Recombinant human IL-17A/F humanized antibody(Livzon Pharmaceutical Group)

点击蓝字 关注我们 导读 近期一项评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）III期临床试验。 药物介绍 LZM012注射液由丽珠集团研发，是国内首个靶向IL-17A和IL-17F的双靶点人源化单克隆抗体。 LZM012注射液的核心优势在于其创新的双重阻断机制。它能够同时中和IL-17A和IL-17F两种促炎细胞因子，这其中不仅包括同源二聚体IL-17A-A、IL-17F-F，还涵盖了异源二聚体IL-17A-F，进而阻断这些细胞因子与受体IL-17RA/IL-17RC的结合。 与单靶点IL-17A抑制剂（如司库奇尤单抗）相比，这种双重阻断机制能够更加有效地抑制炎症基因表达和免疫细胞迁移，从源头减少IL-6、TNF-α等下游炎症因子的释放，从而显著提升皮损清除率，让抗炎效果更加全面、彻底。 LZM012注射液二期临床研究数据显示，银屑病患者在首次用药后2周内，就能观察到皮损有明显改善；到了4周时，50%以上的银屑病患者成功达到 PASI 75（皮损消退75%以上），并且停药12周后，依旧有84.2%。的患者能够维持治疗效果。 主要排除标准 1、筛选时年龄≥18 周岁，男女不限； 2、筛选前有≥6 个月银屑病病史，筛选时根据《中国银屑病诊疗指南 （2023 年版）》确诊为斑块状银屑病，且经研究者评估适合接受系统 治疗； 3、筛选时同时满足以下 3 条标准： ①PASI 评分≥10 分 ②sPGA ≥ 3 分 ③BSA ≥ 10%（皮损大于十个巴掌） 以上为主要入选标准，最终是否入选由研究者判断 主要入组条件 1、对生物制剂有严重过敏史，或既往存在药物严重过敏史者； 2、注射部位有炎症、破溃、硬结、瘢痕、肿块等，经研究者评估无法进行 皮下注射给药者； 3、筛选时存在其他类型银屑病，包括但不限于红皮病型银屑病、脓疱型 银屑病、点滴状银屑病、药物诱导的银屑病（包括β受体阻滞剂、非甾 体类抗炎药、抗疟药、干扰素、钙通道阻滞剂或锂引起的银屑病新发或 加重）； 4、筛选时存在严重皮肤感染、湿疹、脂溢性皮炎、神经性皮炎等，经研究 者评估可能会影响银屑病疗效评估者； 5、存在以下情况者： ①确诊为活动性结核感染者：包括但不限于影像学证实的活动性结核 感染 ②结核潜伏感染期者或结核病患者密切接触者，例外的情况为：a)经 专科医生确认在首次给药前 5 年内已完成对潜伏性结核感染的相 关标准治疗；b)首次给药前已开始预防性抗结核治疗至少 4 周，且 愿意继续根据当地指南完成预防治疗；c）专科医生判断转为活动性 结核风险低，且不需要接受治疗 结核潜伏感染定义为：筛选期γ-干扰素检查（IGRA）呈阳性，但无任 何活动性结核的临床症状或体征者；结核病患者密切接触定义为：在 过去 12 个月内与活动性肺结核病人有过密切接触（即在相对封闭的 环境中相处达数天或数周），或家人确诊为活动性结核感染者； 以上为主要排除标准，最终是否入选由研究者判断 临床地区 临床涵盖了蚌埠、芜湖、重庆、厦门、东莞、广州、汕头、石家庄、承德、邢台、哈尔滨、南阳、周口、荆州、十堰、宜昌、长沙、常德、长春、无锡、镇江、赣州、上海、济南、青岛、成都、遂宁、杭州、嘉兴等地的三甲医院，可就近安排，避免奔波劳累 成功入组后，不收取治疗费用。临床皆在上述地区的三甲医院开展，安全有保证。有需要的可以扫描下方二维码进行报名。（报名后注意北京地区来电） 本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络，侵删