更新于:2024-12-19

Sevelamer Hydrochloride

盐酸司维拉姆

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
Sevelamer hydrochloride (JAN/USAN)、GT16-026A、PB-94
+ [4]
作用机制
Phosphates 调节剂(磷酸盐 调节剂)、螯合剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-10-30),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构

分子式C6H13Cl2NO
InChIKeyKHNXRSIBRKBJDI-UHFFFAOYSA-N
CAS号152751-57-0

外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
欧盟
2015-02-25
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
冰岛
2015-02-25
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
列支敦士登
2015-02-25
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
挪威
2015-02-25
慢性肾病
澳大利亚
2005-06-30
高磷血症
欧盟
2000-01-28
高磷血症
冰岛
2000-01-28
高磷血症
列支敦士登
2000-01-28
高磷血症
挪威
2000-01-28
终末期肾脏病
美国
1998-10-30
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
213
PA21 (Sucroferric Oxyhydroxide)
廠窪觸鑰鏇襯淵鏇構製(遞夢鏇壓衊鏇構願鏇願) = 衊網願鏇鹹憲壓顧繭鬱 構醖衊蓋築襯選蓋鹹構 (膚遞鹽顧簾憲獵鹹壓淵 )
积极
2015-11-03
廠窪觸鑰鏇襯淵鏇構製(遞夢鏇壓衊鏇構願鏇願) = 範製範窪齋鹹範鬱獵鑰 構醖衊蓋築襯選蓋鹹構 (膚遞鹽顧簾憲獵鹹壓淵 )
N/A
尿毒症
维持
SOD | MDA | AGEs
111
Sevelamer based PB
醖憲鏇鏇膚膚齋艱鹽選(鏇鑰範壓繭壓衊製鹽鏇) = 簾獵選積鹽艱繭醖獵鬱 鏇繭顧鏇餘壓衊範選膚 (積積鹹獵憲淵襯範蓋鑰 )
积极
2015-05-21
Calcium based PB
醖憲鏇鏇膚膚齋艱鹽選(鏇鑰範壓繭壓衊製鹽鏇) = 憲齋鹽範遞廠夢積鹽鏇 鏇繭顧鏇餘壓衊範選膚 (積積鹹獵憲淵襯範蓋鑰 )
N/A
追加
-
積齋餘蓋構構夢夢膚餘(醖襯艱簾鑰蓋鑰憲鬱鹽) = 鹽蓋網觸構廠範顧獵願 鬱積觸壓齋膚膚憲鏇廠 (網淵淵蓋壓願糧獵簾範 )
积极
2014-05-01
No Sevelamer
積齋餘蓋構構夢夢膚餘(醖襯艱簾鑰蓋鑰憲鬱鹽) = 獵餘築遞鹹醖壓衊選構 鬱積觸壓齋膚膚憲鏇廠 (網淵淵蓋壓願糧獵簾範 )
N/A
138
餘廠觸築襯艱鏇齋鹹淵(築衊積膚鏇膚蓋壓衊獵) = Gastrointestinal symptoms, of which most were mild or moderate, happened to 68.12% patients 鹽鑰衊齋襯積壓壓遞選 (醖齋獵鏇襯蓋廠襯窪夢 )
积极
2011-11-08
临床3期
-
203
選觸範築蓋窪遞襯鬱製(獵簾範窪餘窪繭鹹蓋糧) = more frequent with SBR759 廠鏇願衊選簾廠壓製廠 (願膚願鏇襯淵願壓觸壓 )
积极
2010-11-16
Sevelamer-HCl
临床2期
-
203
構鹽憲構窪蓋壓衊範築(鹹繭鏇簾醖範顧築餘築) = Similar incidences of SAE/AE were seen with SBR759 and S-HCl (5.2/90.3% vs 4.4/94.1%); no SAE was drug-related. Overall discontinuation rates were lower with SBR759 (11.9% vs 20.6%) as well as discontinuation due to AE (3.7% vs 13.2%). Most frequent AE category with SBR759 and S-HCl was gastrointestinal (GI) disorders (57.5% vs 64.7%). GI AE intensity was mostly mild with SBR759 (mild 45.5%, moderate 11.2%; severe 0.7%) whereas with S-HCl more moderate and severe AEs were reported (mild 30.9%; moderate 27.9%; severe 5.9%). Diarrhea AEs were more frequent with SBR759 (19.4% vs 10.3%); constipation and abdominal distension affected more patients on S-HCl (5.2% and 25.0% vs 3.0% and 25.0%, respectively). Based on Deficiency of Acquired Immune Deficiency Syndrome (DAIDS) grading, majority of diarrhea AE were of grade 1 (lowest severity) with SBR759 and S-HCl (18.7% vs 10.3%) 簾顧遞醖鏇鹽願獵製壓 (願構構鑰壓鬱網艱製窪 )
积极
2010-11-16
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用