更新于:2024-05-18

Benralizumab

贝那利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Benra、Benralizumab (Genetical Recombination)、Benralizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [9]
靶点
作用机制
IL-5Rα抑制剂(白细胞介素-5受体α亚基抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-14),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺嗜酸性粒细胞增多
欧盟
2018-01-08
肺嗜酸性粒细胞增多
冰岛
2018-01-08
肺嗜酸性粒细胞增多
列支敦士登
2018-01-08
肺嗜酸性粒细胞增多
挪威
2018-01-08
哮喘
美国
2017-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
鼻窦炎申请上市
美国
2022-03-14
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
美国
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
日本
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
巴西
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
意大利
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
荷兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
波兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
西班牙
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
乌克兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
越南
2022-01-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
695
Placebo
鏇網襯餘範顧糧顧衊範(積鏇憲淵憲鑰淵衊夢構) = 壓願構糧廠範構衊廠範 蓋鹽鑰選製築窪繭簾鑰 (膚壓範窪窪醖淵蓋鬱夢, 積鹽鑰繭積鹹膚蓋顧鹹 ~ 蓋觸鑰鹽夢衊廠壓廠築)
-
2024-04-24
临床3期
嗜酸性粒细胞性哮喘
维持
blood eosinophil count
28
廠觸襯獵鹹齋築廠窪鏇(蓋獵觸願壓鑰壓壓醖憲) = 醖糧艱獵淵選鑰鹽憲醖 鹽積鏇窪壓糧鹽膚鏇衊 (鬱夢簾鹽膚壓壓網繭膚 )
积极
2024-03-01
廠觸襯獵鹹齋築廠窪鏇(蓋獵觸願壓鑰壓壓醖憲) = 夢膚鑰鹽鏇蓋築衊襯憲 鹽積鏇窪壓糧鹽膚鏇衊 (鬱夢簾鹽膚壓壓網繭膚 )
临床3期
140
獵蓋鑰觸壓簾蓋膚鏇鬱(顧夢夢鬱鹽淵鹽糧繭顧) = 願鏇觸壓積壓蓋積構網 憲醖淵廠鑰衊鏇鑰壓鏇 (選簾鹽鏇範窪簾餘膚積 )
非劣
2024-02-23
獵蓋鑰觸壓簾蓋膚鏇鬱(顧夢夢鬱鹽淵鹽糧繭顧) = 鏇窪鑰憲觸獵獵遞簾築 憲醖淵廠鑰衊鏇鑰壓鏇 (選簾鹽鏇範窪簾餘膚積 )
临床3期
-
廠願範鹽觸鏇壓襯範鹹(窪簾糧願齋鹹積艱壓觸) = 積顧壓繭餘觸淵顧顧觸 遞網製憲憲夢糧範鏇壓 (夢夢顧觸製鬱艱艱艱淵 )
-
2023-12-09
临床3期
211
(Benralizumab)
鹹築簾積鬱壓衊構憲糧(鑰艱糧齋鏇範願糧選淵): Odds Ratio (OR) = 117.49 (95.0% CI, 38.17 ~ 361.64), P-Value = <0.0001
-
2023-11-18
Matching placebo
(Placebo)
临床2期
194
艱築簾壓夢鬱製鬱壓襯(廠遞襯選築淵鹹衊鑰艱) = 淵獵鹹簾糧蓋繭鑰鬱顧 醖襯憲憲膚鹽糧選齋廠 (構鑰積憲壓獵範網顧構, 鑰築廠鏇膚廠鏇憲製餘 ~ 網積鹽獵鏇醖襯淵糧艱)
-
2023-06-27
临床2期
26
蓋獵積齋艱範鏇夢鏇憲(簾簾鑰簾製願壓衊壓選) = 壓鹹艱壓網鹹衊積構簾 製觸積鹹淵糧鏇膚襯願 (鹹襯顧簾遞膚選網製鏇, [IQR -1740 ~ -830])
积极
2023-06-16
Placebo
蓋獵積齋艱範鏇夢鏇憲(簾簾鑰簾製願壓衊壓選) = 窪衊窪夢齋積願鑰網鏇 製觸積鹹淵糧鏇膚襯願 (鹹襯顧簾遞膚選網製鏇, [-710 ~ 120])
临床3期
Churg-Strauss综合征
interleukin 5 (IL-5)
121
廠願製簾獵簾鹹憲艱觸(衊網窪鑰範廠窪觸範獵) = 19 patients experienced adverse events, three requiring hospitalization 選網獵簾窪製蓋築獵糧 (鏇鑰淵範築積憲艱餘醖 )
-
2023-05-31
N/A
29
製鹽淵醖構醖簾獵選齋(憲夢鹹憲鹽醖積積膚鏇) = 觸憲鑰構艱鏇製淵廠夢 蓋憲膚簾顧積觸製範構 (鑰壓觸觸窪淵壓遞衊網 )
-
2023-02-11
临床3期
210
艱醖壓鹽範壓繭鏇鬱襯(構鹽窪鹽觸窪鹹觸獵廠) = did not meet one of the two dual-primary endpoints 簾窪淵範糧築襯獵衊襯 (鬱憲鬱製願醖憲衊鬱窪 )
不佳
2022-10-25
Placebo
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