美泊利珠单抗(Mepolizumab) - 药物靶点：IL-5_在研适应症：嗜酸性粒细胞性哮喘，慢性鼻窦炎伴鼻息肉，Churg-Strauss综合征_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Bosatria、Mepolizamab、Mepolizumab (Genetical Recombination)

+ [6]

靶点

IL-5

作用机制

IL-5抑制剂(白细胞介素-5抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病感染心血管疾病+ [7]

在研适应症

嗜酸性粒细胞性哮喘慢性鼻窦炎伴鼻息肉Churg-Strauss综合征+ [9]

非在研适应症

嗜酸性筋膜炎中度特应性皮炎鼻病毒感染+ [2]

原研机构

GSK Plc

在研机构

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

GSK PlcGlaxoSmithKline KK

+ [3]

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2015-11-04),

哮喘

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)

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结构/序列

Sequence Code 42934L

来源: *****

Sequence Code 43483H

来源: *****

关联

124

项与美泊利珠单抗相关的临床试验

NCT06572267

/ Recruiting临床2期IIT

Safety and Efficacy of Meplazumab in Patients With Coronary Artery Disease: a Single-center, Triple-blinded, Placebo-controlled, Exploratory, Phase 2, Pilot Trial

The development of coronary atherosclerosis is closely related to inflammation, and CD147 may play an important role in its process. The present study was designed to evaluate the effects of long-term administration of mepolizumab (humanized anti-CD147 antibody) on lipid deposition and inflammation in coronary atherosclerotic plaques in patients with high-risk coronary artery disease, and to preliminarily explore the efficacy, safety, and dosage of long-term administration of mepolizumab in this population.

开始日期2024-10-16

申办/合作机构

西京医院第四军医大学

NCT06501807

/ Not yet recruitingN/AIIT

Real Life Assessment of Biologics Efficacy in Severe Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps

With a prevalence of 2-4% in western countries, Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps (CRSwNP) is of major concern regarding its substantial impact on the social and physical quality of life. So far, endoscopic sinus surgery remains the treatment of choice when the first line of medical treatment with corticosteroid has failed.
During the last 15 years, several studies have shown that CRSwNP is associated with a T helper 2 (T2) immune response leading to B cell release of IgE, mucosal recruitment of eosinophils from bone marrow via Interleukin (IL)-5, IL-4 and IL-13 mediated chemoattractant production.
New biologic agents capable of blocking T2 cytokines have been developed in the field of eosinophil-associated diseases, shifting the paradigm of treatment for patients with CRSwNP. In the near future, endotype profiling with accurate biomarkers will be mandatory to tailor the treatment of nasal polyposis with specific biologic therapies.
Herein the investigators propose a prospective study monitoring medical records of CRSwNP patients who undergo biologic treatments. The objectives are to assess treatment efficacy on quality of life, to report clinical and biological criteria for prescription and to measure tolerance and compliance.Patient-reported outcomes will be addressed according to their initial clinical profile (allergy, asthma, NSAID, gastroesophageal reflux disease, obstructive apnea, otologic disorder, smoke habit).

开始日期2024-09-02

申办/合作机构-

CTIS2023-508069-34-01

/ RecruitingIIT

Biomarkers for the prediction of individual CRSwNP patients' responses to mepolizumab

开始日期2024-08-12

申办/合作机构-

100 项与美泊利珠单抗相关的临床结果

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100 项与美泊利珠单抗相关的转化医学

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100 项与美泊利珠单抗相关的专利（医药）

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1,394

项与美泊利珠单抗相关的文献（医药）

2025-12-01·CURRENT ALLERGY AND ASTHMA REPORTS

Olfactory Dysfunction in Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps: Effect of Treatment with Emphasis on Biological Therapy

Review

作者: Reitsma, Sietze ; Fokkens, Wytske Johanna ; Otten, Josje Janna

PURPOSE OF REVIEW:

Olfactory dysfunction significantly impacts quality of life that affects a majority of the patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP). The aim of this review is to explore the impact of various treatment regimens on olfactory dysfunction in patients diagnosed with CRSwNP.

RECENT FINDINGS:

Accurate assessment of olfactory dysfunction remains challenging and should incorporate both psychophysical tests and patient-reported outcomes. Patients with CRSwNP appear capable of reliably evaluating their olfactory function. Standard treatment such as intranasal corticosteroids and surgery have limited capability of restoring the sense of smell. Oral corticosteroids have a far greater potency, albeit short-lived and at the cost of adverse events and side effects. Recent studies on registered biological agents- specifically dupilumab, mepolizumab, and omalizumab- indicate their effectiveness in restoring olfactory function in severe CRSwNP. According to meta-analyses and indirect comparisons, dupilumab shows superiority; however, direct comparative studies are necessary.

2025-02-01·The journal of allergy and clinical immunology. Global

A RESPONSE to anti–IL-5 therapy in comorbid patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps and severe asthma: Study protocol

Article

作者: Pfaar, Oliver ; Kallinikou, Nadia ; Schleich, Florence ; Hellings, Peter W. ; Bañas-Conejero, David ; Alobid, Isam ; Hellings, Peter ; Taillé, Camille ; Bakakos, Petros ; Constantinidis, Jannis ; Kallinikou, Konstantina ; Howarth, Peter

Background:

Chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP) and severe asthma (SA) are 2 frequently coexisting conditions that are, in most cases, associated with eosinophilic inflammation. The concurrence of both diseases has a negative synergistic impact on disease severity and patients' health-related quality of life. Thus, a holistic, collaborative management of these patients is a critical unmet need. Mepolizumab, a systemic anti-IL-5 therapy, has been shown to be effective as an add-on treatment in both SA and CRSwNP, with more literature available on asthma outcomes than on CRSwNP.

Objectives:

The primary objective of the study is to evaluate the real-world effectiveness of mepolizumab in improving the health-related quality of life of comorbid patients at 12 months using the SNOT-22 questionnaire. Secondary objectives include safety and efficacy outcomes of mepolizumab treatment in the 2 populations, which are expected to have variable severity of the respective comorbid conditions.

Methods:

RESPONSE is a European real-world prospective cohort study designed to assess the effectiveness of mepolizumab in 2 cohorts of adult patients: one with SA as primary diagnosis with (secondary diagnosis) comorbid CRSwNP, and another with CRSwNP as primary diagnosis with (secondary diagnosis) comorbid asthma. Up to 350 patients receiving newly prescribed mepolizumab will be followed up for 12 months as per the investigators' standard of care.

Conclusion:

This study will report the effects of anti-IL-5 therapy in both diseases investigated and the respective comorbidity, as well as the consequence of treating milder forms of asthma and CRSwNP with mepolizumab, supporting the emerging evidence on early treatment optimization.

2025-01-01·RESPIRATORY MEDICINE

Factors influencing the prescription of add-on long-acting muscarinic antagonists in real-world asthma management: Insights from a national registry

Article

作者: Yavuz, Yasemin ; Can, Ali ; Ozturk, Ayse Bilge ; Kizilirmak, Deniz ; Goksel, Ozlem ; Bulut, Ismet ; Yucel, Taskin ; Baccioglu, Ayse ; Polatli, Mehmet ; Seker, Ummuhan ; Buhari, Gozde Koycu ; Ozer, Serdar ; Sevinc, Can ; Sozener, Zeynep Celebi ; Bogatekin, Gulhan ; Kalkan, Ilkay Koca ; Suslu, Ahmet Emre ; Kalpaklioglu, Ayse Fusun ; Erdogan, Tuba ; Dursun, Adile Berna ; Yalim, Sumeyra Alan ; Akten, Hatice Serpil ; Karaoglanoglu, Selen ; Çelik, Gülfem Elif ; Karadogan, Dilek ; Ucar, Elif Yilmazel ; Erbay, Muge ; Katran, Zeynep Yegin ; Cetin, Gulden Pacaci ; Donmez, Halil ; Aykac, Enes Furkan ; Gulen, Sule Tas ; Turk, Murat ; Oguzulgen, Ipek Kivilcim ; Isik, Sacide Rana ; Gelincik, Asli ; Yildiz, Fusun ; Tezcaner, Zahide Ciler ; Mungan, Dilsad ; Yulug, Demet Polat ; Keren, Metin ; Dursun, Engin ; Demir, Semra ; Tepetam, Fatma Merve ; Abadoglu, Oznur ; Gokmen, Derya ; Arslan, Bahar ; Basyigit, Ilknur ; Kendirlinan, Resat ; Aydin, Omur ; Ozgun Niksarlioglu, Elif Yelda ; Pur, Leyla ; Ediger, Dane ; Pekbak, Gulseren ; Yorgancioglu, Arzu ; Gumusburun, Reyhan ; Gunaydin, Fatma Esra ; Karakaya, Gul ; Kavas, Murat ; Uzun, Oguz ; Alpagat, Gulistan ; Inan, Sinem ; Sekibag, Yonca ; Ogus, Aliye Candan ; Soyyigit, Sadan ; Kalyoncu, Ali Fuat ; Kara, Bilge Yilmaz ; Havlucu, Yavuz ; Erdinc, Munevver ; Ozdemir, Secil Kepil ; Dirol, Hulya ; Tatar, Emel Cadalli ; Cerci, Pamir ; Aslan, Ayse Feyza ; Kaya, Saltuk Bugra ; Damadoglu, Ebru ; Unal, Derya ; Yilmaz, Insu ; Cakmak, Mehmet Erdem ; Beyaz, Sengul ; Akkurt, Bulent ; Simsek, Gokcen Omeroglu ; Yorulmaz, Irfan ; Erkekol, Ferda Oner ; Gemicioglu, Bilun ; Orcen, Cihan ; Karakis, Gulden Pasaoglu ; Ozden, Seyma ; Nayci, Sibel ; Baris, Serap Argun ; Gul, Ozcan ; Cengiz, Ali ; Yakut, Tugce ; Ozgur, Eylem Sercan ; Uysal, Mehmet Atilla ; Bozkurt, Nurgul

Current guidelines recommend adding long-acting muscarinic antagonists (LAMAs) in patients with uncontrolled asthma, despite the use of moderate to high doses of inhaled steroid-long-acting beta agonists (ICS/LABA). This study aims to analyze the factors related to the prescription of add-on LAMA in clinical practice for asthma patients, shedding light on physicians' preferences. This study included adult asthma patients on add-on LAMA and ICS/LABA monitored for at least one year in a national registry comprising 2053 asthmatics. Patients' characteristics and disease profiles were analyzed to identify factors associated with the prescription of add-on LAMA across the entire cohort. A comparative analysis was performed among three groups: MART (ICS/formoterol as a maintenance and reliever therapy) plus LAMA, Conventional (ICS/LABA as a maintenance and short-acting beta agonist as reliever) plus LAMA and Triple (ICS/LABA/LAMA single inhaler). LAMAs were added to ICS/LABA in 11.7 % of patients in the national registry. Logistic regression analysis revealed that older age, low FEV1 (%), Asthma Control Test (ACT) scores less than 20, and severe exacerbation were the main factors influencing the initiation of LAMA in our registry. However, demographic characteristics of asthma, control status, pulmonary function test results were similar among the three groups of LAMA users (p > 0.05). Physicians used LAMAs without phenotyping based on allergic status or eosinophil levels (p > 0.05). Mepolizumab was added after LAMA in all patients, while omalizumab was initiated before LAMA in 16.9 % of the patients receiving LAMA along with biologics. Add-on LAMAs were predominantly prescribed for older, uncontrolled, and exacerbated asthma patients with low FEV1.

201

项与美泊利珠单抗相关的新闻（医药）

2025-01-02

·氨基观察

罗氏10.8亿美元引进信达生物DLL3 ADC；吉利德长效HIV疗法国内获批上市

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 黄恺 DLL3 ADC再现大额BD。继恒瑞医药之后，1月2日，信达生物宣布与罗氏达成全球独家合作与许可协议，将DLL3 ADC IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益授权给罗氏。双方将共同负责IBI3009的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。根据协议，信达生物将获得8000万美元的首付款，和最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。吉利德长效HIV疗法国内获批上市。 1月2日，NMPA官网显示，吉利德申报的来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准。这款长效HIV疗法当选了《科学》杂志近期公布的2024年度科学突破。吉利德此前介绍，来那帕韦将为对现有疗法无有效应答的HIV感染者提供一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）海普瑞获加巴喷丁胶囊美国商业化许可 1月2日，海普瑞公告称，公司于2024年12月31日与永太药业签订分销协议，永太药业授予海普瑞在美国全境商业化加巴喷丁胶囊的许可。海普瑞将向永太药业以约定价格购买该标的药品，并负责标的药品在美国市场的商业化工作。加巴喷丁是一种常用的抗癫痫药物，被广泛用于治疗神经痛和其他疼痛性疾病。 2）佐力药业乌灵胶囊拟中选甘肃省第六批药品集中带量采购 1月2日，佐力药业公告称，公司参与了甘肃省第六批药品集中带量采购工作，产品乌灵胶囊拟中选本次集中带量采购。乌灵胶囊主要用于治疗心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦等症状，为国家医保及国家基药目录产品。 / 02 / 资本信息 1）普祺医药完成超3亿元B轮融资 1月2日，普祺医药宣布完成超3亿元B轮融资。根据新闻稿介绍，本轮融资款项将用于现有核心产品普美昔替尼（PG-011，pumecitinib）凝胶治疗成人及青少年轻中度特应性皮炎的3期临床研究及NDA申报、拓展PG-011在其他适应症的应用及后续其他创新管线的临床推进。此外，该公司拟准备在北交所进行IPO申报，工作正在有序地推进之中。 2）和黄医药6.08亿美元出售和黄药业45%股权近日，和黄医药宣布，达成两项协议以6.08亿美元现金向上海金浦健服股权投资管理有限公司和上海医药出售其在上海和黄药业45%的股权。和黄医药计划将上述交易所得的款项用于进一步开发其内部产品管线，并推动发展其核心业务战略。 / 03 / 医药动态 1）先博生物CD19 CAR-NK一期临床完成两例给药 1月2日，先博生物宣布，其自主研发的通用型异体CD19 CAR-NK药物SNC103已成功完成两例一期临床给药，该疗法针对复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤，两位复发难治的患者均取得较好疗效。 2）信达生物/葆元医药ROS1抑制剂新适应症获批 1月2日，NMPA官网显示，信达生物/葆元医药（已被 Nuvation Bio收购）申报ROS1抑制剂己二酸他雷替尼胶囊新适应症获批上市，用于一线治疗未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。 3）阿斯利康奥希替尼新适应症获批 1月2日，NMPA官网显示，阿斯利康申报的奥希替尼新适应症在国内获批上市，用于治疗接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展、具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期、不可切除（III 期）非小细胞肺癌的成人患者。 4）GSK美泊利珠单抗新适应症获批 1月2日，NMPA官网显示，GSK的美泊利珠单抗注射液在国内获批新适应症。 5）国药现代控股子公司药品上市申请被拒 1月2日，国药现代公告称，公司控股子公司国药致君收到国家药品监督管理局签发的《药品上市申请不予批准通知书》，其申报的磷霉素氨丁三醇颗粒上市申请不符合药品注册的有关要求，不予批准。 6）复星医药注射用雷替曲塞注册申请受理 1月2日，复星医药公告称，控股子公司吉斯美（武汉）制药有限公司的注射用雷替曲塞的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理，拟用于治疗不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者。 7）百利天恒BL-B01D1被纳入突破性治疗品种名单 1月2日，百利天恒公告称，公司自主研发的EGFR×HER3的双抗ADC BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药拟定适应症为既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者。 8）新诺威子公司SYS6010被纳入突破性治疗品种名单 1月2日，新诺威公告称，控股子公司巨石生物研发的SYS6010(抗人EGFR人源化单抗-JS-1 偶联注射剂)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，该药拟定适应症为单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌。 9）劲方医药GDF15/IL-6双抗临床申报获受理近日，CDE官网显示，劲方医药递交的GDF15/IL-6双抗新药GFS202A的临床试验申请，已经获得受理，用于恶病质的治疗。 / 04 / 器械跟踪 1）九强生物试剂盒取得医疗器械注册证书 1月2日，九强生物公告称，公司收到北京市药品监督管理局颁发的心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)《医疗器械注册证》。该试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I（cTnI)含量。 / 05 / 海外药闻 1）Kazia Therapeutics脑癌药物paxalisib不适用加速审批近日，FDA指出Kazia Therapeutics开发的脑癌药物，总体生存（OS）数据不适用于加速审批途径。此消息导致公司股价暴跌超过40%。为了获得传统审批，Kazia需要进行注册性III期临床试验来进一步评估这款PI3K/Akt/mTOR通路抑制剂。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

抗体药物偶联物临床3期引进/卖出IPO申请上市

2025-01-02

·药渡Daily

葛兰素史克IL-5单抗新适应症国内获批

今日（1月2日），根据NMPA官网显示，葛兰素史克（GSK）申报的靶向白细胞介素 5（IL-5）的单克隆抗体药物美泊利珠单抗新适应症上市申请获批，推测适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉。根据药渡数据检索可知，美泊利珠单抗（Mepolizumab）最早于2015年11月获FDA批准上市。2021年11月首次在国内获批上市，此前在国内已获批的适应症涵盖：用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗（中国首个用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘IL-5靶向生物制剂）；用于成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。在美国和欧洲该药成为首个获批用于治疗四种由嗜酸性粒细胞增多引起的炎性疾病，除了SEA和EGPA，其它获批适应症还包括，高嗜酸性粒细胞综合征（HES）和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。美泊利珠单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉关键临床III期SYNAPSE研究，研究共纳入了407例患者，其中美泊利单抗组206例，安慰剂组201例。试验组采用每4周100mg美泊利单抗皮下注射，安慰剂对照组采用全身性皮质类固醇皮下注射治疗。研究的主要临床终点是治疗52周通气改善或者以患者需要进行鼻息肉切除术研究结果表明，使用美泊利单抗可以缩小鼻息肉（VAS=-0.73，P＜0.0001），改善通气（VAS=-3.14，P＜0.0001）；美泊利单抗组最终需要手术治疗的风险下降了57%（对照组23%；试验组9%；HR=0.43，P=0.032）。参考文献 NMPA官网 Mepolizumab for chronic rhinosinusitis with nasal polyps (SYNAPSE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial 药渡数据库

上市批准临床3期临床结果

2024-12-19

·摩熵医药

28款新药IND获批！47个品种过评，石药银湖制药等3家药企领跑……

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵数据统计，新药申请与审批活动频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。本文将深入分析12月9日至12月15日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价以及医药投融资等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 PART 02 国内28款新药IND获批根据摩熵数据统计，12月9日至12月15日期间，共有109个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号93，进口药品受理号16个。本周共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药12款，中药5款。本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请) 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展在全球创新药研发领域，12月9日，葛兰素史克宣布，美国FDA接受美泊利珠单抗（Nucala）的新适应症上市申请，用于嗜酸性粒细胞型慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的辅助维持治疗。12月10日，NMPA最新公示，曙方医药递交的类固醇药物伐莫洛龙口服混悬液（vamorolone）的上市申请已获得批准。此外，卫材、石药集团、默沙东、华东医药等药企取得新进展。本周全球 TOP10 创新药研发进展截图来源：摩熵咨询周报 PART 04 47个品种过评，石药银湖制药等3家药企领跑根据摩熵数据统计，12月9日至12月15日期间，共有136项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号112项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号11项（包括化药3类，4类），一致性评价申请13项；共10个品种通过一致性评价（按受理号计16项），本周37个品种视同通过一致性评价（按受理号计53项）。本周有2项生物类似物注册申报动态，分别是浙江华海生物科技有限公司的阿达木单抗注射液、珠海市丽珠单抗生物技术有限公司的托珠单抗注射液。本周过评/视同过评品种主要为心血管系统药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周司来帕格片过评/视同过评受理号数量最多有5个，利丙双卡因乳膏是本周过评/视同过评企业数最多的品种有3家。截图来源：摩熵咨询周报在企业层面，本周石药银湖制药有限公司、杭州沐源生物医药科技有限公司和重庆希韦医药科技有限公司过评/视同过评品种数最多有2种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括杭州朱养心药业有限公司、广东稳健药业有限公司和山西德元堂药业有限公司等78家企业。截图来源：摩熵咨询周报本周有司来帕格片、洛度沙胺氨丁三醇滴眼液2个品种首次过评/视同过评。本周首次过评/视同过评品种截图来源：摩熵咨询周报本周有利丙双卡因乳膏、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、门冬氨酸钾注射液、左炔诺孕酮片4个品种过评/视同过评达5家企业。本周过评/视同过评达5家企业品种截图来源：摩熵咨询周报根据摩熵数据统计，12月9日至12月15日期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件66起，较上次数量增加了18起，其中创新药类融资共26起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为26%，为17.0起。截图来源：摩熵咨询周报国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，较上周数量减少了4起，其中其他、医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生1起、2起、6起、2起；其中美东汇成、安济盛生物、耐德佳、法伯新天融资金额在1亿元人民币以上。截图来源：摩熵咨询周报本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。如需获取更多行业信息，请订阅摩熵咨询周报。摩熵咨询本期完整周报识别二维码领取下载往期周报回顾 # 37款新药IND获批！68个品种过评，涉及山东新时代药业…… # 26款新药IND获批！63个品种过评，涉及石家庄四药等多家药企…… # 53款新药IND获批！43个品种过评，涉及石药集团…… # 33款新药IND获批！58个品种过评，涉及齐鲁制药晴…… END 本文为原创文章，转载请留言获取授权更多详细报告获取方式后台回复关键词“周报1”，获取2月26日-3月3日周报PDF。后台回复关键词“周报2”，获取3月4日-3月10日周报PDF。后台回复关键词“周报3”，获取3月11日-3月17日周报PDF。后台回复关键词“周报4”，获取3月18日-3月24日周报PDF。后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。近期最新周报识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04923	美泊利珠单抗	R03DX09	DB06612

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
嗜酸性粒细胞性哮喘	韩国	GSK Plc	2016-04-01
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	欧盟	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2015-12-01
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	冰岛	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2015-12-01
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	列支敦士登	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2015-12-01
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	挪威	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2015-12-01
Churg-Strauss综合征	欧盟	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2015-12-01
Churg-Strauss综合征	冰岛	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2015-12-01
Churg-Strauss综合征	列支敦士登	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2015-12-01
Churg-Strauss综合征	挪威	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征	欧盟	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征	冰岛	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征	列支敦士登	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征	挪威	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2015-12-01
肺嗜酸性粒细胞增多	欧盟	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2015-12-01
肺嗜酸性粒细胞增多	冰岛	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2015-12-01
肺嗜酸性粒细胞增多	列支敦士登	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2015-12-01
肺嗜酸性粒细胞增多	挪威	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2015-12-01
哮喘	美国	GlaxoSmithKline LLC	2015-11-04

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性阻塞性肺疾病	申请上市	美国	GSK Plc	2024-12-09
嗜酸粒细胞增多症	临床3期	英国	GSK Plc	2020-09-07
嗜酸粒细胞性食管炎	临床3期	中国	GSK Plc	2018-08-29
重度哮喘	临床3期	中国	葛兰素史克（中国）投资有限公司	2018-08-29
重度哮喘	临床3期	中国	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2018-08-29
鼻息肉	临床3期	美国	GSK Plc	2017-05-25
鼻息肉	临床3期	阿根廷	GSK Plc	2017-05-25
鼻息肉	临床3期	澳大利亚	GSK Plc	2017-05-25
鼻息肉	临床3期	加拿大	GSK Plc	2017-05-25
鼻息肉	临床3期	德国	GSK Plc	2017-05-25

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04276233 (PRISM, CTgov)	临床4期	哮喘 \| 嗜酸性粒细胞性哮喘	100	Mepolizumab	簾餘構鹽網構壓簾鹽觸(糧願繭積製衊鏇糧遞蓋) = 夢窪夢鹹膚夢鹽憲築顧範鬱醖繭醖蓋壓獵壓鏇 (繭憲廠襯壓夢顧蓋膚積, 構窪願艱獵醖膚鹽積選 ~ 鑰鹹糧獵鏇築構簾餘膚) 更多	-	2024-12-10
NCT04607005 (MERIT, CTgov)	临床3期	鼻息肉 \| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉	169	Mepolizumab (Mepolizumab)	鬱壓繭鏇膚簾壓鹽選廠(淵獵積襯鬱膚顧夢顧衊) = 鬱顧鏇築願廠繭襯鹹餘艱壓簾簾遞鹹膚壓蓋製 (簾網鏇齋築遞簾構淵醖, 糧簾醖衊齋艱膚膚窪選 ~ 襯簾選願獵積齋積窪選) 更多	-	2024-11-25
				placebo (Placebo)	鬱壓繭鏇膚簾壓鹽選廠(淵獵積襯鬱膚顧夢顧衊) = 鹹網醖餘繭遞顧鹹齋構艱壓簾簾遞鹹膚壓蓋製 (簾網鏇齋築遞簾構淵醖, 膚醖齋齋窪築襯鑰遞糧 ~ 憲選積膚糧鹽窪獵鏇廠) 更多
NCT00244686 (Pubmed) 人工标引	临床3期	重度哮喘	514	Mepolizumab 100 mg SC (Adults/adolescents (≥12 years of age))	願窪構選膚廠窪廠獵餘(糧衊鹽網鹹鹽範鹹壓鏇) = 夢膚鏇積醖淵範廠顧壓窪範鏇積顧顧衊繭醖壓 (膚衊憲淵顧鬱網繭製膚 )	积极	2024-10-28
				Mepolizumab 40 mg or 100 mg SC (bodyweight <40 or ≥40 kg, respectively) (Pediatric patients (6-11 years of age))	-
NCT03562195 (Phase 3 \| 201536, CTgov)	临床3期	哮喘 \| 嗜酸粒细胞性食管炎	300	salbutamol+Mepolizumab 100 milligrams (Mepolizumab 100mg)	構築繭壓繭膚網製鹹淵(顧構襯衊餘積顧鑰糧夢) = 鹽構鹹衊廠積鬱網膚鬱獵鏇憲蓋選糧餘觸顧艱 (顧鹹製築遞糧構壓獵簾, 膚鏇選夢顧選簾衊構鹽 ~ 繭膚憲範壓膚艱膚顧範) 更多	-	2024-09-19
				Placebo+salbutamol (Placebo)	構築繭壓繭膚網製鹹淵(顧構襯衊餘積顧鑰糧夢) = 膚獵觸淵憲網願範鬱餘獵鏇憲蓋選糧餘觸顧艱 (顧鹹製築遞糧構壓獵簾, 繭範鬱願淵淵艱鹽鑰遞 ~ 淵製糧製鬱衊醖獵糧製) 更多
NCT04133909 (MATINEE, NEWS) 人工标引	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	-	Nucala	鑰築壓鹹選網壓廠範鏇(窪艱選醖願齋艱鹹鑰衊) = The trial met its primary endpoint. 範廠範觸壓壓餘觸淵鑰 (範憲網鹹餘網製鏇網襯 ) 达到更多	积极	2024-09-06
				Placebo
EULAR2024 人工标引	N/A	嗜酸性肉芽肿 interleukin 5 (IL-5) \| IL-5α receptor	67	Mepolizumab 300 mg	築獵簾廠鑰網鏇簾壓醖(廠壓醖積顧鑰鹽願壓窪) = 蓋蓋窪壓淵鏇鏇範遞積觸壓鹽範積製願網淵獵 (淵觸衊糧憲糧鹹觸糧襯 ) 更多	积极	2024-06-05
				Mepolizumab 100 mg	築獵簾廠鑰網鏇簾壓醖(廠壓醖積顧鑰鹽願壓窪) = 衊衊醖糧艱醖鹽鏇餘製觸壓鹽範積製願網淵獵 (淵觸衊糧憲糧鹹觸糧襯 ) 更多
EULAR2024 人工标引	N/A	Churg-Strauss综合征维持 \| 诱导 IL-5	48	Mepolizumab	淵製膚鏇襯顧積築鹽艱(鬱糧淵醖築艱鑰餘糧構) = 鹹願築簾鑰膚艱簾膚構夢壓餘壓憲顧獵製觸範 (鑰艱蓋壓膚衊鏇鑰艱淵 ) 更多	积极	2024-06-05
				Mepolizumab (in the remission induction phase for severe EGPA)	淵製膚鏇襯顧積築鹽艱(鬱糧淵醖築艱鑰餘糧構) = 繭壓夢衊鬱鏇廠範願衊夢壓餘壓憲顧獵製觸範 (鑰艱蓋壓膚衊鏇鑰艱淵 ) 更多
EULAR2024	N/A	Churg-Strauss综合征	-	Mepolizumab 300mg	製艱範壓艱襯網鏇衊獵(壓鹽憲壓淵糧鏇鹹衊膚) = A total of 118 patients were enrolled, 91% completed the study and 9% discontinued treatment. Of these, 55% were female, the mean (standard deviation [SD]) age was 62 (13.2) years and the mean (SD) time since diagnosis was 5.6 (4.4) years. Over 99% of patients had comorbidities at baseline (28% osteoporosis; 22% hypertension; 15% hyperlipidemia). Most patients (97%) used 300mg mepolizumab with a mean (SD) duration of 4.2 (0.68) years during the treatment period; 2 patients who continued from the MIRRA trial (NCT04551989) used mepolizumab for ≤7.4 years. AEs were reported in 69 patients (58%) and SAEs were reported in 26 patients (22%) over the observation period, infections were the most commonly reported (AEs: 36 patients [31%]; SAEs: 8 patients [7%]). There were no drug-related AEs. 築鑰構範獵繭構餘淵齋 (醖餘蓋遞選膚鏇繭築餘 )	-	2024-06-05
EULAR2024	N/A	Churg-Strauss综合征维持 MPO-ANCA-associated vasculitis (MPO-AAV)	25	MEPOLIZUMAB (Early administration group)	壓蓋積網襯繭醖廠憲獵(鏇糧鹽夢艱襯艱鹽獵獵) = 0 in both groups 餘製鬱網繭艱廠簾膚憲 (艱鹽膚廠衊鏇顧選鑰積 ) 更多	积极	2024-06-05
				MEPOLIZUMAB (During maintenance group)
NCT03298061 (LAP/MEA116841, ATS2024) 人工标引	临床3期	肉芽肿伴多血管炎	100	Mepolizumab	築願鑰簾廠鑰齋醖膚齋(顧廠簾鏇夢網鹹構憲鹹) = 遞鹹網顧糧齋顧簾醖簾鏇網鹽艱廠願壓繭觸鏇 (築製鏇積壓鹽範獵願憲 )	积极	2024-05-19