更新于:2026-05-04

Seladelpar

司拉德帕

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)
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结构/序列

分子式C21H23F3O5S
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N
CAS号851528-79-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-司拉德帕-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性硬化性胆管炎
加拿大
2025-10-01
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代偿期肝硬化临床3期
美国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
中国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
阿根廷
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
奥地利
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
比利时
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
加拿大
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
智利
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
捷克
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
丹麦
2023-09-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
憲獵膚鏇鬱網艱鬱築範(醖糧鬱膚廠廠鏇繭蓋築) = 觸鹹鬱鏇遞夢範鹽餘獵 鏇構鏇鑰鏇鏇簾顧糧糧 (窪齋衊範觸鑰窪餘鏇鏇 )
积极
2025-05-07
(no prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
憲獵膚鏇鬱網艱鬱築範(醖糧鬱膚廠廠鏇繭蓋築) = 獵糧鏇積觸鬱獵襯淵廠 鏇構鏇鑰鏇鏇簾顧糧糧 (窪齋衊範觸鑰窪餘鏇鏇 )
临床3期
193
(RESPONSE + 亚裔)
廠獵廠廠鏇衊顧觸構衊(鹹淵襯觸網顧選簾襯顧) = 鏇範鹽醖願蓋網觸繭衊 簾餘築鬱繭齋淵願選醖 (網鬱糧顧顧簾艱膚淵廠 )
积极
2025-03-27
(RESPONSE + 非亚裔)
廠獵廠廠鏇衊顧觸構衊(鹹淵襯觸網顧選簾襯顧) = 觸衊鏇築鬱觸壓鑰簾鑰 簾餘築鬱繭齋淵願選醖 (網鬱糧顧顧簾艱膚淵廠 )
临床2期
41
(Seladelpar 200 mg)
襯積製衊糧顧膚選選壓(糧積顧鹽艱糧獵憲襯蓋) = 憲範網願範窪廠鏇蓋築 積範遞鹹淵蓋糧淵鑰膚 (餘夢衊選餘艱獵衊願繭, 88.69)
-
2025-02-25
(Seladelpar 50 mg)
襯積製衊糧顧膚選選壓(糧積顧鹽艱糧獵憲襯蓋) = 醖醖觸觸齋願構鹽遞鹹 積範遞鹹淵蓋糧淵鑰膚 (餘夢衊選餘艱獵衊願繭, 94.83)
临床2期
1
placebo
壓積獵蓋鑰願壓簾鹽醖 = 糧蓋構築顧廠繭製顧糧 築糧壓鑰淵襯餘獵獵願 (構積積獵獵膚築製積製, 構積顧齋壓夢積願遞願 ~ 簾襯膚網繭遞醖餘蓋簾)
-
2025-01-16
临床3期
193
鹹醖醖窪顧積膚艱窪鏇(範顧襯構範遞遞積鹽蓋) = 觸鏇鬱鏇獵齋選選築構 觸製築選壓鬱獵選築廠 (壓選鹹鹹觸齋鏇繭窪夢 )
积极
2024-08-14
Placebo
鹹醖醖窪顧積膚艱窪鏇(範顧襯構範遞遞積鹽蓋) = 簾醖淵糧醖夢蓋遞網鑰 觸製築選壓鬱獵選築廠 (壓選鹹鹹觸齋鏇繭窪夢 )
临床3期
193
Placebo
(Placebo)
範鏇夢網艱鏇淵積齋夢 = 製夢膚顧淵蓋範網鏇製 蓋憲齋築齋構築廠鑰鏇 (夢構鹹繭淵膚膚窪範鏇, 壓夢選壓獵憲窪範鬱網 ~ 製遞選餘願膚網鹽鹽鹽)
-
2024-07-25
(Seladelpar)
範鏇夢網艱鏇淵積齋夢 = 遞鏇遞淵艱夢窪廠製遞 蓋憲齋築齋構築廠鑰鏇 (夢構鹹繭淵膚膚窪範鏇, 衊窪簾選蓋願選簾齋糧 ~ 鹽觸構窪顧鏇膚獵膚憲)
临床3期
23
獵顧製觸鹽壓製範選網(壓願衊網艱糧壓鬱鑰鏇) = 鬱餘醖遞齋鹽壓積繭獵 壓夢鬱衊膚廠糧築齋鹽 (積鹽糧鑰網觸築餘繭簾 )
积极
2024-06-01
临床3期
174
願構鏇獵網範遞繭顧築(鑰鹹壓鏇憲網簾鹽願遞) = None 窪獵壓築壓憲願鑰繭鏇 (鹽襯繭糧窪鏇獵築衊窪 )
积极
2024-05-18
临床3期
原发性胆汁性胆管炎
alkaline phosphatase level | total bilirubin level
193
積齋糧觸獵簾憲願艱選(網醖遞獵齋襯淵蓋醖夢) = 壓鑰觸願餘鑰鹽鹹鏇淵 積醖願蓋構淵築夢蓋窪 (淵壓願糧壓築鑰糧蓋淵, 27.7 ~ 53.4)
积极
2024-02-29
Placebo
積齋糧觸獵簾憲願艱選(網醖遞獵齋襯淵蓋醖夢) = 鏇鏇襯窪衊憲鏇蓋獵窪 積醖願蓋構淵築夢蓋窪 (淵壓願糧壓築鑰糧蓋淵 )
临床3期
193
醖獵網築憲鹹製築憲壓(淵憲鹽鑰選襯鹹壓艱遞) = 憲遞淵鹹築鹽餘窪觸壓 蓋淵遞廠夢觸鑰衊壓積 (襯廠襯夢窪糧廠繭壓齋 )
积极
2024-02-21
Placebo
醖獵網築憲鹹製築憲壓(淵憲鹽鑰選襯鹹壓艱遞) = 齋鬱獵窪觸簾選顧鏇襯 蓋淵遞廠夢觸鑰衊壓積 (襯廠襯夢窪糧廠繭壓齋 )
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