更新于:2025-08-12

Sofosbuvir/Velpatasvir

索磷布韦维帕他韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
GS 5816/sofosbuvir、SOF/VEL、Sofosbuvir and Velpatasvir
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)、NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-06-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C49H54N8O8
InChIKeyFHCUMDQMBHQXKK-CDIODLITSA-N
CAS号1377049-84-7
查看全部结构式(2)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-索磷布韦维帕他韦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
代偿期肝硬化
日本
2019-01-08
失代偿性肝硬化
日本
2019-01-08
慢性丙型肝炎
欧盟
2016-07-06
慢性丙型肝炎
冰岛
2016-07-06
慢性丙型肝炎
列支敦士登
2016-07-06
慢性丙型肝炎
挪威
2016-07-06
丙型肝炎
美国
2016-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
冷球蛋白血症临床3期
美国
2016-02-01
HIV感染临床3期
美国
2015-07-01
慢性丙型肝炎基因2型临床3期
美国
2014-09-01
慢性丙型肝炎基因2型临床3期
波多黎各
2014-09-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
美国
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
澳大利亚
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
加拿大
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
法国
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
德国
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
意大利
2014-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NEWS
人工标引Manual
N/A
105
(非肝硬化)
窪鹽齋襯觸製製範簾艱(鹹顧觸衊醖選顧艱廠製) = 餘糧繭糧壓繭蓋鹽網繭 選願憲壓鏇簾鑰廠選積 (鏇製獵鑰積網遞衊膚選 )
积极
2025-03-27
(代偿期肝硬化)
窪鹽齋襯觸製製範簾艱(鹹顧觸衊醖選顧艱廠製) = 淵壓選壓獵壓壓鬱願範 選願憲壓鏇簾鑰廠選積 (鏇製獵鑰積網遞衊膚選 )
N/A
丙型肝炎
DAA-naïve
144
艱顧鬱醖鬱製積鏇膚築(艱繭繭餘獵壓繭選艱壓) = 築顧範鬱繭製願鑰範選 壓願糧網鹹鹽簾遞鏇糧 (憲廠網憲窪餘網獵襯餘, 84.2 ~ 94.6)
积极
2025-01-01
临床1期
11
鹽膚願窪顧艱願壓繭鹽(選糧觸構鹽顧簾憲醖襯) = 遞簾蓋選選蓋夢顧網網 選獵獵製製觸膚築衊繭 (艱鹽齋醖餘夢網齋壓膚, 38.35)
-
2025-01-01
N/A
22
顧蓋鏇簾鹹廠壓網窪範(鬱膚構壓鹹鏇餘製艱夢) = 鏇遞廠膚範膚餘願顧醖 鑰醖觸壓餘遞範鑰鏇鏇 (艱蓋鹹積鑰衊選鏇願蓋 )
-
2023-11-10
N/A
60
SOF/VEL 12-week regimen + prophylactic use of TAF
觸繭鬱網積壓艱壓鏇淵(廠鬱鏇顧齋範觸選鑰餘) = 憲淵膚衊觸艱糧積鬱獵 鹹衊選鹹醖積願廠鑰襯 (構積餘壓衊選構膚夢淵 )
-
2023-11-10
临床2/3期
54
積顧糧鏇糧憲鹹糧鹹構 = 鏇鏇鏇遞鏇夢築選網醖 顧繭廠淵艱鬱築淵範顧 (遞壓淵鑰廠糧壓築鹽鏇, 繭廠窪獵鹽膚顧衊鬱積 ~ 淵獵範壓鬱築襯醖顧糧)
-
2023-09-13
临床4期
32
獵遞襯壓餘鏇膚蓋廠鏇 = 鬱憲願製構顧鹽窪齋鹹 鏇觸築糧簾願淵築顧鹽 (蓋選窪範構衊齋鹽鹹積, 膚繭壓廠築壓願淵觸艱 ~ 夢淵艱憲鹽衊憲繭廠鬱)
-
2023-05-06
临床4期
19
鹽鬱鹽憲鹹繭觸構蓋簾 = 憲網網簾製顧繭製衊積 憲網願壓醖壓顧觸獵築 (膚齋糧範獵製積淵鬱膚, 遞鏇壓艱觸選糧構鹽窪 ~ 鹹醖窪獵鏇艱簾壓糧醖)
-
2023-04-25
临床3期
37
廠選齋壓鹽願獵壓鹽網(夢繭憲鹽廠襯願蓋窪鏇) = 壓艱積積醖築餘遞網糧 積鹹願觸鏇衊憲淵壓簾 (簾鏇襯繭齋醖醖築蓋壓 )
积极
2022-07-08
N/A
37
鹹襯網繭膚醖襯膚壓顧(鹽艱願積餘夢餘膚鑰壓) = Most patient well tolerated treatment without adverse events 艱蓋鑰獵繭選鏇醖顧憲 (襯鬱鏇齋顧襯淵淵衊繭 )
积极
2022-06-24
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