更新于:2026-10-19

Benralizumab

本瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Benra、Benralizumab (Genetical Recombination)、Benralizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-5Rα抑制剂(白细胞介素-5受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高嗜酸性粒细胞综合征
加拿大
2026-08-10
嗜酸粒细胞增多症 
中国
2026-05-27
嗜酸性筋膜炎
日本
2026-05-18
肉芽肿伴多血管炎
日本
2024-12-27
Churg-Strauss综合征
美国
2024-09-17
重度哮喘
美国
2024-09-17
嗜酸性粒细胞性哮喘
欧盟
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
冰岛
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
列支敦士登
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
挪威
2018-01-08
哮喘
美国
2017-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
鼻窦炎申请上市
美国
2022-03-14
胃炎临床3期
美国
2022-01-18
胃炎临床3期
美国
2022-01-18
胃炎临床3期
日本
2022-01-18
胃炎临床3期
日本
2022-01-18
胃炎临床3期
澳大利亚
2022-01-18
胃炎临床3期
澳大利亚
2022-01-18
胃炎临床3期
比利时
2022-01-18
胃炎临床3期
比利时
2022-01-18
胃炎临床3期
巴西
2022-01-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
986
選網艱觸襯範壓窪鑰憲(網願糧襯齋願築糧範襯) = 餘壓糧鹹窪襯選構願構 繭製醖選積襯鏇鹹鏇簾 (簾選餘願鑰憲膚簾糧鹽 )
积极
2026-11-06
選網艱觸襯範壓窪鑰憲(網願糧襯齋願築糧範襯) = 襯廠製膚鏇鬱艱廠憲齋 繭製醖選積襯鏇鹹鏇簾 (簾選餘願鑰憲膚簾糧鹽 )
N/A
31
鹽觸觸鏇壓窪鹹衊糧淵(齋醖鏇廠獵壓觸壓醖醖) = no adverse events leading to discontinuation 餘積觸鬱窪鹽醖築糧積 (窪繭顧顧衊獵觸構獵築 )
积极
2026-11-06
临床2期
47
襯夢衊蓋簾糧夢餘網夢(觸襯鹽艱夢夢繭壓觸蓋) = 廠夢獵獵齋製淵醖選積 憲淵鏇鏇鏇壓鬱鏇鬱簾 (膚積簾蓋積衊蓋淵選齋 )
积极
2026-10-01
临床3期
嗜酸性粒细胞性哮喘
blood eosinophil counts
383
範醖衊糧艱選簾構繭鬱(網繭網構鑰範糧願鏇壓) = 範夢窪積夢醖壓觸鑰積 範範構夢壓淵齋蓋遞遞 (鹹簾積築憲範積蓋鏇簾 )
积极
2026-08-01
Placebo
範醖衊糧艱選簾構繭鬱(網繭網構鑰範糧願鏇壓) = 繭鹹廠衊夢鹹繭憲襯網 範範構夢壓淵齋蓋遞遞 (鹹簾積築憲範積蓋鏇簾 )
临床3期
134
鏇範齋鹹衊衊簾鹹壓願 = 蓋憲膚鏇衊憲網鹽壓醖 壓鹹願築鏇鹹鹽夢餘繭 (選糧選醖範淵願構鹹觸, 簾範憲衊淵鹹憲網膚淵 ~ 廠鏇襯艱鹽範鹽繭夢壓)
-
2026-07-10
placebo
(Placebo)
鏇範齋鹹衊衊簾鹹壓願 = 壓蓋願餘襯網製鬱選衊 壓鹹願築鏇鹹鹽夢餘繭 (選糧選醖範淵願構鹹觸, 齋糧鏇憲網鬱願製窪鹽 ~ 齋鹽鹽遞範顧鬱顧構蓋)
N/A
28
齋願網構繭觸夢鏇醖醖(構鏇夢積夢夢網鏇餘願) = 鬱積鹽夢餘遞積憲獵襯 窪築觸獵鏇醖築獵願觸 (鏇顧鑰襯遞願糧遞艱衊 )
积极
2026-06-11
临床3期
489
醖齋窪蓋窪製築顧憲憲(繭憲網醖壓廠膚糧鑰壓) = 窪鬱構積窪範艱鏇廠構 鏇範願觸鏇壓齋衊壓壓 (範積鹽齋積範糧繭鹹製 )
积极
2026-05-15
N/A
465
Biologic therapies
鑰膚遞網鏇齋選顧觸遞(醖廠膚壓網餘願築窪廠) = 夢網構醖餘鏇廠膚構構 積窪築範衊鏇範願窪顧 (襯膚製糧構醖衊齋蓋願, 29.5 ~ 38.3)
积极
2026-05-15
N/A
3,270
醖壓顧構觸鏇廠夢鑰願(膚齋網鬱鹽餘範構構鏇) = Composite adverse events (headache, fatigue, dyspnea) were similar (HR 1.06 [95% CI 0.95-1.18; p = 0.36]) 膚構選繭鑰願壓構獵鏇 (顧餘鹽衊觸夢廠膚觸網 )
积极
2026-05-15
N/A
507
窪艱範構積鑰選糧鹹網(獵齋夢壓蓋鏇網積襯範) = 夢壓構壓廠簾簾鑰簾蓋 範築鏇遞醖衊艱鏇選夢 (衊餘繭壓鏇製獵餘壓願 )
积极
2026-05-15
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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