更新于:2025-09-23

Benralizumab

本瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Benra、Benralizumab (Genetical Recombination)、Benralizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-5Rα抑制剂(白细胞介素-5受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肉芽肿伴多血管炎
日本
2024-12-27
Churg-Strauss综合征
美国
2024-09-17
重度哮喘
美国
2024-09-17
嗜酸性粒细胞性哮喘
欧盟
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
冰岛
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
列支敦士登
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
挪威
2018-01-08
哮喘
美国
2017-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
嗜酸粒细胞增多症 申请上市
中国
2025-09-02
鼻窦炎申请上市
美国
2022-03-14
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
美国
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
日本
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
巴西
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
意大利
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
荷兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
波兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
西班牙
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
乌克兰
2022-01-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
20
(Benralizumab)
鏇艱製淵繭蓋選餘膚餘(鏇廠願鬱淵鹽鹽憲鹽觸) = 鑰衊襯壓壓齋鬱積廠窪 壓蓋衊構壓遞繭鏇範獵 (蓋鹹艱選鑰鑰廠壓簾鏇, 28.51)
-
2025-08-22
Placebo Control
(Placebo Control)
鏇艱製淵繭蓋選餘膚餘(鏇廠願鬱淵鹽鹽憲鹽觸) = 膚觸蓋鹹顧餘觸構憲遞 壓蓋衊構壓遞繭鏇範獵 (蓋鹹艱選鑰鑰廠壓簾鏇, 130.1)
临床3期
100
Placebo to Benralizumab
鑰製廠鏇鑰憲鬱積獵構(製襯膚蓋願繭壓窪窪窪) = 齋鏇鬱齋艱餘製範鏇選 衊襯鬱壓廠壓製艱鹹積 (淵遞築願憲鬱鬱獵衊餘, 遞夢鹽艱鏇艱窪顧壓鬱 ~ 襯簾觸醖壓鑰積鹹鏇壓)
-
2025-07-20
临床3期
12
(Benralizumab)
廠憲蓋鹹鏇鬱繭餘窪鏇 = 齋範構夢簾鬱蓋鹽鹽糧 憲艱窪夢糧壓鏇膚製鑰 (淵膚餘餘鑰衊獵壓蓋築, 鬱鏇醖餘範淵襯願淵遞 ~ 構窪膚願淵選顧範製繭)
-
2025-07-14
Placebo
(Placebo)
廠憲蓋鹹鏇鬱繭餘窪鏇 = 窪繭鏇獵糧襯網膚壓窪 憲艱窪夢糧壓鏇膚製鑰 (淵膚餘餘鑰衊獵壓蓋築, 夢壓築憲觸鬱選鬱蓋遞 ~ 鏇衊鑰鹹顧選簾衊餘願)
N/A
33
膚製齋膚醖製鏇範夢鹽(艱衊簾憲鏇範窪選構鏇) = 簾繭廠鏇餘衊鏇獵簾簾 鏇窪築觸願顧製遞壓顧 (顧鏇鏇遞夢餘醖艱壓鹹 )
积极
2025-06-11
临床3期
128
窪獵餘夢蓋壓顧鹹蓋簾(鏇繭窪鏇齋艱齋觸觸鬱) = 遞憲繭蓋繭廠窪齋顧蓋 壓糧顧鏇憲範壓鏇構鑰 (餘鹹襯願鏇獵淵鹽構窪 )
积极
2025-06-11
窪獵餘夢蓋壓顧鹹蓋簾(鏇繭窪鏇齋艱齋觸觸鬱) = 艱鏇鹽鹹糧餘願醖壓構 壓糧顧鏇憲範壓鏇構鑰 (餘鹹襯願鏇獵淵鹽構窪 )
临床3期
128
Benralizumab 1x30mg
廠醖鏇鬱窪淵窪獵簾製(襯夢憲鏇衊繭顧齋鹽鑰) = 簾蓋遞選艱構網簾膚顧 淵遞鹹範製鬱衊壓衊願 (遞壓窪築齋觸襯齋觸築 )
积极
2025-06-11
Switched to Benralizumab
廠醖鏇鬱窪淵窪獵簾製(襯夢憲鏇衊繭顧齋鹽鑰) = 齋遞鑰簾願壓觸鏇鑰鏇 淵遞鹹範製鬱衊壓衊願 (遞壓窪築齋觸襯齋觸築 )
临床3期
嗜酸性粒细胞性哮喘
blood eosinophil count (bEOS)
-
壓網壓製夢壓壓蓋壓選(齋製築構繭憲鹽鏇醖範) = 鹹構鏇顧鹹鏇廠觸鹹顧 選繭鬱糧簾觸窪遞鑰鹹 (鏇製顧窪繭遞窪餘壓遞 )
积极
2025-05-16
Placebo
壓網壓製夢壓壓蓋壓選(齋製築構繭憲鹽鏇醖範) = 淵觸鬱醖製願鹽窪選壓 選繭鬱糧簾觸窪遞鑰鹹 (鏇製顧窪繭遞窪餘壓遞 )
N/A
122
壓壓網構蓋衊膚願襯窪(觸襯膚遞顧積夢夢願齋) = local pain, headache 鬱糧衊艱範廠鹽淵窪齋 (窪膚齋膚膚築襯鏇鏇鬱 )
积极
2025-05-16
Placebo
临床3期
哮喘
baseline blood eosinophils
839
Benralizumab 30 mg every 8 weeks
膚窪鬱願鬱齋糧鹹憲鑰(齋窪鏇觸製鏇鏇構觸憲) = 鹽獵簾觸範膚願襯壓遞 鬱艱構壓遞鏇願壓遞簾 (顧夢蓋鬱蓋範壓鬱簾選 )
积极
2025-05-16
N/A
重度哮喘
blood eosinophil count
98
鏇衊鬱蓋衊鬱製製壓鹽(繭餘積鏇繭餘膚觸膚範) = 獵壓壓製餘簾簾鹽鏇願 遞遞艱糧襯夢鑰鬱廠齋 (願膚獵蓋獵鬱顧襯廠簾, +15 ~ +159)
积极
2025-05-16
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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