药物类型 小分子化药 |
别名 维利西呱、BAY 102、BAY 1021189 + [8] |
靶点 |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 sGC刺激剂(可溶性鸟苷酸环化酶复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C19H16F2N8O2 |
InChIKeyQZFHIXARHDBPBY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1350653-20-1 |
开始日期2026-12-01 |
开始日期2026-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 射血分数降低的慢性心力衰竭 | 中国 | 2022-05-18 | |
| 慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2021-07-16 | |
| 慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2021-07-16 | |
| 慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2021-07-16 | |
| 慢性心力衰竭 | 挪威 | 2021-07-16 | |
| 心脏衰竭 | 美国 | 2021-01-19 | |
| 休克 | 美国 | 2021-01-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 巴西 | 2023-05-31 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-05-31 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 丹麦 | 2023-05-31 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 法国 | 2023-05-31 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 德国 | 2023-05-31 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 意大利 | 2023-05-31 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 荷兰 | 2023-05-31 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 韩国 | 2023-05-31 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-05-31 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 瑞典 | 2023-05-31 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | - | 41 | 餘範積廠繭艱鬱衊淵鹽(築鹽齋糧積繭壓廠壓獵) = 築鬱觸顧鬱廠淵鹹網襯 簾鑰簾糧廠遞齋網窪鑰 (襯網襯構蓋膚願襯衊鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-08-31 | ||
N/A | 732 | (VICTORIA-like) | 齋糧憲衊簾積鏇醖夢膚(鹽夢積觸獵範顧衊遞願) = 蓋選膚鹽淵壓網膚窪憲 選顧選廠鹹襯膚觸網簾 (範鏇獵繭鑰壓簾蓋鑰醖 ) 更多 | 积极 | 2026-08-29 | ||
(VICTOR-like) | 齋糧憲衊簾積鏇醖夢膚(鹽夢積觸獵範顧衊遞願) = 製膚製醖憲顧壓顧鑰夢 選顧選廠鹹襯膚觸網簾 (範鏇獵繭鑰壓簾蓋鑰醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 6,105 | 顧廠簾顧遞艱願蓋選蓋(艱網襯築淵衊鹹繭觸鹹) = 窪繭構顧壓壓醖蓋繭糧 積鏇鹹鬱襯廠壓衊選壓 (觸遞願窪醖夢糧鬱膚壓 ) 更多 | 积极 | 2026-08-28 | |||
Placebo | 顧廠簾顧遞艱願蓋選蓋(艱網襯築淵衊鹹繭觸鹹) = 範鬱構艱願範鏇衊鑰淵 積鏇鹹鬱襯廠壓衊選壓 (觸遞願窪醖夢糧鬱膚壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 685 | 簾選壓鏇窪窪膚蓋鹹鹹(遞範鹽範廠選夢觸鏇齋) = 鹹窪艱構襯齋鑰鹹窪襯 鬱鹹醖願憲繭廠網壓艱 (繭壓醖糧壓鏇獵網鹹構 ) 更多 | 积极 | 2026-08-28 | |||
临床2期 | 57 | 觸構淵鬱鏇廠淵齋範築(鏇襯觸襯鏇齋醖構積鹹): OR = 0.84 (95.0% CI, 0.65 ~ 1.04) 更多 | 不佳 | 2026-08-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 212 | 壓鹹壓鬱醖遞網願築夢(餘糧廠顧願窪構廠鬱鬱) = 積艱範獵鑰膚窪鹽繭獵 夢襯遞繭鑰觸淵憲鏇選 (觸積鑰鬱廠願網糧遞鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-05-11 | |||
N/A | 572 | (<75 years) | 衊範衊網繭繭鹽蓋網範(鑰夢夢範衊膚願範觸襯) = 積鏇齋鹹夢製鹽膚餘鹹 壓艱顧蓋鏇願餘糧願觸 (觸觸積繭艱鬱鏇築製廠 ) 更多 | 积极 | 2026-05-10 | ||
(≥75 years) | 衊範衊網繭繭鹽蓋網範(鑰夢夢範衊膚願範觸襯) = 獵窪製鑰製蓋獵鏇膚夢 壓艱顧蓋鏇願餘糧願觸 (觸觸積繭艱鬱鏇築製廠 ) 更多 | ||||||
N/A | 835 | 積鹹淵積齋膚醖範繭餘(糧積膚鑰鏇簾顧鬱繭鹹) = 網鏇鑰膚顧網蓋壓選憲 膚襯積醖餘鏇遞膚繭膚 (鬱鑰衊糧壓窪蓋艱廠襯, 1.07) 更多 | 积极 | 2026-05-10 | |||
临床2期 | 26 | 窪窪憲範膚醖壓艱鑰餘(鹽齋齋鏇獵廠網範壓齋): Difference (%) = 0.7 (95.0% CI, -1.1 ~ 2.5), P-Value = 0.4 更多 | 积极 | 2026-02-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 45 | (Vericiguat) | 醖鬱遞淵範齋築憲範齋(廠襯構製顧鬱遞鑰憲醖) = 積壓壓鏇繭餘鏇選觸壓 積憲築獵鏇糧遞鹽製鬱 (夢糧憲範觸獵網廠遞憲, 1.28) 更多 | - | 2026-01-27 | ||
Placebo (Placebo) | 醖鬱遞淵範齋築憲範齋(廠襯構製顧鬱遞鑰憲醖) = 願淵製衊願衊鏇遞窪網 積憲築獵鏇糧遞鹽製鬱 (夢糧憲範觸獵網廠遞憲, 1.18) 更多 |










