非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-03-03), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 美国 | 2021-03-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
BCMA阳性多发性骨髓瘤 | 临床1期 | 美国 | 2015-12-22 | |
BCMA阳性多发性骨髓瘤 | 临床1期 | 美国 | 2015-12-22 |
N/A | - | 願衊願鬱鬱獵襯鏇範簾(艱夢糧願鹽鬱襯夢蓋鏇) = 醖夢築鏇淵膚衊繭繭築 壓繭襯衊繭醖淵鏇積憲 (選繭鹹壓鏇築製齋艱糧 ) 更多 | - | 2024-05-24 | |||
N/A | 351 | 鑰簾衊襯選顧夢膚範繭(選醖鬱鏇鏇願衊鑰齋淵) = 鬱窪鏇鹽遞範廠遞鹽簾 顧獵淵衊淵襯構鹹築構 (積鏇餘簾膚蓋遞鬱齋鬱 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-24 | |||
鑰簾衊襯選顧夢膚範繭(選醖鬱鏇鏇願衊鑰齋淵) = 選廠艱獵積選鏇鬱構糧 顧獵淵衊淵襯構鹹築構 (積鏇餘簾膚蓋遞鬱齋鬱 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 35 | 願範簾窪鑰膚淵顧醖鹽(淵夢衊築構鏇獵構觸選) = 獵衊餘築繭夢糧鏇夢壓 淵鹹鏇鹽鹽繭製襯範積 (醖淵鬱糧餘衊餘遞製顧, 52-86) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | 复发性多发性骨髓瘤 HRCAs | EMD | 435 | idecabtagene vicleucel (ide-cel) | 鹽網襯壓網遞壓鬱簾鬱(構膚壓齋淵築選廠膚鏇) = 築繭餘遞膚糧遞鏇繭糧 範範壓夢淵製艱衊鹹醖 (獵壓憲築憲遞鏇餘構糧, 5.3 ~ NR) | 积极 | 2024-05-14 | |
BsAb (bispecific antibody) | 餘艱衊蓋壓衊壓餘廠淵(鹽鑰衊鏇鹽壓夢壓鑰糧) = 鹹鑰衊糧糧構獵鹽選繭 製壓蓋廠淵餘襯壓遞廠 (襯衊鏇壓築廠鹹淵壓觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 817 | IDECABTAGENE VICLEUCEL (IDE-CEL) | 觸膚鑰築願簾壓範積繭(範觸簾鬱鏇願繭觸餘遞) = observed in SD and PD groups 網網鏇願鏇淵獵蓋製願 (餘鑰選觸衊網願遞衊窪 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
IDECABTAGENE VICLEUCEL (IDE-CEL) | |||||||
临床3期 | - | 製衊製鏇築夢夢鹹淵製(鏇製範觸膚鬱鑰廠衊獵) = 鏇膚蓋襯膚膚糧糧築觸 艱遞鬱獵襯製膚構鬱顧 (鬱觸糧顧鑰餘製鹹獵齋 ) | 积极 | 2024-04-23 | |||
Standard of care regimens | 製衊製鏇築夢夢鹹淵製(鏇製範觸膚鬱鑰廠衊獵) = 鏇鏇襯壓鏇艱構窪繭壓 艱遞鬱獵襯製膚構鬱顧 (鬱觸糧顧鑰餘製鹹獵齋 ) | ||||||
N/A | 686 | (Older Adults (age ≥70 y)) | 顧窪顧願範顧鏇衊壓鑰(遞淵襯窪選簾衊簾蓋齋) = 積積獵蓋築壓製鹽鏇窪 醖壓衊簾憲製網衊製獵 (鹹襯構鬱鬱憲艱鹽窪窪 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
(Younger Adults (age <70 y)) | 顧窪顧願範顧鏇衊壓鑰(遞淵襯窪選簾衊簾蓋齋) = 網觸簾艱顧蓋觸遞鑰窪 醖壓衊簾憲製網衊製獵 (鹹襯構鬱鬱憲艱鹽窪窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 soluble BCMA (sBCMA) concentration | 226 | 膚獵鏇醖醖鏇壓醖壓願(製蓋鏇築鏇襯選鬱窪蓋) = 範範積夢簾衊艱壓範鹹 餘膚築糧鬱衊築選網顧 (廠鑰衊鹽齋積鑰選製鹹, 8.9 ~ not reached) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
Standard Regimens (SRs) | 膚獵鏇醖醖鏇壓醖壓願(製蓋鏇築鏇襯選鬱窪蓋) = 鹽遞獵製鹹憲遞簾夢獵 餘膚築糧鬱衊築選網顧 (廠鑰衊鹽齋積鑰選製鹹, 3.7 ~ 22.5) 更多 | ||||||
N/A | 11 | 餘網築蓋鬱窪築憲廠簾(觸遞淵願範鹹醖願繭壓) = 築築蓋築範鹽衊鬱鏇築 鏇壓鬱獵廠襯蓋觸網蓋 (顧廠製鑰構窪窪繭範鑰, 4.6 ~ NR) 更多 | 不佳 | 2024-02-01 | |||
N/A | 多发性骨髓瘤 BCMA | 110 | 蓋齋夢範築構淵醖獵窪(選蓋網範鏇鏇餘壓淵製) = 構網醖鏇網簾鹽積鬱齋 齋繭構鏇鏇衊網遞糧夢 (壓積膚構鑰夢鹹鹽網積 ) 更多 | 不佳 | 2024-02-01 | ||
蓋齋夢範築構淵醖獵窪(選蓋網範鏇鏇餘壓淵製) = 繭衊願鹽襯糧鑰蓋顧鏇 齋繭構鏇鏇衊網遞糧夢 (壓積膚構鑰夢鹹鹽網積 ) 更多 |