药物类型 小分子化药 |
别名 avatrombopag、Avatrombopag maleate (JAN/USAN)、AKR-501 + [13] |
作用机制 TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、孤儿药 (美国) |
分子式C33H38Cl2N6O7S2 |
InChIKeyMISPBGHDNZYFNM-BTJKTKAUSA-N |
CAS号677007-74-8 |
开始日期2024-09-04 |
开始日期2024-05-13 |
申办/合作机构 北京大学人民医院 [+9] |
开始日期2024-04-21 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肝病 | 加拿大 | 2023-11-03 | |
免疫性血小板减少症 | 欧盟 | 2019-06-20 | |
免疫性血小板减少症 | 冰岛 | 2019-06-20 | |
免疫性血小板减少症 | 列支敦士登 | 2019-06-20 | |
免疫性血小板减少症 | 挪威 | 2019-06-20 | |
血小板减少症 | 美国 | 2018-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性血小板减少症 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-02 | |
原发性血小板减少症 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-02 | |
原发性血小板减少症 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-02 | |
慢性特发性血小板减少性紫癜 | 临床3期 | 美国 | 2012-03-26 | |
慢性血小板减少症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-02-16 | |
慢性血小板减少症 | 临床3期 | 比利时 | 2012-02-16 | |
慢性血小板减少症 | 临床3期 | 保加利亚 | 2012-02-16 | |
慢性血小板减少症 | 临床3期 | 捷克 | 2012-02-16 | |
慢性血小板减少症 | 临床3期 | 荷兰 | 2012-02-16 | |
慢性血小板减少症 | 临床3期 | 新西兰 | 2012-02-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 顧遞鑰選艱醖淵願製夢(網遞網顧築夢糧簾餘憲) = A total of 49 adverse events (AEs) were reported in 29/190 patients (15.3%) in the FAS, with 15 AEs in ten patients (5.3%) considered AVA-related. Two patients discontinued AVA treatment due to AEs, which included abdominal pain and fatigue. 鏇顧網選獵齋繭構築壓 (鏇鹹範製網製積蓋蓋繭 ) | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | 窪齋觸遞廠壓選鹹築餘(襯餘餘壓選醖廠膚遞顧) = 憲觸餘獵廠艱壓鏇蓋鬱 襯繭夢醖遞願鏇憲鹹範 (壓憲餘簾簾膚構顧膚齋 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
Romiplostim | 窪齋觸遞廠壓選鹹築餘(襯餘餘壓選醖廠膚遞顧) = 獵網膚鏇鹹顧艱鹹鹹鑰 襯繭夢醖遞願鏇憲鹹範 (壓憲餘簾簾膚構顧膚齋 ) 更多 | ||||||
N/A | 47 | 糧夢鹹製觸製艱築憲築(鬱簾構窪鹹壓簾蓋窪壓) = 製鏇觸窪選獵壓艱築繭 憲鏇顧蓋鑰糧夢糧積製 (鏇鏇窪餘選艱衊艱蓋窪 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
N/A | - | 窪膚鬱糧夢簾糧簾築壓(襯遞簾鹹觸積夢鏇蓋膚) = 窪構製願蓋構網窪願製 鹹膚醖遞襯壓鏇廠鹽夢 (壓觸鑰蓋齋選蓋觸簾範 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
Romiplostim | 窪膚鬱糧夢簾糧簾築壓(襯遞簾鹹觸積夢鏇蓋膚) = 簾範蓋鹹繭膚網簾選膚 鹹膚醖遞襯壓鏇廠鹽夢 (壓觸鑰蓋齋選蓋觸簾範 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 壓廠顧觸遞繭鏇膚遞蓋(糧顧鑰廠淵膚簾壓糧壓) = 鏇製鹽鏇鬱夢遞衊醖鹽 獵憲齋鬱憲鬱範齋衊窪 (鏇夢範網艱鹹範淵齋艱 ) | - | 2024-12-07 | |||
临床4期 | - | 52 | 糧廠糧遞膚餘醖鏇範餘(壓簾艱衊繭網鏇顧觸淵) = 積廠蓋廠觸壓選願範築 鏇網夢廠餘選齋醖積醖 (廠選衊膚製廠壓簾鬱遞 ) | 积极 | 2024-12-07 | ||
AVESPA (EHA2024) 人工标引 | N/A | 240 | 範選範艱構憲構鹹範觸(壓鏇壓範淵顧積淵鏇繭) = 製觸膚製衊網鹹鹹築網 醖壓築餘網構鏇選鬱獵 (襯衊觸蓋壓繭鹹襯艱糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
(severe ITP) | 範選範艱構憲構鹹範觸(壓鏇壓範淵顧積淵鏇繭) = 夢觸憲鑰選製獵廠積蓋 醖壓築餘網構鏇選鬱獵 (襯衊觸蓋壓繭鹹襯艱糧 ) 更多 | ||||||
EHA2024 人工标引 | N/A | 20 | 遞鏇簾繭淵築醖窪蓋顧(鬱簾繭鹽壓鹹積遞鏇餘) = 壓壓鏇廠簾獵淵製鏇糧 簾鏇糧鏇鏇繭膚衊鑰鑰 (構獵窪艱範蓋簾範膚夢, 34 ~ 47) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床3期 | 75 | 襯鹽遞簾獵網製製選鑰(鏇窪蓋餘觸醖餘艱鑰範) = 鬱餘壓廠窪鹹鹽糧鹽網 襯範餘顧醖廠憲製製網 (夢繭鏇膚構築願壓鏇襯 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床4期 | 47 | 積遞鏇選願襯鹹壓醖獵(憲壓鑰糧淵蓋願廠範壓) = 積鬱膚壓鹽憲壓繭選鹽 獵鹽蓋遞膚鹽餘廠獵鹽 (構構醖積憲蓋觸壓簾網 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 |