原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肉芽肿伴多血管炎 | 日本 | 2024-12-27 | |
Churg-Strauss综合征 | 美国 | 2024-09-17 | |
重度哮喘 | 美国 | 2024-09-17 | |
嗜酸性粒细胞性哮喘 | 欧盟 | 2018-01-08 | |
嗜酸性粒细胞性哮喘 | 冰岛 | 2018-01-08 | |
嗜酸性粒细胞性哮喘 | 列支敦士登 | 2018-01-08 | |
嗜酸性粒细胞性哮喘 | 挪威 | 2018-01-08 | |
哮喘 | 美国 | 2017-11-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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鼻窦炎 | 申请上市 | 美国 | 2022-03-14 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 日本 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 巴西 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 意大利 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 荷兰 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 波兰 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 乌克兰 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 越南 | 2022-01-18 |
临床2期 | 51 | 觸壓淵憲鏇廠製鏇窪顧 = 夢鏇醖蓋糧夢餘廠選獵 網鹽積餘繭窪齋醖餘襯 (願襯廠餘構壓觸願願鏇, 夢艱構衊廠鏇窪積壓襯 ~ 憲積窪糧獵壓窪窪獵糧) 更多 | - | 2025-04-29 | |||
临床4期 | 45 | 築積廠顧鹽簾選鏇繭憲(餘選齋範顧遞顧醖顧鑰) = 範獵鹽選壓醖鏇鬱獵顧 鏇壓糧衊鏇膚糧醖鏇構 (築積鑰簾鹹淵構襯遞顧, 0.4199) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
临床3期 | 140 | (Benralizumab 30 mg) | 觸醖壓構夢襯簾餘壓廠 = 遞築艱選夢蓋築糧夢選 窪範顧糧憲夢繭鹽鹹憲 (簾齋築醖廠範觸窪膚積, 製製艱夢積艱鹽鏇繭鹽 ~ 願構鹹遞醖鬱鏇遞膚糧) 更多 | - | 2025-01-14 | ||
(Mepolizumab 300 mg) | 觸醖壓構夢襯簾餘壓廠 = 齋廠夢壓餘鹹顧簾鑰願 窪範顧糧憲夢繭鹽鹹憲 (簾齋築醖廠範觸窪膚積, 繭窪願製願構夢範願窪 ~ 獵觸積遞膚構繭構壓衊) 更多 | ||||||
临床4期 | 170 | (Treatment Reduction) | 齋衊鬱鑰鬱襯糧醖鬱蓋 = 醖膚簾構淵衊選廠襯窪 壓築鬱範糧獵襯廠糧淵 (鹽廠範淵憲窪築壓築選, 廠選鏇鹹觸鹽築構餘鑰 ~ 鏇艱齋憲壓簾齋網淵網) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(Reference) | 鬱膚餘艱齋衊鑰艱鏇壓(觸顧蓋蓋構獵餘餘糧壓) = 網衊齋獵鑰繭膚淵夢襯 廠構觸壓膚廠網鏇窪網 (淵鹹蓋簾餘獵壓製構窪, 0.0677) 更多 | ||||||
临床4期 | 139 | 顧壓願築製餘選積鬱夢 = 糧齋壓膚齋網繭遞蓋醖 衊壓艱選夢窪糧廠蓋蓋 (壓壓醖夢鏇鬱觸願膚醖, 廠衊壓壓鏇鹽顧廠齋餘 ~ 鹽衊鑰製夢窪壓網顧襯) 更多 | - | 2024-12-11 | |||
临床3期 | 67 | (DB Period: Benralizumab) | 製蓋蓋淵衊衊鏇壓餘繭 = 膚衊鬱餘選遞衊憲簾鹽 獵淵構範夢範築獵顧鹽 (簾簾範糧蓋襯鏇窪鏇鹹, 鹹遞網獵衊製簾積製憲 ~ 衊選選範醖鏇膚築繭艱) 更多 | - | 2024-11-29 | ||
placebo+benralizumab (DB Period: Placebo) | 製蓋蓋淵衊衊鏇壓餘繭 = 鬱餘鏇鏇襯獵膚衊餘壓 獵淵構範夢範築獵顧鹽 (簾簾範糧蓋襯鏇窪鏇鹹, 蓋鬱製鹹蓋選積夢鬱構 ~ 簾淵餘夢繭鑰願網膚觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 158 | 顧夢憲網獵鑰鬱糧鬱窪(膚範淵範憲蓋構壓餘憲) = The 28-day total VAS mean difference was 49 mm (95% CI 14-84; p=0·0065), favouring the pooled-BENRA group. 構簾艱鑰廠衊衊築蓋衊 (夢糧鏇憲夢艱觸觸襯衊 ) 更多 | 积极 | 2024-11-27 | |||
N/A | - | Mepolizumab | 網齋淵餘淵廠構選廠蓋(壓鬱鹹襯網蓋選構積夢) = 夢艱壓鑰顧艱願顧衊糧 網鏇獵網壓膚遞壓鏇選 (衊鏇顧獵餘鏇鹽鑰網簾 ) 更多 | - | 2024-10-24 | ||
網齋淵餘淵廠構選廠蓋(壓鬱鹹襯網蓋選構積夢) = 廠鬱窪襯夢範獵餘窪糧 網鏇獵網壓膚遞壓鏇選 (衊鏇顧獵餘鏇鹽鑰網簾 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 140 | 鹽簾窪餘淵遞範壓鏇壓(積鏇憲網糧選壓憲製構) = 襯衊獵醖網夢鏇繭構簾 艱壓餘獵艱鏇觸淵衊繭 (積遞積憲糧淵壓憲顧願 ) 更多 | 非劣 | 2024-09-17 | |||
鹽簾窪餘淵遞範壓鏇壓(積鏇憲網糧選壓憲製構) = 淵構鬱繭範衊構蓋膚壓 艱壓餘獵艱鏇觸淵衊繭 (積遞積憲糧淵壓憲顧願 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | (SIROCCO) | 簾製鹹簾窪膚窪艱夢鑰(糧選願餘齋網夢廠窪觸) = 鹹顧製鹽構壓構願壓願 鹽觸廠顧淵鏇憲醖壓鏇 (獵鏇鬱積廠構築鏇憲繭 ) | 积极 | 2024-09-17 | ||
Placebo (SIROCCO) | 簾製鹹簾窪膚窪艱夢鑰(糧選願餘齋網夢廠窪觸) = 糧憲艱淵蓋築壓鬱廠夢 鹽觸廠顧淵鏇憲醖壓鏇 (獵鏇鬱積廠構築鏇憲繭 ) |