Ruxolitinib Phosphate

“药品营销避坑”试读： 药品导入期管理视频课（试听） 药品生命周期管理（案例） 药品立项需要注意什么（案例） 2026年1月30日，Tonix Pharmaceuticals宣布在“2026年非阿片类止痛治疗峰会”期间展示了环苯扎林舌下片（TONMYA）治疗纤维肌痛综合征多中心、双盲、安慰剂对照3期临床试验RESILIENT的研究结果。 纤维肌痛综合征（FMS）又称纤维肌痛症，是以慢性弥漫性疼痛、睡眠障碍或无恢复性睡眠、疲劳和认知障碍为核心症状，常伴有身体僵硬、感觉异常等躯体症状和焦虑、抑郁等心理症状的一种疾病。尽管纤维肌痛综合征这一名词对于多数人感到陌生，但纤维肌痛综合征是一种临床常见的疾病， 患病率约1.3%~8%，各个年龄段均可发病，40至60岁高发，女性多于男性，是仅次于骨关节炎的第二大风湿性疾病，并且随年龄增长患病率逐渐上升（中华中医药学会风湿病分会., 2023）。常用的止痛药物，如非甾体抗炎镇痛药物和阿片类药物，对于FMS的疗效有限。阿片类药物，具有滥用风险，并可能加重痛觉敏感（Tracey Mahvan.,2025）。 在2025年之前，FDA只批准了3种FMS治疗药物，度洛西汀（Duloxetine）、普瑞巴林（Pregabalin）和米那普仑（Milnacipran）。度洛西汀为SNRI（5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂）类抗抑郁药物，其镇痛作用被认为与提高镇痛阈值有关，独立于抗抑郁/焦虑作用。度洛西汀被认为优于另两种药物，但也仅有20%的FMS患者对度洛西汀有效，由于抑制去甲肾上腺素再摄取，在度洛西汀治疗期间需要监测血压。尽管度洛西汀能够改善患者的睡眠障碍，但在治疗早期度度洛西汀可能会对患者的睡眠造成不良影响（American Fibromyalgia Syndrome Association）。 环苯扎林（Cyclobenzaprine）为中枢性肌松药物，原用于缓解与急性疼痛的肌肉骨骼疾病相关的肌肉痉挛。其普通口服制剂，在80年代曾一度作为FMS的候选治疗药物进行研究。两项安慰剂对照临床研究显示，环苯扎林口服制剂短期治疗能够改善患者疼痛、睡眠障碍，但未能证实其具有长期疗效。此外，环苯扎林普通口服制剂，可能造成与口干、嗜睡、头晕、嗜睡等不良反应。 环苯扎林舌下片为环苯扎林普通口服制剂的改良药物。睡前舌下给药，吸收迅速，降低首过效应，以减少药物在白天的暴露量。此外舌下给药，还能够降低长效代谢产物（去甲基环苯扎林Norcyclobenzaprine）的暴露量，降低去甲基环苯扎林引起的不良反应。 RESILIENT研究共纳入457名患者，入组患者按1:1比例随机接受环苯扎林舌下片2.8mg睡前给药，2周后改为5.6 mg，或安慰剂，继续治疗12周。至第14周，环苯扎林组和安慰剂组患者整体印象变化量表评分（PGIC）达到缓解的比例分别为35.1%和19.1%（P < .001）。在改善疼痛方面，环苯扎林组和安慰剂组与基线相比疼痛数字程度评分分别降低1.8和1.2，环苯扎林相对于安慰剂降低0.38（P < .001）；环苯扎林组和安慰剂组疼痛评分降幅≥30%的比例分别为45.9%和27.1%，降低≥ 50%的比例分别为22.5%和13.3%。在改善其他症状方面，与安慰剂组相比，环苯扎林组修订版纤维肌痛症影响问卷（FIQR）功能障碍评分降低5.4分（P= .001），患者报告结局测量信息系统（PROMIS）睡眠障碍评分降低4.2（P < .001），疲劳评分降低3.0 （P < .001）。在安全性方面，与环苯扎林普通口服制剂易引起全身不良事件不同，环苯扎林舌下片最常见的治疗期间不良事件（TEAE）为局部给药部位反应，口腔感觉低下环苯扎林组和安慰剂组分别为23.4%和0.4%、产品味觉异常分别为11.3%和0.9%，口腔麻木分别为6.9%和0.9%，相关反应多为短暂出现且具有自限性（Seth Lederman.,2026）。 2025年8月，FDA批准环苯扎林舌下片（TONMYA）用于治疗成人纤维肌痛症。TONMYA成为2009年之后首个获得FDA批准纤维肌痛综合征治疗药物。 相关阅读： 先为达偏向型GLP-1药物埃诺格鲁肽国内获批治疗2型糖尿病 康哲药业磷酸芦可替尼乳膏国内获批治疗白癜风 优锐医药新型抗COPD药物恩司芬群上市申请获NMPA受理 歌礼地尼法司他治疗痤疮的3期开放标签研究显示安全性良好 诺诚健华TYK2抑制剂Soficitinib特应性皮炎2期研究结果发表 先为达偏向性GLP-1药物埃诺格鲁肽2型糖尿病3期研究发表 疗效翻倍，FDA批准多发性骨髓瘤达雷妥尤单抗方案D-VRd 2025年1-3季度口崩片市场哪个强？ Relacorilant拮抗皮质醇增敏紫杉醇，卵巢癌死亡风险降低35% 2025年1-3季度口溶膜制剂哪家强？ 免疫检查点抑制剂，谁将成为下一个王者？ 质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖 改剂型，口服液体制剂“金矿”还是“陷阱” 中药1类新药距离封神还有多远 药品导入期管理视频课 相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。 如需发稿，您可通过在药研苑公众号下以发送信息的方式将官网或官方公众号的稿件链接和标题发送给我们。我们将择优确定是否发布。

“药品营销避坑”试读： 药品导入期管理视频课（试听） 药品生命周期管理（案例） 药品立项需要注意什么（案例） 2026年2月2日，诺和诺德Novo Nordisk发布CagriSema用于二甲双胍血糖控制不佳2型糖尿病3期临床试验REIMAGINE 2的研究结果。 REIMAGINE 2研究共纳入2,728名二甲双胍（可联合SGLT2抑制剂）血糖控制不佳的2型糖尿病患者，在原有二甲双胍（可联合SGLT2抑制剂）治疗的基础上随机接受CagriSema 2.4 mg/2.4 mg、1.0 mg/1.0 mg、司美格鲁肽2.4 mg、1.0 mg、卡格列肽2.4 mg或安慰剂治疗。至第68周，CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组HbA1c与基线相比下降1.91%，体重与基线相比下降14.2%，均高于司美格鲁肽2.4 mg组（HbA1c下降1.76%，体重下降10.2%）。CagriSema组在治疗期间未观察到体重下降的平台期，在CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组分别有43%和24%的患者体重降幅≥15%和≥20%。在安全性方面，CagriSema安全性和耐受性良好。最常见的不良事件为胃肠道反应，绝大多数为轻中度，并随时间逐渐减弱，与肠促胰岛素（Incretin）和胰淀粉样多肽（Amylin）类药物一致。 CagriSema是长效GLP-1受体激动剂司美格鲁肽（Semaglutide）和长效胰淀粉样多肽受体激动卡格列肽（Cagrilintide）的固定组合，一周一次皮下注射。是诺和诺德开发的下一代降糖/减肥药物。司美格鲁肽通过葡萄糖依赖性促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌发挥降糖作用，卡格列肽通过抑制胰高血糖素分泌发挥降糖作用。两者都能抑制胃的排空，增加饱胀感，降低食欲。 相关阅读： 先为达偏向型GLP-1药物埃诺格鲁肽国内获批治疗2型糖尿病 康哲药业磷酸芦可替尼乳膏国内获批治疗白癜风 优锐医药新型抗COPD药物恩司芬群上市申请获NMPA受理 歌礼地尼法司他治疗痤疮的3期开放标签研究显示安全性良好 诺诚健华TYK2抑制剂Soficitinib特应性皮炎2期研究结果发表 先为达偏向性GLP-1药物埃诺格鲁肽2型糖尿病3期研究发表 疗效翻倍，FDA批准多发性骨髓瘤达雷妥尤单抗方案D-VRd 2025年1-3季度口崩片市场哪个强？ Relacorilant拮抗皮质醇增敏紫杉醇，卵巢癌死亡风险降低35% 2025年1-3季度口溶膜制剂哪家强？ 免疫检查点抑制剂，谁将成为下一个王者？ 质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖 改剂型，口服液体制剂“金矿”还是“陷阱” 中药1类新药距离封神还有多远 药品导入期管理视频课 相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。 如需发稿，您可通过在药研苑公众号下以发送信息的方式将官网或官方公众号的稿件链接和标题发送给我们。我们将择优确定是否发布。