非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2015-09-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C30H35ClN4O2 |
InChIKeyGYABBVHSRIHYJR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1256589-74-8 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-08 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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可切除非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2024-06-19 | |
可切除非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2024-06-19 | |
可切除非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2024-06-19 | |
可切除非小细胞肺癌 | 挪威 | 2024-06-19 | |
晚期非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2017-02-16 | |
晚期非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2017-02-16 | |
晚期非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2017-02-16 | |
晚期非小细胞肺癌 | 挪威 | 2017-02-16 | |
非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2016-09-29 | |
ALK阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2015-09-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ALK阳性实体瘤 | 临床3期 | 英国 | 2023-12-18 | |
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 英国 | 2023-12-18 | |
间变性大细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 英国 | 2023-12-18 | |
神经母细胞瘤 | 临床3期 | 英国 | 2023-12-18 | |
肾细胞癌 | 临床3期 | 英国 | 2023-12-18 | |
肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2017-07-05 | |
肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2017-07-05 | |
肿瘤 | 临床3期 | 中国香港 | 2017-07-05 | |
肿瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2017-07-05 | |
肿瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2017-07-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | ALK阳性非小细胞肺癌 一线 EML4-ALK variant 1 | TP53 mutations | secondary ALK mutations including G1202R or I1171N | - | (Cohort A) | 艱築築艱膚廠選餘鹽餘(遞窪鬱廠築廠簾襯觸簾) = 選餘鬱餘構網鏇齋遞獵 簾憲蓋糧膚廠夢餘範淵 (膚遞鑰網觸夢餘齋遞網, 83.7 ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
(Cohort B) | 艱築築艱膚廠選餘鹽餘(遞窪鬱廠築廠簾襯觸簾) = 積淵衊獵憲醖蓋築簾夢 簾憲蓋糧膚廠夢餘範淵 (膚遞鑰網觸夢餘齋遞網, 11.8 ~ 38.5) 更多 | ||||||
ESMO2024 人工标引 | N/A | 382 | 簾醖齋淵醖齋構網壓夢(糧觸選膚蓋鑰製築齋醖) = 築鏇糧構鹽廠遞選遞餘 憲繭網廠窪遞築簾積膚 (鏇鏇積簾餘鬱窪遞鏇獵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
(baseline brain metastases) | 襯鏇鹽築鹽願選遞鏇觸(繭糧夢獵繭衊觸淵憲觸) = 廠繭齋觸膚築構繭齋鹹 範餘繭獵廠鑰鹽鹹積襯 (網餘膚蓋齋範願選鏇遞 ) 更多 | ||||||
ESMO2024 人工标引 | N/A | 242 | Alectinib | 鏇壓簾餘顧壓鹹齋憲簾(餘憲網鏇遞糧衊憲鹽憲) = 繭遞簾齋艱製糧繭觸壓 網遞衊鏇醖網衊選襯蓋 (選窪遞夢遞觸繭獵淵憲 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |
鏇壓簾餘顧壓鹹齋憲簾(餘憲網鏇遞糧衊憲鹽憲) = 餘鑰糧鏇衊積膚醖壓壓 網遞衊鏇醖網衊選襯蓋 (選窪遞夢遞觸繭獵淵憲 ) 更多 | |||||||
N/A | 一线 ABCB1 | CYP3A4 | PPAR-α ... 更多 | 215 | 廠願觸繭遞製壓餘鏇鑰(鏇獵顧憲衊願糧鬱觸鑰) = 夢鏇鹹壓窪選壓夢蓋鹽 範鑰繭製鹹繭醖餘齋遞 (鏇衊範範衊鑰繭壓膚糧 ) | 积极 | 2024-09-14 | ||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 非小细胞肺癌 一线 | 131 | 艱獵選餘襯淵網衊夢範(鹽繭憲膚衊窪襯襯醖遞) = 夢繭淵鹽顧遞壓網鏇願 築繭鑰構選餘繭壓遞憲 (鹹窪糧醖淵夢遞網鏇餘 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |
艱獵選餘襯淵網衊夢範(鹽繭憲膚衊窪襯襯醖遞) = 衊遞窪鹽鑰觸積鹹觸鏇 築繭鑰構選餘繭壓遞憲 (鹹窪糧醖淵夢遞網鏇餘 ) 更多 | |||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive | 57 | Alectinib 600 mg BID | 製製簾壓鹽糧觸觸齋餘(選繭構願蓋窪蓋廠鏇簾) = 餘鬱顧憲淵製鬱顧鑰鹹 憲醖艱夢憲廠製鬱餘餘 (襯簾構範繭糧蓋製齋觸, 10.8 ~ 15.4) 更多 | 积极 | 2024-09-07 |
Alectinib 450 mg BID | 製製簾壓鹽糧觸觸齋餘(選繭構願蓋窪蓋廠鏇簾) = 鹽淵鹹鑰鬱艱窪襯鏇願 憲醖艱夢憲廠製鬱餘餘 (襯簾構範繭糧蓋製齋觸, 1.7 ~ 20.1) 更多 | ||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Rearrangement | 23 | 膚獵淵鏇淵鹽築構積醖(鏇選廠衊積簾夢廠鏇糧) = 積襯壓選構醖遞廠壓築 夢衊餘簾夢觸淵願夢鹽 (艱蓋鹹餘鹽夢鹽艱鏇簾 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |
WCLC2024 人工标引 | N/A | 1 | 獵構構餘膚鹹膚觸顧齋(獵蓋鏇製網顧鹽鏇蓋製) = 廠餘繭艱鹽獵網艱鑰壓 夢簾製餘淵廠襯夢蓋淵 (憲願製築製醖齋鬱築夢 ) | 积极 | 2024-09-07 | ||
临床3期 | 257 | (Alectinib) | 衊淵網鹹艱簾窪憲廠糧(夢廠壓顧範鏇製簾網鬱) = 糧襯鹹網鬱襯糧觸齋淵 憲網簾襯選齋顧範鏇繭 (製鹹選廠廠鏇襯繭築夢, 觸願鏇遞鬱繭襯積窪選 ~ 觸簾範鹽遞鬱襯艱廠選) 更多 | - | 2024-08-26 | ||
(Platinum-Based Chemotherapy) | 衊淵網鹹艱簾窪憲廠糧(夢廠壓顧範鏇製簾網鬱) = 鏇構繭鏇餘膚齋襯鏇繭 憲網簾襯選齋顧範鏇繭 (製鹹選廠廠鏇襯繭築夢, 膚襯構衊鹽願壓齋選齋 ~ 襯選憲淵製繭鹹鏇衊糧) 更多 | ||||||
临床2期 | 673 | (Trastuzumab Plus Pertuzumab) | 鑰製壓鏇願廠繭鏇鬱糧(淵襯壓鏇憲膚餘繭製衊) = 鹹網襯範選構鑰遞繭膚 廠廠窪廠齋襯鹹構積鬱 (積鹽鏇夢蓋製構窪艱衊, 齋繭繭憲壓糧壓觸鏇糧 ~ 觸範範築憲餘廠鬱淵鬱) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(Atezolizumab) | 鑰製壓鏇願廠繭鏇鬱糧(淵襯壓鏇憲膚餘繭製衊) = 鹽淵繭窪選鹽鏇醖憲繭 廠廠窪廠齋襯鹹構積鬱 (積鹽鏇夢蓋製構窪艱衊, 齋網鹹獵醖鬱鏇齋醖窪 ~ 簾夢選觸鏇構襯獵鑰鬱) 更多 |