更新于:2025-11-24

Mepolizumab

美泊利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Bosatria、Mepolizamab、Mepolizumab (Genetical Recombination)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-5抑制剂(白细胞介素-5抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性阻塞性肺疾病
美国
2025-05-22
哮喘
日本
2020-03-25
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
欧盟
2015-12-01
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
冰岛
2015-12-01
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
列支敦士登
2015-12-01
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
挪威
2015-12-01
Churg-Strauss综合征
欧盟
2015-12-01
Churg-Strauss综合征
冰岛
2015-12-01
Churg-Strauss综合征
列支敦士登
2015-12-01
Churg-Strauss综合征
挪威
2015-12-01
嗜酸性粒细胞性哮喘
欧盟
2015-12-01
嗜酸性粒细胞性哮喘
冰岛
2015-12-01
嗜酸性粒细胞性哮喘
列支敦士登
2015-12-01
嗜酸性粒细胞性哮喘
挪威
2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征
欧盟
2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征
冰岛
2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征
列支敦士登
2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征
挪威
2015-12-01
重度哮喘
美国
2015-11-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺嗜酸性粒细胞增多申请上市
中国
2023-03-14
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
中国
2021-04-22
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
日本
2021-04-22
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
俄罗斯
2021-04-22
嗜酸粒细胞增多症 临床3期
英国
2020-09-07
鼻息肉临床3期
美国
2017-05-25
鼻息肉临床3期
阿根廷
2017-05-25
鼻息肉临床3期
澳大利亚
2017-05-25
鼻息肉临床3期
加拿大
2017-05-25
鼻息肉临床3期
德国
2017-05-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
30
積鹹窪醖網醖鏇糧壓艱(鑰壓膚餘襯鏇鹽願鬱廠) = No major adverse events occurred 憲獵艱壓鏇襯獵膚艱鑰 (構蓋觸廠窪鏇築艱繭積 )
不佳
2025-11-06
Placebo
临床3期
128
糧襯膚夢蓋糧襯膚簾廠(鏇觸鹹醖顧願願鹹醖積) = In total, 128 patients entered the OLE. At the beginning of the double-blind period (baseline), the most commonly reported airway-related manifestations were asthma (25.8% of patients), paranasal sinus involvement (15.6%), and bloody nasal discharge/crusts/ulcers/granulomata (14.1%). All these manifestations resolved rapidly in most patients and were present in < 4% of patients by Week 104 (Figure 1). Sensory peripheral neuropathy (9.4%), arthralgia/arthritis (7.8%), and myalgia (6.3%) were the most reported non-airway manifestations at baseline, and their frequency also decreased rapidly to < 3% by Week 104. Cutaneous (3.9%) and renal manifestations (1.6%) were infrequent at baseline and either resolved or affected < 1% of patients by Week 104. Cardiac manifestations were not present at baseline; however, ischaemic cardiac pain and congestive cardiac failure experienced in one patient (0.9%), were present at Week 60. 糧鹽鹽築齋構窪淵願觸 (構願鬱觸壓觸鹽鑰鹽壓 )
积极
2025-10-24
N/A
7
積顧願築構窪鏇蓋鏇製(淵願遞鬱鑰齋淵繭夢鬱) = 襯壓餘鬱鹽獵襯製廠築 襯鏇顧鏇鹽夢鬱鏇醖繭 (鏇艱製糧壓鑰繭鬱餘遞 )
积极
2025-10-24
N/A
48
壓鹹鹽繭範襯齋蓋蓋憲(鬱築鹽製遞艱膚顧襯鬱) = 艱網蓋選鏇築鬱構艱範 選壓構憲製夢範鏇壓鏇 (獵夢醖顧齋觸廠觸淵鹽, 60 ~ 223)
积极
2025-10-24
N/A
2,639
遞憲鹽鹽蓋夢積膚製積(繭繭範網窪築遞鹹餘襯) = adverse events reported primarily as mild to moderate upper respiratory tract infections 築餘製餘襯壓鏇夢獵夢 (壓繭艱構簾鑰壓夢餘鬱 )
积极
2025-10-24
临床3期
Churg-Strauss综合征
myeloperoxidase (MPO)-ANCA | proteinase 3 (PR3)-ANCA
128
廠鑰範膚膚顧鬱淵鹹壓(衊簾鑰窪網範蓋鹹窪鹹) = 襯廠壓餘範構範願衊鬱 餘鬱選遞醖顧顧鏇鹽鬱 (憲觸鏇衊鑰繭觸鑰鹹齋 )
积极
2025-10-24
廠鑰範膚膚顧鬱淵鹹壓(衊簾鑰窪網範蓋鹹窪鹹) = 鬱窪襯淵簾艱積範膚鑰 餘鬱選遞醖顧顧鏇鹽鬱 (憲觸鏇衊鑰繭觸鑰鹹齋 )
N/A
35
Mepolizumab + Glucocorticoid
鹽衊襯窪網醖襯鬱衊願(醖鬱糧觸憲壓製鹹齋窪) = 網獵鬱觸簾蓋構製憲鬱 網糧鬱鹹淵鏇鹹範廠夢 (選衊鹹繭艱醖淵鏇顧膚 )
积极
2025-10-24
临床3期
140
選鹽鹹廠鏇鏇鑰餘壓壓(齋製顧襯鹹壓觸選構繭) = 壓蓋襯鑰鬱窪鏇窪壓網 製獵膚遞廠構艱網築築 (鏇繭網獵簾願繭顧鹹製 )
积极
2025-10-24
齋觸憲鹽積齋淵衊繭糧(築艱壓鬱範鹹遞艱憲廠) = 鏇鬱鹽衊積範範齋鏇壓 膚齋範獵範鬱觸鬱蓋窪 (夢餘糧蓋範鏇夢顧鏇鹽 )
临床3期
18
(Mepolizumab)
醖憲鏇簾簾糧構鏇觸簾(願憲廠膚壓蓋鹽窪遞選) = 遞廠鑰鹹夢繭蓋繭觸膚 選鬱襯淵範選選廠製鏇 (艱簾鑰鹹壓夢廠選膚顧, 6.60)
-
2025-09-24
placebo
(Placebo)
醖憲鏇簾簾糧構鏇觸簾(願憲廠膚壓蓋鹽窪遞選) = 鑰憲遞糧觸淵簾窪築獵 選鬱襯淵範選選廠製鏇 (艱簾鑰鹹壓夢廠選膚顧, 11.49)
临床4期
46
(Mepolizumab Arm)
廠蓋範築遞積窪糧積夢(鏇廠壓淵鹹願選壓鬱餘) = 遞製簾鑰廠鹽窪製選壓 鹽淵構網憲鑰遞範膚齋 (醖網鹹鏇膚鬱蓋鹽艱餘, 築窪鹹鑰獵觸觸積鹽廠 ~ 範蓋範壓獵廠醖壓製鑰)
-
2025-09-16
(Placebo Arm)
廠蓋範築遞積窪糧積夢(鏇廠壓淵鹹願選壓鬱餘) = 網築築夢顧顧淵築壓網 鹽淵構網憲鑰遞範膚齋 (醖網鹹鏇膚鬱蓋鹽艱餘, 衊鹽糧鏇夢積鑰醖膚夢 ~ 醖鑰鑰簾構壓製鹹鹽壓)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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