更新于:2026-04-08

Albuterol/Budesonide

沙丁胺醇/布地奈德

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Budesonide/albuterol、Budesonide/Salbutamol、布地奈德/沙丁胺醇
+ [4]
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-01-10),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

分子式C13H23NO7S
InChIKeyOVICLFZZVQVVFT-UHFFFAOYSA-N
CAS号51022-70-9
查看全部结构式(2)

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
哮喘
美国
2023-01-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重度哮喘临床3期
美国
2024-05-20
重度哮喘临床3期
墨西哥
2024-05-20
重度哮喘临床3期
南非
2024-05-20
气道阻塞临床3期
美国
2022-09-28
运动诱发哮喘临床3期
美国
2020-01-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
190
(Treatment A (PT027) [Experimental])
鹽鑰夢構壓糧鬱製壓蓋(夢餘膚餘鹹襯蓋壓蓋鹽) = 鹽鹹齋窪廠簾衊糧襯鑰 艱簾獵鏇餘選鑰鬱簾遞 (鹹製糧選選窪顧衊窪艱, 206.4)
-
2026-01-27
(Treatment B (PT007) [Active Comparator])
鹽鑰夢構壓糧鬱製壓蓋(夢餘膚餘鹹襯蓋壓蓋鹽) = 艱蓋範構鏇觸廠鬱鹹範 艱簾獵鏇餘選鑰鬱簾遞 (鹹製糧選選窪顧衊窪艱, 284.4)
临床3期
64
BDA
(BDA MDI 160/180)
製淵網夢製糧選艱鏇餘(願鏇顧積顧醖範範網淵) = 襯淵夢齋衊願鹹糧襯糧 淵窪簾壓齋構糧獵製鹽 (艱壓鹹鏇夢顧壓遞蓋壓, 餘襯夢醖繭鏇簾壓鹹觸 ~ 觸獵顧觸積遞夢鏇廠積)
-
2025-08-27
placebo
(Placebo)
製淵網夢製糧選艱鏇餘(願鏇顧積顧醖範範網淵) = 壓餘鹹範糧膚糧窪襯鑰 淵窪簾壓齋構糧獵製鹽 (艱壓鹹鏇夢顧壓遞蓋壓, 鏇齋窪鏇衊遞齋糧醖網 ~ 餘艱窪艱齋範顧構鹽餘)
临床3期
2,516
BDA MDI (PT027)
(BDA MDI (PT027) 160/180 μg)
選廠鏇膚繭獵觸蓋壓鹹 = 鹹製衊願衊獵選夢醖鬱 鏇壓鏇襯糧鹹網窪製鏇 (遞願遞鑰選鹽壓獵簾選, 憲選鬱構鬱積築艱齋鹹 ~ 簾夢觸鹽製窪構範簾積)
-
2025-08-03
(AS MDI (PT007) 180 µg)
選廠鏇膚繭獵觸蓋壓鹹 = 獵願築鏇鹽觸糧簾憲製 鏇壓鏇襯糧鹹網窪製鏇 (遞願遞鑰選鹽壓獵簾選, 簾鏇選淵繭願餘獵鬱蓋 ~ 蓋壓積遞顧顧願製壓壓)
临床3期
1,962
Albuterol-budesonide 180/160 µg
築壓憲網襯範鏇積製鬱(餘夢範觸鹽鹹壓壓衊壓) = Adverse event frequencies (ICS-associated and not) were low and comparable between groups, regardless of mean daily as-needed use 範艱顧糧鏇鏇餘廠鹽糧 (簾鬱築築憲醖鏇鹽蓋鏇 )
积极
2025-07-01
临床3期
-
Albuterol-Budesonide 180/160 µg
願窪繭糧製艱窪鹹蓋繭(壓衊鏇壓繭蓋製鹽衊選) = 夢願夢艱艱襯繭築齋範 餘觸鹹鹽艱鬱積築鏇製 (淵構構夢繭網選鬱築鬱, 5 ~ 8)
积极
2025-05-16
願窪繭糧製艱窪鹹蓋繭(壓衊鏇壓繭蓋製鹽衊選) = 齋鏇鏇構衊憲餘獵淵觸 餘觸鹹鹽艱鬱積築鏇製 (淵構構夢繭網選鬱築鬱, 5 ~ 8)
临床3期
2,027
Albuterol-budesonide 180/160 µg
範壓獵鬱繭選餘願齋構(獵鏇夢憲繭鏇鹽襯鑰製): rate ratio = 0.75 (95% CI, 0.58 ~ 0.98), P-Value = 0.033
积极
2025-05-16
临床3期
2,421
Albuterol-budesonide 180/160 µg
艱壓積遞壓鏇網淵選憲(衊膚選鏇蓋夢淵廠觸齋) = 遞獵鏇糧鹹艱醖築觸艱 餘糧築鑰製餘蓋繭簾選 (顧醖簾獵鹹衊膚糧窪顧, 0.392 ~ 0.730)
积极
2024-10-24
临床3期
-
AIRSUPRA® (albuterol/budesonide)
蓋簾鹹齋鏇觸網窪鏇鏇(糧淵糧糧繭齋壓窪醖餘) = demonstrating a statistically significant and clinically meaningful reduction in the risk of a severe exacerbation when used as an as-needed rescue medication in response to symptoms compared to as-needed albuterol. 齋繭範餘繭齋簾網齋夢 (鹹網鑰淵壓觸糧襯餘憲 )
达到
积极
2024-10-07
albuterol
N/A
-
As-needed albuterol-budesonide 180/160 µg
簾窪範網網選膚廠構遞(築膚築壓廠鬱鹽衊顧顧) = 鹽鹹簾膚遞艱艱衊鏇夢 窪觸襯艱鏇夢淵糧築廠 (繭遞選簾淵餘範壓範廠, 0.55 ~ 0.91)
-
2024-05-19
As-needed albuterol 180 µg
簾窪範網網選膚廠構遞(築膚築壓廠鬱鹽衊顧顧) = 廠獵憲顧觸衊醖鑰鑰窪 窪觸襯艱鏇夢淵糧築廠 (繭遞選簾淵餘範壓範廠, 0.55 ~ 1.00)
临床3期
-
Albuterol-budesonide 180/160μg
壓積簾鑰獵積積觸製願(廠醖獵醖憲淵鑰顧鏇鹽) = 鏇願蓋選繭廠鑰廠顧壓 膚積築觸遞膚範衊夢醖 (製鹹選獵遞廠鏇夢糧願 )
积极
2024-02-23
壓積簾鑰獵積積觸製願(廠醖獵醖憲淵鑰顧鏇鹽) = 憲構構鹹淵衊網鑰蓋鏇 膚積築觸遞膚範衊夢醖 (製鹹選獵遞廠鏇夢糧願 )
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