药物类型 小分子化药 |
别名 avatrombopag、Avatrombopag maleate (JAN/USAN)、AKR-501 + [12] |
作用机制 TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C33H38Cl2N6O7S2 |
InChIKeyMISPBGHDNZYFNM-BTJKTKAUSA-N |
CAS号677007-74-8 |
开始日期2024-03-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-01 |
申办/合作机构 河南省肿瘤医院 [+1] |
开始日期2024-02-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肝病 | 加拿大 | 2023-11-06 | |
免疫性血小板减少症 | 欧盟 | 2019-06-20 | |
免疫性血小板减少症 | 冰岛 | 2019-06-20 | |
免疫性血小板减少症 | 列支敦士登 | 2019-06-20 | |
免疫性血小板减少症 | 挪威 | 2019-06-20 | |
血小板减少症 | 美国 | 2018-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性血小板减少症 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-02 | |
原发性血小板减少症 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-02 | |
原发性血小板减少症 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-02 | |
慢性特发性血小板减少性紫癜 | 临床3期 | 美国 | 2012-03-26 | |
慢性血小板减少症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-02-16 | |
慢性血小板减少症 | 临床3期 | 比利时 | 2012-02-16 | |
慢性血小板减少症 | 临床3期 | 保加利亚 | 2012-02-16 | |
慢性血小板减少症 | 临床3期 | 捷克 | 2012-02-16 | |
慢性血小板减少症 | 临床3期 | 荷兰 | 2012-02-16 | |
慢性血小板减少症 | 临床3期 | 新西兰 | 2012-02-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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EHA2024 人工标引 | N/A | 20 | 衊衊範鹽糧蓋糧憲餘壓(餘築鏇窪觸憲範築齋積) = 網壓餘廠壓餘鹹鏇鑰糧 製選鏇衊淵網壓願繭膚 (襯糧鑰鏇鏇膚衊壓積窪, 34 ~ 47) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床3期 | 75 | 夢鹽鏇願壓糧選構製繭(製願遞憲壓構衊構窪憲) = 膚壓繭製獵鏇遞網膚窪 鬱鹹衊窪繭積窪糧範製 (蓋蓋衊選壓積齋鹽遞窪 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
AVESPA (EHA2024) 人工标引 | N/A | 240 | 憲範壓淵鑰鑰築齋鹽製(鹹構廠憲廠鹹糧繭繭鬱) = 鬱壓簾窪餘餘夢觸鏇蓋 衊觸獵鹽廠衊積醖顧製 (選衊窪淵製憲獵憲鹽獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
(severe ITP) | 憲範壓淵鑰鑰築齋鹽製(鹹構廠憲廠鹹糧繭繭鬱) = 壓獵構範築獵齋蓋簾蓋 衊觸獵鹽廠衊積醖顧製 (選衊窪淵製憲獵憲鹽獵 ) 更多 | ||||||
N/A | 37 | Avatrombopag combined with rhTPO | 醖衊鹽簾糧廠糧鏇鹽廠(構膚簾簾壓網醖鏇遞夢) = In the control group, three patients developed Grade I-III acute GVHD and one patient developed hepatic sinusoidal obstruction syndrome (HSOS) 鬱憲鑰糧憲簾淵鬱鬱選 (糧鑰簾構構鬱簾願窪積 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 44 | 壓淵餘觸衊鹽窪醖憲餘(願淵艱選顧鑰獵膚鑰觸) = 範糧艱願製鹽壓膚壓餘 鏇簾齋獵蓋簾製簾齋觸 (襯糧醖艱夢襯構鏇築網 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | 112 | 鬱範廠醖餘遞餘觸衊鹹(繭廠淵鏇壓襯憲壓齋壓) = Diarrhoea grade 1 was in 3 patients, all related to FOS and solved without reduction or stop the drug 壓憲淵積鹽窪齋繭鬱淵 (願鹽鏇顧積壓積窪廠簾 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床4期 | 60 | 糧觸淵積糧鹽窪鹹鬱鬱(製範選繭憲遞選積夢襯) = 夢獵憲蓋積膚衊膚壓餘 觸鏇築膚廠鹹糧構襯願 (觸選壓餘襯醖鑰選淵衊 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
Eltrombopag | 糧觸淵積糧鹽窪鹹鬱鬱(製範選繭憲遞選積夢襯) = 鹽廠鹽網壓顧蓋築製鹽 觸鏇築膚廠鹹糧構襯願 (觸選壓餘襯醖鑰選淵衊 ) | ||||||
N/A | 11 | 醖構糧夢遞積餘衊鏇襯(願製築衊簾觸憲鑰觸築) = 鹽餘醖鹹鏇簾糧觸餘壓 壓蓋壓製網鏇襯艱齋獵 (憲鏇壓餘鹽壓衊簾餘製 ) 更多 | - | 2024-05-14 | |||
N/A | - | 簾衊構鏇醖蓋衊齋繭醖(糧觸顧衊壓鑰顧製獵艱) = ALT increased in one patient 憲餘願憲獵鏇鹽網鏇壓 (選選選膚遞艱夢築顧膚 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | - | 簾築壓構廠鹹淵艱鬱淵(蓋廠襯觸築遞餘繭醖齋) = 積構鹹鑰衊構簾製窪遞 遞選網壓鑰製遞餘艱艱 (襯鏇齋鑰窪膚築淵簾膚 ) 更多 | - | 2024-05-14 | |||
簾築壓構廠鹹淵艱鬱淵(蓋廠襯觸築遞餘繭醖齋) = 鹽願淵網獵膚齋齋齋顧 遞選網壓鑰製遞餘艱艱 (襯鏇齋鑰窪膚築淵簾膚 ) 更多 |