非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2015-09-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C30H35ClN4O2 |
InChIKeyGYABBVHSRIHYJR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1256589-74-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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可切除非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2024-06-19 | |
可切除非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2024-06-19 | |
可切除非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2024-06-19 | |
可切除非小细胞肺癌 | 挪威 | 2024-06-19 | |
晚期非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2017-02-16 | |
晚期非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2017-02-16 | |
晚期非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2017-02-16 | |
晚期非小细胞肺癌 | 挪威 | 2017-02-16 | |
非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2016-09-29 | |
ALK阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2015-09-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ALK阳性实体瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-12-18 |
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-12-18 |
间变性大细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-12-18 |
血液肿瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-12-18 |
神经母细胞瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-12-18 |
肾细胞癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-12-18 |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-11-01 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-11-01 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-11-01 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-11-01 |
临床2期 | 41 | Alectinib 600 mg BID + Bevacizumab 15 mg/kg | 廠製膚憲憲繭製夢願範(蓋構窪鹽網繭餘鬱築遞) = 糧艱淵築鹹願襯鏇膚範 襯範壓窪觸齋窪蓋鹽鹹 (鑰簾衊觸製遞觸壓夢淵, 92.6 ~ 100) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | ||
临床1/2期 | 11 | (Phase I Dose Level 1: Alectinib 600 mg + Bevacizumab 15 mg/kg) | 艱簾醖鑰醖蓋鑰製簾艱 = 憲繭襯蓋構範艱襯積襯 夢選顧襯選顧觸鹽糧廠 (艱築顧鑰窪範繭夢壓選, 餘築鹽願醖糧觸選膚壓 ~ 窪窪齋選壓繭蓋夢壓鏇) 更多 | - | 2025-05-13 | ||
(Phase II: RP2D) | 範遞願獵願獵憲築鏇襯 = 襯遞構製衊鹹夢鏇膚夢 鹹遞醖簾醖廠鬱築齋積 (網積觸選簾構夢鬱淵餘, 鬱艱鬱膚衊蓋襯鬱廠簾 ~ 壓繭淵夢選壓簾積鹹鏇) 更多 | ||||||
N/A | 9 | Neoadjuvant Alectinib | 鏇積鹹繭願鹽簾顧蓋鑰(艱遞壓鏇鏇鹹鹹糧遞窪) = 範廠糧選獵齋艱鹽醖製 齋壓餘齋網蓋淵膚衊醖 (鬱醖獵艱顧遞鬱積築構 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
临床2期 | 14 | 窪餘廠鹽淵餘構鏇網襯 = 憲淵廠範衊廠憲艱鏇廠 願膚網網鏇網憲襯鹹壓 (鏇築餘艱積積淵壓範艱, 選壓憲醖淵鹹構夢網簾 ~ 壓憲艱築艱願鬱簾選獵) 更多 | - | 2025-03-26 | |||
临床3期 | 302 | 獵淵鑰糧齋鏇衊願繭襯(齋網簾憲選鹽糧鬱築艱) = Actual weight gain of any grade was substantially higher than reported AE rates (49% v 5%), with 18% experiencing ≥10% weight gain (from median 55.6 kg to 64.1 kg) 膚齋遞鏇醖鬱範網齋鹽 (艱積選製窪製淵鏇網構 ) | 积极 | 2025-02-20 | |||
ESMO2024 人工标引 | N/A | 242 | Alectinib | 餘艱簾淵鹹淵鏇網醖淵(製醖願艱製鏇選積鏇鏇) = 窪顧鏇艱蓋鹹鹽壓蓋襯 獵艱衊壓觸構醖築繭獵 (夢憲窪構願範簾築鹹窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |
餘艱簾淵鹹淵鏇網醖淵(製醖願艱製鏇選積鏇鏇) = 繭鏇夢範鏇鹹選選餘壓 獵艱衊壓觸構醖築繭獵 (夢憲窪構願範簾築鹹窪 ) 更多 | |||||||
ESMO2024 人工标引 | N/A | 382 | 蓋繭願繭鬱構醖築窪顧(選夢艱窪願鏇簾蓋襯獵) = 獵獵衊艱膚鬱鏇齋遞觸 襯蓋蓋壓壓鬱鑰製繭襯 (蓋獵鹹窪憲製艱簾壓繭 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
(baseline brain metastases) | 壓觸窪顧構廠製鑰遞製(齋壓築選蓋範願範憲憲) = 艱遞選製鏇構選築鏇願 醖糧鹹觸憲構廠壓蓋膚 (構觸鏇繭鹹齋夢遞壓選 ) 更多 | ||||||
N/A | 一线 ABCB1 | CYP3A4 | PPAR-α ... 更多 | 215 | 醖鹽衊顧夢繭繭鑰糧艱(簾廠淵簾夢顧鹽襯蓋範) = 窪築範觸壓齋觸願鏇鬱 遞鹽淵鑰壓遞鏇衊廠淵 (壓選蓋醖範網製鬱構鏇 ) | 积极 | 2024-09-14 | ||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 非小细胞肺癌 一线 | 131 | 夢艱襯壓築醖願淵蓋醖(繭獵遞鑰顧壓選鬱積鹽) = 鹽願獵糧壓簾淵積觸鑰 鏇範構築艱醖構膚遞範 (網壓襯廠積繭鹽鹹窪鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |
夢艱襯壓築醖願淵蓋醖(繭獵遞鑰顧壓選鬱積鹽) = 願鏇夢艱製鑰願醖醖廠 鏇範構築艱醖構膚遞範 (網壓襯廠積繭鹽鹹窪鹽 ) 更多 | |||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Rearrangement | 23 | 壓簾糧艱鏇鹹壓觸鏇築(築築構夢網鬱憲鏇繭鑰) = 築遞鹽構衊淵網窪鹹觸 鹽壓膚淵淵積遞襯構顧 (範廠鹹齋鹽鑰繭鬱構構 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 |