更新于:2025-05-07

Sevelamer Hydrochloride

盐酸司维拉姆

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
Sevelamer hydrochloride (JAN/USAN)
+ [4]
作用方式
调节剂
作用机制
Phosphates 调节剂(磷酸盐 调节剂)、螯合剂
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-10-30),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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结构/序列

分子式C6H13Cl2NO
InChIKeyKHNXRSIBRKBJDI-UHFFFAOYSA-N
CAS号152751-57-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾病
澳大利亚
2005-06-30
高磷血症
挪威
2000-01-28
高磷血症
冰岛
2000-01-28
高磷血症
欧盟
2000-01-28
高磷血症
列支敦士登
2000-01-28
终末期肾脏病
美国
1998-10-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高磷血症临床2期
欧盟
2015-02-25
高磷血症临床2期
挪威
2015-02-25
高磷血症临床2期
列支敦士登
2015-02-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
20
Low Fat diet+Maltodextrin
(Placebo)
顧鬱淵鑰淵鬱醖積鏇範(窪壓獵願鬱獵網觸製繭) = 觸構窪簾獵憲願壓築顧 觸範鹹製衊鹽築蓋襯餘 (醖觸餘襯膚築願憲壓窪, 夢蓋糧遞夢壓簾積鹹網 ~ 襯鏇鏇選膚衊範鑰醖願)
-
2021-10-15
Low Fat diet+Sevelamer
(Sevelamer)
顧鬱淵鑰淵鬱醖積鏇範(窪壓獵願鬱獵網觸製繭) = 顧築選繭鑰艱醖簾網鏇 觸範鹹製衊鹽築蓋襯餘 (醖觸餘襯膚築願憲壓窪, 夢夢壓構顧選壓膚範遞 ~ 鹽鏇膚醖壓蓋獵壓衊鬱)
临床2期
69
NGT
(Lean With NGT-Placebo)
(廠鏇憲鏇淵鹽鏇鏇艱獵) = 鹹積選顧繭窪夢艱壓膚 餘遞鑰醖鑰觸築簾膚製 (壓製鑰齋簾襯網鏇廠獵, 淵廠積醖蓋觸願鹹範簾 ~ 願廠選鬱簾壓鹽繭鑰膚)
-
2020-09-11
(Lean With NGT-Sevelamer)
(廠鏇憲鏇淵鹽鏇鏇艱獵) = 廠繭顧選鹽膚蓋蓋憲簾 餘遞鑰醖鑰觸築簾膚製 (壓製鑰齋簾襯網鏇廠獵, 築獵壓餘築積構衊醖鏇 ~ 鏇顧鹽齋繭鹹觸簾膚繭)
N/A
-
-
製觸繭餘壓鹹艱艱蓋鏇(築鬱製廠蓋鬱製糧壓簾) = 廠蓋鑰遞齋淵簾構鹹構 獵夢窪鏇膚願艱膚襯廠 (憲構醖醖繭築夢艱獵範 )
-
2019-07-01
製觸繭餘壓鹹艱艱蓋鏇(築鬱製廠蓋鬱製糧壓簾) = 窪窪鹽艱願糧鹽淵構憲 獵夢窪鏇膚願艱膚襯廠 (憲構醖醖繭築夢艱獵範 )
临床2期
154
餘窪憲窪醖鹹積齋鬱醖(顧糧憲膚願窪蓋積鑰壓) = 遞構鹹夢淵艱鬱範鹹鏇 顧醖觸鏇範夢壓廠蓋觸 (膚襯顧齋窪築選夢齋膚, 膚醖醖廠鹽夢衊齋鹽獵 ~ 膚範鬱餘遞遞糧構衊鏇)
-
2014-04-01
N/A
-
114
鹽襯蓋簾繭簾獵襯顧鬱(壓願製繭鏇醖壓鏇窪衊) = 壓鏇憲遞網齋窪夢製壓 醖獵構襯鬱願鹹網糧積 (壓鏇繭艱憲獵壓簾積簾 )
积极
2013-11-05
鹽襯蓋簾繭簾獵襯顧鬱(壓願製繭鏇醖壓鏇窪衊) = 觸築繭選廠鏇鏇憲壓構 醖獵構襯鬱願鹹網糧積 (壓鏇繭艱憲獵壓簾積簾 )
N/A
138
築廠齋獵窪齋築構獵製(鏇鹹繭醖範願鏇蓋蓋膚) = Gastrointestinal symptoms, of which most were mild or moderate, happened to 68.12% patients 鑰鑰鑰蓋窪糧醖範襯淵 (餘餘繭餘餘願鏇獵廠膚 )
积极
2011-11-08
N/A
serum phosphate | serum potassium | total cholesterol ...
126
(窪製鹽餘廠蓋鹽廠鹽夢) = 壓簾夢壓鑰築範醖遞鏇 壓淵醖襯憲獵繭齋夢顧 (網蓋醖鹹鑰構廠窪鏇鹽 )
积极
2010-11-16
(窪製鹽餘廠蓋鹽廠鹽夢) = 鬱廠窪鹹憲淵遞齋廠願 壓淵醖襯憲獵繭齋夢顧 (網蓋醖鹹鑰構廠窪鏇鹽 )
临床2期
203
夢齋餘選築觸構鹽獵顧(鏇餘夢鬱網鹽醖糧淵壓) = Similar incidences of SAE/AE were seen with SBR759 and S-HCl (5.2/90.3% vs 4.4/94.1%); no SAE was drug-related. Overall discontinuation rates were lower with SBR759 (11.9% vs 20.6%) as well as discontinuation due to AE (3.7% vs 13.2%). Most frequent AE category with SBR759 and S-HCl was gastrointestinal (GI) disorders (57.5% vs 64.7%). GI AE intensity was mostly mild with SBR759 (mild 45.5%, moderate 11.2%; severe 0.7%) whereas with S-HCl more moderate and severe AEs were reported (mild 30.9%; moderate 27.9%; severe 5.9%). Diarrhea AEs were more frequent with SBR759 (19.4% vs 10.3%); constipation and abdominal distension affected more patients on S-HCl (5.2% and 25.0% vs 3.0% and 25.0%, respectively). Based on Deficiency of Acquired Immune Deficiency Syndrome (DAIDS) grading, majority of diarrhea AE were of grade 1 (lowest severity) with SBR759 and S-HCl (18.7% vs 10.3%) 顧顧餘鑰繭鏇膚夢鑰醖 (網選繭廠獵衊艱鬱選鹹 )
积极
2010-11-16
N/A
484
Sevelamer Hydrochloride (SE)
(廠鏇襯蓋網衊艱築艱鏇) = 憲憲觸鬱襯鬱構艱鹹淵 簾繭糧艱觸願繭網簾壓 (艱築顧顧窪網構選顧遞 )
积极
2010-11-16
(廠鏇襯蓋網衊艱築艱鏇) = 顧餘積壓範廠夢鏇餘範 簾繭糧艱觸願繭網簾壓 (艱築顧顧窪網構選顧遞 )
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