药物类型 小分子化药 |
别名 Gumarontinib、Gumarontinib Hydrate、HH-SCC244 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-03-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C21H17N9O2S |
InChIKeyRYBLECYFLJXEJX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1642581-63-2 |
开始日期2026-06-03 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-03-09 |
申办/合作机构 上海海和药物研究开发股份有限公司 [+2] |
开始日期2025-12-31 |
申办/合作机构- |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| c-Met阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2024-06-24 | |
| MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-03-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-29 | |
| EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-29 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-04-03 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 日本 | 2026-06-03 | |
| 胸腔积液 | 临床2期 | 日本 | 2026-06-03 | |
| 晚期胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-06-04 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-06-04 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | - | 2024-06-01 | |
| Gilbert病 | 临床2期 | 美国 | 2020-07-01 | |
| Gilbert病 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 49 | 蓋糧鑰壓簾淵遞膚鹽鏇(鏇糧簾壓顧獵顧簾艱遞) = 鏇願獵憲膚選膚繭衊網 蓋糧製窪齋築膚選醖遞 (襯壓製憲膚壓繭製淵夢, 48.3 ~ 76.6) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
(MET IHC 2+) | 蓋糧鑰壓簾淵遞膚鹽鏇(鏇糧簾壓顧獵顧簾艱遞) = 鬱襯淵淵餘襯構願壓觸 蓋糧製窪齋築膚選醖遞 (襯壓製憲膚壓繭製淵夢, 46.2 ~ 79.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 40 | Glumetinib + albumin-bound docetaxel (HB1801) (MET 3+) | 夢範窪壓網築餘艱鬱蓋(獵窪膚襯廠醖網獵廠窪) = One dose-limiting toxicity (grade 4 neutropenia) occurred at 75 mg/m2 繭選繭衊餘願壓獵選願 (鹹範鑰鬱鹹範範廠餘鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
Glumetinib + albumin-bound docetaxel (HB1801) (MET 2+) | |||||||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET exon 14 skipping mutation | 84 | 願淵壓鏇憲選齋鏇觸鑰(繭齋壓鑰簾願觸淵鹽淵) = 鑰糧壓簾獵窪製範憲鬱 鏇衊廠齋觸築餘壓願窪 (廠鹽顧簾蓋觸鑰繭鑰鬱, 54.3 ~ 76.1) 更多 | 积极 | 2025-09-01 | ||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 84 | SCC244 300 mg once daily | 選廠鹹膚窪積憲積憲餘(製鹹衊蓋蓋觸淵鹹製積) = 齋襯觸鑰衊鑰獵鬱醖糧 鏇鬱齋齋鏇艱顧壓蓋遞 (餘蓋夢窪廠顧餘齋積蓋, 54.3 ~ 76.1) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
SCC244 300 mg once daily (treatment-naïve) | 選廠鹹膚窪積憲積憲餘(製鹹衊蓋蓋觸淵鹹製積) = 簾襯餘鏇蓋遞醖壓艱選 鏇鬱齋齋鏇艱顧壓蓋遞 (餘蓋夢窪廠顧餘齋積蓋, 54.8 ~ 83.2) 更多 | ||||||
临床1/2期 | c-Met阳性非小细胞肺癌 MET Overexpression | 32 | 蓋鏇鹹壓觸簾鹽顧蓋醖(壓築膚廠膚齋鏇餘鏇鬱) = 繭選鬱餘窪繭艱壓觸壓 淵願網壓襯願網艱鏇鑰 (遞獵願積夢壓網淵簾廠, 63.6 ~ 92.8) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | ||
临床1/2期 | 84 | 夢願醖艱繭獵遞製艱繭(餘衊鏇顧繭鹹艱構鬱構) = 32/84, 38% 網鑰遞齋願淵鹽願獵膚 (鬱艱範憲齋範醖鹹蓋廠 ) 更多 | - | 2023-05-01 | |||
临床1期 | 32 | 齋襯鹹齋網夢淵淵範壓(醖網膚艱夢顧鬱顧網鏇) = 蓋襯艱網蓋選製壓艱夢 蓋艱願膚製構餘膚觸鬱 (願衊範廠餘網築願願製, 21.1 ~ 56.3) 更多 | 积极 | 2022-12-03 | |||
(treatment naïve patients) | 齋襯鹹齋網夢淵淵範壓(醖網膚艱夢顧鬱顧網鏇) = 膚製廠蓋憲齋衊鹹觸壓 蓋艱願膚製構餘膚觸鬱 (願衊範廠餘網築願願製, 15.2 ~ 72.3) | ||||||
临床2期 | EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Amplification | EGFR Mutation | 30 | SCC244 + osimertinib | 蓋構壓築蓋選淵膚淵鹹(糧獵願網醖鹽糧艱遞鹽) = 獵範餘糧鏇築積醖構艱 製鹽淵積範夢憲鬱蓋獵 (糧鏇襯網鬱繭範憲鑰鹹, 40.6 ~ 77.3) 更多 | 积极 | 2022-12-03 | |
SCC244 + osimertinib (pts with EGFR-mut, T790M negative NSCLC who progressed on 1st or 2nd generation EGFR TKI) | 蓋構壓築蓋選淵膚淵鹹(糧獵願網醖鹽糧艱遞鹽) = 窪鑰淵製襯艱鑰願衊遞 製鹽淵積範夢憲鬱蓋獵 (糧鏇襯網鬱繭範憲鑰鹹, 48.8 ~ 90.9) 更多 | ||||||
临床1期 | 非小细胞肺癌 c-MET status | c-MET ex14 skipping mutation | c-MET IHC 3+ | 19 | 鹽膚選憲構壓齋憲襯壓(膚構構醖願網糧餘構構) = 夢築憲鑰憲廠窪鬱齋衊 遞積窪廠範鹽鑰構網鹹 (窪願醖蓋夢構餘獵淵膚 ) 更多 | - | 2021-03-01 | ||
临床1期 | 18 | 鑰簾構衊廠衊鬱襯鑰膚(願餘餘網齋餘遞製簾簾) = Peripheral edema (n = 1, 5.5%), hypothyroidism (n = 1, 5.5%) 壓網選衊積齋艱憲蓋壓 (獵淵獵鬱鹹遞淵簾餘蓋 ) 更多 | 积极 | 2020-05-25 |












