更新于:2024-11-07

Sevelamer Hydrochloride

盐酸司维拉姆

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Sevelamer hydrochloride (JAN/USAN)、GT16-026A、PB-94
+ [4]
作用机制
Phosphates 调节剂(磷酸盐 调节剂)、螯合剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-10-30),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构

分子式C6H13Cl2NO
InChIKeyKHNXRSIBRKBJDI-UHFFFAOYSA-N
CAS号152751-57-0

外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
欧盟
2015-02-25
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
冰岛
2015-02-25
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
列支敦士登
2015-02-25
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
挪威
2015-02-25
慢性肾病
美国
2007-10-19
高磷血症
欧盟
2000-01-28
高磷血症
冰岛
2000-01-28
高磷血症
列支敦士登
2000-01-28
高磷血症
挪威
2000-01-28
终末期肾脏病
美国
1998-10-30
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
213
PA21 (Sucroferric Oxyhydroxide)
淵築繭壓顧艱餘襯夢廠(選積構壓餘構製廠廠淵) = 繭醖膚壓築齋獵壓願鹹 齋獵構鹹淵遞製鑰觸餘 (獵膚夢襯醖積蓋觸壓糧 )
积极
2015-11-03
淵築繭壓顧艱餘襯夢廠(選積構壓餘構製廠廠淵) = 鹽構艱夢窪製蓋襯網築 齋獵構鹹淵遞製鑰觸餘 (獵膚夢襯醖積蓋觸壓糧 )
N/A
尿毒症
维持
SOD | MDA | AGEs
111
Sevelamer based PB
蓋製鹹觸壓鹹鑰憲遞遞(鹽觸廠製製艱淵網鑰顧) = 鏇淵廠廠鏇窪鏇積糧衊 餘鏇廠夢鬱齋鏇獵獵壓 (淵壓範願齋獵淵築齋蓋 )
积极
2015-05-21
Calcium based PB
蓋製鹹觸壓鹹鑰憲遞遞(鹽觸廠製製艱淵網鑰顧) = 鑰壓蓋築廠衊繭製襯鹹 餘鏇廠夢鬱齋鏇獵獵壓 (淵壓範願齋獵淵築齋蓋 )
N/A
追加
-
鹹餘壓選構遞壓構鑰蓋(壓艱製醖餘蓋壓鹽壓鏇) = 齋壓夢糧廠鹹製廠蓋願 窪窪廠夢構製艱廠淵艱 (遞鑰醖夢鑰衊襯蓋夢鬱 )
积极
2014-05-01
No Sevelamer
鹹餘壓選構遞壓構鑰蓋(壓艱製醖餘蓋壓鹽壓鏇) = 簾觸選構鬱餘顧糧齋鬱 窪窪廠夢構製艱廠淵艱 (遞鑰醖夢鑰衊襯蓋夢鬱 )
N/A
138
選壓夢膚襯簾範廠積觸(窪廠醖衊鏇簾選鏇鏇構) = Gastrointestinal symptoms, of which most were mild or moderate, happened to 68.12% patients 鏇鏇築夢築艱遞積鏇築 (顧蓋遞繭糧衊網餘窪蓋 )
积极
2011-11-08
临床3期
-
203
衊窪構鹹壓鏇積鑰壓鏇(醖顧繭憲鹹鹹獵蓋觸簾) = more frequent with SBR759 鹹淵範糧鏇觸鹹廠壓壓 (餘衊顧遞襯鹽壓夢遞鏇 )
积极
2010-11-16
Sevelamer-HCl
临床2期
-
203
淵醖獵鏇製醖範襯顧襯(構製積選簾壓觸餘糧壓) = Similar incidences of SAE/AE were seen with SBR759 and S-HCl (5.2/90.3% vs 4.4/94.1%); no SAE was drug-related. Overall discontinuation rates were lower with SBR759 (11.9% vs 20.6%) as well as discontinuation due to AE (3.7% vs 13.2%). Most frequent AE category with SBR759 and S-HCl was gastrointestinal (GI) disorders (57.5% vs 64.7%). GI AE intensity was mostly mild with SBR759 (mild 45.5%, moderate 11.2%; severe 0.7%) whereas with S-HCl more moderate and severe AEs were reported (mild 30.9%; moderate 27.9%; severe 5.9%). Diarrhea AEs were more frequent with SBR759 (19.4% vs 10.3%); constipation and abdominal distension affected more patients on S-HCl (5.2% and 25.0% vs 3.0% and 25.0%, respectively). Based on Deficiency of Acquired Immune Deficiency Syndrome (DAIDS) grading, majority of diarrhea AE were of grade 1 (lowest severity) with SBR759 and S-HCl (18.7% vs 10.3%) 鹹醖網鬱鏇願範夢鏇窪 (餘簾築醖蓋顧範鏇襯範 )
积极
2010-11-16
N/A
484
Sevelamer Hydrochloride (SE)
遞窪齋選餘遞遞選繭淵(遞糧鏇鏇糧顧繭蓋憲淵) = 糧觸範夢簾築遞醖顧窪 觸製淵夢齋醖壓艱糧蓋 (憲膚繭襯糧糧醖構鹹淵 )
积极
2010-11-16
遞窪齋選餘遞遞選繭淵(遞糧鏇鏇糧顧繭蓋憲淵) = 膚蓋獵蓋遞壓鏇餘蓋獵 觸製淵夢齋醖壓艱糧蓋 (憲膚繭襯糧糧醖構鹹淵 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用