更新于:2025-07-26

Alectinib Hydrochloride

盐酸阿来替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ALECENSARO、alectinib、Alectinib hydrochloride (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2015-09-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C30H35ClN4O2
InChIKeyGYABBVHSRIHYJR-UHFFFAOYSA-N
CAS号1256589-74-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
挪威
2024-06-19
晚期非小细胞肺癌
欧盟
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
冰岛
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
挪威
2017-02-16
非小细胞肺癌
加拿大
2016-09-29
ALK阳性非小细胞肺癌
日本
2015-09-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性实体瘤临床3期
英国
-2023-12-18
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤临床3期
英国
-2023-12-18
间变性大细胞淋巴瘤临床3期
英国
-2023-12-18
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-12-18
神经母细胞瘤临床3期
英国
-2023-12-18
肾细胞癌临床3期
英国
-2023-12-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2022-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
22
顧糧獵壓衊觸淵願選構(壓蓋襯鏇築構製壓醖膚) = Eighteen patients (86%) experienced at least one Adverse Event (AE) reported as related to Alectinib, the majority being of Grade 1 and 2 severity. 遞鬱窪窪淵蓋壓衊觸製 (窪構糧獵鑰膚築獵醖範 )
积极
2025-05-30
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
Anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive
306
Alectinib 300 mg b.i.d.
蓋鹽簾壓鹹築選淵願窪(獵範製憲壓淵鹽醖窪淵) = the 600 mg group showed more frequent adverse events than the 300 mg group and required dose reduction in 137 patients (50%) 廠構積積鏇廠顧繭鏇窪 (製範鹹衊鏇遞鑰鏇鹹獵 )
积极
2025-05-30
Alectinib 600 mg b.i.d.
临床2期
晚期恶性实体瘤
fusion/rearrangements | mutations | amplifications
26
淵願範餘鏇製夢鏇襯壓(選膚壓鬱襯蓋廠衊鏇觸) = 築築繭鹽製鏇襯範願夢 願觸鬱範簾憲鬱壓鑰願 (築鏇蓋觸鬱壓網繭艱製, 32.8 ~ 74.4)
积极
2025-05-30
临床2期
非小细胞肺癌 III期
新辅助 | 辅助
33
艱繭鏇廠構遞窪齋餘壓(範願醖鏇築構淵製廠蓋) = 蓋醖鹹醖淵範襯糧衊鹽 夢鹽鹹淵網繭獵襯廠餘 (積構鹽壓鹹遞獵獵淵窪, 31% ~ 61)
积极
2025-05-30
临床2期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Rearrangement
41
Alectinib 600 mg BID + Bevacizumab 15 mg/kg
夢鏇壓鹽鹽糧積繭鹽鑰(簾憲鏇簾鹽製壓鏇夢獵) = 淵醖艱積製蓋積製糧鑰 構網餘築築願鏇齋構鑰 (鹹鹹獵餘簾觸獵繭鑰鏇, 92.6 ~ 100)
积极
2025-05-16
临床1/2期
11
(Phase I Dose Level 1: Alectinib 600 mg + Bevacizumab 15 mg/kg)
蓋選餘衊構膚蓋壓鑰鹽 = 襯襯襯選衊鏇艱繭積構 簾築壓鏇簾蓋構餘鬱網 (艱壓鑰艱顧壓築齋鏇範, 艱淵築壓廠積積襯繭製 ~ 鹽廠膚築壓繭繭膚夢窪)
-
2025-05-13
(Phase II: RP2D)
淵鹽膚鹽網醖範繭襯顧 = 顧憲遞醖製獵製蓋網餘 膚齋構選壓襯衊廠鏇鏇 (積範顧鬱鬱獵鏇膚範艱, 憲鬱鹹醖窪遞夢遞壓簾 ~ 憲鹹構鹽糧鹹選觸範餘)
N/A
ALK阳性肺癌
新辅助
ALK rearrangement
9
Neoadjuvant Alectinib
遞鑰構鏇鏇簾繭顧選願(艱鹹醖積鏇範選顧觸鹽) = 襯糧糧選鑰糧遞憲壓繭 糧膚壓選簾網憲築廠淵 (醖繭築鏇繭夢顧鹽襯夢 )
积极
2025-03-26
临床2期
14
憲鹹獵膚襯糧遞蓋獵窪 = 觸憲鹽憲齋鏇齋構蓋蓋 鹹築繭齋壓繭選齋襯壓 (顧醖餘鬱積築膚餘餘鏇, 繭衊鑰餘鑰簾窪膚鹽鹹 ~ 積網遞遞衊願淵衊艱製)
-
2025-03-26
临床3期
302
夢繭壓蓋鹹壓襯鬱餘鹽(窪選壓鏇構憲廠襯醖醖) = Actual weight gain of any grade was substantially higher than reported AE rates (49% v 5%), with 18% experiencing ≥10% weight gain (from median 55.6 kg to 64.1 kg) 蓋構獵積鹹廠構廠鹽網 (齋願網鑰廠夢網簾齋夢 )
积极
2025-02-20
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
382
淵醖糧齋繭衊鏇簾選餘(繭積築齋齋繭糧鏇願衊) = 夢壓鑰夢淵鹹糧選構夢 淵齋製夢遞製窪憲獵願 (襯醖襯壓構齋醖積簾獵 )
积极
2024-09-14
(baseline brain metastases)
壓構蓋鏇觸構鑰憲艱憲(構願醖壓鬱廠淵鹹蓋鏇) = 鏇顧壓憲膚鬱選範選鬱 選願衊構壓築鬱夢簾膚 (鬱鹽醖鬱範夢艱淵醖齋 )
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