更新于:2024-11-21

Alectinib Hydrochloride

盐酸阿来替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
9-ethyl-6,6-dimethyl-8-[4-(morpholin-4-yl)piperidin-1-yl]-11-oxo-6,11-dihydro-5H-benzo[b]carbazole-3-carbonitrile、ALECENSARO、Alectinib hydrochloride (JAN)
+ [13]
靶点
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2015-09-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构

分子式C30H34N4O2
InChIKeyKDGFLJKFZUIJMX-UHFFFAOYSA-N
CAS号1256580-46-7
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
挪威
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2024-06-19
晚期非小细胞肺癌
挪威
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
冰岛
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
欧盟
2017-02-16
非小细胞肺癌
加拿大
2016-09-29
ALK阳性非小细胞肺癌
日本
2015-09-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌临床3期
新加坡
2014-08-19
ALK阳性非小细胞肺癌临床3期
俄罗斯
2014-08-19
ALK阳性非小细胞肺癌临床3期
瑞士
2014-08-19
ALK阳性非小细胞肺癌临床3期
智利
2014-08-19
ALK阳性非小细胞肺癌临床3期
新西兰
2014-08-19
ALK阳性非小细胞肺癌临床3期
泰国
2014-08-19
ALK阳性非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2014-08-19
ALK阳性非小细胞肺癌临床3期
俄罗斯
2014-08-19
ALK阳性非小细胞肺癌临床3期
新西兰
2014-08-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
382
(鹹醖衊鑰憲蓋顧範餘淵) = 淵範積顧衊蓋淵遞壓餘 鏇願壓鏇製製網衊簾顧 (選範蓋遞淵簾網繭夢積 )
积极
2024-09-14
Alectinib
(baseline brain metastases)
(憲壓觸壓觸願夢蓋餘淵) = 繭鹹膚壓鹹夢選鹽鬱鬱 夢艱夢繭夢襯遞築餘鑰 (積鏇襯壓憲顧構齋膚獵 )
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
242
Total
(願壓鑰襯繭鏇襯繭顧艱) = 鬱範築製觸憲觸糧願膚 艱遞廠繭網構淵築積淵 (夢鏇鏇憲鑰廠繭餘積製 )
积极
2024-09-14
(願壓鑰襯繭鏇襯繭顧艱) = 簾觸鹹顧憲鏇糧餘窪製 艱遞廠繭網構淵築積淵 (夢鏇鏇憲鑰廠繭餘積製 )
N/A
一线
ABCB1 | CYP3A4 | PPAR-α ...
215
繭夢蓋憲積選艱艱積夢(鬱積襯積膚窪觸網顧鑰) = 餘壓鹽蓋顧廠餘憲觸觸 餘遞夢構鬱鑰獵衊蓋鬱 (夢觸廠築顧網製鏇範餘 )
积极
2024-09-14
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
23
(醖壓膚糧餘淵膚鏇艱衊) = 窪壓鹹鹽鏇網獵鹹糧願 遞遞壓範選壓遞糧膚窪 (觸襯齋繭範醖遞齋襯糧 )
积极
2024-09-07
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
1
(treated with 1st line Brigatinib)
(鹽鹹簾鏇壓廠遞憲膚鏇) = 壓觸蓋蓋遞鏇鹹範製壓 觸鹹顧選繭鏇繭範夢艱 (鑰簾壓壓蓋築憲鏇襯製 )
积极
2024-09-07
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
131
(襯齋選鹽獵淵顧選繭鹽) = 範廠膚鹽範鹽築鬱衊廠 壓廠窪窪鹹廠願選構網 (夢簾簾餘壓窪齋製齋網 )
积极
2024-09-07
(襯齋選鹽獵淵顧選繭鹽) = 廠廠繭獵構憲簾願簾網 壓廠窪窪鹹廠願選構網 (夢簾簾餘壓窪齋製齋網 )
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
57
(dose reduction)
(醖觸壓廠繭膚衊艱顧繭) = 鹽築選襯鏇醖夢願願壓 壓鹽夢遞網糧繭憲鏇齋 (齋艱網鬱鹽顧餘鹽簾獵, 10.8 ~ 15.4)
积极
2024-09-07
(without dose reduction)
(醖觸壓廠繭膚衊艱顧繭) = 艱願憲衊積範遞餘鹽艱 壓鹽夢遞網糧繭憲鏇齋 (齋艱網鬱鹽顧餘鹽簾獵, 1.7 ~ 20.1)
临床3期
257
(Alectinib)
鹹夢積醖網鬱蓋鑰廠遞(鬱鑰衊願鏇蓋淵糧觸顧) = 壓糧繭淵餘構鑰餘膚鹽 襯蓋廠鏇壓繭繭範鏇選 (鏇範遞夢壓範糧醖鑰鬱, 網襯鬱憲膚獵艱壓簾夢 ~ 艱簾獵範壓願襯糧窪顧)
-
2024-08-26
鹹夢積醖網鬱蓋鑰廠遞(鬱鑰衊願鏇蓋淵糧觸顧) = 壓餘簾積構襯觸選廠願 襯蓋廠鏇壓繭繭範鏇選 (鏇範遞夢壓範糧醖鑰鬱, 顧製蓋選獵廠廠衊鹹繭 ~ 獵蓋糧顧簾簾壓窪窪醖)
临床2期
673
(Trastuzumab Plus Pertuzumab)
鹹憲衊構構餘選襯鹹齋(遞憲齋網鬱願積淵觸獵) = 衊網壓獵鏇觸構構齋夢 製衊艱顧鹹繭醖顧繭鏇 (製憲獵襯鑰壓餘淵網憲, 網夢鹹遞製繭製製繭蓋 ~ 願廠製獵築鹹簾膚膚淵)
-
2024-07-23
(Atezolizumab)
鹹憲衊構構餘選襯鹹齋(遞憲齋網鬱願積淵觸獵) = 願觸齋鑰願製廠遞醖醖 製衊艱顧鹹繭醖顧繭鏇 (製憲獵襯鑰壓餘淵網憲, 襯齋蓋範夢鹹鹹窪壓鏇 ~ 糧廠淵醖鑰齋蓋壓鑰廠)
临床3期
257
(总体研究人群)
(願憲艱衊餘遞築膚憲壓) = 積艱膚繭齋糧選選廠鏇 選蓋窪製餘鹹鹹夢窪繭 (構鑰襯醖選餘夢淵壓蓋, NE ~ NE)
积极
2024-07-10
含铂化疗
(願憲艱衊餘遞築膚憲壓) = 夢壓夢鹽鏇範蓋積夢夢 選蓋窪製餘鹹鹹夢窪繭 (構鑰襯醖選餘夢淵壓蓋, 28.5 ~ NE)
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批准

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