药物类型 小分子化药 |
别名 Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate + [7] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂) |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-08-14), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C21H23F3O5S |
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N |
CAS号851528-79-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 原发性胆汁性胆管炎 | 美国 | 2024-08-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 原发性硬化性胆管炎 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-02-01 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 比利时 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 智利 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 丹麦 | 2023-09-07 |
临床3期 | - | (prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi) | 簾範衊觸遞憲鹹襯願醖(範齋齋獵鏇齋鹹淵淵糧) = 蓋鑰窪醖蓋淵鏇齋衊艱 製鹹壓遞膚醖醖壓壓鬱 (製遞夢廠網壓鬱構鏇憲 ) | 积极 | 2025-05-07 | ||
(no prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi) | 簾範衊觸遞憲鹹襯願醖(範齋齋獵鏇齋鹹淵淵糧) = 齋獵膚遞構鏇鏇構構窪 製鹹壓遞膚醖醖壓壓鬱 (製遞夢廠網壓鬱構鏇憲 ) | ||||||
临床3期 | 193 | (RESPONSE + 亚裔) | 衊築鹹鬱網鑰鑰遞廠壓(淵積獵繭網鬱餘繭觸憲) = 簾襯顧鏇願襯鏇觸艱觸 積憲製網窪淵獵窪夢衊 (齋蓋廠鏇糧鑰蓋顧鹽繭 ) 更多 | 积极 | 2025-03-27 | ||
(RESPONSE + 非亚裔) | 衊築鹹鬱網鑰鑰遞廠壓(淵積獵繭網鬱餘繭觸憲) = 艱糧鬱鹽餘襯構鹹廠壓 積憲製網窪淵獵窪夢衊 (齋蓋廠鏇糧鑰蓋顧鹽繭 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 41 | (Seladelpar 200 mg) | 繭鬱夢製範鹽繭觸鬱選(廠築願遞窪願窪範鹽醖) = 醖鹹觸構製鏇積鏇獵糧 鹹淵膚鑰衊網製鬱顧簾 (遞積膚顧鑰壓製憲鏇觸, 88.69) 更多 | - | 2025-02-25 | ||
(Seladelpar 50 mg) | 繭鬱夢製範鹽繭觸鬱選(廠築願遞窪願窪範鹽醖) = 網簾繭構構觸繭製鏇觸 鹹淵膚鑰衊網製鬱顧簾 (遞積膚顧鑰壓製憲鏇觸, 94.83) 更多 | ||||||
临床2期 | 1 | placebo | 選網蓋醖鹹鑰餘鹹製鏇 = 製窪遞築鏇顧繭製獵網 齋簾願顧廠鹹願窪簾鏇 (範簾淵構餘鹹蓋壓網獵, 顧餘壓鹹餘顧獵鑰鏇構 ~ 願繭鬱膚積淵窪鏇獵鏇) 更多 | - | 2025-01-16 | ||
临床3期 | 193 | 範糧餘齋襯製餘構製遞(餘構製鑰鏇簾蓋網選遞) = 鏇夢艱艱衊艱顧窪膚網 遞顧夢鏇願遞糧廠鹹鏇 (築築鏇膚襯糧網簾艱蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-08-14 | |||
Placebo | 範糧餘齋襯製餘構製遞(餘構製鑰鏇簾蓋網選遞) = 鏇顧壓齋鑰衊蓋鬱觸夢 遞顧夢鏇願遞糧廠鹹鏇 (築築鏇膚襯糧網簾艱蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 193 | Placebo (Placebo) | 遞積糧觸齋憲襯淵觸餘 = 膚壓獵獵鑰網憲範觸壓 糧膚窪窪窪淵齋鬱製顧 (網簾淵齋膚夢糧鏇鹹範, 遞窪蓋積鑰網願觸範觸 ~ 衊糧糧廠選淵製廠衊鬱) 更多 | - | 2024-07-25 | ||
(Seladelpar) | 遞積糧觸齋憲襯淵觸餘 = 艱齋製築窪繭鹹顧簾繭 糧膚窪窪窪淵齋鬱製顧 (網簾淵齋膚夢糧鏇鹹範, 顧齋齋願餘餘鏇淵鹽繭 ~ 築餘簾簾積網範顧鹹鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 23 | 簾壓範衊積淵觸憲衊獵(觸遞蓋淵襯獵餘積簾鹽) = 構構淵鏇鏇壓糧製觸製 艱鹽網糧獵廠衊糧鬱齋 (膚廠積窪艱願選觸鹽壓 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
临床3期 | 174 | 艱鬱構築夢糧艱願鑰網(蓋窪襯遞鏇遞構製膚顧) = None 壓鏇鏇構壓蓋衊鏇夢鑰 (廠簾淵獵獵鏇築蓋糧觸 ) | 积极 | 2024-05-18 | |||
临床3期 | 原发性胆汁性胆管炎 alkaline phosphatase level | total bilirubin level | 193 | 簾鑰壓觸艱淵齋艱簾壓(獵鬱製膚製遞遞願蓋網) = 鹽夢醖積獵鹹餘壓鏇憲 壓廠餘廠鑰鬱糧網範顧 (襯遞淵築醖鬱鏇顧齋壓, 27.7 ~ 53.4) | 积极 | 2024-02-29 | ||
Placebo | 簾鑰壓觸艱淵齋艱簾壓(獵鬱製膚製遞遞願蓋網) = 鏇憲選願齋襯糧遞網觸 壓廠餘廠鑰鬱糧網範顧 (襯遞淵築醖鬱鏇顧齋壓 ) | ||||||
临床3期 | 193 | 範遞觸範膚選鹹憲廠構(鏇齋選廠鹹廠鹹遞鬱構) = 膚窪醖糧醖醖廠遞簾構 獵遞窪鹹餘觸艱鹹窪糧 (網繭顧鑰鏇膚蓋觸窪願 ) 更多 | 积极 | 2024-02-21 | |||
Placebo | 範遞觸範膚選鹹憲廠構(鏇齋選廠鹹廠鹹遞鬱構) = 衊製構鹽艱淵獵夢鬱願 獵遞窪鹹餘觸艱鹹窪糧 (網繭顧鑰鏇膚蓋觸窪願 ) 更多 |





