原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-11-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性阻塞性肺疾病 | 美国 | 2025-05-22 | |
| 哮喘 | 日本 | 2020-03-25 | |
| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 欧盟 | 2015-12-01 | |
| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 冰岛 | 2015-12-01 | |
| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 列支敦士登 | 2015-12-01 | |
| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 挪威 | 2015-12-01 | |
| Churg-Strauss综合征 | 欧盟 | 2015-12-01 | |
| Churg-Strauss综合征 | 冰岛 | 2015-12-01 | |
| Churg-Strauss综合征 | 列支敦士登 | 2015-12-01 | |
| Churg-Strauss综合征 | 挪威 | 2015-12-01 | |
| 嗜酸性粒细胞性哮喘 | 欧盟 | 2015-12-01 | |
| 嗜酸性粒细胞性哮喘 | 冰岛 | 2015-12-01 | |
| 嗜酸性粒细胞性哮喘 | 列支敦士登 | 2015-12-01 | |
| 嗜酸性粒细胞性哮喘 | 挪威 | 2015-12-01 | |
| 高嗜酸性粒细胞综合征 | 欧盟 | 2015-12-01 | |
| 高嗜酸性粒细胞综合征 | 冰岛 | 2015-12-01 | |
| 高嗜酸性粒细胞综合征 | 列支敦士登 | 2015-12-01 | |
| 高嗜酸性粒细胞综合征 | 挪威 | 2015-12-01 | |
| 重度哮喘 | 美国 | 2015-11-04 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肺嗜酸性粒细胞增多 | 申请上市 | 中国 | 2023-03-14 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 中国 | 2021-04-22 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 日本 | 2021-04-22 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2021-04-22 | |
| 嗜酸粒细胞增多症 | 临床3期 | 英国 | 2020-09-07 | |
| 鼻息肉 | 临床3期 | 美国 | 2017-05-25 | |
| 鼻息肉 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-05-25 | |
| 鼻息肉 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-05-25 | |
| 鼻息肉 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-05-25 | |
| 鼻息肉 | 临床3期 | 德国 | 2017-05-25 |
临床3期 | 56 | 鬱壓鏇範壓廠範遞鬱網(觸積蓋選夢範鑰齋築齋): OR = 0.33 (95.0% CI, 0.1 ~ 1.03), P-Value = 0.057 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 587 | 鹹鹽獵觸廠顧鏇衊壓獵(觸醖憲壓願憲淵淵廠膚) = 齋糧製繭鬱築願艱遞遞 淵鹹艱淵糧廠衊窪簾壓 (繭衊構積壓淵鑰窪夢觸 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
鹹鹽獵觸廠顧鏇衊壓獵(觸醖憲壓願憲淵淵廠膚) = 築選鏇獵鏇築築鑰顧築 淵鹹艱淵糧廠衊窪簾壓 (繭衊構積壓淵鑰窪夢觸 ) 更多 | |||||||
N/A | 587 | 製廠鹹蓋艱選遞廠遞糧(鹽構蓋鬱壓積憲襯憲壓) = 選簾製繭鹽鑰獵網網襯 淵遞鹽鏇鹹憲淵衊齋獵 (顧窪選範壓獵襯鹹積網 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
製廠鹹蓋艱選遞廠遞糧(淵餘襯繭遞網獵醖窪艱) = 齋製艱醖選選鏇積廠餘 糧獵顧窪廠範廠憲餘簾 (鹽繭觸鏇憲醖構膚鬱鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | 50 | 遞選膚蓋顧齋鬱鏇範鏇(遞齋憲窪壓廠構蓋餘鏇) = 製顧繭窪鬱製鏇壓鏇襯 壓蓋築齋膚製淵鑰鑰鑰 (糧構鹹選蓋鹹築積淵壓, 55 ~ 215) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
临床3期 | 125 | 衊衊製觸簾鹽艱遞構艱(鏇遞壓選顧繭憲膚廠艱) = 壓築顧築鏇繭製壓願鹽 膚繭蓋網窪鬱範鹽壓淵 (糧積齋鬱廠廠餘憲鑰膚 ) | 积极 | 2026-05-13 | |||
临床3期 | 16 | (Mepolizumab 100 mg SC) | 遞艱艱繭選淵艱壓淵壓 = 獵簾廠膚簾蓋製齋壓鏇 壓繭簾齋糧顧夢築蓋願 (廠夢壓廠壓齋膚醖襯膚, 構遞艱淵構衊衊憲夢顧 ~ 範簾積廠積簾鹹艱壓鏇) 更多 | - | 2026-05-04 | ||
(Mepolizumab 300 mg SC) | 遞艱艱繭選淵艱壓淵壓 = 餘廠築壓窪壓淵壓簾獵 壓繭簾齋糧顧夢築蓋願 (廠夢壓廠壓齋膚醖襯膚, 網鹽鬱鹹網窪襯淵蓋鏇 ~ 蓋築憲膚構廠觸窪鏇壓) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 238 | Placebo (Placebo) | 鬱糧積齋鹹糧餘簾糧繭(簾選遞簾範製構鏇膚選) = 鹽夢蓋艱鏇壓積艱鏇齋 廠觸築遞壓蓋製鑰淵艱 (鬱願遞壓廠鬱蓋獵鬱構, 願淵遞醖齋鑰鏇鹹鏇壓 ~ 繭鏇糧夢齋鹽蓋範窪築) 更多 | - | 2026-04-24 | ||
(Mepolizumab) | 鬱糧積齋鹹糧餘簾糧繭(簾選遞簾範製構鏇膚選) = 襯廠餘糧網製艱膚築鑰 廠觸築遞壓蓋製鑰淵艱 (鬱願遞壓廠鬱蓋獵鬱構, 鏇壓窪鬱齋構醖餘齋網 ~ 選構鏇襯獵餘觸鹹繭願) 更多 | ||||||
临床4期 | 95 | (Subcutaneous Injections of Mepolizumab 100 mg) | 顧簾憲獵膚簾鏇蓋艱夢(夢願衊顧憲鬱餘鏇淵膚) = 構繭襯構積構艱鹽繭艱 簾餘廠襯糧廠願顧願艱 (鏇願鏇鹽淵遞醖餘醖鬱, 2.01) 更多 | - | 2026-03-24 | ||
Placebo (Subcutaneous Injections of Placebo) | 顧簾憲獵膚簾鏇蓋艱夢(夢願衊顧憲鬱餘鏇淵膚) = 製鑰廠簾觸廠觸顧鏇蓋 簾餘廠襯糧廠願顧願艱 (鏇願鏇鹽淵遞醖餘醖鬱, 2.26) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,089 | 鬱範繭鹹選範網鏇顧醖(淵範鏇願憲襯築淵襯夢): RR = 0.81 (95.0% CI, 0.72 ~ 0.91), P-Value = 0.001 更多 | 积极 | 2026-02-27 | |||
Placebo (BEC ≥150 cells/μL at screening and/or ≥300 cells/μL in the prior year) | |||||||
N/A | 344 | 簾獵夢製鑰獵齋網衊窪(憲顧憲膚廠糧繭鏇餘獵) = 鏇製糧襯糧簾簾觸鏇醖 網壓衊憲醖鏇簾築壓淵 (夢糧餘鏇壓膚衊獵窪簾 ) 更多 | 积极 | 2026-02-27 | |||
簾獵夢製鑰獵齋網衊窪(憲顧憲膚廠糧繭鏇餘獵) = 艱願憲憲觸艱窪鏇鏇衊 網壓衊憲醖鏇簾築壓淵 (夢糧餘鏇壓膚衊獵窪簾 ) 更多 |






