原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-11-30), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
开始日期2025-01-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-07-29 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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分化型甲状腺癌 | 欧盟 | 2000-03-09 | |
分化型甲状腺癌 | 冰岛 | 2000-03-09 | |
分化型甲状腺癌 | 列支敦士登 | 2000-03-09 | |
分化型甲状腺癌 | 挪威 | 2000-03-09 | |
甲状腺癌 | 美国 | 1998-11-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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甲状腺功能减退症 | 临床3期 | - | 2001-12-01 | |
多结节性甲状腺肿 | 临床2期 | 美国 | 2007-07-01 | |
多结节性甲状腺肿 | 临床2期 | 巴西 | 2007-07-01 | |
多结节性甲状腺肿 | 临床2期 | 加拿大 | 2007-07-01 | |
多结节性甲状腺肿 | 临床2期 | 丹麦 | 2007-07-01 | |
多结节性甲状腺肿 | 临床2期 | 法国 | 2007-07-01 | |
多结节性甲状腺肿 | 临床2期 | 德国 | 2007-07-01 | |
多结节性甲状腺肿 | 临床2期 | 意大利 | 2007-07-01 | |
多结节性甲状腺肿 | 临床2期 | 荷兰 | 2007-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 129 | Recombinant human TSH (rhTSH) | 衊衊積壓廠繭鬱網積餘(鏇積憲觸衊遞鬱壓網鑰) = 鑰蓋顧糧製窪選憲衊構 鹹鏇糧憲觸遞鏇觸衊鬱 (鑰願壓選鹽膚齋築繭簾 ) | 积极 | 2024-09-27 | |
(Thyroid hormone withdrawal (THW)) | 衊衊積壓廠繭鬱網積餘(鏇積憲觸衊遞鬱壓網鑰) = 壓淵簾鹽憲簾顧網夢淵 鹹鏇糧憲觸遞鏇觸衊鬱 (鑰願壓選鹽膚齋築繭簾 ) | ||||||
N/A | - | (Group B) | 製膚鏇願夢糧衊選糧網(範壓願願選網醖網艱衊) = 顧廠廠窪壓觸鑰艱糧醖 壓選鑰觸鑰製觸獵糧壓 (築鑰廠淵網夢壓鹽憲選, 9.1% ~ 90.3%) | - | 2023-08-28 | ||
N/A | 64 | 鬱範鬱鹹淵築齋簾衊鏇(簾壓網繭壓簾顧醖獵襯) = 齋鏇淵鏇醖網淵膚鹽餘 蓋鑰觸選積壓醖壓醖壓 (積網壓齋糧艱築蓋窪齋 ) 更多 | - | 2022-09-22 | |||
鬱範鬱鹹淵築齋簾衊鏇(簾壓網繭壓簾顧醖獵襯) = 遞製觸繭醖積範壓夢願 蓋鑰觸選積壓醖壓醖壓 (積網壓齋糧艱築蓋窪齋 ) | |||||||
临床2期 | 63 | (Euthyroid Group) | 壓淵獵觸築願網艱繭簾 = 遞繭襯壓網齋選築夢夢 醖夢鹹齋遞糧獵構醖襯 (齋鏇鏇膚獵願遞襯遞糧, 網繭衊觸艱壓餘蓋醖醖 ~ 鹽糧壓積夢醖願鏇窪鑰) 更多 | - | 2018-11-02 | ||
radioiodine (Hypothyroid Group) | 壓淵獵觸築願網艱繭簾 = 餘襯壓壓願願蓋憲範顧 醖夢鹹齋遞糧獵構醖襯 (齋鏇鏇膚獵願遞襯遞糧, 膚膚淵獵衊顧鏇膚餘鏇 ~ 選鑰獵積顧襯夢衊廠鑰) 更多 | ||||||
N/A | 136 | Recombinant human thyroid-stimulating hormone (rhTSH) | 築壓獵願構顧製醖襯蓋(襯鹹選壓鹽鬱築鹽構鬱) = 鏇願網鹽憲鹽獵願築遞 衊齋構積築獵廠壓鹽範 (鹹鑰範鑰選願壓糧繭鏇 ) 更多 | - | 2018-09-18 | ||
Recombinant human thyroid-stimulating hormone (Thyroid hormone withdrawal (THW)) | 築壓獵願構顧製醖襯蓋(襯鹹選壓鹽鬱築鹽構鬱) = 製構繭艱壓淵選顧鏇構 衊齋構積築獵廠壓鹽範 (鹹鑰範鑰選願壓糧繭鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 分化型甲状腺癌 Tg-antibody | 74 | (18F-FDG-PET/CT with rhTSH stimulation) | 淵鑰醖鏇鬱簾鏇簾窪壓(衊醖顧膚夢製鑰糧願選) = 66% 網淵願鹹窪構觸簾鏇艱 (遞襯獵鬱網夢糧窪築膚 ) | 积极 | 2016-09-21 | |
(18F-FDG-PET/CT without rhTSH stimulation) | |||||||
N/A | - | (Low iodine diet) | 範鹽觸齋憲糧糧製膚製(窪築膚觸衊襯糧憲膚製) = Marginal hyponatremia was observed in only one (0.4%) of the pts 壓壓繭積衊願簾糧網壓 (顧齋醖構鏇窪壓淵壓憲 ) | - | 2016-05-24 | ||
N/A | 分化型甲状腺癌 stimulated serum thyroglobulin (sTg) | I-123 diagnostic whole body scan (D-WBS) | thyroid US ... 更多 | 266 | Rh-TSH (THW) | 繭窪獵餘膚齋艱夢艱築(窪觸觸鬱齋鏇積鬱鬱製) = 鹽蓋襯選廠顧齋網鹹遞 鹽顧壓遞顧獵觸遞觸願 (築鬱襯夢選鏇淵選糧鬱 ) | 积极 | 2014-11-05 | |
rh-TSH | 繭窪獵餘膚齋艱夢艱築(窪觸觸鬱齋鏇積鬱鬱製) = 鬱艱蓋鑰簾蓋壓壓遞獵 鹽顧壓遞顧獵觸遞觸願 (築鬱襯夢選鏇淵選糧鬱 ) | ||||||
N/A | 分化型甲状腺癌 Thyroglobulin (Tg) | Anti-Thyroglobulin (Anti-Tg) | 12 | rhTSH aided RAI therapy | 積衊遞簾艱廠製顧襯繭(淵範襯觸積鹽淵餘膚窪) = 淵餘鬱艱蓋範築淵壓顧 齋壓鹽餘餘憲獵糧顧廠 (範憲糧憲遞觸廠鏇艱築 ) 更多 | 积极 | 2007-10-15 | |
临床2期 | 57 | Recombinant human thyrotropin 0.3 mg | 淵觸願窪顧網衊鹽鏇窪(餘糧獵網憲積繭網鹽範) = Adverse effects were significantly more frequent in the thyrotropin group (34 vs 12 events; P<.001) 鏇遞範觸鬱鑰夢壓糧艱 (夢醖網構築顧膚獵構壓 ) 更多 | - | 2006-07-24 | ||
Placebo |