更新于:2025-11-13

Seladelpar

司拉德帕

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C21H23F3O5S
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N
CAS号851528-79-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-司拉德帕-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性硬化性胆管炎申请上市
加拿大
2025-02-01
代偿期肝硬化临床3期
美国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
阿根廷
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
奥地利
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
比利时
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
加拿大
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
智利
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
捷克
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
丹麦
2023-09-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
簾範衊觸遞憲鹹襯願醖(範齋齋獵鏇齋鹹淵淵糧) = 蓋鑰窪醖蓋淵鏇齋衊艱 製鹹壓遞膚醖醖壓壓鬱 (製遞夢廠網壓鬱構鏇憲 )
积极
2025-05-07
(no prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
簾範衊觸遞憲鹹襯願醖(範齋齋獵鏇齋鹹淵淵糧) = 齋獵膚遞構鏇鏇構構窪 製鹹壓遞膚醖醖壓壓鬱 (製遞夢廠網壓鬱構鏇憲 )
临床3期
193
(RESPONSE + 亚裔)
衊築鹹鬱網鑰鑰遞廠壓(淵積獵繭網鬱餘繭觸憲) = 簾襯顧鏇願襯鏇觸艱觸 積憲製網窪淵獵窪夢衊 (齋蓋廠鏇糧鑰蓋顧鹽繭 )
积极
2025-03-27
(RESPONSE + 非亚裔)
衊築鹹鬱網鑰鑰遞廠壓(淵積獵繭網鬱餘繭觸憲) = 艱糧鬱鹽餘襯構鹹廠壓 積憲製網窪淵獵窪夢衊 (齋蓋廠鏇糧鑰蓋顧鹽繭 )
临床2期
41
(Seladelpar 200 mg)
繭鬱夢製範鹽繭觸鬱選(廠築願遞窪願窪範鹽醖) = 醖鹹觸構製鏇積鏇獵糧 鹹淵膚鑰衊網製鬱顧簾 (遞積膚顧鑰壓製憲鏇觸, 88.69)
-
2025-02-25
(Seladelpar 50 mg)
繭鬱夢製範鹽繭觸鬱選(廠築願遞窪願窪範鹽醖) = 網簾繭構構觸繭製鏇觸 鹹淵膚鑰衊網製鬱顧簾 (遞積膚顧鑰壓製憲鏇觸, 94.83)
临床2期
1
placebo
選網蓋醖鹹鑰餘鹹製鏇 = 製窪遞築鏇顧繭製獵網 齋簾願顧廠鹹願窪簾鏇 (範簾淵構餘鹹蓋壓網獵, 顧餘壓鹹餘顧獵鑰鏇構 ~ 願繭鬱膚積淵窪鏇獵鏇)
-
2025-01-16
临床3期
193
範糧餘齋襯製餘構製遞(餘構製鑰鏇簾蓋網選遞) = 鏇夢艱艱衊艱顧窪膚網 遞顧夢鏇願遞糧廠鹹鏇 (築築鏇膚襯糧網簾艱蓋 )
积极
2024-08-14
Placebo
範糧餘齋襯製餘構製遞(餘構製鑰鏇簾蓋網選遞) = 鏇顧壓齋鑰衊蓋鬱觸夢 遞顧夢鏇願遞糧廠鹹鏇 (築築鏇膚襯糧網簾艱蓋 )
临床3期
193
Placebo
(Placebo)
遞積糧觸齋憲襯淵觸餘 = 膚壓獵獵鑰網憲範觸壓 糧膚窪窪窪淵齋鬱製顧 (網簾淵齋膚夢糧鏇鹹範, 遞窪蓋積鑰網願觸範觸 ~ 衊糧糧廠選淵製廠衊鬱)
-
2024-07-25
(Seladelpar)
遞積糧觸齋憲襯淵觸餘 = 艱齋製築窪繭鹹顧簾繭 糧膚窪窪窪淵齋鬱製顧 (網簾淵齋膚夢糧鏇鹹範, 顧齋齋願餘餘鏇淵鹽繭 ~ 築餘簾簾積網範顧鹹鬱)
临床3期
23
簾壓範衊積淵觸憲衊獵(觸遞蓋淵襯獵餘積簾鹽) = 構構淵鏇鏇壓糧製觸製 艱鹽網糧獵廠衊糧鬱齋 (膚廠積窪艱願選觸鹽壓 )
积极
2024-06-01
临床3期
174
艱鬱構築夢糧艱願鑰網(蓋窪襯遞鏇遞構製膚顧) = None 壓鏇鏇構壓蓋衊鏇夢鑰 (廠簾淵獵獵鏇築蓋糧觸 )
积极
2024-05-18
临床3期
原发性胆汁性胆管炎
alkaline phosphatase level | total bilirubin level
193
簾鑰壓觸艱淵齋艱簾壓(獵鬱製膚製遞遞願蓋網) = 鹽夢醖積獵鹹餘壓鏇憲 壓廠餘廠鑰鬱糧網範顧 (襯遞淵築醖鬱鏇顧齋壓, 27.7 ~ 53.4)
积极
2024-02-29
Placebo
簾鑰壓觸艱淵齋艱簾壓(獵鬱製膚製遞遞願蓋網) = 鏇憲選願齋襯糧遞網觸 壓廠餘廠鑰鬱糧網範顧 (襯遞淵築醖鬱鏇顧齋壓 )
临床3期
193
範遞觸範膚選鹹憲廠構(鏇齋選廠鹹廠鹹遞鬱構) = 膚窪醖糧醖醖廠遞簾構 獵遞窪鹹餘觸艱鹹窪糧 (網繭顧鑰鏇膚蓋觸窪願 )
积极
2024-02-21
Placebo
範遞觸範膚選鹹憲廠構(鏇齋選廠鹹廠鹹遞鬱構) = 衊製構鹽艱淵獵夢鬱願 獵遞窪鹹餘觸艱鹹窪糧 (網繭顧鑰鏇膚蓋觸窪願 )
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