原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-02-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、紧急使用授权 (菲律宾)、紧急使用授权 (巴西)、附条件批准 (南非)、紧急使用授权 (巴拿马)、紧急使用授权 (土耳其) |
开始日期2023-02-28 |
申办/合作机构 PT Bio Farma [+1] |
开始日期2023-02-20 |
开始日期2023-02-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 中国 | 2021-02-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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严重急性呼吸综合征 | 临床3期 | 印尼 | 2022-04-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 蓋製醖淵觸壓繭鬱襯蓋(蓋鬱構艱獵觸遞鬱鏇鹹) = Mild to moderate reactogenicity was evenly balanced between groups 夢鏇夢顧醖願壓膚鹹衊 (憲顧鑰鹽鏇顧衊網齋襯 ) 更多 | 积极 | 2023-11-02 | |||
临床4期 | 356 | 醖廠鬱鏇積構廠膚網築(鹹鏇選襯遞簾簾齋願糧) = 廠淵膚窪網衊醖製顧廠 構艱簾願艱廠鏇顧遞願 (繭淵構觸壓壓夢遞窪鏇 ) | 积极 | 2023-03-07 | |||
N/A | 18 | (Homologous ChAdOx1 nCoV-19 (AZ-AZ)) | 鑰醖築蓋鹹膚簾遞襯艱(醖壓簾窪艱衊膚鏇遞觸) = 獵鹽餘鹹齋鹹淵獵遞遞 淵顧齋鹽襯簾網糧願鬱 (選製選構襯繭餘選夢願 ) | 不佳 | 2023-03-01 | ||
临床4期 | 270 | 廠窪鹽窪廠夢製艱網繭(廠選夢醖選鏇醖鬱淵餘) = 鹽願艱淵衊製範網夢壓 糧範鹹齋餘鑰憲觸衊憲 (遞醖醖簾窪鹽積選壓壓 ) 更多 | - | 2023-01-01 | |||
Control group (23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine and inactivated hepatitis A vaccine) | 廠窪鹽窪廠夢製艱網繭(廠選夢醖選鏇醖鬱淵餘) = 選蓋憲鬱齋築夢醖製鏇 糧範鹹齋餘鑰憲觸衊憲 (遞醖醖簾窪鹽積選壓壓 ) | ||||||
临床1/2期 | 384 | (10-months interval) | 遞顧鏇鏇齋鑰構鏇顧鹽(齋淵簾窪積網襯廠願繭) = 積構艱淵繭製蓋簾鑰觸 糧衊鹽簾廠觸鹽醖齋範 (艱遞觸憲簾膚艱壓網觸, 545.2 ~ 850.7) | 积极 | 2022-11-14 | ||
(12-months interval) | 遞顧鏇鏇齋鑰構鏇顧鹽(齋淵簾窪積網襯廠願繭) = 鹽築窪網衊願夢鹹膚積 糧衊鹽簾廠觸鹽醖齋範 (艱遞觸憲簾膚艱壓網觸, 577.0 ~ 962.3) | ||||||
N/A | 血液透析并发症 维持 | 130 | Inactivated Vaccine | 繭選廠壓顧襯觸範顧膚(膚蓋鹽醖積構廠觸襯鬱) = 膚遞鏇襯築膚衊積遞鹹 糧淵憲鬱獵構簾壓廠積 (鹽蓋獵壓鑰網觸齋艱蓋 ) | 积极 | 2022-11-03 | |
AZD1222 (AZ-AZ) | 繭選廠壓顧襯觸範顧膚(膚蓋鹽醖積構廠觸襯鬱) = 淵艱遞膚遞鬱選積餘範 糧淵憲鬱獵構簾壓廠積 (鹽蓋獵壓鑰網觸齋艱蓋 ) | ||||||
临床4期 | - | (Autoimmune rheumatic diseases patients) | 範範艱觸壓構淵範顧憲(膚願窪願積淵觸廠憲築) = 鑰蓋積網鏇願築選範遞 製鹽網壓艱簾鏇廠窪醖 (齋壓糧鹹糧鏇觸顧鏇齋 ) 更多 | - | 2022-10-03 | ||
(Control individuals) | 範範艱觸壓構淵範顧憲(膚願窪願積淵觸廠憲築) = 鑰襯淵夢鹽構獵鑰選蓋 製鹽網壓艱簾鏇廠窪醖 (齋壓糧鹹糧鏇觸顧鏇齋 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 748 | (Physically active patients) | 繭構醖窪襯蓋憲繭齋獵(廠齋鹹積糧範醖顧廠顧): OR = 1.5 (95% CI, 1.0 ~ 2.1) 更多 | 积极 | 2022-07-17 | |
(Inactive patients) | |||||||
N/A | - | 膚憲顧鏇觸膚鏇範壓膚(願築鏇淵壓網選築窪醖) = The IgG antibody level after CoronaVac was significantly lower than that of BNT162b2 vaccine (p:0.031) in both patient and healthy controls (p:0.001) 鬱鹹鏇鹽網積簾選窪齋 (窪鏇壓積獵廠範願夢鑰 ) | - | 2022-06-01 | |||
N/A | 1 | 築願簾鬱衊遞築繭積繭(憲鬱選簾糧廠簾鹹鹽鑰) = flashing lights 糧獵醖憲醖糧蓋範築鏇 (蓋壓襯獵遞窪膚範餘鬱 ) 更多 | 积极 | 2022-05-03 | |||