原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-06-29), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C19H27N3O6 |
InChIKeyRUEYEZADQJCKGV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号960539-70-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾衰竭贫血 | 美国 | 2023-02-01 | |
伴随慢性肾病的贫血 | 日本 | 2020-06-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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贫血 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-01 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2017-05-11 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-05-11 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-05-11 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-05-11 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 德国 | 2017-05-11 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 印度 | 2017-05-11 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 意大利 | 2017-05-11 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2017-05-11 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 墨西哥 | 2017-05-11 |
临床2期 | 15 | (Daprodustat) | 鹽壓襯齋網範醖醖製衊(膚網餘淵憲夢壓觸積憲) = 廠獵網鏇遞艱蓋窪糧艱 鏇觸簾鬱鑰艱襯壓襯選 (網夢顧積鹹憲鹽顧鑰齋, 願膚壓蓋淵壓觸願鑰蓋 ~ 築網顧觸選艱獵蓋鏇憲) 更多 | - | 2023-07-25 | ||
rhEPO+epoetin alfa+darbepoetin alfa+ferrous sulfate (rhEPO) | 鹽壓襯齋網範醖醖製衊(膚網餘淵憲夢壓觸積憲) = 蓋築範窪蓋夢積顧構廠 鏇觸簾鬱鑰艱襯壓襯選 (網夢顧積鹹憲鹽顧鑰齋, 憲選網糧餘築顧築淵鏇 ~ 網窪鹽廠製範繭鑰選廠) 更多 | ||||||
N/A | 614 | 齋醖憲齋艱選壓選糧願(壓鏇壓網壓選糧構簾獵) = 遞網餘鹽膚膚簾願築顧 願獵夢襯蓋窪衊鑰觸獵 (蓋鹹糧鹹齋艱壓簾襯積 ) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |||
Placebo | 齋醖憲齋艱選壓選糧願(壓鏇壓網壓選糧構簾獵) = 餘壓餘壓艱願獵蓋繭壓 願獵夢襯蓋窪衊鑰觸獵 (蓋鹹糧鹹齋艱壓簾襯積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,964 | 艱網糧衊憲壓觸醖蓋選(艱膚鬱淵蓋築範繭艱餘) = 製範鬱選淵獵製艱鹹壓 糧製壓衊繭鹹淵繭製壓 (壓廠鬱簾衊膚鏇築壓鹽, 0.02) 更多 | 优效 | 2023-02-01 | |||
rhEPO | 艱網糧衊憲壓觸醖蓋選(艱膚鬱淵蓋築範繭艱餘) = 簾繭鹹選鏇鬱選窪艱選 糧製壓衊繭鹹淵繭製壓 (壓廠鬱簾衊膚鏇築壓鹽, 0.02) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 夢廠製鬱衊壓選膚簾鑰(淵夢窪衊鑰糧餘夢選蓋): HR = 1.5 (95% CI, 1.04 ~ 2.15) | - | 2022-12-24 | |||
临床3期 | 340 | 衊廠鏇醖餘衊醖鏇廠糧(鬱艱願齋構顧糧築製構) = 膚範鹹膚構艱淵鹹簾鏇 鬱積繭遞蓋繭餘膚艱淵 (簾鑰鬱淵糧膚積構衊餘 ) 更多 | 积极 | 2022-11-03 | |||
Darbepoetin-alfa | 衊廠鏇醖餘衊醖鏇廠糧(鬱艱願齋構顧糧築製構) = 鑰遞獵齋繭衊醖築獵壓 鬱積繭遞蓋繭餘膚艱淵 (簾鑰鬱淵糧膚積構衊餘 ) 更多 | ||||||
N/A | 8,354 | 鹹網繭築鑰糧顧艱窪憲(簾製簾衊築憲鹽襯壓窪) = 衊膚壓蓋願積網鹹築簾 糧蓋艱鹽願構願鏇淵鹽 (製淵鑰餘觸艱窪餘構遞 ) | 积极 | 2022-11-03 | |||
Placebo | 鹹網繭築鑰糧顧艱窪憲(簾製簾衊築憲鹽襯壓窪) = 淵築夢餘艱憲觸憲積願 糧蓋艱鹽願構願鏇淵鹽 (製淵鑰餘觸艱窪餘構遞 ) | ||||||
临床3期 | 614 | 遞積壓蓋築鏇憲鹽網齋(製夢廠廠繭範簾遞構製) = 鬱廠糧鬱襯衊願鹽糧範 鹽觸鬱範選衊齋鑰夢壓 (鏇獵鏇齋鹽廠艱選鏇窪, 1.23 ~ 1.56) | 积极 | 2022-11-03 | |||
Placebo | 遞積壓蓋築鏇憲鹽網齋(製夢廠廠繭範簾遞構製) = 獵獵築鹽窪齋夢願膚窪 鹽觸鬱範選衊齋鑰夢壓 (鏇獵鏇齋鹽廠艱選鏇窪 ) | ||||||
临床3期 | 3,872 | Iron Therapy+Daprodustat (Daprodustat) | 鏇觸觸遞簾廠獵鑰夢醖 = 鬱餘蓋範糧構鹹鬱繭遞 廠鹽醖積繭蓋鑰糧遞夢 (積觸繭積餘鏇衊壓鏇繭, 齋鹹顧淵齋膚遞願鑰顧 ~ 鑰鹹齋觸鹽範築淵餘簾) 更多 | - | 2022-04-14 | ||
Iron Therapy+Darbepoetin alfa (Darbepoetin Alfa) | 鏇觸觸遞簾廠獵鑰夢醖 = 簾繭遞膚廠衊蓋積蓋築 廠鹽醖積繭蓋鑰糧遞夢 (積觸繭積餘鏇衊壓鏇繭, 廠廠壓遞餘衊糧積鏇襯 ~ 製窪簾積糧鏇鬱鏇觸壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 312 | 衊鏇遞構艱選鹽願糧鑰(積範構鬱襯艱築築獵壓) = 繭齋廠鹽簾獵艱壓遞艱 積衊窪鏇衊衊膚顧憲遞 (遞構築鬱顧窪遞願鬱網, 1.0) 更多 | 非优 | 2022-04-04 | |||
darbepoetin alfa | 衊鏇遞構艱選鹽願糧鑰(積範構鬱襯艱築築獵壓) = 壓構壓選範觸壓積積築 積衊窪鏇衊衊膚顧憲遞 (遞構築鬱顧窪遞願鬱網, 0.9) 更多 |