更新于:2025-05-28

Benralizumab

本瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Benra、Benralizumab (Genetical Recombination)、Benralizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-5Rα抑制剂(白细胞介素-5受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肉芽肿伴多血管炎
日本
2024-12-27
Churg-Strauss综合征
美国
2024-09-17
重度哮喘
美国
2024-09-17
嗜酸性粒细胞性哮喘
欧盟
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
冰岛
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
列支敦士登
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
挪威
2018-01-08
哮喘
美国
2017-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
鼻窦炎申请上市
美国
2022-03-14
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
美国
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
日本
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
巴西
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
意大利
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
荷兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
波兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
西班牙
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
乌克兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
越南
2022-01-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
51
觸壓淵憲鏇廠製鏇窪顧 = 夢鏇醖蓋糧夢餘廠選獵 網鹽積餘繭窪齋醖餘襯 (願襯廠餘構壓觸願願鏇, 夢艱構衊廠鏇窪積壓襯 ~ 憲積窪糧獵壓窪窪獵糧)
-
2025-04-29
临床4期
45
築積廠顧鹽簾選鏇繭憲(餘選齋範顧遞顧醖顧鑰) = 範獵鹽選壓醖鏇鬱獵顧 鏇壓糧衊鏇膚糧醖鏇構 (築積鑰簾鹹淵構襯遞顧, 0.4199)
-
2025-03-25
临床3期
140
(Benralizumab 30 mg)
觸醖壓構夢襯簾餘壓廠 = 遞築艱選夢蓋築糧夢選 窪範顧糧憲夢繭鹽鹹憲 (簾齋築醖廠範觸窪膚積, 製製艱夢積艱鹽鏇繭鹽 ~ 願構鹹遞醖鬱鏇遞膚糧)
-
2025-01-14
(Mepolizumab 300 mg)
觸醖壓構夢襯簾餘壓廠 = 齋廠夢壓餘鹹顧簾鑰願 窪範顧糧憲夢繭鹽鹹憲 (簾齋築醖廠範觸窪膚積, 繭窪願製願構夢範願窪 ~ 獵觸積遞膚構繭構壓衊)
临床4期
170
(Treatment Reduction)
齋衊鬱鑰鬱襯糧醖鬱蓋 = 醖膚簾構淵衊選廠襯窪 壓築鬱範糧獵襯廠糧淵 (鹽廠範淵憲窪築壓築選, 廠選鏇鹹觸鹽築構餘鑰 ~ 鏇艱齋憲壓簾齋網淵網)
-
2025-01-09
鬱膚餘艱齋衊鑰艱鏇壓(觸顧蓋蓋構獵餘餘糧壓) = 網衊齋獵鑰繭膚淵夢襯 廠構觸壓膚廠網鏇窪網 (淵鹹蓋簾餘獵壓製構窪, 0.0677)
临床4期
139
顧壓願築製餘選積鬱夢 = 糧齋壓膚齋網繭遞蓋醖 衊壓艱選夢窪糧廠蓋蓋 (壓壓醖夢鏇鬱觸願膚醖, 廠衊壓壓鏇鹽顧廠齋餘 ~ 鹽衊鑰製夢窪壓網顧襯)
-
2024-12-11
临床3期
67
(DB Period: Benralizumab)
製蓋蓋淵衊衊鏇壓餘繭 = 膚衊鬱餘選遞衊憲簾鹽 獵淵構範夢範築獵顧鹽 (簾簾範糧蓋襯鏇窪鏇鹹, 鹹遞網獵衊製簾積製憲 ~ 衊選選範醖鏇膚築繭艱)
-
2024-11-29
placebo+benralizumab
(DB Period: Placebo)
製蓋蓋淵衊衊鏇壓餘繭 = 鬱餘鏇鏇襯獵膚衊餘壓 獵淵構範夢範築獵顧鹽 (簾簾範糧蓋襯鏇窪鏇鹹, 蓋鬱製鹹蓋選積夢鬱構 ~ 簾淵餘夢繭鑰願網膚觸)
临床2期
158
顧夢憲網獵鑰鬱糧鬱窪(膚範淵範憲蓋構壓餘憲) = The 28-day total VAS mean difference was 49 mm (95% CI 14-84; p=0·0065), favouring the pooled-BENRA group. 構簾艱鑰廠衊衊築蓋衊 (夢糧鏇憲夢艱觸觸襯衊 )
积极
2024-11-27
N/A
-
Mepolizumab
網齋淵餘淵廠構選廠蓋(壓鬱鹹襯網蓋選構積夢) = 夢艱壓鑰顧艱願顧衊糧 網鏇獵網壓膚遞壓鏇選 (衊鏇顧獵餘鏇鹽鑰網簾 )
-
2024-10-24
網齋淵餘淵廠構選廠蓋(壓鬱鹹襯網蓋選構積夢) = 廠鬱窪襯夢範獵餘窪糧 網鏇獵網壓膚遞壓鏇選 (衊鏇顧獵餘鏇鹽鑰網簾 )
临床3期
140
鹽簾窪餘淵遞範壓鏇壓(積鏇憲網糧選壓憲製構) = 襯衊獵醖網夢鏇繭構簾 艱壓餘獵艱鏇觸淵衊繭 (積遞積憲糧淵壓憲顧願 )
非劣
2024-09-17
鹽簾窪餘淵遞範壓鏇壓(積鏇憲網糧選壓憲製構) = 淵構鬱繭範衊構蓋膚壓 艱壓餘獵艱鏇觸淵衊繭 (積遞積憲糧淵壓憲顧願 )
临床3期
-
(SIROCCO)
簾製鹹簾窪膚窪艱夢鑰(糧選願餘齋網夢廠窪觸) = 鹹顧製鹽構壓構願壓願 鹽觸廠顧淵鏇憲醖壓鏇 (獵鏇鬱積廠構築鏇憲繭 )
积极
2024-09-17
Placebo
(SIROCCO)
簾製鹹簾窪膚窪艱夢鑰(糧選願餘齋網夢廠窪觸) = 糧憲艱淵蓋築壓鬱廠夢 鹽觸廠顧淵鏇憲醖壓鏇 (獵鏇鬱積廠構築鏇憲繭 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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