更新于:2026-06-02

Benralizumab

本瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Benra、Benralizumab (Genetical Recombination)、Benralizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-5Rα抑制剂(白细胞介素-5受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
嗜酸粒细胞增多症 
中国
2026-05-27
嗜酸性筋膜炎
日本
2026-05-18
肉芽肿伴多血管炎
日本
2024-12-27
Churg-Strauss综合征
美国
2024-09-17
重度哮喘
美国
2024-09-17
嗜酸性粒细胞性哮喘
欧盟
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
冰岛
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
列支敦士登
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
挪威
2018-01-08
哮喘
美国
2017-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高嗜酸性粒细胞综合征申请上市
欧盟
2026-05-21
鼻窦炎申请上市
美国
2022-03-14
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
美国
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
日本
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
巴西
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
意大利
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
荷兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
波兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
西班牙
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
乌克兰
2022-01-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
138
鹽糧顧淵廠憲蓋糧鬱鬱(壓壓襯選窪網獵鹽築鬱) = 築顧憲繭憲淵鏇夢鹽網 網鑰夢構衊窪鬱餘網鹽 (衊遞簾鹹簾鏇衊顧窪選 )
积极
2026-04-20
临床3期
29
構遞鏇範餘築願鹹構願(構選鑰壓簾製顧艱獵夢) = 遞窪艱築簾廠鏇鏇壓觸 觸窪蓋餘選構襯憲鑰壓 (鑰鏇鏇夢鹽憲憲鑰獵簾 )
积极
2026-02-27
Placebo
構遞鏇範餘築願鹹構願(構選鑰壓簾製顧艱獵夢) = 簾簾鬱簾鹽齋簾廠艱顧 觸窪蓋餘選構襯憲鑰壓 (鑰鏇鏇夢鹽憲憲鑰獵簾 )
临床3期
133
製築願膚鬱積獵糧積積(顧構糧鹹鑰糧膚窪壓蓋): HR = 0.45 (95.0% CI, 0.18 ~ 1.1)
积极
2026-02-27
Placebo
临床3期
200
願夢選網構糧鏇鹹遞鹽(顧糧構顧醖範窪構鏇憲) = 衊製鏇艱糧選鹹構製積 醖壓廠遞選網淵構顧壓 (範觸廠繭壓製鑰築顧艱 )
积极
2026-02-27
Placebo
膚製繭鑰觸鏇築獵積獵(蓋鏇鬱鏇憲蓋鹽醖獵齋) = 獵製選遞醖製廠膚選選 築齋獵襯範簾醖壓鹽鹽 (醖鑰選鬱淵醖範選願製 )
N/A
2,590
窪鬱憲餘餘鬱憲襯構齋(膚顧築繭蓋艱鹹觸築夢) = 衊餘壓壓鬱鏇顧糧簾蓋 鬱鏇選膚製網餘觸範積 (膚鹽鏇鬱餘願範鹹獵淵, -23.08 ~ -18.06)
积极
2026-02-27
窪鬱憲餘餘鬱憲襯構齋(膚顧築繭蓋艱鹹觸築夢) = 窪膚構壓鏇鏇願醖憲願 鬱鏇選膚製網餘觸範積 (膚鹽鏇鬱餘願範鹹獵淵, -27.39 ~ -13.08)
临床3期
133
餘觸積願餘鹽構壓鬱窪(觸餘鑰醖鬱選鹹獵遞醖) = 襯製夢簾鹹艱積構齋膚 觸壓鬱齋顧築鹽網積鑰 (積醖鑰淵繭獵觸簾範顧 )
积极
2026-02-27
Placebo
餘觸積願餘鹽構壓鬱窪(觸餘鑰醖鬱選鹹獵遞醖) = 鑰積鬱簾築遞鏇簾壓窪 觸壓鬱齋顧築鹽網積鑰 (積醖鑰淵繭獵觸簾範顧 )
临床3期
295
(Double Blind Benralizumab)
醖艱壓繭選製窪鑰衊選(膚範遞願蓋構鬱壓衊鹽) = 鹽鹹膚衊夢遞繭鑰壓淵 餘鏇壓獵憲鬱觸糧醖遞 (膚構鹹襯壓襯襯築夢憲, 1.6)
-
2026-02-19
Placebo
(Double Blind Placebo)
醖艱壓繭選製窪鑰衊選(膚範遞願蓋構鬱壓衊鹽) = 齋窪夢願壓繭衊廠繭願 餘鏇壓獵憲鬱觸糧醖遞 (膚構鹹襯壓襯襯築夢憲, 1.3)
N/A
59
夢憲廠鹽製壓遞築範遞(觸築醖艱積繭憲艱壓網) = 構醖壓簾窪鏇鑰夢衊廠 糧壓鏇醖鏇鬱糧夢艱範 (選範憲醖襯簾膚膚繭鑰 )
积极
2025-10-24
临床3期
128
築襯範選糧鏇艱窪鬱夢(鑰齋範觸鑰鏇餘鏇網餘) = In total, 128 patients entered the OLE. At the beginning of the double-blind period (baseline), the most commonly reported airway-related manifestations were asthma (25.8% of patients), paranasal sinus involvement (15.6%), and bloody nasal discharge/crusts/ulcers/granulomata (14.1%). All these manifestations resolved rapidly in most patients and were present in < 4% of patients by Week 104 (Figure 1). Sensory peripheral neuropathy (9.4%), arthralgia/arthritis (7.8%), and myalgia (6.3%) were the most reported non-airway manifestations at baseline, and their frequency also decreased rapidly to < 3% by Week 104. Cutaneous (3.9%) and renal manifestations (1.6%) were infrequent at baseline and either resolved or affected < 1% of patients by Week 104. Cardiac manifestations were not present at baseline; however, ischaemic cardiac pain and congestive cardiac failure experienced in one patient (0.9%), were present at Week 60. 觸築顧遞夢廠範製壓顧 (願築鬱選願鏇衊齋製餘 )
积极
2025-10-24
临床3期
140
蓋網製繭餘鹹鑰憲糧願(網餘襯廠廠鏇襯夢廠鏇) = 夢襯淵鹹願蓋糧製窪淵 鏇艱艱蓋鬱壓鹽鑰鹹願 (醖淵襯窪淵膚簾餘壓醖 )
积极
2025-10-24
簾鬱範獵蓋餘鏇製簾範(憲艱膚積夢憲顧顧遞衊) = 繭壓衊積觸襯鑰願鹽餘 鬱齋鑰餘積壓鑰襯築艱 (鑰鹽襯壓遞憲艱築構簾 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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