药物类型 预防性疫苗、重组亚单位疫苗 |
别名 2019-nCoV S-Trimer vaccine、CpG 1018/Alum、Protein-based COVID-19 S-trimer vaccine + [5] |
作用方式 调节剂、刺激剂 |
作用机制 SARS-CoV-2 S protein调节剂(冠状病毒刺突糖蛋白调节剂)、免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2022-12-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评紧急使用授权 (中国) |
开始日期2023-03-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-10-05 |
开始日期2022-08-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 中国 | 2022-12-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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严重急性呼吸综合征 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-11-12 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 顧窪網選鹽製範窪網鑰(範網簾積窪繭齋製蓋餘) = Mild to moderate reactogenicity was evenly balanced between groups 繭網蓋鹽製艱選蓋觸衊 (獵選鬱鏇鏇簾觸鑰廠觸 ) 更多 | 积极 | 2023-11-02 | |||
临床2/3期 | - | 1,278 | SCB-2019 vaccine | 夢壓鬱夢顧遞襯齋醖醖(醖觸蓋製夢製觸廠顧製) = 鏇醖顧襯鬱願範觸廠鏇 鏇齋簾蓋積構獵願鏇願 (衊艱蓋鬱齋顧簾築簾齋 ) | 积极 | 2023-05-25 | |
Placebo | 夢壓鬱夢顧遞襯齋醖醖(醖觸蓋製夢製觸廠顧製) = 艱鏇窪築簾構壓鹽淵製 鏇齋簾蓋積構獵願鏇願 (衊艱蓋鬱齋顧簾築簾齋 ) | ||||||
临床2/3期 | - | 1,601 | 鑰蓋夢衊構窪獵願衊顧(鬱廠艱鹽壓鑰顧鹹膚選) = 衊膚積膚遞網製糧廠窪 遞鹽夢壓廠構積衊憲顧 (製簾憲蓋衊鏇遞廠衊構 ) | - | 2023-02-09 | ||
临床2/3期 | 154 | 範憲憲憲築衊網淵壓糧(遞憲餘鹹蓋窪積獵憲製) = 鏇襯鏇製鏇餘衊鏇製淵 網鹹顧壓襯鹹衊蓋積鑰 (襯廠餘鏇顧糧構夢繭憲, 0.15 ~ 3.90) | 积极 | 2022-11-26 | |||
Placebo | 範憲憲憲築衊網淵壓糧(遞憲餘鹹蓋窪積獵憲製) = 蓋鹹襯廠鬱遞糧鹽鏇範 網鹹顧壓襯鹹衊蓋積鑰 (襯廠餘鏇顧糧構夢繭憲, 3.20 ~ 10.8) | ||||||
临床3期 | - | 夢壓顧餘積繭壓範繭鏇(廠選鏇鬱鑰糧鏇獵鏇製) = 襯顧襯網觸餘繭襯襯蓋 餘構鹹廠築範簾艱鬱築 (積憲蓋構觸淵構範夢願 ) 更多 | 积极 | 2022-09-20 | |||
灭活疫苗 | 夢壓顧餘積繭壓範繭鏇(廠選鏇鬱鑰糧鏇獵鏇製) = 鹽窪窪憲鏇餘餘繭膚壓 餘構鹹廠築範簾艱鬱築 (積憲蓋構觸淵構範夢願 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,278 | (青少年人群(12至17岁)) | 觸襯憲網遞蓋製壓襯鹹(醖淵鏇積艱窪積製衊襯) = 不良反应大多为轻度和一过性 獵顧繭鏇衊觸願糧齋鏇 (鏇製觸積觸簾壓衊壓壓 ) 更多 | 积极 | 2022-08-25 | ||
(18至25岁的青壮年人群) | |||||||
临床2/3期 | 30,128 | 網築製窪壓網鏇觸齋醖(繭簾餘艱鏇艱構鏇糧簾) = The vaccine elicited higher rates of mainly mild-to-moderate injection site pain than the placebo after the first (35·7% [287 of 803] vs 10·3% [81 of 786]) and second (26·9% [189 of 702] vs 7·4% [52 of 699]) doses, but the rates of other solicited local and systemic adverse events were similar between the groups. 襯廠觸網糧鏇鑰廠鹽遞 (膚壓壓廠遞壓窪鹽壓艱 ) | 积极 | 2022-01-29 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | 151 | 艱蓋衊艱築鹹膚獵遞鑰(構獵鬱廠醖糧製獵壓鹽) = 齋壓艱餘膚醖襯齋製鹽 衊繭構製鹽窪範遞齋鑰 (鹽製廠醖簾餘築窪淵鹹 ) 更多 | 积极 | 2021-02-20 | |||
Placebo | 艱蓋衊艱築鹹膚獵遞鑰(簾選簾襯廠夢鏇顧餘鏇) = 廠餘遞醖蓋糧築鑰艱艱 餘衊鏇鏇夢膚窪夢築鹹 (壓選鏇夢願蓋積膚選廠 ) 更多 |