Jaktinib Hydrochloride

来源：新浪证券-红岸工作室4月23日，泽璟制药跌3.14%，成交额3.53亿元，换手率1.36%，总市值259.41亿元。异动分析细胞免疫治疗+创新药+重组蛋白1、2023年6月9日公告，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）在研产品注射用 ZGGS15 临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）批准， 用于治疗晚期实体瘤。ZGGS15 是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）和抗具有 Ig 和 ITIM 结构域的 T 细胞免疫受体（TIGIT）的双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为 1 类，有望用于治疗多种晚期实体瘤。2、公司正在开展 13 个主要创新药物的 39 项在研项目，其中甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片和注射用重组人促甲状腺激素取得了重要的阶段性成果。其余产品处于研究开发的不同阶段。3、2022年12月20日互动易：公司目前已按照GMP标准建成重组蛋白药物生产车间及其配套设施，近期已经顺利通过了药监部门的生产现场核查，能满足重组人凝血酶商业化生产需要。同时，公司拟进一步扩建重组人凝血酶生产车间及相关配套设施，以进一步扩大产能，满足长期市场增长需求。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入1058.84万，占比0.03%，行业排名13/158，连续3日被主力资金增仓；所属行业主力净流入-5.37亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入1058.84万1894.98万1947.73万2339.93万-6888.36万 主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额6057.98万，占总成交额的5.58%。技术面：筹码平均交易成本为97.43元该股筹码平均交易成本为97.43元，近期筹码关注程度减弱；目前股价靠近支撑位97.77，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，苏州泽璟生物制药股份有限公司位于江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号,香港湾仔皇后大道东183号合和中心46楼，成立日期2009年3月18日，上市日期2020年1月23日，公司主营业务涉及化学新药及生物新药的研发、生产及销售。主营业务收入构成为：抗肿瘤药物79.06%，止血药物19.98%，经销授权许可0.93%，其他(补充)0.04%。泽璟制药所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：抗癌治癌、肿瘤治疗、抗癌药物、创新药、单抗概念等。截至2月28日，泽璟制药股东户数1.00万，较上期增加7.04%；人均流通股26394股，较上期减少6.58%。2025年1月-12月，泽璟制药实现营业收入8.10亿元，同比增长52.07%；归母净利润-1.63亿元，同比减少18.22%。机构持仓方面，截止2025年12月31日，泽璟制药十大流通股东中，汇添富创新医药混合A（006113）位居第五大流通股东，持股680.37万股，相比上期增加239.15万股。工银前沿医疗股票A（001717）位居第六大流通股东，持股470.00万股，持股数量较上期不变。中欧医疗健康混合A（003095）位居第七大流通股东，持股460.23万股，相比上期减少247.34万股。富国精准医疗灵活配置混合A（005176）位居第八大流通股东，持股425.62万股，相比上期增加61.79万股。富国医药创新股票A（019916）位居第十大流通股东，持股378.12万股，为新进股东。香港中央结算有限公司退出十大流通股东之列。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。返回搜狐，查看更多

自免赛道素来是重磅创新药的核心策源地之一。在 2025 年全球药品销售额 TOP10 榜单中，自免产品数量甚至超过了肿瘤，只不过清一色都是外资药企的天下，国产创新药还没有自免大单品诞生。 2025 年，艾伯维以 304.06 亿美元的免疫业务收入牢牢占据全球自免一哥位置，赛诺菲、强生、诺华紧随其后，三者的免疫业务收入均超过 100 亿美元。相比之下，中国自免一哥的宝座仍在虚位以待，但信号已经清晰到无法忽视。 近年来，国产自免新药扎堆获批和递交上市申请，管线储备更是呈现百家争鸣之势，恒瑞医药、康诺亚、康方生物、三生国健、智翔金泰……群雄逐鹿，围绕「中国自免一哥」的暗战已悄然打响。 免疫狂欢背后 中国免疫疾病领域正迎来爆发式增长阶段。 Insight 数据库显示，目前国内有 20 多款国产免疫新药斩获了监管批准，另有 10 多款新药提交了上市申请，药物类型覆盖单抗、双抗、化药和抗体类融合蛋白，涉及靶点包括 IL-17A、IL-4Rα、CD20、JAK1、TPOR 等。 从头部药企看，恒瑞医药的表现尤为亮眼，一共获批了 3 款产品。其中夫那奇珠单抗（IL-17A 抑制剂）和艾玛昔替尼（国产首款高选择 JAK1 抑制剂）是在 2024 年之后斩获的批准，适应症覆盖斑块状银屑病、强直性脊柱炎、特应性皮炎、斑秃等。另外，海曲泊帕乙醇胺是一款 TPOR 抑制剂，目前已经获批用于治疗免疫性血小板减少症和再生障碍贫血。 来源：丁香园 Insight 数据库 康方生物除了在肿瘤领域拥有依沃西单抗（PD-1/VEGF 双抗）和卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4 双抗）等重磅产品外，在免疫领域的实力也不容小觑，不仅于 2025 年获批了国内首款 IL-12/IL-23 抑制剂依若奇单抗，还提交了古莫奇单抗（IL-17A 单抗）和曼多奇单抗（IL-4Rα单抗）的上市申请，分别用于治疗斑块状银屑病、强直性脊柱炎，以及特应性皮炎。 智翔金泰同样不甘示弱，一方面获批了首个商业化产品赛立奇单抗（IL-17A 抑制剂），另一方面还提交了泰利奇拜单抗（IL-4Rα单抗）两项适应症的上市申请，用于治疗特应性皮炎和季节性过敏性鼻炎。 三生国健也杀入 IL-17A 赛道，在今年 2 月获批了针对斑块状银屑病的安沐奇塔单抗，这也是国内目前唯一可在维持期每 8 周给药一次的 IL-17A 抑制剂。此外，特应性皮炎新药 SSGJ-611（IL-4Rα单抗）和痛风性关节炎新药 SSGJ-627（IL1B 单抗）已处于上市审评阶段。 来源：丁香园 Insight 数据库 近两年获批上市的国产免疫新药，还有康诺亚的司普奇拜单抗（IL-4Rα单抗）、泽璟制药的吉卡昔替尼（新型 JAK 和 ACVR1 双重抑制剂）、信达生物的匹康奇拜单抗（国产首个 IL-23 抗体），以及荣昌的泰它西普（全球首个 APRIL/BAFF 抗体融合蛋白）等。 此外，处于上市审评阶段的国产自免新药，还有百奥泰的 CD20 单抗 BAT4406F（达尔扑拜单抗）、荃信生物的 IL-17A 单抗鲁塞奇塔单抗（QX002N）、海思科的 CFB 抑制剂 HSK39297、丽珠医药的 IL-17A/F 双靶点抑制剂莱康奇塔单抗等。 整体来看，国内药企在自免领域的布局扎堆于 IL-17A、IL-4Rα 及 JAK 三大热门靶点，同质化竞争现象显著。这意味着市场竞争异常激烈，国内药企之间不仅要展开肉搏战，还需直面外资药企的强力挤压。 谁能坐上宝座？ 谁能成为「中国自免一哥」，目前尚无定论。但有一点十分明确：最终胜出的，必然是产品储备最足、研发管线最硬，且能在管线创新和商业化双重考验中成功突围的企业。 从自免管线数量看，Insight 数据库显示，排在前五的中国药企是恒瑞医药、中国生物制药、三生制药、康诺亚和先声药业，均有超 15 款自免新药在研（包括临床前产品）。如果只统计临床及之后阶段的产品，储备自免管线数量最多的中国药企是恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药、康诺亚和上海医药。 很显然，恒瑞医药已经在自免领域储备了相当丰富的管线，目前其在研产品组合已经覆盖 IL-17A 单抗、JAK1 抑制剂、CFB 抑制剂、PDE4 抑制剂、CD20 单抗等，适应症涉及溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等。 恒瑞在免疫学领域采取的打法是全域铺开、多点布局，全面覆盖赛道内主流靶点与热门药物方向，目的是为了快速响应临床未被满足的需求，在激烈的红海竞争中建立起深厚的护城河。 如果说恒瑞医药追求的是「全」，那中国生物制药追求的就是「精」。 呼吸/自免是中国生物制药聚焦的四大核心治疗领域之一，已布局管线包括 IL-4Rα单抗 TQH2722、新型 TSLP 单抗 TQC2731、PDE3/4 双重抑制剂 TQC3721、ST2 单抗 TQC2938、TYK2/JAK1 JH2 变构抑制剂 TQH3906、ROCK2 抑制剂 TDI01、MABA 创新双靶点药物 TQC3927 吸入粉雾剂等。 不难发现，中国生物制药跳出了银屑病、特应性皮炎的红海竞争，转而将重磅管线对准了呼吸类自身免疫疾病，包括哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和过敏性鼻炎。这种「深挖一口井」的策略，既避开了与其他药企的正面肉搏，也能快速成为细分领域的领导者。 另一家老牌大药企三生制药则依托控股子公司三生国健深耕自身免疫领域。 三生国健是国内免疫赛道管线布局最全面的企业之一，覆盖 TNF-α、IL-17A、IL-4Rα 等核心靶点。未来三年（2026-2028 年），三生国健有望迎来产品上市高峰期，除了安沐奇塔单抗，还有 SSGJ-613、SSGJ-611 和抗 IL-5 单抗 SSGJ-610 等，将形成覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化多科室的产品矩阵。 新锐强势入局 自免赛道的角逐，除了老牌药企同台竞技，更有一众 Biotech 强势参与。 荃信生物专注于自免及过敏性疾病领域，首款商业化产品赛乐信（乌司奴单抗生物类似药）在上市首个完整自然年度销售额近 3 亿元，预计 2026 年销售额将达到 5 亿元。依托丰富的自免管线储备，荃信生物达成了多项 BD 合作，助推其在 2025 年扭亏为盈。 例如，荃信生物的赛乐信和 QX005N 注射液（IL-4Rα单抗）均授予华东医药、抗 IL-23 单抗 QX004N 授予翰森制药、TSLP 单抗 QX008N 授予健康元、长效抗 TSLP x IL-13 双抗 QX027N 授予 Windward Bio、QX030N（IL-23p19×TL1A 双抗）授予 Caldera Therapeutics、长效 TSLP/IL-33 双抗 QX031N 授予罗氏，这些 BD 合作的潜在总金额合计超过 16 亿美元。 荃信生物的研发管线 来源：荃信生物 2025 年财报 康诺亚针对自免疾病、肿瘤等领域搭建起了差异化、多元化的产品管线，其中已上市的自免核心产品司普奇拜单抗，凭借获批三项适应症和国产首个 IL-4Rα单抗的先发优势，在 2025 年实现销售额同比大幅增长 775% 至 3.15 亿元。 此外，康诺亚还布局了多款差异化自免管线，包括全球首款 IgG-like 长效型 TSLP x IL-13 双阻断剂 CM512、抗 CD38 单抗 CM313、TSLP 单抗 CM326 等，均已处于临床研究阶段。 另一边，智翔金泰凭借首个国产 IL-17A 抑制剂赛立奇单抗实现收入稳步增长，归母净利润亏损持续收窄，下一款自免核心产品泰利奇拜单抗即将实现商业化，而且在研管线中的 GR1603（抗 IFNAR1 单抗）、GR2002（全球首款 TSLP 双表位双抗）、BCMA/CD3 双抗 GR1803（纬利妥米单抗）、TL1A 单抗 GR2303 注射液和 IL-15 单抗 GR2301 也值得关注。 智翔金泰的自身免疫性疾病管线 来源：智翔金泰官网 此外，还有不少中国药企布局了颇具看点的自免新药，包括荣昌生物的泰它西普（全球首创 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白）、诺诚健华的 BTK 抑制剂奥布替尼、益方生物的口服 TYK2 抑制剂 D-2570（治疗银屑病）、百济神州的 IRAK4 PROTAC 降解剂 BGB-45035（治疗类风湿性关节炎）和 BGB-16673（治疗慢性荨麻疹）等。    结语 在自免赛道这场百亿级的淘金热中，国内药企若想从艾伯维、赛诺菲等巨头手中抢夺话语权，仅靠扎堆 IL-17A、IL-4Rα 等成熟靶点的「me-too」产品已难以为继。真正的破局点在于「差异化技术路径」的代际跃迁。 这也预示着，真正的「中国自免一哥」，必然是能够立足长期，兼具管线广度与深度、商业化落地能力和持续创新力的企业。 宝座空悬，能者居之，且看今朝。 封面来源：站酷海洛 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：月牙 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn