An Integrated Pharmacokinetic and Safety Open-label Basket Trial of Daprodustat for the Treatment of Anemia Associated With Chronic Kidney Disease in Male and Female Children and Adolescents Aged 3 Months to Under 18 Years Requiring or Not Requiring Dialysis

This is an international, multicenter trial, evaluating pharmacokinetics (PK) (4 weeks), safety (52 weeks), and hemoglobin (Hgb) response (52 weeks) to daprodustat in children and adolescent participants with anemia associated with chronic kidney disease (CKD) incorporating 2 independent sub-trials (Non dialysis [ND] and Dialysis [D]). This study will enroll participants with anemia associated with CKD, in 2 distinct sub-populations differing only by their CKD stage and dialysis requirement (ND: CKD stage 3 to 5 not yet receiving dialysis and D: CKD stage 5d undergoing peritoneal dialysis [PD] or hemodialysis [HD]).
The maximum duration of the study will be approximately 60 weeks, including Screening period (up to 4 weeks), treatment period (52 weeks), and follow-up period (4 weeks).
Outcome measures are identical for the ND and D sub-trials, but will be separately assessed in each sub- trials, overall and within each age subgroups (12 to less than [<] 18 years, 6 to <12 years, 2 to <6 years, and 3 months to <2 years). Except for PK and dose change, which is within each age group only.

开始日期2023-09-06

申办/合作机构

GSK Plc

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项与达普司他相关的文献（医药）

2025-06-30·NEPHROLOGY DIALYSIS TRANSPLANTATION

Efficacy and safety of daprodustat in patients on peritoneal dialysis in the ASCEND-D trial

Article

作者: Acharya, Anjali ; Rastogi, Anjay ; Meadowcroft, Amy M ; Shah, Sunay ; Bhatt, Purav R ; Rayner, Brian ; Dasgupta, Indranil ; Wong, Muh Geot ; Singh, Ajay K ; Aarup, Michael ; Kher, Vijay K ; Correa-Rotter, Ricardo ; Gupta, Shruti ; Ots-Rosenberg, Mai ; Taft, Lin ; Neto, Osvaldo M Viera

ABSTRACT:

Background and hypothesis:

Daprodustat, an oral hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor, is approved for treatment of anemia in dialysis patients with CKD in some parts of the world. This subgroup analysis examined the efficacy and safety of daprodustat versus darbepoetin alfa in patients with anemia of CKD undergoing peritoneal dialysis (PD).

Methods:

ASCEND-D (NCT02879305) was an open-label, Phase 3 trial; patients with CKD were randomized to daprodustat daily and epoetin alfa (HD patients) or darbepoetin alfa (PD patients). In PD patients, prespecified analyses of the co-primary endpoints of mean change in hemoglobin from baseline to Weeks 28–52 using an ANOVA model and first occurrence of a major cardiovascular event (MACE) using a Cox proportional hazards model were conducted. The secondary endpoints were average monthly intravenous iron dose to Week 52 and treatment-emergent adverse events. Additional post hoc analyses were conducted.

Results:

Overall, 340 PD patients (daprodustat n = 171, darbepoetin alfa n = 169) were randomized. Mean age was 53.6 years (±14 SD), 55% male, 56% White. For daprodustat and darbepoetin alfa groups respectively, mean change in hemoglobin was 0.38 and 0.23 g/dL [adjusted mean difference 0.15, 95% confidence interval (CI), −0.04, 0.34], and first occurrence of adjudicated MACE occurred in 40 (23.4%) and 46 (27.2%) patients (HR 0.84; 95% CI, 0.55–1.28). No heterogeneity was observed between PD and HD patients for these endpoints in ASCEND-D. Serum hepcidin was lower with daprodustat; there was no difference in other iron parameters, intravenous iron usage, transfusion requirement, blood pressure, or quality of life. There were no differences in adverse events or incidence of peritonitis between the groups.

Conclusions:

This subgroup analysis of the ASCEND-D trial demonstrated comparable efficacy and safety of daprodustat versus darbepoetin alfa in PD patients, supporting its use in the treatment of anemia in these patients.

2025-05-01·JOURNAL OF PHARMACOLOGICAL SCIENCES

Efficacy and safety of daprodustat versus darbepoetin alfa in the treatment of anemia in chronic renal failure: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

Review

作者: Wang, Zhongtian ; Pang, Shuyue ; Fu, Yanyan ; Huang, Xu

OBJECTIVES:

To compare the efficacy and safety of daprodustat (DPD) versus darbepoetin alfa (DBPA) in patients with anemia in chronic renal failure.

MATERIALS AND METHODS:

Randomized controlled trials (RCTs) of DPD and DBPA in anemia were retrieved from PubMed, Embase, Cochrane library, and Web of Science from inception to August 1, 2023. The collected data were analyzed using Stata 15.0.

RESULTS:

Four RCTs involving 7419 patients (3717 in the DPD group and 3702 in the DBPA group) were included in the study. Meta-analysis revealed that there were no significant differences in the change in hemoglobin level [Standardized Mean Difference (SMD) = 3.23, 95 % CI (-0.25, 6.70)], transferrin saturation [SMD = -0.07, 95 % CI (-0.31, 0.17)], total iron [SMD = 0.24, 95 % CI (-0.05, 0.53))], and incidence of adverse events [ RR = 1.02, 95 % CI (0.98, 1.06)] between the two groups. However, DPD was superior in lowering ferritin level [SMD = -0.05, 95 % CI (-0.10, -0.01)] and improving total iron-binding capacity [SMD = 0.57, 95 % CI (0.46, 0.68)] than DBPA.

CONCLUSIONS:

DPD is not inferior to DBPA in the treatment of anemia in chronic renal failure.

2025-04-01·CHROMATOGRAPHIA

Stability-Indicating RP-HPLC Method for the Quantification of Daprodusdat in Pharmaceutical Formulation

作者: Vardar, Humeyra Funda ; Toker, Sidika Erturk

Abstract: This study describes a simple, rapid, sensitive and selective RP-HPLC method for the quantification of daprodustat in bulk and tablet dosage forms.In the study, the stationary phase consisted of a Zorbax SB-C18 (150 mm x 4.6 mm, 5μm particle size) column, and the mobile phase consisted of a mixture of acetonitrile:distilled water (80:20, volume/volume) containing 0.1% formic acid.The flow rate was 1.2 mL min^-1, the injection volume was 10μL and the column temperature was set at 30°C.The linearity range of the method was 10-150μg mL^-1 and acceptable precision and accuracy values were obtained for the values in this range.After the developed method was validated according to ICH Q2 (R1) guideline, it was successfully applied to bulk and tablet dosage form preparations of daprodustat.The method has also been successfully applied to forced degradation studies with exposure to various stress conditions, including acid, base, oxidative stress and thermal degradation following ICH Q1B guidelines.

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项与达普司他相关的新闻（医药）

2025-06-27

·医学新视点

全身长满各种肿瘤，诺奖级成果催生的创新疗法为这类患者带来生命希望

▎药明康德编者按：肾癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤之一，约占全球成人恶性肿瘤的2%~3%。根据美国国家癌症研究所（NCI）统计的数据，肾癌中有5%~8%左右具有明确的遗传背景，VHL病（Von Hippel-Lindau disease）是其中最常见的遗传性肾癌病因之一。此外，VHL病还有着一个特殊身份，它是一种遗传性罕见病，全球大约每3.1万~9.1万人中会有1人罹患此病。尽管患者人数不多，但在数十年的科学研究、药物研发接力下，VHL病患者于2021年迎来了一款针对性疗法belzutifan，该药物不仅能控制VHL病发展，还能有效用于治疗晚期肾细胞癌。当下，由于罕见病药物的研发面临患者群体小、研发成本高、技术难度大等诸多挑战，需要创新生物医药生态圈的共同努力。作为创新的推动者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者，药明康德多年来通过其一体化、端到端的CRDMO新药研发平台，通过技术创新、高效协同和全链条服务，为合作伙伴的罕见病新药研发提供了强有力的支持。本文将分享VHL病的患者故事、机制探索经历，一起了解科学、产业界合作突破治疗困局的创新历程。全身遍布肿瘤的“怪病”“这是我人生中第一次对未来充满期待。”作为一名VHL病患者，为了说出这句话贾斯汀（Justin）已经等了二十多年。过去，他的生活几乎没有办法与医院分隔开。贾斯汀在6岁时被确诊患有VHL病，直到30来岁时他已经来来回回接受了十多次手术，反复进行着肿瘤切除。作为一种难缠又难治的遗传性罕见病，VHL病的诊断往往意味着余生都将接受例行的癌症监测。目前，全球大约每3.1万~9.1万人中会有1人罹患此病。患者的VHL基因突变会导致他们极易在全身各种器官中产生特定类型的囊肿、良性或恶性肿瘤，比如透明细胞肾细胞癌、神经内分泌肿瘤、胰腺囊肿等。当肿瘤生长到一定程度，具有转移风险或影响器官功能时，医生就会对肿瘤进行手术切除。除了贾斯汀自己，他的父亲、哥哥都患有VHL病，整个家族都处在这种罕见病的阴云之下。“我小时候父亲大部分时间都在进出医院，他接受了一场又一场的手术。”贾斯汀回忆道，直到自己有一天也拥有了与父亲一样的经历。但不同的是，贾斯汀获得了一个全新的重生机会——他参与了创新疗法belzutifan的2期临床试验。经过治疗后，他的肿瘤停止了生长，前往医院进行监测的频率降低了。贾斯汀治疗后再也没有前往医院进行过任何手术。图片来源：123RF基于临床试验的积极结果，2021年8月，美国FDA批准默沙东（MSD）的belzutifan（商品名Welireg）上市，用于治疗VHL病相关癌症，如肾细胞癌、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤。这些患者可以仅接受belzutifan治疗而无需立即进行手术。Belzutifan也是首个获批用于治疗VHL病的系统疗法。值得一提的是，belzutifan也是FDA加速批准的首个缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂。HIF-2α是一个与氧感应有关的重要分子。氧感应通路是细胞感知和应对氧浓度变化的重要机制，在生理和病理过程中发挥关键作用，如低氧适应、代谢调节、血管生成和肿瘤发生等。目前，除belzutifan外，还有多款基于“氧感知通路”诞生的创新疗法已获批上市，比如用于治疗因慢性肾病引起贫血的罗沙司他、daprodustat等等。不仅如此，针对氧感知通路的药物研发也正进入快速发展期，在研管线已达数十款。药明康德很高兴能参与相关领域的药物研发工作，为推动更多创新疗法惠及患者贡献力量。接下来，让我们一起走进氧感应通路与VHL的研究历程。诺奖发现激发的灵感从现在已知的分子机制上来看，VHL与缺氧诱导因子（HIF）毫无疑问有着千丝万缕的联系。但在研究早期，科学界在氧感应领域仍存在大量研究空白，也不会有人将VHL这种罕见疾病与氧感应联系到一起。上世纪90年代，英国分子生物学家Peter Ratcliffe教授以及美国遗传医学家Gregg L. Semenza教授发现了一段特殊的DNA序列，这段DNA出现在其他基因周围时，可以让该基因在低氧条件下激活表达。随后，他们鉴定出这段序列调控了一种特殊蛋白，也就是HIF-1。该蛋白能够调控血管内皮生长因子VEGF等诸多关键基因的表达，这也解释了为何常常处于缺氧条件下的肿瘤能发展出极为丰富的血管系统。但HIF蛋白是如何精妙地在不同氧气条件下激活和失活呢？美国肿瘤科医生William G. Kaelin教授的一次意外发现，牵引科学界逐渐解开这个问题的答案。当时，Kaelin教授恰好在研究VHL病，他发现该疾病导致的肿瘤中新生血管异常活跃，同时VEGF的水平也非常高，这与此前HIF相关研究的发现不谋而合。图片来源：123RF除此之外，一些对VHL病患者的细胞分析显示，当细胞具有VHL基因缺陷后，竟也意外地丧失了对HIF的依赖性调控。例如，VHL病患者的细胞中就存在大量应该在富氧条件下失活的基因，这表明VHL丢失后HIF被异常地激活了，而添加具有正常功能的VHL蛋白则能逆转这一现象。VHL蛋白的这种特殊能力，来源于与之结合的一些特定蛋白，这包括了某种泛素连接酶。在这种酶的作用下，不被细胞所需要的蛋白会被打上“丢弃”的标记，并被送往蛋白酶体中降解。而恰好HIF-1的组成部分HIF-1α只会在富氧条件下会被VHL打上标记，促进泛素化降解，在缺氧条件下则无法被标记，从而稳定存在。而VHL病患者由于失去健康的VHL蛋白，导致HIF在富氧条件下也会持续影响相关基因表达，促进疾病发生。这些发现提供了VHL与HIF的直接分子联系，三名科学家也因为在细胞如何感应并适应氧供给方面所做出的发现获得了2019年的诺贝尔生理学或医学奖。实际上，HIF家族中除了最初发现的HIF-1，还有一个关键成员HIF-2，后者更像一个关键且不可或缺的激活伴侣。比如HIF-2α能够与HIF-1β稳定结合，并与DNA的特定部位结合启动因表达，其中就包括能促进肾癌发生的VEGF基因。此外，HIF-2α还被证实能上调癌基因MYC的水平，进一步表明HIF-2α是一个理想的VHL病治疗靶点。攻克HIF-2α抑制难题但在很长一段时间里，找到HIF-2α中的具体药物靶向位置成为了一个重大难题。原因在于，HIF-2α只是一个转录因子而非蛋白激酶，很难有一个活性“口袋”供小分子抑制剂结合。在长达数年的探索中，得克萨斯大学西南医学中心的科学家突破了这一困局，他们在HIF-2α中找到了一个别构“口袋”结构，当小分子药物与其结合时，能够改变HIF-2α的构象，破坏其与HIF-1β的结合。这一发现让过去“不可成药”的靶点迎来了新的治疗希望。研究者趁热打铁，与Peloton Therapeutics公司共同设计、筛选出两种候选小分子药物PT2385和PT2977。尤其是PT2385在小鼠模型中展现出了良好的肿瘤抑制作用，并且对HIF-2α具有高度的特异性结合。在1期临床试验中，PT2385不仅展现出良好的安全性，部分透明细胞肾癌患者也能对其产生应答，完全缓解、部分缓解率分别达到2%和12%。在后续的2期临床试验中，研究者对分子进行了更新，研发出了第二代的HIF-2α拮抗剂——PT2977，也就是后来的belzutifan。PT2977的效力与药代动力学相较于上一版本都得到了进一步改善，在VHL相关肾细胞癌患者中报告的客观缓解率（ORR）为49%。所有获得缓解的VHL-肾细胞癌患者中，56%的缓解者中位缓解持续时间≥12个月。2019年，默沙东收购了Peloton Therapeutics公司，并继续推动着belzutifan在晚期肾细胞癌和透明细胞肾癌方面的组合用药临床试验。图片来源：123RF随着2021年8月FDA批准belzutifan用于治疗VHL病以及VHL相关的透明细胞肾癌，许多VHL患者得到了新生，他们不再需要反复前往医院进行肿瘤切除手术，而是凭借药物就能很好地控制病情，抑制肿瘤肆意生长。2023年12月，FDA进一步批准belzutifan用于治疗晚期肾细胞癌，适用于既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂以及血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGF-TKI）治疗后的患者。从“致病”到“治病”值得一提的是，针对VHL病的研究不仅局限于帮助VHL病与肾细胞癌患者，还有望影响未来更多的创新疗法研发，拯救更广泛的疾病患者。其中，蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术与研究发现的VHL蛋白联系颇深，该技术由E3连接酶配体、靶蛋白配体和连接子（linker）组成的三元复合物，实现致病蛋白的特异性降解。如今，VHL凭借其独特的优势，已成为该领域最广泛使用的E3泛素连接酶之一，基于VHL的PROTAC技术已经成为应对难治性疾病的新型疗法策略。作为全球CRDMO赋能平台，药明康德在早期就对靶向蛋白降解领域进行了积极布局，其CRDMO模式的“R”使其能在药物发现最前端及早发现趋势和机会。根据去年投资者开放日公布的信息，药明康德DMPK平台已支持上万个PROTAC分子筛选评价及数十个IND申报。另一方面，包括VHL病在内，当下全球约有6000多种罕见病，但仅不到5%的罕见病有治疗方法。在罕见病领域，面对创新药研发的多种挑战，药明康德的CRDMO模式可以提供端到端、一体化服务，大幅缩短研发时间，降低研发成本，让这些疗法的研发更高效、更易行。在罕见病药物研发中，药明康德旗下WuXi TIDES正在帮助合作伙伴加速20多款新分子疗法开发用以治疗多种罕见病，其中涵盖了多种复杂偶联药物。我们期待，未来在这些研发方向中能更好助力合作伙伴孵育出破解针对更多靶点的创新疗法，造福全球更广泛的患者。题图来源：123RF参考资料：[1] Changing the Life of a Patient with von Hippel-Lindau Syndrome. Retrieved May 23th，2025 from https://www.cancer.gov/research/participate/stories/changing-life-von-hippel-lindau-syndrome[2] Von Hippel-Lindau Disease (PDQ®)–Health Professional Version. Retrieved May 23th，2025 from https://www.cancer.gov/publications/pdq/information-summaries/genetics/vhl-syndrome-hp-pdq[3] Kapitsinou, P., Haase, V. The VHL tumor suppressor and HIF: insights from genetic studies in mice. Cell Death Differ 15, 650–659 (2008). https://doi.org/10.1038/sj.cdd.4402313[4] Kapitsinou, P., Haase, V. The VHL tumor suppressor and HIF: insights from genetic studies in mice. Cell Death Differ 15, 650–659 (2008). https://doi.org/10.1038/sj.cdd.4402313免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，传递医学新知

临床研究

2025-06-24

·医药观澜

基于诺奖成果研发，创新疗法给这类癌症患者带来新的希望

编者按：肾癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤之一，约占全球成人恶性肿瘤的2%~3%。根据美国国家癌症研究所（NCI）统计的数据，肾癌中有5%~8%左右具有明确的遗传背景，VHL病（Von Hippel-Lindau disease）是其中最常见的遗传性肾癌病因之一。此外，VHL病还有着一个特殊身份，它是一种遗传性罕见病，全球大约每3.1万~9.1万人中会有1人罹患此病。尽管患者人数不多，但在数十年的科学研究、药物研发接力下，VHL病患者于2021年迎来了一款针对性疗法belzutifan，该药物不仅能控制VHL病发展，还能有效用于治疗晚期肾细胞癌。当下，由于罕见病药物的研发面临患者群体小、研发成本高、技术难度大等诸多挑战，需要创新生物医药生态圈的共同努力。作为创新的推动者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者，药明康德多年来通过其一体化、端到端的CRDMO新药研发平台，通过技术创新、高效协同和全链条服务，为合作伙伴的罕见病新药研发提供了强有力的支持。本周恰逢“世界肾癌认知日”，本文将分享VHL病的患者故事、机制探索经历，一起了解科学、产业界合作突破治疗困局的创新历程。图片来源：123RF全身遍布肿瘤的“怪病”“这是我人生中第一次对未来充满期待。”作为一名VHL病患者，为了说出这句话贾斯汀（Justin）已经等了二十多年。过去，他的生活几乎没有办法与医院分隔开。贾斯汀在6岁时被确诊患有VHL病，直到30来岁时他已经来来回回接受了十多次手术，反复进行着肿瘤切除。作为一种难缠又难治的遗传性罕见病，VHL病的诊断往往意味着余生都将接受例行的癌症监测。目前，全球大约每3.1万~9.1万人中会有1人罹患此病。患者的VHL基因突变会导致他们极易在全身各种器官中产生特定类型的囊肿、良性或恶性肿瘤，比如透明细胞肾细胞癌、神经内分泌肿瘤、胰腺囊肿等。当肿瘤生长到一定程度，具有转移风险或影响器官功能时，医生就会对肿瘤进行手术切除。除了贾斯汀自己，他的父亲、哥哥都患有VHL病，整个家族都处在这种罕见病的阴云之下。“我小时候父亲大部分时间都在进出医院，他接受了一场又一场的手术。”贾斯汀回忆道，直到自己有一天也拥有了与父亲一样的经历。但不同的是，贾斯汀获得了一个全新的重生机会——他参与了创新疗法belzutifan的2期临床试验。经过治疗后，他的肿瘤停止了生长，前往医院进行监测的频率降低了。贾斯汀治疗后再也没有前往医院进行过任何手术。图片来源：123RF基于临床试验的积极结果，2021年8月，美国FDA批准默沙东（MSD）的belzutifan（商品名Welireg）上市，用于治疗VHL病相关癌症，如肾细胞癌、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤。这些患者可以仅接受belzutifan治疗而无需立即进行手术。Belzutifan也是首个获批用于治疗VHL病的系统疗法。值得一提的是，belzutifan也是FDA加速批准的首个缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂。HIF-2α是一个与氧感应有关的重要分子。氧感应通路是细胞感知和应对氧浓度变化的重要机制，在生理和病理过程中发挥关键作用，如低氧适应、代谢调节、血管生成和肿瘤发生等。目前，除belzutifan外，还有多款基于“氧感知通路”诞生的创新疗法已获批上市，比如用于治疗因慢性肾病引起贫血的罗沙司他、daprodustat等等。不仅如此，针对氧感知通路的药物研发也正进入快速发展期，在研管线已达数十款。药明康德很高兴能参与相关领域的药物研发工作，为推动更多创新疗法惠及患者贡献力量。接下来，让我们一起走进氧感应通路与VHL的研究历程。诺奖发现激发的灵感从现在已知的分子机制上来看，VHL与缺氧诱导因子（HIF）毫无疑问有着千丝万缕的联系。但在研究早期，科学界在氧感应领域仍存在大量研究空白，也不会有人将VHL这种罕见疾病与氧感应联系到一起。上世纪90年代，英国分子生物学家Peter Ratcliffe教授以及美国遗传医学家Gregg L. Semenza教授发现了一段特殊的DNA序列，这段DNA出现在其他基因周围时，可以让该基因在低氧条件下激活表达。随后，他们鉴定出这段序列调控了一种特殊蛋白，也就是HIF-1。该蛋白能够调控血管内皮生长因子VEGF等诸多关键基因的表达，这也解释了为何常常处于缺氧条件下的肿瘤能发展出极为丰富的血管系统。但HIF蛋白是如何精妙地在不同氧气条件下激活和失活呢？美国肿瘤科医生William G. Kaelin教授的一次意外发现，牵引科学界逐渐解开这个问题的答案。当时，Kaelin教授恰好在研究VHL病，他发现该疾病导致的肿瘤中新生血管异常活跃，同时VEGF的水平也非常高，这与此前HIF相关研究的发现不谋而合。图片来源：123RF除此之外，一些对VHL病患者的细胞分析显示，当细胞具有VHL基因缺陷后，竟也意外地丧失了对HIF的依赖性调控。例如，VHL病患者的细胞中就存在大量应该在富氧条件下失活的基因，这表明VHL丢失后HIF被异常地激活了，而添加具有正常功能的VHL蛋白则能逆转这一现象。VHL蛋白的这种特殊能力，来源于与之结合的一些特定蛋白，这包括了某种泛素连接酶。在这种酶的作用下，不被细胞所需要的蛋白会被打上“丢弃”的标记，并被送往蛋白酶体中降解。而恰好HIF-1的组成部分HIF-1α只会在富氧条件下会被VHL打上标记，促进泛素化降解，在缺氧条件下则无法被标记，从而稳定存在。而VHL病患者由于失去健康的VHL蛋白，导致HIF在富氧条件下也会持续影响相关基因表达，促进疾病发生。这些发现提供了VHL与HIF的直接分子联系，三名科学家也因为在细胞如何感应并适应氧供给方面所做出的发现获得了2019年的诺贝尔生理学或医学奖。实际上，HIF家族中除了最初发现的HIF-1，还有一个关键成员HIF-2，后者更像一个关键且不可或缺的激活伴侣。比如HIF-2α能够与HIF-1β稳定结合，并与DNA的特定部位结合启动因表达，其中就包括能促进肾癌发生的VEGF基因。此外，HIF-2α还被证实能上调癌基因MYC的水平，进一步表明HIF-2α是一个理想的VHL病治疗靶点。攻克HIF-2α抑制难题但在很长一段时间里，找到HIF-2α中的具体药物靶向位置成为了一个重大难题。原因在于，HIF-2α只是一个转录因子而非蛋白激酶，很难有一个活性“口袋”供小分子抑制剂结合。在长达数年的探索中，得克萨斯大学西南医学中心的科学家突破了这一困局，他们在HIF-2α中找到了一个别构“口袋”结构，当小分子药物与其结合时，能够改变HIF-2α的构象，破坏其与HIF-1β的结合。这一发现让过去“不可成药”的靶点迎来了新的治疗希望。研究者趁热打铁，与Peloton Therapeutics公司共同设计、筛选出两种候选小分子药物PT2385和PT2977。尤其是PT2385在小鼠模型中展现出了良好的肿瘤抑制作用，并且对HIF-2α具有高度的特异性结合。在1期临床试验中，PT2385不仅展现出良好的安全性，部分透明细胞肾癌患者也能对其产生应答，完全缓解、部分缓解率分别达到2%和12%。在后续的2期临床试验中，研究者对分子进行了更新，研发出了第二代的HIF-2α拮抗剂——PT2977，也就是后来的belzutifan。PT2977的效力与药代动力学相较于上一版本都得到了进一步改善，在VHL相关肾细胞癌患者中报告的客观缓解率（ORR）为49%。所有获得缓解的VHL-肾细胞癌患者中，56%的缓解者中位缓解持续时间≥12个月。2019年，默沙东收购了Peloton Therapeutics公司，并继续推动着belzutifan在晚期肾细胞癌和透明细胞肾癌方面的组合用药临床试验。图片来源：123RF随着2021年8月FDA批准belzutifan用于治疗VHL病以及VHL相关的透明细胞肾癌，许多VHL患者得到了新生，他们不再需要反复前往医院进行肿瘤切除手术，而是凭借药物就能很好地控制病情，抑制肿瘤肆意生长。2023年12月，FDA进一步批准belzutifan用于治疗晚期肾细胞癌，适用于既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂以及血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGF-TKI）治疗后的患者。从“致病”到“治病”值得一提的是，针对VHL病的研究不仅局限于帮助VHL病与肾细胞癌患者，还有望影响未来更多的创新疗法研发，拯救更广泛的疾病患者。其中，蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术与研究发现的VHL蛋白联系颇深，该技术由E3连接酶配体、靶蛋白配体和连接子（linker）组成的三元复合物，实现致病蛋白的特异性降解。如今，VHL凭借其独特的优势，已成为该领域最广泛使用的E3泛素连接酶之一，基于VHL的PROTAC技术已经成为应对难治性疾病的新型疗法策略。作为全球CRDMO赋能平台，药明康德在早期就对靶向蛋白降解领域进行了积极布局，其CRDMO模式的“R”使其能在药物发现最前端及早发现趋势和机会。根据去年投资者开放日公布的信息，药明康德DMPK平台已支持上万个PROTAC分子筛选评价及数十个IND申报。另一方面，包括VHL病在内，当下全球约有6000多种罕见病，但仅不到5%的罕见病有治疗方法。在罕见病领域，面对创新药研发的多种挑战，药明康德的CRDMO模式可以提供端到端、一体化服务，大幅缩短研发时间，降低研发成本，让这些疗法的研发更高效、更易行。在罕见病药物研发中，药明康德旗下WuXi TIDES正在帮助合作伙伴加速20多款新分子疗法开发用以治疗多种罕见病，其中涵盖了多种复杂偶联药物。我们期待，未来在这些研发方向中能更好助力合作伙伴孵育出破解针对更多靶点的创新疗法，造福全球更广泛的患者。Accelerating Hope: Powering Innovation for Kidney Cancer and BeyondKidney cancer is among the most prevalent malignancies worldwide, with over 400,000 new cases diagnosed each year and an estimated 175,000 deaths annually. Over the coming decade, incidence rates are projected to rise, highlighting the need for continued innovation for global patients.At WuXi AppTec, we are proud to stand alongside our partners in pursuit of a future where “every drug can be made and every disease can be treated.” For more than two decades, we have served as an enabler of innovation, supporting the development of life-saving therapies—including treatments for aggressive forms of kidney cancers—that are now reaching patients around the world.As we mark World Kidney Cancer Day, we reaffirm our commitment to supporting partners through our integrated CRDMO platform. With end-to-end capabilities spanning from discovery to commercial manufacturing, we provide flexible support across a range of therapeutic modalities—including small molecules, antibody-drug conjugates, and other emerging technologies.We recognize that global challenges require global solutions. Through deep collaboration with our customers, we continue to work to accelerate the development of breakthrough therapies and make them more accessible to patients worldwide—bringing renewed hope to those affected by kidney cancer and beyond.参考资料：[1] Changing the Life of a Patient with von Hippel-Lindau Syndrome. Retrieved May 23th，2025 from https://www.cancer.gov/research/participate/stories/changing-life-von-hippel-lindau-syndrome[2] Von Hippel-Lindau Disease (PDQ®)–Health Professional Version. Retrieved May 23th，2025 from https://www.cancer.gov/publications/pdq/information-summaries/genetics/vhl-syndrome-hp-pdq[3] Kapitsinou, P., Haase, V. The VHL tumor suppressor and HIF: insights from genetic studies in mice. Cell Death Differ 15, 650–659 (2008). https://doi.org/10.1038/sj.cdd.4402313[4] Kapitsinou, P., Haase, V. The VHL tumor suppressor and HIF: insights from genetic studies in mice. Cell Death Differ 15, 650–659 (2008). https://doi.org/10.1038/sj.cdd.4402313免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。

2025-06-22

·信狐药迅

康希诺-国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市| 新获批(6.16-6.22）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.16-6.22）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)康希诺生物股份公司2.2CXSS2400020新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HRS-8829注射用浓溶液北京盛迪医药有限公司1CXHL2500379艾本那肽注射液常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司1CXHL2500378注射用TFX05-01浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500373TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500371TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500370DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500376DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500375DAT-1604片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2500364DAT-1604片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2500363WEYZ-1乳膏南京韦尔优众医药有限公司1CXHL2500365177Lu-NRT6020注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL250035968Ga-NRT6020注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL2500358VCT220片成都闻泰医药科技有限公司1CXHL2500355VCT220片成都闻泰医药科技有限公司1CXHL2500354VCT220片成都闻泰医药科技有限公司1CXHL2500353AOD113408注射液成都奥达生物科技有限公司1CXHL2500339EDP167注射液亿腾医药(珠海)有限公司1CXHL2500336JKN2301干混悬剂健康元药业集团股份有限公司1CXHL2500327EP-0203XR成都苑东生物制药股份有限公司2.3CXHL2500333舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司2.4CXHL2500374枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500351枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500350枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500349枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500348ZHCX002九华华源药业股份有限公司2.4CXHL2500313流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)长春百克生物科技股份公司3.2CXSL2500239SCTB39-1注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500364AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司1CXSL2500304PM1300注射用冻干制剂珠海普米斯生物科技有限公司1CXSL2500290注射用HY0001a四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2500294LNF2102注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2500287注射用QLS32015齐鲁制药有限公司1CXSL2500285注射用LY4101174礼来苏州制药有限公司1CXSL2500272注射用ZG006苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500279注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500278CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500275ZHB118舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500264ZHB118舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500263IMC-003宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2500261HD006细胞华道(上海)生物医药有限公司1CXSL2500251QL2109注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500284仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸苯海拉明注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2501576复方电解质注射液(V)河北天成药业股份有限公司3CYHS2400745法莫替丁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2400674氯化钙注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2400602尼麦角林片浙江赛默制药有限公司3CYHS2400518己酮可可碱注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2400498法莫替丁注射液东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2400342美洛昔康注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2400303阿奇霉素颗粒重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2400199盐酸西替利嗪口服溶液福建海西新药创制股份有限公司3CYHS2303555注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2303400醋酸葡萄糖维持液仁合益康集团有限公司3CYHS2303177醋酸葡萄糖维持液仁合益康集团有限公司3CYHS2303176布洛芬注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2303063布洛芬注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2303062重酒石酸间羟胺注射液弘和制药有限公司3CYHS2302971硫辛酸片浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2302913醋酸钙片青岛百洋制药有限公司3CYHS2302887地氯雷他定口服溶液湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2302849己酮可可碱注射液浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2302843异烟肼注射液海南秋实医药科技有限公司3CYHS2302710氨溴特罗口服溶液南京易腾药物研究院有限公司3CYHS2302510磷酸奥司他韦干混悬剂恒昌(广州)新药研究有限公司3CYHS2302257地塞米松磷酸钠注射液汇禹远和(海南)药业有限公司3CYHS2300998枸橼酸铋钾片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2402389非诺贝特酸胆碱缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2401389阿司匹林肠溶片浙江易泽达医药科技有限公司4CYHS2401356贝前列素钠片山东百诺医药股份有限公司4CYHS2401345达肝素钠注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2401232达肝素钠注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2401231盐酸达泊西汀片浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2400915盐酸达泊西汀片昆山培力药品有限公司4CYHS2400863复方托吡卡胺滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2400860盐酸氨溴索口服溶液黑龙江澳利达奈德制药有限公司4CYHS2400828甲氨蝶呤注射液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2400815甲氨蝶呤注射液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2400814比索洛尔氨氯地平片天大药业(珠海)有限公司4CYHS2400634丙酸氟替卡松乳膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2400596夫西地酸乳膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2400560注射用唑来膦酸浓溶液广州市联瑞制药有限公司4CYHS2400505盐酸达泊西汀片郑州德迈药业有限公司4CYHS2400522注射用硫酸艾沙康唑山西德元堂药业有限公司4CYHS2400392盐酸氨溴索口服溶液湖北凯纳药业有限公司4CYHS2400216盐酸氨溴索口服溶液湖北凯纳药业有限公司4CYHS2400215磷霉素氨丁三醇颗粒苏州二叶制药有限公司4CYHS2400128西甲硅油乳剂成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2400109布洛芬混悬液河南省尤里卡生物科技有限公司4CYHS2400070布洛芬混悬液河南省尤里卡生物科技有限公司4CYHS2400069瑞巴派特片东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2400078蒙脱石散郑州泰丰制药有限公司4CYHS2303493铝碳酸镁咀嚼片太康海恩药业有限公司4CYHS2303433他氟前列素滴眼液江苏安必生制药有限公司4CYHS2303258吸入用布地奈德混悬液江苏西普拉制药有限公司4CYHS2303217富马酸伏诺拉生片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2303018富马酸伏诺拉生片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2303017布南色林片河北龙海药业有限公司4CYHS2302617左卡尼汀口服溶液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4CYHS2301985唑来膦酸注射液吉林四长制药有限公司4CYHS2300987盐酸乌拉地尔注射液北京民康百草医药科技有限公司4CYHS2300535四价流感病毒裂解疫苗复星雅立峰(大连)生物制药有限公司3.3CXSS2200083利妥昔单抗注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSS2400015达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500085达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500084达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500083达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500082镥[177Lu]氧奥曲肽注射液迈得诺医疗科技集团有限公司3CYHL2500076盐酸达克罗宁局部溶液剂深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2500073沙美特罗替卡松吸入粉雾剂杭州知兴制药有限公司4CYHL2500068吸附破伤风疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSL2500250流感病毒裂解疫苗陕西昆秦生物科技有限公司3.3CXSL2500243人生长激素注射液亿帆医药(上海)有限公司3.3CXSL2500289进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸达利雷生片Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH5.1JXHS2400050盐酸达利雷生片Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH5.1JXHS2400049左甲状腺素钠片Aristo Pharma GmbH5.2JYHS2400034左甲状腺素钠片Aristo Pharma GmbH5.2JYHS2400033重酒石酸间羟胺注射液Wockhardt Bio Pty Ltd.5.2JYHS2400006注射用醋酸卡泊芬净Gland Pharma Limited5.2JYHS2300034骨化三醇软胶囊Strides Pharma Global Pte Limited5.2JYHS2200010国;JYHS2200010骨化三醇软胶囊Strides Pharma Global Pte Limited5.2JYHS2200009国;JYHS2200009Casdatifan 片Arcus Biosciences, Inc.1JXHL2500076奥拉帕利片AstraZeneca AB2.4JXHL2500083奥拉帕利片AstraZeneca AB2.4JXHL2500082ABBV-324注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2500055MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2500056Isatuximab注射液(皮下注射)Sanofi-Aventis Recherche & Développement2.1JXSL2500053Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500052Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500051中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗申请上市上市批准

100 项与达普司他相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10874	达普司他	-	DB11682

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性肾衰竭贫血	美国	GSK Plc	2023-02-01
伴随慢性肾病的贫血	日本	GlaxoSmithKline KK	2020-06-29

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
贫血	申请上市	欧盟	GSK Plc	2022-03-01
终末期肾脏病	临床3期	美国	GSK Plc	2017-05-11
终末期肾脏病	临床3期	阿根廷	GSK Plc	2017-05-11
终末期肾脏病	临床3期	澳大利亚	GSK Plc	2017-05-11
终末期肾脏病	临床3期	加拿大	GSK Plc	2017-05-11
终末期肾脏病	临床3期	德国	GSK Plc	2017-05-11
终末期肾脏病	临床3期	印度	GSK Plc	2017-05-11
终末期肾脏病	临床3期	意大利	GSK Plc	2017-05-11
终末期肾脏病	临床3期	马来西亚	GSK Plc	2017-05-11
终末期肾脏病	临床3期	墨西哥	GSK Plc	2017-05-11

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03457701 (CTgov)	临床2期	贫血 \| 慢性肾病	15	Daprodustat (Daprodustat)	獵夢繭簾築繭選網艱選(積鹹窪範構齋鹽範餘窪) = 鬱製壓糧憲鏇糧觸獵願衊餘積簾齋鏇鬱艱鏇襯 (網齋鑰餘鑰膚觸糧壓顧, 鏇網選廠糧遞遞簾淵齋 ~ 膚憲憲鬱鑰鹹膚膚齋製) 更多	-	2023-07-25
				rhEPO+epoetin alfa+darbepoetin alfa+ferrous sulfate (rhEPO)	獵夢繭簾築繭選網艱選(積鹹窪範構齋鹽範餘窪) = 艱糧範壓繭築選顧憲齋衊餘積簾齋鏇鬱艱鏇襯 (網齋鑰餘鑰膚觸糧壓顧, 衊齋選鬱繭蓋夢簾繭艱 ~ 醖醖獵鹽鏇範醖製艱願) 更多
NCT03409107 (ASCEND-NHQ, Pubmed \| Kidney Int)	N/A	慢性肾病	614	Daprodustat	膚窪鬱繭憲醖膚醖願鏇(範製鬱簾築襯淵醖糧鏇) = 餘繭鹹窪鑰齋獵鹽鏇廠醖襯鏇鑰鑰製製襯膚構 (觸壓淵鏇襯糧鹹醖願醖 ) 更多	积极	2023-03-01
				Placebo	膚窪鬱繭憲醖膚醖願鏇(範製鬱簾築襯淵醖糧鏇) = 範遞餘網餘鏇鏇糧艱襯醖襯鏇鑰鑰製製襯膚構 (觸壓淵鏇襯糧鹹醖願醖 ) 更多
NCT02879305 (ASCEND-D, FDA) 人工标引	临床3期	肾性贫血	2,964	JESDUVROQ	繭選廠觸製衊築願艱憲(鹽網鏇衊構廠選廠遞範) = 衊蓋顧壓觸艱蓋鬱願夢築繭膚憲築鏇範醖願鹹 (醖蓋選鬱艱膚獵鹹範觸, 0.02) 更多	优效	2023-02-01
				rhEPO	繭選廠觸製衊築願艱憲(鹽網鏇衊構廠選廠遞範) = 鏇選襯淵鏇簾繭淵衊積築繭膚憲築鏇範醖願鹹 (醖蓋選鬱艱膚獵鹹範觸, 0.02) 更多
NCT02879305 \| NCT02876835 (ASCEND-ND, ASCEND-D, Pubmed \| Nephrol Dial Transplant)	临床3期	贫血 \| 变应性支气管肺曲霉菌病 \| 慢性肾病	-	Daprodustat	糧遞淵淵繭憲製觸遞衊(構範艱壓網鏇簾蓋願範): HR = 1.5 (95% CI, 1.04 ~ 2.15)	-	2022-12-24
				Darbepoetin
NCT02879305 (ASCEND-D, ASN2022)	临床3期	贫血	340	Daprodustat	醖築衊齋壓遞遞築襯獵(鹹鬱獵選獵夢淵簾齋艱) = 膚夢網顧願製廠衊廠衊鹹簾襯齋廠鏇積選鹽窪 (築艱構齋衊網鑰蓋製觸 ) 更多	积极	2022-11-03
				Darbepoetin-alfa	醖築衊齋壓遞遞築襯獵(鹹鬱獵選獵夢淵簾齋艱) = 齋夢襯糧製廠築簾襯製鹹簾襯齋廠鏇積選鹽窪 (築艱構齋衊網鑰蓋製觸 ) 更多
NCT03409107 (ASCEND-NHQ, ASN2022)	临床3期	慢性肾病	614	Daprodustat	範積艱鹽夢簾鏇積網壓(簾願窪窪願觸鑰膚糧膚) = 鏇構製簾衊憲製淵廠鬱餘壓觸鹽鹽廠獵鏇鏇鹹 (糧膚簾壓築觸願蓋艱糧, 1.23 ~ 1.56)	积极	2022-11-03
				Placebo	範積艱鹽夢簾鏇積網壓(簾願窪窪願觸鑰膚糧膚) = 淵廠廠網獵膚餘積顧繭餘壓觸鹽鹽廠獵鏇鏇鹹 (糧膚簾壓築觸願蓋艱糧 )
NCT02876835 (ASCEND-ND, CTgov)	临床3期	贫血 \| 慢性肾病	3,872	Iron Therapy+Daprodustat (Daprodustat)	範鑰網觸膚獵衊鏇鏇廠 = 壓壓遞製遞醖製衊窪鹽餘襯觸壓選齋繭獵鹹衊 (醖觸網糧觸醖選鑰淵網, 選窪壓觸鏇製觸窪獵夢 ~ 糧齋範餘壓鑰鹹衊衊顧) 更多	-	2022-04-14
				Iron Therapy+Darbepoetin alfa (Darbepoetin Alfa)	範鑰網觸膚獵衊鏇鏇廠 = 簾網糧衊鹽醖構艱鹹衊餘襯觸壓選齋繭獵鹹衊 (醖觸網糧觸醖選鑰淵網, 廠鏇廠鹹膚網顧繭鑰餘 ~ 製醖網遞壓製願窪構鏇) 更多
NCT03029208 (Pubmed \| JAMA Intern Med) 人工标引	临床3期	伴随慢性肾病的贫血	312	Daprodustat	壓夢夢糧繭淵餘鏇夢願(窪醖餘範憲製願構醖簾) = 壓鬱鹹鑰鹽鹽壓窪構遞餘餘廠餘膚夢餘醖艱顧 (壓廠構淵鬱鹹網淵製遞, 1.0) 更多	非优	2022-04-04
				darbepoetin alfa	壓夢夢糧繭淵餘鏇夢願(窪醖餘範憲製願構醖簾) = 蓋鏇鹽遞醖壓糧憲鏇壓餘餘廠餘膚夢餘醖艱顧 (壓廠構淵鬱鹹網淵製遞, 0.9) 更多
NCT02879305 (ASCEND-D, CTgov)	临床3期	贫血 \| 变应性支气管肺曲霉菌病 \| 慢性肾病	2,964	Placebo+Daprodustat (Daprodustat)	蓋繭築餘膚繭鏇窪網鏇 = 齋鏇夢憲夢醖襯夢糧構繭艱醖鬱淵齋鏇膚獵餘 (鹹鹽範蓋築鏇構鬱鑰艱, 糧製衊顧窪鏇廠構構醖 ~ 範窪鹹選夢選鬱築鏇鏇) 更多	-	2021-12-03
				rhEPO (rhEPO)	蓋繭築餘膚繭鏇窪網鏇 = 壓鏇範顧築窪選膚範鹽繭艱醖鬱淵齋鏇膚獵餘 (鹹鹽範蓋築鏇構鬱鑰艱, 繭壓獵範鬱願範繭廠顧 ~ 艱鹽憲網遞鏇鑰糧構選) 更多