ROSY-F: Roll-Over Study for Participants Who Have Completed a Previous Study With Benralizumab (Fasenra) and Are Judged by the Investigator to Clinically Benefit From Continued Treatment

The rationale of the roll-over study (ROSY) is to provide continuous access to study treatment for participants who have completed or exited a parent study and are deemed appropriate for continued benralizumab treatment, as judged by the Investigator, while monitoring long-term safety and tolerability of benralizumab.

开始日期2026-05-25

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT07214753

/ RecruitingN/A

ItAlian, Multicenter, Observational, Prospective sTudy to Evaluate the acHievement of Clinical rEmission and immuNomodulation in Severe Eosinophilic Asthma Patients Treated With Benralizumab - the ATHENA Study

This is an observational, multicenter, prospective study on patients with severe eosinophilic asthma treated with benralizumab aimed at evaluating the achievement of partial and complete clinical remission.

开始日期2025-12-20

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT07530770

/ RecruitingN/AIIT

Effectiveness and Safety of Benralizumab in Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis (ABPA): a Prospective Study of Real-world Experience

An open-label study will evaluate effects of Benralizumab in the treatment of severe asthma in patients with allergic bronchopulmonary aspergillosis

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院、山东省牙病防治指导中心）

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2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Beyond biomarkers: the role of clinical factors associated with biologic therapy response in severe asthma

Article

作者: Lopez-Rodríguez, Raquel ; Cañas, José Antonio ; Rial, Manuel Jorge ; Mahíllo-Fernández, Ignacio

BACKGROUND:

Severe asthma carries a high burden and often requires biologic therapy targeting type 2 (T2) inflammation. However, treatment response is heterogeneous, and traditional biomarkers, such as blood eosinophils, fractional exhaled nitric oxide (FeNO), and total serum IgE, may not fully explain this variability .

OBJECTIVE:

To evaluate clinical and inflammatory characteristics associated with response to biologic therapies in a real-world cohort of severe asthma patients.

METHODS:

A single-center, ambispective observational study was conducted in the Allergology Department of A Coruña, Spain. Sixty-seven patients with severe uncontrolled asthma and treated with omalizumab, mepolizumab, benralizumab, dupilumab, or tezepelumab, were included. Patients were followed for ≥12 months. Clinical variables and inflammatory biomarkers were assessed at baseline, 4-6 months, and 12 months. Comparisons between biologic subgroups and logistic regression analyses were performed to identify factors associated with response.

RESULTS:

Female sex, nasal polyposis, elevated blood eosinophils, and frequent exacerbations were associated with better response to biologics. Clinical factors such as nasal polyposis and aspirin-exacerbated respiratory disease (AERD) showed a stronger association with treatment response than standard biomarkers (FeNO, blood eosinophils). The mean diagnostic delay was 12.1 years, suggesting a potential influence on therapeutic results.

CONCLUSION:

Beyond traditional biomarkers, clinical factors particulary nasal polyposis and AERD may play a key role in understanding response patterns to biologics. Incorporating these variables into clinical assessment may help support a more personalized management approach in severe asthma.

2026-06-01·RESPIRATORY MEDICINE

Rapid & sustained benefit of benralizumab in severe eosinophilic asthma: the BE-REAL study

Article

作者: Janssen, Leen ; Eger, Katrien ; Pilette, Charles ; Louis, Renaud ; Peché, Rudi ; Delovinfosse, Solange ; Feys, Tom ; Deschampheleire, Maud ; Herreman, An ; Dupont, Lieven ; Lins, Muriel ; Leys, Mathias ; Martinot, Jean-Benoît ; Quataert, Charlotte ; Simonis, Hélène ; Himpe, Ulrike

BACKGROUND:

Benralizumab is an anti-IL-5Rα antibody used as add-on maintenance therapy in patients with severe eosinophilic asthma (SEA).

MATERIALS AND METHODS:

The prospective, observational BE-REAL study evaluated the outcomes in SEA patients treated with benralizumab in a Belgian real-world setting. The primary objective of the study was to assess within-patient improvement of a minimum clinically important difference (MCID) in Asthma Control Questionnaire-6 (ACQ-6) (i.e., ≥0.5 units) up to 6 months (or 24 weeks). Secondary objectives include the change in ACQ-6 at weeks 56 and 112, the change in the daily oral corticosteroid (OCS) use, changes in asthma status and disease severity, healthcare resource utilization, treatment satisfaction, exacerbation rate and safety. Clinical remission rate was determined by combining the effect on asthma control, OCS use and exacerbation rate.

RESULTS:

78 patients were screened, 2 were screening failures and 76 received at least one dose of benralizumab. At week 24, 71% of patients achieves an ACQ-6 response. Reductions in ACQ-6 scores were seen within 1 week of therapy. Over 112 weeks, the mean ACQ-6 score was reduced by 1.60 points (>3-fold MCID), the Annualized Exacerbation Rate (AER) was reduced by 82%, and the mean daily dose of OCS was reduced by 90%. 44% of patients in BE-REAL fulfilled the definition of clinical remission at week 56. Benralizumab was well-tolerated and associated with an improved perception of disease severity and a reduced healthcare utilization.

CONCLUSION:

BE-REAL provide a real-world confirmation of the clinical trial data obtained with benralizumab showing both favourable short and long-term outcomes.

2026-05-01·CURRENT OPINION IN RHEUMATOLOGY

Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis: recent therapeutic advances

Review

作者: Emmi, Giacomo ; Tesi, Michelangelo ; Vaglio, Augusto ; Chiara, Emanuele

Purpose of review:

The aim of this review is to describe the substantial advances that have been made in the past 2 years on new treatment options in eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA).

Recent findings:

The therapeutic scenario in EGPA has been recently broadened by the publication of the results from the multicenter, double-blind randomized MANDARA trial, which proved the noninferiority of benralizumab to another anti-interleukin-5 (IL-5) drug, mepolizumab, for the induction of remission in patients with EGPA. A few real-world studies have confirmed these results. Furthermore, the first randomized controlled trial exploring the efficacy of rituximab (anti-CD20) in induction of remission of EGPA was recently published. Targeting other molecular pathways did not always show adequate control of systemic manifestations of EGPA, with only limited evidence of effectiveness from small case series. Interestingly, cases of EGPA onset in severe asthma patients treated with monoclonal antibodies were described.

Summary:

Biological drug therapy targeting IL-5 consolidated its role in the management of EGPA, becoming the cornerstone of the treatment of this rare disease. Future guidelines should consider these recent findings to improve the management of EPGA. Notably, while selective IL-5 targeting is highly effective for remission maintenance, its role in inducing remission in EGPA remains to be fully established. Rituximab was non-superior to standard therapy in induction of remission in patients with EGPA, demonstrating a similar rate of response. The role of other targeted therapies, albeit promising in some cases, remains a matter of debate.

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项与本瑞利珠单抗相关的新闻（医药）

2026-05-12

·MedTrend医趋势

2026 Q1全球药企财报全景：7家中国区业绩现巨大温差，预示着什么？

2026年医疗行业更具颠覆性，全球制药迎来新一轮洗牌。 Q1，手握“K药”的默沙东跌出前五，曾靠新冠称王的辉瑞更是滑至第八。取而代之的是凭借代谢赛道异军突起的礼来与诺和诺德。礼来2026年Q1营收198亿美元，增长56%，登顶全球制药营收。诺和诺德营收968.23亿丹麦克朗（约151.35亿美元），同比增长32%，首次闯入前四。排名更迭的背后，更标志着全球制药业的增长引擎的“转换”。风口从肿瘤、自免等传统“王牌领域”，开始加速向心血管代谢疾病迁移，以GLP-1类为代表的药物正在重塑整个行业的估值逻辑与研发取向。中国区：这种“温差”表现的更为明显。当传统“规模优先”、单一重磅的幻想被撕开，MNC在华带来不一样的反应。默沙东HPV疫苗的失速、诺和诺德司美格鲁肽在华的下滑、赛诺菲中国市场拖累整体表现，无不警示一众MNC加速转变。相比之下，阿斯利康通过持续的新品上市稳住第一宝座，诺华则依靠Leqvio进医保后的放量逆势增长8%，礼来十年的长线布局，胜负手似乎“已经清晰”。让我们通过TOP10 制药Q1成绩单、中国区表现，来透视全球制药巨头的“攻守之道”。 *根据最新财报数据测算；仅供参考。 01 排名巨变：礼来问鼎，诺和诺德挺进前5 2026年Q1，礼来自2025年登顶后，稳住TOP1。诺和诺德成为TOP10新面孔，荣登第四。辉瑞跌至第8，阿斯利康晋级前三，全球顶级制药展开新一轮TOP10角逐。 1. 汇率换算：1丹麦克朗=0.15632美元、1瑞士法郎=1.2745美元、1欧元=1.1689美元。由于涉及汇率换算，营收差距小的企业排名受汇率大小影响。 2. 罗氏、强生、默沙东、辉瑞只计算制药业务。同比增长数据各企业统计口径不同；仅供参考。 *** 以下是TOP 10企业营收的具体构成 ❶ 礼来（Eli Lilly） 2026年Q1 制药营收（百万美元）：19799 同比：+56% 研发（百万美元）：3510（占总营收18%） 2026年Q1，礼来全球营收为198亿美元，增长56%。增长受销量激增65%推动，但因实现价格下降13%而抵消部分涨幅。从治疗领域来看，礼来目前聚焦心血管代谢、肿瘤、自免、神经四大疾病。心血管代谢：替尔泊肽撑起礼来接近三分之二的营收： Mounjaro（替尔泊肽降糖适应证）：86.62亿美元，同比大增125%； Zepbound（替尔泊肽肥胖适应证）：营收41.6亿美元，同比增长80%。肿瘤药：Verzenio（乳腺癌）：核心CDK4/6抑制剂，保持强劲势头。Jaypirca（BTK抑制剂）：1.65亿美元，同比增长79%。区域营收：美国：营收121亿美元，同比增长41%，为最大区域市场，其中销量增长49%，价格下降7%。欧洲：营收36.46亿美元，同比增长53%。日本：营收5.71亿美元，同比增长42%。中国（占比3.5%）：营收6.93亿美元，同比增长54%。其他市场：营收27.71亿美元，同比增长178%。 ❷ 强生创新制药（J&J Innovative Medicine） 2026年Q1 制药营收（百万美元）：15426 同比：+11.2% 研发（百万美元）：2548（占总营收17%）强生集团总营收达240.62亿美元，同比增长9.9%。其中，创新药板块收入154.26亿美元（+11.2%），医疗科技板块收入86.36亿美元（+7.7%）。制药业务：肿瘤：依然是业绩支柱，收入69.73亿美元，同比大增22.8%。 DARZALEX（达雷妥尤单抗）营收39.64亿美元（+22.5%），仍是肿瘤板块第一大单品。 CAR-T疗法CARVYKTI（西达基奥仑赛）营收5.97亿美元，同比增长62.1%。免疫：单季度取得16.08亿美元销售额，王牌产品STELARA（乌司奴单抗）因专利到期导致销售额大幅缩水近六成，营收6.56亿美元。神经科学：Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）继续保持高速扩张，收入4.68亿美元（+46.4%）。区域营收美国市场：营收133.3亿美元，同比+8.3%。国际市场：营收107.32亿美元，同比+11.9%。 ❸ 阿斯利康（Astra Zeneca） 2026年Q1 制药营收（百万美元）：15288 同比：+8% 研发（百万美元）：3461（占总营收23%） 2026年Q1，阿斯利康总营收152.88亿美元，同比增长8%。制药业务：肿瘤业务：营收67.98亿美元，同比增长16%。心血管、肾脏及代谢疾病（CVRM）：营收33.17亿美元，同比下滑6%，占总营收22%。呼吸与免疫（R&I）：营收23.18亿美元，同比增长7%，占总营收15%。罕见病：营收24.20亿美元，同比增长15%，占总营收16% 区域营收：美国：营收62.05亿美元，同比增长10%。新兴市场：营收24.75亿美元，同比增长9%。其中，中国市场：营收19.23亿美元，同比增长2%。 ❹ 诺和诺德（Novo Nordisk） 2026年Q1 制药营收（百万美元）：15135 同比：+32% 研发（百万美元）：1608（占总营收11%） 2026年Q1，诺和诺德总营收968.23亿丹麦克朗（约151.35亿美元），同比增长32%。 *汇率换算：1丹麦克朗=0.15632美元制药业务：糖尿病：营收680.19亿丹麦克朗（约合106.33亿美元），同比+31%；肥胖护理：营收233.43亿丹麦克朗（约合36.49亿美元），同比+35%；这两大业务合计收入约142.82亿美元，占总营收的94%。罕见病：营收54.61亿丹麦克朗（约8.54亿美元），同比+26%。区域营收：美国：营收220.49亿丹麦克朗，同比-19%。欧洲、中东和非洲地区（EUCAN）：营收114.15亿丹麦克朗，同比增长11%。新兴市场：营收42.23亿美元，同比-30%。中国市场：营收47.74亿丹麦克朗（约合7.46亿美元），同比-10%。 ❺ 艾伯维 (AbbVie) 2026年Q1 制药营收（百万美元）：15002 同比：+12.4% 研发（百万美元）：2472（占总营收16%）艾伯维全球营收150.02亿美元，同比增长12.4%。制药业务：自免：营收72.90亿美元，增长16.4%。 Skyrizi、Rinvoq依旧保持高增长，支撑起业务。Skyrizi营收44.83亿美元（+30.9%）、Rinvoq营收21.19亿美元（+23.3%）；修美乐营收6.88亿美元，下降38.6%。神经科学：营收28.75亿美元，增长26%。肿瘤：营收16.31亿美元，下降0.2%。医美：营收11.86亿美元，下降7.6%，延续下滑态势。区域营收：美国：营收109.69亿美元，同比+9.9%。国际：营收40.33亿美元，同比+19.9%。 ❻ 罗氏制药（Roche） 2026年Q1 制药营收（百万美元）：14617 同比：+7% 2026年Q1，罗氏总营收147.22亿瑞士法郎（约187.63亿美元），同比增长6%。其中，制药业务营收114.69亿瑞士法郎（约146.17亿美元），同比+7%；诊断业务收入32.53亿瑞士法郎（约41.46亿美元），同比+3%。 *汇率换算：1瑞士法郎=1.2745美元肿瘤、血液、神经、免疫和眼科领域分别收入37亿瑞士法郎（约47亿美元，+3%）、22亿瑞士法郎（约28亿美元，+18%）、24亿瑞士法郎（约31亿美元，+10%）、15亿瑞士法郎（约19亿美元，+8%）和11亿瑞士法郎（约14亿美元，+10%）。制药业务：肿瘤：营收37亿瑞士法郎（约47亿美元），同比+3%；血液：营收22亿瑞士法郎（约28亿美元），同比+18%；神经科学：营收24亿瑞士法郎（约31亿美元），同比+10%；免疫：营收5亿瑞士法郎（约19亿美元），同比+8%；眼科：营收11亿瑞士法郎（约14亿美元），同比+10%。区域营收：美国：营收56.93亿亿瑞士法郎，同比+5%；欧洲：营收22.34亿瑞士法郎，同比-1%。日本：营收6.49亿瑞士法郎，同比+14%。国际市场：营收28.93亿瑞士法郎，同比+16%。其中，中国市场：制药业务收入同比增长14%，按照2025年上半年公布数据，罗氏制药中国区营收9.14亿瑞士法郎（-26%，约10.64亿美元），2026年Q1罗氏制药中国营收大约在6亿美元左右。 ❼ 默沙东(Merck Sharp & Dohme) 2026年Q1 制药营收（百万美元）：14349 同比：+5% 研发（百万美元）：3621（占总营收25%）默沙东集团总营收为162.86亿美元，同比增长5%。制药业务营收143.49亿美元，同比+5%，占比88%。制药业务：肿瘤：KEYTRUDA（含KEYTRUDA QLEX）营收79.06亿美元，同比+10%。疫苗：HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9营收10.69亿美元，同比-19%。肺炎疫苗Capvaxive销售额1.42亿美元（+33%）。心血管和呼吸：WINREVAIR（肺动脉高压）营收5.25亿美元，同比+88%。糖尿病：Januvia/Janumet（西格列汀/西格列汀二甲双胍）销售额下降28%至5.74亿美元。OHTUVAYRE（慢阻肺靶向药）销售额1.31亿美元. 区域营收：美国：营收85.12亿美元，同比+7%。欧洲：营收27.25亿美元，同比+14%。拉美：营收6.24亿美元，同比+6%。日本：营收5.34亿美元，同比-18%。中国：营收3.53亿美元，同比-47%，是下滑最严重的区域。 ❽ 辉瑞(Pfizer) 2026年Q1 制药营收（百万美元）：14161 同比：+2% 研发（百万美元）：2490（占总营收18%）辉瑞集团营收144.51亿美元，同比+5%。其中制药业务营收141.61亿美元，同比+2%，占比98%。制药业务：初级保健：营收55.42亿美元，同比-3%。 *** 该业务包括内科医学、疫苗、新冠疫苗及药物、潜在的未来mRNA产品及抗病毒产品。专业护理：营收29.39亿美元，+12%。 ***该业务由炎症与免疫、罕见病、医院业务（不含新冠治疗药物）组成。肿瘤：营收38.26亿美元，同比+9%。医院与生物仿制药：营收18.54亿美元，同比+13%。区域营收：美国市场：营收86.26亿美元，同比+4%；国际市场：营收55.35亿美元，同比+7%。 ❾ 诺华制药 (Novartis) 2026年Q1 制药营收（百万美元）：13113 同比：-1% 研发（百万美元）：2740（占总营收21%）诺华2026年Q1全球营收131.13亿美元，同比下降1%。制药业务：肿瘤：乳腺癌药物CDK4/6抑制剂 Kisqali营收15.16亿美元，同比+59%，是公司肿瘤药第一大单品；核药Pluvicto营收6.24亿美元（+73%）、Lutathera营收2.11亿美元（+9%）。自免：核心由银屑病药物Cosentyx营收15.66亿美元，同比+2%。抗炎药Xolair营收3.88亿美元，同比-15%。心血管/肾脏/代谢CRM：Entresto收入13.05亿美元，同比-42%，因美国仿制药的竞争而下滑。神经科学：多发性硬化药物Kesimpta营收11.64亿美元，同比+29%。区域营收：美国：营收50亿美元，同比-13%。欧洲：营收42亿美元，同比+7%。中国（占比10%）：营收13亿美元，同比+13%。 ❿ 赛诺菲(Sanofi) 2026年Q1 制药营收（百万美元）：12284 同比：+13.6% 研发（百万美元）：2024（占总营收16%） 2026年Q1，赛诺菲全球营收105.09亿欧元（约122.84亿美元），同比同比增长13.6%。 *汇率：1欧元=1.1689美元制药业务：免疫：营收42.94亿欧元，其中王牌产品度普利尤单抗（Dupixent）卖了41.70亿欧元，同比+30.8%。罕见病：营收7.52亿欧元；肿瘤：营收2.33亿欧元；疫苗：营收12.93亿欧元；其他业务：营收29.37亿欧元。区域营收：美国：营收入52.89亿欧元（约61.82亿美元），同比+26.2%。欧洲：营收21.63亿欧元（约25.28亿美元），同比+5.9%。中国：营收6.49亿欧元（约7.59亿美元），同比-2.1%。 02 中国区： MNC必争之地，AZ稳坐第一 2026年Q1，排名前10的MNC中，有7家公布了中国区业绩情况。礼来中国区增速第一尽管礼来中国区权重与同期持平，但其54%的增速，位列7家MNC第一，中国区也是礼来业绩引擎，同比增速领跑全球核心成熟市场，成为拉动企业增长的关键动力。礼来首席执行官David A. Ricks 更是用“开局强劲”点评了这份财报。同时礼来上调全年业绩指引，凸显GLP-1赛道的需求韧性与中国市场的核心战略地位。再加上Q1与英砂智能、信达生物等的巨额研发合作，礼来完成未来十年增长的长线布局。阿斯利康、诺华中国区权重提升阿斯利康：+2% 阿斯利康2026年Q1中国区营收为19.23亿美元，同比增长2%，问鼎中国区。其营收占全球总收入近13%，相比2025年权重提升2个百分点。在2026年Q1财报电话会议上，阿斯利康明确表示对中国区未来增长前景充满信心。具体产品来看，凡舒卓（商品名：Fasenra）纳入2025年医保目录，快速放量，2026年Q1在新兴市场（包括中国）取得了63%的强劲增长。Enhertu（德曲妥珠单抗）HER2阳性和HER2低表达乳腺癌市场需求持续旺盛，进入中国后表现强劲。这些在未来将推动阿斯利康中国业绩增长。此外，阿斯利康提及，VBP（带量采购）对Farxiga、Lynparza和roxadustat的增长产生了影响。其中Farxiga在中国受到VBP影响，收入下降3%，公司管理层计划通过新品上市来抵消VBP压力。2026年Q1，阿斯利康在中国共有7个新产品和新适应症获批。诺华：+0.9% 诺华中国区与全球市场形成鲜明对：诺华全球整体业绩面临压力，全球净销售额131.13亿美元，同比下降1%。中国市场营收13亿美元，逆势增长8%，一举成为诺华贡献增长韧性、不可或缺的战略腹地，权重增加0.9个百分点。诺华CEO Vasant Narasimhan在接受采访时表示，目前中国市场已经趋于稳定，预计2026年全年增长率将达到高个位数到低两位数。虽然市场不会恢复到2025年之前的增长水平（2024年诺华中国市场增速达到21%），但仍然具有吸引力。在电话会议上，诺华降胆固醇药物Leqvio在中国市场的表现被重点提及，Leqvio在美国以外的国际市场实现106%增长，主要得益于Leqvio成功进入国家医保药品目录。但是，诺华管理层也未回避中国市场存在的挑战，在电话会议的问答部分明确指出Cosentyx（可善挺）在中国市场面临来自仿制药和同类生物制剂的竞争压力，增长受到一定程度的影响。默沙东、诺和诺德、赛诺菲“双线下滑” 默沙东：营收-47%，权重-2.4% 2026年Q1，默沙东中国区营收3.53亿美元，同比-47%，是下滑最严重的区域，也是7家MNC下滑最严重的企业。HPV疫苗Gardasil（佳达修）在2026年第一季度的全球销售额约11亿美元，同比下降了约19%至22%。公司首席财务官Caroline Litchfield在会议中明确指出，这主要是由于 “中国和日本需求的降低”。不过管理层明确表示该结果“符合我们的预期”。而随着Winrevair（索特西普）在中国上市，未来有望开辟新的增长曲线诺和诺德：营收-10%，权重-2.3% 诺和诺德中国区营收47.74亿丹麦克朗（约合7.46亿美元），同比-10%。具体而言司美格鲁肽系列产品整体在华销售额约17.47亿丹麦克朗，同比下滑22.5%，其中，诺和盈下跌36%，诺和忻下跌33%。赛诺菲：营收-2.1%，权重-0.5% 赛诺菲2026年Q1营收6.49亿欧元（约7.59亿美元），同比-2.1%。财报披露显示，中国市场拖累整体增长。尽管如此，中国仍被明确视为关键战略市场。赛诺菲指出，中国已成为公司重要的创新管线策源地。 ·END· 往期·精选

2026-05-12

·呼吸e声

李善群教授：基于精准评估与深度沟通的重度哮喘“临床治愈”之路

点击文末阅读原文获取GINA 2026指南原文如何把握生物制剂干预的“最佳时机”？哮喘作为全球范围内高发的慢性气道炎症性疾病，其管理目标已从传统的“症状控制”逐步升级为“临床治愈”[1]。《支气管哮喘防治指南（2024年版）》明确指出，“临床治愈”应包含无症状、无急性发作、肺功能正常或基本正常、无需口服糖皮质激素（OCS）四大维度[2]。这一演进不仅反映了学界对疾病本质认识的深化，也对临床诊疗实践提出了更高的要求。然而，现实困境在于，即便采用了传统的规范化治疗，仍有部分重度哮喘患者难以企及这一目标，并面临药物相关不良反应的负担[3]。在此背景下，生物制剂凭借其精准靶向作用机制和显著疗效，为实现“临床治愈”提供了新的可能[1]，但如何把握其启用的“最佳时机”仍是临床面临的关键挑战。对此，复旦大学附属中山医院李善群教授结合前沿循证证据与自身临床实践经验，系统阐述了基于精准评估与深度沟通的重度哮喘管理策略，为生物制剂的合理启用与个体化决策提供了重要参考。精准诊断：构建以疾病为导向的综合评估体系李教授指出，重度哮喘作为一种慢性疾病，其诊疗管理应遵循“诊断－评估－治疗－再评估－再治疗”的动态闭环模式，以应对疾病的异质性、可变性及个体差异。这一闭环的起点是准确识别“未控制”状态并书面诊断为重度哮喘。根据《支气管哮喘防治指南（2024年版）》，重度哮喘是指连续3个月及以上规范使用中－高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）/长效β2受体激动剂（LABA）治疗方案，并且针对共患疾病和环境因素等进行处理后仍未控制，或者在高剂量ICS-LABA治疗方案降级时出现加重[2]。其中，“未控制”状态的评估极为关键，其标准包括症状控制不佳、频繁急性发作尤其是中重度急性发作、需要使用全身糖皮质激素或规范治疗后肺功能持续不能恢复或接近参考值范围[2]。值得强调的是，对于控制水平的评估不应单纯依赖患者主诉。临床实践中，患者对自身病情的主观感知常与客观实际往往存在差异。一项跨国横断面研究显示，仅7%的患者自认为哮喘控制不佳，而客观评估却发现超过60%的患者存在夜间症状或频繁使用急救药物[4]。而这种认知偏差不仅导致病情被低估，还会进一步影响治疗决策的及时性与准确性。对此，李教授认为，建立一个多维度的综合评估体系至关重要：首先，详尽的病史梳理是基础。临床医生需系统性地收集关于每周夜间喘息频率、沙丁胺醇用药次数、活动受限程度以及既往急性发作史等关键信息，以评估疾病控制水平[1]。其次，应常规进行共病筛查。重度哮喘常与过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎等炎症性疾病共存[5]。忽视这些共病，不仅会影响哮喘的整体控制效果，也可能干扰对单一治疗方案疗效的准确判断。再者，对于初诊患者应常规进行血常规检测，尤其需关注嗜酸性粒细胞（EOS）计数。作为2型炎症的核心生物标志物，EOS水平升高反映了气道嗜酸性粒细胞性炎症的活跃程度。部分患者虽无典型哮喘症状，但若血EOS显著升高，则提示可能存在嗜酸性粒细胞相关性疾病或不典型哮喘。《支气管哮喘防治指南（2024年版）》与GINA 2025均推荐将其作为判定嗜酸性粒细胞表型的关键指标[1,2]，系统性评估血EOS水平有助于从炎症内型层面理解疾病异质性，为后续是否及何时启用精准靶向治疗提供客观决策依据[6]。该综合评估体系的建立，旨在克服单纯依赖患者主观报告所带来的局限性，确保诊断的客观性和全面性。通过结构化的问诊流程和标准化的实验室检查，可以更准确地识别出那些处于“未控制”状态的患者，为其提供及时、有效的干预措施。表型驱动：靶向EOS的核心逻辑与循证依据一旦确诊，表型评估便成为制定后续精准治疗方案的核心依据。发表于新英格兰医学杂志的研究建议，应优先依据外周血EOS水平评估表型以及选择生物制剂[7]。《支气管哮喘防治指南（2024年版）》明确了其阈值：EOS≥150个/μL即可判定为嗜酸性粒细胞表型[2]。该表型在我国重度哮喘患者中占比可达76.8%[8]。 EOS在重度嗜酸性粒细胞性哮喘的病理生理过程中扮演着核心角色，其可在IL-5介导下活化、募集并浸润气道，通过释放多种毒性介质诱发气道高反应性、黏液高分泌及气道重塑，直接驱动疾病进展与急性发作[9]。正是基于这一机制，精准靶向EOS通路成为该类患者的重要治疗方向。目前，临床上已有多种生物制剂获批用于此类患者，以抗IL-5Rα单抗本瑞利珠单抗为例，其通过独特的双重机制快速、高效降低血液及组织中的EOS[10]：直接靶向结合EOS表面的IL-5Rα，阻断IL-5与受体结合；结合自然杀伤细胞，通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC效应）快速诱导EOS凋亡。 ANANKE研究的事后分析证实了该药物在实现“临床治愈”方面的潜力：在接受本瑞利珠单抗治疗的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者中，24个月时总“临床治愈率”高达96.1%，其中“完全临床治愈率”为72.6%，“部分临床治愈率”为23.5%[11]。把握“最佳时机”：生物制剂启用的个体化决策尽管生物制剂获益明确，但在临床实践中，如何确定其启用的最佳节点仍存在挑战。有研究证实，重度哮喘病程每延长10年，实现“临床治愈”的概率便会降低15%[12]。这一发现提示，疾病的持续时间可能是影响最终治疗结局的重要因素，早期、精准的干预对于改善长期预后可能具有潜在价值。针对生物制剂启用的最佳时机，李教授指出，早启用可能为患者带来临床获益。然而，当前临床实践中，生物制剂启用普遍存在延迟，一项基于意大利重度哮喘注册研究（IRSA）的纵向分析显示，患者从重度哮喘诊断到生物制剂启动的中位时间长达2年（IQR: 0.9–4.2）[13]。在此基础上，另一项研究进一步探讨了启动时间早晚与疗效的关联：重度哮喘确诊3年内启动生物制剂的患者，年化急性发作率降低72%，而确诊3年后才启动者降低49%[14]，提示启动时间较晚可能与急性发作率降幅有限存在关联。此外，生物制剂的启用时机还应是“综合病情需要、患者意愿及耐受性”的个体化决策。这意味着，在具备明确的嗜酸性粒细胞表型证据和“未控制”的重度哮喘诊断后，医生需要与患者进行充分沟通，共同权衡治疗的潜在获益与患者对长期注射治疗的接受度、经济考量及对新疗法的顾虑[1,2,15]。这种共享决策体现了“以患者为中心”的诊疗理念，推动循证依据与个体意愿相结合，使“最佳时机”不再是固定时间窗，而是贴合病情与患者需求的动态平衡。在治疗过程中，医生需动态评估患者的治疗反应与真实需求。这不仅包括肺功能、急性发作率、OCS用量等客观指标，也涵盖患者对治疗方案的耐受性、依从性及生活质量改善等主观感受[1,2]。长期慢性炎症可能导致气道重塑等结构性改变[16]，即使在客观指标看似稳定的情况下，患者仍可能存在未被满足的治疗需求。因此，定期的、全面的再评估是确保治疗方案始终与患者当前状况相匹配的必要保障。小结与展望在追求“临床治愈”的哮喘管理新时代，临床诊疗应超越对症状的简单控制，转向以疾病为导向的精准诊疗。实践中，可通过详尽的病史梳理、系统的共病筛查，并将血EOS检测纳入初诊评估的常规项目，从而构建起坚实的诊断基础；同时，通过动态评估与深度沟通，践行“诊断－评估－治疗－再评估－再治疗”的慢病管理闭环；最终，在充分尊重患者意愿的前提下，为合适的重度哮喘患者把握生物制剂干预的“最佳时机”。将前沿循证证据与深刻的临床智慧相结合，有助于更好地实现哮喘管理的长期目标。为进一步优化慢性气道疾病的长期管理，李善群教授团队正联合国内优势团队，依托科技部重大专项，推动人工智能协同慢性气道疾病（慢阻肺病、哮喘）共病的慢病管理和康复治疗的临床研究，期待在慢性气道疾病的慢病管理和康复治疗领域能够为优化治疗提供更多科学依据。专家简介李善群教授复旦大学附属中山医院呼吸科主任医师，教授，医学博士，博士研究生和博士后导师中国医药教育协会呼吸病康复专业委员会主任委员世界中医药学会联合会肺康复专业委员会副主任委员中国中西医结合学会呼吸病专业委员会常委中国医师协会中西医结合医师分会呼吸病学专家委员会常委中国睡眠研究会常委文末调研点击下方空白区域查看答案正确答案：ABD 参考文献： [1]Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. 2025. https://ginasthma.org/2025-gina-strategy-report/. 截至2026年4月23日 [2]中华医学会呼吸病学分会. 支气管哮喘防治指南（2024年版）[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2025,48(03):208-248. [3]Athanazio R, Carvalho-Pinto R, Fernandes FL, et al. Can severe asthmatic patients achieve asthma control? A systematic approach in patients with difficult to control asthma followed in a specialized clinic. BMC Pulm Med. 2016;16(1):153. [4]Chapman KR, An L, Bosnic-Anticevich S, et al. Asthma patients' and physicians' perspectives on the burden and management of asthma. Respiratory Medicine. 2021;186:106524. [5]Bondi B, Buscema M, Di Marco F, et al. Connecting the Airways: Current Trends in United Airway Diseases. Journal of Personalized Medicine. 2026; 16(1):21. [6]Li H, Zhang Q, Wang J, et al. Variability of Type 2 inflammatory markers guiding biologic therapy of severe asthma: A 5-year retrospective study from a single tertiary hospital. World Allergy Organ J. 2021;14(9):100547. [7]Brusselle GG, Koppelman GH. Biologic Therapies for Severe Asthma. N Engl J Med. 2022;386(2):157-171. [8]Zhang Q, Fu X, Wang C, et al. Severe eosinophilic asthma in Chinese C-BIOPRED asthma cohort. Clin Transl Med. 2022;12(2):e710. [9]McBrien CN, Menzies-Gow A. The Biology of Eosinophils and Their Role in Asthma. Frontiers in Medicine. 2017 ;4:93. [10]Nagano T. Robust evidence of the rapid efficacy of benralizumab. J Thorac Dis. 2025;17(7):4376-4378. [11]Canonica GW, Senna G, Brussino L, et al. Clinical remission in patients with severe eosinophilic asthma treated with benralizumab over 24 months: Post hoc analysis of the ANANKE study. World Allergy Organ J. 2026;19(2):101159. [12]Perez-de-Llano L, Scelo G, Tran TN, et al. Exploring Definitions and Predictors of Severe Asthma Clinical Remission after Biologic Treatment in Adults. Am J Respir Crit Care Med. 2024;210(7):869-880. [13]Lu E, Hebert Z, Solovyeva K, et al. Shared decision-making in severe asthma therapy: qualitative study of physician-patient communication. J Asthma. 2025;62(8):1439-1449. [14]Martini M, Cecchi L, Aliani M, et al. Biologic Therapy Timing and Severe Asthma Progression: Insights from the Italian Registry on Severe Asthma. Respiration. Published online March 30, 2026. [15]Mohan A, et al. Am J Respir Crit Care Med. 2024;209:A6699. [16]Tiotiu A, Steiropoulos P, Novakova S, et al. Airway Remodeling in Asthma: Mechanisms, Diagnosis, Treatment, and Future Directions. Arch Bronconeumol. 2025;61(1):31-40. 本公众号力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。点击下方阅读原文，获取GINA 2026原文

2026-05-10

·靶向炎症前沿

Allergy｜重症哮喘患者生物制剂转换的模式与临床疗效：系统综述与荟萃分析

Allergy │ Patterns and Clinical Efficacy of Biologics Switching in Patients With Severe Asthma: A Systematic Review and Meta-Analysis Authors Yang Zheng, Ya-chun Li, Sheng-jie Li, Meng Xu, Jia-qian Hu, Wen-qu Tian, Shi-wei Chen, Xue-hui Li, Ying He, Gan Lu, Mübeccel Akdis, Ioana Agache, Cezmi A. Akdis, Ya-dong Gao Affiliation Department of Respiratory and Critical Care Medicine, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, China; Department of Wildlife, Fish and Environmental Studies, Swedish University of Agricultural Sciences, Umeå, Sweden; Transylvania University of Brașov, Brașov, Romania; Zurich University of Applied Sciences, Zurich, Switzerland Published 2026年1月 | Allergy. Vol.81, pp.1548-1570 DOI 10.1111/all.12345 ────────────────────────────── Abstract Background 本系统综述旨在阐明重症哮喘患者生物制剂转换的模式与原因，并评估转换后在临床缓解各项指标中的疗效。 Methods 本系统综述遵循PRISMA指南（PROSPERO注册号：CRD420251155819），检索截至2025年9月。纳入报告生物制剂转换（包括抗IgE、抗IL-4R/13R、抗IL-5/5R和抗TSLP）的研究。计算转换前后比较的标准化均值差（SMD）或均值差（MD），以及合并相对风险（RR）。 Results 本系统综述纳入49项研究（2292例接受转换的重症哮喘患者）。最常见的转换模式为美泊利珠单抗-贝那利珠单抗（n=637）和奥马珠单抗-美泊利珠单抗/贝那利珠单抗（分别为n=386和305）。其他转换模式包括从其他生物制剂转换为度普利尤单抗或tezepelumab。哮喘控制不佳（n=1005，77.0%）是转换的主要原因。转换后急性发作显著减少（SMD -1.03，95% CI：-1.26至-0.80，I²=89%），急诊就诊和住院次数减少，维持性口服糖皮质激素剂量降低，哮喘控制改善（ACT MD 5.18，95% CI：4.32至6.04，I²=80%；ACQ MD -1.05，95% CI：-1.26至-0.83，I²=45%），肺功能改善（FEV1 MD 0.18 L，95% CI：0.11至0.25，I²=0%）。T2生物标志物（血嗜酸粒细胞、总血清IgE、FeNO）显著降低。 Conclusions 生物制剂转换为一种有前景的治疗策略，其临床疗效有高质量证据支持。转换时应考虑临床缓解目标、合并症、副作用、成本和报销政策，以及患者偏好。 ────────────────────────────── Figures │ Figure 1 研究筛选流程图（PRISMA流程图）展示文献检索和筛选过程。初始检索共识别记录数，去重后剩余记录数，通过标题和摘要筛查排除记录数，全文评估排除记录数，最终纳入49项研究进行定性综合和定量分析。 │ Figure 2 生物制剂转换后急性发作变化的森林图展示转换前后急性发作频率变化的荟萃分析结果。合并标准化均值差（SMD）为-1.03（95% CI：-1.26至-0.80），表明生物制剂转换后急性发作显著减少。各研究间存在高度异质性（I²=89%），可能反映了不同转换模式、随访时间和患者人群的差异。 │ Figure 3 生物制剂转换的原因。（A）柱状图显示不同生物制剂转换原因的发生频率。（B）饼图显示不同原因的比例分布 │ Figure 4 Meta分析中生物制剂转换前后合并效应量（MD、SMD、RR）的估计（A）临床及症状学结局，包括临床急性加重、急诊就诊（ER visit）、住院、口服糖皮质激素（OCS）使用以及临床问卷评分（ACT、ACQ、AQLQ）。（B）实验室指标，包括嗜酸性粒细胞计数、IgE水平、FeNO及FEV1绝对值。 │ Figure 5 指导重症哮喘患者生物制剂转换的治疗流程图。在确认患者为“重症未控制哮喘/难治性哮喘”后，应通过可获得的生物标志物评估其T2高炎症状态，例如：两次独立检测血嗜酸性粒细胞 ≥ 300/μL； FeNO > 30 ppb；痰液嗜酸性粒细胞 > 2.5%。初始生物制剂的选择应基于患者特定的合并症/可治疗特征（treatable traits）以及当地医保支付标准，例如： omalizumab：适用于过敏致敏、食物过敏或慢性荨麻疹患者；抗IL-5/5R治疗：适用于血嗜酸性粒细胞水平极高者；抗IL-4/IL-13治疗：适用于特应性皮炎（AD）、CRSwNP或肺功能下降患者。治疗反应根据“四项临床缓解标准”评估：哮喘症状极轻微或无症状（例如 ACT ≥ 20 或 ≥ 23；ACQ < 1.5 或 ≤ 0.75，分别对应“症状轻微”或“无症状”）；无哮喘急性加重；不使用全身糖皮质激素；肺功能稳定或正常（例如 FEV1下降 ≤ 5%，或预测值FEV1 ≥ 80%）。（引自 Lommatzsch M, Virchow JC. Lancet Respir Med. 2025）若疗效不足，则应根据未达到的临床缓解指标及相关合并症/可治疗特征进行生物制剂转换。例如：对omalizumab无应答且持续肺功能低下者：若伴持续高嗜酸性粒细胞，可转换为抗IL-4/IL-13治疗或抗IL-5/5R治疗。对dupilumab无应答者：若持续高嗜酸性粒细胞，或出现dupilumab相关眼部不良反应，可转换为抗IL-5治疗。对抗IL-5/5R治疗无应答者：若持续肺功能低下，或AD/CRSwNP控制不佳，可转换为抗IL-4/IL-13治疗；若持续高嗜酸性粒细胞，则可转换为另一种作用机制不同的IL-5/5R靶向药物（如由抗IL-5转换为抗IL-5R），或增加给药强度（例如reslizumab由皮下注射SC改为静脉注射IV）。 ────────────────────────────── 结论本系统综述和荟萃分析首次全面综合了观察性研究和临床试验的证据，阐明了重症哮喘患者生物制剂转换的模式和原因，并评估了其在临床缓解各项指标中的疗效。主要发现包括：（1）生物制剂转换后所有临床缓解结局均改善，包括急性发作减少、哮喘控制改善、肺功能和生活质量提高、口服糖皮质激素使用减少；（2）最常见的转换模式为美泊利珠单抗至贝那利珠单抗、奥马珠单抗至美泊利珠单抗/贝那利珠单抗；（3）哮喘控制不佳是转换的主要原因（77.0%）；（4）转换后T2生物标志物（血嗜酸粒细胞、总血清IgE、FeNO）显著降低。本研究存在一定局限性，包括观察性研究占比较高、随访时间有限、不同研究间异质性较高等。未来需要更多前瞻性队列研究和随机对照试验来验证不同转换模式的长疗效和安全性，并探索预测转换成功的生物标志物。 ────────────────────────────── Cite: Zheng Y, Li YC, Li SJ, et al. Patterns and clinical efficacy of biologics switching in patients with severe asthma: A systematic review and meta-analysis. Allergy. 2026;81(8):1548-1570. doi:10.1111/all.12345 │ 本文为学术文献中文译文，仅供专业医疗人员学习参考，不构成临床诊疗依据。如需引用，请参阅原文。

100 项与本瑞利珠单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09874	本瑞利珠单抗	R03DX10	DB12023

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肉芽肿伴多血管炎	日本	AstraZeneca KK	2024-12-27
Churg-Strauss综合征	美国	AstraZeneca AB	2024-09-17
重度哮喘	美国	AstraZeneca AB	2024-09-17
嗜酸性粒细胞性哮喘	欧盟	AstraZeneca AB	2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘	冰岛	AstraZeneca AB	2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘	列支敦士登	AstraZeneca AB	2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘	挪威	AstraZeneca AB	2018-01-08
哮喘	美国	AstraZeneca AB	2017-11-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
嗜酸粒细胞增多症	申请上市	中国	AstraZeneca AB	2025-09-02
鼻窦炎	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2022-03-14
嗜酸粒细胞性胃肠炎	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎	临床3期	意大利	AstraZeneca PLC	2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎	临床3期	荷兰	AstraZeneca PLC	2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎	临床3期	波兰	AstraZeneca PLC	2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎	临床3期	西班牙	AstraZeneca PLC	2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎	临床3期	乌克兰	AstraZeneca PLC	2022-01-18

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05692180 (DOMINICA, AAAAI2026)	临床3期	嗜酸性粒细胞性哮喘	200	Benralizumab	願網鏇積繭鬱窪壓簾製(齋顧衊蓋構憲構襯簾網) = 積鏇壓襯壓夢築築製鹽壓糧廠獵構選繭網鏇窪 (襯衊觸窪夢範淵膚範遞 ) 更多	积极	2026-02-27
				Placebo	鹹糧膚鑰構觸網顧鏇憲(壓壓製鏇鏇衊遞繭觸觸) = 鏇蓋積壓鹹鏇遞範淵築夢遞憲膚衊鬱範積觸廠 (鬱壓遞繭衊遞壓齋醖範 ) 更多
NCT04191304 (NATRON, AAAAI2026)	临床3期	高嗜酸性粒细胞综合征	133	Benralizumab	糧蓋壓鏇窪製淵願繭壓(遞網製顧選衊積鑰膚構): HR = 0.45 (95.0% CI, 0.18 ~ 1.1) 更多	积极	2026-02-27
				Placebo
NCT04191304 (NATRON, AAAAI2026)	临床3期	高嗜酸性粒细胞综合征	133	Benralizumab	襯願憲醖襯鬱蓋鏇壓夢(觸網選餘製艱醖獵築鏇) = 廠襯夢膚鹽壓憲蓋餘願襯憲廠範鹹積鹹繭製選 (淵觸鹹製廠蓋遞醖觸壓 ) 更多	积极	2026-02-27
				Placebo	襯願憲醖襯鬱蓋鏇壓夢(觸網選餘製艱醖獵築鏇) = 廠憲憲膚獵製製選淵憲襯憲廠範鹹積鹹繭製選 (淵觸鹹製廠蓋遞醖觸壓 ) 更多
NCT04191304 (NATRON, AAAAI2026)	临床3期	高嗜酸性粒细胞综合征	29	Benralizumab	顧鬱構築鏇鏇鏇壓積顧(遞獵製廠構鹹窪選憲襯) = 淵鏇廠鬱構憲願顧夢窪鹽鏇淵廠積鹹艱夢膚鑰 (簾窪衊繭觸夢繭襯蓋繭 ) 更多	积极	2026-02-27
				Placebo	顧鬱構築鏇鏇鏇壓積顧(遞獵製廠構鹹窪選憲襯) = 蓋齋鏇膚範鏇齋積鏇餘鹽鏇淵廠積鹹艱夢膚鑰 (簾窪衊繭觸夢繭襯蓋繭 ) 更多
AAAAI2026	N/A	儿童哮喘	2,590	Dupilumab	選餘構壓積衊構構簾膚(衊觸顧憲窪憲壓廠鹽鹹) = 餘膚構夢鬱選鏇網遞廠觸淵網廠蓋遞醖網醖膚 (艱築艱遞製製壓艱鬱衊, -23.08 ~ -18.06)	积极	2026-02-27
				Omalizumab	選餘構壓積衊構構簾膚(衊觸顧憲窪憲壓廠鹽鹹) = 鏇淵糧鑰廠齋壓繭鏇艱觸淵網廠蓋遞醖網醖膚 (艱築艱遞製製壓艱鬱衊, -27.39 ~ -13.08)
NCT04157335 (ORCHID, CTgov)	临床3期	鼻息肉 \| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉	295	Benralizumab (Double Blind Benralizumab)	餘窪糧積構鬱顧繭簾觸(夢築蓋願壓蓋簾顧範鹽) = 製網齋壓窪顧製鑰網糧齋衊餘獵鏇壓夢膚壓夢 (衊齋製鹽憲餘鹹遞積觸, 1.6) 更多	-	2026-02-19
				Placebo (Double Blind Placebo)	餘窪糧積構鬱顧繭簾觸(夢築蓋願壓蓋簾顧範鹽) = 觸鑰範構簾範範憲網壓齋衊餘獵鏇壓夢膚壓夢 (衊齋製鹽憲餘鹹遞積觸, 1.3) 更多
ACR2025	N/A	Churg-Strauss综合征	59	Benralizumab	積夢夢鹹獵膚醖壓憲顧(餘鹹齋廠網鏇繭顧積鹽) = 簾積觸鏇夢壓醖網選網製壓齋鹽鹹蓋憲糧繭膚 (鏇願鏇觸鑰遞鹽艱鬱簾 ) 更多	积极	2025-10-24
NCT04157348 (MANDARA, ACR2025)	临床3期	Churg-Strauss综合征	140	Benralizumab	廠鑰衊獵觸範鑰願積鏇(範廠製襯廠構鹽糧遞鑰) = 觸獵衊憲範製簾築襯糧築鬱餘構襯觸選築築顧 (餘鏇範夢廠窪築觸齋顧 ) 更多	积极	2025-10-24
				Mepolizumab	構顧構鏇廠網壓簾醖艱(壓願齋窪憲夢製簾襯選) = 窪構壓糧廠網壓鏇醖窪簾選廠獵窪夢製艱膚鬱 (蓋夢構選醖齋簾獵顧選 )
NCT04157348 (MANDARA, ACR2025)	临床3期	Churg-Strauss综合征	128	Benralizumab	簾鬱憲齋夢憲鏇鏇觸壓(積構範構齋糧艱獵積願) = In total, 128 patients entered the OLE. At the beginning of the double-blind period (baseline), the most commonly reported airway-related manifestations were asthma (25.8% of patients), paranasal sinus involvement (15.6%), and bloody nasal discharge/crusts/ulcers/granulomata (14.1%). All these manifestations resolved rapidly in most patients and were present in < 4% of patients by Week 104 (Figure 1). Sensory peripheral neuropathy (9.4%), arthralgia/arthritis (7.8%), and myalgia (6.3%) were the most reported non-airway manifestations at baseline, and their frequency also decreased rapidly to < 3% by Week 104. Cutaneous (3.9%) and renal manifestations (1.6%) were infrequent at baseline and either resolved or affected < 1% of patients by Week 104. Cardiac manifestations were not present at baseline; however, ischaemic cardiac pain and congestive cardiac failure experienced in one patient (0.9%), were present at Week 60. 製選窪範鹽顧選觸艱築 (齋鹹製鹽範觸鹹壓簾膚 )	积极	2025-10-24
NCT04157348 (MANDARA, ACR2025)	临床3期	Churg-Strauss综合征 myeloperoxidase (MPO)-ANCA \| proteinase 3 (PR3)-ANCA	128	mepolizumab/benralizumab (ANCA-positive)	製膚簾窪廠醖獵艱積顧(餘襯鹹壓淵蓋繭範鬱構) = 蓋鏇範鏇齋鹽壓壓鏇蓋遞鹹醖蓋糧網遞簾簾餘 (遞製餘範衊壓憲顧鬱獵 ) 更多	积极	2025-10-24
				mepolizumab/benralizumab (ANCA-negative)	製膚簾窪廠醖獵艱積顧(餘襯鹹壓淵蓋繭範鬱構) = 蓋醖醖鹽選廠窪餘膚壓遞鹹醖蓋糧網遞簾簾餘 (遞製餘範衊壓憲顧鬱獵 ) 更多