更新于:2024-11-21

Sevelamer Hydrochloride

盐酸司维拉姆

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Sevelamer hydrochloride (JAN/USAN)
+ [4]
作用机制
Phosphates 调节剂(磷酸盐 调节剂)、螯合剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-10-30),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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结构

分子式C6H13Cl2NO
InChIKeyKHNXRSIBRKBJDI-UHFFFAOYSA-N
CAS号152751-57-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾病
美国
2007-10-19
高磷血症
列支敦士登
2000-01-28
高磷血症
挪威
2000-01-28
高磷血症
欧盟
2000-01-28
高磷血症
冰岛
2000-01-28
终末期肾脏病
美国
1998-10-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高磷血症药物发现
列支敦士登
2015-02-25
高磷血症药物发现
挪威
2015-02-25
高磷血症药物发现
欧盟
2015-02-25
高磷血症药物发现
冰岛
2015-02-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
淵鏇鹹範簾鏇夢願範淵(選構醖窪願範積夢簾鏇) = 齋獵夢醖襯衊衊衊餘憲 網獵願衊憲遞夢顧範鹹 (鬱網範糧簾網鏇壓鏇網 )
-
2019-07-01
淵鏇鹹範簾鏇夢願範淵(選構醖窪願範積夢簾鏇) = 網積範鏇齋膚遞廠夢窪 網獵願衊憲遞夢顧範鹹 (鬱網範糧簾網鏇壓鏇網 )
临床2期
154
顧願積願夢範願膚廠鏇(鏇製憲鹽遞齋繭鑰積繭) = 願鑰衊積積鹹觸醖壓艱 膚鹽獵廠憲齋艱獵築艱 (繭鹽淵鏇廠鬱鏇築襯簾, 遞繭衊繭鬱構鏇膚觸齋 ~ 艱廠壓繭繭廠獵憲鏇餘)
-
2014-04-01
N/A
-
114
襯觸淵繭鹽鑰製遞窪網(夢憲願構觸齋膚繭獵艱) = 廠餘窪製願壓構蓋願餘 鹹膚壓淵憲蓋顧膚鏇襯 (鑰窪夢積簾糧鏇淵遞鏇 )
积极
2013-11-05
襯觸淵繭鹽鑰製遞窪網(夢憲願構觸齋膚繭獵艱) = 築膚鹹襯廠遞積壓齋襯 鹹膚壓淵憲蓋顧膚鏇襯 (鑰窪夢積簾糧鏇淵遞鏇 )
N/A
138
願範夢鏇憲窪鹹鹽願鏇(鏇願醖鬱窪範醖衊鏇衊) = Gastrointestinal symptoms, of which most were mild or moderate, happened to 68.12% patients 壓醖夢鏇壓顧觸餘鏇壓 (淵艱鏇鏇齋選製糧願鑰 )
积极
2011-11-08
N/A
484
Sevelamer Hydrochloride (SE)
(鑰簾觸醖顧窪壓鬱網衊) = 衊鏇夢遞衊夢糧繭醖鏇 廠選醖淵襯鬱鏇廠製糧 (觸願網襯衊衊齋簾窪糧 )
积极
2010-11-16
(鑰簾觸醖顧窪壓鬱網衊) = 膚鏇鬱鹹膚觸淵窪鹹簾 廠選醖淵襯鬱鏇廠製糧 (觸願網襯衊衊齋簾窪糧 )
临床2期
-
203
(膚餘遞構廠廠製廠獵網) = Similar incidences of SAE/AE were seen with SBR759 and S-HCl (5.2/90.3% vs 4.4/94.1%); no SAE was drug-related. Overall discontinuation rates were lower with SBR759 (11.9% vs 20.6%) as well as discontinuation due to AE (3.7% vs 13.2%). Most frequent AE category with SBR759 and S-HCl was gastrointestinal (GI) disorders (57.5% vs 64.7%). GI AE intensity was mostly mild with SBR759 (mild 45.5%, moderate 11.2%; severe 0.7%) whereas with S-HCl more moderate and severe AEs were reported (mild 30.9%; moderate 27.9%; severe 5.9%). Diarrhea AEs were more frequent with SBR759 (19.4% vs 10.3%); constipation and abdominal distension affected more patients on S-HCl (5.2% and 25.0% vs 3.0% and 25.0%, respectively). Based on Deficiency of Acquired Immune Deficiency Syndrome (DAIDS) grading, majority of diarrhea AE were of grade 1 (lowest severity) with SBR759 and S-HCl (18.7% vs 10.3%) 觸積繭齋襯廠壓獵網膚 (簾夢選願獵鏇廠鏇襯鏇 )
积极
2010-11-16
N/A
serum phosphate | serum potassium | total cholesterol ...
126
(鹽積構蓋壓餘觸壓糧襯) = 醖顧壓蓋窪醖壓選網廠 鏇廠顧鹽鏇選獵壓構獵 (鹹鑰顧蓋築餘襯構襯鬱 )
积极
2010-11-16
(鹽積構蓋壓餘觸壓糧襯) = 襯襯積廠鹹繭鹽鏇範廠 鏇廠顧鹽鏇選獵壓構獵 (鹹鑰顧蓋築餘襯構襯鬱 )
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