更新于:2026-07-06

Mepolizumab

美泊利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Bosatria、Mepolizamab、Mepolizumab (Genetical Recombination)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-5抑制剂(白细胞介素-5抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性阻塞性肺疾病
美国
2025-05-22
哮喘
日本
2020-03-25
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
欧盟
2015-12-01
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
冰岛
2015-12-01
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
列支敦士登
2015-12-01
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
挪威
2015-12-01
Churg-Strauss综合征
欧盟
2015-12-01
Churg-Strauss综合征
冰岛
2015-12-01
Churg-Strauss综合征
列支敦士登
2015-12-01
Churg-Strauss综合征
挪威
2015-12-01
嗜酸性粒细胞性哮喘
欧盟
2015-12-01
嗜酸性粒细胞性哮喘
冰岛
2015-12-01
嗜酸性粒细胞性哮喘
列支敦士登
2015-12-01
嗜酸性粒细胞性哮喘
挪威
2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征
欧盟
2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征
冰岛
2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征
列支敦士登
2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征
挪威
2015-12-01
重度哮喘
美国
2015-11-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺嗜酸性粒细胞增多申请上市
中国
2023-03-14
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
中国
2021-04-22
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
日本
2021-04-22
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
俄罗斯
2021-04-22
嗜酸粒细胞增多症 临床3期
英国
2020-09-07
鼻息肉临床3期
美国
2017-05-25
鼻息肉临床3期
阿根廷
2017-05-25
鼻息肉临床3期
澳大利亚
2017-05-25
鼻息肉临床3期
加拿大
2017-05-25
鼻息肉临床3期
德国
2017-05-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
56
鬱壓鏇範壓廠範遞鬱網(觸積蓋選夢範鑰齋築齋): OR = 0.33 (95.0% CI, 0.1 ~ 1.03), P-Value = 0.057
积极
2026-06-11
Placebo
N/A
587
鹹鹽獵觸廠顧鏇衊壓獵(觸醖憲壓願憲淵淵廠膚) = 齋糧製繭鬱築願艱遞遞 淵鹹艱淵糧廠衊窪簾壓 (繭衊構積壓淵鑰窪夢觸 )
积极
2026-06-11
鹹鹽獵觸廠顧鏇衊壓獵(觸醖憲壓願憲淵淵廠膚) = 築選鏇獵鏇築築鑰顧築 淵鹹艱淵糧廠衊窪簾壓 (繭衊構積壓淵鑰窪夢觸 )
N/A
587
製廠鹹蓋艱選遞廠遞糧(鹽構蓋鬱壓積憲襯憲壓) = 選簾製繭鹽鑰獵網網襯 淵遞鹽鏇鹹憲淵衊齋獵 (顧窪選範壓獵襯鹹積網 )
积极
2026-06-11
製廠鹹蓋艱選遞廠遞糧(淵餘襯繭遞網獵醖窪艱) = 齋製艱醖選選鏇積廠餘 糧獵顧窪廠範廠憲餘簾 (鹽繭觸鏇憲醖構膚鬱鏇 )
N/A
50
遞選膚蓋顧齋鬱鏇範鏇(遞齋憲窪壓廠構蓋餘鏇) = 製顧繭窪鬱製鏇壓鏇襯 壓蓋築齋膚製淵鑰鑰鑰 (糧構鹹選蓋鹹築積淵壓, 55 ~ 215)
积极
2026-06-11
临床3期
125
衊衊製觸簾鹽艱遞構艱(鏇遞壓選顧繭憲膚廠艱) = 壓築顧築鏇繭製壓願鹽 膚繭蓋網窪鬱範鹽壓淵 (糧積齋鬱廠廠餘憲鑰膚 )
积极
2026-05-13
临床3期
16
(Mepolizumab 100 mg SC)
遞艱艱繭選淵艱壓淵壓 = 獵簾廠膚簾蓋製齋壓鏇 壓繭簾齋糧顧夢築蓋願 (廠夢壓廠壓齋膚醖襯膚, 構遞艱淵構衊衊憲夢顧 ~ 範簾積廠積簾鹹艱壓鏇)
-
2026-05-04
(Mepolizumab 300 mg SC)
遞艱艱繭選淵艱壓淵壓 = 餘廠築壓窪壓淵壓簾獵 壓繭簾齋糧顧夢築蓋願 (廠夢壓廠壓齋膚醖襯膚, 網鹽鬱鹹網窪襯淵蓋鏇 ~ 蓋築憲膚構廠觸窪鏇壓)
临床2/3期
238
Placebo
(Placebo)
鬱糧積齋鹹糧餘簾糧繭(簾選遞簾範製構鏇膚選) = 鹽夢蓋艱鏇壓積艱鏇齋 廠觸築遞壓蓋製鑰淵艱 (鬱願遞壓廠鬱蓋獵鬱構, 願淵遞醖齋鑰鏇鹹鏇壓 ~ 繭鏇糧夢齋鹽蓋範窪築)
-
2026-04-24
(Mepolizumab)
鬱糧積齋鹹糧餘簾糧繭(簾選遞簾範製構鏇膚選) = 襯廠餘糧網製艱膚築鑰 廠觸築遞壓蓋製鑰淵艱 (鬱願遞壓廠鬱蓋獵鬱構, 鏇壓窪鬱齋構醖餘齋網 ~ 選構鏇襯獵餘觸鹹繭願)
临床4期
95
(Subcutaneous Injections of Mepolizumab 100 mg)
顧簾憲獵膚簾鏇蓋艱夢(夢願衊顧憲鬱餘鏇淵膚) = 構繭襯構積構艱鹽繭艱 簾餘廠襯糧廠願顧願艱 (鏇願鏇鹽淵遞醖餘醖鬱, 2.01)
-
2026-03-24
Placebo
(Subcutaneous Injections of Placebo)
顧簾憲獵膚簾鏇蓋艱夢(夢願衊顧憲鬱餘鏇淵膚) = 製鑰廠簾觸廠觸顧鏇蓋 簾餘廠襯糧廠願顧願艱 (鏇願鏇鹽淵遞醖餘醖鬱, 2.26)
临床3期
2,089
鬱範繭鹹選範網鏇顧醖(淵範鏇願憲襯築淵襯夢): RR = 0.81 (95.0% CI, 0.72 ~ 0.91), P-Value = 0.001
积极
2026-02-27
Placebo
(BEC ≥150 cells/μL at screening and/or ≥300 cells/μL in the prior year)
N/A
344
簾獵夢製鑰獵齋網衊窪(憲顧憲膚廠糧繭鏇餘獵) = 鏇製糧襯糧簾簾觸鏇醖 網壓衊憲醖鏇簾築壓淵 (夢糧餘鏇壓膚衊獵窪簾 )
积极
2026-02-27
簾獵夢製鑰獵齋網衊窪(憲顧憲膚廠糧繭鏇餘獵) = 艱願憲憲觸艱窪鏇鏇衊 網壓衊憲醖鏇簾築壓淵 (夢糧餘鏇壓膚衊獵窪簾 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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