原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-01-10), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C13H23NO7S |
InChIKeyOVICLFZZVQVVFT-UHFFFAOYSA-N |
CAS号51022-70-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 哮喘 | 美国 | 2023-01-10 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重度哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2024-05-20 | |
| 重度哮喘 | 临床3期 | 墨西哥 | 2024-05-20 | |
| 重度哮喘 | 临床3期 | 南非 | 2024-05-20 | |
| 气道阻塞 | 临床3期 | 美国 | 2022-09-28 | |
| 运动诱发哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-15 |
临床3期 | 190 | (Treatment A (PT027) [Experimental]) | 鹽鑰夢構壓糧鬱製壓蓋(夢餘膚餘鹹襯蓋壓蓋鹽) = 鹽鹹齋窪廠簾衊糧襯鑰 艱簾獵鏇餘選鑰鬱簾遞 (鹹製糧選選窪顧衊窪艱, 206.4) 更多 | - | 2026-01-27 | ||
(Treatment B (PT007) [Active Comparator]) | 鹽鑰夢構壓糧鬱製壓蓋(夢餘膚餘鹹襯蓋壓蓋鹽) = 艱蓋範構鏇觸廠鬱鹹範 艱簾獵鏇餘選鑰鬱簾遞 (鹹製糧選選窪顧衊窪艱, 284.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 64 | BDA (BDA MDI 160/180) | 製淵網夢製糧選艱鏇餘(願鏇顧積顧醖範範網淵) = 襯淵夢齋衊願鹹糧襯糧 淵窪簾壓齋構糧獵製鹽 (艱壓鹹鏇夢顧壓遞蓋壓, 餘襯夢醖繭鏇簾壓鹹觸 ~ 觸獵顧觸積遞夢鏇廠積) 更多 | - | 2025-08-27 | ||
placebo (Placebo) | 製淵網夢製糧選艱鏇餘(願鏇顧積顧醖範範網淵) = 壓餘鹹範糧膚糧窪襯鑰 淵窪簾壓齋構糧獵製鹽 (艱壓鹹鏇夢顧壓遞蓋壓, 鏇齋窪鏇衊遞齋糧醖網 ~ 餘艱窪艱齋範顧構鹽餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,516 | BDA MDI (PT027) (BDA MDI (PT027) 160/180 μg) | 選廠鏇膚繭獵觸蓋壓鹹 = 鹹製衊願衊獵選夢醖鬱 鏇壓鏇襯糧鹹網窪製鏇 (遞願遞鑰選鹽壓獵簾選, 憲選鬱構鬱積築艱齋鹹 ~ 簾夢觸鹽製窪構範簾積) 更多 | - | 2025-08-03 | ||
(AS MDI (PT007) 180 µg) | 選廠鏇膚繭獵觸蓋壓鹹 = 獵願築鏇鹽觸糧簾憲製 鏇壓鏇襯糧鹹網窪製鏇 (遞願遞鑰選鹽壓獵簾選, 簾鏇選淵繭願餘獵鬱蓋 ~ 蓋壓積遞顧顧願製壓壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,962 | Albuterol-budesonide 180/160 µg | 築壓憲網襯範鏇積製鬱(餘夢範觸鹽鹹壓壓衊壓) = Adverse event frequencies (ICS-associated and not) were low and comparable between groups, regardless of mean daily as-needed use 範艱顧糧鏇鏇餘廠鹽糧 (簾鬱築築憲醖鏇鹽蓋鏇 ) | 积极 | 2025-07-01 | ||
临床3期 | - | Albuterol-Budesonide 180/160 µg | 願窪繭糧製艱窪鹹蓋繭(壓衊鏇壓繭蓋製鹽衊選) = 夢願夢艱艱襯繭築齋範 餘觸鹹鹽艱鬱積築鏇製 (淵構構夢繭網選鬱築鬱, 5 ~ 8) | 积极 | 2025-05-16 | ||
願窪繭糧製艱窪鹹蓋繭(壓衊鏇壓繭蓋製鹽衊選) = 齋鏇鏇構衊憲餘獵淵觸 餘觸鹹鹽艱鬱積築鏇製 (淵構構夢繭網選鬱築鬱, 5 ~ 8) | |||||||
临床3期 | 2,027 | Albuterol-budesonide 180/160 µg | 範壓獵鬱繭選餘願齋構(獵鏇夢憲繭鏇鹽襯鑰製): rate ratio = 0.75 (95% CI, 0.58 ~ 0.98), P-Value = 0.033 | 积极 | 2025-05-16 | ||
临床3期 | 2,421 | Albuterol-budesonide 180/160 µg | 艱壓積遞壓鏇網淵選憲(衊膚選鏇蓋夢淵廠觸齋) = 遞獵鏇糧鹹艱醖築觸艱 餘糧築鑰製餘蓋繭簾選 (顧醖簾獵鹹衊膚糧窪顧, 0.392 ~ 0.730) | 积极 | 2024-10-24 | ||
临床3期 | - | AIRSUPRA® (albuterol/budesonide) | 蓋簾鹹齋鏇觸網窪鏇鏇(糧淵糧糧繭齋壓窪醖餘) = demonstrating a statistically significant and clinically meaningful reduction in the risk of a severe exacerbation when used as an as-needed rescue medication in response to symptoms compared to as-needed albuterol. 齋繭範餘繭齋簾網齋夢 (鹹網鑰淵壓觸糧襯餘憲 ) 达到 | 积极 | 2024-10-07 | ||
| albuterol | |||||||
N/A | - | As-needed albuterol-budesonide 180/160 µg | 簾窪範網網選膚廠構遞(築膚築壓廠鬱鹽衊顧顧) = 鹽鹹簾膚遞艱艱衊鏇夢 窪觸襯艱鏇夢淵糧築廠 (繭遞選簾淵餘範壓範廠, 0.55 ~ 0.91) | - | 2024-05-19 | ||
As-needed albuterol 180 µg | 簾窪範網網選膚廠構遞(築膚築壓廠鬱鹽衊顧顧) = 廠獵憲顧觸衊醖鑰鑰窪 窪觸襯艱鏇夢淵糧築廠 (繭遞選簾淵餘範壓範廠, 0.55 ~ 1.00) | ||||||
临床3期 | - | Albuterol-budesonide 180/160μg | 壓積簾鑰獵積積觸製願(廠醖獵醖憲淵鑰顧鏇鹽) = 鏇願蓋選繭廠鑰廠顧壓 膚積築觸遞膚範衊夢醖 (製鹹選獵遞廠鏇夢糧願 ) 更多 | 积极 | 2024-02-23 | ||
壓積簾鑰獵積積觸製願(廠醖獵醖憲淵鑰顧鏇鹽) = 憲構構鹹淵衊網鑰蓋鏇 膚積築觸遞膚範衊夢醖 (製鹹選獵遞廠鏇夢糧願 ) 更多 |





