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2026年 Ⅳ期原发性肺癌 中国治疗指南最新版 精准治疗时代下的全面解读与生存突破一个值得每个肺癌家庭思考的问题 如果你的家人刚被确诊为Ⅳ期肺癌，你对他的生存预期是多少？几个月？一年？ 这个数字正在被改写。 2026年1月，《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2026版）》正式发布，由中华肿瘤杂志刊出，中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会与中国医师协会肿瘤医师分会联合编写。这份指南系统梳理了截至2025年10月31日前获得NMPA批准的所有新药、新方案和新适应症，涵盖二十二条核心推荐意见。 这意味着什么？ 今天的Ⅳ期肺癌患者，手中可用的“武器”远比五年前更多。 从传统的含铂化疗，到精准靶向治疗，再到免疫治疗和抗血管生成治疗的组合拳——中国Ⅳ期肺癌的规范化诊疗格局，正在发生深刻变化。 让我们共同走进这份2026版指南，拆解其中的核心知识点，为关注肺癌诊疗的每一个家庭提供科学、清晰的参考。 第一部分：Ⅳ期肺癌的基本认知与流行病学背景一、什么是Ⅳ期原发性肺癌 原发性肺癌简称肺癌，是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。根据病理类型，肺癌主要分为两大阵营：非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的85%，包括腺癌、鳞状细胞癌等病理亚型；小细胞肺癌（SCLC）占比约15%，侵袭性更强。 所谓Ⅳ期，指的是癌细胞已经通过血液或淋巴系统扩散到身体其他部位——这一阶段被称为“远处转移”。常见的转移部位包括脑、骨、肝、肾上腺等。国际肺癌研究协会（IASLC）于2023年制定的第9版肺癌TNM分期体系中，Ⅳ期即M1期。 数据揭示的残酷现实：美国SEER数据库显示，初诊时57%的肺癌患者已经发生了远处转移。而中国2005至2014年的流行病学调查数据表明，2382例肺癌患者中，初诊时ⅢB至Ⅳ期患者占比高达46.6%。换句话说，接近一半的肺癌患者第一次就诊时，就已经错过了根治性手术的机会。二、发病率与死亡率——必须正视的疾病负担 根据国家癌症中心2024年发布的统计数据，2022年中国新发肺癌病例约为106.06万例，发病率为75.13/10万，居恶性肿瘤发病率第1位。其中男性新发病例65.87万例，女性40.19万例，均居各自性别恶性肿瘤发病首位。 死亡数据同样触目惊心。2022年中国肺癌死亡人数约为73.33万例，死亡率51.94/10万，居恶性肿瘤死亡率第1位。男性肺癌死亡病例51.59万例，女性21.74万例，均为各自性别恶性肿瘤死亡首位。 这些数字背后，是无数家庭的沉重负担。但数据也带来一个积极信号：2015至2017年中国不可切除的ⅢB至Ⅳ期NSCLC患者的中位总生存时间已经达到了23.2个月。2011至2018年中国医学科学院肿瘤医院诊治的358例广泛期SCLC患者的中位总生存时间也达到了14个月。与过去的“几个月”相比，进步是实实在在的。三、治疗原则：全身治疗为主，多学科综合治疗 2026版指南明确指出，以全身治疗为主的多学科综合治疗是Ⅳ期肺癌患者的治疗原则。化疗是Ⅳ期肺癌治疗的基石，但疗效欠佳。近年来，随着分子靶向治疗和免疫治疗的飞速发展，Ⅳ期肺癌的治疗理念在不断更新，患者的治疗效果得到了很大改善。 个体化治疗的核心是分子分型。 基于遗传特征的分子分型使Ⅳ期肺癌的治疗步入了个体化分子靶向治疗时代。所有Ⅳ期NSCLC患者，尤其是含腺癌成分的患者，均建议进行驱动基因检测，包括EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、BRAF、KRAS、HER-2、NTRK等，同时检测PD-L1表达水平，以指导后续治疗方案的制定。 第二部分：Ⅳ期非小细胞肺癌的化疗策略 尽管靶向和免疫治疗发展迅速，但化疗仍然是Ⅳ期肺癌治疗的基石，尤其在驱动基因阴性、无法使用靶向或免疫治疗的患者中占据核心地位。一、一线化疗方案：根据病理类型分层推荐 对于晚期非鳞状NSCLC患者，一线化疗药物优先推荐培美曲塞联合铂类（1类推荐）。培美曲塞联合顺铂方案在总生存期和耐受性上均显著优于吉西他滨联合顺铂方案，是非鳞癌患者的“金标准”之一-。 对于晚期鳞状NSCLC患者，优先推荐紫杉醇聚合物胶束联合铂类（1类推荐）和紫杉醇脂质体联合铂类（1类推荐）。紫杉醇（白蛋白结合型）联合铂类为2B类推荐。值得注意的是，紫杉醇聚合物胶束因其无需抗过敏预处理且不良反应可控，在Ⅲ期研究中展现出优于传统紫杉醇的客观缓解率和无进展生存期。二、维持治疗：巩固一线疗效的关键策略 对于一线含铂化疗后达到疾病控制的患者，维持治疗是延长生存获益的重要策略。指南推荐培美曲塞用于非鳞癌患者的同药或换药维持治疗，研究证实其可显著延长无进展生存期和总生存期。此外，部分患者还可根据具体情况联合抗血管生成药物或免疫药物进行维持治疗。三、二线及后线化疗 对于含铂方案治疗后进展的NSCLC患者，多西他赛和培美曲塞（仅非鳞癌）是二线化疗的优先选择（均为1类推荐）。TAX317等研究已证实多西他赛二线治疗能显著改善总生存期，而培美曲塞则在疗效相当的情况下展现出更好的耐受性。第三部分：分子靶向治疗——精准时代的核心驱动力 驱动基因检测的结果，直接决定了Ⅳ期肺癌患者的治疗方向。2026版指南在靶向治疗领域更新了大量新药和新方案，涉及从常见靶点到罕见靶点的全面覆盖。一、EGFR基因敏感突变阳性——最大患者群体的治疗选择 EGFR突变是中国NSCLC患者中最常见的驱动基因变异，在亚裔非吸烟腺癌患者中突变率尤其高。2026版指南推荐的一线治疗药物阵容空前强大，包括吉非替尼、埃克替尼、阿法替尼、厄洛替尼、达可替尼、奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼、奥希替尼联合化疗、瑞厄替尼、瑞齐替尼、佐利替尼（伴脑转移患者）、利厄替尼、兰泽替尼联合埃万妥单抗、阿美替尼联合化疗等，均按NMPA获批时间排序，均为1类推荐。 优先推荐的方向包括第三代EGFR-TKI单药治疗、奥希替尼联合化疗以及兰泽替尼联合埃万妥单抗。FLAURA2研究显示奥希替尼联合化疗可进一步改善患者生存，MARIPOSA研究证实埃万妥单抗联合兰泽替尼持续临床获益。对于伴脑转移的患者，佐利替尼被特别纳入推荐。 对于EGFRL858R置换突变的晚期NSCLC患者，指南还推荐了美凡厄替尼治疗（1类推荐）。 一线治疗进展后的应对策略 如果患者一线应用第一代或第二代EGFR-TKI后出现疾病进展，指南强烈建议重新进行肿瘤组织和（或）外周血基因检测。若检测出EGFR T790M突变阳性—— 对于寡进展或颅内进展的患者，可以继续原EGFR-TKI联合局部治疗（2A类推荐） 对于广泛进展的患者，后线治疗优先推荐第三代EGFR-TKI，如奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼、瑞齐替尼、瑞厄替尼和利厄替尼治疗（1类推荐） 如果患者一线应用第一代或第二代EGFR-TKI后进展但无T790M突变，或者一线直接应用了第三代EGFR-TKI后进展—— 寡进展或颅内进展的患者可继续原EGFR-TKI联合局部治疗（2A类推荐） 广泛进展的患者二线治疗推荐信迪利单抗联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂（非鳞癌，1类推荐）、依沃西单抗联合培美曲塞和卡铂（非鳞癌，1类推荐）、埃万妥单抗联合培美曲塞和卡铂（1类推荐）以及芦康沙妥珠单抗（1类推荐） 对于EGFR-TKI治疗进展且伴有MET扩增的患者，二线治疗可以选择赛沃替尼联合奥希替尼（1类推荐）。三线治疗推荐安罗替尼（1类推荐）和芦康沙妥珠单抗（2A类推荐）。二、ALK融合基因阳性——“钻石突变”的治疗选择 ALK融合基因阳性被称为NSCLC中的“钻石突变”，因其患者对ALK-TKI药物反应良好，长期生存获益显著。2026版指南推荐的一线治疗药物包括克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼、伊鲁阿克、依奉阿克和地罗阿克，按NMPA获批时间排序。 优先推荐阿来替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼、伊鲁阿克、依奉阿克和地罗阿克（均为1类推荐）。 一线治疗后进展的应对 克唑替尼治疗进展的患者—— 若为颅外寡进展，可以在克唑替尼基础上联合局部治疗（2A类推荐），也可更换为新一代ALK-TKI治疗（1类推荐） 若为颅内进展或颅外广泛进展，建议更换为新一代ALK-TKI治疗（1类推荐），优先推荐塞瑞替尼、阿来替尼和布格替尼 新一代ALK-TKI治疗后进展的患者—— 若为寡进展，可在原ALK-TKI基础上联合局部治疗（2A类推荐） 若为广泛进展，建议化疗或参加合适的临床试验三、其他驱动基因阳性的靶向治疗策略 ROS1融合基因阳性 对于初治患者，优先推荐克唑替尼、恩曲替尼、安奈克替尼、瑞普替尼和他雷替尼（2A类推荐）。对于经治患者，优先推荐恩曲替尼、瑞普替尼和他雷替尼（2A类推荐）。 RET融合基因阳性 初治患者推荐普拉替尼（2A类推荐）和塞普替尼（1类推荐）。经治患者推荐塞普替尼（2A类推荐）和普拉替尼（2A类推荐）。 MET基因相关异常 对于MET基因14号外显子跳跃突变阳性患者，初治推荐赛沃替尼、谷美替尼、伯瑞替尼、特泊替尼和卡马替尼（2A类推荐）。经治推荐赛沃替尼、谷美替尼、伯瑞替尼和特泊替尼（2A类推荐）。 对于MET基因扩增阳性晚期NSCLC患者，推荐伯瑞替尼治疗（2A类推荐）。对于EGFR突变阳性经EGFR-TKI治疗后进展的伴MET扩增患者，推荐赛沃替尼联合奥希替尼（1类推荐）。 BRAF V600E基因突变阳性 推荐达拉非尼联合曲美替尼治疗（2A类推荐）。 NTRK融合基因阳性 一线治疗参考驱动基因阴性NSCLC患者的一线治疗；后线治疗推荐拉罗替尼和恩曲替尼（2A类推荐）。 EGFR基因20号外显子插入突变阳性 这一罕见突变长期以来缺乏有效靶向药物。2026版指南推荐一线治疗选择埃万妥单抗联合培美曲塞和铂类（1类推荐）。无法耐受含铂方案的患者，一线治疗可选择舒沃替尼（2A类推荐）。后线治疗推荐舒沃替尼（2A类推荐）。 KRAS G12C突变阳性 一线治疗参考驱动基因阴性NSCLC患者的一线治疗；后线治疗推荐氟泽雷塞、格索雷塞和戈来雷塞（2A类推荐）。国产KRAS G12C抑制剂已凭借优异临床数据获得NMPA批准并列入指南推荐。 HER-2基因突变阳性 一线治疗参考驱动基因阴性NSCLC患者的一线治疗；后线治疗推荐德曲妥珠单抗、瑞康曲妥珠单抗和宗艾替尼（2A类推荐）。 第四部分：抗血管生成治疗——靶向肿瘤微环境 抗血管生成药物通过抑制肿瘤新生血管的生成，切断肿瘤的“营养供应线”。2026版指南对此进行了系统梳理。 对于晚期非鳞状NSCLC患者—— 一线治疗：推荐重组人血管内皮抑素联合长春瑞滨和顺铂（2A类推荐），以及贝伐珠单抗联合含铂两药（1类推荐） 维持治疗：一线治疗后无疾病进展的患者，推荐贝伐珠单抗用于维持治疗（2A类推荐） 三线治疗：推荐安罗替尼（1类推荐） 对于广泛期SCLC患者—— 一线治疗：推荐安罗替尼联合贝莫苏拜单抗、卡铂和依托泊苷（1类推荐） 三线治疗：推荐安罗替尼（1类推荐） 第五部分：免疫治疗——激活自身免疫系统攻击肿瘤 免疫检查点抑制剂是近年来肿瘤治疗领域最重大的突破之一。通过阻断PD-1/PD-L1通路，解除肿瘤对免疫系统的“刹车”作用，让患者自身的T细胞重新识别并攻击肿瘤细胞。一、驱动基因阴性NSCLC的免疫治疗 免疫单药治疗 对于PD-L1肿瘤阳性评分大于等于1%、驱动基因阴性的晚期NSCLC患者，一线治疗推荐帕博利珠单抗单药和依沃西单抗单药（均为1类推荐）。对于PD-L1肿瘤细胞大于等于50%或免疫细胞大于等于10%的患者，一线治疗推荐阿替利珠单抗单药治疗（1类推荐）。 多项Ⅲ期研究（如KEYNOTE-024）证实，帕博利珠单抗单药治疗可显著延长无进展生存期和总生存期，客观缓解率达45%至50%，优于化疗。 免疫联合化疗 对于驱动基因阴性的晚期非鳞状NSCLC患者，一线治疗推荐培美曲塞联合铂类再联合帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗、特瑞普利单抗、斯鲁利单抗、阿替利珠单抗或舒格利单抗，以及纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（均为1类推荐）。 对于驱动基因阴性的晚期鳞状NSCLC患者，一线治疗推荐紫杉醇联合卡铂再联合卡瑞利珠单抗、派安普利单抗或舒格利单抗；紫杉醇或白蛋白紫杉醇联合卡铂再联合帕博利珠单抗；白蛋白紫杉醇联合卡铂再联合斯鲁利单抗；吉西他滨联合铂类再联合信迪利单抗；以及纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（均为1类推荐）。 后线免疫治疗 对于一线治疗未曾使用过PD-1/PD-L1单抗、既往含铂方案治疗进展的驱动基因阴性晚期NSCLC患者，后线免疫治疗药物推荐纳武利尤单抗（2A类推荐）、替雷利珠单抗（2A类推荐）、帕博利珠单抗（2B类推荐）、阿替利珠单抗（2B类推荐）和信迪利单抗（2B类推荐）。二、广泛期SCLC的免疫治疗 SCLC的治疗格局在免疫治疗时代被彻底改写。2026版指南推荐的一线免疫联合化疗方案包括—— 阿替利珠单抗联合依托泊苷和卡铂，4周期后阿替利珠单抗维持治疗 度伐利尤单抗联合依托泊苷和顺铂，4周期后度伐利尤单抗维持治疗 斯鲁利单抗联合依托泊苷和卡铂，4周期后斯鲁利单抗维持治疗 阿得贝利单抗联合依托泊苷和卡铂，4至6周期后阿得贝利单抗维持治疗 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼、依托泊苷和卡铂，4周期后贝莫苏拜单抗联合安罗替尼维持治疗 特瑞普利单抗联合依托泊苷和顺铂或卡铂，4至6周期后特瑞普利单抗维持治疗 替雷利珠单抗联合依托泊苷和顺铂或卡铂，4周期后替雷利珠单抗维持治疗（以上均为1类推荐） 第六部分：Ⅳ期小细胞肺癌（SCLC）的治疗策略 小细胞肺癌仅占肺癌总数的约15%，但其侵袭性极强。约70%的患者在诊断时已处于广泛期。传统化疗虽然初始有效率高，但大多数患者在6个月内就会出现疾病进展，中位生存时间仅8至10个月。一、一线化疗方案 对于广泛期SCLC患者，一线化疗药物推荐依托泊苷联合顺铂、卡铂或洛铂（1类推荐），以及伊立替康联合顺铂或卡铂（1类推荐）。依托泊苷联合铂类方案数十年来一直是所有分期SCLC治疗的基石，对初治患者有效率达60%至80%-24。二、二线化疗方案 根据复发时间的不同，治疗策略有显著差异—— 对于小于等于6个月复发的患者，二线化疗药物推荐拓扑替康（1类推荐）、芦比替定（2A类推荐）、伊立替康（2A类推荐）、紫杉醇（2A类推荐）、多西他赛（2A类推荐）、吉西他滨（2A类推荐）、长春瑞滨（2A类推荐）、替莫唑胺（2A类推荐），也可以参加合适的临床试验。 对于大于6个月复发的患者，二线化疗药物推荐原方案（1类推荐）、芦比替定（2A类推荐）、拓扑替康（2A类推荐）、伊立替康（2A类推荐），也可以参加合适的临床试验。三、新型治疗突破——塔拉妥单抗 2026年4月10日，塔拉妥单抗（商品名：安泰适）经优先审评程序获得NMPA附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌成人患者。这是首个且目前唯一获批的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体。 小细胞肺癌中多达96%的患者肿瘤细胞表达DLL3蛋白。塔拉妥单抗通过与DLL3和CD3结合，引起T细胞活化、炎性细胞因子释放和DLL3表达细胞裂解。广东省人民医院吴一龙教授表示，这款药物有望真正打破SCLC后线治疗的僵局，重塑小细胞肺癌的治疗格局。 第七部分：Ⅳ期肺癌的局部治疗——寡转移的多学科策略 Ⅳ期肺癌不等于“放弃治疗”。对于寡转移患者——即转移灶数量有限（通常为3至5个以下）、部位局限的患者——积极的外科治疗和放射治疗仍可能带来长期生存获益。一、NSCLC脑寡转移的外科治疗 脑转移是肺癌患者最常见的转移部位之一，自然平均生存时间仅1至3个月。2026版指南明确了NSCLC脑寡转移的手术适应症—— 原发肿瘤为可切除肺癌，同时性肺癌脑寡转移为孤立性转移者 肺原发肿瘤为可切除肺癌，同时性脑寡转移为巨大转移瘤伴严重颅内高压者 肺原发肿瘤切除后，异时性脑寡转移为孤立性转移，经系统检查评估其他部位无肿瘤复发，能够耐受颅内单发寡转移瘤切除者 肺原发肿瘤切除后，发生异时性孤立性脑寡转移，经系统检查评估其他部位无肿瘤复发，内科治疗疗效不佳伴颅内高压的异时性脑寡转移二、NSCLC肾上腺寡转移的外科手术 肾上腺是肺癌常见的转移部位之一。手术切除的适应症包括—— 同时性同侧NSCLC肾上腺寡转移，原发肺癌可切除，可在切除原发肺癌的同时一期切除同侧同时性肾上腺寡转移 完全性原发肺癌切除术后，发生孤立性异时性肾上腺寡转移，经系统评估无其他部位肿瘤复发转移者，可施行异时性肾上腺寡转移瘤切除 同时性对侧NSCLC肾上腺寡转移，切除原发肺癌后1个月，经系统评估无其他部位肿瘤复发转移者，二期切除对侧同时性肾上腺寡转移 完全性原发肺癌切除术后，发生双侧异时性肾上腺寡转移，经系统评估无其他部位肿瘤复发转移者，可施行异时性双侧肾上腺寡转移瘤切除三、NSCLC骨寡转移的外科治疗 骨转移的外科治疗原则较为保守。指南明确指出，NSCLC骨寡转移原则上不推荐外科治疗，而推荐内科多学科团队治疗。仅在以下特殊情况下可考虑外科治疗—— 原发肺癌完全性切除后发生的异时性、单部位、单转移灶的骨寡转移，经系统评估无其他部位肺癌转移 原发肺癌完全切除后发生的异时性骨寡转移，骨转移部位为下肢负重部位（如下肢股骨、胫骨），经系统评估无其他部位肺癌转移 原发肺癌完全切除后发生的异时性骨寡转移导致严重骨相关事件（如脊柱骨寡转移伴脊髓压迫），经系统评估无其他部位肺癌转移者四、NSCLC肺寡转移的外科手术 对于肺内寡转移患者，外科切除同样有明确指征—— 可切除的NSCLC伴同侧同时性肺寡转移者，同期切除原发性肺癌和同侧同时性肺寡转移瘤 可切除的NSCLC伴对侧同时性肺寡转移者，首先切除原发性肺癌，分期切除对侧同时性肺寡转移瘤 原发肿瘤切除后的同侧异时性肺寡转移，经系统评估患者无其他部位肿瘤复发转移，能够耐受同侧肺寡转移瘤切除者 原发肿瘤切除后的对侧异时性肺寡转移，经系统评估患者无其他部位肿瘤复发转移，能够耐受对侧肺寡转移瘤切除者五、Ⅳ期肺癌的放射治疗 放射治疗在Ⅳ期肺癌中发挥多重作用，主要包括姑息性放疗、预防性放疗和潜在根治性放疗。适应症包括—— 化疗后的局部放疗（适用于SCLC和NSCLC） 转移病灶的局部姑息性放疗（脑转移、骨转移和或肾上腺转移等） 化疗、靶向治疗或免疫治疗后进展的局部放疗 出现寡转移或寡进展的患者 特别值得关注的是，对于出现寡转移或寡进展的患者，可以进行原发病灶和（或）寡转移灶的根治性放疗。姑息性放疗则适用于减轻局部压迫症状、骨转移导致的疼痛以及脑转移导致的神经症状等。 第八部分：总结与展望——2026版指南的核心意义 纵观《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2026版）》的全部内容，我们可以清晰地看到几个重要的趋势—— 第一，精准治疗成为绝对核心。 从EGFR到ALK，从ROS1到RET，从MET到KRAS，从HER-2到NTRK，再到BRAF V600E——指南覆盖的驱动基因靶点越来越多，对应的靶向药物越来越丰富。患者是否进行全面的基因检测，直接决定了后续治疗路径的宽度和深度。 第二，免疫治疗从“可选”走向“常规”。 无论是驱动基因阴性的NSCLC还是广泛期SCLC，免疫检查点抑制剂联合化疗已经成为一线标准方案之一。而对于PD-L1高表达的患者，免疫单药治疗也提供了“去化疗”的可能。 第三，新药研发加速迭代。 从2021版到2023版、2024版，再到2026版，指南更新的周期越来越短，纳入的新药越来越多。国产创新药物在指南中的地位不断提升，从阿美替尼到伏美替尼，从信迪利单抗到替雷利珠单抗，中国自主知识产权的抗肿瘤药物正在改变临床实践格局。 第四，多学科协作成为共识。 全身治疗与局部治疗并非对立关系。对于寡转移患者，积极的外科手术和放射治疗可能带来长期生存甚至潜在治愈的机会。脑转移、骨转移、肾上腺转移、肺内寡转移都有明确的手术和放疗指征。 第五，全程管理理念深入人心。 从一线治疗到维持治疗，从进展后的二线治疗到三线及后线治疗，指南对每个阶段都有清晰的路径指导。耐药后的基因检测、联合策略的选择、临床试验的参与，都成为全程管理中不可或缺的环节。 写在最后 从106.06万例的年新发病例，到73.33万例的年死亡人数——肺癌给中国家庭带来的创伤是巨大的。 但2026版指南告诉我们另一个事实：Ⅳ期不等于终末期，晚期不等于无路可走。 今天的Ⅳ期肺癌患者，手中有化疗、有靶向、有免疫、有抗血管生成药物、有局部放疗、有外科手术、有不断涌现的新药新方案。规范化治疗下的总生存时间，已经从过去的几个月延长到两年、三年甚至更长。部分驱动基因阳性的患者，在序贯靶向治疗的支撑下，已实现五年以上的长期生存。 指南的意义，不是简单罗列药物名称和推荐级别，而是为每一个肺癌家庭提供一条科学、清晰、可操作的诊疗路径。它告诉我们：去哪里检测、用什么药、什么时候换方案、什么情况下考虑局部治疗、什么时机参与临床试验。 这正是我们深入解读这份指南的初衷。 如果你是患者或家属，请把本文作为了解2026版Ⅳ期肺癌治疗指南的起点，和你的主治医生一起，制定最适合患者病情的个体化治疗方案。科学在进步，希望在延续。 你怎么看？欢迎在评论区留下你的观点。 如果觉得本文对你有帮助，请点赞+在看，支持我们将更多有价值的医学信息传递给需要的人！ （本文基于《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2026版）》编写，仅供参考，具体治疗方案请咨询专业临床医生。） 注：【北肿家园】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、 肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验 正在招募患者！扫描下方二维码 添加医学助理一对一咨询！ 北肿家园与您同行，共创健康未来。 参与临床试验，获取国际前沿新药 免费使用机会！ 更有一线专家团队为您的治疗 保驾护航！ end 全国癌症病友交流群，为您提供全方位的支持与交流平台: 具体包括： 呼吸系统肺癌病友交流群：小细胞肺癌，非小细胞肺癌（肺腺癌、肺鳞癌）... 消化系统癌症病友群：胃癌、肠癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、胆囊癌、食管癌、贲门癌... 妇科癌症病友群：乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、外阴癌、子宫内膜癌、输卵管癌... 泌尿系统癌症病友群：肾癌、前列腺癌、膀胱癌、尿路上皮癌、睾丸癌。阴茎癌... 头颈癌病友群：鼻咽癌、甲状腺癌，舌癌、口腔癌、胶质瘤... 血液癌病友群：淋巴瘤、白血病交流群... 罕见病病友群：胸腺瘤、平滑肌瘤，恶性脂肪瘤、黑色素瘤…… end 您的赞+在看+分享是我更新的动力！ 也能帮到更多病友，积极关注、分享能积福接好运哦！ 愿每个人都能早日康复！ 分享 收藏 点赞 在看

2026年3月，北京鞍石生物科技股份有限公司（下称“鞍石生物”）正在冲刺科创板，IPO状态已更新为“已问询”。 这家成立八年的创新药企，凭借一款MET抑制剂伯瑞替尼，三年内将营收从零做到3.33亿元，但研发投入超8亿、累计亏损超10亿元。如今，它正站在资本市场的门槛上，计划募资24.5亿元，试图打破单药依赖的困局。这不仅是鞍石生物的闯关之战，也是中国小众靶点创新药企的典型缩影。 01 押注MET小众靶点，收购伯瑞替尼破局 2018年，国内创新药泡沫正酣，百济神州、信达生物市值屡创新高。石和鹏离开贝达药业，成立鞍石生物的前身迈能博尼。他没有选择自研，而是走“快公司”路线：收购成熟阶段的在研产品。 他的目标是MET靶点。MET靶点全称为“间质上皮转化因子”，是一种酪氨酸激酶受体，其异常激活会导致肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移，主要与非小细胞肺癌、脑胶质瘤等恶性肿瘤相关。但在2018年，国内对MET靶点的研究仍处于起步阶段，既没有成熟的市场参考，也缺乏足够的临床数据支撑，多数药企都认为这个小众靶点的市场空间有限，不值得投入大量资源研发。 但石和鹏的判断是：小众靶点背后是未被满足的临床需求，而需求就是创新药最核心的破局点。招股书数据显示，当时国内非小细胞肺癌患者中，MET ex14跳突发生率约2%-3%，MET扩增约3%-5%，比例虽不高，但结合每年超80万的新增肺癌患者基数，实际患者群体并不小。更重要的是，针对MET靶点的靶向药物几乎处于空白状态，传统治疗效果有限，临床需求缺口巨大。 2021年，石和鹏做了一笔决定性收购：以约10亿元对价拿下北京浦润奥生物，后者拥有MET抑制剂伯瑞替尼的完整权益。这笔交易为鞍石生物换来了一个即将提交新药上市申请的MET抑制剂，也带来了9.27亿元商誉。 也正是在2021年，鞍石生物顺势搭建红筹架构，引入贝恩资本、维梧资本、春华资本等顶级机构，完成大额融资。彼时市场普遍预期，这家手握重磅MET产品的公司终将奔赴海外上市。然而两年后，石和鹏做出关键转向：拆红筹、回A股，冲击科创板。 这一决策背后是双重驱动。政策端，科创板第五套上市标准为未盈利创新药企打开境内融资通道；医保谈判常态化，则让创新药能够快速放量。产品端，伯瑞替尼临床数据优异：针对MET ex14跳突非小细胞肺癌一线治疗，客观缓解率达77.1%，中位无进展生存期14.5个月；针对ZM融合脑胶质瘤，中位总生存期从3.38个月提升至6.31个月，死亡风险下降48%，成为全球首个获批该适应症的靶向药物。 产品临床数据过硬、国内商业化路径清晰、A股估值环境更优，三重因素叠加，促使石和鹏在2023年7月至9月拆除了海外红筹架构，将上市目的地从海外转向科创板。 02 单药突围开启商业化，三年营收累增约25倍 2023年11月，伯瑞替尼（万比锐®）首适应症获批上市，鞍石生物从研发转入商业化。石和鹏迅速组建300多人的商业化团队，覆盖全国900多家医院。医保准入紧随其后：2024年11月，两项适应症进入国家医保目录；2025年12月，第三项适应症也成功纳入，实现全适应症医保覆盖。 事实证明，这一路径行之有效。2023年，公司实现营收1295.8万元，2024年增至7165.62万元，2025年飙升至3.33亿元，三年增长约25倍。 但营收狂飙的背后，财务困局并未缓解。2023年至2025年，公司归母净利润分别为-2.83亿元、-4.79亿元、-3.19亿元，累计未弥补亏损10.09亿元。三年累计研发费用8.37亿元，2025年研发费用率仍高达98%。 现实倒逼转型。鞍石生物不能再只靠伯瑞替尼一款产品，如何破局？ 03 管线突围：守住MET阵地，开辟EGFR战场 面对单药依赖和资金压力，鞍石生物的破局思路是两条腿走路：守住MET阵地的同时，开辟EGFR战场。 伯瑞替尼上市后，国内已有五款MET-TKI药物同台竞技：和黄医药的赛沃替尼（2021年获批，先发优势明显）、海和药物的谷美替尼（2023年3月获批，直接竞品）、默克的特泊替尼和诺华的卡马替尼（进口高端产品），以及鞍石生物的伯瑞替尼。此外，国内还有多款MET-TKI在研产品已进入临床阶段，未来竞争将进一步加剧。 身处红海，伯瑞替尼的差异化优势依然清晰：它是国内唯一获批三大适应症的MET-TKI，其中ZM融合脑胶质瘤为全球首创；77.1%的客观缓解率高于竞品，三级以上不良反应率仅37.8%，安全有效性更优；同时，它是唯一实现全适应症医保覆盖的产品，价格优势明显。专利方面，公司共拥有境内专利37项、境外专利12项，其中发明专利45项，核心专利均为自主研发取得。 据灼识咨询预测，中国MET-TKI市场规模将从2023年的12.3亿元增长至2035年的272亿元，年复合增长率40.8%。凭借上述优势，伯瑞替尼有望在扩容的市场中持续抢占份额。 再看EGFR战场。为打破单药依赖，石和鹏早已布局第二增长曲线——安达艾替尼。这款自主研发的针对EGFR 20ins插入突变的药物，目前已进入NMPA优先审评阶段，预计2026年正式上市。 EGFR 20ins插入突变是肺癌的一种罕见突变，占非小细胞肺癌患者的2.1%，国内每年新增患者超1.6万人。目前全球仅有两款同类药物获批（武田莫博赛替尼、强生埃万妥单抗），安达艾替尼是全球第三款报产的产品，具备先发优势。Ⅱ期临床数据显示，其客观缓解率达42.7%，脑转移患者ORR高达47.4%，远优于传统化疗和免疫治疗。 更具想象空间的是伯瑞替尼与安达艾替尼的联合疗法，该方案已进入Ⅲ期临床并获得突破性疗法认定，直击EGFR-TKI耐药的核心原因——MET扩增。此外，鞍石生物还布局了多款在研管线，涵盖MET、EGFR、FGFR等多个靶点，其中ANS02管线已进入Ⅰ期临床研究阶段。这些管线的推进，为鞍石生物从单一产品依赖走向多产品协同奠定了坚实基础。 04 贝恩领投：鞍石生物的资本博弈 目前，鞍石生物的科创板IPO已进入“已问询”阶段。按照科创板第五套上市标准，未盈利创新药企上市后需在约定时间内实现商业化突破。 此次IPO计划募资24.5亿元，其中19.5亿元用于新药研发（包括伯瑞替尼的确证性临床、安达艾替尼的上市后研究及其他在研管线），5亿元补充营运资金。若成功，募资将大幅缓解公司的现金流压力。 资本层面，贝恩资本以17.04%的持股比例为第一大股东，维梧资本、春华资本、先进制造基金、北京医药基金等机构累计投资超15亿元。实控人石和鹏通过直接和间接持股合计控制23.81%的表决权。 由于尚未实现盈利，后续的挑战同样不容忽视。要应对这些挑战，关键在于管线的顺利推进。对鞍石生物而言，伯瑞替尼的销量持续增长、安达艾替尼的顺利放量、联合疗法的成功落地，是实现盈利的关键路径。 这家企业踩中了“小靶点、大需求”的风口，用八年走完了从研发到商业化的跨越。如今，它仍在路上。无论结果如何，鞍石生物的探索为行业提供了样本：聚焦未被满足的需求，坚持差异化策略。 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 动脉网，未来医疗服务平台