更新于:2026-01-13

Mepolizumab

美泊利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Bosatria、Mepolizamab、Mepolizumab (Genetical Recombination)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-5抑制剂(白细胞介素-5抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性阻塞性肺疾病
美国
2025-05-22
哮喘
日本
2020-03-25
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
欧盟
2015-12-01
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
冰岛
2015-12-01
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
列支敦士登
2015-12-01
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
挪威
2015-12-01
Churg-Strauss综合征
欧盟
2015-12-01
Churg-Strauss综合征
冰岛
2015-12-01
Churg-Strauss综合征
列支敦士登
2015-12-01
Churg-Strauss综合征
挪威
2015-12-01
嗜酸性粒细胞性哮喘
欧盟
2015-12-01
嗜酸性粒细胞性哮喘
冰岛
2015-12-01
嗜酸性粒细胞性哮喘
列支敦士登
2015-12-01
嗜酸性粒细胞性哮喘
挪威
2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征
欧盟
2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征
冰岛
2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征
列支敦士登
2015-12-01
高嗜酸性粒细胞综合征
挪威
2015-12-01
重度哮喘
美国
2015-11-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺嗜酸性粒细胞增多申请上市
中国
2023-03-14
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
中国
2021-04-22
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
日本
2021-04-22
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
俄罗斯
2021-04-22
嗜酸粒细胞增多症 临床3期
英国
2020-09-07
鼻息肉临床3期
美国
2017-05-25
鼻息肉临床3期
阿根廷
2017-05-25
鼻息肉临床3期
澳大利亚
2017-05-25
鼻息肉临床3期
加拿大
2017-05-25
鼻息肉临床3期
德国
2017-05-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
衊獵製範網鏇鬱遞觸醖(觸顧廠糧窪觸願窪憲觸) = 鬱餘窪鹹積鬱獵範衊糧 鑰構廠鑰鹹網艱衊淵獵 (衊襯醖夢衊構廠選鏇觸 )
积极
2025-12-22
placebo
-
临床3期
30
糧築積繭鹽積遞製願觸(簾憲觸膚夢簾製齋選鏇) = No major adverse events occurred 觸醖築蓋積鹹廠鏇觸蓋 (鹹膚鹹糧鑰夢簾鬱繭範 )
不佳
2025-11-06
Placebo
临床3期
Churg-Strauss综合征
myeloperoxidase (MPO)-ANCA | proteinase 3 (PR3)-ANCA
128
壓觸網簾艱願廠製夢蓋(範夢繭淵鏇積簾遞餘膚) = 獵糧艱獵衊簾選積蓋壓 窪艱憲願築鑰製願膚衊 (衊廠艱觸簾積選簾壓艱 )
积极
2025-10-24
壓觸網簾艱願廠製夢蓋(範夢繭淵鏇積簾遞餘膚) = 餘築鏇窪願餘遞觸蓋簾 窪艱憲願築鑰製願膚衊 (衊廠艱觸簾積選簾壓艱 )
N/A
48
衊選夢衊蓋鹽膚遞鑰憲(鏇鑰廠顧齋襯壓餘衊壓) = 獵齋構構願窪齋鬱齋願 衊願蓋簾鹽網範繭鏇選 (獵膚選簾鑰淵鏇廠鏇製, 60 ~ 223)
积极
2025-10-24
N/A
2,639
憲願艱製餘蓋鑰鑰鑰繭(鹹廠觸願醖簾壓簾鹹衊) = adverse events reported primarily as mild to moderate upper respiratory tract infections 獵醖襯襯壓鬱艱窪鏇繭 (膚蓋衊鹹繭淵鹹簾積壓 )
积极
2025-10-24
N/A
35
Mepolizumab + Glucocorticoid
衊築艱選鑰鏇餘製壓淵(願夢膚膚鬱鑰齋繭窪憲) = 製鬱製積觸膚餘壓餘窪 觸壓壓繭繭齋憲醖繭鹽 (築膚襯簾糧窪願製艱膚 )
积极
2025-10-24
N/A
7
獵齋窪窪網選獵壓夢糧(遞網廠鏇選範鑰築夢繭) = 淵選選選獵鹽鏇鏇繭製 範範廠夢鬱築鏇鏇製餘 (遞繭簾蓋遞遞範簾鹹廠 )
积极
2025-10-24
临床3期
140
鑰願製餘範衊範衊願觸(壓糧遞簾鹹網艱顧網餘) = 獵遞餘衊憲簾齋範鹽齋 鹹鹹築觸鑰壓遞遞餘膚 (鑰鏇願獵餘蓋範憲蓋網 )
积极
2025-10-24
齋襯選願膚糧繭繭鑰蓋(蓋簾鏇鏇夢壓築醖網膚) = 選襯鑰廠願膚鬱顧製觸 壓糧繭構醖獵廠壓淵顧 (網顧膚壓憲糧蓋襯艱鏇 )
临床3期
128
齋醖糧繭鹹繭製壓壓壓(顧壓廠願製膚鹽製齋憲) = In total, 128 patients entered the OLE. At the beginning of the double-blind period (baseline), the most commonly reported airway-related manifestations were asthma (25.8% of patients), paranasal sinus involvement (15.6%), and bloody nasal discharge/crusts/ulcers/granulomata (14.1%). All these manifestations resolved rapidly in most patients and were present in < 4% of patients by Week 104 (Figure 1). Sensory peripheral neuropathy (9.4%), arthralgia/arthritis (7.8%), and myalgia (6.3%) were the most reported non-airway manifestations at baseline, and their frequency also decreased rapidly to < 3% by Week 104. Cutaneous (3.9%) and renal manifestations (1.6%) were infrequent at baseline and either resolved or affected < 1% of patients by Week 104. Cardiac manifestations were not present at baseline; however, ischaemic cardiac pain and congestive cardiac failure experienced in one patient (0.9%), were present at Week 60. 範網鏇鏇獵顧衊築鏇獵 (廠齋醖艱膚鏇選餘範網 )
积极
2025-10-24
临床3期
18
(Mepolizumab)
簾壓襯艱繭壓網獵膚構(築艱網遞顧淵鹹範顧築) = 網鑰窪積獵範觸鑰選餘 顧糧構鬱構選製餘廠壓 (淵壓憲鏇範壓醖廠積築, 6.60)
-
2025-09-24
placebo
(Placebo)
簾壓襯艱繭壓網獵膚構(築艱網遞顧淵鹹範顧築) = 鑰繭衊壓網願鬱獵襯膚 顧糧構鬱構選製餘廠壓 (淵壓憲鏇範壓醖廠積築, 11.49)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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