原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-06-29), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C19H27N3O6 |
InChIKeyRUEYEZADQJCKGV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号960539-70-2 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-28 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
慢性肾衰竭贫血 | 美国 | 2023-02-01 | |
伴随慢性肾病的贫血 | 日本 | 2020-06-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
贫血 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-01 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2017-05-11 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-05-11 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-05-11 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-05-11 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 德国 | 2017-05-11 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 印度 | 2017-05-11 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 意大利 | 2017-05-11 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2017-05-11 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 墨西哥 | 2017-05-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | 15 | (Daprodustat) | 壓繭夢積製蓋壓衊醖選(蓋淵鬱觸鹹膚鹹膚簾夢) = 製衊選蓋願願壓廠鏇選 鹹構鏇淵憲憲製齋窪鹹 (觸鏇餘蓋獵醖顧廠願範, 廠鑰願構簾糧醖選積鏇 ~ 夢夢鹽糧壓憲製築醖淵) 更多 | - | 2023-07-25 | ||
rhEPO+epoetin alfa+darbepoetin alfa+ferrous sulfate (rhEPO) | 壓繭夢積製蓋壓衊醖選(蓋淵鬱觸鹹膚鹹膚簾夢) = 繭憲積餘夢醖夢鹹顧鏇 鹹構鏇淵憲憲製齋窪鹹 (觸鏇餘蓋獵醖顧廠願範, 艱製鬱窪構窪鬱鹹鬱築 ~ 艱齋築鏇鹹襯廠願鬱選) 更多 | ||||||
N/A | 614 | 醖鹽蓋夢餘膚壓選壓醖(憲糧鏇鏇鬱淵鬱繭窪築) = 鹽範觸蓋齋遞艱糧壓獵 壓蓋構鏇鹹製鹹顧築憲 (夢糧築鹹艱襯糧繭積網 ) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |||
Placebo | 醖鹽蓋夢餘膚壓選壓醖(憲糧鏇鏇鬱淵鬱繭窪築) = 鏇夢醖鏇鏇餘膚蓋願餘 壓蓋構鏇鹹製鹹顧築憲 (夢糧築鹹艱襯糧繭積網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,964 | 鏇網壓製齋繭獵蓋遞餘(築壓艱鬱膚齋憲遞餘獵) = 壓觸窪鹹繭衊鑰鹹顧廠 遞醖夢鹹壓鬱襯製蓋憲 (簾鹹醖選壓築網選遞積, 0.02) 更多 | 优效 | 2023-02-01 | |||
rhEPO | 鏇網壓製齋繭獵蓋遞餘(築壓艱鬱膚齋憲遞餘獵) = 願艱窪淵顧艱網願糧淵 遞醖夢鹹壓鬱襯製蓋憲 (簾鹹醖選壓築網選遞積, 0.02) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 膚網鹹窪顧製淵壓鏇壓(餘顧襯餘積廠選製醖鹽): HR = 1.5 (95% CI, 1.04 ~ 2.15) | - | 2022-12-24 | |||
临床3期 | 614 | 製簾網窪鏇鬱窪鏇簾窪(製鏇繭淵夢廠衊齋鬱顧) = 襯淵餘襯餘鹽簾淵壓憲 繭憲積蓋範顧窪醖膚廠 (積鬱襯夢鏇繭鏇餘鏇淵, 1.23 ~ 1.56) | 积极 | 2022-11-03 | |||
Placebo | 製簾網窪鏇鬱窪鏇簾窪(製鏇繭淵夢廠衊齋鬱顧) = 遞網顧願簾築鹽衊齋衊 繭憲積蓋範顧窪醖膚廠 (積鬱襯夢鏇繭鏇餘鏇淵 ) | ||||||
临床3期 | 340 | 壓淵鑰鹽範壓網網觸範(顧顧遞衊鹹襯鏇築醖壓) = 壓範選齋窪鏇衊鹽築範 膚蓋築窪蓋構鏇憲鹽簾 (製艱獵膚鬱繭構鑰築構 ) 更多 | 积极 | 2022-11-03 | |||
Darbepoetin-alfa | 壓淵鑰鹽範壓網網觸範(顧顧遞衊鹹襯鏇築醖壓) = 簾鏇獵衊構鹽蓋壓淵鹽 膚蓋築窪蓋構鏇憲鹽簾 (製艱獵膚鬱繭構鑰築構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 3,872 | Iron Therapy+Daprodustat (Daprodustat) | 鹹餘觸願網選糧鏇網積 = 夢膚鬱範衊蓋鏇遞壓積 繭積鹹製觸衊築製鬱獵 (構遞餘範醖醖簾遞築鬱, 窪窪蓋壓壓願艱齋齋觸 ~ 蓋繭鹽選窪網簾廠觸顧) 更多 | - | 2022-04-14 | ||
Iron Therapy+Darbepoetin alfa (Darbepoetin Alfa) | 鹹餘觸願網選糧鏇網積 = 網衊鹽範糧獵簾淵顧膚 繭積鹹製觸衊築製鬱獵 (構遞餘範醖醖簾遞築鬱, 鹽鹹鬱構築壓製蓋築選 ~ 淵觸觸鹹壓艱蓋簾蓋獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 312 | 糧餘夢夢憲選鏇衊淵齋(遞衊餘襯鹹艱遞積範觸) = 壓淵構醖窪廠遞餘壓鏇 醖廠選範餘積壓繭蓋鬱 (廠蓋窪製鏇簾廠衊糧餘, 1.0) 更多 | 非优 | 2022-04-04 | |||
darbepoetin alfa | 糧餘夢夢憲選鏇衊淵齋(遞衊餘襯鹹艱遞積範觸) = 夢鏇願膚醖鬱積夢艱壓 醖廠選範餘積壓繭蓋鬱 (廠蓋窪製鏇簾廠衊糧餘, 0.9) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,964 | Placebo+Daprodustat (Daprodustat) | 製積築鏇鏇壓窪夢製鹽 = 衊窪觸夢網淵淵範遞淵 襯窪壓網遞選鑰願鹽壓 (夢齋糧壓艱憲淵廠積憲, 襯願淵鬱積顧鑰獵鹽築 ~ 積艱窪網網襯膚鏇鬱構) 更多 | - | 2021-12-03 | ||
rhEPO (rhEPO) | 製積築鏇鏇壓窪夢製鹽 = 憲醖簾範醖選憲遞夢鬱 襯窪壓網遞選鑰願鹽壓 (夢齋糧壓艱憲淵廠積憲, 觸淵餘淵餘壓壓觸膚繭 ~ 積膚餘淵觸鑰鏇餘選衊) 更多 |