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在疾病负担研究报告中，WHO将青年定义为15~44岁。近年来，冠状动脉粥样硬化导致的缺血性心脏病（冠心病）在青年人中的发病率显著增加；同时，冠状动脉血管炎综合征、遗传性结缔组织病等累及冠状动脉、冠状动脉发育或引流异常，以及先天性心脏病手术累及冠状动脉等，在青少年中也较为常见。此外，随着侵入性影像检查、介入治疗、心脏外科手术和胸部放疗等技术的广泛应用，冠状动脉夹层、血栓形成、栓塞、消融损伤、冠状动脉移位、冠状动脉的物理化学损伤等也较以前更为常见。 冠状动脉疾病（CAD）在青年人群中的发病率逐年攀升，已成为全球公共卫生的重要挑战。CAD可导致心绞痛、心律失常和心源性猝死等严重后果。与中老年患者不同，青年CAD具有起病隐匿、进展迅速、预后较差等特点，患病后对生活质量和劳动能力影响尤为显著。值得注意的是，由于饮食结构、交通方式和日常活动等生活方式的剧烈变化，冠心病在我国的发病率也逐年增高，并且呈现明显的年轻化趋势。因此，迫切需要早期认识青年CAD的危险因素并进行早期筛查，进而制订相应的预防目标和策略。为此，本项目组特别撰写此共识，旨在促进基层卫生工作者和广大群众提高对该疾病的认识，以利于更早筛查和预防青年CAD的发生。鉴于冠心病是心脑血管病的重要疾病之一，青年CAD的风险评估与筛查，不可避免地涵盖了心脑血管病预防的常见重要内容。 本共识的证据基于对国内外医学电子数据库（万方数据知识服务平台和PubMed）相关文献的系统检索。诊断及治疗方法的推荐意见遵循国际通用标准，采用三级推荐类别与三级证据水平体系。鉴于青年CAD病因复杂多样且临床数据有限，共识对推荐类别和证据水平的具体定义详见 表1 和 表2。 招青年科学家当女婿, 要求博士, 身高170-185！女儿长相甜美, 绰态温婉, 亭亭玉立, 资产数亿企业老总直聘！ 惋惜！两位80后青年教师同日去世，年仅39岁、43岁！ 青年急性心肌梗死诊断和治疗专家建议 2025 网传浙江大学35岁青年博导跳楼身亡…… 青年学者在工作岗位上突发疾病离世...年仅37岁！ 中青年人群正常高值血压的管理 青年肺栓塞的病因诊断，值得关注！ 病例学习：高热、腹痛男青年，两次复发的肝脓肿？ 发热的艾滋病男青年，持续探案+9次调整抗生素终究揪出罕见元凶？ 病例分享：发热女青年，感冒、胃肠炎？都不是？ 离床医学 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青年CAD的主要危险因素如下：（1）一级亲属中早发冠心病史（女性<65岁或男性<55岁），包括心肌梗死、脑卒中、血管支架置入、血管成形术、冠状动脉旁路移植术、猝死；（2）高脂血症、高血压、糖尿病、高同型半胱氨酸血症、肥胖尤其腹型肥胖者；（3）长期吸烟、熬夜、久坐生活方式者；（4）长期高盐、高糖、高脂、反式脂肪酸摄入较多和/或缺乏膳食纤维摄入者；（5）特定高风险疾病患者：重度慢性肾功能不全、慢性免疫介导炎症疾病、重度睡眠呼吸暂停综合征、非酒精性脂肪肝、儿童肿瘤胸部放疗、多囊卵巢综合征、川崎病合并血管瘤、心脏移植、遗传性结缔组织病等；（6）长期在严重空气污染场所生活或工作者，例如严重油烟污染厨房中的烹调工作者和从事粉尘作业而缺乏防护者；（7）超敏C反应蛋白长期增高者。 尽管其中有部分作为独立危险因素，当前仍有争议，而被认为协同因素或风险标志物也应予以重视和积极监测，青年CAD主要危险因素及标志物见 表6 。此外，对于具有疾病风险的患者，还应特别关注是否患有家族性高胆固醇血症（familial hypercholesterolemia, FH）。FH是单基因、常染色体遗传疾病，通常分为纯合子型和杂合子型，目前认为杂合子型FH的患病率为1/250~1/200，我国研究发现FH冠心病风险高于非FH患者的15倍，在≤35岁的青年心肌梗死患者中FH的患病率为6.5%，而在≤25岁的心肌梗死患者中，FH的患病率达到了10.3%。《家族性高胆固醇血症筛查与诊治中国专家共识》显示，在排除继发性高胆固醇血症的因素后，应对未经治疗的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥3.8 mmol/L的成年患者进行FH的筛查，对于疑似FH患者建议行基因筛查明确诊断。 针对45岁以下的青年人群，建议在常规体检中加入血脂、血糖、肾功能及估算肾小球滤过率（eGFR）的筛查。对于有以下心血管风险的人群（ 表6 ），应该早期进行筛查，甚至在儿童期进行血脂的筛查。 4.2　青年CAD的易感基因 青年冠心病的遗传学很复杂，但可简化为单基因与多基因表达模式。与青年冠心病相关的单基因疾病包括家族性高胆固醇血症、高甘油三酯血症、谷甾醇血症、高同型半胱氨酸血症和其他罕见综合征。遗传性结缔组织病可累及冠状动脉，其基因检测在确诊中具有重要作用，其应用需结合临床表现、家族史和影像学/生化检查综合分析，主要原因如下：（1）同一基因突变可能表现为不同表型，如埃勒斯-当洛斯综合征（EDS）：有11种亚型，涉及胶原相关基因（如COL1A1、COL3A1等），其中Ⅳ型EDS由COL3A1突变导致，可通过基因检测确诊，而不同基因突变可能引起相似症状；（2）临床需结合蛋白质功能分析（如三维结构预测）判断变异致病性；（3）部分疾病需通过全外显子组测序或拷贝数变异分析才能检出突变，常规检测可能遗漏新发或罕见变异；（4）有些疾病的诊断需结合影像学检查，基因检测仅作为补充。此外，还有部分基因，目前对其了解还不够深入。青年CAD的基因检测情况见 表7。 5　青年CAD的早期筛查 青年CAD的早期筛查，通常根据患病风险大小，例如初步评估危险因素的种类及其严重程度，筛查顺序一般遵循从体检、实验室检查、无创检查最后到有创检查，筛查流程见 图1 。在选择无创检查时，首选无放射性或无肝肾代谢风险的检查，其次考虑有放射性或肝肾代谢风险的检查，兼顾筛查的敏感性及特异性。早期筛查的具体内容和项目见 表8 ， 表9。 6　青年CAD的预防与管理策略 6.1　相关风险与预防建议 6.1.1　传统代谢危险因素 吸烟、腹型肥胖、高血压、高脂血症和糖尿病已经被视为冠心病常见的传统危险因素，近年来发现，我国高血压患者中75%伴有高同型半胱氨酸血症，同型半胱氨酸每增加5 μmol/L会使缺血性心脏病的风险增加84%。对具有上述危险因素的人群均应予以积极管理。青年冠心病常见危险因素的管理及目标见 表10。 6.1.2　饮食、运动、睡眠和环境空气 饮食治疗和改善生活方式是青年冠心病早期预防的基础措施，无论是否选择药物调脂治疗，均必须坚持控制饮食和改善生活方式。 提倡低盐、低脂肪、低糖饮食。限制钠盐摄入，少吃腌制食品、味精和酱油等。在脂肪摄入方面，减少动物脂肪摄入，避免摄入反式脂肪酸（氢化植物油），避免采用植物油反复煎炸食品，适当补充α-亚麻酸。减少添加糖和人工甜味剂的摄入。适当补充膳食纤维，提倡全谷物代替精制米面等。 强烈推荐青年冠心病的危险人群坚持日常体育锻炼和控制体重，适量身体活动是青年冠心病预防的重要措施。在日常锻炼强度（如工作间歇的步行，家务劳动）的基础上，每周至少5 d进行30~60 min中等强度的有氧锻炼，如健步走，以增强心肺功能，避免久坐。将BMI控制在18.5~24.0 kg/m2。 规律作息，避免熬夜，对于睡眠中反复呼吸暂停者建议筛查睡眠呼吸暂停综合征。在室内烹调时注意采用低温烹调、加强通风和使用清洁能源，避免在严重污染天气或场所进行户外运动，具体建议见 表11。 6.1.3　慢性肾脏病（CKD） CKD是青年冠心病的重要危险因素，可导致高血压、代谢紊乱（例如血脂异常、糖代谢紊乱和胰岛素抵抗等）、微炎症状态，此外，尿毒症毒素、氧化应激、肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活可能直接损伤血管内皮功能，钙磷代谢紊乱可导致动脉硬化，并且肾脏在同型半胱氨酸的代谢清除中也发挥关键的作用，因此，建议在早期即启动心血管风险的筛查和管理。 首先，积极管理血压、血糖及血脂；其次，控制钙磷代谢紊乱，抑制甲状旁腺功能亢进，以避免矿物质与骨代谢相关的并发症，使用磷酸盐结合剂（如司维拉姆、碳酸镧等）、拟钙剂（西那卡塞等）、活性维生素D（如阿法骨化醇）治疗，定期监测钙、磷酸盐和甲状旁腺激素水平；此外，应定期监测同型半胱氨酸和血尿酸的水平。 抗炎药物：他汀类药物具有抗炎特性，通常用于减轻慢性肾脏疾病患者的炎症，尽量减少使用可能加重肾脏损伤的抗炎药（如用于关节疼痛的非甾体抗炎药）。 CKD患者，如果拟行血管显影，需考虑造影剂可能损害肾功能，权衡获益与风险，推荐对比剂最大剂量（mL）不超过3.7×eGFR，如果合并糖尿病、脱水、高龄（≥70岁）、心力衰竭、使用肾毒性药物者发生对比剂肾病的风险较高，预防措施包括减少造影剂用量、充分水化、使用低渗或等渗造影剂对比剂等。 常见危险因素控制及生活方式管理，分别参考 表10 ， 表11 。 6.1.4　慢性免疫介导炎症疾病 慢性免疫介导的炎症疾病，例如血管炎、系统性红斑狼疮、银屑病、炎症性肠病等患者，慢性炎症反应加速动脉粥样硬化进程，显著增加冠心病风险。监测炎症水平，动态调整治疗方案，在慢性炎症早期阻断"炎症-代谢-血管"恶性循环，实现青年冠心病的超早期预防， 积极控制原发病及慢性炎症状态，包括以下建议，（1）疾病缓解治疗：使用药物控制潜在的自身免疫或炎症状况，例如抗风湿药物（DMARDs）或生物制剂（肿瘤坏死因子抑制剂、白介素6抑制剂等），以降低系统性炎症水平，减少血管内皮损伤和斑块形成。控制使用皮质类固醇：尽量减少或避免长期使用皮质类固醇，因为其会加剧心血管风险（例如，通过增加血压、血糖和引起血脂异常），如果需要皮质类固醇，使用最低有效剂量。（2）定期心血管筛查与监测：每年监测血压、血脂、血糖及炎症标志物（如超敏C反应蛋白）；高危患者建议定期进行血管超声或冠状动脉CT血管造影，早期发现亚临床动脉粥样硬化；必要时结合负荷试验或无创血流储备分数（CT-FFR）评估冠状动脉狭窄的功能意义。慢性免疫介导炎症疾病监测建议见 表12 。（3）管理传统心血管危险因素：监测和控制血压、血脂、血糖及同型半胱氨酸的水平，积极管理体质量，重视抑郁与应激的治疗。（4）生活方式干预：低钠盐、低脂肪、富含膳食纤维、富含Omega-3脂肪酸的食物，例如地中海饮食，减少饱和脂肪和反式脂肪摄入，定期运动，戒烟限酒，避免熬夜和不规律作息。 6.1.5　移植物血管病（CAV） 心脏移植后患者的CAV风险，是一种由免疫和传统动脉粥样硬化因素驱动的移植物血管弥漫性内膜增厚，为导致移植物失功能及患者死亡的主要远期风险之一。由于去神经移植物通常缺乏心绞痛，CAV在临床上可能是隐匿的，并可能在晚期出现心力衰竭或猝死。 建议从早期识别高危人群，实施生活方式、免疫调节、代谢管理、血管保护等多个维度构建管理策略，预防CAV：（1）建议术后第1年开始进行冠状动脉造影联合血管内超声（IVUS）检查，随后依据个体风险评估每年或隔年复查，重点监测移植血管弥漫性狭窄及内膜增生；（2）对CAV高风险患者，可考虑哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂（依维莫司）、抗CD20单抗（如利妥昔单抗）等药物的精准抗排斥治疗；（3）术后的药物治疗非常重要，早期阿司匹林抗血小板治疗和他汀类降脂药物治疗，如果植入支架，则使用双联抗血小板治疗，动态评估出血和血栓风险；（4）改变生活方式和严格控制风险因素。 6.1.6　其他风险患者 对于多囊卵巢综合征患者、儿童癌症胸部放疗和烷化剂化疗者（例如环磷酰胺等）、川崎病合并血管瘤者、非酒精性脂肪肝患者、先天心脏病外科术后等，需要重视可能的远期血管和心脏损伤风险，筛查其他危险因素，改变不良的生活方式，综合管理相关的危险因素。 6.2　健康教育与综合管理 6.2.1　风险评估 对具有CAD危险因素者，均应积极进行健康教育，并定期进行心血管风险评估和综合管理。心血管风险评估，一般应同时评估10年风险和终生风险。10年风险≥10.0%，视为心血管病高危，10年风险为5.0%~9.9%视为中危，<5.0%为低危。终生风险≥32.8%，视为终生风险高危。对于心血管风险评分，欧洲心脏病学会（ESC）推出SCORE2（2021年更新），用于预测10年致命和非致命心血管事件。美国心脏病协会（AHA）推出的PREVENT评分（2023年更新），用于预测10年和30年心血管疾病风险，整合了心血管-肾脏-代谢指标等。中国人群可参考China-PAR模型评估心血管风险，例如手机App软件"心脑血管风险"或在线评估（http://www.cvdrisk.com.cn）。 当前的心血管风险评估，由于研究证据不足或为简便应用等原因，尚未列入超敏C反应蛋白、脂蛋白（a）、同型半胱氨酸或白蛋白尿等生物标志物，对于已经有冠状动脉钙化积分、大血管超声报告等患者，或许需要拓展的算法评价。 6.2.2　筛查频率 本共识对青年CAD患者根据危险分层推荐筛查的内容和频度进行了建议（ 表13 ）。 6.2.3　健康教育 对于青少年患者，更需要重视代谢因素等风险的长期影响，应引导和教育以形成健康的生活方式。对于发现的青年CAD患病风险，应同时评估有无合并的致病风险，例如慢性肾脏病患者同时具有吸烟或者严重高同型半胱氨酸血症等疾病风险。对于具有多个疾病风险的患者，应该多学科治疗，并在心血管专科定期检查和随访。 6.2.4　综合管理 要点如下：（1）原发疾病管理；（2）生活方式管理；（3）改善和避免居住和工作环境的空气污染；（4）代谢因素管理；（5）炎症因子监测；（6）血管病变的早期筛查；（7）二级预防和治疗，已有动脉粥样硬化患者专科就诊，考虑给予他汀类药物降脂治疗、抗血小板治疗（例如氯吡格雷或阿司匹林）。 7　问题及展望 除传统认知的危险因素外，当前时代发展和工业化进程，深刻改变了人们的生活方式，涵盖饮食的种类、结构与习惯，以及劳动方式、交通出行和工作节奏等诸多方面。例如：长期大量吸烟；高脂、高盐、高糖饮食及过量反式脂肪酸摄入；膳食纤维摄入不足；体力劳动减少与运动不足；工作和生活节奏加快，生活不规律与睡眠不足；精神压力增加等。上述多种因素共同导致了冠心病的高发和年轻化趋势。 近年来，随着遗传学筛查水平的提高，以及导管介入治疗和心脏外科手术的广泛应用，CAD的其他类型（如自发性夹层、由遗传性结缔组织病导致的瘤样扩张、开口移位、各种栓塞和继发血管病变等）也日益被广泛认识。 为遏制青年CAD的发生与流行，需从多维度着手，（1）提高医疗认知与公众教育：提升医务人员对该疾病的认识，加强对青少年的公众健康教育，促进不良生活方式的改变；（2）强化高风险人群的早期筛查与防护：在特定高风险人群中积极推行早期筛查和心血管防护措施，例如：重度肾功能不全、慢性免疫介导性炎症性疾病、重度睡眠呼吸暂停综合征、非酒精性脂肪性肝病、儿童肿瘤胸部放疗后患儿、多囊卵巢综合征、川崎病合并冠状动脉瘤患者、心脏移植受者，以及长期在油烟污染严重的厨房工作或从事粉尘作业且缺乏防护的人员；（3）重视遗传学筛查的价值：加强遗传学筛查在青年CAD中的应用与评估，提升遗传学诊断水平；（4）防范医源性风险：重视并防范导管介入和心脏外科手术等操作可能导致的栓塞、血管改变及其远期风险；（5）探索人工智能应用：利用人工智能技术辅助风险评估、生活方式指导与管理以及就诊建议。 需要注意的是，鉴于青年CAD流行病学、风险预测、临床干预效果尤其遗传学因素影响等方面循证证据相对不足，本共识在诸如风险分层、筛查频率及治疗推荐等级等许多方面尚无法给出明确的推荐等级。同时，受篇幅所限，对相关检验和检查项目未能进行详尽评价。尽管遗传因素在青年冠心病的发生发展中作用显著，基因诊断对这类人群意义重大，但其临床应用价值仍需未来更多研究加以证实。 本共识旨在概述青年CAD的危险因素，列举建议的检验、检查项目，以强化早期筛查与预防理念。至于如何恰当评估这些危险因素以及合理选用上述检验与检查项目，需结合临床实际进行个体化评估，必要时需要联合多学科诊治。

有一个超级慢病领域，患者规模是糖尿病的1.4倍，研发难，创新药物少、竞争少，不像肿瘤、自免、代谢等领域那么拥挤，有机会跑出一家面向全球的Biopharma。 这就是肾病大蓝海。 近期，礼邦医药正式向港交所递交A1申请。作为一家拥有行业最全面肾脏病创新产品组合的全球化生物制药公司，礼邦医药的上市计划，不仅意味着“港股肾病第一股”的诞生，更标志着源于中国的肾脏病创新药物研发正式进入了垂直一体化的新时代。礼邦已建立最全面的创新肾脏病产品组合，覆盖适应症最广，尤为重要的是，其没有去跟随别人的靶点，而是坚持原研创新，在研管线为1个BIC+N个FIC，这是一个虽然艰难但长期来看有爆发力的战略选择。 礼邦医药既有临床成功率高的BIC/FIC疗法，AP301、AP306针对慢性肾病最常见的并发症，有望重新定义治疗标准；也有下一代颠覆性疗法，AP303是广谱肾病大药，为多种适应症提供广泛肾脏保护，AP308挑战功能性治愈IgA肾病。 研发、生产、商业化是礼邦的三个核心支柱，通过覆盖肾病领域整个产业链，公司能够以更高的研发效率、更可控的供应链保障、更快速和定制化的产品商业化策略，为肾病患者提供创新疗法。 礼邦医药研发管线 据招股书 01  肾病蓝海呼唤一家Biopharma 慢性肾病（CKD）又被称为慢性肾衰竭，是一种长期肾脏疾病，可分为1至5期（即G1至G5期），其中G5期为终末期肾脏病，通常需终身透析或肾移植治疗。CKD还可能引发多种严重并发症，包括矿物质和骨代谢紊乱（例如高磷血症，特征为血磷水平升高）、肾性贫血，以及心血管疾病风险升高。 CKD是全球第三大高发慢性病。据灼识咨询，2024年全球CKD患者人数为7.9亿人，糖尿病患者人数为5.6亿人。中国CKD患者规模居全球首位，2024年为1.2亿人。全球慢性肾脏病市场预计将从2024年的2226亿美元增长至2035年的5039亿美元。 然而，这一浩瀚蓝海过去20年间获批的创新疗法寥寥无几。研发壁垒高，肾病发病机制复杂，不像肿瘤很多时候单一靶点即能解决问题，肾脏病通常是多通路的，需要多个靶点同时作用才能真正缓解病情。另外一个难点是，肾小球一旦死亡就无法再生。 长期以来CKD患者几乎没有出路，即使接受透析，15-20%的终末期肾病患者在启动治疗的一年内仍会死亡。 风来了，2019年，FDA接受将蛋白尿降低作为IgA肾病新药获批的临床替代终点，这一举措开启肾病药物研发的复兴。 肾病成为大额BD热门。2020年以来（截至2025年9月），MNC在肾病治疗领域的十大交易总金额达854亿美元。 肾病蓝海呼唤一家Biopharma，面对时代机遇，礼邦准备好了，搭建起研发、生产、商业化三大核心支柱。 在研发管线上，形成“低风险+高潜力”的均衡组合。AP301和AP306属于去风险化资产，成药确定性大，能给投资者很高的成功概率预期，同时AP303和AP308属于颠覆性疗法，带来全新治疗范式，BD概率也很大。预计礼邦在上市后将迎来持续不断的概念验证（POC）数据催化，对投资者来说是值得长期持有的标的。 在生产能力上，礼邦在扬州建成自有生产基地，具备为AP301、AP306等候选药物供应原料药与制剂的一体化能力。对于磷结合剂等需长期、大量使用的治疗药物，需要专用生产线且生产流程复杂，CDMO往往难以扩大所需产能，无法以合理的供应价满足市场需求，而自有生产设施可保障供应链稳定，并确保质量一致性。 在商业化方面，礼邦初步具备造血能力，从罗氏引进的美信罗（用于治疗与CKD相关的贫血）纳入2023年国家医保药品目录，并已进入超过300家医院。罗氏基于礼邦在肾病领域的差异化优势和丰富管线，认可其垂直销售团队能实现全面市场覆盖，帮助礼邦构建了肾内科销售的渠道壁垒，为后续AP301、AP306等管线快速商业化打下基础。 02  拿下最常见并发症 针对CKD最常见并发症，礼邦拥有高度协同的产品组合，为近期商业化打下坚实基础。 肾功能不全引起的高磷血症影响约95%的透析依赖性（DD-CKD）患者及约15%的非透析依赖性CKD患者。血磷升高与透析患者全因死亡率密切相关。由于透析与饮食限磷作用有限，高磷血症治疗主要依赖磷结合剂。然而尽管磷结合剂广泛使用，中国及美国分别有76%与52%的透析患者血磷水平仍未受控，未满足临床需求巨大。 当前销售的磷结合剂多数为十余年前获批的老药，全球仅有两款处于临床阶段的高磷血症在研分子，即由礼邦开发的AP301与AP306。 AP301：重塑治疗标准的基石疗法 AP301是一款潜在的BIC磷结合剂，有望成为高磷血症治疗的新基石疗法。 磷结合剂通过结合胃肠道中的磷来降低血磷水平，是目前治疗高磷血症的主要药物类别。相较于其他磷结合剂，AP301具有更高的磷结合能力、无需咀嚼即可吞咽、在消化液中体积膨胀率低且无系统性吸收的特点，有助于降低服药负担、改善耐受性并提升患者依从性。 降磷效果突出。在关键Ⅲ期临床研究中，52周时，AP301组的血清磷达标率为66.7%，高于碳酸司维拉姆组的58.6%，总剂量负担方面，AP301相对于司维拉姆可以降低近40%。 AP301具备潜在BIC的胃肠道安全性，可有效防止以往磷结合剂常见的腹胀便秘等不适症状，患者因治疗引发的不良事件（TEAE）而中途退出的汇总比例低于5%。其卓越的安全性获得FDA认可，被免除致癌性研究的要求。 AP301于2025年6月完成中国III期临床试验，预计2026年上半年在中国提交NDA。AP301全球III期多中心临床试验于2025年7月启动。 AP306作用机制 据招股书 AP306：以创新机制重塑磷控制的突破性疗法 AP306是潜在FIC泛磷转运蛋白抑制剂，用于治疗高磷血症，也是首款且唯一一款可口服的、靶向全部三种关键肠道磷酸盐转运蛋白的抑制剂。 与现有磷结合剂在胃肠道物理性结合磷酸盐不同，AP306发挥生物阀门作用，直接、全面阻断磷酸盐主动吸收的细胞通路，这一创新机制为磷控制提供更高效、更全面的方案，获得国家药监局的突破性疗法认定。 与现有疗法相比，AP306具备碾压性优势。在已完成的II期临床试验中，AP306实现血磷平均降低2.51mg/dL，在用药第7周，近95%的患者血磷水平可达标（低于5.5mg/dL），这是以往任何产品都做不到的，在同一项临床试验中，司维拉姆仅使大约50%的患者实现血磷水平低于5.5mg/dL。AP306还能将平均血磷水平降低至3.5至4.5mg/dL之间，目前全球只有AP306能做到这一点。 AP306还显著降低患者服药负担，每日仅需服用2-3片小片剂，而传统磷结合剂通常需每日服用总量6-12片。其安全性同样优异：观察到的腹泻症状均较轻微且可控，且AP306临床试验中无患者因胃肠道不良反应提前退出治疗。 AP306有望成为全球高磷血症一线治疗方案，可能比AP301拥有更大的市场机会，因为AP306可能对那些使用磷结合剂无法实现血磷水平最佳控制的高磷血症患者有效。 AP306中国IIa期临床试验已完成，计划启动美国与中国的IIb期多中心临床试验，进一步挖掘全球市场潜力。 美信罗：长效肾性贫血治疗方案 作为礼邦现阶段商业化支柱产品，美信罗是全球首个获批每月一次给药的长效，也是经证实的肾性贫血治疗最佳方案之一，为全球贫血治疗指南推荐的一线用药。礼邦通过美信罗与医院建立直接关系和经销渠道，打造自有肾科销售团队和商业化基础设施，将加速后续肾科治疗产品的商业化进程。 03  下一代颠覆性疗法 既脚踏实地，又仰望星空。 既有务实主义，又有冒险精神。 礼邦针对CKD并发症的稳健产品组合，商业化潜力巨大，为探索颠覆性疗法提供了底气。 礼邦打造的下一代创新疗法，旨在从根本上改变CKD的整个治疗格局，不仅可阻止肾功能的持续恶化，更有望实现功能性治愈。 AP303作用机制 据招股书 AP303：广谱肾病大药 在挑战CKD的漫长征程中，SGLT2抑制剂意外成为炸裂的主角。 糖尿病是与CKD高度相关的疾病，约1/3糖尿病患者同时患有CKD。巧的是，原本定位于降糖药的SGLT2抑制剂近年来华丽转身，成为应对CKD的中坚力量。 2024年，SGLT2抑制剂恩格列净+达格列净销售额之和达到195.2亿美元，其中约有1/3到一半来自CKD相关适应症。 SGLT2抑制剂覆盖的CKD适应症，预计礼邦AP303都能覆盖，甚至可能更多，并且可帮助患者进一步获得长期获益。 AP303是口服PPAR激动剂，同时针对CKD进展的三大核心病理机制，调节肾小球内压，改善足细胞功能障碍、炎症与纤维化，以及恢复肾小管新陈代谢功能障碍。 AP303全面的作用机制使其有望实现更显著、更持久的治疗效果。临床数据显示：在多种肾脏病小鼠模型（包括DKD、IgAN及FSGS）中，AP303显著降低蛋白尿，在多囊肾小鼠模型中，AP303 能改善TKV与肾脏存活。 相比现有治疗方案仅小幅延缓疾病进展，AP303旨在显著延缓或阻止CKD进展，为多种高价值适应症提供广泛肾脏保护，即将进入II期临床试验阶段，适应症为DKD（糖尿病肾病）、IgA肾病、ADPKD（染色体显性多囊肾病）及FSGS（局灶节段性肾小球硬化症），其对应的全球患病例数分别达到1.42亿、940万、1200万及60万。就ADPKD而言，托伐普坦是唯一获批药物，但存在肝损伤潜在风险，AP303有非常强的临床前数据，还获得FDA针对ADPKD的孤儿药资格认定，凸显其改变肾脏病治疗格局的潜力。就FSGS而言，全球尚无针对该疾病的特定获批药物。 在CKD治疗日益倾向于联合用药的当下，AP303展现出了极高的战略价值。招股书指出，凭借其新颖独特的双重PPAR激动剂机制，AP303有望与GLP-1受体激动剂或SGLT2抑制剂等现有疗法产生协同效应。这种基于机制互补的联用潜力，旨在突破单一疗法的局限，为患者提供更深度的肾脏保护，有望成为未来联合治疗方案中的关键拼图。广谱+联用，一旦AP303成功，对礼邦的市值和在全球肾病领域的地位都有极大提升。 AP308作用机制 据招股书 AP308：迈向IgA肾病功能性治愈 AP308是一款具有FIC潜力的重组IgA蛋白酶，可迅速清除循环中的致病性IgA及IgA复合物及沉积于肾脏的IgA免疫复合物，代表一种治疗IgA肾病的颠覆性疗法。 现有及在研IgA肾病疗法多聚焦于调节免疫反应（如通过APRIL及APRIL/BAFF调节B细胞，以减慢新的复合物沉积），而AP308发挥分子剪刀作用，直接清除已沉积于肾小球系膜区的致病性免疫复合物，有望实现功能性治愈，重塑IgA肾病治疗标准。 在药效动力学模型中，观察到AP308分子可直接作用于肾脏，清除IgA复合物与C3沉积，证实其直接作用机制。基于这一直接作用机制，AP308的治疗效果预计比现有或在研IgAN疗法更快、更显著。根据早期观察结果的内部评估显示，AP308治疗4周内可使蛋白尿降低约80%-90%，而现有疗法及其他在研药物通常需6至9个月才能实现30%至50%的蛋白尿降低。 AP308预计2026年上半年在中国和美国获得IND批准并进入临床开发阶段。 国内创新药发展到今天，竞争充分，很难找到一家既身处蓝海，又有原创能力的药企。 肾病大蓝海释放的市场增量和创新机会，足以孕育一家全球化Biopharma，礼邦医药准备好了，拥有完整的能力结构，硬核的自研底蕴正在迸发。 免责声明： 文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。 联系我们 PMO 2026 展位火热预定中！ 扫码立即咨询 电话：13816031174 （同微信） 赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。 点击此处“阅读原文”咨询更多精彩！