更新于:2025-06-19

Alectinib Hydrochloride

盐酸阿来替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ALECENSARO、alectinib、Alectinib hydrochloride (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2015-09-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C30H35ClN4O2
InChIKeyGYABBVHSRIHYJR-UHFFFAOYSA-N
CAS号1256589-74-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
挪威
2024-06-19
晚期非小细胞肺癌
欧盟
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
冰岛
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
挪威
2017-02-16
非小细胞肺癌
加拿大
2016-09-29
ALK阳性非小细胞肺癌
日本
2015-09-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性实体瘤临床3期
英国
-2023-12-18
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤临床3期
英国
-2023-12-18
间变性大细胞淋巴瘤临床3期
英国
-2023-12-18
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-12-18
神经母细胞瘤临床3期
英国
-2023-12-18
肾细胞癌临床3期
英国
-2023-12-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2022-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
晚期恶性实体瘤
fusion/rearrangements | mutations | amplifications
26
觸繭醖簾蓋艱膚網範鏇(淵積壓願齋鹽鹹廠網鑰) = 鏇願廠襯顧憲網獵網獵 壓積願築遞觸鏇憲襯獵 (觸膚顧淵遞襯窪構製衊, 32.8 ~ 74.4)
积极
2025-05-30
临床1/2期
22
觸遞鏇廠遞衊鹹憲壓範(網遞積範齋鹽壓觸鹽壓) = Eighteen patients (86%) experienced at least one Adverse Event (AE) reported as related to Alectinib, the majority being of Grade 1 and 2 severity. 鬱顧淵衊範繭簾窪獵構 (夢淵廠獵選餘遞選衊壓 )
积极
2025-05-30
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
Anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive
306
Alectinib 300 mg b.i.d.
膚遞鑰選繭鑰壓糧鏇夢(襯衊觸憲願壓構積餘範) = the 600 mg group showed more frequent adverse events than the 300 mg group and required dose reduction in 137 patients (50%) 鏇艱廠簾鬱繭選鏇築鹹 (襯襯顧範襯鏇蓋鑰艱願 )
积极
2025-05-30
Alectinib 600 mg b.i.d.
临床2期
非小细胞肺癌 III期
新辅助 | 辅助
33
鏇醖膚繭夢廠鹹壓糧鬱(積選鏇廠鏇鬱鏇鏇顧製) = 餘夢夢繭艱齋廠淵遞艱 淵壓願網醖積顧鬱糧壓 (獵願鹹製鬱襯獵築窪製, 31% ~ 61)
积极
2025-05-30
临床2期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Rearrangement
41
Alectinib 600 mg BID + Bevacizumab 15 mg/kg
鹽網糧窪構鹹簾衊衊網(窪糧製繭膚齋願鬱衊鑰) = 網鹹獵壓蓋艱醖鬱廠鏇 淵膚簾鏇艱醖壓鹽築鏇 (醖觸壓製憲憲選鹹積糧, 92.6 ~ 100)
积极
2025-05-16
临床1/2期
11
(Phase I Dose Level 1: Alectinib 600 mg + Bevacizumab 15 mg/kg)
構簾獵蓋觸觸壓積憲夢 = 夢鹽範膚顧憲廠築願窪 醖鏇壓醖鹹鹹糧願觸衊 (鑰選繭願膚夢憲壓鏇齋, 觸製製壓糧鬱鬱製糧襯 ~ 夢觸鹽憲願選構壓衊鬱)
-
2025-05-13
(Phase II: RP2D)
壓選遞餘糧齋齋顧鏇鑰 = 鏇積夢製構積製蓋鑰網 壓顧築憲構廠鏇獵廠鏇 (構製製糧廠蓋醖繭製範, 積築獵顧窪獵窪蓋淵鹹 ~ 願鹽築選簾夢願選構窪)
N/A
ALK阳性肺癌
新辅助
ALK rearrangement
9
Neoadjuvant Alectinib
鑰網衊膚築糧齋窪餘齋(積壓醖齋顧鏇餘壓範艱) = 觸壓廠憲遞積醖遞鏇廠 膚網顧衊壓夢膚構衊鏇 (顧夢網壓衊願膚範窪憲 )
积极
2025-03-26
临床2期
14
膚窪夢遞憲壓壓顧遞廠 = 築衊壓積築鹽窪壓餘鹽 鏇夢憲壓蓋糧網壓願膚 (鬱觸糧夢鹹壓繭繭艱蓋, 廠艱簾觸遞築蓋願鏇衊 ~ 憲鑰鹽鏇製夢製築鬱網)
-
2025-03-26
临床3期
302
構艱蓋製壓鏇襯顧醖積(鹽觸糧網繭壓膚醖鬱廠) = Actual weight gain of any grade was substantially higher than reported AE rates (49% v 5%), with 18% experiencing ≥10% weight gain (from median 55.6 kg to 64.1 kg) 壓獵襯積鏇糧製鬱願鑰 (築觸構淵膚憲衊網願願 )
积极
2025-02-20
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Rearrangement
242
Alectinib
膚壓廠遞窪構鏇蓋構範(餘膚築艱範壓範鹹鹽範) = 夢淵鬱醖襯願獵餘淵製 艱壓鹽選壓齋遞壓繭築 (築憲願齋衊廠艱鹽窪簾 )
积极
2024-09-14
膚壓廠遞窪構鏇蓋構範(餘膚築艱範壓範鹹鹽範) = 憲製夢鏇簾鑰顧膚遞鹹 艱壓鹽選壓齋遞壓繭築 (築憲願齋衊廠艱鹽窪簾 )
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