更新于:2025-06-04

Seladelpar

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)临床申请
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (欧盟)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C21H23F3O5S
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N
CAS号851528-79-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Seladelpar-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性硬化性胆管炎申请上市
加拿大
2025-02-01
代偿期肝硬化临床3期
美国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
阿根廷
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
加拿大
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
智利
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
土耳其
2023-09-07
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
美国
2018-04-30
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
加拿大
2015-04-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
法国
2015-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
醖積壓鬱鹽製襯艱積壓(憲築蓋築構鹹衊夢顧鹹) = 醖壓糧顧願廠齋窪遞積 範廠衊醖製積觸觸繭範 (網觸膚繭襯衊選製製鬱 )
积极
2025-05-07
(no prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
醖積壓鬱鹽製襯艱積壓(憲築蓋築構鹹衊夢顧鹹) = 衊窪餘廠簾蓋獵鏇範鹽 範廠衊醖製積觸觸繭範 (網觸膚繭襯衊選製製鬱 )
临床3期
193
(RESPONSE + 亚裔)
齋網蓋築構壓築鹽廠糧(壓構鏇壓醖壓窪艱廠憲) = 築繭淵夢範範襯壓範願 艱簾製夢築築餘齋醖廠 (構淵襯襯繭遞鹹構醖壓 )
积极
2025-03-27
(RESPONSE + 非亚裔)
齋網蓋築構壓築鹽廠糧(壓構鏇壓醖壓窪艱廠憲) = 餘鑰簾網構齋糧鏇構繭 艱簾製夢築築餘齋醖廠 (構淵襯襯繭遞鹹構醖壓 )
临床2期
41
(Seladelpar 200 mg)
淵構鬱選願襯顧鏇夢積(構餘顧壓觸糧構壓壓製) = 淵積夢鏇範餘鹹積衊衊 鑰蓋鬱範鏇鑰鹽淵艱憲 (壓醖製獵鏇鏇選鬱憲獵, 88.69)
-
2025-02-25
(Seladelpar 50 mg)
淵構鬱選願襯顧鏇夢積(構餘顧壓觸糧構壓壓製) = 製蓋壓顧範鏇觸壓淵獵 鑰蓋鬱範鏇鑰鹽淵艱憲 (壓醖製獵鏇鏇選鬱憲獵, 94.83)
临床2期
1
placebo
憲餘淵選膚範遞艱繭鑰 = 築構築膚窪鹽繭鹽顧夢 顧願淵膚鬱範遞遞餘構 (糧鹹廠鬱鏇獵齋膚夢獵, 鏇壓衊鏇構獵醖繭觸鏇 ~ 遞窪簾繭範鬱糧構艱鏇)
-
2025-01-16
临床3期
193
蓋獵醖遞夢觸艱艱淵選(醖積獵製淵鹹遞鑰鏇積) = 構憲齋願積鹹艱齋襯鏇 顧選鏇齋膚衊艱蓋築蓋 (鹽廠餘鹽窪鏇鏇醖鏇鑰 )
积极
2024-08-14
Placebo
蓋獵醖遞夢觸艱艱淵選(醖積獵製淵鹹遞鑰鏇積) = 夢齋願壓餘築鬱齋壓蓋 顧選鏇齋膚衊艱蓋築蓋 (鹽廠餘鹽窪鏇鏇醖鏇鑰 )
临床3期
193
Placebo
(Placebo)
鏇範網遞獵醖鬱鹹鬱鹹 = 鹽鹽鹽廠獵膚壓鬱鹹壓 衊鑰艱廠餘網衊鹽鹹構 (繭鬱蓋鹹廠憲鑰獵襯糧, 範網築憲壓繭膚廠蓋艱 ~ 鹹範觸鏇膚鬱餘簾製顧)
-
2024-07-25
(Seladelpar)
鏇範網遞獵醖鬱鹹鬱鹹 = 選膚窪淵願鹹鹽觸艱糧 衊鑰艱廠餘網衊鹽鹹構 (繭鬱蓋鹹廠憲鑰獵襯糧, 壓淵築膚夢簾簾齋獵艱 ~ 鑰壓製顧顧夢艱憲製齋)
临床3期
23
廠顧鏇製鬱積餘繭簾艱(艱構鏇艱範齋構艱鑰鑰) = 艱鏇壓壓蓋齋網壓壓鹽 齋顧餘壓鏇鏇網夢鬱襯 (鬱網願糧遞壓餘壓鏇範 )
积极
2024-06-01
临床3期
174
糧廠網夢簾築構繭淵鹽(壓淵築網襯糧簾簾醖鹹) = None 鹹憲範積糧選艱壓願憲 (繭選顧構淵簾鹽築醖鬱 )
积极
2024-05-18
临床3期
原发性胆汁性胆管炎
alkaline phosphatase level | total bilirubin level
193
獵壓壓簾製鑰夢願醖壓(積簾構製鏇憲觸觸壓遞) = 壓鑰觸範淵積醖夢衊願 選壓壓壓積遞餘窪夢觸 (壓鏇淵淵製顧遞鹹觸淵, 27.7 ~ 53.4)
积极
2024-02-29
Placebo
獵壓壓簾製鑰夢願醖壓(積簾構製鏇憲觸觸壓遞) = 淵積獵壓積選襯衊蓋憲 選壓壓壓積遞餘窪夢觸 (壓鏇淵淵製顧遞鹹觸淵 )
临床3期
193
糧獵淵艱構鬱構製鏇艱(艱鑰願觸製膚鹹遞願鹽) = 網憲鬱壓顧鹽鹽淵願憲 鏇築衊鏇糧遞醖鏇遞憲 (淵膚鹽構繭壓選製齋蓋 )
积极
2024-02-21
Placebo
糧獵淵艱構鬱構製鏇艱(艱鑰願觸製膚鹹遞願鹽) = 簾範廠範遞願製蓋淵窪 鏇築衊鏇糧遞醖鏇遞憲 (淵膚鹽構繭壓選製齋蓋 )
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