Jaktinib Hydrochloride

12月26日，泽璟制药跌0.14%，成交额1.54亿元，换手率0.58%，总市值263.46亿元。异动分析细胞免疫治疗+重组蛋白+创新药1、2023年6月9日公告，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）在研产品注射用 ZGGS15 临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）批准， 用于治疗晚期实体瘤。ZGGS15 是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）和抗具有 Ig 和 ITIM 结构域的 T 细胞免疫受体（TIGIT）的双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为 1 类，有望用于治疗多种晚期实体瘤。2、2022年12月20日互动易：公司目前已按照GMP标准建成重组蛋白药物生产车间及其配套设施，近期已经顺利通过了药监部门的生产现场核查，能满足重组人凝血酶商业化生产需要。同时，公司拟进一步扩建重组人凝血酶生产车间及相关配套设施，以进一步扩大产能，满足长期市场增长需求。3、公司正在开展 13 个主要创新药物的 39 项在研项目，其中甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片和注射用重组人促甲状腺激素取得了重要的阶段性成果。其余产品处于研究开发的不同阶段。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-395.49万，占比0.03%，行业排名98/159，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入-9.00亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-395.49万972.65万797.98万4698.20万1316.49万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额4451.77万，占总成交额的6.2%。技术面：筹码平均交易成本为105.72元该股筹码平均交易成本为105.72元，近期筹码关注程度减弱；目前股价靠近支撑位97.04，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，苏州泽璟生物制药股份有限公司位于江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号,香港湾仔皇后大道东183号合和中心46楼，成立日期2009年3月18日，上市日期2020年1月23日，公司主营业务涉及化学新药及生物新药的研发、生产及销售。主营业务收入构成为：药品99.97%，医药中间体及原辅料0.02%，资产租赁0.00%。泽璟制药所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：抗癌药物、AI医药、抗癌治癌、创新药、生物医药等。截至9月30日，泽璟制药股东户数8809.00，较上期增加0.16%；人均流通股30049股，较上期减少0.16%。2025年1月-9月，泽璟制药实现营业收入5.93亿元，同比增长54.49%；归母净利润-9341.62万元，同比增长4.58%。机构持仓方面，截止2025年9月30日，泽璟制药十大流通股东中，中欧医疗健康混合A（003095）位居第五大流通股东，持股707.57万股，相比上期减少109.07万股。工银前沿医疗股票A（001717）位居第六大流通股东，持股470.00万股，持股数量较上期不变。汇添富创新医药混合A（006113）位居第七大流通股东，持股441.22万股，相比上期增加14.33万股。富国精准医疗灵活配置混合A（005176）位居第九大流通股东，持股363.83万股，相比上期增加21.37万股。香港中央结算有限公司位居第十大流通股东，持股305.50万股，为新进股东。广发医疗保健股票A（004851）退出十大流通股东之列。风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。

中国创新药企投资价值全景分析：从百济神州到迪哲医药的差异化竞争格局中国创新药企已进入价值兑现期，从”讲故事”到”做产品”的转型正在加速。根据2025年E药经理人”中国医药创新企业100强”榜单，恒瑞医药、百济神州、信达生物、迪哲医药等企业凭借技术平台、专利布局和管线价值稳居行业前列。在当前创新药板块估值修复背景下，百济神州、恒瑞医药、维立志博、迪哲医药和泽璟制药等企业展现出较高的投资价值。这些企业不仅拥有First-in-Class或Best-in-Class药物管线，更在研发效率、财务健康度和商业化能力上形成差异化优势，为投资者提供了多元化的选择空间。一、创新药企格局演变：从”仿制药大国”到”全球第二大创新源”中国创新药产业已从2015年前的”仿制药大国”完成了历史性转型，目前已成为全球第二大创新药研发基地。根据最新数据，2024年中国贡献了全球18%的新分子实体首次上市药物，对外授权交易额突破500亿美元，远超2023年全年水平 [9] 。这一转变背后是政策支持、资本投入和研发能力的共同提升。中国创新药企正从”跟随式创新”向”源头创新”跃迁，特别是在蛋白质降解（TPD）等前沿领域已确立全球领导地位 [9] 。截至2025年8月，中国在TPD技术领域贡献了全球38%的文献和37%的专利，全球30%的在研TPD管线均源自中国，显示出强劲的原始创新能力 [9] 。从企业规模来看，中国创新药企可分为三大梯队：第一梯队为恒瑞医药、百济神州等年研发投入超50亿元的龙头企业；第二梯队为信达生物、君实生物等年研发投入20-50亿元的中型创新药企；第三梯队为康宁杰瑞、维立志博等年研发投入10亿元以下的临床阶段创新药企。值得注意的是，在100强企业中，约70%集中在长三角、京津冀和珠三角地区，形成了三大创新药产业集群 [9] 。上海以21家创新药企位居榜首，江苏和北京分别以19家和14家紧随其后，这些区域的创新药企在研发资源、政策支持和国际化布局上具有明显优势。从研发投入强度看，2025年前二十强企业研发强度中位数为22%，平均值高达28%。大型创新药企如恒瑞医药、石药集团研发强度在15%-25%，而百济神州、君实生物等新兴生物药企则超过40%，荣昌生物等部分企业更是达到90%，接近或超越全球领先制药企业水平 [9] 。这种高强度研发投入为源头创新提供了坚实保障，也使得中国创新药企在全球竞争中逐渐崭露头角。二、管线价值评估：First-in-Class药物与临床阶段分布First-in-Class药物是评估创新药企管线价值的首要指标，它代表企业在特定治疗领域开创了全新的作用机制或靶点。在本次分析的15家企业中，迪哲医药、维立志博和康宁杰瑞在First-in-Class药物研发上表现突出，其核心产品分别针对PTCL、DLL3/CD3 TCE-ADC和HER2双抗等适应症，填补了全球治疗空白 [45] 。迪哲医药的DZD4205（戈利昔替尼）是全球首个针对PTCL开展临床试验的高选择性JAK1抑制剂，已在中国获批上市 [45] 。临床数据显示，该药在治疗复发难治性PTCL患者时，ORR达44.3%，CR率23.9%，远高于现有治疗方案（ORR约30%以下），中位缓解持续时间（DoR）长达20.7个月，显著优于传统疗法 [6] 。该药已获FDA快速通道认定，有望在未来几年内实现美国上市 [45] 。维立志博的BL-058是全球首个公开的DLL3/CD3 TCE-ADC疗法，通过双特异性抗体介导的T细胞激活与ADC的细胞毒效应协同，克服单一DLL3靶向疗法的抵抗耐药问题 。在小细胞肺癌（SCLC）治疗领域，该疗法展现出突破性潜力，可能成为该领域的”同类最佳”产品。此外，BL-024（PD-L1/4-1BB双抗）采用对称分子设计，解决了4-1BB激动剂肝毒性和治疗窗口窄的挑战，已在肺外神经内分泌癌（EP-NEC）适应症中显示ORR达75.0%，DCR达92.3%的优异数据 。康宁杰瑞的KN026（HER2双抗）是全球首个同时结合HER2两个非重叠表位的双特异性抗体，无需曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联用即可达到类似效果 [25] 。I期临床试验结果显示，KN026在多线抗HER2治疗后进展的HER2阳性乳腺癌患者中表现出显著的抗肿瘤活性，中位无进展生存期（PFS）达6.8个月 [26] 。KN016（TROP2/HER3双抗ADC）则是全球首个双靶点双抗ADC，已在肺癌、乳腺癌等适应症入组超400例患者 [20] 。从临床阶段分布看，百济神州、君实生物和泽璟制药的管线商业化进展最快。百济神州的泽布替尼已实现全球化布局，2024年全球销售额达26亿美元，同比增长105% [11] 。君实生物的特瑞普利单抗已在中国获批12项适应症，其中10项被纳入国家医保目录，并在美国、欧盟等40多个国家和地区获批上市 。泽璟制药的多纳非尼（肝癌适应症）和吉卡昔替尼（骨髓纤维化适应症）已获批上市，商业化进展顺利 。相比之下，维立志博、康宁杰瑞等新锐企业虽然管线创新性突出，但商业化进展相对滞后。维立志博的核心产品BL-024和BL-034仍处于注册临床阶段，尚未实现商业化 [44] 。康宁杰瑞的KN026虽已提交NDA，但尚未获批上市 。这些企业虽然短期缺乏收入来源，但长期增长潜力巨大，尤其在特定治疗领域可能实现弯道超车。企业名称First-in-Class药物临床阶段分布适应症覆盖管线含金量百济神州泽布替尼、替雷利珠单抗30+临床试验，多款III期肿瘤、血液、免疫高（全球化布局）恒瑞医药未明确FIC，多款创新药90+临床试验，多款III期肿瘤、代谢、心血管高（研发规模大）迪哲医药DZD4205（PTCL）、DZD85866款临床阶段药物，多款III期肺癌、血液、自免高（已获批上市）维立志博BL-058（DLL3/CD3 TCE-ADC）12款管线，多款注册临床肿瘤、自免高（平台独特）康宁杰瑞KN026（HER2双抗）、KN0164款ADC临床研究，2款III期乳腺癌、胃癌、肺癌高（技术平台成熟）泽璟制药多纳非尼（肝癌）、杰克替尼17个在研药品，多款II/III期肝癌、骨髓纤维化、斑秃中高（已商业化）三、技术平台与专利布局：差异化竞争的核心驱动力技术平台是创新药企长期竞争力的核心，它决定了企业在特定治疗领域的研发效率和产品迭代能力。百济神州的全链条抗体开发平台、恒瑞医药的ADC及小分子药物平台、维立志博的条件性激活TCE平台，以及康宁杰瑞的糖基定点偶联平台，均代表了各自领域的技术领先性 。百济神州的Harbour Mice®平台和全链条抗体开发平台，使其能够在抗体药物研发领域保持领先地位。公司已与GSK等国际药企达成多项授权合作，如2025年与GSK签署的PDE3/4抑制剂HRS-9821全球独家许可协议，首付款达5亿美元，潜在总金额约120亿美元 [11] 。这种平台技术的输出能力，不仅验证了技术的价值，也为公司带来了稳定的现金流。恒瑞医药的Harbour Mice®全人源抗体平台和LeadsBody™平台，使其在双特异性抗体和TCE领域具有独特优势 。公司已建立ADC、单抗及多抗、PROTAC、多肽、siRNA、核药等技术平台，拥有丰富的创新药管线 [11] 。恒瑞医药的专利布局尤为突出，其专利施引总量在E药经理人创新100强榜单中名列前茅，显示出强大的技术影响力 [4] 。维立志博的条件性激活TCE平台通过”空间位阻”设计解决了TCE领域普遍存在的安全性难题，使公司在肿瘤免疫2.0赛道中展现出成为平台型药企的巨大潜力 。该平台已成功应用于BL-024（PD-L1/4-1BB双抗）和BL-034（GPRC5D/CD3双抗）等产品，临床数据显示出优异疗效 。BL-034在多发性骨髓瘤中实现90.9%的ORR，疗效比肩CAR-T，且安全性显著优于国际竞品 [29] ，这种差异化优势使其在竞争激烈的肿瘤治疗领域脱颖而出。康宁杰瑞的糖基定点偶联平台和双载荷ADC平台，使其在双抗/ADC领域具备独特优势 [1] 。公司已开发出包括KN026（HER2双抗）、KN035（全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂）在内的多款创新药物 [3] 。KN035已于2021年在中国获批上市，KN026也已提交NDA，显示出平台技术的转化效率 。从专利布局角度看，中国创新药企在TPD技术领域的全球竞争力尤为突出 [9] 。2024年，中国在该领域的文献占比达38%，年均增长率22%，远超美国；专利授权数量达400件，占全球37%，远超美国的187件 [9] 。这表明中国在这一全球生物医药热门赛道已建立起显著优势。百济神州、恒瑞医药、海思科等企业在PROTAC领域布局领先，诺诚健华、康朴生物、标新生物等在分子胶领域表现突出 [9] 。值得注意的是，中国创新药企的专利布局正从”数量取胜”向”质量优先”转变 。根据科睿唯安数据，2025年创新100强企业的专利施引总量较2023年增长450%，显示出专利质量的显著提升。这种转变将使中国创新药企在全球竞争中更具话语权，也为BD交易提供了更多价值支撑。四、财务健康度与商业化能力：从烧钱研发到盈利拐点创新药企的财务健康度是评估其长期生存能力的关键指标，而商业化能力则决定了企业能否从Biotech向BioPharma成功转型。百济神州、恒瑞医药和泽璟制药在财务健康度和商业化能力上表现最为稳健，而维立志博、康宁杰瑞等新锐企业则面临较大的资金压力。百济神州2025年前三季度实现营业收入275.95亿元，同比增长44.21%；归母净利润11.39亿元，同比增长130.88%，首次实现全年盈利 。公司现金储备充足，2025年预计全年收入49亿至53亿美元，GAAP经营利润为正且经营活动产生现金流为正 [11] 。这种财务健康度的提升，主要得益于泽布替尼等产品的商业化放量和BD交易的持续贡献 [11] 。恒瑞医药2025年前三季度实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%；归母净利润57.51亿元，同比增长24.50% 。公司现金储备达248.16亿元，足以覆盖未来3年研发投入（预计年均80亿元）的103%，抗风险能力突出 [42] 。恒瑞医药的资产负债率维持在8.07%的行业极低水平，显示出极佳的财务稳健性 [42] 。泽璟制药2025年前三季度实现营业收入11.24亿元，同比增长56.07%；归母净利润-7280.35万元，亏损同比略有扩大 [18] 。公司研发投入1.97亿元，占营业收入比例52.31%，显示出对研发的持续重视 [21] 。泽璟制药的核心产品多纳非尼和吉卡昔替尼已获批上市，商业化进展顺利 。维立志博作为临床阶段生物科技公司，目前尚无商业化产品，于往绩记录期间除2023年因协议桥接研究获百济神州890万元款项外，其余时段均无收入 [47] 。2025年Q1现金及现金等价物为4.31亿元，存在计息银行借款2.55亿元，短期偿债压力凸显 [47] 。公司已多次尝试融资，包括2024年11月的C+轮融资和2025年7月的港交所上市，但资金链紧张仍是其面临的主要挑战 [47] 。康宁杰瑞2025年上半年收入3.19亿元，同比增长83.33%，研发开支2.53亿元，较2024年同期增长29.74% [17] 。公司现金储备充足，2025年6月底达16.45亿元，为后续研发提供了充足弹药 [23] 。康宁杰瑞的KN035（恩沃利单抗注射液）已于2021年11月在中国获批上市，KN026也已提交NDA，显示出其商业化能力的提升 。从现金流角度看，创新药企正从”烧钱研发”向”盈利拐点”转变 。2024年，百利天恒、神州细胞等多家生物技术公司通过创新药商业化及BD收入，成功实现扭亏为盈 [11] 。恒瑞医药、翰森制药等头部公司的创新药年收入已突破百亿元，成为业绩增长的核心驱动力 [11] 。这种转变将使创新药企在资本市场上的估值逻辑从”研发管线数量”转向”产品商业化价值”。五、国际化布局与BD交易：从中国新到全球新的战略跃迁国际化布局是评估创新药企长期价值的重要维度，它决定了企业能否在全球医药产业链中占据一席之地。百济神州、君实生物和云顶新耀在国际化布局上表现最为突出，其产品已在全球多个市场获批上市或进入临床后期。百济神州的泽布替尼已在全球40多个国家和地区获批上市，包括美国、欧盟、英国、澳大利亚等，成为真正的全球品种 [11] 。2025年，泽布替尼全球销售额达26亿美元，同比增长105%，是百济神州业绩增长的主要驱动力 [11] 。公司英文名更改为BeOne Medicines(ONC)，强调其”全球化”属性，未来将进一步发展欧美市场 [11] 。君实生物的特瑞普利单抗于2023年10月获FDA批准上市，成为美国首款且唯一用于鼻咽癌晚期全线治疗的药物，也是中国首个获批美国并纳入NCCN指南的PD-1单抗 。截至2025年，特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症，其中10项被纳入国家医保目录 。公司已与Coherus等合作伙伴在北美、中东和北非、拉丁美洲、印度、南非、东南亚、澳大利亚、新西兰等超过50个国家达成商业化合作，全球商业化网络已基本布局成形 [41] 。云顶新耀通过BD合作快速构建高价值产品组合的战略，进一步充实后期管线布局 [13] 。2025年，公司与海森生物达成战略合作，将为后者旗下六款成熟产品提供商业化服务，按季度净销售额的20%-55%收取服务费 [24] 。同时，公司获得PCSK9抑制剂莱达西贝普在国内独家后续开发及商业化权益，该产品预计将在2026年上半年在国内递交上市申请，最快有望于2027年获批上市 [24] 。云顶新耀董事会荣誉主席傅唯明确表示：“云顶新耀的商业化体系，已经具备对外输出和平台化扩展的能力。” 公司计划未来5年内，将商业化产品从目前3款倍增至20款以上，年复合增长率预计超过50%，到2030年营收规模突破150亿元 。从BD交易角度看，中国创新药企的BD交易总额已超去年全年，并已初步体现在业绩上 。2025年，三生制药与辉瑞的交易（12.5亿美元首付款） [14] 、恒瑞医药与GSK的交易（5亿美元首付款） [11] 、加科思与阿斯利康的交易（1亿美元首付款） [14] 等，均显示出中国创新药企在全球医药产业链中的重要地位。值得注意的是，BD交易的估值体系正在重构 [14] 。随着国产创新药出海加速，BD交易的首付款和里程碑付款金额也在不断提高。例如，恒瑞医药与GSK的交易潜在总金额约120亿美元，远超传统BD交易的规模 [11] 。这种估值体系的重构，将使具备First-in-Class或Best-in-Class药物管线的企业获得更高的市场认可。六、投资价值综合评估：头部企业与新锐企业的差异化选择综合考虑管线创新性、技术平台、财务健康度和战略执行能力，百济神州、恒瑞医药、维立志博、迪哲医药和泽璟制药展现出较高的投资价值，但各具特色，适合不同风险偏好的投资者。百济神州是最具国际化视野的创新药企 [11] 。公司不仅拥有泽布替尼等全球重磅产品，更通过BD交易建立了广泛的国际合作网络 [11] 。2025年，百济神州预计全年收入49亿至53亿美元，GAAP经营利润为正且经营活动产生现金流为正 [11] ，显示出其从Biotech向BioPharma的成功转型。泽布替尼作为公司的核心产品，已实现全球化布局，未来有望进一步拓展适应症并扩大市场份额 [11] 。恒瑞医药是中国创新药研发的”压舱石” [11] 。公司连续8年稳坐E药经理人创新100强榜单头把交椅，凭借深厚的研发积累和持续的资金投入，构建了全面的创新药研发体系 [11] 。2024年，恒瑞医药研发投入82.28亿元，刷新历史纪录 [11] 。目前，公司已建立ADC、单抗及多抗、PROTAC、多肽、siRNA、核药等技术平台，已在国内获批上市23款新分子实体药物（1类创新药）和4款其他创新药（2类创新药），另有90多个自主创新产品正在临床开发 [11] 。这种全面布局将使恒瑞医药在未来5-10年内保持行业领先地位。维立志博是最具技术平台创新性的新锐企业 。公司拥有条件性激活TCE平台和TCE-ADC创新技术，临床数据亮眼，商业化路径清晰 。BL-034在多发性骨髓瘤中实现90.9%的ORR，疗效比肩CAR-T，且安全性显著优于国际竞品 [29] ；BL-024在EP-NEC适应症中显示ORR 75%，DCR 92.3% ；BL-058作为全球首个公开的TCE-ADC疗法，直指小细胞肺癌治疗痛点 。公司2025年7月在港交所上市，募集资金1.89亿美元，其中65%用于临床阶段候选药物的临床开发及监管事务，15%用于提升临床前资产、扩展现有管线及优化技术平台 。根据公司规划，2027年预计迎来第1款商业化产品，2030年将拥有3款商业化产品和5款全球多中心临床试验 ，增长潜力巨大。迪哲医药是差异化创新的典范 [45] 。公司凭借DZD4205（戈利昔替尼）等First-in-Class药物，在特定治疗领域建立了领先地位 [45] 。DZD4205已在中国获批用于PTCL，2025年5月获批斑秃适应症 [6] ，预计未来将进一步扩展至类风湿关节炎等适应症 [16] 。公司2025年2月完成科创板定向增发，募集资金18.5亿元，其中10.4亿元投入新药研发项目，6.1亿元用于国际标准创新药产业化项目 [51] 。这种”研发+产业化”的双轮驱动战略，将加速迪哲医药的商业化进程。泽璟制药是氘代技术平台的领军企业 [10] 。公司已成功将多纳非尼（氘代索拉非尼）和吉卡昔替尼（氘代momelotinib）推向市场，显示出氘代技术的商业化潜力 。泽璟制药2025年上半年实现营收3.76亿元，同比增长56.07%；净亏损7280.35万元，亏损同比略有扩大 [18] 。研发投入1.97亿元，占营业收入比例52.31%，显示出对研发的持续重视 [21] 。公司计划将氘代技术应用于更多药物开发，如ZG006（DLL3 TCE）在SCLC II期临床试验中显示ORR达60%-66.7%，DCR 73.3%，且安全性可控 ，显示出氘代技术与其他创新技术结合的潜力。从投资风险角度看，维立志博和迪哲医药虽然管线含金量高，但财务风险也相应较高 [44] 。维立志博2025年Q1现金4.31亿元，负债2.55亿元，资金链紧张 [47] ；迪哲医药虽有核心产品获批，但2025年仍处于亏损状态 [6] 。相比之下，百济神州和恒瑞医药的财务状况更为稳健 ，能够支撑长期研发和商业化投入。七、未来发展前景与投资策略建议中国创新药企未来发展前景广阔，但竞争也将更加激烈。技术平台迭代、靶点创新和国际化布局将成为企业竞争的关键因素 [2] 。在这一背景下，投资者应采取差异化策略，根据风险偏好和投资期限选择合适的企业。对于长期投资者（5年以上），百济神州和恒瑞医药是较为稳健的选择 [11] 。这两家企业已建立起全面的创新药研发体系和全球商业化网络，未来5-10年内有望持续推出重磅产品并实现盈利增长。百济神州的泽布替尼和替雷利珠单抗已实现全球化布局，未来有望进一步拓展适应症并扩大市场份额 [11] 。恒瑞医药的创新药管线丰富，覆盖肿瘤、代谢、心血管等多个领域，长期增长潜力巨大 [11] 。对于中长期投资者（3-5年），维立志博和迪哲医药是更具成长性的选择 。这两家企业虽然目前财务状况不佳，但技术平台独特、临床数据亮眼，一旦核心产品获批上市，将实现从亏损到盈利的快速转变 [44] 。维立志博的TCE平台覆盖血液瘤、实体瘤和自免三大疾病领域，市场空间广阔 。迪哲医药的DZD4205已获批上市，商业化潜力明确，未来将进一步拓展适应症 [45] 。对于短期投资者（1-3年），云顶新耀和泽璟制药是较为稳健的选择 [13] 。这两家企业已实现部分产品商业化，业绩增长确定性较高 。云顶新耀通过BD合作快速构建产品组合的战略，以及其商业化体系的对外输出能力，值得关注 。泽璟制药的氘代技术平台已产出多纳非尼等产品，商业化进展顺利 。从行业趋势看，TCE赛道正迎来快速发展期。全球TCE市场规模预计将从2024年的30亿美元跃升至2034年的1101亿美元，十年间扩张近37倍 [32] 。目前已有9款TCE产品在全球获批用于血液系统恶性肿瘤，构建起百亿级市场基础 [32] 。维立志博凭借其条件性激活TCE平台，在该领域处于全球第一梯队，且商业化路径清晰，有望在2027年迎来首款产品上市 。KRAS赛道也是值得关注的领域。KRAS突变是多种肿瘤中最常见的致癌因素之一，但由于表面相对光滑且口袋腔较浅，与药物分子结合存在一定难度，一度被认为是”不可成药”的靶点 。近年来共价抑制剂技术的发展以及对KRAS结构认识的深入，使KRAS成为抗癌药物热门研究靶点 。劲方生物的GFH925（KRAS G12C抑制剂）通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，有效抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换，下调KRAS蛋白活化水平 。2023年AACR年会上公布的GFH925单药治疗实体瘤的I期临床研究结果显示，该药在既往标准治疗失败或不耐受的携带KRAS G12C突变的晚期肺癌、结直肠癌及胰腺癌患者中表现出良好的疗效，且具有良好的耐受性 。TIGIT靶点药物赛道也是创新药企竞争的热点。全球已有近20款TIGIT抑制剂进入I期临床，近10款进入II期临床，至少5款进入III期临床 。迈威生物的MW1812（TIGIT单抗）若联合PD-1/L1，可能成为Best-in-Class药物，但需验证III期数据 [9] 。从投资时机看，百济神州和恒瑞医药已进入盈利拐点 ，是较为稳健的投资选择；维立志博和迪哲医药处于管线价值兑现前期 ，是更具成长性的投资选择；泽璟制药和云顶新耀已实现部分产品商业化 [13] ，业绩增长确定性较高，适合风险偏好较低的投资者。八、风险提示与投资建议投资创新药企需关注以下风险因素：研发风险：创新药研发周期长、投入大、失败率高，即使临床前和早期临床数据良好，后期临床试验仍可能失败。例如，维立志博的BL-034虽在早期临床中显示出优异疗效，但III期临床试验结果尚未公布，存在不确定性 [29] 。君实生物的特瑞普利单抗虽已获批多项适应症，但新适应症（如一线治疗HER2表达尿路上皮癌）的上市申请仍在审批中，存在获批延迟风险。商业化风险：即使药物获批上市，商业化成功率也存在不确定性。例如，泽璟制药的多纳非尼和吉卡昔替尼已获批上市，但需关注集采降价风险（医保支付价降15%） 。云顶新耀通过BD合作快速构建产品组合，但依赖外部授权，自研能力弱，存在资产外流风险。竞争风险：创新药赛道竞争激烈，同质化产品可能面临价格战。例如，KRAS G12C抑制剂赛道已有信达生物、加科思、益方生物等多家企业布局，结构同质化严重，需依赖联用或PROTAC技术突破 。TIGIT靶点药物赛道已有近20款分子进入I期临床，竞争激烈 。财务风险：多数创新药企尚未实现盈利，现金流压力大。例如，君实生物2025年前三季度仍亏损5.96亿元 。迪哲医药虽有核心产品获批，但2025年仍处于亏损状态 [6] 。基于上述分析，百济神州是最具综合投资价值的创新药企 [11] 。公司不仅拥有泽布替尼等全球重磅产品，更通过BD交易建立了广泛的国际合作网络 [11] 。2025年，百济神州预计全年收入49亿至53亿美元，GAAP经营利润为正且经营活动产生现金流为正 [11] ，显示出其从Biotech向BioPharma的成功转型。泽布替尼作为公司的核心产品，已实现全球化布局，未来有望进一步拓展适应症并扩大市场份额 [11] 。维立志博是最具技术平台创新性的新锐企业 。公司拥有条件性激活TCE平台和TCE-ADC创新技术，临床数据亮眼，商业化路径清晰 。BL-034在多发性骨髓瘤中实现90.9%的ORR，疗效比肩CAR-T，且安全性显著优于国际竞品 [29] ；BL-024在EP-NEC适应症中显示ORR 75%，DCR 92.3% ；BL-058作为全球首个公开的TCE-ADC疗法，直指小细胞肺癌治疗痛点 。公司2025年7月在港交所上市，募集资金1.89亿美元，为后续管线推进提供了充足资金支持 。根据公司规划，2027年预计迎来第1款商业化产品，2030年将拥有3款商业化产品和5款全球多中心临床试验 ，增长潜力巨大。对于投资者而言，建议采取以下策略：分散投资：创新药研发具有高投入、长周期、高风险的特点，建议分散投资于不同技术平台和适应症领域的创新药企，降低单一企业风险。关注BD交易：BD交易已成为创新药企价值兑现的重要途径，建议关注与国际药企达成BD合作的创新药企，如百济神州、恒瑞医药、和铂医药等，这些企业的技术平台已获得国际认可。把握商业化节点：创新药企的价值往往在产品获批上市后迎来爆发，建议关注即将迎来首款产品获批的创新药企，如维立志博、迪哲医药等，把握价值兑现的关键时点。长期持有：创新药研发周期长，需关注企业长期价值。百济神州、恒瑞医药和维立志博等企业拥有差异化技术平台和明确商业化路径，值得长期持有。总结：中国创新药企已进入价值兑现期，从”仿制药大国”到”全球第二大创新源”的转变正在加速。百济神州、恒瑞医药、维立志博、迪哲医药和泽璟制药等企业在不同维度展现出投资价值，投资者可根据风险偏好和投资期限选择合适的企业。百济神州凭借其全球化布局和已实现的盈利拐点，是最具综合投资价值的选择 [11] ；维立志博凭借其独特的技术平台和临床数据，是最具成长性的选择 。随着中国创新药企研发实力的提升和国际监管经验的积累，更多中国创新药有望走向全球市场，为投资者带来长期回报。说明：报告内容由千问AI生成，仅供参考。参考来源：1. 【行业深度】洞察2025：中国创新药行业竞争格局分析（附市场集中度、研发实力排名等）前瞻趋势-前瞻产业研究院2. 中国创新药全球崛起：A/H股投资价值全景解析（2025年末版）引言过去十年，中国医药产业完成了从“仿制药大国”到“全球第二大创新源”的…3. 2025年中国创新药企TOP101|核心产品_网易订阅4. 中国医药创新第一“军团”来了！2025中国医药创新企业100强发榜_搜狐网5. 中国医药创新第一“军团”来了！2025中国医药创新企业100强发榜_榜单_Biotech_公司6. 中国医药创新第一“军团”来了！2025中国医药创新企业100强发榜_搜狐网7. WIM2025丨《2025中国生物医药创新企业TOP10》榜单发布-天眼查8. 2025中国医药创新企业100强榜单发布，鲁南制药位列第一梯级_发展_平台_战略9. 极光智库：2025年中国生物医药创新 100 强企业-36页10. 2025中国医药创新企业100强发布，鲁南制药位列第一梯级_发展_平台_榜单11. 《2025中国药品研发排行榜TOP100》隆重发布！药企|创新药|恒瑞医药|双特异性抗体|2025中国药品研发排行榜top100_网易订阅12. 2025医药创新指数发布，多家浦东药企上榜前十13. 2025年中国创新药企TOP101|核心产品_网易订阅14. 创新药2025：BD突破千亿美元，板块重返高点，下一步主线在哪？15. 盈利光环下的隐忧：创新药“老兵”信达生物如何穿越发展新周期 来源：环球网【环球网报道】近日，信达生物制药（以下简称“信达生物”…16. 直击业绩会丨信达生物去年亏损同比收窄九成，预计2025年研发投入20亿~30亿元17. 康宁杰瑞制药：收入暴增83%！未来药物研发如何影响你的健康？进展_患者_公司18. 泽璟制药-U（688266.SH）根据公开信息及筹码分布理论，以下是 …19. 百济神州“断供”后，维立志博“零收入”冲港｜创新药观察|百济神州_新浪财经_新浪网20. 国金证券：首予康宁杰瑞制药-B“买入”评级 目标价14.30港元|康宁杰瑞制药_新浪财经_新浪网21. 泽璟制药:中国国际金融股份有限公司关于苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度持续督导跟踪报告内容摘要_股票频道_证券之星22. IPO前夕股东折价“出逃”百济神州“断供”后，维立志博“零收入”冲港｜创新药观察_天天基金网23. 年终盘点|以康宁杰瑞-B(9966.HK)为例，洞见差异化创新的医药硬科技-金投网(手机金投网 m.cngold.org)24. 2025年和铂医药研究报告：全球稀缺抗体平台，In China for global的BD领军者（附下载）公司_Mice_合作25. 康宁杰瑞KN026治疗HER2阳性乳腺癌的临床数据亮相《Clinical Cancer Research》26. KN026是什么药27. 神经增长因子28. 2021盘点：FDA批准49款新药，first-in-class数量创新高！29. 荣登国际顶刊|迪哲医药全球首款T细胞淋巴瘤JAK1抑制剂戈利昔替尼研究成果刊于《肿瘤学年鉴》，影响因子高达51.830. GH医学上是什么意思31. 维立志博正式于港交所上市！ 募资1.89亿美元32. 27个新药获批临床，“first-in-class”新药仍以引进为主33. NGF是什么意思34. $5000万！齐鲁制药获“first-in-class”在研药中国区独家权益35. 神经增长因子36. GH医学上是什么意思37. NGF是什么意思38. 生长因子的功效与作用39. 修复脑神经的最佳药物40. CDE药审分析，30个1类治疗用生物制品，46个化药1类品种获受理|…41. 药品收入增长58%，君实生物造血能力持续提升，启航“出海”兑现国际化布局|界面新闻42. 恒瑞医药：创新驱动下的价值重估 一、行业变革与公司战略卡位…43. 康宁杰瑞KN026治疗HER2阳性乳腺癌的临床数据亮相《Clinical Cancer Research》44. 估值30亿元，维立志博二闯港交所，造血能力不足期内仅一名客户|港交所|融资|维立志博|港交所|融资_手机新浪网45. 荣登国际顶刊|迪哲医药全球首款T细胞淋巴瘤JAK1抑制剂戈利昔替尼研究成果刊于《肿瘤学年鉴》，影响因子高达51.846. KN026是什么药47. 估值30亿元，维立志博二闯港交所，造血能力不足期内仅一名客户|港交所_新浪财经_新浪网48. 治疗胰腺癌的靶向药49. 康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究获批临床50. 维立志博二战港交所：核心管线商业化前景或有限 三年亏近十亿…51. 迪哲医药再融资获证监会注册，18.5亿元加速产品研发进度并打造国际标准全链条产业体系52. 42款新药获批临床，双抗药物大爆发！普米斯生物、康方生物、齐鲁制药