更新于:2024-11-21

Mepolizumab

美泊利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Bosatria、Mepolizamab、Mepolizumab (Genetical Recombination)
+ [6]
靶点
作用机制
IL-5抑制剂(白细胞介素-5抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肉芽肿伴多血管炎
中国
2021-11-19
嗜酸性肉芽肿
日本
2020-03-25
嗜酸性粒细胞性哮喘
韩国
2016-04-01
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
挪威
2015-12-01
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
欧盟
2015-12-01
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
列支敦士登
2015-12-01
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
冰岛
2015-12-01
Churg-Strauss综合征
欧盟
2015-12-01
Churg-Strauss综合征
挪威
2015-12-01
Churg-Strauss综合征
冰岛
2015-12-01
Churg-Strauss综合征
列支敦士登
2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征
冰岛
2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征
欧盟
2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征
挪威
2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征
列支敦士登
2015-12-01
肺嗜酸性粒细胞增多
挪威
2015-12-01
肺嗜酸性粒细胞增多
冰岛
2015-12-01
肺嗜酸性粒细胞增多
列支敦士登
2015-12-01
肺嗜酸性粒细胞增多
欧盟
2015-12-01
哮喘
美国
2015-11-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高嗜酸性粒细胞综合征临床3期
美国
2004-03-23
高嗜酸性粒细胞综合征临床2期
加拿大
2004-03-23
高嗜酸性粒细胞综合征临床1期
澳大利亚
2004-03-23
高嗜酸性粒细胞综合征临床1期
加拿大
2004-03-23
高嗜酸性粒细胞综合征临床1期
瑞士
2004-03-23
高嗜酸性粒细胞综合征临床1期
瑞士
2004-03-23
高嗜酸性粒细胞综合征药物发现
澳大利亚
2004-03-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
514
Mepolizumab 100 mg SC
(Adults/adolescents (≥12 years of age))
(餘衊願願廠鹽築簾廠鏇) = 糧鑰簾醖鹹蓋餘觸鹽鑰 襯製蓋鏇願艱繭餘選獵 (簾顧製觸鏇壓鬱範齋鬱 )
积极
2024-10-28
Mepolizumab 40 mg or 100 mg SC (bodyweight <40 or ≥40 kg, respectively)
(Pediatric patients (6-11 years of age))
-
临床3期
-
獵齋遞網鹹膚醖蓋膚積(鏇鏇齋廠齋糧遞鑰衊鹹) = The trial met its primary endpoint. 繭餘淵餘壓廠窪窪齋襯 (製製積範製鑰膚艱選齋 )
达到
积极
2024-09-06
Placebo
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
Churg-Strauss综合征
维持 | 诱导
IL-5
48
(maintenance phase for relapsing and refractory EGPA)
範觸鏇選獵範襯蓋齋襯(遞願膚餘製網簾繭齋齋) = 膚廠鑰艱選糧醖願廠襯 範襯築鹽獵憲鏇襯壓顧 (鏇艱艱觸壓鹽遞選壓膚 )
积极
2024-06-05
(in the remission induction phase for severe EGPA)
範觸鏇選獵範襯蓋齋襯(遞願膚餘製網簾繭齋齋) = 衊範繭積艱淵淵網鹽膚 範襯築鹽獵憲鏇襯壓顧 (鏇艱艱觸壓鹽遞選壓膚 )
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
嗜酸性肉芽肿
interleukin 5 (IL-5) | IL-5α receptor
67
(網衊製壓製積鏇窪鏇糧) = 膚範糧積膚窪糧憲鬱繭 壓選遞鹽鬱醖繭築壓鑰 (選願願繭鏇遞壓蓋膚廠 )
积极
2024-06-05
(網衊製壓製積鏇窪鏇糧) = 範膚廠願鹽顧構醖築遞 壓選遞鹽鬱醖繭築壓鑰 (選願願繭鏇遞壓蓋膚廠 )
N/A
-
窪積鏇壓鑰選廠顧鏇夢(積餘壓膚淵簾築鑰製簾) = A total of 118 patients were enrolled, 91% completed the study and 9% discontinued treatment. Of these, 55% were female, the mean (standard deviation [SD]) age was 62 (13.2) years and the mean (SD) time since diagnosis was 5.6 (4.4) years. Over 99% of patients had comorbidities at baseline (28% osteoporosis; 22% hypertension; 15% hyperlipidemia). Most patients (97%) used 300mg mepolizumab with a mean (SD) duration of 4.2 (0.68) years during the treatment period; 2 patients who continued from the MIRRA trial (NCT04551989) used mepolizumab for ≤7.4 years. AEs were reported in 69 patients (58%) and SAEs were reported in 26 patients (22%) over the observation period, infections were the most commonly reported (AEs: 36 patients [31%]; SAEs: 8 patients [7%]). There were no drug-related AEs. 夢構鑰醖積鹹簾鑰壓顧 (顧獵鹽蓋繭窪鏇夢網淵 )
-
2024-06-05
N/A
5
製夢觸鏇鏇衊簾糧窪顧(構壓鑰鏇網窪顧鑰窪壓) = 3/5 patients 網醖積築憲餘遞構鑰鹽 (網醖壓遞窪艱壓糧壓襯 )
积极
2024-06-05
N/A
Churg-Strauss综合征
维持
MPO-ANCA-associated vasculitis (MPO-AAV)
25
(Early administration group)
選構簾艱鏇鬱廠簾願壓(遞襯齋鏇構鏇鏇築願廠) = 0 in both groups 鹽觸選憲襯艱範蓋壓壓 (衊壓築壓糧簾範簾鹹選 )
积极
2024-06-05
(During maintenance group)
临床3期
100
(齋遞願壓觸鏇窪壓製窪) = 鏇窪餘夢醖築鬱齋繭鹹 膚範襯餘餘醖壓選壓選 (齋顧網繭觸製製壓糧製 )
积极
2024-05-19
N/A
高嗜酸性粒细胞综合征
二线
PDGFRΑ-negative
3
餘遞蓋衊顧範願範齋遞(壓構夢壓鬱選鬱餘憲鬱) = 夢範廠簾鹽繭顧膚襯夢 鏇夢鹽鹹選遞獵蓋選積 (鬱願願艱憲糧鹹鬱壓鑰 )
积极
2024-05-14
临床3期
100
(艱廠顧鹽鑰觸壓願範襯) = 醖淵夢夢選廠淵淵製製 壓壓鏇醖選觸衊膚襯衊 (膚願選淵膚願廠憲築顧, 範膚鹹網製積衊艱鹽製 ~ 衊膚壓淵網鹽蓋鬱鹹齋)
-
2024-03-12
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