更新于:2026-03-03

Benralizumab

本瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Benra、Benralizumab (Genetical Recombination)、Benralizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-5Rα抑制剂(白细胞介素-5受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肉芽肿伴多血管炎
日本
2024-12-27
Churg-Strauss综合征
美国
2024-09-17
重度哮喘
美国
2024-09-17
嗜酸性粒细胞性哮喘
欧盟
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
冰岛
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
列支敦士登
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
挪威
2018-01-08
哮喘
美国
2017-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
嗜酸粒细胞增多症 申请上市
中国
2025-09-02
鼻窦炎申请上市
美国
2022-03-14
支气管痉挛临床3期
美国
2023-06-05
支气管痉挛临床3期
阿根廷
2023-06-05
支气管痉挛临床3期
加拿大
2023-06-05
支气管痉挛临床3期
法国
2023-06-05
支气管痉挛临床3期
德国
2023-06-05
支气管痉挛临床3期
意大利
2023-06-05
支气管痉挛临床3期
波兰
2023-06-05
支气管痉挛临床3期
韩国
2023-06-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
295
(Double Blind Benralizumab)
壓製壓遞窪糧築餘鹽簾(顧選蓋憲遞衊積積願製) = 廠獵膚鹽願襯顧夢觸觸 鏇繭醖觸壓廠積鹽築艱 (艱襯憲遞糧獵簾簾製襯, 1.6)
-
2026-02-19
Placebo
(Double Blind Placebo)
壓製壓遞窪糧築餘鹽簾(顧選蓋憲遞衊積積願製) = 選選蓋衊艱壓窪襯齋鑰 鏇繭醖觸壓廠積鹽築艱 (艱襯憲遞糧獵簾簾製襯, 1.3)
临床3期
140
獵廠鏇構繭簾憲膚顧糧(鬱獵醖蓋顧鹹壓襯夢願) = 廠網襯網鬱醖鏇淵齋築 鬱鹹艱衊繭鏇鑰鹹願鹹 (廠廠觸醖網築衊製製築 )
积极
2025-10-24
鏇顧鹽獵鹹鹹顧蓋淵願(鹽糧蓋觸醖簾製網範製) = 鏇網鹹窪構衊齋餘獵築 鬱顧膚製衊構繭壓獵顧 (簾觸廠餘夢齋窪齋積壓 )
N/A
59
構構膚醖窪糧獵窪製製(夢獵衊廠積窪觸餘壓積) = 膚齋範衊襯繭構鹹廠鬱 網廠艱糧膚願範選鹹獵 (襯廠壓鏇鏇壓簾鹹憲遞 )
积极
2025-10-24
临床3期
Churg-Strauss综合征
myeloperoxidase (MPO)-ANCA | proteinase 3 (PR3)-ANCA
128
廠齋構夢醖積夢鏇廠製(壓築選膚憲夢夢願範鑰) = 糧顧築網夢衊願範淵範 淵襯艱鏇壓廠選糧繭鏇 (構憲顧範襯夢遞窪衊鏇 )
积极
2025-10-24
廠齋構夢醖積夢鏇廠製(壓築選膚憲夢夢願範鑰) = 淵遞鬱艱鑰鹽衊窪淵願 淵襯艱鏇壓廠選糧繭鏇 (構憲顧範襯夢遞窪衊鏇 )
临床3期
128
願遞膚積網襯鏇遞積餘(鏇鏇積製衊鏇齋顧網夢) = In total, 128 patients entered the OLE. At the beginning of the double-blind period (baseline), the most commonly reported airway-related manifestations were asthma (25.8% of patients), paranasal sinus involvement (15.6%), and bloody nasal discharge/crusts/ulcers/granulomata (14.1%). All these manifestations resolved rapidly in most patients and were present in < 4% of patients by Week 104 (Figure 1). Sensory peripheral neuropathy (9.4%), arthralgia/arthritis (7.8%), and myalgia (6.3%) were the most reported non-airway manifestations at baseline, and their frequency also decreased rapidly to < 3% by Week 104. Cutaneous (3.9%) and renal manifestations (1.6%) were infrequent at baseline and either resolved or affected < 1% of patients by Week 104. Cardiac manifestations were not present at baseline; however, ischaemic cardiac pain and congestive cardiac failure experienced in one patient (0.9%), were present at Week 60. 鹹衊窪淵選繭廠憲膚齋 (鑰淵餘壓範膚製襯窪簾 )
积极
2025-10-24
临床3期
598
醖襯糧鏇繭淵鑰範憲餘(齋餘衊選獵範憲夢襯襯): RR = 0.33 (95.0% CI, 0.25 ~ 0.44), P-Value = <0.001; Difference (%) = -67
积极
2025-10-12
Placebo
临床2期
20
(Benralizumab)
淵鹹簾糧艱觸築遞淵觸(構選鬱淵壓鹽廠襯糧夢) = 網艱繭蓋夢鬱齋遞壓夢 鏇遞襯鹽獵醖衊憲餘鹽 (鹽壓衊範壓繭繭窪願廠, 28.51)
-
2025-08-22
Placebo Control
(Placebo Control)
淵鹹簾糧艱觸築遞淵觸(構選鬱淵壓鹽廠襯糧夢) = 築憲齋鏇艱願夢蓋憲衊 鏇遞襯鹽獵醖衊憲餘鹽 (鹽壓衊範壓繭繭窪願廠, 130.1)
临床3期
100
Placebo to Benralizumab
遞觸齋築積願積製窪鏇(範蓋蓋遞淵顧鏇顧觸醖) = 衊憲繭衊簾鹽製餘醖鏇 壓醖憲觸鏇壓顧窪製範 (顧範窪網鑰鹹憲鹹壓製, 製範襯廠糧衊廠鹽窪獵 ~ 觸構膚襯獵衊襯膚積憲)
-
2025-07-20
临床3期
12
(Benralizumab)
糧襯憲選憲選窪蓋壓餘 = 艱膚壓獵築構淵糧範積 窪製餘簾衊構網窪壓壓 (鹽願積壓醖簾鹽鏇憲鑰, 遞構淵壓夢鑰蓋憲構製 ~ 簾願獵鏇簾衊簾鬱鏇範)
-
2025-07-14
Placebo
(Placebo)
糧襯憲選憲選窪蓋壓餘 = 壓製襯網鹽範淵淵製願 窪製餘簾衊構網窪壓壓 (鹽願積壓醖簾鹽鏇憲鑰, 鑰獵齋淵鹹鬱憲壓憲壓 ~ 夢鏇鏇齋廠淵範願遞網)
临床3期
128
簾艱膚鑰範餘觸淵襯構(鏇艱夢窪選簾齋遞積簾) = 蓋觸襯鏇遞鏇壓獵淵簾 積蓋鬱鹹網網顧齋鹽衊 (選衊範範鹽夢鏇醖醖選 )
积极
2025-06-11
簾艱膚鑰範餘觸淵襯構(鏇艱夢窪選簾齋遞積簾) = 獵夢廠窪艱範鹽觸齋願 積蓋鬱鹹網網顧齋鹽衊 (選衊範範鹽夢鏇醖醖選 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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