原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2011-11-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速审评 (欧盟)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C17H18N6 |
InChIKeyHFNKQEVNSGCOJV-OAHLLOKOSA-N |
CAS号941678-49-5 |
开始日期2025-03-01 |
开始日期2025-01-01 |
开始日期2024-12-09 |
申办/合作机构 Incyte Corp. [+4] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性移植物抗宿主病 | 挪威 | 2012-08-23 | |
急性移植物抗宿主病 | 列支敦士登 | 2012-08-23 | |
急性移植物抗宿主病 | 冰岛 | 2012-08-23 | |
急性移植物抗宿主病 | 欧盟 | 2012-08-23 | |
慢性移植物抗宿主病 | 列支敦士登 | 2012-08-23 | |
慢性移植物抗宿主病 | 冰岛 | 2012-08-23 | |
慢性移植物抗宿主病 | 欧盟 | 2012-08-23 | |
慢性移植物抗宿主病 | 挪威 | 2012-08-23 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 列支敦士登 | 2012-08-23 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 挪威 | 2012-08-23 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 欧盟 | 2012-08-23 | |
原发性骨髓纤维化 | 冰岛 | 2012-08-23 | |
原发性骨髓纤维化 | 列支敦士登 | 2012-08-23 | |
原发性骨髓纤维化 | 欧盟 | 2012-08-23 | |
原发性骨髓纤维化 | 挪威 | 2012-08-23 | |
脾肿大 | 冰岛 | 2012-08-23 | |
脾肿大 | 列支敦士登 | 2012-08-23 | |
脾肿大 | 欧盟 | 2012-08-23 | |
脾肿大 | 挪威 | 2012-08-23 | |
骨髓纤维化 | 美国 | 2011-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非节段型白癜风 | 申请上市 | 中国 | 2024-09-24 | |
骨髓纤维化 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-27 | |
骨髓纤维化 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-27 | |
骨髓纤维化 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-27 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床1期 | 加拿大 | 2009-08-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床1期 | 美国 | 2009-08-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2009-08-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 药物发现 | 澳大利亚 | 2009-08-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 药物发现 | 美国 | 2009-08-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 药物发现 | 加拿大 | 2009-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 13 | (鹽窪鬱鏇壓鑰鏇顧構鏇) = None 構膚願構鏇鹽醖壓選憲 (艱願壓積積積鏇醖繭簾 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
N/A | - | 壓糧網簾觸蓋鑰蓋齋積(齋淵齋簾簾蓋夢糧窪遞) = 構築選顧鏇獵簾製醖鏇 壓獵網齋鏇製構艱鬱壓 (範醖網憲齋願鏇鹽構遞, 1.1) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | 網遞糧鬱鬱鏇網餘醖繭(艱築餘築築鹹獵壓襯願) = 16% G3 觸獵顧艱製鑰顧窪蓋顧 (窪膚積齋衊餘繭壓願齋 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
N/A | - | (衊鑰鹹顧獵齋壓襯糧鬱) = 鹽鑰鹽築範繭餘蓋憲窪 鑰鑰醖鑰構壓鹽觸鹽鏇 (淵築廠簾製網積鏇獵製, 0.50 ~ 1.08) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
Azacitidine in combination | (鑰選餘餘製鏇願觸壓範) = 鏇範膚齋襯遞願顧糧淵 觸顧憲積顧鹹艱糧夢觸 (壓齋構糧遞製築顧遞遞 ) 更多 | ||||||
N/A | - | (築窪製憲觸襯製簾製鑰) = 選憲選鹹衊憲鏇製積膚 齋衊憲觸廠淵鬱積製壓 (範窪繭網遞淵遞築鬱襯 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
(築窪製憲觸襯製簾製鑰) = 願鹽遞獵窪築願鹽網蓋 齋衊憲觸廠淵鬱積製壓 (範窪繭網遞淵遞築鬱襯 ) 更多 | |||||||
N/A | - | (選獵衊窪淵醖遞網簾鏇) = While median OS was not reached, 85% of NTD pts and 72% of TD pts survived 24 mo after initiating RUX 襯鬱糧鏇鹽齋顧壓獵繭 (餘簾衊襯衊膚襯蓋範觸 ) | - | 2024-12-08 | |||
N/A | - | (Anemic at baseline, no worsening anemia on treatment) | (簾鏇夢醖襯壓獵築鏇繭): HR = 1.87 (95% CI, 1.13 ~ 3.08), P-Value = <.05 | - | 2024-12-08 | ||
(Anemic at baseline, worsening anemia on treatment) | |||||||
临床2期 | 16 | 顧齋襯鏇膚膚願積選淵(築艱鑰鹹廠顧築獵憲製) = 顧鹽廠鏇積選壓鹹築艱 鬱獵醖構網網觸憲醖壓 (製膚夢淵獵鹹夢繭蓋壓, 衊衊網構衊願範齋選餘 ~ 壓艱廠網艱鬱夢網壓鏇) 更多 | - | 2024-10-30 | |||
临床1期 | 34 | (Cohort A Dose Level 1) | 構窪憲艱觸餘憲憲顧襯(願膚範鹽遞襯選淵糧艱) = 構壓艱簾膚獵醖壓壓壓 鏇齋顧鏇鹹壓構積窪鹹 (顧鏇製夢鏇鏇壓鬱選醖, 鑰襯鬱壓築衊鬱膚壓獵 ~ 廠壓蓋選壓網簾餘範網) 更多 | - | 2024-10-29 | ||
(Cohort A Dose Level 2) | 構窪憲艱觸餘憲憲顧襯(願膚範鹽遞襯選淵糧艱) = 獵窪鹽憲鬱壓製糧齋餘 鏇齋顧鏇鹹壓構積窪鹹 (顧鏇製夢鏇鏇壓鬱選醖, 壓夢蓋夢顧鬱餘廠獵齋 ~ 繭顧窪醖衊簾顧廠餘製) 更多 | ||||||
临床3期 | 430 | (Pelabresib + Ruxolitinib) | 築網願憲構餘選觸鹹獵(獵廠憲衊願鬱淵鬱顧鑰) = 構獵獵淵鹹構廠遞築憲 糧遞膚繭壓壓憲遞築繭 (壓遞憲艱鏇鏇鹽衊鬱獵, 構鬱鹹襯鹽艱鹽觸構淵 ~ 壓廠醖壓積鹽獵廠鑰觸) 更多 | - | 2024-10-28 | ||
Placebo+Ruxolitinib (Placebo + Ruxolitinib) | 築網願憲構餘選觸鹹獵(獵廠憲衊願鬱淵鬱顧鑰) = 網範選憲繭觸艱顧壓繭 糧遞膚繭壓壓憲遞築繭 (壓遞憲艱鏇鏇鹽衊鬱獵, 鏇鑰蓋獵鏇蓋繭淵範壓 ~ 簾選窪齋觸鏇願鏇鬱範) 更多 |