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近日 CCTV-1综合频道 《朝闻天下》栏目 以《政策赋能 打造自贸港医疗新高地》为题 关注乐城先行区的发展亮点与成果 ↓↓↓ △点击查看视频 《朝闻天下》：依托海南自贸港开放政策，博鳌乐城国际医疗旅游先行区持续释放医疗特区红利。自“零关税”进口药械政策实施以来，博鳌乐城已累计引进超560种国际特许药械，截至目前，享惠货值已突破5亿元，减免税款超7200万元。园区已有超40家医疗机构开业运营。 如今的乐城，已成为全球创新药械进入中国市场的首选门户、临床应用的首选平台、转化注册的首选枢纽，以及国内患者寻求国际前沿治疗的首选之地。 作为乐城特许药械产品中的爆款产品，白癜风创新药磷酸芦可替尼乳膏（百卢妥®）率先落地乐城后随即开展临床真实世界数据应用试点工作，加快在中国的注册上市进程。在今年1月获批在国内上市前，该药已提前在乐城惠及超过8000名白癜风患者。 磷酸芦可替尼乳膏（百卢妥®） 如今，磷酸芦可替尼乳膏（百卢妥®）已在全国30个省级行政区超1000家医院开出处方，并实现超1300家线下药店以及京东电商平台同步可及，基本实现全国可及，为广大白癜风患者带去了稳定、安全的复色新选择。 活动预告 为进一步普及白癜风科学常识，帮助白癜风患者深入了解创新药物的作用机制与治疗效果，提高患者的生活质量，今年世界白癜风日（6月25日），“肤焕新生 美丽告白”白癜风患者沙龙活动将在全国多个城市同步举行。 届时，知名皮肤科医生和白癜风领域的专家学者将在现场开展科普教育讲座、答疑互动等活动，与白癜风患者面对面交流，科普白癜风科学常识，共享前沿治疗方案。欢迎关注~ “乐”享世界医疗，“城”就健康梦想 更多相关信息 请关注“乐城发布”公众号 咨询电话：4000-118-118 审核：何颖 编辑：袁昌佑

6月1日，先声药业宣布与北京普祺医药达成合作，获得后者自研的普美昔替尼凝胶在中国内地、香港及澳门地区所有皮肤病适应症的独家推广权益。 普美昔替尼凝胶是一款外用JAK1/2抑制剂。临床数据显示，该产品能够显著改善特应性皮炎患者的皮损和瘙痒症状，同时具有较低的全身暴露水平和良好的安全性。 目前，其针对12岁及以上青少年及成人轻中度特应性皮炎（AD）的上市申请已获CDE受理，针对2-11岁儿童AD、结节性痒疹以及非节段型白癜风等适应症的开发也在同步推进。 对于先声药业而言，这笔合作更像是一场提前布局。 长期以来，自身免疫领域一直是先声的重要业务板块。2025年，公司核心产品艾得辛（艾拉莫德片）实现销售收入18.92亿元，占总营收24.5%。 艾拉莫德在国内市场有着颇为特殊的发展路径。该化合物最早由日本Toyama Chemical发现，但相关化合物专利和用途专利并未在中国申请保护。2003年，天津药物研究院申请了艾拉莫德关键制剂专利，并与先声药业合作开发片剂产品。2008年，先声提交上市申请；2011年，艾拉莫德片获批上市，商品名艾得辛，用于治疗活动性类风湿关节炎。 凭借国内自主开发和专利布局，艾得辛获得了1.1类创新药身份。然而，这一身份在上市初期并未迅速转化为商业成功。 真正的转折点出现在2017年医保准入之后。进入国家医保目录后，艾得辛销售额快速攀升，并很快突破10亿、20亿大关，成长为先声药业自身免疫板块的核心支柱。 图源：摩熵医药 但任何成熟产品都无法回避生命周期规律。 随着艾拉莫德片早早被纳入57批参比制剂目录，目前已有13家企业通过一致性评价，还有35家上市申请正在审批。 图源：摩熵医药 虽然目前市场仍由先声所主宰，但集采压力俨然逼近，仿制替代一触即发，先声亟需新品补充。 而普美昔替尼正好出现在这一时间窗口。从另一端来看，普祺医药同样存在商业化诉求。 对于多数Biotech而言，产品进入上市前夜往往也是资金压力最大的阶段。研发投入已经完成，大规模商业化体系尚未建立，此时与拥有成熟销售网络的大型药企合作，是最现实的选择。 值得关注的是，普美昔替尼所处的特应性皮炎赛道，正在成为近年来自身免疫领域最活跃的竞争市场之一。 过去二十年，AD治疗经历了从糖皮质激素、钙调神经磷酸酶抑制剂到生物制剂的迭代。近几年，JAK抑制剂则成为新的研发热点。目前全球获批产品主要集中在口服剂型，而外用JAK抑制剂仍属于相对稀缺的品类。 目前国内市场上，还有三款与普美昔替尼凝胶剂靶点相同的乳膏剂，与其构成强竞争关系，分别是：Incyte公司的磷酸芦可替尼乳膏、恒瑞医药的艾玛昔替尼软膏，以及明慧医药的伊托法替布软膏。 芦可替尼乳膏进度最快，已在国内获批用于白癜风治疗，是目前国内唯一上市的外用JAK抑制剂。其特应性皮炎适应症已向国内递交上市申请，并被纳入优先审评。 这款产品在国内的商业化由康哲药业负责，上市后的表现相当出色，虽然定价高达5800元/支，但凭借海外成熟临床数据和较强品牌认知度，快速打开了销路，京东健康平台上市当天销量即破5k：这款独家乳膏，卖爆了！ 其次是恒瑞医药的艾玛昔替尼软膏。艾玛昔替尼片剂已经获批用于特应性皮炎治疗，而软膏剂上市申请时间甚至早于普美昔替尼一年。 一旦获批，恒瑞将形成“口服+外用”的产品组合，在医生教育和市场推广层面具有天然优势。 最后是明慧医药的伊托法替布软膏，此品种在2025年5月就向CDE递交过上市申请，但出现在2026年3月的药品通知件中。 4月该药第二次申报上市，审批反复，导致时间节点上落了下风。 上述这些都是外用JAK抑制剂，进度都处于刚上市或即将上市的阶段，竞争起点差不多，区别主要在于剂型和研发方向。 目前大多数外用JAK产品本质上都是将已验证成功的口服JAK分子重新开发为外用制剂，包括芦可替尼、艾玛昔替尼以及正在开发中的托法替布、巴瑞替尼等，而先声引入的这款普美昔替尼则是舍弃口服方向，直接瞄准外用开发。 普美昔替尼凝胶为全球首款用于特应性皮炎的 JAK 抑制剂凝胶，与口服JAK抑制剂不同，凝胶剂型将药物直接送到病灶，极大降低全身暴露带来的副作用风险。且与传统外用乳膏获软膏相比，凝胶型清爽易涂抹，依从性也更优。 这款凝胶尤其适合2-11岁儿童AD市场，由于儿童皮肤屏障更加脆弱，对局部刺激和系统吸收更加敏感，低全身暴露的外用凝胶产品具有天然优势。 如果后续儿童AD、结节性痒疹以及白癜风适应症能够顺利获批，普美昔替尼有望覆盖从儿童到成人的全年龄段患者群体。 随着普美昔替尼凝胶等一系列产品进入上市前夜，AD外用药市场的竞争格局正在逐渐成型。先声、恒瑞、康哲等企业已经先后入场，而齐鲁、华东等也仍在紧锣密鼓推进之中。 图：特异性皮炎研发进度表，仅供参考，数据源：摩熵医药，标红为人工增加剂型。 参考：医药云端工作室、药圈观察局 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓