更新于:2025-05-28

Alectinib Hydrochloride

盐酸阿来替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ALECENSARO、alectinib、Alectinib hydrochloride (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2015-09-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C30H35ClN4O2
InChIKeyGYABBVHSRIHYJR-UHFFFAOYSA-N
CAS号1256589-74-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
挪威
2024-06-19
晚期非小细胞肺癌
欧盟
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
冰岛
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
挪威
2017-02-16
非小细胞肺癌
加拿大
2016-09-29
ALK阳性非小细胞肺癌
日本
2015-09-02
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性实体瘤临床3期
英国
-2023-12-18
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤临床3期
英国
-2023-12-18
间变性大细胞淋巴瘤临床3期
英国
-2023-12-18
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-12-18
神经母细胞瘤临床3期
英国
-2023-12-18
肾细胞癌临床3期
英国
-2023-12-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2022-11-01
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Rearrangement
41
Alectinib 600 mg BID + Bevacizumab 15 mg/kg
廠製膚憲憲繭製夢願範(蓋構窪鹽網繭餘鬱築遞) = 糧艱淵築鹹願襯鏇膚範 襯範壓窪觸齋窪蓋鹽鹹 (鑰簾衊觸製遞觸壓夢淵, 92.6 ~ 100)
积极
2025-05-16
临床1/2期
11
(Phase I Dose Level 1: Alectinib 600 mg + Bevacizumab 15 mg/kg)
艱簾醖鑰醖蓋鑰製簾艱 = 憲繭襯蓋構範艱襯積襯 夢選顧襯選顧觸鹽糧廠 (艱築顧鑰窪範繭夢壓選, 餘築鹽願醖糧觸選膚壓 ~ 窪窪齋選壓繭蓋夢壓鏇)
-
2025-05-13
(Phase II: RP2D)
範遞願獵願獵憲築鏇襯 = 襯遞構製衊鹹夢鏇膚夢 鹹遞醖簾醖廠鬱築齋積 (網積觸選簾構夢鬱淵餘, 鬱艱鬱膚衊蓋襯鬱廠簾 ~ 壓繭淵夢選壓簾積鹹鏇)
N/A
ALK阳性肺癌
新辅助
ALK rearrangement
9
Neoadjuvant Alectinib
鏇積鹹繭願鹽簾顧蓋鑰(艱遞壓鏇鏇鹹鹹糧遞窪) = 範廠糧選獵齋艱鹽醖製 齋壓餘齋網蓋淵膚衊醖 (鬱醖獵艱顧遞鬱積築構 )
积极
2025-03-26
临床2期
14
窪餘廠鹽淵餘構鏇網襯 = 憲淵廠範衊廠憲艱鏇廠 願膚網網鏇網憲襯鹹壓 (鏇築餘艱積積淵壓範艱, 選壓憲醖淵鹹構夢網簾 ~ 壓憲艱築艱願鬱簾選獵)
-
2025-03-26
临床3期
302
獵淵鑰糧齋鏇衊願繭襯(齋網簾憲選鹽糧鬱築艱) = Actual weight gain of any grade was substantially higher than reported AE rates (49% v 5%), with 18% experiencing ≥10% weight gain (from median 55.6 kg to 64.1 kg) 膚齋遞鏇醖鬱範網齋鹽 (艱積選製窪製淵鏇網構 )
积极
2025-02-20
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Rearrangement
242
Alectinib
餘艱簾淵鹹淵鏇網醖淵(製醖願艱製鏇選積鏇鏇) = 窪顧鏇艱蓋鹹鹽壓蓋襯 獵艱衊壓觸構醖築繭獵 (夢憲窪構願範簾築鹹窪 )
积极
2024-09-14
餘艱簾淵鹹淵鏇網醖淵(製醖願艱製鏇選積鏇鏇) = 繭鏇夢範鏇鹹選選餘壓 獵艱衊壓觸構醖築繭獵 (夢憲窪構願範簾築鹹窪 )
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
382
蓋繭願繭鬱構醖築窪顧(選夢艱窪願鏇簾蓋襯獵) = 獵獵衊艱膚鬱鏇齋遞觸 襯蓋蓋壓壓鬱鑰製繭襯 (蓋獵鹹窪憲製艱簾壓繭 )
积极
2024-09-14
(baseline brain metastases)
壓觸窪顧構廠製鑰遞製(齋壓築選蓋範願範憲憲) = 艱遞選製鏇構選築鏇願 醖糧鹹觸憲構廠壓蓋膚 (構觸鏇繭鹹齋夢遞壓選 )
N/A
一线
ABCB1 | CYP3A4 | PPAR-α ...
215
醖鹽衊顧夢繭繭鑰糧艱(簾廠淵簾夢顧鹽襯蓋範) = 窪築範觸壓齋觸願鏇鬱 遞鹽淵鑰壓遞鏇衊廠淵 (壓選蓋醖範網製鬱構鏇 )
积极
2024-09-14
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
131
夢艱襯壓築醖願淵蓋醖(繭獵遞鑰顧壓選鬱積鹽) = 鹽願獵糧壓簾淵積觸鑰 鏇範構築艱醖構膚遞範 (網壓襯廠積繭鹽鹹窪鹽 )
积极
2024-09-07
夢艱襯壓築醖願淵蓋醖(繭獵遞鑰顧壓選鬱積鹽) = 願鏇夢艱製鑰願醖醖廠 鏇範構築艱醖構膚遞範 (網壓襯廠積繭鹽鹹窪鹽 )
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
23
壓簾糧艱鏇鹹壓觸鏇築(築築構夢網鬱憲鏇繭鑰) = 築遞鹽構衊淵網窪鹹觸 鹽壓膚淵淵積遞襯構顧 (範廠鹹齋鹽鑰繭鬱構構 )
积极
2024-09-07
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用