Frank Chisari指导。进入Gilead后，他长期负责抗病毒新药研发，曾担任高级总监及核心生物学负责人，并参与了Harvoni、Epclusa和Vosevi等丙肝治愈性疗法的开发与监管申报过程。这些药物的意义在于，它们改变了丙肝治疗范式：患者可通过有限疗程取得极高治愈率，而非长期控制感染。 Chris Yang博士同样来自Gilead体系，曾担任药物代谢与药代动力学，即DMPK方向的负责人或高管。他参与过丙肝药物开发，并因相关贡献获得美国化学会“Heroes of Chemistry”奖项。与程国锋侧重病毒学、药理和临床转化不同，Yang的经历强化了AusperBio在寡核苷酸分子设计、体内暴露、组织分布、药代动力学与递送优化方面的能力。 AusperBio的成立，源自一个明确的产业判断：丙肝已经在直接抗病毒药物时代实现了高比例治愈，但乙肝的生物学机制更复杂，现有药物大多只能长期压制病毒，极少能让患者在停药后持续维持表面抗原消失与病毒学控制。因此，乙肝仍是抗病毒药物领域最重要、也最具技术挑战的“未解难题”之一。 公司于2019年在美国硅谷创立，并逐步形成AusperBio Therapeutics, Inc.与Ausper Biopharma Co., Ltd.共同运营的结构，在美国和中国均有业务布局。其早期战略并非从传统小分子抗病毒路线切入，而是押注核酸药物，尤其是反义寡核苷酸，也就是ASO，以及后续的siRNA和肝靶向递送技术。公司希望以药物化学、递送系统和临床开发相结合的方式，直接干预HBV RNA及相关病毒蛋白表达。 2024年开始，AusperBio进入融资与临床推进加速期。 从发展阶段看，AusperBio已由早期研发型biotech转向接近商业化的临床后期公司。它的核心任务不再只是验证概念，而是要完成III期注册研究、扩大生产能力、建立商业化准备体系，并验证第二代核酸药物与联合疗法的可扩展性。 AusperBio为何特别关注HBsAg，即乙肝表面抗原。长期以来，乙肝治疗难以实现功能性治愈的一个关键原因，是持续存在的表面抗原会造成免疫耐受或免疫耗竭。若药物能快速、深度且持久地降低HBsAg，便可能为患者免疫系统重新控制病毒创造条件。 AusperBio的产品布局以AHB-137为核心，并向新一代siRNA候选药物AHB-171及组合治疗方案扩展。公司主要依托两项平台：Med-Oligo™ ASO平台和Au-HALO™靶向递送平台。 AHB-137是公司的旗舰项目，也是在临床和商业价值上最重要的资产。它是一种非偶联型反义寡核苷酸药物，旨在靶向乙肝病毒相关RNA，从而减少HBsAg产生、抑制HBV DNA复制，并帮助恢复患者对病毒的免疫控制。与传统核苷或核苷酸类似物不同，AHB-137并非仅仅压制病毒复制，而是同时瞄准病毒蛋白表达与功能性治愈所需的免疫学转变。 所谓“非偶联型”，意味着AHB-137并未采用某些核酸药物常见的配体偶联策略，而是依靠其自身的化学修饰、分子设计和组织分布特征发挥作用。AusperBio将这类能力归入Med-Oligo™平台。公司的技术主张是，在不牺牲药效和耐受性的前提下，构建能在肝脏中实现有效暴露的反义寡核苷酸药物，并使之具备快速降低HBsAg的潜力。 AHB-137已经完成全球I期研究及多项II期研究，目前正在中国开展III期注册临床试验。 慢性乙肝的最大临床痛点，是现有主流治疗能够控制、却很难清除或长期关闭感染。核苷（酸）类似物如恩替卡韦、替诺福韦等可有效抑制HBV DNA复制，降低肝硬化和肝癌风险，但多数患者需要长期甚至终身服药；干扰素虽然有机会带来更高的表面抗原清除概率，却受限于疗效差异、不良反应和适用人群有限。 世界卫生组织估计，全球约有2.54亿慢性乙肝感染者，每年约110万人死于主要由肝硬化和肝癌造成的乙肝相关疾病。对于这样一个患者基数巨大的疾病领域，“终身抑制”意味着医疗体系、患者依从性、长期支付和肝癌风险管理都面临长期负担。 AusperBio瞄准的是其中三个层面的核心难题。 第一，是降低HBsAg。HBsAg长期存在不仅是病毒活跃的重要标志，也是免疫系统难以有效清除感染的重要原因之一。传统NA类药物对HBsAg下降的作用有限，而AHB-137的设计目标就是直接抑制相关病毒RNA和表面抗原生成，从而创造免疫恢复窗口。 第二，是实现有限疗程治疗。若患者可以在数月疗程后持续维持HBsAg消失和HBV DNA受控，治疗就有可能从“无限期服药”变成“有限疗程后停药观察”。这对患者生活质量、长期用药负担和医保支付逻辑都有潜在意义。功能性治愈并不等于彻底根除患者体内所有HBV遗传物质，例如cccDNA或整合病毒DNA，但它通常意味着血液中HBsAg与HBV DNA长期不可检测，并显著改善临床结局。 第三，是解决患者异质性。慢乙肝患者在HBeAg状态、基线HBsAg、病毒复制水平、既往NA治疗史以及免疫状态上差异很大。单一药物未必能覆盖所有人群，因此AusperBio不仅开发ASO，也布局siRNA、递送平台和联合治疗策略。其真正想建立的，不只是一个药物，而是一套面向乙肝功能性治愈的核酸药物平台。 总体而言，AusperBio代表了中国创新药公司和美国生物科技生态融合的一种典型路径：以国际化研发团队切入重大未满足医疗需求，以核酸药物平台建立技术壁垒，再以中美临床开发和资本市场资源推动全球化。若AHB-137能够顺利完成III期并证明其停药后的功能性治愈具有稳定性，它有机会成为慢乙肝治疗从长期抑制走向有限疗程治愈的重要参与者；若AHB-171及Au-HALO™平台也得到临床验证，公司则可能从一家单品驱动企业成长为覆盖多种核酸药物机制的肝病治疗平台型公司。 - End - ======================= Startup/VC投融资服务初创公司融资服务 WeDeal位于美国硅谷，专注于为北美种子轮及A轮阶段创业公司提供融资服务，帮助创始人在超5000家美国VC和PE中找到合适的投资人。 投资人Deal Sourcing服务 WeDeal位于美国硅谷，专注为全球全球天使投资人、VC、PE、家办、国际化企业提供硅谷及北美优质早期项目资源。 如有需求，请私信后台咨询。 =================== 美股二级市场数据服务 StockFan App - 用户覆盖全球60个国家的美股大数据和社区平台 扫码下载StockFan App

来自 | 蒲公英Ouryao 撰稿 | 大雪压青松  8月31日，白宫一纸声明震动全球医药圈：特朗普宣布与9家制药企业达成新的“最惠国（MFN）药品定价协议”，核心要求是将美国处方药价格压至其他发达国家的最低水平。 在这份名单中，百济神州赫然在列，成为首家与美国政府达成该协议的中国创新药企。 本轮签约的9家企业分别为爱尔康、安斯泰来制药、百济神州（BeOne Medicines）、BridgeBio、CSL、协和麒麟、太阳制药、梯瓦制药和优时比。 值得注意的是，除了百济神州，名单还涵盖了来自印度、以色列、日本、澳大利亚等地的中型药企，标志着MFN政策正从大型跨国药企向全球中型创新药企全面渗透。 来源：美国白宫 协议背后：降价、投资与关税豁免 此次协议并非简单的“以价换量”。根据白宫披露，这9家企业除了需向美国医疗补助计划（Medicaid）提供对标国际最低价的折扣外，还承诺在美国本土制造业投资至少196亿美元。 对药企而言，这更像是一场“防御战”。此前，特朗普政府已多次威胁对进口专利药加征高达100%的关税。 签署MFN协议，本质上是药企以“降价+建厂”为筹码，换取关税减免和避免更大范围（如Medicare联邦医保）的强制降价。 目前，已有26家药企加入该框架，覆盖了美国品牌药市场近90%的份额。 国内药企还有进入的吗？ 答案是：有，且风险正在逼近。 百济神州之所以被“点名”，是因为其高度依赖美国市场（超半数收入来自美国），且拥有自主商业化能力。 对于国内其他药企，是否会被“盯上”主要看两个指标： 一是美国市场营收占比，即在美国有自主商业化产品且收入占比较高的企业； 二是产品属性，即拥有高价值、高定价的专利创新药，而非低毛利的仿制药或原料药。 结合当前出海格局，以下两类国内药企需高度警惕：首先是已在美国自主商业化的创新药企，如传奇生物（CAR-T产品已在美国上市并放量）、和黄医药（呋喹替尼已在美获批）等，这类企业直接面对美国终端市场，是MFN政策最直接的潜在目标。 其次是重磅管线即将赴美上市的Biotech，如果一款国产创新药在美国申报上市且定价显著高于欧洲、日本等发达国家，极有可能在获批前就被要求签署MFN协议，否则将面临极高的关税壁垒或无法进入公共医保体系。 断崖式降价： 百济神州的降价幅度 与以往跨国巨头直接公布“原价与现价”不同，百济神州并未披露其核心产品（如替雷利珠单抗）的具体降价金额和比例。 公司仅表示协议具体条款具有保密性，且此次降价仅针对美国面向低收入群体的医疗补助计划（Medicaid），预计惠及的患者群体约占该药物在美国已获批适应症患者群体的8%。 跨国药企此前的降价明细 事实上，在8月31日这9家药企（含百济神州）签约之前，特朗普政府已多次通过MFN协议对大型跨国药企“动刀”。部分药品降幅高达80%至90%，印证了“美国药价将下降30%至80%”的放言并非虚言。例如： 吉利德科学（Gilead Sciences）：丙肝药物Epclusa，从24920美元降至2425美元。 诺华（Novartis）：多发性硬化症药物Mayzent，从9987美元降至1137美元。 百时美施贵宝（BMS）：HIV药物Reyataz，从1449美元降至217美元。 历史回溯 在8月31日这9家药企签约之前，特朗普政府已经分批次与17家大型跨国药企达成了MFN协议。 这些企业包括辉瑞、礼来、阿斯利康、诺和诺德、强生、艾伯维、安进、百时美施贵宝、勃林格殷格翰、基因泰克、吉利德科学、葛兰素史克、默克、诺华、赛诺菲、EMD Serono等。这些巨头通过签署协议，获得了三年的关税豁免权，同时也确立了“以价换关税”的行业模板。 特朗普的MFN协议标志着美国“高溢价”时代的终结。过去，国内药企出海美国，享受的是全球最高的药品定价红利；未来，这一红利将被强制摊薄。 一句话总结：只要你还想在美国卖高价创新药，特朗普的“降价清单”迟早会有你的名字。 特别申明：感谢各位作者的辛勤创作与无私分享！本公众号部分文章来源于网络或热心网友投稿，其版权归原作者所有。我们尊重每一位创作者的知识产权。若您认为本公众号发布的内容侵犯了您的权益，请在后台留言或发送邮件与我们联系，我们将立即核实并处理。文章内容仅代表作者个人观点，不代表本公众号的立场和观点。本公众号提供的信息仅供参考，不构成任何建议。最新培训汇总+回放视频 地点时间（点击↓链接阅读全文） 特惠 永久有效 【特惠】200场经验分享录播视频，等您来拿 咨询 内训 永久有效 上百名行业资深一线专家，现场一对一指导 线上 9月19-20 抗体偶联药物ADC的CMC全流程、质量控制与前沿趋势解析高级研修班 线上 9月17-18 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