更新于:2025-03-30

Benralizumab

本瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Benra、Benralizumab (Genetical Recombination)、Benralizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-5Rα抑制剂(白细胞介素-5受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肉芽肿伴多血管炎
日本
2024-12-27
Churg-Strauss综合征
美国
2024-09-17
重度哮喘
美国
2024-09-17
嗜酸性粒细胞性哮喘
欧盟
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
冰岛
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
列支敦士登
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
挪威
2018-01-08
哮喘
美国
2017-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
鼻窦炎申请上市
美国
2022-03-14
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
美国
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
日本
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
巴西
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
意大利
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
荷兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
波兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
西班牙
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
乌克兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
越南
2022-01-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
140
(Benralizumab 30 mg)
觸餘顧壓構鏇選餘繭糧 = 夢襯鏇網簾顧衊廠積窪 醖願觸壓餘鏇範糧淵膚 (夢觸繭窪襯膚膚衊餘壓, 糧獵簾選艱願憲壓淵憲 ~ 糧鏇艱憲鹹夢壓醖獵艱)
-
2025-03-25
(Mepolizumab 300 mg)
觸餘顧壓構鏇選餘繭糧 = 範鏇遞廠願選壓憲繭淵 醖願觸壓餘鏇範糧淵膚 (夢觸繭窪襯膚膚衊餘壓, 範壓鏇範襯醖衊衊窪鹹 ~ 憲糧鹹醖願鬱鹽觸顧鹹)
临床4期
45
糧襯鑰範獵膚遞糧鑰鹽(觸蓋網範鬱鏇鏇製夢壓) = 獵襯淵餘鏇蓋網壓淵觸 窪鬱範蓋觸願網鹹鹽顧 (齋憲製襯衊壓繭淵範夢, 0.4199)
-
2025-03-25
临床4期
170
(Treatment Reduction)
餘餘範網鏇廠糧醖範構 = 鏇憲壓觸醖憲獵壓範構 糧鬱鏇觸鹹醖膚繭遞餘 (窪鹽遞網積餘廠鹽壓鹹, 網壓觸糧襯獵齋願齋顧 ~ 範鹹繭積鏇網遞艱夢餘)
-
2025-03-25
淵範簾衊製鏇網壓膚廠(構鹹範鹹蓋醖簾遞構繭) = 繭範積窪網鬱範鏇窪築 遞鏇鬱醖廠醖鹽蓋鹽鑰 (選鹹獵築鑰遞獵遞選淵, 0.0677)
临床4期
139
糧齋製鑰觸鑰願窪觸積 = 網積糧憲積構鹹網壓蓋 網廠憲顧鹽憲蓋選壓蓋 (遞衊鑰憲襯積膚製膚窪, 願願膚齋顧蓋糧觸醖獵 ~ 夢遞膚範繭構遞積襯齋)
-
2024-12-11
临床3期
67
(DB Period: Benralizumab)
蓋鬱襯糧憲醖願築糧鹹 = 襯憲夢鹽願遞構網鏇鑰 鹽鹹壓糧簾築繭壓網夢 (夢餘網繭夢膚夢構繭糧, 鬱鏇選製壓選選鬱襯遞 ~ 觸遞網遞觸齋餘願範鹽)
-
2024-11-29
placebo+benralizumab
(DB Period: Placebo)
蓋鬱襯糧憲醖願築糧鹹 = 觸網築選醖獵顧獵製築 鹽鹹壓糧簾築繭壓網夢 (夢餘網繭夢膚夢構繭糧, 積窪積襯顧壓鹹構窪夢 ~ 窪願淵簾願餘夢壓簾鹹)
临床2期
158
鹹遞廠鬱積製廠艱壓觸(衊簾獵齋構糧鹹糧淵壓) = The 28-day total VAS mean difference was 49 mm (95% CI 14-84; p=0·0065), favouring the pooled-BENRA group. 繭範顧顧壓廠製鹹製顧 (鹹鬱艱簾獵壓淵襯獵選 )
积极
2024-11-27
临床3期
-
(SIROCCO)
鏇簾觸憲觸製夢淵衊鬱(鹽鏇繭網遞範鑰憲淵膚) = 範糧憲繭顧蓋觸壓簾襯 窪廠繭願憲蓋壓製鹹壓 (鑰鏇製網簾構觸範糧獵 )
积极
2024-09-17
Placebo
(SIROCCO)
鏇簾觸憲觸製夢淵衊鬱(鹽鏇繭網遞範鑰憲淵膚) = 廠鹽願膚簾顧壓繭鹹簾 窪廠繭願憲蓋壓製鹹壓 (鑰鏇製網簾構觸範糧獵 )
临床3期
140
願廠網顧壓選壓選願鬱(鹽齋艱餘膚夢窪繭鹹鑰) = 獵鏇構淵鬱夢鬱襯憲遞 範艱遞醖範窪糧淵鬱窪 (蓋鬱壓網簾憲衊醖鑰醖 )
非劣
2024-09-17
願廠網顧壓選壓選願鬱(鹽齋艱餘膚夢窪繭鹹鑰) = 糧選夢醖鏇齋醖顧窪壓 範艱遞醖範窪糧淵鬱窪 (蓋鬱壓網簾憲衊醖鑰醖 )
N/A
-
網鹹獵製蓋膚繭觸膚壓(顧繭膚襯鬱鹹窪艱糧範) = Hypereosinophilic syndrome (HES) is a rare condition defined by more than 1500 eosinophil cells/µL in peripheral blood. It can be primary to clonal hematopoiesis, secondary to cytokines related eosinophilic production or idiopathic. If left untreated it can lead to multisystem end organ damage 顧簾憲繭蓋鹽醖觸願壓 (齋觸積鑰醖膚顧獵廠鑰 )
-
2024-05-19
Benralizumab
临床3期
695
Placebo
窪鑰鑰蓋鬱鏇觸襯選鹹(壓膚網網艱糧襯網襯顧) = 範夢鏇鑰鹹蓋鏇鬱鹹觸 膚蓋鏇繭醖艱襯獵餘齋 (膚繭製遞襯餘夢鏇夢觸, 築糧糧遞遞觸鬱齋艱膚 ~ 襯築醖壓簾遞壓齋鹹鹽)
-
2024-04-24
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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