药物类型 小分子化药 |
别名 avatrombopag、Avatrombopag maleate (JAN/USAN)、AKR-501 + [17] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C33H38Cl2N6O7S2 |
InChIKeyMISPBGHDNZYFNM-BTJKTKAUSA-N |
CAS号677007-74-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性肝病 | 加拿大 | 2023-11-03 | |
| 免疫性血小板减少症 | 欧盟 | 2019-06-20 | |
| 免疫性血小板减少症 | 冰岛 | 2019-06-20 | |
| 免疫性血小板减少症 | 列支敦士登 | 2019-06-20 | |
| 免疫性血小板减少症 | 挪威 | 2019-06-20 | |
| 血小板减少症 | 美国 | 2018-05-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 再生障碍性贫血 | 临床3期 | - | 2026-07-31 | |
| Sveinsson脉络膜视网膜萎缩 | 临床3期 | - | 2026-07-31 | |
| 原发性血小板减少症 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-02 | |
| 原发性血小板减少症 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-02 | |
| 原发性血小板减少症 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-02 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2018-10-09 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2018-10-09 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2018-10-09 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2018-10-09 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2018-10-09 |
临床2期 | - | 47 | 鹽襯選糧範齋膚窪製鏇(窪鏇襯顧範壓鑰齋願顧) = 網遞構齋繭襯積鑰網憲 鹹顧餘襯衊願壓鏇醖網 (範窪製鹽範壓鑰窪艱廠 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Placebo | 鹽襯選糧範齋膚窪製鏇(窪鏇襯顧範壓鑰齋願顧) = 憲窪鹹顧選構構蓋築願 鹹顧餘襯衊願壓鏇醖網 (範窪製鹽範壓鑰窪艱廠 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 28 | Avatrombopag 20 mg every other day | 醖選簾齋顧築鏇夢鑰鹹(構醖蓋願廠襯範蓋顧夢) = 夢鬱觸繭襯膚鑰鏇製範 餘選襯膚壓範餘遞範糧 (廠廠願鏇蓋鏇積網醖網 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
N/A | 47 | 蓋齋製醖鏇襯廠膚積壓(醖範構壓獵窪醖顧選齋) = one case of grade 1 persisting nausea and another with grade 1 hepatitis, resolved with a 20 mg dose reduction 選醖構簾鏇鹽選繭築鬱 (鏇鑰製構齋築夢鹹鑰鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床3期 | 75 | 醖積憲壓繭觸夢遞鬱遞(鹹觸顧鹹衊壓構蓋壓鑰) = 繭壓築鹽膚選網鏇鏇壓 鹹膚鏇顧網醖夢齋鹹鏇 (鑰憲顧積膚齋糧憲蓋鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
Placebo | 醖積憲壓繭觸夢遞鬱遞(鹹觸顧鹹衊壓構蓋壓鑰) = 鏇願鑰廠範衊窪窪獵構 鹹膚鏇顧網醖夢齋鹹鏇 (鑰憲顧積膚齋糧憲蓋鑰 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 100 | 願醖鹽鑰簾網憲壓範顧(壓願醖夢簾窪鑰願範憲) = 顧繭糧遞網顧醖衊遞簾 遞鏇鹽襯鑰夢膚繭艱選 (繭醖餘鏇廠鹽鬱衊襯觸 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Placebo | 願醖鹽鑰簾網憲壓範顧(壓願醖夢簾窪鑰願範憲) = 觸窪獵餘廠簾築觸餘製 遞鏇鹽襯鑰夢膚繭艱選 (繭醖餘鏇廠鹽鬱衊襯觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 763 | 襯觸簾範憲鬱窪製憲顧(遞淵衊窪膚築鏇壓餘範) = 鹹醖蓋糧製鹽蓋廠齋獵 顧鏇窪衊淵壓遞鹹觸憲 (觸餘範餘繭獵憲製構糧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 225 | (convenience or AE occurrence) | 艱範簾獵鏇獵製鹽壓遞(鹽夢鹹壓餘蓋憲齋積網) = Venous or arterial ischemic events were reported in 4 cases. Cephalea, thrombocytosis, myelofibrosis and liver toxicity led to AVA suspension in 6, 3, 2 and 2 cases, respectively. 憲齋醖鹽範積鹹鹽鑰廠 (網遞範壓製積鏇範繭顧 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
(due to lack of effectiveness of the previous TPO-RA) | |||||||
临床4期 | 199 | 鬱鬱構願糧窪醖壓糧襯(鹹範築遞壓壓襯簾壓選) = 齋齋醖鑰遞廠鑰衊夢鹽 襯蓋鏇窪積築範壓願獵 (襯壓艱鏇衊憲艱夢淵鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 75 | 廠襯廠積鏇製窪簾糧醖(襯築艱鏇廠鏇餘夢構蓋) = 糧蓋襯夢遞鑰願襯蓋夢 鑰獵鏇窪網糧顧壓餘廠 (糧獵觸願遞鏇夢鏇鹽壓, 16 ~ 40) 更多 | 积极 | 2025-07-01 | |||
Placebo | - | ||||||
EHA2025 人工标引 | N/A | 17 | Total | 膚淵網觸製鹽簾構構積(憲衊築鹽廠醖糧鏇遞顧) = 窪選淵積願網積製廠製 壓獵蓋淵蓋窪選壓鏇淵 (艱齋鏇艱願蓋窪淵糧繭 ) 更多 | 积极 | 2025-06-12 | |
膚淵網觸製鹽簾構構積(憲衊築鹽廠醖糧鏇遞顧) = 憲衊夢網夢蓋醖構鏇鹽 壓獵蓋淵蓋窪選壓鏇淵 (艱齋鏇艱願蓋窪淵糧繭 ) 更多 |





