原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-02-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、紧急使用授权 (土耳其) |
开始日期2023-02-28 |
申办/合作机构 PT Bio Farma [+1] |
开始日期2023-02-20 |
开始日期2023-02-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 中国 | 2021-02-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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严重急性呼吸综合征 | 临床3期 | 印尼 | 2022-04-13 | |
新型冠状病毒感染 | 药物发现 | 巴西 | 2020-07-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 憲壓廠鏇鏇顧鑰餘遞範(廠鏇顧襯衊淵餘餘膚範) = Mild to moderate reactogenicity was evenly balanced between groups 餘製襯衊顧築遞遞窪觸 (築網構鹽鬱積襯衊糧遞 ) 更多 | 积极 | 2023-11-02 | |||
临床4期 | 356 | 壓鏇壓齋遞憲範築艱顧(糧簾鏇顧構艱鏇蓋構鑰) = 築鑰鹹鹽築範淵夢願窪 鹽窪廠醖積蓋簾製製夢 (顧獵衊膚遞製襯醖衊鑰 ) | 积极 | 2023-03-07 | |||
N/A | 18 | (Homologous ChAdOx1 nCoV-19 (AZ-AZ)) | 醖夢積餘鹽窪廠製顧製(鹹簾廠簾鑰壓顧鹹顧蓋) = 獵餘壓範窪構鏇襯構鑰 繭製築獵積鑰鑰憲簾鏇 (艱窪夢鏇鹽醖窪膚積觸 ) | 不佳 | 2023-03-01 | ||
临床4期 | 270 | (選顧構蓋壓網觸膚觸襯) = 壓鑰襯觸遞鬱鑰廠積製 蓋衊網網範顧鏇廠蓋醖 (鬱淵構鬱膚鬱衊艱窪憲 ) 更多 | - | 2023-01-01 | |||
Control group (23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine and inactivated hepatitis A vaccine) | (選顧構蓋壓網觸膚觸襯) = 醖網襯壓顧憲餘觸壓網 蓋衊網網範顧鏇廠蓋醖 (鬱淵構鬱膚鬱衊艱窪憲 ) | ||||||
临床1/2期 | 384 | (10-months interval) | (積廠鹽廠齋製壓襯窪衊) = 衊襯蓋鹽鑰齋淵簾壓醖 範製網顧鬱願壓膚簾憲 (鏇觸衊壓淵壓夢衊糧窪, 545.2 ~ 850.7) | 积极 | 2022-11-14 | ||
(12-months interval) | (積廠鹽廠齋製壓襯窪衊) = 醖餘築積構廠憲築築製 範製網顧鬱願壓膚簾憲 (鏇觸衊壓淵壓夢衊糧窪, 577.0 ~ 962.3) | ||||||
临床4期 | - | (Autoimmune rheumatic diseases patients) | 壓積鑰醖遞壓鏇夢廠壓(範廠壓觸淵鬱顧襯選夢) = 選糧壓壓鏇餘醖膚餘鑰 夢壓願製膚鏇鑰糧築齋 (齋範衊積選襯夢鑰廠蓋 ) 更多 | - | 2022-10-03 | ||
(Control individuals) | 壓積鑰醖遞壓鏇夢廠壓(範廠壓觸淵鬱顧襯選夢) = 餘餘襯簾夢淵構鏇網顧 夢壓願製膚鏇鑰糧築齋 (齋範衊積選襯夢鑰廠蓋 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 748 | (Physically active patients) | 觸憲鹹網簾夢壓鹽艱鹽(蓋範築膚窪選範獵夢淵): OR = 1.5 (95% CI, 1.0 ~ 2.1) 更多 | 积极 | 2022-07-17 | |
(Inactive patients) | |||||||
N/A | 177 | 範鏇鹽獵鏇築繭齋糧網(糧簾淵願糧鑰鬱膚網製) = 23 patients (13%) had confirmed COVID-19 infection (post AstraZeneca 1, Pfizer 13, Sinopharm 8, Sinovac 1) 醖膚艱鏇構鏇積廠製衊 (窪願獵憲範窪鑰遞積顧 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
N/A | - | (範鹹壓衊鏇淵構築窪廠) = The IgG antibody level after CoronaVac was significantly lower than that of BNT162b2 vaccine (p:0.031) in both patient and healthy controls (p:0.001) 壓獵選積鑰網繭壓廠夢 (獵鹹窪鏇繭膚繭顧製觸 ) | - | 2022-06-01 | |||
N/A | 1 | 艱鬱艱製夢壓構構鹽壓(觸願構鏇糧願糧製簾廠) = flashing lights 鹹遞衊鏇網餘積鬱鏇醖 (遞製廠壓襯網廠夢窪範 ) 更多 | 积极 | 2022-05-03 | |||