ItAlian, Multicenter, Observational, Prospective sTudy to Evaluate the acHievement of Clinical rEmission and immuNomodulation in Severe Eosinophilic Asthma Patients Treated With Benralizumab - the ATHENA Study

This is an observational, multicenter, prospective study on patients with severe eosinophilic asthma treated with benralizumab aimed at evaluating the achievement of partial and complete clinical remission.

开始日期2025-12-19

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

CTR20251810

/ Recruiting临床3期

BRISOTE：一项在接受中剂量吸入性皮质类固醇联合长效 β2-激动剂治疗后控制不佳的嗜酸性粒细胞哮喘患者中评估皮下注射本瑞利珠单抗 30 mg 的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行组、阳性对照、IIIb 期研究

主要目的：在接受中剂量ICS-LABA治疗后控制不佳的嗜酸性粒细胞哮喘患者中通过比较加用本瑞利珠单抗与高剂量ICS-LABA递增治疗评估本瑞利珠单抗对哮喘加重率的影响次要目的：在接受中剂量ICS-LABA治疗后控制不佳的嗜酸性粒细胞哮喘患者中通过比较加用本瑞利珠单抗与高剂量ICS-LABA递增治疗，评估本瑞利珠单抗对患者报告疾病特定生活质量的影响、对肺功能的影响、对患者报告的哮喘控制、生活质量和生产力损失的影响、对至首次哮喘加重的时间的影响、对因哮喘而进行急诊室/紧急护理访视和住院的影响、对4分量临床缓解复合指标的影响安全性目的：在接受中剂量ICS-LABA治疗后控制不佳的嗜酸性粒细胞哮喘患者中通过比较加用本瑞利珠单抗与高剂量ICS-LABA递增治疗描述本瑞利珠单抗的安全性和耐受性探索性目的：在接受中剂量ICS-LABA治疗后控制不佳的嗜酸性粒细胞哮喘患者中通过比较加用本瑞利珠单抗与高剂量ICS-LABA递增治疗,评估本瑞利珠单抗对血生物标志物的影响、描述本瑞利珠单抗对3分量和附加的4分量临床缓解复合指标的影响

开始日期2025-08-12

申办/合作机构

AstraZeneca AB

[+2]

NCT06862206

/ RecruitingN/A

A Multicentre, Single Arm, Non-interventional, Prospective Study to Assess Demographic Characteristics and Patient Reported Outcomes in Patients With Severe Eosinophilic Asthma Treated With Benralizumab in China

The objective of this study is to collect empirical data that elucidates the clinical profile and therapeutic efficacy of benralizumab among the patients aged 12 years and above, with severe eosinophilic asthma. The study will focus on the early treatment response, treatment outcomes and the change in asthma control of benralizumab therapy in a real-world setting in China. This study will also describe the physician-reported reasons for discontinuation and switching of benralizumab therapy.

开始日期2025-07-11

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

100 项与本瑞利珠单抗相关的临床结果

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100 项与本瑞利珠单抗相关的转化医学

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100 项与本瑞利珠单抗相关的专利（医药）

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941

项与本瑞利珠单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness of mepolizumab vs anti-interleukin-5/5r biologic therapies for the treatment of adults with severe asthma with an eosinophilic phenotype: a Chilean healthcare system perspective

Article

作者: Romero, Jose ; Giovini, Vanina ; Espinoza, Manuel Antonio ; Balmaceda, Carlos ; Moraes dos Santos, Felipe ; Rodríguez Martínez, Consuelo

AIM:

Asthma is a heterogeneous respiratory condition often classified into distinct phenotypes. Severe asthma, characterized by uncontrolled symptoms despite optimal treatment, imposes a significant burden on healthcare systems, particularly in low- and middle-income countries. This study evaluates the cost-effectiveness of mepolizumab compared with other interleukin (IL)-5 pathway inhibitors, benralizumab and reslizumab, in treating severe asthma with an eosinophilic phenotype in Chile.

MATERIALS AND METHODS:

A Markov cohort model was developed to compare mepolizumab (100 mg subcutaneously every four weeks) with benralizumab (30 mg subcutaneously every four weeks for the first three doses, every eight weeks subsequently) and reslizumab (3 mg/kg intravenously every four weeks), both as add-on therapies to standard care. Data from the Mepolizumab as Adjunctive Therapy in Patients with Severe Asthma (MENSA) clinical trial and a network meta-analysis were used. Utility values were extracted using the EuroQoL 5-Dimension questionnaire (EQ-5D-5L) questionnaire. Probabilistic and one-way sensitivity analyses assessed model robustness.

RESULTS:

Mepolizumab demonstrated dominance with probability over 95% when compared with benralizumab and reslizumab. Cost savings ranged from 37,000 United States dollars (USD) to 104,000 USD, with an increase of 0.52 to 0.55 quality-adjusted life years. Mepolizumab was also associated with a lower incidence of exacerbations and asthma-related deaths. Sensitivity analyses confirmed the stability of the model outcomes across key parameters.

LIMITATIONS:

Limitations of the economic model are related to the lack of direct comparisons between mepolizumab and other biologics. Additionally, the absence of data on continuation criteria required estimating relative risks for the overall population.

CONCLUSIONS:

Mepolizumab offers greater efficacy and cost savings compared to benralizumab and reslizumab for eosinophilic asthma, providing essential insights for improving asthma management and informing healthcare policies in Chile.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Long-term effectiveness and safety of benralizumab in EGPA: a 3-year single-center experience

Article

作者: Vianello, Andrea ; Guarnieri, Gabriella ; Codirenzi, Marta ; Davanzo, Federica ; Marchi, Maria Rita ; Chieco Bianchi, Fulvia ; Doria, Andrea ; Padoan, Roberto ; Iorio, Luca ; Fiorin, Eleonora ; Achille, Alessia

OBJECTIVES:

Benralizumab emerged as a promising treatment option for eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA). This study assessed the long-term effectiveness and safety of benralizumab in patients with severe asthma and relapsing-refractory EGPA.

METHODS:

This retrospective, single-center study evaluated patients treated with benralizumab (30 mg/8 weeks), followed for up to 36 months. Primary outcome included disease remission (defined as Birmingham Vasculitis Activity Score version 3 = 0 and prednisone dose ≤4 mg/day). Secondary endpoints were corticosteroid tapering, lung function, relapses, treatment failure and drug retention rates.

RESULTS:

The study included 33 EGPA patients (17 [51.5%] male; median age at benralizumab initiation 56 years [IQR: 47-62]). Before starting benralizumab, most patients were on corticosteroids (90.9%), prior treatments included mepolizumab (24.2%). Benralizumab showed effectiveness, with clinical remission rates increasing from 39.4% (95% CI: 22.9-57.9) at 3 months to 65.0% (95% CI: 40.8-84.6) at 36 months (p < 0.001). Corticosteroid use declined from 90.9% to 15.4%, eosinophil counts dropped from 850 (515-1367) to 0 (0-0) cells/µL, and BVASv3 decreased from 2 (2-5) to 0 (0-0), showing significant improvements (p = 0.002 and p < 0.001, respectively). Proportion of patients experiencing asthma exacerbations reduced, alongside improved lung function. Retention rates were 81.8% at 1 year, 72.6% at 2 years, and 62.4% at 3 years, with secondary failure due to uncontrolled sinonasal symptoms. Mild adverse events were observed in 21.2% of patients.

CONCLUSIONS:

These findings support the long-term effectiveness and safety of benralizumab for EGPA, highlighting its role in inducing clinical remission, reducing corticosteroid dependence, and controlling disease activity.

2025-12-01·Current Cardiology Reports

Eosinophilic Myocarditis: A Concise Review

Review

作者: Kahwash, Rami ; Trovato, Vincenzo ; Asada, Ashlee M

Abstract:

Purpose of Review:

Eosinophilic myocarditis (EM) is a rare and heterogeneous form of inflammatory heart disease that can present with a wide range of severity. Current literature is limited to case reports or small case series that outline the evaluation process, disease course, and the nonstandardized treatments trialed. This review aims to concisely summarize the current literature on EM including an update on maintenance therapy for refractory or recurrent disease.

Recent Findings:

In the last several years, several observational studies have reported the clinical benefit of mepolizumab and benralizumab in refractory EM.

Summary:

EM is a complex and heterogenous cause of inflammatory heart disease with a wide range of etiologies and presentations. Treatment of this disease has not been standardized as there are no large scale trials quantifying benefit of any specific therapy regimen. Targeted biologics show promise in observational studies; therefore, prospective studies are needed to quantify this benefit in EM.

280

项与本瑞利珠单抗相关的新闻（医药）

2025-11-14

·呼吸之生

十年磨一剑：特泽鲁单抗 (Tezspire) NAVIGATOR 研究 5 年随访数据公布，验证 TSLP 靶点长期获益

引言：从发现“气道上游炎症因子”到首个 TSLP 抗体药物问世，特泽鲁单抗（Tezspire®）的研发历程几乎贯穿了过去十年哮喘治疗范式的变迁。而今，NAVIGATOR 长期扩展研究公布的 5 年随访数据，为 TSLP 靶点疗法的长期临床获益划上了浓墨重彩的一笔。图片来源：Mechanism of Action | 特泽鲁单抗（TEZSPIRE®） (tezepelumab-ekko) For HCPs 一、背景：从“下游封锁”到“上游控制”的时代转折过去十年，哮喘生物制剂治疗几乎被三大类靶点主导—— • IL-5/IL-5R 通路（mepolizumab、benralizumab） • IL-4/IL-13 通路（dupilumab） • 以及近年来崛起的 TSLP 通路抑制剂（tezepelumab）与“下游”细胞因子不同，胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP, Thymic Stromal Lymphopoietin）位于呼吸道上皮炎症信号的顶端，能激活树突状细胞、T2 辅助性 T 细胞 (Th2)、嗜酸粒细胞、嗜碱性粒细胞及肥大细胞等多种免疫单元，被誉为“气道炎症的总开关”。因此，靶向 TSLP 意味着在炎症最早阶段切断信号传递链条——不仅作用于典型的高嗜酸粒细胞型哮喘 (T2-high)，也可能覆盖更复杂的混合或低 T2 炎症表型。二、NAVIGATOR 研究与长期扩展：确立“全谱哮喘”疗效证据 NAVIGATOR (NCT03347279) 是一项里程碑式的 III 期研究，共纳入 1061 名重度哮喘患者。研究结果发表于 New England Journal of Medicine (NEJM, 2021)，证实了 tezepelumab 在降低急性加重率、改善肺功能和症状控制方面的显著优势。本次公布的 5 年随访数据来自其长期扩展研究（DESTINATION, NCT03706079），结果令人振奋： 1 持久疗效：年化急性加重率 (AAER) 降低 56%，效果长期维持在长达 5 年的观察中，tezepelumab 组的年化哮喘急性加重率相较安慰剂组持续降低 56%，且无疗效衰减迹象。这种稳定的长期获益在哮喘生物制剂中尚属罕见。临床意义：长期维持气道炎症抑制意味着患者可减少系统糖皮质激素（OCS）使用，降低并发症风险。 2 广泛获益：与嗜酸粒细胞水平无关无论患者基线 EOS ≥300 cells/µL 或 <300 cells/µL，AAER 均显著下降，提示 TSLP 靶点可跨越传统的“高-T2 / 低-T2”分型界限。这意味着特泽鲁单抗（Tezspire®）可能成为首个“全谱哮喘”生物制剂，不再局限于嗜酸粒细胞升高的亚群。 3 肺功能持续改善：FEV1 提升 0.13L 并长期稳定治疗 52 周后，患者平均 FEV1 较基线提高 0.13L，这一改善在 5 年随访中保持稳定，显示气道可逆性恢复的长期可持续性。 4 安全性可控：长期用药耐受性优异 DESTINATION 安全性研究显示，长期使用 tezepelumab 未出现新的安全信号，注射部位反应及轻度感染为最常见不良事件，且发生率与安慰剂相当。三、机制优势：TSLP 是炎症网络的“上游枢纽” TSLP 在哮喘发病中扮演多维角色： 1. 诱导 Th2 细胞活化 → 释放 IL-4/IL-5/IL-13，引发典型过敏反应； 2. 增强树突状细胞共刺激信号 → 放大免疫应答； 3. 促进肥大细胞和嗜碱性粒细胞脱颗粒 → 加重气道高反应性。图片来源：TEZSPIRE®▼ (tezepelumab) Mechanism of Action: Blocking TSLP 四、临床启示：TSLP 靶点的三大突破意义 1 全谱覆盖，突破分型限制传统哮喘精准治疗往往依赖于血清 EOS、FeNO 或 IgE 水平判断是否为“高-T2 型”。特泽鲁单抗（Tezspire®）的出现打破了这一限制——无论炎症表型如何，均能显著降低加重风险。 2 长期疗效验证，抗炎记忆重塑 5 年的随访数据提示，特泽鲁单抗（Tezspire®）不仅短期抑制炎症，还可能重塑气道免疫稳态，降低复发风险，这在哮喘慢病管理中极具价值。 3 为“上游靶点疗法”奠定范式特泽鲁单抗（Tezspire®）的成功让“上游阻断”成为哮喘治疗新方向，未来如 anti-IL-33、anti-IL-25 等新靶点开发均受其启发。五、国际学术共识与真实世界启示在 2024 年 AAAAI 与 ERS 年会上，多个亚组分析进一步强化了 tezepelumab 的临床价值： • 亚裔患者人群分析：疗效一致，无地域差异； • 无吸入糖皮质激素依从性人群：仍显著降低加重率； • 低 FeNO 组患者：同样获益明显。此外，真实世界研究（RWE）正在评估 TSLP 抑制对药物依从性、OCS 减量率及急诊就诊次数的影响，初步数据显示：高依从性患者的急性加重率下降 70% 以上。六、未来展望：从重度哮喘到气道疾病谱扩展特泽鲁单抗（Tezspire®）的意义不仅在于哮喘——TSLP 在慢性阻塞性肺疾病（COPD）、鼻息肉性鼻窦炎 (CRSwNP)、甚至特应性皮炎中也有关键作用。未来数年，特泽鲁单抗（Tezspire®）或将成为跨呼吸系统多疾病的上游抗炎平台药物。当前已有多项临床试验（NCT04631016, NCT04815019）探索其在 COPD 与慢性鼻炎患者中的疗效，初步结果同样令人期待。七、总结：从“精准抗炎”迈向“免疫稳态重建” 5 年随访的 NAVIGATOR 研究不仅验证了特泽鲁单抗（Tezspire®）的持久疗效，更象征着哮喘治疗进入一个新的阶段——从“对症封锁炎症”到“上游干预免疫反应”。特泽鲁单抗（Tezspire®）让我们看到了气道免疫重塑的可能性： • 它不再只是控制症状，而是改变疾病进程； • 它不再局限于某种炎症类型，而是针对炎症本源； • 它让“无表型限制”的精准治疗，第一次变得现实十年磨一剑，特泽鲁单抗（Tezspire®）用时间验证了一个科学假设：控制气道炎症的最佳方式，是回到最初的起点——TSLP。参考文献 1. Menzies-Gow A, et al. N Engl J Med. 2021;384(19):1800–1809. (NAVIGATOR trial) 2. Corren J, et al. J Allergy Clin Immunol. 2023;151(2):AB150–AB151. (DESTINATION long-term data) 3. AAAAI 2024 & ERS 2024 Abstracts on Tezepelumab subgroup analyses. 4. ClinicalTrials.gov: NCT03347279, NCT03706079, NCT04631016, NCT04815019. 5. Data summaries retrieved from NOAH.AI clinical results platform. 注：本文仅作信息交流目的，文中观点不代表呼吸之生立场，也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

临床结果

2025-11-13

·新知医栈

Cell Mol Immunol | 综述超越激素：解锁哮喘精准免疫治疗的无限潜力

哮喘作为一种困扰全球数亿患者的慢性气道炎症疾病，其复杂性远超传统认知——它并非单一病症，而是由不同免疫机制驱动的多种内型（如T2-high和T2-low）构成的综合征。尽管吸入糖皮质激素等常规疗法广泛应用，大量患者仍面临症状失控、频繁急性发作甚至气道不可逆损伤的困境，尤其是占比较少的T2-low型哮喘对激素治疗反应不佳，这揭示了当前“一刀切”治疗策略的严重局限性和对精准医疗的迫切需求。幸运的是，免疫学的飞速进展正引领哮喘治疗进入一个全新的时代。研究人员已逐步揭示上皮细胞警报素（如TSLP、IL-33）如何作为“始动开关”，激活下游的Th2细胞、ILC2s等免疫细胞，形成特定的炎症环路。这些突破性发现为开发靶向生物制剂（如抗IgE、抗IL-5/IL-4R/TSLP等）和革新过敏原免疫疗法（AIT）奠定了坚实基础，使针对不同内型哮喘的个体化、精准化治疗从理想照进现实，为攻克这一顽固疾病带来了前所未有的希望。核心结论个体化免疫疗法，包括过敏原特异性免疫疗法和靶向生物制剂，基于哮喘不同内型（如T2-high和T2-low）能有效改善疾病管理，但未来需进一步优化治疗策略以实现长期缓解和更广泛的患者受益。主要内容 1. 哮喘的本质是高度异质性的疾病，精准治疗的成功依赖于对其内在分型（内型）的深刻理解。哮喘并非单一疾病，而是由不同免疫病理机制驱动的综合征。基于此，研究领域已明确划分出两大核心内型：T2-high哮喘（由Th2细胞和ILC2s介导，以嗜酸性粒细胞炎症、高IgE水平为特征）和T2-low哮喘（病理机制复杂，常表现为中性粒细胞炎症或寡粒细胞炎症，且对皮质醇激素不敏感）。这种基于内在机制的精准分型，是后续所有个体化免疫疗法成功的基石，因为它解释了为何患者对同一疗法的反应差异巨大。 2. 针对T2-high哮喘的靶向生物制剂已取得革命性进展，形成了覆盖不同关键环节的精准“打击”策略。文献详细综述了针对T2-high炎症通路中多个关键节点的生物制剂及其临床效益。这些疗法构成了一个完整的武器库：抗IgE疗法（奥马珠单抗）可阻断过敏反应的效应阶段；抗IL-5/IL-5R疗法（美泊利单抗、贝那利珠单抗）能精准清除嗜酸性粒细胞；抗IL-4Rα疗法（度普利尤单抗）通过同时阻断IL-4和IL-13信号，发挥双重抑制作用；而最新一代的抗警报素疗法（抗TSLP的Tezepelumab和抗IL-33/ST2的抗体）则着眼于炎症反应的更上游，试图在启动阶段“关闭水龙头”。这些生物制剂能显著降低急性发作率、改善肺功能、减少口服激素依赖。 3. 过敏原特异性免疫疗法（AIT）通过诱导免疫耐受发挥“疾病修正”潜力，其作用机制涉及先天与适应性免疫系统的多重调节。与生物制剂的“阻断”策略不同，AIT旨在重塑免疫系统对过敏原的反应。文献指出，其长期疗效源于诱导调节性T细胞（Tregs）和调节性B细胞（Bregs）的生成，这些细胞通过分泌IL-10等抑制性细胞因子来抑制病理性Th2反应。同时，AIT还能促使B细胞产生阻断性抗体（如IgG4和IgA），与IgE竞争结合过敏原。近年研究更发现，AIT能影响先天免疫细胞，例如诱导产生IL-10的调节性ILC2s 并改变树突状细胞亚群的比例，这表明其可能通过“训练免疫”产生持久的抗炎效果。 4. T2-low哮喘的治疗仍是巨大挑战，但新兴证据提示其存在残留的T2成分，为靶向治疗提供了新思路。由于发病机制不明确，针对T2-low哮喘的靶向治疗（如抗IL-17、抗CXCR2疗法）大多在临床试验中失败。然而，文献强调了一个关键转折点：研究发现抗TSLP抗体Tezepelumab对T2-low哮喘患者同样有效。这暗示部分T2-low患者气道中可能存在局部的、未被血液生物标志物检测到的T2炎症，或者TSLP本身就能以不依赖T2细胞的方式直接激活肥大细胞和气道平滑肌细胞。这为重新定义T2-low哮喘和探索新的治疗靶点开辟了道路。 5. 未来哮喘免疫疗法的前沿指向细胞工程和组合策略，旨在实现“一次性治愈”和更广谱的疾病控制。文献展望了极具潜力的未来方向。其中，CAR-T细胞疗法在临床前研究中展现出治愈哮喘的潜力，例如设计能够杀伤IL-5R+嗜酸性粒细胞并同时分泌IL-4突变体以阻断IL-4Rα信号的双功能CAR-T细胞，实现了长效缓解。此外，将生物制剂与AIT联用以同时实现快速症状控制和长期免疫耐受，以及将已成功用于哮喘的T2靶向生物制剂（如度普利尤单抗）拓展至具有T2炎症特征的COPD患者，均是值得探索的新策略，预示着哮喘管理将进入一个更为精准和根治性的新时代。原文链接 https://doi.org/10.1038/s41423-025-01357-9

免疫疗法

2025-11-13

·呼吸之生

半年一针持续控制2型炎症——SWIFT-1/2最新结果揭示德莫奇单抗的长期控制潜力

一、背景：从哮喘“控制不良”到“炎症持续抑制”的新时代过去十年，哮喘治疗正在经历一场“免疫学革命”。从最初的吸入糖皮质激素（ICS）联合长效β受体激动剂（LABA），到近年来靶向IL-5、IL-4/13、TSLP等通路的生物制剂问世，“炎症分型治疗（type 2 inflammation–targeted therapy）” 已成为中重度哮喘管理的核心方向。然而，临床仍面临三大未解痛点：1️⃣ 药物依从性低 —— 每月或每8周注射制剂依从性下降显著影响疗效；2️⃣ 炎症反弹与加重风险 —— 即使控制良好，停药后仍易反复发作；3️⃣ 全球可及性差异 —— 多数国家生物制剂获取率不足5%，中国在SWIFT研究启动时尚未普及。在这样的背景下，德莫奇单抗（GSK）——一款针对IL-5的长效单克隆抗体，采用半年一次注射方案，被认为有望成为改变疾病管理范式的“游戏规则颠覆者”。二、SWIFT-1 / SWIFT-2：设计与关键成果回顾 SWIFT-1与SWIFT-2是评估德莫奇单抗疗效与安全性的两项全球III期研究，入组对象为血液嗜酸粒细胞升高（≥300 cells/μL）的中重度哮喘患者，均接受标准吸入治疗但仍存在控制不良症状。研究设计简述 • 随机、双盲、安慰剂对照 • 德莫奇单抗给药频率：每6个月一次（2次/年） • 主要终点：年化急性加重率（AAER）变化 • 次要终点：FEV₁、哮喘控制问卷（ACQ-6）、哮喘生活质量问卷（AQLQ）主要结果（已公布数据摘要） • 相比安慰剂，德莫奇单抗显著降低AAER（相对风险下降约51%（哮喘），69%（鼻息肉））； • 改善FEV₁达150–200 mL，且维持至第52周； • 哮喘控制与生活质量评分显著提升； • 安全性良好，未观察到新的药物相关不良信号。简言之，德莫奇单抗以“半年一针”的低频给药，实现了“持续炎症抑制 + 持久临床获益”的双目标。三、最新更新：SWIFT亚组分析揭示更深层疗效趋势在2025年秋季呼吸学大会上，GSK公布了来自SWIFT项目的一系列事后分析（post hoc analyses）与真实世界扩展数据，进一步强化了该药在临床管理中的长期潜力。加重与生活质量：炎症持续抑制 = 多维获益 • 在SWIFT-1与SWIFT-2的联合分析中，研究者发现：哮喘患者中嗜酸粒细胞水平持续受抑制者，不仅AAER下降更显著，AQLQ生活质量评分提升幅度也更大。 • 即便在基线控制不良（ACQ-6 ≥ 1.5）的患者群体中，德莫奇单抗仍能显著改善总体健康感与活动耐力。这提示：持久抑制T2型炎症，不仅减少发作次数，更可带来患者感知健康的“质变”。地理差异分析：中国亚组首次纳入视野一项极具现实意义的亚组分析（geographical sub-analysis）。研究发现，在未曾接触过其他生物制剂的国家（包括中国）患者中，德莫奇单抗的疗效与全球平均水平相当，甚至在某些终点上改善更为显著。这一发现具有两层意义： • 说明德莫奇单抗的疗效在不同种族、地区背景下具有一致性与可推广性； • 也反映出在生物制剂普及率低的国家，其“未治疗群体”对IL-5通路阻断的反应可能更显著。从全球健康角度看，这类研究首次为中国及其他发展中国家的生物制剂应用提供了真实循证依据。四、聚焦真实世界：依从性决定临床结局除了随机对照试验（RCT），GSK在本次大会还将报告一项首个同类真实世界研究（real-world study），评估生物制剂治疗依从性与临床结局（加重率、口服激素使用）之间的关系。主要发现： • 依从性高（≥80%治疗周期完成）的患者，其加重风险降低约45%， • 口服糖皮质激素（OCS）使用频率减少近一半； • 而低依从性患者的获益明显减弱，甚至接近常规治疗组水平。这组数据再次印证一个关键事实：在哮喘的长期管理中，“疗法再先进，也需依从性来兑现疗效”。德莫奇单抗的半年给药设计，正好击中了这一“结构性短板”。对依从性长期困扰的慢病管理而言，它不仅是药物创新，更是治疗行为模式的创新。五、专家解读：德莫奇单抗的三重意义从SWIFT系列更新与真实世界证据来看，德莫奇单抗正在改变哮喘管理的“时间结构”和“炎症逻辑”。 1 从短期控制 → 长期稳定传统抗IL-5药物（如Mepolizumab、Benralizumab）每月或每8周注射，患者常在疗程间出现炎症波动。德莫奇单抗的半年给药确保了血药浓度与炎症指标的持续抑制，实现“炎症节律的平滑化”。 2 从药物依赖 → 疾病缓解持续抑制Type 2炎症带来的并非仅是症状改善，而是疾病活动度（disease activity）下降。这与GOLD 2026等指南首次提出的“疾病稳定性（disease stability）”概念相呼应，意味着慢性气道病可能首次迎来“缓解期管理”的现实可能。 3 从全球差异 → 普惠可及在尚未普及生物制剂的地区，德莫奇单抗的长效特性有望降低医疗资源消耗、减少就诊频率，从而降低总体治疗负担与成本。这在中国、东南亚及拉美等新兴市场尤为重要。六、展望：德莫奇单抗之后，哮喘治疗的下一步随着SWIFT项目的深入，GSK及其他公司也在探索更多上游靶点（如 IL-33、TSLP、OX40）的长效化策略。未来5年，哮喘治疗可能形成新的层级结构：德莫奇单抗的出现，正推动哮喘从“控制疾病”向“控制炎症”再向“控制时间”的跃迁。七、结语：从临床数据到生活改善的闭环 SWIFT-1与SWIFT-2的更新不仅是数据的延伸，更是疾病管理理念的转折。它告诉我们：当生物制剂不再只是“救急药”，而成为“维稳药”，当依从性不再是“患者任务”，而融入药物设计之中，当全球人群都能享受同样的炎症控制水平——这才是呼吸免疫治疗真正的成熟。德莫奇单抗，也许正是这个新时代的第一个注脚。参考文献： 1. SWIFT-1 & SWIFT-2 Phase III Trials, GSK Data on File (2025). 2. GSK Press Release & Late-breaking Session Abstracts, ERS 2025. 3. FDA Surrogate Endpoints Table (Aug 2025 Update). 4. EMA PRIME Program Highlights, Sept 2025. 5. ClinicalTrials.gov Identifiers: NCT04719832, NCT04719845. 注：本文仅作信息交流目的，文中观点不代表呼吸之生立场，也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

100 项与本瑞利珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09874	本瑞利珠单抗	R03DX10	DB12023

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肉芽肿伴多血管炎	日本	AstraZeneca KK	2024-12-27
Churg-Strauss综合征	美国	AstraZeneca AB	2024-09-17
重度哮喘	美国	AstraZeneca AB	2024-09-17
嗜酸性粒细胞性哮喘	欧盟	AstraZeneca AB	2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘	冰岛	AstraZeneca AB	2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘	列支敦士登	AstraZeneca AB	2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘	挪威	AstraZeneca AB	2018-01-08
哮喘	美国	AstraZeneca AB	2017-11-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
嗜酸粒细胞增多症	申请上市	中国	AstraZeneca AB	2025-09-02
鼻窦炎	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2022-03-14
嗜酸粒细胞性胃肠炎	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎	临床3期	意大利	AstraZeneca PLC	2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎	临床3期	荷兰	AstraZeneca PLC	2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎	临床3期	波兰	AstraZeneca PLC	2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎	临床3期	西班牙	AstraZeneca PLC	2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎	临床3期	乌克兰	AstraZeneca PLC	2022-01-18

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04157348 (MANDARA, ACR2025)	临床3期	Churg-Strauss综合征 myeloperoxidase (MPO)-ANCA \| proteinase 3 (PR3)-ANCA	128	mepolizumab/benralizumab (ANCA-positive)	淵遞簾膚積製壓淵構觸(願選選觸選廠選簾膚積) = 願鏇選廠膚遞顧壓積膚艱鏇積網鏇鑰鏇觸製膚 (餘繭夢餘醖繭選窪積觸 ) 更多	积极	2025-10-24
				mepolizumab/benralizumab (ANCA-negative)	淵遞簾膚積製壓淵構觸(願選選觸選廠選簾膚積) = 積壓簾鑰鹹繭膚網餘選艱鏇積網鏇鑰鏇觸製膚 (餘繭夢餘醖繭選窪積觸 ) 更多
ACR2025	N/A	Churg-Strauss综合征	59	Benralizumab	蓋憲鬱觸鑰觸獵網壓築(積積鏇壓鏇鏇鑰淵鹹廠) = 觸醖網窪壓繭餘膚繭衊選廠壓醖顧積願糧鏇顧 (鑰鏇醖網鹽襯憲築獵醖 ) 更多	积极	2025-10-24
NCT04157348 (MANDARA, ACR2025)	临床3期	Churg-Strauss综合征	128	Benralizumab	鬱築構鬱衊觸鹽鹹構蓋(觸築廠廠範觸齋蓋壓鏇) = In total, 128 patients entered the OLE. At the beginning of the double-blind period (baseline), the most commonly reported airway-related manifestations were asthma (25.8% of patients), paranasal sinus involvement (15.6%), and bloody nasal discharge/crusts/ulcers/granulomata (14.1%). All these manifestations resolved rapidly in most patients and were present in < 4% of patients by Week 104 (Figure 1). Sensory peripheral neuropathy (9.4%), arthralgia/arthritis (7.8%), and myalgia (6.3%) were the most reported non-airway manifestations at baseline, and their frequency also decreased rapidly to < 3% by Week 104. Cutaneous (3.9%) and renal manifestations (1.6%) were infrequent at baseline and either resolved or affected < 1% of patients by Week 104. Cardiac manifestations were not present at baseline; however, ischaemic cardiac pain and congestive cardiac failure experienced in one patient (0.9%), were present at Week 60. 蓋膚鹽構繭鬱鏇鏇顧憲 (獵簾壓鹹遞築壓顧廠製 )	积极	2025-10-24
NCT04157348 (MANDARA, ACR2025)	临床3期	Churg-Strauss综合征	140	Benralizumab	襯鹹窪顧製選衊膚構築(鹽範鹹製願獵壓憲構構) = 積鏇製鏇鹽網蓋鹽糧積艱鬱構蓋壓鹹廠構憲範 (簾製憲糧壓積構糧衊網 ) 更多	积极	2025-10-24
				Mepolizumab	鑰廠築築襯繭襯鏇選醖(選衊廠構餘齋鬱觸顧膚) = 觸艱鹹網襯糧簾顧衊壓願醖鹽願艱鏇鹹顧膚壓 (壓獵網襯蓋觸醖艱廠齋 )
NCT03563066 (CTgov)	临床2期	湿疹 \| 特应性皮炎	20	Benralizumab (Benralizumab)	鏇襯艱繭觸鬱製顧艱窪(製遞範範鹹積築壓網鑰) = 醖鬱構廠鑰願襯網構鏇觸淵齋鹹鹹餘範膚窪淵 (艱製廠網夢顧淵積範鏇, 28.51) 更多	-	2025-08-22
				Placebo Control (Placebo Control)	鏇襯艱繭觸鬱製顧艱窪(製遞範範鹹積築壓網鑰) = 衊膚襯簾網繭獵網顧鹽觸淵齋鹹鹹餘範膚窪淵 (艱製廠網夢顧淵積範鏇, 130.1) 更多
NCT05006573 (MAHALE, CTgov)	临床3期	非囊性支气管扩张	100	Placebo to Benralizumab	鏇夢淵窪簾餘鏇淵齋範(鬱鹹夢醖艱艱鑰鑰夢構) = 顧積構簾廠遞遞壓鬱範築齋範網衊願齋鹽獵願 (艱觸遞鹹餘醖壓積糧獵, 選選壓艱遞壓膚壓繭製 ~ 構糧淵鏇築網醖鹹鹹鹹) 更多	-	2025-07-20
NCT05251909 (HUDSON GI, CTgov)	临床3期	嗜酸粒细胞性胃肠炎	12	Benralizumab (Benralizumab)	遞鑰糧鹽廠蓋齋觸鬱蓋 = 艱淵鑰鹽艱廠鏇繭窪遞鬱製範艱繭選餘艱憲觸 (膚膚壓積齋選艱範遞衊, 夢積壓壓壓網觸糧鹽膚 ~ 鏇鹽簾鬱糧鬱網構齋蓋) 更多	-	2025-07-14
				Placebo (Placebo)	遞鑰糧鹽廠蓋齋觸鬱蓋 = 範構齋鏇艱夢選網簾觸鬱製範艱繭選餘艱憲觸 (膚膚壓積齋選艱範遞衊, 簾艱衊壓範選網膚觸蓋 ~ 鹽網憲繭製鏇壓醖窪選) 更多
NCT04157348 (MANDARA, EULAR2025)	临床3期	Churg-Strauss综合征	128	Benralizumab	遞遞廠鏇醖淵觸築選繭(繭艱鑰遞齋壓齋觸鑰壓) = 鏇積顧醖齋網齋鹹醖鏇廠鑰廠淵遞鏇鬱積鑰蓋 (廠鹽範壓繭獵構構築餘 ) 更多	积极	2025-06-11
				Mepolizumab	遞遞廠鏇醖淵觸築選繭(繭艱鑰遞齋壓齋觸鑰壓) = 餘鹹繭範積襯鬱膚夢鏇廠鑰廠淵遞鏇鬱積鑰蓋 (廠鹽範壓繭獵構構築餘 ) 更多
NCT04157348 (MANDARA, EULAR2025)	临床3期	Churg-Strauss综合征	128	Benralizumab 1x30mg	鹽選醖鹽蓋憲膚範鏇網(膚膚餘齋鏇簾襯艱獵衊) = 餘糧獵襯鑰襯鑰蓋觸築餘鑰願憲艱遞築糧壓憲 (鹽廠製淵艱繭襯鏇遞夢 ) 更多	积极	2025-06-11
				Switched to Benralizumab	鹽選醖鹽蓋憲膚範鏇網(膚膚餘齋鏇簾襯艱獵衊) = 構醖鏇窪夢夢醖範積憲餘鑰願憲艱遞築糧壓憲 (鹽廠製淵艱繭襯鏇遞夢 ) 更多
EULAR2025	N/A	Churg-Strauss综合征	33	Benralizumab	蓋網網糧艱醖鹽夢鏇鬱(構淵鹹鬱衊鹹積窪糧獵) = 繭窪壓顧觸膚壓壓鬱鬱襯簾範糧顧遞顧網鹽襯 (膚壓憲構範衊獵簾艱醖 ) 更多	积极	2025-06-11