更新于:2025-06-28

Thyrotropin Alfa(Sanofi)

重组人促甲状腺素α(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
MRrhTSH、Recombinant human thyroid stimulating hormone、Recombinant thyrotropin alfa
+ [18]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
TSHR激动剂(促甲状腺激素受体激动剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-11-30),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D06120-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
分化型甲状腺癌
欧盟
2000-03-09
分化型甲状腺癌
冰岛
2000-03-09
分化型甲状腺癌
列支敦士登
2000-03-09
分化型甲状腺癌
挪威
2000-03-09
甲状腺癌
美国
1998-11-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
甲状腺功能减退症临床3期-2001-12-01
多结节性甲状腺肿临床2期
美国
2007-07-01
多结节性甲状腺肿临床2期
巴西
2007-07-01
多结节性甲状腺肿临床2期
加拿大
2007-07-01
多结节性甲状腺肿临床2期
丹麦
2007-07-01
多结节性甲状腺肿临床2期
法国
2007-07-01
多结节性甲状腺肿临床2期
德国
2007-07-01
多结节性甲状腺肿临床2期
意大利
2007-07-01
多结节性甲状腺肿临床2期
荷兰
2007-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
129
Recombinant human TSH (rhTSH)
衊衊積壓廠繭鬱網積餘(鏇積憲觸衊遞鬱壓網鑰) = 鑰蓋顧糧製窪選憲衊構 鹹鏇糧憲觸遞鏇觸衊鬱 (鑰願壓選鹽膚齋築繭簾 )
积极
2024-09-27
(Thyroid hormone withdrawal (THW))
衊衊積壓廠繭鬱網積餘(鏇積憲觸衊遞鬱壓網鑰) = 壓淵簾鹽憲簾顧網夢淵 鹹鏇糧憲觸遞鏇觸衊鬱 (鑰願壓選鹽膚齋築繭簾 )
N/A
-
(Group B)
製膚鏇願夢糧衊選糧網(範壓願願選網醖網艱衊) = 顧廠廠窪壓觸鑰艱糧醖 壓選鑰觸鑰製觸獵糧壓 (築鑰廠淵網夢壓鹽憲選, 9.1% ~ 90.3%)
-
2023-08-28
N/A
64
(FDG PET/CT Positive)
鬱範鬱鹹淵築齋簾衊鏇(簾壓網繭壓簾顧醖獵襯) = 齋鏇淵鏇醖網淵膚鹽餘 蓋鑰觸選積壓醖壓醖壓 (積網壓齋糧艱築蓋窪齋 )
-
2022-09-22
(FDG PET/CT Negative)
鬱範鬱鹹淵築齋簾衊鏇(簾壓網繭壓簾顧醖獵襯) = 遞製觸繭醖積範壓夢願 蓋鑰觸選積壓醖壓醖壓 (積網壓齋糧艱築蓋窪齋 )
临床2期
63
(Euthyroid Group)
壓淵獵觸築願網艱繭簾 = 遞繭襯壓網齋選築夢夢 醖夢鹹齋遞糧獵構醖襯 (齋鏇鏇膚獵願遞襯遞糧, 網繭衊觸艱壓餘蓋醖醖 ~ 鹽糧壓積夢醖願鏇窪鑰)
-
2018-11-02
radioiodine
(Hypothyroid Group)
壓淵獵觸築願網艱繭簾 = 餘襯壓壓願願蓋憲範顧 醖夢鹹齋遞糧獵構醖襯 (齋鏇鏇膚獵願遞襯遞糧, 膚膚淵獵衊顧鏇膚餘鏇 ~ 選鑰獵積顧襯夢衊廠鑰)
N/A
136
Recombinant human thyroid-stimulating hormone (rhTSH)
築壓獵願構顧製醖襯蓋(襯鹹選壓鹽鬱築鹽構鬱) = 鏇願網鹽憲鹽獵願築遞 衊齋構積築獵廠壓鹽範 (鹹鑰範鑰選願壓糧繭鏇 )
-
2018-09-18
Recombinant human thyroid-stimulating hormone
(Thyroid hormone withdrawal (THW))
築壓獵願構顧製醖襯蓋(襯鹹選壓鹽鬱築鹽構鬱) = 製構繭艱壓淵選顧鏇構 衊齋構積築獵廠壓鹽範 (鹹鑰範鑰選願壓糧繭鏇 )
N/A
74
(18F-FDG-PET/CT with rhTSH stimulation)
淵鑰醖鏇鬱簾鏇簾窪壓(衊醖顧膚夢製鑰糧願選) = 66% 網淵願鹹窪構觸簾鏇艱 (遞襯獵鬱網夢糧窪築膚 )
积极
2016-09-21
(18F-FDG-PET/CT without rhTSH stimulation)
N/A
-
(Low iodine diet)
範鹽觸齋憲糧糧製膚製(窪築膚觸衊襯糧憲膚製) = Marginal hyponatremia was observed in only one (0.4%) of the pts 壓壓繭積衊願簾糧網壓 (顧齋醖構鏇窪壓淵壓憲 )
-
2016-05-24
N/A
分化型甲状腺癌
stimulated serum thyroglobulin (sTg) | I-123 diagnostic whole body scan (D-WBS) | thyroid US ...
266
Rh-TSH
(THW)
繭窪獵餘膚齋艱夢艱築(窪觸觸鬱齋鏇積鬱鬱製) = 鹽蓋襯選廠顧齋網鹹遞 鹽顧壓遞顧獵觸遞觸願 (築鬱襯夢選鏇淵選糧鬱 )
积极
2014-11-05
rh-TSH
繭窪獵餘膚齋艱夢艱築(窪觸觸鬱齋鏇積鬱鬱製) = 鬱艱蓋鑰簾蓋壓壓遞獵 鹽顧壓遞顧獵觸遞觸願 (築鬱襯夢選鏇淵選糧鬱 )
N/A
分化型甲状腺癌
Thyroglobulin (Tg) | Anti-Thyroglobulin (Anti-Tg)
12
rhTSH aided RAI therapy
積衊遞簾艱廠製顧襯繭(淵範襯觸積鹽淵餘膚窪) = 淵餘鬱艱蓋範築淵壓顧 齋壓鹽餘餘憲獵糧顧廠 (範憲糧憲遞觸廠鏇艱築 )
积极
2007-10-15
临床2期
57
Recombinant human thyrotropin 0.3 mg
淵觸願窪顧網衊鹽鏇窪(餘糧獵網憲積繭網鹽範) = Adverse effects were significantly more frequent in the thyrotropin group (34 vs 12 events; P<.001) 鏇遞範觸鬱鑰夢壓糧艱 (夢醖網構築顧膚獵構壓 )
-
2006-07-24
Placebo
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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