2seventy Bio, Inc.

CAR-T 火了十年，却困在血液瘤里——它只能识别细胞表面蛋白，而实体瘤的致命突变大多藏在细胞内部，CAR-T 够不着。TCR-T 不同，它用 T 细胞受体（TCR）识别"被 HLA 分子呈递到表面的胞内蛋白片段"，等于给免疫细胞装上能"透视细胞内部"的探针。CAR-T 是"只打门口守卫"的特种兵，TCR-T 是能"破墙而入、直捣中枢"的攻坚队。中国已集结一支22 家企业的 TCR-T 军团，下面逐一拆解。1. 香雪生命科学（广州） 香雪制药控股子公司，前身可追溯至 2012 年成立的香雪生命科学研究中心，是国内最早聚焦 TCR 领域的企业，被公认为 TCR-T 头部玩家。技术平台覆盖"抗原肽发现（已储备 600+ 条抗原肽）—TCR 亲和力增强—高通量安全性检测"三大环节，并配套自动化细胞制备与质控体系，是国内技术链条最完整的企业之一。核心产品TAEST16001（NY-ESO-1 / HLA-A*02:01）为国内首个获 IND 的 TCR-T，I 期 ORR 41.7%、探索性 II 期研究者评估 ORR 达 62.5%，2024 年纳入突破性治疗品种，2026 年 5 月启动确证性临床试验，最有望成为国内首款、全球第二款上市的 TCR-T；另有 TAEST1901（AFP，肝癌/胃癌）、XLS-103（KRAS G12V）等管线。对外合作上，2023 年与莱芒生物签署战略合作，探索 Meta 10 代谢重编程与 TCR-T 联合治疗实体瘤。2. 星汉德生物（上海/新加坡） 新加坡总部、上海子公司（2018 年成立）加德国慕尼黑 IZB 研发总部，专注感染相关癌症的免疫疗法，创始核心技术来自德国病毒学权威Ulrike Protzer 教授独家授权。其GianTCR™ 平台直接从自然感染康复者/天然库筛选超高亲和力天然 TCR，兼顾亲和力与安全性，并搭配"嵌合开关受体"把抑制性肿瘤微环境信号反转为激活。核心产品SCG101（HBsAg，HBV 相关肝癌）已获中国 NMPA、美国 FDA、新加坡、香港四项 IND，EASL2025 数据显示 23.5% 患者 21 天内 HBsAg 完全清除、47% 患者肿瘤消退；SCG142（HPV，靶向 HPV16/52）FDA 与 CDE 已获批、2025 ESMO 公布 7 例 DCR 100%；SCG101V（慢性乙肝）2025.07 获批 IND，向"功能性治愈乙肝"发起冲击。3. 来恩生物（广州） 2016 年成立于广州，HBV 靶点 TCR 技术获新加坡科技研究局（ASTAR）全球独家商业授权，是*全球首个将 mRNA 编码 TCR 用于 TCR-T的企业。其技术通过电穿孔将编码 HBV 特异性 TCR 的 mRNA 导入患者 T 细胞，使 T 细胞瞬时表达 TCR，不整合入基因组、规避长期致癌风险，且因瞬时性可反复输注、逐步加量，克服传统 TCR-T"一次性回输"的局限，配套 TCR 发现、自体/异体 TCR-T、基因编辑平台。核心产品LioCyx-M004（mRNA 编码 HBV TCR，HBV 相关 HCC）I 期数据显示无 CRS、无神经毒性，DCR 60%、中位总生存期 33.1 个月（对比索拉非尼历史数据 10.7 个月近乎翻 3 倍）；2021.12 获 FDA 快速通道（首个获此资格的 HBV 靶点 TCR-T），2025.02 FDA 批准启动国际多中心 II 期，并拓展慢性乙肝治疗。4. 天科雅（广州/重庆） 2016 年成立，总部广州/重庆，在中国（重庆、广州）与美国（洛杉矶、北卡）建有四大研发中心及 GMP 厂房，中美双轨运营。技术平台把"肿瘤微环境改造"作为工程级目标：TRUST用 AI 高通量单细胞筛选，约 6 周即可克隆靶向 TCR；CHECK-T本质是"T 细胞兼做 PD-1 抗体的局部给药载体"，在肿瘤局部原位分泌 PD-1 抗体；TURBO-T加载微环境修复因子对抗肿瘤异质性。管线方面，TC-N201（NY-ESO-1 + PD-1 加载）、TC-E202（HPV16 E6 + 抗 PD-1 单链抗体，全球首个加载抗 PD-1 单链抗体的 HPV TCR-T）均进入 I 期，EBV 鼻咽癌 ASCO 数据显示 6 例中 2 例 PR、3 例 SD。对外以中美四中心协同研发与生产为主。5. 科士华（南京） 2020 年 1 月成立（前身为成都大羿），2021 年 10 月落户南京，创始团队来自美国安德森癌症中心及 2018 年诺贝尔医学奖得主James Allison 团队，集 TCR 序列发现、新药研发、临床样品生产于一体。技术主打HD-TCR T（人源性天然 TCR）——从患者肿瘤微环境分选肿瘤特异性 T 细胞、单细胞测序捕获 TCR 序列、AI 筛选天然高亲和 TCR，用天然序列做药而非体外亲和力优化，从源头规避脱靶毒性；配套TCR-XFinder™ 序列发现平台与TCR-XPlanet™ 肿瘤特异性 T 细胞数据库，并自建约 4000㎡ 临床样品生产车间。核心产品KSH01（MAGE-A4）主攻食管癌、胃癌、尿路上皮癌等消化道/泌尿系大癌种，避开海外 afami-cel 的滑膜肉瘤红海，2023.03 获 FDA 孤儿药、2024.04 NMPA 批准临床。对外与国家癌症中心、浙大二院等临床中心合作招募患者。6. 鼎成肽源（北京） 2014 年 3 月成立于北京昌平（东北制药北京研发基地），核心团队含哈佛、斯坦福、UT Southwestern 背景，授权发明专利 70 余项，2024 年 11 月被东北制药以约 1.87 亿元收购 70% 股权，成为控股子公司，实现"产业资本+研发"深度绑定。技术围绕"靶点发现—序列发现—序列评价—功能增强"搭建自主 TCR 发现平台，储备 30+ TCR 序列库，布局 TCR-T、TCR 蛋白药、CAR-T 三大方向。核心产品DCTY1102（KRAS G12D / HLA-A*11:01）是国内首款、全球第二款进入临床的靶向 KRAS G12D 的 TCR-T（阿斯利康 NT-112 为全球第一款），I 期 3+3 剂量爬坡、II 期扩展 12-20 例，国际登记 NCT07014878；另有 DCTY3201（下一代多靶点 TCR-T）、DCTY0801（EGFRvIII CAR-T，脑胶质瘤，获 FDA 孤儿药）等储备管线。7. 百吉生物（广州/新加坡） 2016 年 7 月创立于新加坡，并在广州（中新广州知识城）设立中国总部与子公司，形成新加坡—广州双中心，是同时布局 CAR-T、TCR-T、TIL 三大 T 细胞产品的国际原研药企。技术平台包括IDENTIFIER®（依托上千个体 TCR 与肿瘤蛋白组数据库，约 2 周内完成抗原/抗体/TCR 筛选优化）、MSE-T®（数百种抗耗竭、抗 TME 抑制的功能模块组件库，"即插即用"加载到 T 细胞）及 M-CEL™ 全自动细胞生产平台。管线以"EBV 相关肿瘤"为差异化支点：BRL03（EBV 阳性实体瘤 TCR-T）完成中美注册临床 I 期首例入组；BRG01（EBV 靶向 CAR-T，鼻咽癌）I 期显示 75% 高剂量患者病灶缩小，2024.11 启动关键 II 期，为全球首个 EBV 靶向实体瘤 CAR-T 进关键 II 期；另有 BST02（肝癌 TIL）I 期。对外以自主研发、全球化原研为主。8. 新景智源（苏州） 2020 年 9 月成立于苏州，专注实体瘤 TCR-T，2023.03 完成近 2 亿元 A+ 轮、2026.01 完成超 2 亿元 B 轮（杏泽资本领投）。技术核心是CAST® 天然 TCR 数据库——通过生信预测新抗原、超灵敏 TCR 发现、天然抗原呈递系统功能验证，将"靶点抗原–天然 TCR 配对"入库，官方称其为"全球领先的经实验验证"的数据库，且作为数据资产可跨药物形式变现。管线方面，NW-101C（PRAME / HLA-A02:01）是国内首个进入临床的 PRAME TCR-T（2025.08 NMPA 默示许可）；NW-301V（KRAS G12V / HLA-A11:01）2025 ESMO 公布首批数据：8 例中 3 例 PR、2 例 SD（ORR 37.5%、DL2 组 50%），汇总数据更新后总体 ORR 42.9%、DCR 78.6%。对外合作上，2025.06 向百济神州非独家授权一项自研 TCR 分子用于 iPSC 平台，是罕见的 TCR-T 企业对外授权案例。9. 可瑞生物（北京） 2016 年成立于北京，北大校友与留学归国人员创立，基于 TCR 创新药开发，以细胞治疗产品与可溶性 TCR 蛋白药双路径覆盖肿瘤、慢性感染与自身免疫病。技术核心是SMART-TCR® 亲和力优化平台，大幅提升 TCR 亲和力优化成功率与效率，同时布局"细胞治疗 + 可溶性 TCR 蛋白药"双模态。管线方面，CRTE7A2-01（HPV16 E7 / HLA-A02:01，宫颈癌/头颈癌/肛门癌）中国早期探索性临床始于 2022 年（NCT05122221），CDE IND 默示许可 2023.11.21，I 期注册临床 2024 年启动（NCT06358053）；另布局 KRAS G12V 自体 TCR-T 探索性研究，以及*全球首款进入临床的 TCR-TCE（TCR-T 细胞衔接器）CRPA1A2 注射液（靶向 MAGE-A1 / HLA-A*02:01，2025.12 获 FDA IND、随后获 CDE 默示许可实现中美双轨），从细胞治疗延伸至"现货型"衔接器模态。对外合作上，2025.02 联合优替济生、中国医科院肿瘤医院共建"消化系统肿瘤细胞与基因治疗北京市重点实验室"。10. 恒瑞源正（上海/深圳） 2015 年成立，恒瑞医药关联企业（孙飘扬任董事长），专注实体瘤免疫细胞治疗。技术核心是ReGET（反向基因工程 TCR 筛选）——从免疫治疗临床获益患者体内倒推克隆最优 TCR，这些 TCR 已在真实人体被证明带来临床缓解，并能持续孵化基于亚洲人群 HLA 分型的全球首创 TCR，直击"TCR 多基于欧美人群 HLA"的卡脖子问题；最稀缺的是其克隆出的 10F04 TCR 识别中国人群高频HLA-II 分子 HLA-DRB1*09:01呈递的 HPV18 E7 抗原肽，可同时激活 CD4+ 和 CD8+ T 细胞。另拥有MASCT（多抗原刺激细胞治疗，负载 15 种肿瘤相关抗原的 DC 疫苗 + 肿瘤特异性 T 细胞序贯治疗）。核心产品HRYZ-T101（HPV18 E7，宫颈癌，First-in-class）注册临床 I 期完成首例回输（2023.10），未观察到 CRS/神经毒性。对外依托恒瑞医药体系资源推进产业化。11. 泛恩生物（广州） 2016 年成立于广州，创始人为中山大学肿瘤防治中心周鹏辉教授（哈佛归国学者），专注实体瘤免疫治疗。技术走"多克隆个体化 + 微环境改造"路线：个体化 TCR-T从患者肿瘤组织克隆能特异杀伤肿瘤的 T 细胞并提取 TCR，每位患者用 5~10 个识别肿瘤的 TCR，不受已知抗原靶点限制；Super TCR-T对 T 细胞同时做 8 个基因改造（抗耗竭、解除 TME 抑制），需用两个慢病毒载体；TAL-T（肿瘤相关淋巴结 T 细胞）改用免疫微环境更友好的 TAL 作 T 细胞来源，解决传统 TIL 制备成功率低的痛点，且无遗传修饰、监管路径更简。管线方面，TAL-T 细胞注射液（全球首款）2024.07 获 NMPA 临床默示许可；个体化 TCR-T 约 6 周制备周期、首攻头颈肿瘤。对外参与国内首个体细胞 IIT 团体标准制定，并与康晟生物深化产业化合作。12. 镔铁生物（上海） 2021 年 1 月成立于上海张江康桥，创始人胡红明博士（肿瘤免疫背景），2023.10 完成超亿元 A 轮（国投创业领投）。技术以"靶点专精 + 可及性工艺"为核心：开发新细胞工艺使患者来源 T 细胞更多在体内扩增，缩短体外扩增时间、降成本，同时加强肿瘤浸润及瘤内效应分化，直击实体瘤 TCR-T 的持久性与成本瓶颈；并聚焦 KRAS（胰腺癌约 95% 携带 KRAS 突变，TCR-T 是少数能"够到"的成药形式）。核心产品IX001 TCR-T（KRAS G12V / HLA-A*11:01，复发/难治胰腺癌）IND 2024.10 获 CDE 批准、2025.03 启动（NCT06487377，中肿徐瑞华团队），IIT 首例 62 岁胰腺癌患者输注后第 7 天达峰、第 56 天仍可检测到存续，1 个月靶病灶缩小 35.8%、2 个月 47.8%，无 ≥2 级 CRS；另有 TCR-NK、TCR-ICE 现货异体管线。对外承担国家重点研发计划"前沿生物技术"子课题。13. 因诺免疫（深圳） 2016 年 7 月成立于深圳大鹏新区，由王明军团队创办，专注肿瘤细胞免疫治疗技术研发与转化，主要开发 TCR-T、CAR-T、TIL 等晚期癌症治疗产品，拥有肿瘤特异性抗原发现关键技术平台与生产制备平台，子公司杭州超美生物。产品管线方面，因诺替西尔替-ESO 细胞注射液（NY-ESO-1 / HLA-A2，各类晚期恶性实体瘤）两项 IND 已获 CDE 受理（CXSL2200337/0338）；SIIT-T002为与和元生物合作开发的 TCR-T 细胞药物。对外合作上，与 CDMO 龙头和元生物深度绑定（临床前药学 + IND CMC），是产业协同的典型代表。14. 宾德生物（深圳/上海） 2015 年 6 月成立于深圳前海，以上海为全球商业基地，是 CAR-T 与 TCR-T 免疫细胞治疗高科技集团，法定代表人万晓春，高新技术企业/专精特新。技术以 CAR-T 与 TCR-T 免疫细胞治疗为核心，主攻肿瘤及艾滋病治疗。产品管线方面，Anti-NY-ESO-1 TCR-T（NY-ESO-1，肺癌/食管癌/黑色素瘤）曾进入临床研究阶段，公开进展有限；另有BD001 细胞注射液布局。对外合作上，公司已完成 A 轮（2018）、B 轮（2021，中金资本等）融资。15. 普瑞金（深圳） 2012 年成立于深圳，定位细胞与基因治疗药物产业化领军企业，CAR-T 与 TCR-T 均有显著布局，股东含国家中小企业发展基金、国科嘉和等。技术平台方面，HLA-A02:01 / NY-ESO-1 TCR-T 平台从野生型 T 细胞克隆出发获得高亲和力、特异性 TCR，经第三代慢病毒载体转导自体 T 细胞，识别 HLA-A02:01 递呈的 NY-ESO-1 抗原肽复合体；同时具备 CAR-T、CAR-NK、干细胞、纳米抗体平台，是国内少有的"免疫细胞 + 干细胞"双覆盖企业，参与起草中检院细胞药物质量控制标准。产品管线方面，靶向 NY-ESO-1 的 TCR-T（软组织肉瘤等）2021.12 CDE 受理、2022.12 获临床批准（通知书编号 2022LP02080）。对外以自主研发与临床中心合作为主。16. 华夏英泰（北京） 2018 年成立于北京，专注创新型基因编辑 T 细胞免疫治疗，管线覆盖血液瘤、实体瘤与病毒感染，2026 年完成超 2 亿元 C 轮（正心谷领投）。技术核心是STAR-T（合成性 T 细胞受体和抗原受体）——"TCR 的骨架 + CAR 的识别头"的杂交结构，用 TCR 恒定区传递级联放大的天然信号、用抗体可变区识别靶抗原（不依赖 HLA），并配套定点整合技术开发通用型产品，是全球首个设计并报道 STAR 结构、在动物实验证明其功能的团队（2021 年发表于Science Translational Medicine）。管线方面，YTS101（CD19/CD20 双靶点 STAR-T）在难治/复发 B-ALL 探索性临床中 10 例入组、9 例输注、8/9（88.9%）达 MRD 阴性完全缓解；YTS104（LILRB4，AML/CMML）2022.12 获 FDA 孤儿药、IND 2024.01 获批；YTS109（通用型 CD19 STAR-T）治狼疮的 IIT（2025.08Nature Medicine）中 5 例重度难治性 SLE 100% 达 SRI-4 主要终点。对外以自主平台推进为主。17. 药明巨诺（上海） 2016 年成立于上海，由 Juno Therapeutics 与药明康德共同建立，是国内 CAR-T 领军企业（已上市倍诺达），同时布局 TCR-T。技术靠 license-in 与并购快速补齐实体瘤：引进2seventy bio 第四代 TCR-T（加入 TGFβ 受体，把抑制信号转成激活信号），并拥有 Eureka ARTEMIS / AbTCR 与 Lyell 技术，具备成熟的细胞治疗产业化与商业化能力。产品管线方面，JWTCR001 / MAGE-A4 TCR-T 2.0（MAGE-A4 / HLA-A*02:01 等，食管鳞癌/滑膜肉瘤/卵巢癌/鳞状 NSCLC 等晚期实体瘤）MARVEL I 期首次人体研究正在中国招募（计划最多 20 例）；另有 AFP+ HCC TCR-T 与 Eureka / Lyell 合作开发。对外合作上，2020.07 并购 Syracuse Biopharma 获 Eureka 实体瘤技术中国权益，2022.10 与 2seventy bio 达成第四代 TCR-T 合作。18. 莱芒生物（深圳） 2021 年成立（2022 年运营），由瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合晶泰科技创立，专注免疫代谢创新药物。技术核心是Meta 10 免疫代谢重编程技术——通过 IL-10 介导促进终末耗竭 T 细胞的氧化磷酸化代谢重编程，再次激活终末耗竭 T 细胞、恢复其增殖与杀伤活力，相关成果发表于Nature Immunology（2021）、Nature Biotechnology（2024）、Nature（2024）等顶刊；并升级 Meta 10C、以 AI 超级因子平台持续优化。产品管线方面，TCR-T 领域无独立命名管线，主要通过 Meta 10 与 TCR-T 产品联合提升实体瘤疗效与持久性，已有 Meta10-19（代谢增强型 CD19 CAR-T，I 期，首例受试者成功）验证平台在细胞治疗上的可行性。对外合作上，2023.06 与香雪生命科学签署全面战略合作，探索 Meta 10 + TCR-T 联合治疗实体瘤。19. 立凌生物（苏州） 2020 年成立于苏州 bioBAY，聚焦细胞内靶点，研发个体化 TCR-T 与 TCR 双抗药物，创始人王文博博士（曾任职德国 DKFZ、美国 Jackson Lab、Carl June 实验室、瑞金医院）。技术是"TCR 蛋白药 + 个体化 TCR-T"双引擎：开发不依赖基因合成的 TCR 快速克隆和筛选技术，将筛选周期从约 2 个月缩短至约 3 周，并建立优化的 aAPC（人工抗原呈递细胞）模型高效筛选验证；TCR 双抗/蛋白药平台通过 TCR 识别 pMHC 解锁细胞内靶点。产品管线方面，头颈部肿瘤个体化 TCR-T（多靶向）已完成体外与动物体内概念验证，即将进入 IIT；另有靶向 PRAME 的 TCR 蛋白药（卵巢癌等实体瘤）及治疗病毒感染的多条 TCR 蛋白药管线。对外合作上，2022 年完成数千万元天使轮（薄荷天使基金、元生创投）。20. 吉凯基因（上海） 2002 年成立于上海，是国内老牌基因治疗/科研服务企业，以"标准化科研大数据驱动"开发创新靶点药物。技术平台包括GRP 平台（以 RNAi 技术为核心，靶标发现模块化、标准化、工业化）与CHAMP 平台（细胞膜蛋白/抗体药物），叠加基因编辑/载体平台，拥有实验场地与 cGMP 车间近 8000㎡，获"上海基因治疗技术创新中心"授牌。产品管线方面，官方确认拥有多个 TCR-T 细胞治疗产品处于不同研发阶段，当前细胞治疗主推进管线为 CD19 CAR-T（GB-5005/GB-5001，血液瘤），TCR-T 更多作为平台储备。对外合作上，与多家医疗机构合作开展 TCR-T 临床试验，并主导"南京源创新药转化基地项目"。21. 星锐医药（苏州） 2021 年 8 月成立于苏州工业园区，聚焦肝外靶向递送，研发 RNA 核心创新药物。技术核心是肝外靶向 LNP、组织特异性 LNP（tsLNP）、细胞选择性 LNP（csLNP），可将药物精确递送至肌肉、胰腺、肺、脾、肝等组织并靶向特定细胞类型，核心价值在于 in vivo 递送——有望实现"体内生成 CAR-T/TCR-T"（原位改造 T 细胞），绕过体外制备的周期与成本瓶颈。产品管线方面，"新型 mRNA-LNP 靶向递送技术在原位 CAR-T 和 TCR-T 疗法中的应用"入选 2023 年国家生物药技术创新中心"揭榜挂帅"重大项目，管线以 in vivo CAR-T（自免）为主，属 TCR-T 技术储备型玩家。对外合作上，2025.10 完成 4400 万美元 B 轮（LYFE 洲嶺资本领投），2026.05 完成近 4000 万美元 B+ 轮（高瓴创投、礼来亚洲基金等参投）。22. 科锐迈德（苏州） 2021 年 8 月成立于苏州工业园区，专注新一代环状 mRNA（cmRNA）核酸药物，创始团队为左炽健团队。技术核心是环状 mRNA（cmRNA）——相比线性 mRNA 具有更高的稳定性与翻译效率（环状结构抵抗核酸外切酶降解），并配套自主知识产权的 LNP cmRNA 递送与Clean PIE 成环框架等核心技术，已申请 30 余项核心平台发明专利及多项 PCT。产品管线方面，在Molecular Therapy上首次报道利用 cmRNA 制备 TCR-T 细胞疗法治疗造血干细胞移植后 CMV 感染（电转染后 24 小时超 90% T 细胞表达外源 TCR，第 7 天仍维持约 80% 阳性率，表达时长达 18 天），为 TCR-T 制备提供环状 mRNA 新路径，目前暂无独立命名临床管线。对外以平台专利构建知识产权壁垒。 💡 觉得有价值？欢迎点赞、在看、转发给关注生物医药的朋友，也欢迎在评论区留言交流。 📌 本文基于企业官网、CDE/FDA 登记、国际会议及上市公司公告等公开资料整理，信息截至 2026 年 免责声明:本文来源摩熵医药。文章、图片等版权归原作者享有，如有侵权，请留言联系。 关于中洪博元 江西中洪博元生物技术有限公司成立于2015年，11年来坚持大规模标准化创制人类疾病动物模型，开展更接近人类疾病发生发展机制、更有临床转化价值的原创动物模型技术攻关，目前，中洪博元已合作药企200余家，开展项目300余项，积累了丰富的药理药效项目经验。 中洪博元秉承助力新药研发理念，开展基于动物疾病模型的药效研究，拥有获得AAALAC完全认可的实验平台。公司配备了全种类实验场地，大小鼠SPF级标准实验室3000平米，猪、犬、羊、兔大动物实验室4000平米，检测中心5000平米。平台使用SPF级动物，配备10万级洁净度屏障环境，在规范的SOP和严格的QA流程管理下，确保每个实验高标准完成。 如想了解实验详情欢迎咨询： 💬 公众号后台 💬 添加下方联系方式：微信号boyuan6668

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100%；SCG101V（慢性乙肝）2025.07 获批 IND，向"功能性治愈乙肝"发起冲击。3. 来恩生物（广州） 2016 年成立于广州，HBV 靶点 TCR 技术获新加坡科技研究局（ASTAR）全球独家商业授权，是*全球首个将 mRNA 编码 TCR 用于 TCR-T的企业。其技术通过电穿孔将编码 HBV 特异性 TCR 的 mRNA 导入患者 T 细胞，使 T 细胞瞬时表达 TCR，不整合入基因组、规避长期致癌风险，且因瞬时性可反复输注、逐步加量，克服传统 TCR-T"一次性回输"的局限，配套 TCR 发现、自体/异体 TCR-T、基因编辑平台。核心产品LioCyx-M004（mRNA 编码 HBV TCR，HBV 相关 HCC）I 期数据显示无 CRS、无神经毒性，DCR 60%、中位总生存期 33.1 个月（对比索拉非尼历史数据 10.7 个月近乎翻 3 倍）；2021.12 获 FDA 快速通道（首个获此资格的 HBV 靶点 TCR-T），2025.02 FDA 批准启动国际多中心 II 期，并拓展慢性乙肝治疗。4. 天科雅（广州/重庆） 2016 年成立，总部广州/重庆，在中国（重庆、广州）与美国（洛杉矶、北卡）建有四大研发中心及 GMP 厂房，中美双轨运营。技术平台把"肿瘤微环境改造"作为工程级目标：TRUST用 AI 高通量单细胞筛选，约 6 周即可克隆靶向 TCR；CHECK-T本质是"T 细胞兼做 PD-1 抗体的局部给药载体"，在肿瘤局部原位分泌 PD-1 抗体；TURBO-T加载微环境修复因子对抗肿瘤异质性。管线方面，TC-N201（NY-ESO-1 + PD-1 加载）、TC-E202（HPV16 E6 + 抗 PD-1 单链抗体，全球首个加载抗 PD-1 单链抗体的 HPV TCR-T）均进入 I 期，EBV 鼻咽癌 ASCO 数据显示 6 例中 2 例 PR、3 例 SD。对外以中美四中心协同研发与生产为主。5. 科士华（南京） 2020 年 1 月成立（前身为成都大羿），2021 年 10 月落户南京，创始团队来自美国安德森癌症中心及 2018 年诺贝尔医学奖得主James Allison 团队，集 TCR 序列发现、新药研发、临床样品生产于一体。技术主打HD-TCR T（人源性天然 TCR）——从患者肿瘤微环境分选肿瘤特异性 T 细胞、单细胞测序捕获 TCR 序列、AI 筛选天然高亲和 TCR，用天然序列做药而非体外亲和力优化，从源头规避脱靶毒性；配套TCR-XFinder™ 序列发现平台与TCR-XPlanet™ 肿瘤特异性 T 细胞数据库，并自建约 4000㎡ 临床样品生产车间。核心产品KSH01（MAGE-A4）主攻食管癌、胃癌、尿路上皮癌等消化道/泌尿系大癌种，避开海外 afami-cel 的滑膜肉瘤红海，2023.03 获 FDA 孤儿药、2024.04 NMPA 批准临床。对外与国家癌症中心、浙大二院等临床中心合作招募患者。6. 鼎成肽源（北京） 2014 年 3 月成立于北京昌平（东北制药北京研发基地），核心团队含哈佛、斯坦福、UT Southwestern 背景，授权发明专利 70 余项，2024 年 11 月被东北制药以约 1.87 亿元收购 70% 股权，成为控股子公司，实现"产业资本+研发"深度绑定。技术围绕"靶点发现—序列发现—序列评价—功能增强"搭建自主 TCR 发现平台，储备 30+ TCR 序列库，布局 TCR-T、TCR 蛋白药、CAR-T 三大方向。核心产品DCTY1102（KRAS G12D / HLA-A*11:01）是国内首款、全球第二款进入临床的靶向 KRAS G12D 的 TCR-T（阿斯利康 NT-112 为全球第一款），I 期 3+3 剂量爬坡、II 期扩展 12-20 例，国际登记 NCT07014878；另有 DCTY3201（下一代多靶点 TCR-T）、DCTY0801（EGFRvIII CAR-T，脑胶质瘤，获 FDA 孤儿药）等储备管线。7. 百吉生物（广州/新加坡） 2016 年 7 月创立于新加坡，并在广州（中新广州知识城）设立中国总部与子公司，形成新加坡—广州双中心，是同时布局 CAR-T、TCR-T、TIL 三大 T 细胞产品的国际原研药企。技术平台包括IDENTIFIER®（依托上千个体 TCR 与肿瘤蛋白组数据库，约 2 周内完成抗原/抗体/TCR 筛选优化）、MSE-T®（数百种抗耗竭、抗 TME 抑制的功能模块组件库，"即插即用"加载到 T 细胞）及 M-CEL™ 全自动细胞生产平台。管线以"EBV 相关肿瘤"为差异化支点：BRL03（EBV 阳性实体瘤 TCR-T）完成中美注册临床 I 期首例入组；BRG01（EBV 靶向 CAR-T，鼻咽癌）I 期显示 75% 高剂量患者病灶缩小，2024.11 启动关键 II 期，为全球首个 EBV 靶向实体瘤 CAR-T 进关键 II 期；另有 BST02（肝癌 TIL）I 期。对外以自主研发、全球化原研为主。8. 新景智源（苏州） 2020 年 9 月成立于苏州，专注实体瘤 TCR-T，2023.03 完成近 2 亿元 A+ 轮、2026.01 完成超 2 亿元 B 轮（杏泽资本领投）。技术核心是CAST® 天然 TCR 数据库——通过生信预测新抗原、超灵敏 TCR 发现、天然抗原呈递系统功能验证，将"靶点抗原–天然 TCR 配对"入库，官方称其为"全球领先的经实验验证"的数据库，且作为数据资产可跨药物形式变现。管线方面，NW-101C（PRAME / HLA-A02:01）是国内首个进入临床的 PRAME TCR-T（2025.08 NMPA 默示许可）；NW-301V（KRAS G12V / HLA-A11:01）2025 ESMO 公布首批数据：8 例中 3 例 PR、2 例 SD（ORR 37.5%、DL2 组 50%），汇总数据更新后总体 ORR 42.9%、DCR 78.6%。对外合作上，2025.06 向百济神州非独家授权一项自研 TCR 分子用于 iPSC 平台，是罕见的 TCR-T 企业对外授权案例。9. 可瑞生物（北京） 2016 年成立于北京，北大校友与留学归国人员创立，基于 TCR 创新药开发，以细胞治疗产品与可溶性 TCR 蛋白药双路径覆盖肿瘤、慢性感染与自身免疫病。技术核心是SMART-TCR® 亲和力优化平台，大幅提升 TCR 亲和力优化成功率与效率，同时布局"细胞治疗 + 可溶性 TCR 蛋白药"双模态。管线方面，CRTE7A2-01（HPV16 E7 / HLA-A02:01，宫颈癌/头颈癌/肛门癌）中国早期探索性临床始于 2022 年（NCT05122221），CDE IND 默示许可 2023.11.21，I 期注册临床 2024 年启动（NCT06358053）；另布局 KRAS G12V 自体 TCR-T 探索性研究，以及*全球首款进入临床的 TCR-TCE（TCR-T 细胞衔接器）CRPA1A2 注射液（靶向 MAGE-A1 / HLA-A*02:01，2025.12 获 FDA IND、随后获 CDE 默示许可实现中美双轨），从细胞治疗延伸至"现货型"衔接器模态。对外合作上，2025.02 联合优替济生、中国医科院肿瘤医院共建"消化系统肿瘤细胞与基因治疗北京市重点实验室"。10. 恒瑞源正（上海/深圳） 2015 年成立，恒瑞医药关联企业（孙飘扬任董事长），专注实体瘤免疫细胞治疗。技术核心是ReGET（反向基因工程 TCR 筛选）——从免疫治疗临床获益患者体内倒推克隆最优 TCR，这些 TCR 已在真实人体被证明带来临床缓解，并能持续孵化基于亚洲人群 HLA 分型的全球首创 TCR，直击"TCR 多基于欧美人群 HLA"的卡脖子问题；最稀缺的是其克隆出的 10F04 TCR 识别中国人群高频HLA-II 分子 HLA-DRB1*09:01呈递的 HPV18 E7 抗原肽，可同时激活 CD4+ 和 CD8+ T 细胞。另拥有MASCT（多抗原刺激细胞治疗，负载 15 种肿瘤相关抗原的 DC 疫苗 + 肿瘤特异性 T 细胞序贯治疗）。核心产品HRYZ-T101（HPV18 E7，宫颈癌，First-in-class）注册临床 I 期完成首例回输（2023.10），未观察到 CRS/神经毒性。对外依托恒瑞医药体系资源推进产业化。11. 泛恩生物（广州） 2016 年成立于广州，创始人为中山大学肿瘤防治中心周鹏辉教授（哈佛归国学者），专注实体瘤免疫治疗。技术走"多克隆个体化 + 微环境改造"路线：个体化 TCR-T从患者肿瘤组织克隆能特异杀伤肿瘤的 T 细胞并提取 TCR，每位患者用 5~10 个识别肿瘤的 TCR，不受已知抗原靶点限制；Super TCR-T对 T 细胞同时做 8 个基因改造（抗耗竭、解除 TME 抑制），需用两个慢病毒载体；TAL-T（肿瘤相关淋巴结 T 细胞）改用免疫微环境更友好的 TAL 作 T 细胞来源，解决传统 TIL 制备成功率低的痛点，且无遗传修饰、监管路径更简。管线方面，TAL-T 细胞注射液（全球首款）2024.07 获 NMPA 临床默示许可；个体化 TCR-T 约 6 周制备周期、首攻头颈肿瘤。对外参与国内首个体细胞 IIT 团体标准制定，并与康晟生物深化产业化合作。12. 镔铁生物（上海） 2021 年 1 月成立于上海张江康桥，创始人胡红明博士（肿瘤免疫背景），2023.10 完成超亿元 A 轮（国投创业领投）。技术以"靶点专精 + 可及性工艺"为核心：开发新细胞工艺使患者来源 T 细胞更多在体内扩增，缩短体外扩增时间、降成本，同时加强肿瘤浸润及瘤内效应分化，直击实体瘤 TCR-T 的持久性与成本瓶颈；并聚焦 KRAS（胰腺癌约 95% 携带 KRAS 突变，TCR-T 是少数能"够到"的成药形式）。核心产品IX001 TCR-T（KRAS G12V / HLA-A*11:01，复发/难治胰腺癌）IND 2024.10 获 CDE 批准、2025.03 启动（NCT06487377，中肿徐瑞华团队），IIT 首例 62 岁胰腺癌患者输注后第 7 天达峰、第 56 天仍可检测到存续，1 个月靶病灶缩小 35.8%、2 个月 47.8%，无 ≥2 级 CRS；另有 TCR-NK、TCR-ICE 现货异体管线。对外承担国家重点研发计划"前沿生物技术"子课题。13. 因诺免疫（深圳） 2016 年 7 月成立于深圳大鹏新区，由王明军团队创办，专注肿瘤细胞免疫治疗技术研发与转化，主要开发 TCR-T、CAR-T、TIL 等晚期癌症治疗产品，拥有肿瘤特异性抗原发现关键技术平台与生产制备平台，子公司杭州超美生物。产品管线方面，因诺替西尔替-ESO 细胞注射液（NY-ESO-1 / HLA-A2，各类晚期恶性实体瘤）两项 IND 已获 CDE 受理（CXSL2200337/0338）；SIIT-T002为与和元生物合作开发的 TCR-T 细胞药物。对外合作上，与 CDMO 龙头和元生物深度绑定（临床前药学 + IND CMC），是产业协同的典型代表。14. 宾德生物（深圳/上海） 2015 年 6 月成立于深圳前海，以上海为全球商业基地，是 CAR-T 与 TCR-T 免疫细胞治疗高科技集团，法定代表人万晓春，高新技术企业/专精特新。技术以 CAR-T 与 TCR-T 免疫细胞治疗为核心，主攻肿瘤及艾滋病治疗。产品管线方面，Anti-NY-ESO-1 TCR-T（NY-ESO-1，肺癌/食管癌/黑色素瘤）曾进入临床研究阶段，公开进展有限；另有BD001 细胞注射液布局。对外合作上，公司已完成 A 轮（2018）、B 轮（2021，中金资本等）融资。15. 普瑞金（深圳） 2012 年成立于深圳，定位细胞与基因治疗药物产业化领军企业，CAR-T 与 TCR-T 均有显著布局，股东含国家中小企业发展基金、国科嘉和等。技术平台方面，HLA-A02:01 / NY-ESO-1 TCR-T 平台从野生型 T 细胞克隆出发获得高亲和力、特异性 TCR，经第三代慢病毒载体转导自体 T 细胞，识别 HLA-A02:01 递呈的 NY-ESO-1 抗原肽复合体；同时具备 CAR-T、CAR-NK、干细胞、纳米抗体平台，是国内少有的"免疫细胞 + 干细胞"双覆盖企业，参与起草中检院细胞药物质量控制标准。产品管线方面，靶向 NY-ESO-1 的 TCR-T（软组织肉瘤等）2021.12 CDE 受理、2022.12 获临床批准（通知书编号 2022LP02080）。对外以自主研发与临床中心合作为主。16. 华夏英泰（北京） 2018 年成立于北京，专注创新型基因编辑 T 细胞免疫治疗，管线覆盖血液瘤、实体瘤与病毒感染，2026 年完成超 2 亿元 C 轮（正心谷领投）。技术核心是STAR-T（合成性 T 细胞受体和抗原受体）——"TCR 的骨架 + CAR 的识别头"的杂交结构，用 TCR 恒定区传递级联放大的天然信号、用抗体可变区识别靶抗原（不依赖 HLA），并配套定点整合技术开发通用型产品，是全球首个设计并报道 STAR 结构、在动物实验证明其功能的团队（2021 年发表于Science Translational Medicine）。管线方面，YTS101（CD19/CD20 双靶点 STAR-T）在难治/复发 B-ALL 探索性临床中 10 例入组、9 例输注、8/9（88.9%）达 MRD 阴性完全缓解；YTS104（LILRB4，AML/CMML）2022.12 获 FDA 孤儿药、IND 2024.01 获批；YTS109（通用型 CD19 STAR-T）治狼疮的 IIT（2025.08Nature Medicine）中 5 例重度难治性 SLE 100% 达 SRI-4 主要终点。对外以自主平台推进为主。17. 药明巨诺（上海） 2016 年成立于上海，由 Juno Therapeutics 与药明康德共同建立，是国内 CAR-T 领军企业（已上市倍诺达），同时布局 TCR-T。技术靠 license-in 与并购快速补齐实体瘤：引进2seventy bio 第四代 TCR-T（加入 TGFβ 受体，把抑制信号转成激活信号），并拥有 Eureka ARTEMIS / AbTCR 与 Lyell 技术，具备成熟的细胞治疗产业化与商业化能力。产品管线方面，JWTCR001 / MAGE-A4 TCR-T 2.0（MAGE-A4 / HLA-A*02:01 等，食管鳞癌/滑膜肉瘤/卵巢癌/鳞状 NSCLC 等晚期实体瘤）MARVEL I 期首次人体研究正在中国招募（计划最多 20 例）；另有 AFP+ HCC TCR-T 与 Eureka / Lyell 合作开发。对外合作上，2020.07 并购 Syracuse Biopharma 获 Eureka 实体瘤技术中国权益，2022.10 与 2seventy bio 达成第四代 TCR-T 合作。18. 莱芒生物（深圳） 2021 年成立（2022 年运营），由瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合晶泰科技创立，专注免疫代谢创新药物。技术核心是Meta 10 免疫代谢重编程技术——通过 IL-10 介导促进终末耗竭 T 细胞的氧化磷酸化代谢重编程，再次激活终末耗竭 T 细胞、恢复其增殖与杀伤活力，相关成果发表于Nature Immunology（2021）、Nature Biotechnology（2024）、Nature（2024）等顶刊；并升级 Meta 10C、以 AI 超级因子平台持续优化。产品管线方面，TCR-T 领域无独立命名管线，主要通过 Meta 10 与 TCR-T 产品联合提升实体瘤疗效与持久性，已有 Meta10-19（代谢增强型 CD19 CAR-T，I 期，首例受试者成功）验证平台在细胞治疗上的可行性。对外合作上，2023.06 与香雪生命科学签署全面战略合作，探索 Meta 10 + TCR-T 联合治疗实体瘤。19. 立凌生物（苏州） 2020 年成立于苏州 bioBAY，聚焦细胞内靶点，研发个体化 TCR-T 与 TCR 双抗药物，创始人王文博博士（曾任职德国 DKFZ、美国 Jackson Lab、Carl June 实验室、瑞金医院）。技术是"TCR 蛋白药 + 个体化 TCR-T"双引擎：开发不依赖基因合成的 TCR 快速克隆和筛选技术，将筛选周期从约 2 个月缩短至约 3 周，并建立优化的 aAPC（人工抗原呈递细胞）模型高效筛选验证；TCR 双抗/蛋白药平台通过 TCR 识别 pMHC 解锁细胞内靶点。产品管线方面，头颈部肿瘤个体化 TCR-T（多靶向）已完成体外与动物体内概念验证，即将进入 IIT；另有靶向 PRAME 的 TCR 蛋白药（卵巢癌等实体瘤）及治疗病毒感染的多条 TCR 蛋白药管线。对外合作上，2022 年完成数千万元天使轮（薄荷天使基金、元生创投）。20. 吉凯基因（上海） 2002 年成立于上海，是国内老牌基因治疗/科研服务企业，以"标准化科研大数据驱动"开发创新靶点药物。技术平台包括GRP 平台（以 RNAi 技术为核心，靶标发现模块化、标准化、工业化）与CHAMP 平台（细胞膜蛋白/抗体药物），叠加基因编辑/载体平台，拥有实验场地与 cGMP 车间近 8000㎡，获"上海基因治疗技术创新中心"授牌。产品管线方面，官方确认拥有多个 TCR-T 细胞治疗产品处于不同研发阶段，当前细胞治疗主推进管线为 CD19 CAR-T（GB-5005/GB-5001，血液瘤），TCR-T 更多作为平台储备。对外合作上，与多家医疗机构合作开展 TCR-T 临床试验，并主导"南京源创新药转化基地项目"。21. 星锐医药（苏州） 2021 年 8 月成立于苏州工业园区，聚焦肝外靶向递送，研发 RNA 核心创新药物。技术核心是肝外靶向 LNP、组织特异性 LNP（tsLNP）、细胞选择性 LNP（csLNP），可将药物精确递送至肌肉、胰腺、肺、脾、肝等组织并靶向特定细胞类型，核心价值在于 in vivo 递送——有望实现"体内生成 CAR-T/TCR-T"（原位改造 T 细胞），绕过体外制备的周期与成本瓶颈。产品管线方面，"新型 mRNA-LNP 靶向递送技术在原位 CAR-T 和 TCR-T 疗法中的应用"入选 2023 年国家生物药技术创新中心"揭榜挂帅"重大项目，管线以 in vivo CAR-T（自免）为主，属 TCR-T 技术储备型玩家。对外合作上，2025.10 完成 4400 万美元 B 轮（LYFE 洲嶺资本领投），2026.05 完成近 4000 万美元 B+ 轮（高瓴创投、礼来亚洲基金等参投）。22. 科锐迈德（苏州） 2021 年 8 月成立于苏州工业园区，专注新一代环状 mRNA（cmRNA）核酸药物，创始团队为左炽健团队。技术核心是环状 mRNA（cmRNA）——相比线性 mRNA 具有更高的稳定性与翻译效率（环状结构抵抗核酸外切酶降解），并配套自主知识产权的 LNP cmRNA 递送与Clean PIE 成环框架等核心技术，已申请 30 余项核心平台发明专利及多项 PCT。产品管线方面，在Molecular Therapy上首次报道利用 cmRNA 制备 TCR-T 细胞疗法治疗造血干细胞移植后 CMV 感染（电转染后 24 小时超 90% T 细胞表达外源 TCR，第 7 天仍维持约 80% 阳性率，表达时长达 18 天），为 TCR-T 制备提供环状 mRNA 新路径，目前暂无独立命名临床管线。对外以平台专利构建知识产权壁垒。 💡 觉得有价值？欢迎点赞、在看、转发给关注生物医药的朋友，也欢迎在评论区留言交流。 📌 本文基于企业官网、CDE/FDA 登记、国际会议及上市公司公告等公开资料整理，信息截至 2026 年 推荐一个会议：CPHI深圳展同期论坛 9月17日13:30-16:00，摩熵医药联合CPHI主办的“CGT药物开发实例与策略论坛”将在深圳会展中心（福田）论坛区A（9号馆K88展位）举行，作为CPHI深圳展的核心论坛，其中香雪生命科学、莱芒生物 的专家将莅临现场交流，欢迎大家提前报名，锁定名额，签到更有《全球重磅药物成功启示录》和“CGT产业现状与未来趋势蓝皮书”可领。 👉点击免费参会👈 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 点击阅读原文，免费报名参会！

CAR-T 火了十年，却困在血液瘤里——它只能识别细胞表面蛋白，而实体瘤的致命突变大多藏在细胞内部，CAR-T 够不着。TCR-T 不同，它用 T 细胞受体（TCR）识别"被 HLA 分子呈递到表面的胞内蛋白片段"，等于给免疫细胞装上能"透视细胞内部"的探针。CAR-T 是"只打门口守卫"的特种兵，TCR-T 是能"破墙而入、直捣中枢"的攻坚队。中国已集结一支22 家企业的 TCR-T 军团，下面逐一拆解。1. 香雪生命科学（广州） 香雪制药控股子公司，前身可追溯至 2012 年成立的香雪生命科学研究中心，是国内最早聚焦 TCR 领域的企业，被公认为 TCR-T 头部玩家。技术平台覆盖"抗原肽发现（已储备 600+ 条抗原肽）—TCR 亲和力增强—高通量安全性检测"三大环节，并配套自动化细胞制备与质控体系，是国内技术链条最完整的企业之一。核心产品TAEST16001（NY-ESO-1 / HLA-A*02:01）为国内首个获 IND 的 TCR-T，I 期 ORR 41.7%、探索性 II 期研究者评估 ORR 达 62.5%，2024 年纳入突破性治疗品种，2026 年 5 月启动确证性临床试验，最有望成为国内首款、全球第二款上市的 TCR-T；另有 TAEST1901（AFP，肝癌/胃癌）、XLS-103（KRAS G12V）等管线。对外合作上，2023 年与莱芒生物签署战略合作，探索 Meta 10 代谢重编程与 TCR-T 联合治疗实体瘤。2. 星汉德生物（上海/新加坡） 新加坡总部、上海子公司（2018 年成立）加德国慕尼黑 IZB 研发总部，专注感染相关癌症的免疫疗法，创始核心技术来自德国病毒学权威Ulrike Protzer 教授独家授权。其GianTCR™ 平台直接从自然感染康复者/天然库筛选超高亲和力天然 TCR，兼顾亲和力与安全性，并搭配"嵌合开关受体"把抑制性肿瘤微环境信号反转为激活。核心产品SCG101（HBsAg，HBV 相关肝癌）已获中国 NMPA、美国 FDA、新加坡、香港四项 IND，EASL2025 数据显示 23.5% 患者 21 天内 HBsAg 完全清除、47% 患者肿瘤消退；SCG142（HPV，靶向 HPV16/52）FDA 与 CDE 已获批、2025 ESMO 公布 7 例 DCR 100%；SCG101V（慢性乙肝）2025.07 获批 IND，向"功能性治愈乙肝"发起冲击。3. 来恩生物（广州） 2016 年成立于广州，HBV 靶点 TCR 技术获新加坡科技研究局（ASTAR）全球独家商业授权，是*全球首个将 mRNA 编码 TCR 用于 TCR-T的企业。其技术通过电穿孔将编码 HBV 特异性 TCR 的 mRNA 导入患者 T 细胞，使 T 细胞瞬时表达 TCR，不整合入基因组、规避长期致癌风险，且因瞬时性可反复输注、逐步加量，克服传统 TCR-T"一次性回输"的局限，配套 TCR 发现、自体/异体 TCR-T、基因编辑平台。核心产品LioCyx-M004（mRNA 编码 HBV TCR，HBV 相关 HCC）I 期数据显示无 CRS、无神经毒性，DCR 60%、中位总生存期 33.1 个月（对比索拉非尼历史数据 10.7 个月近乎翻 3 倍）；2021.12 获 FDA 快速通道（首个获此资格的 HBV 靶点 TCR-T），2025.02 FDA 批准启动国际多中心 II 期，并拓展慢性乙肝治疗。4. 天科雅（广州/重庆） 2016 年成立，总部广州/重庆，在中国（重庆、广州）与美国（洛杉矶、北卡）建有四大研发中心及 GMP 厂房，中美双轨运营。技术平台把"肿瘤微环境改造"作为工程级目标：TRUST用 AI 高通量单细胞筛选，约 6 周即可克隆靶向 TCR；CHECK-T本质是"T 细胞兼做 PD-1 抗体的局部给药载体"，在肿瘤局部原位分泌 PD-1 抗体；TURBO-T加载微环境修复因子对抗肿瘤异质性。管线方面，TC-N201（NY-ESO-1 + PD-1 加载）、TC-E202（HPV16 E6 + 抗 PD-1 单链抗体，全球首个加载抗 PD-1 单链抗体的 HPV TCR-T）均进入 I 期，EBV 鼻咽癌 ASCO 数据显示 6 例中 2 例 PR、3 例 SD。对外以中美四中心协同研发与生产为主。5. 科士华（南京） 2020 年 1 月成立（前身为成都大羿），2021 年 10 月落户南京，创始团队来自美国安德森癌症中心及 2018 年诺贝尔医学奖得主James Allison 团队，集 TCR 序列发现、新药研发、临床样品生产于一体。技术主打HD-TCR T（人源性天然 TCR）——从患者肿瘤微环境分选肿瘤特异性 T 细胞、单细胞测序捕获 TCR 序列、AI 筛选天然高亲和 TCR，用天然序列做药而非体外亲和力优化，从源头规避脱靶毒性；配套TCR-XFinder™ 序列发现平台与TCR-XPlanet™ 肿瘤特异性 T 细胞数据库，并自建约 4000㎡ 临床样品生产车间。核心产品KSH01（MAGE-A4）主攻食管癌、胃癌、尿路上皮癌等消化道/泌尿系大癌种，避开海外 afami-cel 的滑膜肉瘤红海，2023.03 获 FDA 孤儿药、2024.04 NMPA 批准临床。对外与国家癌症中心、浙大二院等临床中心合作招募患者。6. 鼎成肽源（北京） 2014 年 3 月成立于北京昌平（东北制药北京研发基地），核心团队含哈佛、斯坦福、UT Southwestern 背景，授权发明专利 70 余项，2024 年 11 月被东北制药以约 1.87 亿元收购 70% 股权，成为控股子公司，实现"产业资本+研发"深度绑定。技术围绕"靶点发现—序列发现—序列评价—功能增强"搭建自主 TCR 发现平台，储备 30+ TCR 序列库，布局 TCR-T、TCR 蛋白药、CAR-T 三大方向。核心产品DCTY1102（KRAS G12D / HLA-A*11:01）是国内首款、全球第二款进入临床的靶向 KRAS G12D 的 TCR-T（阿斯利康 NT-112 为全球第一款），I 期 3+3 剂量爬坡、II 期扩展 12-20 例，国际登记 NCT07014878；另有 DCTY3201（下一代多靶点 TCR-T）、DCTY0801（EGFRvIII CAR-T，脑胶质瘤，获 FDA 孤儿药）等储备管线。7. 百吉生物（广州/新加坡） 2016 年 7 月创立于新加坡，并在广州（中新广州知识城）设立中国总部与子公司，形成新加坡—广州双中心，是同时布局 CAR-T、TCR-T、TIL 三大 T 细胞产品的国际原研药企。技术平台包括IDENTIFIER®（依托上千个体 TCR 与肿瘤蛋白组数据库，约 2 周内完成抗原/抗体/TCR 筛选优化）、MSE-T®（数百种抗耗竭、抗 TME 抑制的功能模块组件库，"即插即用"加载到 T 细胞）及 M-CEL™ 全自动细胞生产平台。管线以"EBV 相关肿瘤"为差异化支点：BRL03（EBV 阳性实体瘤 TCR-T）完成中美注册临床 I 期首例入组；BRG01（EBV 靶向 CAR-T，鼻咽癌）I 期显示 75% 高剂量患者病灶缩小，2024.11 启动关键 II 期，为全球首个 EBV 靶向实体瘤 CAR-T 进关键 II 期；另有 BST02（肝癌 TIL）I 期。对外以自主研发、全球化原研为主。8. 新景智源（苏州） 2020 年 9 月成立于苏州，专注实体瘤 TCR-T，2023.03 完成近 2 亿元 A+ 轮、2026.01 完成超 2 亿元 B 轮（杏泽资本领投）。技术核心是CAST® 天然 TCR 数据库——通过生信预测新抗原、超灵敏 TCR 发现、天然抗原呈递系统功能验证，将"靶点抗原–天然 TCR 配对"入库，官方称其为"全球领先的经实验验证"的数据库，且作为数据资产可跨药物形式变现。管线方面，NW-101C（PRAME / HLA-A02:01）是国内首个进入临床的 PRAME TCR-T（2025.08 NMPA 默示许可）；NW-301V（KRAS G12V / HLA-A11:01）2025 ESMO 公布首批数据：8 例中 3 例 PR、2 例 SD（ORR 37.5%、DL2 组 50%），汇总数据更新后总体 ORR 42.9%、DCR 78.6%。对外合作上，2025.06 向百济神州非独家授权一项自研 TCR 分子用于 iPSC 平台，是罕见的 TCR-T 企业对外授权案例。9. 可瑞生物（北京） 2016 年成立于北京，北大校友与留学归国人员创立，基于 TCR 创新药开发，以细胞治疗产品与可溶性 TCR 蛋白药双路径覆盖肿瘤、慢性感染与自身免疫病。技术核心是SMART-TCR® 亲和力优化平台，大幅提升 TCR 亲和力优化成功率与效率，同时布局"细胞治疗 + 可溶性 TCR 蛋白药"双模态。管线方面，CRTE7A2-01（HPV16 E7 / HLA-A02:01，宫颈癌/头颈癌/肛门癌）中国早期探索性临床始于 2022 年（NCT05122221），CDE IND 默示许可 2023.11.21，I 期注册临床 2024 年启动（NCT06358053）；另布局 KRAS G12V 自体 TCR-T 探索性研究，以及*全球首款进入临床的 TCR-TCE（TCR-T 细胞衔接器）CRPA1A2 注射液（靶向 MAGE-A1 / HLA-A*02:01，2025.12 获 FDA IND、随后获 CDE 默示许可实现中美双轨），从细胞治疗延伸至"现货型"衔接器模态。对外合作上，2025.02 联合优替济生、中国医科院肿瘤医院共建"消化系统肿瘤细胞与基因治疗北京市重点实验室"。10. 恒瑞源正（上海/深圳） 2015 年成立，恒瑞医药关联企业（孙飘扬任董事长），专注实体瘤免疫细胞治疗。技术核心是ReGET（反向基因工程 TCR 筛选）——从免疫治疗临床获益患者体内倒推克隆最优 TCR，这些 TCR 已在真实人体被证明带来临床缓解，并能持续孵化基于亚洲人群 HLA 分型的全球首创 TCR，直击"TCR 多基于欧美人群 HLA"的卡脖子问题；最稀缺的是其克隆出的 10F04 TCR 识别中国人群高频HLA-II 分子 HLA-DRB1*09:01呈递的 HPV18 E7 抗原肽，可同时激活 CD4+ 和 CD8+ T 细胞。另拥有MASCT（多抗原刺激细胞治疗，负载 15 种肿瘤相关抗原的 DC 疫苗 + 肿瘤特异性 T 细胞序贯治疗）。核心产品HRYZ-T101（HPV18 E7，宫颈癌，First-in-class）注册临床 I 期完成首例回输（2023.10），未观察到 CRS/神经毒性。对外依托恒瑞医药体系资源推进产业化。11. 泛恩生物（广州） 2016 年成立于广州，创始人为中山大学肿瘤防治中心周鹏辉教授（哈佛归国学者），专注实体瘤免疫治疗。技术走"多克隆个体化 + 微环境改造"路线：个体化 TCR-T从患者肿瘤组织克隆能特异杀伤肿瘤的 T 细胞并提取 TCR，每位患者用 5~10 个识别肿瘤的 TCR，不受已知抗原靶点限制；Super TCR-T对 T 细胞同时做 8 个基因改造（抗耗竭、解除 TME 抑制），需用两个慢病毒载体；TAL-T（肿瘤相关淋巴结 T 细胞）改用免疫微环境更友好的 TAL 作 T 细胞来源，解决传统 TIL 制备成功率低的痛点，且无遗传修饰、监管路径更简。管线方面，TAL-T 细胞注射液（全球首款）2024.07 获 NMPA 临床默示许可；个体化 TCR-T 约 6 周制备周期、首攻头颈肿瘤。对外参与国内首个体细胞 IIT 团体标准制定，并与康晟生物深化产业化合作。12. 镔铁生物（上海） 2021 年 1 月成立于上海张江康桥，创始人胡红明博士（肿瘤免疫背景），2023.10 完成超亿元 A 轮（国投创业领投）。技术以"靶点专精 + 可及性工艺"为核心：开发新细胞工艺使患者来源 T 细胞更多在体内扩增，缩短体外扩增时间、降成本，同时加强肿瘤浸润及瘤内效应分化，直击实体瘤 TCR-T 的持久性与成本瓶颈；并聚焦 KRAS（胰腺癌约 95% 携带 KRAS 突变，TCR-T 是少数能"够到"的成药形式）。核心产品IX001 TCR-T（KRAS G12V / HLA-A*11:01，复发/难治胰腺癌）IND 2024.10 获 CDE 批准、2025.03 启动（NCT06487377，中肿徐瑞华团队），IIT 首例 62 岁胰腺癌患者输注后第 7 天达峰、第 56 天仍可检测到存续，1 个月靶病灶缩小 35.8%、2 个月 47.8%，无 ≥2 级 CRS；另有 TCR-NK、TCR-ICE 现货异体管线。对外承担国家重点研发计划"前沿生物技术"子课题。13. 因诺免疫（深圳） 2016 年 7 月成立于深圳大鹏新区，由王明军团队创办，专注肿瘤细胞免疫治疗技术研发与转化，主要开发 TCR-T、CAR-T、TIL 等晚期癌症治疗产品，拥有肿瘤特异性抗原发现关键技术平台与生产制备平台，子公司杭州超美生物。产品管线方面，因诺替西尔替-ESO 细胞注射液（NY-ESO-1 / HLA-A2，各类晚期恶性实体瘤）两项 IND 已获 CDE 受理（CXSL2200337/0338）；SIIT-T002为与和元生物合作开发的 TCR-T 细胞药物。对外合作上，与 CDMO 龙头和元生物深度绑定（临床前药学 + IND CMC），是产业协同的典型代表。14. 宾德生物（深圳/上海） 2015 年 6 月成立于深圳前海，以上海为全球商业基地，是 CAR-T 与 TCR-T 免疫细胞治疗高科技集团，法定代表人万晓春，高新技术企业/专精特新。技术以 CAR-T 与 TCR-T 免疫细胞治疗为核心，主攻肿瘤及艾滋病治疗。产品管线方面，Anti-NY-ESO-1 TCR-T（NY-ESO-1，肺癌/食管癌/黑色素瘤）曾进入临床研究阶段，公开进展有限；另有BD001 细胞注射液布局。对外合作上，公司已完成 A 轮（2018）、B 轮（2021，中金资本等）融资。15. 普瑞金（深圳） 2012 年成立于深圳，定位细胞与基因治疗药物产业化领军企业，CAR-T 与 TCR-T 均有显著布局，股东含国家中小企业发展基金、国科嘉和等。技术平台方面，HLA-A02:01 / NY-ESO-1 TCR-T 平台从野生型 T 细胞克隆出发获得高亲和力、特异性 TCR，经第三代慢病毒载体转导自体 T 细胞，识别 HLA-A02:01 递呈的 NY-ESO-1 抗原肽复合体；同时具备 CAR-T、CAR-NK、干细胞、纳米抗体平台，是国内少有的"免疫细胞 + 干细胞"双覆盖企业，参与起草中检院细胞药物质量控制标准。产品管线方面，靶向 NY-ESO-1 的 TCR-T（软组织肉瘤等）2021.12 CDE 受理、2022.12 获临床批准（通知书编号 2022LP02080）。对外以自主研发与临床中心合作为主。16. 华夏英泰（北京） 2018 年成立于北京，专注创新型基因编辑 T 细胞免疫治疗，管线覆盖血液瘤、实体瘤与病毒感染，2026 年完成超 2 亿元 C 轮（正心谷领投）。技术核心是STAR-T（合成性 T 细胞受体和抗原受体）——"TCR 的骨架 + CAR 的识别头"的杂交结构，用 TCR 恒定区传递级联放大的天然信号、用抗体可变区识别靶抗原（不依赖 HLA），并配套定点整合技术开发通用型产品，是全球首个设计并报道 STAR 结构、在动物实验证明其功能的团队（2021 年发表于Science Translational Medicine）。管线方面，YTS101（CD19/CD20 双靶点 STAR-T）在难治/复发 B-ALL 探索性临床中 10 例入组、9 例输注、8/9（88.9%）达 MRD 阴性完全缓解；YTS104（LILRB4，AML/CMML）2022.12 获 FDA 孤儿药、IND 2024.01 获批；YTS109（通用型 CD19 STAR-T）治狼疮的 IIT（2025.08Nature Medicine）中 5 例重度难治性 SLE 100% 达 SRI-4 主要终点。对外以自主平台推进为主。17. 药明巨诺（上海） 2016 年成立于上海，由 Juno Therapeutics 与药明康德共同建立，是国内 CAR-T 领军企业（已上市倍诺达），同时布局 TCR-T。技术靠 license-in 与并购快速补齐实体瘤：引进2seventy bio 第四代 TCR-T（加入 TGFβ 受体，把抑制信号转成激活信号），并拥有 Eureka ARTEMIS / AbTCR 与 Lyell 技术，具备成熟的细胞治疗产业化与商业化能力。产品管线方面，JWTCR001 / MAGE-A4 TCR-T 2.0（MAGE-A4 / HLA-A*02:01 等，食管鳞癌/滑膜肉瘤/卵巢癌/鳞状 NSCLC 等晚期实体瘤）MARVEL I 期首次人体研究正在中国招募（计划最多 20 例）；另有 AFP+ HCC TCR-T 与 Eureka / Lyell 合作开发。对外合作上，2020.07 并购 Syracuse Biopharma 获 Eureka 实体瘤技术中国权益，2022.10 与 2seventy bio 达成第四代 TCR-T 合作。18. 莱芒生物（深圳） 2021 年成立（2022 年运营），由瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合晶泰科技创立，专注免疫代谢创新药物。技术核心是Meta 10 免疫代谢重编程技术——通过 IL-10 介导促进终末耗竭 T 细胞的氧化磷酸化代谢重编程，再次激活终末耗竭 T 细胞、恢复其增殖与杀伤活力，相关成果发表于Nature Immunology（2021）、Nature Biotechnology（2024）、Nature（2024）等顶刊；并升级 Meta 10C、以 AI 超级因子平台持续优化。产品管线方面，TCR-T 领域无独立命名管线，主要通过 Meta 10 与 TCR-T 产品联合提升实体瘤疗效与持久性，已有 Meta10-19（代谢增强型 CD19 CAR-T，I 期，首例受试者成功）验证平台在细胞治疗上的可行性。对外合作上，2023.06 与香雪生命科学签署全面战略合作，探索 Meta 10 + TCR-T 联合治疗实体瘤。19. 立凌生物（苏州） 2020 年成立于苏州 bioBAY，聚焦细胞内靶点，研发个体化 TCR-T 与 TCR 双抗药物，创始人王文博博士（曾任职德国 DKFZ、美国 Jackson Lab、Carl June 实验室、瑞金医院）。技术是"TCR 蛋白药 + 个体化 TCR-T"双引擎：开发不依赖基因合成的 TCR 快速克隆和筛选技术，将筛选周期从约 2 个月缩短至约 3 周，并建立优化的 aAPC（人工抗原呈递细胞）模型高效筛选验证；TCR 双抗/蛋白药平台通过 TCR 识别 pMHC 解锁细胞内靶点。产品管线方面，头颈部肿瘤个体化 TCR-T（多靶向）已完成体外与动物体内概念验证，即将进入 IIT；另有靶向 PRAME 的 TCR 蛋白药（卵巢癌等实体瘤）及治疗病毒感染的多条 TCR 蛋白药管线。对外合作上，2022 年完成数千万元天使轮（薄荷天使基金、元生创投）。20. 吉凯基因（上海） 2002 年成立于上海，是国内老牌基因治疗/科研服务企业，以"标准化科研大数据驱动"开发创新靶点药物。技术平台包括GRP 平台（以 RNAi 技术为核心，靶标发现模块化、标准化、工业化）与CHAMP 平台（细胞膜蛋白/抗体药物），叠加基因编辑/载体平台，拥有实验场地与 cGMP 车间近 8000㎡，获"上海基因治疗技术创新中心"授牌。产品管线方面，官方确认拥有多个 TCR-T 细胞治疗产品处于不同研发阶段，当前细胞治疗主推进管线为 CD19 CAR-T（GB-5005/GB-5001，血液瘤），TCR-T 更多作为平台储备。对外合作上，与多家医疗机构合作开展 TCR-T 临床试验，并主导"南京源创新药转化基地项目"。21. 星锐医药（苏州） 2021 年 8 月成立于苏州工业园区，聚焦肝外靶向递送，研发 RNA 核心创新药物。技术核心是肝外靶向 LNP、组织特异性 LNP（tsLNP）、细胞选择性 LNP（csLNP），可将药物精确递送至肌肉、胰腺、肺、脾、肝等组织并靶向特定细胞类型，核心价值在于 in vivo 递送——有望实现"体内生成 CAR-T/TCR-T"（原位改造 T 细胞），绕过体外制备的周期与成本瓶颈。产品管线方面，"新型 mRNA-LNP 靶向递送技术在原位 CAR-T 和 TCR-T 疗法中的应用"入选 2023 年国家生物药技术创新中心"揭榜挂帅"重大项目，管线以 in vivo CAR-T（自免）为主，属 TCR-T 技术储备型玩家。对外合作上，2025.10 完成 4400 万美元 B 轮（LYFE 洲嶺资本领投），2026.05 完成近 4000 万美元 B+ 轮（高瓴创投、礼来亚洲基金等参投）。22. 科锐迈德（苏州） 2021 年 8 月成立于苏州工业园区，专注新一代环状 mRNA（cmRNA）核酸药物，创始团队为左炽健团队。技术核心是环状 mRNA（cmRNA）——相比线性 mRNA 具有更高的稳定性与翻译效率（环状结构抵抗核酸外切酶降解），并配套自主知识产权的 LNP cmRNA 递送与Clean PIE 成环框架等核心技术，已申请 30 余项核心平台发明专利及多项 PCT。产品管线方面，在Molecular Therapy上首次报道利用 cmRNA 制备 TCR-T 细胞疗法治疗造血干细胞移植后 CMV 感染（电转染后 24 小时超 90% T 细胞表达外源 TCR，第 7 天仍维持约 80% 阳性率，表达时长达 18 天），为 TCR-T 制备提供环状 mRNA 新路径，目前暂无独立命名临床管线。对外以平台专利构建知识产权壁垒。 💡 觉得有价值？欢迎点赞、在看、转发给关注生物医药的朋友，也欢迎在评论区留言交流。 📌 本文基于企业官网、CDE/FDA 登记、国际会议及上市公司公告等公开资料整理，信息截至 2026 年 推荐一个会议：CPHI深圳展同期论坛 9月17日13:30-16:00，摩熵医药联合CPHI主办的“CGT药物开发实例与策略论坛”将在深圳会展中心（福田）论坛区A（9号馆K88展位）举行，作为CPHI深圳展的核心论坛，其中香雪生命科学、莱芒生物 的专家将莅临现场交流，欢迎大家提前报名，锁定名额，签到更有《全球重磅药物成功启示录》和“CGT产业现状与未来趋势蓝皮书”可领。 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 点击阅读原文，免费报名参会！