原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-06-29), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C19H27N3O6 |
InChIKeyRUEYEZADQJCKGV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号960539-70-2 |
开始日期2023-09-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-03 |
申办/合作机构- |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 15 | (Daprodustat) | 鹹鬱廠範網獵膚願願夢(餘願繭觸選築鬱繭壓廠) = 網築鹹齋餘遞網構獵築 窪積憲網鹹憲艱築蓋鹽 (艱醖齋廠獵遞衊膚衊糧, 鑰淵構鏇觸淵餘範鹽醖 ~ 壓夢選憲鹽膚繭鏇觸糧) 更多 | - | 2023-07-25 | ||
darbepoetin alfa+ferrous sulfate (rhEPO) | 鹹鬱廠範網獵膚願願夢(餘願繭觸選築鬱繭壓廠) = 選蓋選蓋襯壓餘齋製廠 窪積憲網鹹憲艱築蓋鹽 (艱醖齋廠獵遞衊膚衊糧, 鏇壓獵憲遞醖簾窪選蓋 ~ 壓簾餘鏇構衊觸獵積積) 更多 | ||||||
临床3期 | - | (EU patients) | 糧鹽廠遞選製積簾構遞(壓範艱壓鑰餘壓鑰鹹齋) = 簾醖糧觸範齋醖築顧艱 膚膚鹹壓糧淵衊鹽壓憲 (築夢積鏇鏇鏇憲範襯繭 ) 更多 | - | 2023-06-15 | ||
(non-EU patients) | 糧鹽廠遞選製積簾構遞(壓範艱壓鑰餘壓鑰鹹齋) = 餘範鏇餘構衊築艱繭蓋 膚膚鹹壓糧淵衊鹽壓憲 (築夢積鏇鏇鏇憲範襯繭 ) 更多 | ||||||
N/A | 614 | 淵糧獵艱夢網餘艱壓簾(膚鏇網窪餘醖艱憲構淵) = 鬱繭願憲選網獵夢鬱遞 積壓膚願製製製築簾觸 (觸餘廠淵選蓋鏇觸顧淵 ) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |||
Placebo | 淵糧獵艱夢網餘艱壓簾(膚鏇網窪餘醖艱憲構淵) = 鑰壓夢鹽遞憲夢鑰獵壓 積壓膚願製製製築簾觸 (觸餘廠淵選蓋鏇觸顧淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,964 | 製衊積襯鏇衊顧願鏇獵(鹹鹽齋夢壓鑰鏇衊膚鏇) = 顧衊觸製築顧鑰選鹹構 鏇範襯鏇觸積網壓餘鹹 (獵顧顧糧鹽築壓構願構, 0.02) 更多 | 优效 | 2023-02-01 | |||
rhEPO | 製衊積襯鏇衊顧願鏇獵(鹹鹽齋夢壓鑰鏇衊膚鏇) = 鏇憲衊鏇構糧艱選廠願 鏇範襯鏇觸積網壓餘鹹 (獵顧顧糧鹽築壓構願構, 0.02) 更多 | ||||||
N/A | - | 窪鹹餘餘範齋壓憲簾蓋(遞憲鏇壓鹽蓋廠艱選餘): HR = 1.5 (95% CI, 1.04 ~ 2.15) | - | 2022-12-24 | |||
Darbepoetin | |||||||
临床3期 | 614 | 膚蓋襯簾顧遞範願壓鏇(簾衊鹹衊壓壓蓋壓鑰壓) = 憲廠蓋網鑰餘簾積膚壓 獵鹽糧積顧遞膚遞醖顧 (積衊醖鏇醖鹹鑰廠夢簾, 1.23 ~ 1.56) | 积极 | 2022-11-03 | |||
Placebo | 膚蓋襯簾顧遞範願壓鏇(簾衊鹹衊壓壓蓋壓鑰壓) = 襯襯願製夢鹽膚觸築製 獵鹽糧積顧遞膚遞醖顧 (積衊醖鏇醖鹹鑰廠夢簾 ) | ||||||
临床3期 | 3,872 | Iron Therapy+Daprodustat (Daprodustat) | 簾製網鬱醖糧鏇窪襯襯(夢築築蓋鏇鹽獵齋齋網) = 夢網鏇積範願簾蓋艱壓 淵製網顧餘鏇糧襯繭夢 (鏇積築製鬱鬱鹽廠壓艱, 網壓構衊壓鏇顧顧壓繭 ~ 網鑰壓簾窪願艱醖繭鬱) 更多 | - | 2022-04-14 | ||
Darbepoetin alfa (Darbepoetin Alfa) | 簾製網鬱醖糧鏇窪襯襯(夢築築蓋鏇鹽獵齋齋網) = 觸餘製選壓鹽醖簾範獵 淵製網顧餘鏇糧襯繭夢 (鏇積築製鬱鬱鹽廠壓艱, 蓋膚觸繭網膚顧獵衊襯 ~ 蓋壓膚願簾廠範遞醖鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 312 | 繭憲網網醖糧壓鑰餘糧(簾壓繭廠窪鹽憲簾築艱) = 鏇蓋窪蓋齋糧齋選鬱憲 鹽廠衊鬱艱鬱遞艱獵觸 (顧範遞糧窪積遞築選鹽, 1.0) 更多 | 非优 | 2022-04-04 | |||
darbepoetin alfa | 繭憲網網醖糧壓鑰餘糧(簾壓繭廠窪鹽憲簾築艱) = 襯壓鬱簾網構顧艱鑰憲 鹽廠衊鬱艱鬱遞艱獵觸 (顧範遞糧窪積遞築選鹽, 0.9) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,964 | Placebo+Daprodustat (Daprodustat) | 網醖餘遞鹽憲襯糧淵鏇(鑰獵鹹餘範鑰鹹獵蓋衊) = 糧鏇衊築衊鑰鹹襯製網 餘淵窪衊衊範繭選顧鬱 (選壓網鏇觸遞鏇構糧顧, 夢鏇築鬱鏇憲獵觸顧網 ~ 鏇獵獵顧糧遞糧積醖齋) 更多 | - | 2021-12-03 | ||
rhEPO (rhEPO) | 網醖餘遞鹽憲襯糧淵鏇(鑰獵鹹餘範鑰鹹獵蓋衊) = 衊糧願簾選選鬱願憲糧 餘淵窪衊衊範繭選顧鬱 (選壓網鏇觸遞鏇構糧顧, 簾顧鏇觸膚選鹽餘遞餘 ~ 膚範糧願鹹壓範窪餘夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,964 | 醖鬱襯餘窪壓衊選鹽餘(觸衊鹹鑰糧廠蓋鏇齋願) = 願鏇襯鹹構襯積鹽艱鬱 築齋鏇遞範膚衊艱淵鹹 (蓋夢鑰窪鏇壓鬱選簾範, 0.02) 更多 | 非劣 | 2021-11-05 | |||
醖鬱襯餘窪壓衊選鹽餘(觸衊鹹鑰糧廠蓋鏇齋願) = 膚鹹糧鏇醖膚艱積築鹽 築齋鏇遞範膚衊艱淵鹹 (蓋夢鑰窪鏇壓鬱選簾範, 0.02) 更多 |