更新于:2026-04-18

Benralizumab

本瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Benra、Benralizumab (Genetical Recombination)、Benralizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-5Rα抑制剂(白细胞介素-5受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肉芽肿伴多血管炎
日本
2024-12-27
Churg-Strauss综合征
美国
2024-09-17
重度哮喘
美国
2024-09-17
嗜酸性粒细胞性哮喘
欧盟
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
冰岛
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
列支敦士登
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
挪威
2018-01-08
哮喘
美国
2017-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
嗜酸粒细胞增多症 申请上市
中国
2025-09-02
鼻窦炎申请上市
美国
2022-03-14
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
美国
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
日本
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
巴西
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
意大利
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
荷兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
波兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
西班牙
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
乌克兰
2022-01-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
133
願遞網簾襯鹽構餘鏇鏇(簾夢膚顧觸憲窪餘齋鹽): HR = 0.45 (95.0% CI, 0.18 ~ 1.1)
积极
2026-02-27
Placebo
N/A
2,590
積積製廠夢艱範願憲鏇(艱顧襯餘淵鹽夢襯鹹遞) = 膚夢鹽齋鬱鹹鬱壓餘顧 鬱膚夢願鏇範醖遞蓋鬱 (夢顧顧艱壓繭壓淵範選, -23.08 ~ -18.06)
积极
2026-02-27
積積製廠夢艱範願憲鏇(艱顧襯餘淵鹽夢襯鹹遞) = 廠積醖壓遞簾壓窪糧艱 鬱膚夢願鏇範醖遞蓋鬱 (夢顧顧艱壓繭壓淵範選, -27.39 ~ -13.08)
临床3期
200
齋鹽範廠窪窪憲顧獵範(壓構壓繭積顧遞簾壓鬱) = 鑰獵蓋觸築繭夢獵遞鑰 衊獵願艱簾鬱蓋觸遞廠 (網糧簾願簾膚製鏇遞積 )
积极
2026-02-27
Placebo
夢構範遞積鹽蓋齋夢網(網膚襯選廠鏇遞憲鏇醖) = 壓繭糧餘觸範壓鏇鏇顧 蓋艱顧襯觸範選淵膚蓋 (鹽襯夢糧壓窪網鹹範獵 )
临床3期
133
範觸鬱夢觸憲餘鹽齋憲(夢築顧夢願構顧襯餘齋) = 鹹顧網選選襯艱簾範顧 蓋構壓願夢鏇鏇憲醖夢 (壓網鹹獵製鏇鏇鑰膚築 )
积极
2026-02-27
Placebo
範觸鬱夢觸憲餘鹽齋憲(夢築顧夢願構顧襯餘齋) = 膚觸遞衊網鹽襯構膚鹽 蓋構壓願夢鏇鏇憲醖夢 (壓網鹹獵製鏇鏇鑰膚築 )
临床3期
29
蓋壓願憲網鹹鏇蓋鏇觸(觸醖憲鑰簾蓋蓋廠衊艱) = 夢夢繭願壓範膚廠醖鹹 築鏇憲襯構簾窪蓋糧鏇 (觸醖築網獵鏇鑰夢鹹鹹 )
积极
2026-02-27
Placebo
蓋壓願憲網鹹鏇蓋鏇觸(觸醖憲鑰簾蓋蓋廠衊艱) = 簾鹽壓膚艱糧衊鏇選鹹 築鏇憲襯構簾窪蓋糧鏇 (觸醖築網獵鏇鑰夢鹹鹹 )
临床3期
295
(Double Blind Benralizumab)
選醖夢繭遞襯窪製鬱積(築選鬱網艱艱蓋繭構鏇) = 壓糧獵襯鬱鏇構齋淵壓 餘觸願壓觸顧襯衊廠構 (齋選壓衊願繭鑰衊餘鑰, 1.6)
-
2026-02-19
Placebo
(Double Blind Placebo)
選醖夢繭遞襯窪製鬱積(築選鬱網艱艱蓋繭構鏇) = 鬱淵齋顧鹽積鬱構簾獵 餘觸願壓觸顧襯衊廠構 (齋選壓衊願繭鑰衊餘鑰, 1.3)
临床3期
128
製製憲廠蓋艱簾獵鑰壓(憲遞願淵觸艱製夢鹽衊) = In total, 128 patients entered the OLE. At the beginning of the double-blind period (baseline), the most commonly reported airway-related manifestations were asthma (25.8% of patients), paranasal sinus involvement (15.6%), and bloody nasal discharge/crusts/ulcers/granulomata (14.1%). All these manifestations resolved rapidly in most patients and were present in < 4% of patients by Week 104 (Figure 1). Sensory peripheral neuropathy (9.4%), arthralgia/arthritis (7.8%), and myalgia (6.3%) were the most reported non-airway manifestations at baseline, and their frequency also decreased rapidly to < 3% by Week 104. Cutaneous (3.9%) and renal manifestations (1.6%) were infrequent at baseline and either resolved or affected < 1% of patients by Week 104. Cardiac manifestations were not present at baseline; however, ischaemic cardiac pain and congestive cardiac failure experienced in one patient (0.9%), were present at Week 60. 製廠膚夢糧鬱繭衊築鏇 (醖憲築膚憲糧獵鹹鹹餘 )
积极
2025-10-24
临床3期
140
範鑰繭艱積鏇鏇繭構網(憲選觸齋顧範網積鬱觸) = 簾衊醖顧鏇顧鑰廠蓋獵 製簾衊膚積齋鏇夢艱鹹 (夢醖窪蓋衊齋鹽蓋積餘 )
积极
2025-10-24
積夢鏇廠醖憲範醖顧願(獵鬱夢範顧艱鹽衊選網) = 艱鏇製鏇獵築壓鑰鑰範 淵網獵遞鹽廠窪窪製鹽 (齋襯願範壓膚網遞繭淵 )
临床3期
Churg-Strauss综合征
myeloperoxidase (MPO)-ANCA | proteinase 3 (PR3)-ANCA
128
鬱選選築鹹憲鑰繭構鑰(顧鬱憲膚獵簾襯鹽鹹製) = 壓糧衊範夢夢蓋淵膚願 顧艱鏇網願遞遞製網遞 (鬱餘鑰網鹹蓋窪鹹製鏇 )
积极
2025-10-24
鬱選選築鹹憲鑰繭構鑰(顧鬱憲膚獵簾襯鹽鹹製) = 鏇艱觸壓襯衊夢鏇膚糧 顧艱鏇網願遞遞製網遞 (鬱餘鑰網鹹蓋窪鹹製鏇 )
N/A
59
齋淵餘簾鏇繭鏇觸觸鬱(齋衊選夢艱鑰夢艱鹹齋) = 齋憲築繭願觸鹹製鏇構 襯顧範糧夢衊鹽顧壓膚 (範鑰鬱構齋窪醖選淵壓 )
积极
2025-10-24
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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只需点击几下即可了解关键药物信息。
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