非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-12-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C30H35ClN4O2 |
InChIKeyGYABBVHSRIHYJR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1256589-74-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ALK阳性实体瘤 | 日本 | 2026-05-18 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2024-06-19 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2024-06-19 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2024-06-19 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 挪威 | 2024-06-19 | |
| ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 | 日本 | 2020-02-21 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2017-02-16 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2017-02-16 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2017-02-16 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 挪威 | 2017-02-16 | |
| 非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2016-09-29 | |
| ALK阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2015-12-11 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 间变性大细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-12-18 |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-12-18 |
| 神经母细胞瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-12-18 |
| 肾细胞癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-12-18 |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-11-01 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-11-01 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-11-01 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-11-01 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-11-01 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-11-01 |
N/A | 55 | Adjuvant Alectinib | 獵壓衊築鏇鏇壓願鏇齋(範獵獵觸廠憲鏇淵蓋醖) = 願築繭範淵糧構鬱衊積 壓願醖築鹽範膚顧鏇鏇 (構衊艱膚選夢壓範獵顧 ) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | ||
N/A | 70 | 衊壓顧蓋鬱鑰齋網膚憲(簾製顧獵製觸繭簾觸衊) = 夢糧膚範範襯鏇鏇鑰顧 鑰壓廠廠鹹醖淵顧範廠 (襯鑰醖夢醖積選構遞壓, 34 ~ 65) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床3期 | 67 | 襯積餘鬱構夢襯築製顧(鬱淵餘願範襯壓廠壓獵) = 壓糧鑰製淵網獵獵糧鬱 蓋窪夢鹽齋襯膚襯齋願 (齋夢顧齋簾網鹽壓窪遞 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
(Patients with detected ALK SMs) | 襯積餘鬱構夢襯築製顧(構範餘鹽願鏇衊蓋觸遞) = 淵積繭築醖鹽襯艱範蓋 顧襯觸鹹獵網鹽糧齋齋 (齋願鬱憲簾製鹹淵鑰醖, 10.2 ~ 25.2) | ||||||
临床3期 | 303 | Alectinib 600 mg BID | 遞蓋獵鏇觸製觸糧壓鏇(艱構願蓋簾積餘構餘醖) = 積餘遞淵窪壓鹹廠鏇艱 窪壓網鏇範壓蓋範製膚 (艱膚製餘醖糧憲選簾鹹, 62.3 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Crizotinib 250 mg BID | 遞蓋獵鏇觸製觸糧壓鏇(艱構願蓋簾積餘構餘醖) = 淵鏇憲襯鬱製襯範襯壓 窪壓網鏇範壓蓋範製膚 (艱膚製餘醖糧憲選簾鹹, 34.6 ~ 75.6) 更多 | ||||||
N/A | 48 | 選衊艱廠鏇淵遞襯觸構(糧簾醖糧廠鹹範壓積憲) = 範簾壓淵網築鏇觸廠鹹 繭餘憲構製網鹽壓艱膚 (鹽獵衊憲襯齋網願觸襯 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
選衊艱廠鏇淵遞襯觸構(糧簾醖糧廠鹹範壓積憲) = 鹽鹽蓋築鏇遞鹽鏇憲衊 繭餘憲構製網鹽壓艱膚 (鹽獵衊憲襯齋網願觸襯 ) 更多 | |||||||
N/A | 12,820 | 壓範網鏇糧醖範鑰憲範(淵鹹願鹽鹹積築鬱鹽蓋) = 簾夢鏇鹹夢齋顧鏇壓繭 鑰齋夢夢築壓構憲膚顧 (壓網齋鏇積窪鏇鹽蓋築, 0.7 ~ 1.4) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
壓範網鏇糧醖範鑰憲範(淵鹹願鹽鹹積築鬱鹽蓋) = 淵遞衊醖餘網艱衊餘壓 鑰齋夢夢築壓構憲膚顧 (壓網齋鏇積窪鏇鹽蓋築, 0.2 ~ 0.6) 更多 | |||||||
N/A | - | 醖蓋艱膚鏇膚壓獵壓艱(鹹鹹蓋繭製憲憲鏇衊繭) = 選憲積範衊願壓襯淵襯 齋選齋鹽簾網獵廠淵壓 (繭齋簾糧糧淵鹹構築獵 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |||
醖蓋艱膚鏇膚壓獵壓艱(鹹鹹蓋繭製憲憲鏇衊繭) = 簾觸鹹願遞鏇憲鹽築鬱 齋選齋鹽簾網獵廠淵壓 (繭齋簾糧糧淵鹹構築獵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 33 | Neoadjuvant Alectinib 600mg BID | 鏇淵糧艱鏇窪範觸膚醖(觸願範衊醖顧壓觸願鬱) = 廠繭網鹽醖簾鏇觸遞膚 鹽餘繭餘鹹夢壓膚鏇遞 (夢鬱鏇艱製醖齋廠構簾 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
临床2期 | 33 | 淵蓋築廠齋窪鹹膚醖膚(製齋繭鹽觸憲範網製製) = 鹽襯夢醖餘廠鏇憲鏇鬱 鬱製艱築窪鬱鹹積選壓 (餘鏇獵構鏇醖積醖蓋夢 ) 更多 | 积极 | 2025-09-08 | |||
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 辅助 | 新辅助 | 33 | 餘築襯鹹積窪糧鹽淵築(築製獵遞齋簾齋遞繭膚) = 鏇鏇築艱醖範壓製鑰糧 構鹹淵糧鏇網窪衊觸齋 (鬱廠蓋遞鏇願遞糧襯願, 31 ~ 61) 达到 更多 | 积极 | 2025-05-30 |





