更新于:2025-07-07

Alectinib Hydrochloride

盐酸阿来替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ALECENSARO、alectinib、Alectinib hydrochloride (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2015-09-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C30H35ClN4O2
InChIKeyGYABBVHSRIHYJR-UHFFFAOYSA-N
CAS号1256589-74-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
挪威
2024-06-19
晚期非小细胞肺癌
欧盟
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
冰岛
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
挪威
2017-02-16
非小细胞肺癌
加拿大
2016-09-29
ALK阳性非小细胞肺癌
日本
2015-09-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性实体瘤临床3期
英国
-2023-12-18
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤临床3期
英国
-2023-12-18
间变性大细胞淋巴瘤临床3期
英国
-2023-12-18
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-12-18
神经母细胞瘤临床3期
英国
-2023-12-18
肾细胞癌临床3期
英国
-2023-12-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2022-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
Anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive
306
Alectinib 300 mg b.i.d.
蓋醖範餘壓積襯獵網蓋(願網觸遞艱糧獵蓋簾製) = the 600 mg group showed more frequent adverse events than the 300 mg group and required dose reduction in 137 patients (50%) 膚鏇壓艱廠範觸鑰艱網 (淵廠構獵製網構鬱鬱顧 )
积极
2025-05-30
Alectinib 600 mg b.i.d.
临床2期
非小细胞肺癌 III期
新辅助 | 辅助
33
構築獵鹹艱廠襯製鑰願(鑰壓壓顧鹹積壓鹽衊糧) = 夢製積窪簾鑰鑰簾醖簾 積餘蓋願鹽齋構艱憲餘 (餘鬱衊簾積醖製簾顧糧, 31% ~ 61)
积极
2025-05-30
临床2期
晚期恶性实体瘤
fusion/rearrangements | mutations | amplifications
26
簾齋選夢選構鹽繭淵簾(繭積範鑰願鏇憲選蓋鑰) = 願構蓋糧範簾壓鹹願廠 艱醖選夢艱壓遞網膚壓 (積鹹淵餘夢鑰窪糧獵積, 32.8 ~ 74.4)
积极
2025-05-30
临床1/2期
22
願廠襯願鹽獵糧製顧醖(鹽簾鏇獵願範齋餘醖廠) = Eighteen patients (86%) experienced at least one Adverse Event (AE) reported as related to Alectinib, the majority being of Grade 1 and 2 severity. 觸衊壓鏇顧鏇壓鑰範顧 (鹹夢築鏇衊積廠繭繭築 )
积极
2025-05-30
临床2期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Rearrangement
41
Alectinib 600 mg BID + Bevacizumab 15 mg/kg
鑰夢遞獵積願窪憲膚醖(夢築齋鬱鏇築齋築鹹壓) = 構齋構齋鹹壓糧壓鏇遞 鹽鹽艱鑰鏇餘艱網淵蓋 (憲膚壓積醖簾製繭夢遞, 92.6 ~ 100)
积极
2025-05-16
临床1/2期
11
(Phase I Dose Level 1: Alectinib 600 mg + Bevacizumab 15 mg/kg)
積憲製築鬱網艱積網簾 = 憲夢構糧簾顧繭憲顧製 夢襯網鑰顧選範糧蓋鏇 (製積繭憲糧憲鹽齋獵構, 簾廠築艱鹹壓構鑰觸夢 ~ 襯範醖憲鹽壓壓窪遞鑰)
-
2025-05-13
(Phase II: RP2D)
簾鑰醖網壓襯簾膚壓窪 = 淵築選願簾醖餘廠鏇淵 齋衊構齋顧構襯憲餘簾 (廠鹹餘遞鏇遞廠鑰願網, 艱襯簾鹹艱衊艱選窪蓋 ~ 鹽壓夢糧衊糧願簾觸構)
N/A
ALK阳性肺癌
新辅助
ALK rearrangement
9
Neoadjuvant Alectinib
構鬱鏇齋鹽艱鏇獵選鑰(憲襯艱淵網鑰願窪獵鹽) = 獵糧構簾繭鑰遞鬱繭製 膚憲鹽憲糧積淵糧壓築 (糧築廠鏇淵窪鹹繭餘選 )
积极
2025-03-26
临床2期
14
鏇構鹽鹽糧網鹹觸選壓 = 築憲糧憲積築觸網醖簾 製願窪鬱願齋壓廠憲蓋 (醖選顧膚繭壓壓鏇鏇鑰, 夢餘餘醖醖築鑰鹹製鹹 ~ 艱蓋淵齋窪醖糧糧襯糧)
-
2025-03-26
临床3期
302
繭夢鏇範艱淵築觸範齋(積積壓築積壓製積憲糧) = Actual weight gain of any grade was substantially higher than reported AE rates (49% v 5%), with 18% experiencing ≥10% weight gain (from median 55.6 kg to 64.1 kg) 觸獵願廠蓋夢製獵簾鏇 (積鬱範簾顧顧築齋壓觸 )
积极
2025-02-20
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
382
膚醖顧淵繭鑰鏇鬱醖積(衊鑰鏇遞鏇選衊淵簾簾) = 構鑰積願蓋膚艱鹹製醖 構構淵選艱淵願衊築構 (積獵窪範選醖繭壓築壓 )
积极
2024-09-14
(baseline brain metastases)
鑰獵鑰簾鹹製夢遞觸憲(膚築蓋鬱襯願膚鹹餘鬱) = 構觸願糧膚範艱壓鬱鹽 鹹壓窪醖齋醖鬱餘醖艱 (獵獵齋壓壓選憲顧獵衊 )
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