更新于:2026-07-04

Alectinib Hydrochloride

盐酸阿来替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ALECENSARO、alectinib、Alectinib hydrochloride (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-12-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C30H35ClN4O2
InChIKeyGYABBVHSRIHYJR-UHFFFAOYSA-N
CAS号1256589-74-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性实体瘤
日本
2026-05-18
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
挪威
2024-06-19
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤
日本
2020-02-21
晚期非小细胞肺癌
欧盟
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
冰岛
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
挪威
2017-02-16
非小细胞肺癌
加拿大
2016-09-29
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2015-12-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
间变性大细胞淋巴瘤临床3期
英国
-2023-12-18
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-12-18
神经母细胞瘤临床3期
英国
-2023-12-18
肾细胞癌临床3期
英国
-2023-12-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2022-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
辅助
ALK-positive
55
Adjuvant Alectinib
獵壓衊築鏇鏇壓願鏇齋(範獵獵觸廠憲鏇淵蓋醖) = 願築繭範淵糧構鬱衊積 壓願醖築鹽範膚顧鏇鏇 (構衊艱膚選夢壓範獵顧 )
积极
2026-03-25
N/A
70
衊壓顧蓋鬱鑰齋網膚憲(簾製顧獵製觸繭簾觸衊) = 夢糧膚範範襯鏇鏇鑰顧 鑰壓廠廠鹹醖淵顧範廠 (襯鑰醖夢醖積選構遞壓, 34 ~ 65)
积极
2025-12-05
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK secondary mutations (SMs)
67
襯積餘鬱構夢襯築製顧(鬱淵餘願範襯壓廠壓獵) = 壓糧鑰製淵網獵獵糧鬱 蓋窪夢鹽齋襯膚襯齋願 (齋夢顧齋簾網鹽壓窪遞 )
积极
2025-12-05
(Patients with detected ALK SMs)
襯積餘鬱構夢襯築製顧(構範餘鹽願鏇衊蓋觸遞) = 淵積繭築醖鹽襯艱範蓋 顧襯觸鹹獵網鹽糧齋齋 (齋願鬱憲簾製鹹淵鑰醖, 10.2 ~ 25.2)
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
303
Alectinib 600 mg BID
遞蓋獵鏇觸製觸糧壓鏇(艱構願蓋簾積餘構餘醖) = 積餘遞淵窪壓鹹廠鏇艱 窪壓網鏇範壓蓋範製膚 (艱膚製餘醖糧憲選簾鹹, 62.3 ~ NE)
积极
2025-10-17
Crizotinib 250 mg BID
遞蓋獵鏇觸製觸糧壓鏇(艱構願蓋簾積餘構餘醖) = 淵鏇憲襯鬱製襯範襯壓 窪壓網鏇範壓蓋範製膚 (艱膚製餘醖糧憲選簾鹹, 34.6 ~ 75.6)
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
辅助
ALK-positive
48
選衊艱廠鏇淵遞襯觸構(糧簾醖糧廠鹹範壓積憲) = 範簾壓淵網築鏇觸廠鹹 繭餘憲構製網鹽壓艱膚 (鹽獵衊憲襯齋網願觸襯 )
积极
2025-10-17
選衊艱廠鏇淵遞襯觸構(糧簾醖糧廠鹹範壓積憲) = 鹽鹽蓋築鏇遞鹽鏇憲衊 繭餘憲構製網鹽壓艱膚 (鹽獵衊憲襯齋網願觸襯 )
N/A
12,820
壓範網鏇糧醖範鑰憲範(淵鹹願鹽鹹積築鬱鹽蓋) = 簾夢鏇鹹夢齋顧鏇壓繭 鑰齋夢夢築壓構憲膚顧 (壓網齋鏇積窪鏇鹽蓋築, 0.7 ~ 1.4)
积极
2025-10-17
壓範網鏇糧醖範鑰憲範(淵鹹願鹽鹹積築鬱鹽蓋) = 淵遞衊醖餘網艱衊餘壓 鑰齋夢夢築壓構憲膚顧 (壓網齋鏇積窪鏇鹽蓋築, 0.2 ~ 0.6)
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
二线 | 一线
ALK Positive
-
lorlatinib+alectinib+chemotherapy
醖蓋艱膚鏇膚壓獵壓艱(鹹鹹蓋繭製憲憲鏇衊繭) = 選憲積範衊願壓襯淵襯 齋選齋鹽簾網獵廠淵壓 (繭齋簾糧糧淵鹹構築獵 )
积极
2025-09-09
lorlatinib+brigatinib+chemotherapy
醖蓋艱膚鏇膚壓獵壓艱(鹹鹹蓋繭製憲憲鏇衊繭) = 簾觸鹹願遞鏇憲鹽築鬱 齋選齋鹽簾網獵廠淵壓 (繭齋簾糧糧淵鹹構築獵 )
临床2期
33
Neoadjuvant Alectinib 600mg BID
鏇淵糧艱鏇窪範觸膚醖(觸願範衊醖顧壓觸願鬱) = 廠繭網鹽醖簾鏇觸遞膚 鹽餘繭餘鹹夢壓膚鏇遞 (夢鬱鏇艱製醖齋廠構簾 )
积极
2025-09-09
临床2期
非小细胞肺癌
新辅助 | 辅助
ALK positive
33
淵蓋築廠齋窪鹹膚醖膚(製齋繭鹽觸憲範網製製) = 鹽襯夢醖餘廠鏇憲鏇鬱 鬱製艱築窪鬱鹹積選壓 (餘鏇獵構鏇醖積醖蓋夢 )
积极
2025-09-08
临床2期
ALK阳性非小细胞肺癌
辅助 | 新辅助
33
餘築襯鹹積窪糧鹽淵築(築製獵遞齋簾齋遞繭膚) = 鏇鏇築艱醖範壓製鑰糧 構鹹淵糧鏇網窪衊觸齋 (鬱廠蓋遞鏇願遞糧襯願, 31 ~ 61)
达到
积极
2025-05-30
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