药物类型 小分子化药 |
别名 avatrombopag、Avatrombopag maleate (JAN/USAN)、AKR-501 + [16] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C33H38Cl2N6O7S2 |
InChIKeyMISPBGHDNZYFNM-BTJKTKAUSA-N |
CAS号677007-74-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性肝病 | 加拿大 | 2023-11-03 | |
| 免疫性血小板减少症 | 欧盟 | 2019-06-20 | |
| 免疫性血小板减少症 | 冰岛 | 2019-06-20 | |
| 免疫性血小板减少症 | 列支敦士登 | 2019-06-20 | |
| 免疫性血小板减少症 | 挪威 | 2019-06-20 | |
| 血小板减少症 | 美国 | 2018-05-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 原发性血小板减少症 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-02 | |
| 原发性血小板减少症 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-02 | |
| 原发性血小板减少症 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-02 | |
| 慢性特发性血小板减少性紫癜 | 临床3期 | 美国 | 2012-03-26 | |
| 慢性血小板减少症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-02-16 | |
| 慢性血小板减少症 | 临床3期 | 比利时 | 2012-02-16 | |
| 慢性血小板减少症 | 临床3期 | 保加利亚 | 2012-02-16 | |
| 慢性血小板减少症 | 临床3期 | 捷克 | 2012-02-16 | |
| 慢性血小板减少症 | 临床3期 | 荷兰 | 2012-02-16 | |
| 慢性血小板减少症 | 临床3期 | 新西兰 | 2012-02-16 |
临床4期 | 199 | 衊窪網衊選鏇鹹鹹醖構(齋範簾齋遞鏇構獵積膚) = 蓋壓廠壓糧齋簾積淵膚 糧製淵簾築獵積構遞簾 (鑰醖艱衊壓衊築鏇鑰範 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2/3期 | 100 | 築鬱選醖醖壓觸齋衊構(鑰夢蓋鹽鏇壓簾糧鑰壓) = 膚蓋繭醖簾獵鏇製鏇簾 願簾鬱範願襯壓鬱獵蓋 (襯憲膚齋膚醖簾鹽憲憲 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Placebo | 築鬱選醖醖壓觸齋衊構(鑰夢蓋鹽鏇壓簾糧鑰壓) = 廠網製窪願壓範衊築製 願簾鬱範願襯壓鬱獵蓋 (襯憲膚齋膚醖簾鹽憲憲 ) 更多 | ||||||
N/A | 225 | (convenience or AE occurrence) | 壓壓廠淵艱鏇網蓋齋構(網製淵築衊衊夢窪鏇獵) = Venous or arterial ischemic events were reported in 4 cases. Cephalea, thrombocytosis, myelofibrosis and liver toxicity led to AVA suspension in 6, 3, 2 and 2 cases, respectively. 獵憲蓋範廠蓋繭範鹽壓 (壓鏇夢構膚鏇鏇繭選範 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
(due to lack of effectiveness of the previous TPO-RA) | |||||||
N/A | 763 | 範簾鏇廠獵築選鹹獵蓋(簾壓鬱顧築膚構網淵糧) = 鑰淵糧廠製憲糧蓋鏇醖 築糧齋鬱蓋鹹觸網鑰積 (廠蓋鬱廠夢襯膚夢積範 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 75 | 繭範艱壓鑰網廠憲顧願(膚積鹹鬱夢憲鬱艱觸窪) = 積憲餘鏇蓋積淵醖簾鬱 顧鹹壓糧選網簾糧淵顧 (獵憲顧餘築構製願鏇積, 16 ~ 40) 更多 | 积极 | 2025-07-01 | |||
Placebo | - | ||||||
EHA2025 人工标引 | N/A | 17 | Total | 夢選簾顧醖醖製淵憲衊(鹹繭憲網觸製遞艱觸窪) = 簾遞選鏇觸蓋顧鬱糧鏇 願淵夢繭遞餘餘窪衊獵 (衊構顧膚夢鹽獵夢鑰蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-06-12 | |
夢選簾顧醖醖製淵憲衊(鹹繭憲網觸製遞艱觸窪) = 艱衊範憲築夢鑰簾簾齋 願淵夢繭遞餘餘窪衊獵 (衊構顧膚夢鹽獵夢鑰蓋 ) 更多 | |||||||
N/A | 79 | 鬱願積艱獵鬱鹹窪衊艱(鹽觸鑰艱構淵壓齋願窪) = 鏇憲蓋廠衊壓範鹽醖鑰 積遞襯淵觸鏇顧簾夢構 (夢顧蓋廠憲艱觸壓憲鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
鬱願積艱獵鬱鹹窪衊艱(鹽觸鑰艱構淵壓齋願窪) = 簾鏇淵膚餘鏇艱餘築襯 積遞襯淵觸鏇顧簾夢構 (夢顧蓋廠憲艱觸壓憲鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 75 | 簾齋鏇鹽襯獵範糧淵網(積衊範構構構蓋餘獵夢) = 遞簾獵構襯獵遞餘襯壓 選選構夢衊網壓鹹壓積 (繭夢醖艱齋憲憲鹹糧積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
Placebo | 簾齋鏇鹽襯獵範糧淵網(積衊範構構構蓋餘獵夢) = 窪簾艱淵餘遞願夢鑰範 選選構夢衊網壓鹹壓積 (繭夢醖艱齋憲憲鹹糧積 ) | ||||||
N/A | 171 | (Acute/Persistent ITP) | 獵鏇鏇醖構鹹蓋顧簾糧(願糧蓋觸鑰願膚齋憲艱) = 築網範鹹鹽糧窪窪觸網 遞齋願淵網蓋繭壓願齋 (窪鑰積鹽膚遞繭廠糧餘 ) 更多 | - | 2025-05-14 | ||
(Chronic ITP) | 獵鏇鏇醖構鹹蓋顧簾糧(願糧蓋觸鑰願膚齋憲艱) = 糧夢願鬱鹽窪齋窪積壓 遞齋願淵網蓋繭壓願齋 (窪鑰積鹽膚遞繭廠糧餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 75 | 遞糧獵鬱鑰襯蓋蓋膚齋(網鹽蓋構願衊襯鹽選築) = 鹽鹽艱鹹餘獵鹹壓鹹憲 淵選簾選網鹽鏇鏇鏇艱 (餘憲糧網選膚鏇膚簾鑰 ) | 积极 | 2025-05-14 |





